Dexmedetomidine

Les noms de marques: Precedex
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques , Agents antinéoplasiques , Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Dexmedetomidine

Sédation en milieu de soins intensifs

Sédation des patients initialement intubés et ventilés mécaniquement dans un établissement de soins intensifs (c'est-à-dire en soins intensifs).

Peut être utilisé pour fournir des niveaux de sédation légers à modérés, mais n'est pas considéré comme adapté à une sédation profonde.

Étiqueté par la FDA pour une utilisation uniquement pour la sédation à court terme (<24 heures) ; cependant, a été utilisé pour une sédation prolongée† [hors AMM] en milieu de soins intensifs. (Voir Tolérance et Tachyphylaxie sous Précautions.)

Produit une sédation, une anxiolyse et une analgésie sans provoquer de dépression respiratoire significative.

Semble être aussi efficace que le propofol et les benzodiazépines (par exemple, le midazolam, le lorazépam) pour la sédation chez les adultes gravement malades et ventilés mécaniquement ; cependant, en raison de certains avantages cliniques modestes (par exemple, durée réduite de la ventilation mécanique, délai d'extubation plus court, risque réduit de délire), les sédatifs non benzodiazépines (dexmédétomidine ou propofol) sont généralement préférés aux benzodiazépines.

Lors de la sélection d'un agent sédatif approprié, tenez compte des objectifs de sédation individuels du patient en plus des objectifs spécifiques liés au médicament (par exemple, pharmacologie, pharmacocinétique, effets indésirables, disponibilité, coûts) et liés au patient (par exemple, conditions comorbides telles que comme l'anxiété, les convulsions ou le sevrage alcoolique ou aux benzodiazépines).

Les patients recevant de la dexmédétomidine sont plus excités que ceux recevant d'autres sédatifs, ce qui peut être particulièrement utile pour les essais d'éveil quotidiens.

Étant donné que la dexmédétomidine n'a pas d'effet dépresseur respiratoire important, les perfusions du médicament peuvent être poursuivies après l'extubation, si nécessaire.

Sédation procédurale

Sédation des patients non intubés avant et/ou pendant des interventions chirurgicales ou autres.

Efficacité comparative avec d'autres agents sédatifs non établie. Peut être préféré chez certains patients (par exemple, ceux chez qui l'insuffisance respiratoire avec les benzodiazépines est préoccupante) ; cependant, considérez les risques par rapport aux avantages.

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Comment utiliser Dexmedetomidine

Général

  • Administrer uniquement par des personnes expérimentées dans la prise en charge de patients en soins intensifs ou en milieu chirurgical.
  • individualiser la posologie et titrer jusqu'au niveau de sédation souhaité.
  • Surveiller le patient en continu.

    • Administration

    Administration IV

    Pour obtenir des informations sur la compatibilité des solutions et des médicaments, voir Compatibilité sous Stabilité.

    Administrer par perfusion IV.

    Peut s'adsorber sur certains types de caoutchouc naturel ; utiliser des composants d'administration fabriqués avec des joints en caoutchouc synthétique ou naturel enduit.

    Disponible dans le commerce sous forme de concentré injectable qui doit être dilué avant la perfusion IV ou sous forme de solution prémélangée prête à l'emploi (chlorhydrate de dexmédétomidine dans 0,9 % de sodium chlorure de sodium injectable).

    Dilution

    Doit diluer le concentré injectable dans une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % avant l'administration. Pour préparer la concentration de 4 mcg/mL utilisée pour les perfusions de charge et d'entretien, une méthode de dilution consiste à ajouter 2 mL du concentré (100 mcg/mL) à 48 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %.

    Taux de Administration

    Administrer par perfusion IV lente via un dispositif de perfusion contrôlée.

    Perfusion IV rapide associée à une perte de sélectivité α2-adrénergique et à des effets cardiovasculaires indésirables. (Voir Actions et également Effets cardiovasculaires sous Précautions.)

    Posologie

    Disponible sous forme de chlorhydrate de dexmédétomidine ; la posologie est exprimée en termes de dexmédétomidine.

    Adultes

    Sédation en milieu de soins intensifs IV

    Initiation de la sédation : 1 mcg/kg en perfusion de charge sur 10 minutes. En raison du risque d'effets hémodynamiques indésirables, de nombreux cliniciens ne recommandent pas une dose de charge ; si une dose de charge est utilisée, la prudence est recommandée, en particulier chez les patients présentant une bradycardie, un bloc cardiaque ou une instabilité hémodynamique. Le fabricant indique qu'une dose de charge peut ne pas être nécessaire chez les patients passant d'un autre agent sédatif.

    Maintien de la sédation : perfusion IV continue à un débit de 0,2 à 0,7 mcg/kg par heure recommandée. Ajuster le débit de perfusion au niveau de sédation souhaité ; dans la plupart des cas, un niveau de sédation léger plutôt que profond est recommandé chez les patients gravement malades et ventilés mécaniquement. Évaluez la profondeur et la qualité de la sédation à l’aide d’un outil d’évaluation validé et fiable. Ajustez la posologie lentement pour réduire le risque d'hypotension et d'autres effets indésirables.

    Les preuves issues d'études cliniques soutiennent l'utilisation de débits de perfusion allant jusqu'à 1,5 mcg/kg par heure.

    Le fabricant déclare que la perfusion IV continue de dexmédétomidine ne doit pas dépasser 24 heures. Cependant, le médicament a été utilisé pour une sédation prolongée (> 24 heures) en soins intensifs.

    Sédation procédurale IV

    Initiation de la sédation : 1 mcg/kg en perfusion de charge sur 10 minutes. Une perfusion de charge de 0,5 mcg/kg sur 10 minutes peut convenir aux procédures moins invasives (par exemple, chirurgie ophtalmique). Pour l'intubation par fibre optique éveillée, une perfusion de charge de 1 mcg/kg sur 10 minutes est recommandée.

    Maintenance de la sédation : Initier la perfusion d'entretien à un débit de 0,6 mcg/kg par heure ; ajuster le taux dans une plage de 0,2 à 1 mcg/kg par heure pour atteindre le niveau de sédation souhaité. Pour l'intubation par fibre optique éveillée chez les adultes, une perfusion d'entretien de 0,7 mcg/kg par heure est recommandée jusqu'à ce que la sonde endotrachéale soit sécurisée.

    Populations particulières

    Insuffisance hépatique

    Envisagez une réduction de la posologie.

    Insuffisance rénale

    Le fabricant ne fait aucune recommandation posologique particulière.

    Patients gériatriques

    Pour l'initiation et le maintien d'une sédation en soins intensifs. chez les patients gériatriques de plus de 65 ans, envisager une réduction de la posologie.

    Pour la sédation procédurale chez les patients gériatriques de plus de 65 ans, réduire la dose de charge à 0,5 mcg/kg sur 10 minutes ; envisager une réduction de la posologie pour le maintien de la sédation procédurale.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Aucune.
    • Avertissements/Précautions

    Précautions d'administration

    Pour minimiser le risque d'effets indésirables, suivez les recommandations d'administration et de surveillance du traitement par la dexmédétomidine. (Voir Général sous Posologie et administration.)

    Effets cardiovasculaires

    Bradycardie et arrêt sinusal signalés chez de jeunes adultes en bonne santé présentant un tonus vagal élevé ; également associé à d'autres méthodes d'administration, y compris l'administration IV rapide.

    Hypotension et/ou bradycardie signalées fréquemment ; bien qu'une intervention soit rarement nécessaire, certains cas ont entraîné la mort. Peut être plus prononcé chez les patients gériatriques ou chez ceux souffrant d'hypovolémie, de diabète sucré ou d'hypertension chronique. Si un traitement est nécessaire, envisagez de ralentir ou d'arrêter la perfusion de dexmédétomidine, d'augmenter les liquides IV, d'élever les membres inférieurs et/ou d'utiliser des vasopresseurs ; envisager des agents anticholinergiques IV (par exemple, sulfate d'atropine, glycopyrrolate) pour modifier le tonus vagal. Des mesures de réanimation plus avancées peuvent être nécessaires chez les patients présentant un dysfonctionnement cardiovasculaire important.

    Hypertension transitoire signalée avec la dose de charge ; le traitement n'est généralement pas nécessaire, bien qu'une réduction du débit de perfusion de la dose de charge puisse être souhaitable.

    Tachycardie supraventriculaire et ventriculaire, fibrillation auriculaire, extrasystoles et arrêt cardiaque signalés au cours de l'expérience post-commercialisation.

    Utiliser avec prudence chez les patients présentant (ou présentant un risque de) bloc cardiaque avancé et/ou dysfonctionnement ventriculaire sévère, et chez les patients recevant en concomitance des médicaments qui ralentissent la conduction cardiaque.

    Effets de sevrage

    Un arrêt brutal de la dexmédétomidine peut entraîner des symptômes de sevrage semblables à ceux de la clonidine. Événements liés au sevrage (par exemple nausées, vomissements, agitation, tachycardie, hypertension) rapportés suite à l'arrêt du traitement chez certains patients après une perfusion prolongée (jusqu'à 7 jours) pour une sédation en soins intensifs. Symptômes de sevrage non signalés avec des perfusions à court terme (<6 heures) pour une sédation procédurale.

    En cas de tachycardie et/ou d'hypertension après l'arrêt du traitement par la dexmédétomidine, instaurer un traitement de soutien.

    Éveil

    Certains patients ont été observés comme étant éveillés et alertes lorsqu'ils sont stimulés ; ne doit pas être considéré comme une preuve d'un manque d'efficacité en l'absence d'autres signes et symptômes.

    Tolérance et tachyphylaxie

    L'utilisation de la dexmédétomidine pendant des durées > 24 heures associée à une tolérance, une tachyphylaxie et une augmentation des effets indésirables liée à la dose.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Aucune étude adéquate et bien contrôlée chez les femmes enceintes. Aucune preuve de tératogénicité dans les études animales ; cependant, une toxicité fœtale (par exemple, perte post-implantation, viabilité réduite des chiots, poids réduit des chiots) a été observée.

    Utiliser pendant la grossesse uniquement lorsque les avantages potentiels justifient les risques potentiels pour le fœtus.

    Lactation

    Distribué dans lait chez le rat; on ne sait pas s'il est distribué dans le lait maternel. Prudence en cas d'utilisation chez les femmes qui allaitent.

    Utilisation pédiatrique

    Le fabricant déclare que la sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans. Cependant, le médicament a été utilisé chez des patients pédiatriques subissant une sédation en soins intensifs ou dans d'autres contextes pour faciliter la ventilation mécanique ou d'autres procédures (par exemple, imagerie radiologique). Une étude supplémentaire est nécessaire pour évaluer l'innocuité du médicament dans cette population.

    Utilisation gériatrique

    L'hypotension et/ou la bradycardie peuvent être plus prononcées. Envisagez une réduction de la dose. (Voir Patients gériatriques sous Posologie et administration.)

    Insuffisance rénale

    La pharmacocinétique chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr <30 ml/minute) et chez les individus en bonne santé est similaire.

    Insuffisance hépatique

    Autorisation peut être réduite. Envisagez une réduction de la dose. (Voir Insuffisance hépatique sous Posologie et administration.)

    Effets indésirables courants

    Perfusions à court terme (<24 heures) pour la sédation en soins intensifs : hypotension, hypertension, nausées, bradycardie, fièvre, vomissements, hypovolémie, atélectasie, fibrillation auriculaire, hypoxie, tachycardie , hémorragie, anémie, bouche sèche.

    Perfusions à long terme (> 24 heures) pour la sédation en soins intensifs : hypotension, bradycardie, hypertension, tachycardie, hypokaliémie, agitation, hyperglycémie, constipation, hypoglycémie, insuffisance respiratoire.

    Sédation procédurale : Hypotension, dépression respiratoire, bradycardie, hypertension, tachycardie, nausées, bouche sèche.

    Quels autres médicaments affecteront Dexmedetomidine

    Métabolisé par les isoenzymes du CYP, principalement le CYP2A6. Cependant, aucune preuve d'interactions médicamenteuses cliniquement importantes médiées par le CYP in vitro.

    Médicaments ayant des effets chronotropes négatifs

    Interaction pharmacodynamique potentielle (effets pharmacodynamiques additifs). À utiliser avec prudence.

    Médicaments liés aux protéines

    Interaction pharmacocinétique peu probable.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Anesthésiques

    Effets pharmacologiques additifs

    Peut nécessiter une réduction de la posologie de la dexmédétomidine ou d'un médicament concomitant

    Digoxine

    Modification négligeable de la liaison à la protéine dexmédétomidine in vitro ; déplacement négligeable de la digoxine des sites de liaison aux protéines in vitro

    Effets hypotenseurs et bradycardiques additifs possibles

    La prudence est recommandée

    Fentanyl

    Changement négligeable dans la liaison aux protéines dexmédétomidine in vitro

    Ibuprofène

    Déplacement négligeable de l'ibuprofène des sites de liaison aux protéines in vitro

    Kétorolac

    Changement négligeable de la dexmédétomidine liaison aux protéines in vitro

    Lidocaïne

    Modification négligeable de la liaison à la protéine dexmédétomidine in vitro

    Agents bloquants neuromusculaires

    Augmentation des concentrations plasmatiques de rocuronium

    Aucun effet cliniquement important sur le blocage neuromusculaire

    Agonistes opiacés

    Effets pharmacologiques additifs

    Peut nécessiter une réduction de la posologie de la dexmédétomidine ou d'un médicament concomitant

    Phénytoïne

    Déplacement négligeable de phénytoïne à partir de sites de liaison aux protéines in vitro

    Propranolol

    Déplacement négligeable du propranolol des sites de liaison aux protéines in vitro

    Sédatifs/hypnotiques

    Effets pharmacologiques additifs

    Peut nécessiter une réduction de la dose de dexmédétomidine ou d'un médicament concomitant

    Théophylline

    Modification négligeable de la liaison à la protéine dexmédétomidine in vitro ; déplacement négligeable de la théophylline des sites de liaison aux protéines in vitro

    Vasodilatateurs

    Effets hypotenseurs additifs possibles

    À utiliser avec prudence

    Warfarine

    Déplacement négligeable de la warfarine des sites de liaison aux protéines in vitro

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