Dextran 40

Nombres de marca: LMD
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Dextran 40

Choque

Reemplazo temprano de líquidos y expansión del volumen plasmático en el tratamiento complementario de ciertos tipos de shock o shock inminente (p. ej., quemaduras, cirugía, hemorragia u otros traumatismos en los que hay un déficit de volumen circulante) ) cuando no se disponga de sangre completa o productos sanguíneos, o cuando la necesidad de prisa impida las pruebas cruzadas de sangre necesarias.

Minimiza la sedimentación de sangre como resultado de los efectos de la microcirculación.

No reemplaza otras formas de terapia; Complementario a líquidos y electrolitos.

Circulación extracorpórea

Líquido de cebado (solo o como aditivo de otros fluidos de cebado) en oxigenadores de bomba para perfusión durante la circulación extracorpórea.

Profilaxis de trastornos tromboembólicos

Profilaxis de trombosis venosa y embolia pulmonar para procedimientos quirúrgicos asociados con un alto riesgo de complicaciones tromboembólicas (p. ej., cirugía de cadera).

Puede ser beneficioso en pacientes sometidos a cirugía de cadera; sin embargo, no se ha demostrado que sea más eficaz que los anticoagulantes orales o la heparina en pacientes sometidos a cirugía general.

El Colegio Americano de Médicos del Tórax (ACCP) no lo recomienda como único método de tromboprofilaxis en la artroplastia electiva de cadera.

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Cómo utilizar Dextran 40

Administración

Administración intravenosa

Para obtener información sobre la compatibilidad de la solución y el medicamento, consulte Compatibilidad en Estabilidad.

Administrar mediante infusión intravenosa. Envase de un solo uso y sin conservantes; deseche la porción no utilizada.

Administre 20 ml de dextrano 1 antes de la administración de dextrano 40. (Consulte Reacciones de sensibilidad en Precauciones).

Al infundir dextrano 40 concentrado, utilice un equipo de administración con filtro . Se proporciona un equipo de administración con una preparación disponible comercialmente; consulte las instrucciones del fabricante para conocer el uso adecuado.

Profilaxis de trastornos tromboembólicos

Generalmente, inicie la terapia con dextrano 40 durante el procedimiento quirúrgico.

Velocidad de administración de choque

La velocidad de infusión depende de los requisitos específicos del paciente (p. ej., cantidad de líquido perdido, hemoconcentración resultante). Puede infundir rápidamente los primeros 500 ml (10 ml/kg) de solución si se monitorea de cerca la presión venosa central; sin embargo, infunda el resto de la dosis lentamente. (Ver Sobrecarga circulatoria y/o de volumen en Advertencias).

Si no se controla la presión venosa central, infunda el medicamento más lentamente; observe de cerca al paciente para detectar signos de sobrecarga circulatoria.

Dosis

Pacientes pediátricos

Choque IV

Ajuste la dosis y la velocidad de infusión según los requisitos individuales del paciente y la cantidad de líquido pérdida y hemoconcentración resultante. (Consulte Velocidad de administración en Administración).

Bebés: 0,5 g/kg (5 ml/kg).

Niños: 1 g/kg (10 ml/kg).

Adolescentes: Dosis total máxima (primeras 24 horas) de 2 g/kg (20 ml/kg); posteriormente, dosis máxima de 1 g/kg (10 ml/kg) al día durante un máximo de 5 días.

Circulación extracorpórea IV

Bebés: 0,5 g/kg (5 ml/kg).

Niños: 1 g/kg (10 mL/kg).

Profilaxis de Trastornos Tromboembólicos IV

Lactantes: 0,5 g/kg (5 mL/kg).

Niños: 1 g/kg (10 ml/kg).

Adolescentes: seleccione la dosis según el riesgo de complicaciones tromboembólicas (p. ej., tipo de cirugía, duración de la inmovilización). Generalmente, el día de la cirugía, 50 a 100 g (500 a 1000 ml [aproximadamente 10 ml/kg]). Luego, 50 g (500 ml) al día durante 2 a 3 días más. A partir de entonces, se pueden administrar 50 g (500 ml) cada 2 o 3 días durante un máximo de 2 semanas, según el riesgo de complicaciones tromboembólicas.

Adultos

Shock IV

Ajustar la dosis y la velocidad de infusión según los requisitos individuales del paciente, la cantidad de líquido perdido y la hemoconcentración resultante. (Ver Velocidad de administración en Administración).

Dosis total máxima (primeras 24 horas): 2 g/kg (20 ml/kg); posteriormente, dosis máxima de 1 g/kg (10 ml/kg) al día durante un máximo de 5 días.

Circulación extracorpórea IV

Dosis habitual: 1-2 g/kg (10-20 ml/kg); máximo 2 g/kg (20 ml/kg). La cantidad de solución utilizada varía según el volumen de la bomba oxigenadora.

Profilaxis de trastornos tromboembólicos IV

Seleccione la dosis según el riesgo de complicaciones tromboembólicas (p. ej., tipo de cirugía, duración de la inmovilización).

Generalmente, el día de la cirugía, 50 a 100 g (500 a 1000 ml [aproximadamente 10 ml/kg]). Luego, 50 g (500 ml) al día durante 2 a 3 días más. Posteriormente, se pueden administrar 50 g (500 ml) cada 2 a 3 días durante hasta 2 semanas, según el riesgo de complicaciones tromboembólicas.

Límites de prescripción

Pacientes pediátricos

Shock IV

Adolescentes (primeras 24 horas): Máximo de 2 g/kg (20 ml/kg). Posteriormente, un máximo de 1 g/kg (10 ml/kg) al día. Duración máxima: 5 días.

Adultos

Choque IV

Primeras 24 horas: Máximo de 2 g/kg (20 mL/kg). A partir de entonces, máximo de 1 g/kg (10 ml/kg al día).

Duración máxima: 5 días.

Circulación Extracorpórea IV

Dosis total: Máximo 2 g/kg (20 mL/kg).

Poblaciones especiales

Insuficiencia hepática

No hay recomendaciones de dosificación específicas en este momento. (Consulte Efectos hepáticos en Precauciones).

Insuficiencia renal

En enfermedad renal avanzada, no exceda las dosis máximas recomendadas. (Consulte Efectos renales, contenido de sodio e insuficiencia renal en Precauciones).

Pacientes geriátricos

No hay recomendaciones de dosificación específicas en este momento, excepto aquellas relacionadas con la insuficiencia renal.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida al dextrano o cualquier ingrediente de la formulación.
  • Descompensación cardíaca marcada.
  • Enfermedad renal con oliguria o anuria severa.
  • Defectos hemostáticos marcados de todo tipo (p. ej., trombocitopenia, hipofibrinogenemia), incluidos los causados ​​por fármacos (p. ej., heparina, warfarina).
  • Algunos médicos consideran que la deshidratación extrema es una contraindicación para el tratamiento con dextrano 40. (Consulte Efectos renales en Precauciones).
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Sobrecarga circulatoria y/o de volumen

    Dextran 40 es una solución coloidal hipertónica; se puede producir sobrecarga vascular con dosis grandes de dextrano 40. Vigile estrechamente la presión venosa central cuando el fármaco se administra mediante infusión rápida y en pacientes con un estado de hidratación deficiente que necesitan fluidoterapia adicional.

    Suspenda inmediatamente el medicamento si se produce un aumento precipitado de la presión venosa central o cualquier signo clínico de sobrecarga circulatoria.

    Puede causar sobrecarga de líquidos y/o solutos (especialmente cuando se usan dosis grandes), lo que resulta en dilución de electrolitos séricos, sobrehidratación, estados de congestión o edema pulmonar. No administrar a pacientes con edema pulmonar; utilizar con precaución en descompensación cardíaca e insuficiencia cardíaca congestiva. (Consulte Contenido de sodio en Precauciones).

    El riesgo de estados de dilución es inversamente proporcional a la concentración de electrolitos de la solución. El riesgo de sobrecarga de solutos, que resulta en congestión con edema periférico y pulmonar, es directamente proporcional a la concentración de electrolitos de la solución.

    Efectos renales

    Aumenta la viscosidad y la gravedad específica de la orina, especialmente en pacientes con flujo urinario disminuido. Por lo general, la gravedad específica aumenta sólo ligeramente en pacientes adecuadamente hidratados con función renal normal; sin embargo, se informaron estasis y bloqueo tubulares incluso en pacientes adecuadamente hidratados. La gravedad específica baja de la orina durante el tratamiento con dextrano puede indicar una falla en el aclaramiento renal de dextrano; suspender el dextrano.

    Evaluar la hidratación antes de la administración de dextrano. Administre líquido adicional si hay signos de deshidratación. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

    Si la disminución de la producción de orina es secundaria al shock, puede usar dextrano 40 siempre que la producción de orina mejore después de la administración del medicamento.

    Monitoree los índices de flujo urinario. durante la administración; suspender el tratamiento si se produce oliguria o anuria y administrar un diurético osmótico para minimizar la sobrecarga vascular.

    Se ha informado de insuficiencia renal, especialmente en pacientes extremadamente deshidratados. Puede precipitarse por dosis excesivas en pacientes con enfermedad renal avanzada; no exceda las recomendaciones de dosificación. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

    Se informó vacuolización tubular (nefrosis osmótica); posiblemente reversible. Sin embargo, la importancia clínica no se conoce completamente.

    Se reportan resultados anormales en las pruebas de función renal, generalmente en pacientes que han sido sometidos a cirugía o cateterismo cardíaco. El efecto específico del dextrano 40 sobre la función renal aún no se ha determinado.

    Efectos hepáticos

    Se informaron resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de AST y ALT), generalmente en pacientes que se han sometido a cirugía o cateterismo cardíaco. Aún no se ha determinado el efecto específico del dextrano 40 sobre la función hepática.

    Efectos metabólicos

    Se puede desarrollar acidosis leve a moderada (generalmente transitoria) durante la perfusión con cualquier líquido de cebado en los oxigenadores de bomba; no se altera con la administración de dextrano 40; puede requerir un agente alcalinizante.

    Dosis excesivas

    Evite exceder la dosis recomendada; posible aumento relacionado con la dosis del hematoma de la herida, seroma de la herida, sangrado de la herida (hematuria y melena) y edema pulmonar.

    Efectos hematológicos

    Puede interferir con la función plaquetaria; úselo con precaución en trombocitopenia.

    Es posible una prolongación transitoria del tiempo de sangrado en pacientes que reciben >1 litro de solución de dextrano 40 al 10 %; También puede producirse un ligero aumento en la tendencia al sangrado.

    Dextran 40 provoca una marcada disminución del factor VIII y una disminución mayor de los factores V y IX de lo esperado por los efectos de la hemodilución sola. Generalmente ocurre en dosis cercanas a 1,5 g/kg (15 ml/kg). Observe a los pacientes traumatizados y de cirugía mayor para detectar signos tempranos de complicaciones hemorrágicas. Es posible que se produzca un ligero aumento de la pérdida de sangre en pacientes posoperatorios.

    Puede producirse una pérdida de sangre adicional en pacientes con hemorragia activa debido al aumento de la presión de perfusión y a la mejora del flujo sanguíneo.

    Determinar el hematocrito después de la administración de dextrano 40; Evite bajar por debajo del 30% en volumen.

    Puede provocar un aumento de la formación de rouleaux; extraer muestras de sangre para tipificar y comparar antes de la infusión de dextrano. Reserve las muestras para uso posterior, si es necesario. (Consulte Medicamentos específicos y pruebas de laboratorio en Interacciones).

    La administración de grandes volúmenes de solución de dextrano da como resultado concentraciones reducidas de proteínas plasmáticas.

    Contenido de sodio

    Cada 500 ml de dextrano 40 al 10 % disponible comercialmente en inyección de cloruro de sodio al 0,9 % proporciona 77 mEq de sodio. (Consulte Medicamentos específicos y pruebas de laboratorio en Interacciones).

    Use productos con iones de sodio con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal grave y edema con retención de sodio. (Consulte Insuficiencia renal, efectos renales y sobrecarga circulatoria y/o de volumen en Precauciones).

    Observe las precauciones y contraindicaciones habituales asociadas con el sodio en pacientes que reciben dextrano 40 al 10 % en inyección de cloruro de sodio al 0,9 %.

    Reacciones de sensibilidad

    Se informaron reacciones de urticaria leves.

    Reacciones anafilactoides inducidas por dextrano

    Reacciones anafilactoides graves inducidas por dextrano (p. ej., urticaria generalizada, opresión en el pecho, sibilancias, hipotensión, náuseas, vómitos, hipotensión grave, shock, paro cardíaco y respiratorio, muerte) reportadas casi nunca. Por lo general, ocurren temprano en el período de infusión en pacientes sin exposición previa al dextrano 40, incluso con dosis tan pequeñas como 0,5 g (5 ml). Vigile de cerca a los pacientes sin exposición previa al dextrano, especialmente durante los primeros minutos de la infusión.

    La administración de 20 ml de dextrano 1 antes de la infusión de dextrano 40 disminuye la probabilidad de reacciones anafilactoides; sin embargo, aún pueden ocurrir reacciones graves.

    Discontinue el dextrano ante el primer signo de reacción alérgica, siempre que se pueda mantener la circulación por otros medios. La intervención médica inmediata (p. ej., epinefrina parenteral, antihistamínicos y otros tratamientos de apoyo) puede aliviar los síntomas. Si se produce un colapso circulatorio debido a anafilaxia después de suspender el dextrano, comience con sustituciones rápidas de volumen con otro agente.

    Mantenga las medidas de reanimación disponibles durante el uso de dextrano.

    Precauciones generales

    Reacciones locales en el lugar de la inyección

    Las reacciones locales adversas causadas por la administración intravenosa de dextrano 40 incluyen respuesta febril, infección en el lugar de la inyección, trombosis venosa o flebitis que se extiende desde el lugar de la inyección, extravasación e hipervolemia. . Si se producen tales reacciones, suspenda la infusión, evalúe al paciente, instituya contramedidas terapéuticas adecuadas y guarde el resto de la solución para examinarla si se considera necesario.

    Diabetes Mellitus

    Utilizar con precaución en pacientes con diabetes mellitus (diabetes suBClínica o abiertamente). (Consulte Medicamentos específicos y pruebas de laboratorio en Interacciones).

    Observe las precauciones y contraindicaciones habituales asociadas con la dextrosa en pacientes que reciben una inyección de dextrano 40 al 10 % en una inyección de dextrosa al 5 %.

    Pacientes cardíacos

    Dextrano 40 es peligroso para los pacientes con insuficiencia cardíaca debido al efecto de expansión del volumen plasmático, especialmente cuando se administra en cloruro de sodio. (Consulte Contenido de sodio en Precauciones).

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    No se sabe si el dextrano 40 se distribuye en la leche. Precaución si se usa en mujeres lactantes.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en recién nacidos.

    Insuficiencia renal

    Utilice con precaución en pacientes con alteración del aclaramiento renal de dextrano; posible sobrecarga circulatoria. Riesgo de retención de sodio en pacientes con insuficiencia renal. (Consulte Sobrecarga circulatoria y/o de volumen, efectos renales y contenido de sodio en Precauciones).

    ¿Qué otras drogas afectarán? Dextran 40

    Formación Rouleaux

    El dextrano puede aumentar la formación de rouleaux; extraer muestras de sangre para tipificar y comparar antes de la infusión de dextrano. Reserve la muestra para uso posterior, si es necesario.

    Turbidez

    El dextrano en la sangre puede causar turbidez; la turbidez puede interferir con algunos ensayos.

    Medicamentos específicos y pruebas de laboratorio

    Medicamento o prueba

    Interacción

    Comentarios

    Análisis de bilirrubina con alcohol

    El dextrano en la sangre puede causar turbidez e interferir con el análisis

    Extraiga muestras de sangre antes de iniciar la terapia con dextrano

    Compatibilidad cruzada en sangre ( técnicas de enzimas proteolíticas)

    Posible interferencia con las pruebas de laboratorio; riesgo de formación de rouleaux

    Extraer muestras de sangre antes de iniciar la terapia con dextrano; reserve porciones para determinaciones posteriores

    Glucosa en sangre (hidrólisis de ácido sulfúrico o ácido acético)

    El dextrano 40 puede provocar valores falsamente elevados

    Extraer muestras de sangre antes de iniciar el tratamiento con dextrano

    Tipo de sangre y pruebas cruzadas (método de antiglobulina indirecta)

    Sin interacción

    Tipo de sangre y pruebas cruzadas (método de aglutinación salina)

    Sin interacción

    Corticosteroides

    Precaución con fluidos intravenosos que contengan sodio

    Corticotropina

    Precaución con las terapias con líquidos intravenosos que contienen sodio

    Ensayo de proteína total usando biuret

    El dextrano en la sangre puede causar turbidez e interferir con el ensayo

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    Extraer muestras de sangre antes de iniciar la terapia con dextrano

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