Dexmedetomidine

Nomes de marcas: Precedex
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos , Agentes Antineoplásicos , Agentes Antineoplásicos

Uso de Dexmedetomidine

Sedação em ambientes de cuidados intensivos

Sedação de pacientes inicialmente intubados e ventilados mecanicamente em ambiente de terapia intensiva (ou seja, UTI).

Pode ser usado para fornecer níveis leves a moderados de sedação, mas não é considerado adequado para sedação profunda.

Rotulado pela FDA para uso apenas em sedação de curto prazo (<24 horas); no entanto, tem sido usado para sedação prolongada† [off-label] no ambiente de terapia intensiva. (Consulte Tolerância e Taquifilaxia em Cuidados.)

Produz sedação, ansiólise e analgesia sem causar depressão respiratória significativa.

Parece ser tão eficaz quanto propofol e benzodiazepínicos (por exemplo, midazolam, lorazepam) para sedação em adultos gravemente enfermos sob ventilação mecânica; entretanto, devido a alguns benefícios clínicos modestos (por exemplo, redução da duração da ventilação mecânica, menor tempo até a extubação, redução do risco de delirium), os sedativos não benzodiazepínicos (dexmedetomidina ou propofol) são geralmente preferidos aos benzodiazepínicos.

Ao selecionar um agente sedativo apropriado, considere os objetivos individuais de sedação do paciente, além de objetivos específicos relacionados ao medicamento (por exemplo, farmacologia, farmacocinética, efeitos adversos, disponibilidade, custos) e relacionados ao paciente (por exemplo, condições comórbidas, como como ansiedade, convulsões ou fatores de abstinência de álcool ou benzodiazepínicos).

Os pacientes que recebem dexmedetomidina ficam mais excitados do que aqueles que recebem outros sedativos, o que pode ser particularmente útil para testes diários de despertar.

Como a dexmedetomidina não tem um efeito depressor respiratório substancial, as infusões do medicamento podem ser continuadas após a extubação, se necessário.

Sedação de Procedimento

Sedação de pacientes não intubados antes e/ou durante procedimentos cirúrgicos ou outros procedimentos.

Eficácia comparativa com outros agentes sedativos não estabelecida. Pode ser preferido em certos pacientes (por exemplo, aqueles nos quais o comprometimento respiratório com benzodiazepínicos é uma preocupação); no entanto, considere riscos versus benefícios.

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Como usar Dexmedetomidine

Geral

  • Administrar apenas por indivíduos com experiência no tratamento de pacientes em ambiente cirúrgico ou de terapia intensiva.
  • Individualizar a dosagem e titular até o nível desejado de sedação.
  • Monitore o paciente continuamente.

    • Administração

    Administração intravenosa

    Para obter informações sobre compatibilidade de soluções e medicamentos, consulte Compatibilidade em Estabilidade.

    Administrar por infusão intravenosa.

    Pode ser adsorvido em alguns tipos de borracha natural; use componentes de administração feitos com juntas de borracha natural sintética ou revestida.

    Disponível comercialmente como um concentrado de injeção que deve ser diluído antes da infusão intravenosa ou como uma solução pré-misturada pronta para uso (cloridrato de dexmedetomidina em 0,9% de sódio injeção de cloreto).

    Diluição

    Deve diluir o concentrado de injeção em solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% antes da administração. Para preparar a concentração de 4 mcg/mL usada para infusões de carga e manutenção, um método de diluição é adicionar 2 mL do concentrado (100 mcg/mL) a 48 mL de injeção de cloreto de sódio a 0,9%.

    Taxa de Administração

    Administrar por infusão intravenosa lenta através de um dispositivo de infusão controlada.

    Infusão intravenosa rápida associada à perda de seletividade α2-adrenérgica e efeitos cardiovasculares adversos. (Veja Ações e também Efeitos Cardiovasculares em Cuidados.)

    Dosagem

    Disponível como cloridrato de dexmedetomidina; a dosagem é expressa em termos de dexmedetomidina.

    Adultos

    Sedação em ambientes de cuidados intensivos IV

    Início da sedação: 1 mcg/kg como infusão de carga durante 10 minutos. Devido ao risco de efeitos hemodinâmicos adversos, muitos médicos não recomendam uma dose de ataque; se for utilizada uma dose de ataque, recomenda-se cautela, particularmente em pacientes com bradicardia, bloqueio cardíaco ou instabilidade hemodinâmica. O fabricante afirma que a dose de ataque pode não ser necessária em pacientes que estão mudando de um agente sedativo alternativo.

    Manutenção da sedação: Recomenda-se infusão intravenosa contínua a uma taxa de 0,2–0,7 mcg/kg por hora. Ajustar a taxa de infusão ao nível de sedação desejado; na maioria dos casos, um nível de sedação leve, em vez de profundo, é recomendado em pacientes gravemente enfermos e sob ventilação mecânica. Avalie a profundidade e a qualidade da sedação usando uma ferramenta de avaliação validada e confiável. Ajuste a dosagem lentamente para reduzir o risco de hipotensão e outros efeitos adversos.

    Evidências de estudos clínicos apoiam o uso de taxas de infusão de até 1,5 mcg/kg por hora.

    O fabricante afirma que a infusão intravenosa contínua de dexmedetomidina não deve exceder 24 horas. No entanto, o medicamento tem sido utilizado para sedação prolongada (>24 horas) na UTI.

    Sedação processual IV

    Início da sedação: 1 mcg/kg como infusão de carga durante 10 minutos. Uma infusão de carga de 0,5 mcg/kg durante 10 minutos pode ser adequada para procedimentos menos invasivos (por exemplo, cirurgia oftalmológica). Para intubação com fibra óptica acordado, recomenda-se uma infusão de carga de 1 mcg/kg durante 10 minutos.

    Manutenção da sedação: iniciar a infusão de manutenção a uma taxa de 0,6 mcg/kg por hora; ajuste a taxa dentro da faixa de 0,2–1 mcg/kg por hora para atingir o nível desejado de sedação. Para intubação com fibra óptica em adultos acordados, recomenda-se uma infusão de manutenção de 0,7 mcg/kg por hora até que o tubo endotraqueal esteja fixado.

    Populações Especiais

    Insuficiência Hepática

    Considere a redução da dose.

    Insuficiência renal

    O fabricante não faz recomendações especiais de dosagem.

    Pacientes geriátricos

    Para início e manutenção da sedação na UTI em pacientes geriátricos com >65 anos de idade, considerar a redução da dose.

    Para sedação processual em pacientes geriátricos >65 anos de idade, reduzir a dose de ataque para 0,5 mcg/kg durante 10 minutos; considere a redução da dose para manutenção da sedação do procedimento.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Nenhuma.
    • Avisos/Precauções

    Precauções de administração

    Para minimizar o risco de efeitos adversos, siga as recomendações para administração e monitoramento da terapia com dexmedetomidina. (Veja Geral em Dosagem e Administração.)

    Efeitos cardiovasculares

    Bradicardia e parada sinusal relatadas em adultos jovens e saudáveis ​​com tônus ​​vagal elevado; também associado a outros métodos de administração, incluindo administração intravenosa rápida.

    Hipotensão e/ou bradicardia relatadas com frequência; embora a intervenção raramente seja necessária, alguns casos resultaram em fatalidade. Pode ser mais pronunciado em pacientes geriátricos ou com hipovolemia, diabetes mellitus ou hipertensão crônica. Se o tratamento for necessário, considerar retardar ou interromper a infusão de dexmedetomidina, aumentar a administração de fluidos intravenosos, elevar os membros inferiores e/ou usar vasopressores; considere agentes anticolinérgicos intravenosos (por exemplo, sulfato de atropina, glicopirrolato) para modificar o tônus ​​vagal. Medidas de ressuscitação mais avançadas podem ser necessárias em pacientes com disfunção cardiovascular significativa.

    Hipertensão transitória relatada com dose de ataque; o tratamento geralmente não é necessário, embora a redução na taxa de infusão da dose de ataque possa ser desejável.

    Taquicardia supraventricular e ventricular, fibrilação atrial, extra-sístoles e parada cardíaca relatadas durante a experiência pós-comercialização.

    Use com cautela em pacientes com (ou em risco de) bloqueio cardíaco avançado e/ou disfunção ventricular grave e em pacientes que recebem medicamentos concomitantes que retardam a condução cardíaca.

    Efeitos de abstinência

    A retirada abrupta da dexmedetomidina pode resultar em sintomas de abstinência semelhantes aos da clonidina. Eventos relacionados à abstinência (por exemplo, náusea, vômito, agitação, taquicardia, hipertensão) relatados após descontinuação da terapia em alguns pacientes após infusão prolongada (até 7 dias) para sedação na UTI. Sintomas de abstinência não relatados com infusões de curto prazo (<6 horas) para sedação durante o procedimento.

    Se ocorrer taquicardia e/ou hipertensão após a descontinuação da dexmedetomidina, instituir terapia de suporte.

    Excitabilidade

    Alguns pacientes observaram ficar despertáveis ​​e alertas quando estimulados; não deve ser considerado como evidência de falta de eficácia na ausência de outros sinais e sintomas.

    Tolerância e taquifilaxia

    Uso de dexmedetomidina por períodos >24 horas associado a tolerância, taquifilaxia e aumento de efeitos adversos relacionado à dose.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Nenhuma evidência de teratogenicidade em estudos com animais; no entanto, foi observada toxicidade fetal (por exemplo, perda pós-implantação, redução da viabilidade dos filhotes, redução do peso dos filhotes).

    Use durante a gravidez somente quando os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.

    Lactação

    Distribuído em leite em ratos; não se sabe se é distribuído no leite humano. Cuidado se usado em mulheres que amamentam.

    Uso Pediátrico

    O fabricante declara segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes pediátricos <18 anos de idade. No entanto, o medicamento tem sido utilizado em pacientes pediátricos submetidos a sedação na UTI ou em outros ambientes para facilitar a ventilação mecânica ou outros procedimentos (por exemplo, imagens radiológicas). Estudos adicionais são necessários para avaliar a segurança do medicamento nesta população.

    Uso geriátrico

    A hipotensão e/ou bradicardia podem ser mais pronunciadas. Considere a redução da dosagem. (Consulte Pacientes geriátricos em Posologia e Administração.)

    Insuficiência Renal

    A farmacocinética em pacientes com insuficiência renal grave (Clcr <30 mL/minuto) e em indivíduos saudáveis ​​é semelhante.

    Insuficiência Hepática

    Depuração pode ser reduzido. Considere a redução da dosagem. (Consulte Insuficiência Hepática em Dosagem e Administração.)

    Efeitos adversos comuns

    Infusões de curto prazo (<24 horas) para sedação na UTI: hipotensão, hipertensão, náusea, bradicardia, febre, vômito, hipovolemia, atelectasia, fibrilação atrial, hipóxia, taquicardia , hemorragia, anemia, boca seca.

    Infusões de longo prazo (>24 horas) para sedação na UTI: hipotensão, bradicardia, hipertensão, taquicardia, hipocalemia, agitação, hiperglicemia, constipação, hipoglicemia, insuficiência respiratória.

    Sedação de procedimento: hipotensão, depressão respiratória, bradicardia, hipertensão, taquicardia, náusea, boca seca.

    Que outras drogas afetarão Dexmedetomidine

    Metabolizado pelas isoenzimas CYP, principalmente CYP2A6. No entanto, não há evidências de interações medicamentosas mediadas por CYP clinicamente importantes in vitro.

    Medicamentos com efeitos cronotrópicos negativos

    Potencial interação farmacodinâmica (efeitos farmacodinâmicos aditivos). Use com cautela.

    Medicamentos ligados a proteínas

    Interação farmacocinética improvável.

    Medicamentos específicos

    Droga

    Interação

    Comentários

    Anestésicos

    Efeitos farmacológicos aditivos

    Pode exigir redução na dosagem de dexmedetomidina ou medicamento concomitante

    Digoxina

    Alteração insignificante na ligação à proteína dexmedetomidina in vitro; deslocamento insignificante da digoxina dos locais de ligação às proteínas in vitro

    Possíveis efeitos hipotensores e bradicárdicos aditivos

    Aconselha-se cautela

    Fentanil

    Alteração insignificante na ligação da dexmedetomidina às proteínas in vitro

    Ibuprofeno

    Deslocamento insignificante do ibuprofeno dos locais de ligação às proteínas in vitro

    Cetorolac

    Alteração insignificante na dexmedetomidina ligação às proteínas in vitro

    Lidocaína

    Alteração insignificante na ligação às proteínas dexmedetomidina in vitro

    Agentes bloqueadores neuromusculares

    Concentrações plasmáticas aumentadas de rocurônio

    Nenhum efeito clinicamente importante no bloqueio neuromuscular

    Agonistas opiáceos

    Efeitos farmacológicos aditivos

    Podem exigir redução na dosagem de dexmedetomidina ou medicamento concomitante

    Fenitoína

    Deslocamento insignificante de fenitoína de locais de ligação a proteínas in vitro

    Propranolol

    Deslocamento insignificante de propranolol dos locais de ligação às proteínas in vitro

    Sedativos/hipnóticos

    Efeitos farmacológicos aditivos

    Pode exigir redução na dosagem de dexmedetomidina ou medicamento concomitante

    Teofilina

    Alteração insignificante na ligação às proteínas dexmedetomidina in vitro; deslocamento insignificante da teofilina dos locais de ligação às proteínas in vitro

    Vasodilatadores

    Possíveis efeitos hipotensores aditivos

    Usar com cautela

    Varfarina

    Deslocamento insignificante da varfarina dos locais de ligação às proteínas in vitro

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