Diclofenac (Systemic)

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Diclofenac (Systemic)

Choroby zapalne

Doustnie w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Doustnie w ustalonym połączeniu z mizoprostolem w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów u pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju wrzodów żołądka lub dwunastnicy wywołanych NSAIA oraz u pacjentów z wysokim ryzykiem powikłań tych wrzodów.

Do stosowania miejscowego (w postaci 1% żelu lub 1,5 lub 2% roztworu) w objawowym leczeniu bólu stawów związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów. Żel stosowany na stawy podatne na leczenie miejscowe (np. dłonie, nadgarstki, łokcie, kolana, kostki, stopy); nie oceniano na stawach kręgosłupa, bioder ani barków. Roztwór do stosowania miejscowego stosowany w przypadku objawów (np. bólu) dotyczących kolan. American College of Rheumatology (ACR) stwierdza, że ​​miejscowe NLPZ mogą być właściwym wyborem w leczeniu farmakologicznym choroby zwyrodnieniowej stawów u niektórych pacjentów z ograniczonym przebiegiem choroby; doustne NSAIA bardziej odpowiednie dla osób z zajęciem stawów biodrowych lub wielostawowych.

Doustnie w leczeniu młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów† [off-label].

Doustnie w celu łagodzenia objawów ostrego dnawego zapalenia stawów† [poza wskazaniami rejestracyjnymi].

Doustnie lub miejscowo w objawowym leczeniu powierzchownego zakrzepowego zapalenia żył związanego z infuzją† [off-label].

Ból

Doustnie w celu łagodzenia łagodnego do umiarkowanego ostrego bólu, bólu pooperacyjnego (np. ortopedycznego, ginekologicznego, jamy ustnej) i bólu ortopedycznego (np. skręcenia układu mięśniowo-szkieletowego, urazowego zniekształcenia stawów).

Przezskórnie w celu łagodzenia ostrego bólu spowodowanego drobnymi nadwyrężeniami, skręceniami i stłuczeniami.

Migrena

Doustnie (w postaci roztworu) w leczeniu doraźnego leczenia napadów migreny z aurą lub bez; nie należy stosować w profilaktyce migreny.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leczenia klasterowego bólu głowy (populacja osób starszych, głównie mężczyzn).

Bolesne miesiączkowanie

Doustnie w leczeniu objawowym pierwotnego bolesnego miesiączkowania.

Powiąż narkotyki

Jak używać Diclofenac (Systemic)

Ogólne

  • Przed rozpoczęciem leczenia lekiem należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko leczenia diklofenakiem, a także terapii alternatywnych.

    • Podawanie

    Podawanie doustne

    Nie zaleca się stosowania diklofenaku sodowego w postaci tabletek o opóźnionym uwalnianiu (powlekanych dojelitowo) i o przedłużonym uwalnianiu do łagodzenia ostrego bólu lub pierwotnego bolesnego miesiączkowania ze względu na powolny początek działania.

    Roztwór doustny

    Zawartość jednego opakowania zawierającego 50 mg buforowanego diklofenaku potasowego w proszku do sporządzania roztworu doustnego należy opróżnić do kubka zawierającego 30–60 ml wody, dobrze wymieszać i natychmiast podać. Nie stosować płynów innych niż woda.

    Podawanie z pokarmem może zmniejszyć maksymalne stężenie w osoczu i zmniejszyć skuteczność w porównaniu z podaniem na pusty żołądek.

    Podawanie miejscowe

    Diklofenak sodowy 1 % żelu

    Nakładaj żel 4 razy dziennie na dotknięty staw. Aby odmierzyć odpowiednią dawkę, należy skorzystać z karty dawkowania dostarczonej przez producenta. Nałożyć żel na podłużny obszar karty dozującej aż do odpowiedniej linii (linia o długości 2,25 lub 4,5 cala, odpowiadająca odpowiednio 2 lub 4 g żelu); następnie za pomocą karty dozującej nałóż żel. Delikatnie wmasuj żel w skórę; upewnij się, że żel został nałożony na cały dotknięty staw (np. stopę [w tym podeszwę, wierzch stopy i palce u nóg], kolano, kostkę, rękę [w tym dłoń, wierzch dłoni i palce], łokieć, nadgarstek).

    Poczekaj, aż miejsce aplikacji wyschnie przez 10 minut, a następnie przykryj leczony obszar odzieżą; odczekaj ≥60 minut przed kąpielą lub prysznicem. Po aplikacji umyć ręce, chyba że leczony staw znajduje się w dłoni.

    Nie stosować na otwarte rany lub obszary skóry z skaleczeniami, infekcjami lub wysypką; unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

    Nie wystawiaj poddanego obróBCe złącza na działanie ciepła zewnętrznego ani naturalnego lub sztucznego światła słonecznego; nie stosować opatrunków okluzyjnych.

    Unikaj stosowania filtrów przeciwsłonecznych, kosmetyków, balsamów, środków nawilżających, środków odstraszających owady lub innych środków miejscowych w tym samym miejscu; jednoczesne stosowanie z innymi środkami miejscowymi, których nie badano.

    Diklofenak sodowy 1,5 lub 2% roztwór do stosowania miejscowego

    Roztwór do stosowania miejscowego 1,5%: Podawać w postaci kropli bezpośrednio na chore kolano (kolana); alternatywnie podać na dłoń i nałożyć na dotknięte kolano(-a). Aby uniknąć rozlania, aplikuj krople w 4 odstępach po 10 kropli na każde złącze; po każdym kolejnym zastosowaniu równomiernie rozprowadź roztwór wokół przodu, tyłu i boków kolana.

    Roztwór 2% do stosowania miejscowego: podawać za pomocą dozownika z pompką (2 naciśnięcia pompki na dotknięty staw) na dłoń; następnie równomiernie nałóż całą objętość roztworu z przodu, z tyłu i po bokach kolana. Pompę należy zalać przed pierwszym użyciem, wciskając całkowicie mechanizm pompy 4 razy, trzymając butelkę w pozycji pionowej.

    Poczekaj, aż leczony obszar wyschnie, a następnie przykryj ubraniem; odczekaj ≥ 30 minut przed kąpielą lub prysznicem.

    Po aplikacji umyć ręce.

    Unikaj kontaktu skóra do skóry między innymi osobami a leczonym obszarem, aż do całkowitego wyschnięcia obszaru.

    Nie stosować na otwarte rany, zakażone lub objęte stanem zapalnym obszary skóry lub obszary dotknięte złuszczającym zapaleniem skóry; unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

    Nie narażaj leczonego kolana na działanie ciepła zewnętrznego i unikaj wystawiania leczonego kolana na naturalne lub sztuczne światło słoneczne; należy także unikać stosowania opatrunków okluzyjnych.

    Poczekaj, aż leczone kolano całkowicie wyschnie, zanim zastosujesz inne preparaty do stosowania miejscowego (np. filtry przeciwsłoneczne, środki odstraszające owady, balsamy, środki nawilżające, kosmetyki lub inne leki miejscowe) na ten sam obszar.

    Diklofenak Epolamina System przezskórny

    Nakładaj system przezskórny na najbardziej bolesne miejsce raz dziennie (Licart) lub dwa razy dziennie (Flector). Nakładać na nieuszkodzoną skórę; nie stosować na uszkodzoną skórę (np. rany, oparzenia, zakażone obszary skóry, obszary dotknięte egzemą lub wysiękowym zapaleniem skóry).

    Umyj ręce po obsłudze systemu.

    Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

    Nie należy nosić systemu transdermalnego podczas kąpieli lub pod prysznicem.

    Jeśli w trakcie użytkowania system zacznie się odklejać, krawędzie systemu można przykleić taśmą do skóry. Jeśli problemy z przyleganiem utrzymują się, w razie potrzeby można zastosować nieokluzyjny rękaw siatkowy (np. Curad Hold Tite, Surgilast Tubular Elastic Dressing) w celu zabezpieczenia systemu (np. na kostkach, kolanach lub łokciach).

    Dawkowanie

    Dostępny jako diklofenak potasowy, diklofenak sodowy lub diklofenak epolamina; dawka wyrażona w przeliczeniu na sól.

    Aby zminimalizować potencjalne ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i/lub przewodu pokarmowego, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i najkrótszy czas trwania terapii, zgodny z celami leczenia pacjenta. Dostosuj dawkowanie w oparciu o indywidualne wymagania i reakcję; próbować zwiększać dawkę do najniższej skutecznej dawki.

    Na podstawie przeglądów bezpieczeństwa przeprowadzonych w celu oceny ryzyka sercowo-naczyniowego stosowania diklofenaku niektóre władze (np. Health Canada) zalecają obecnie, aby ogólnoustrojowa dawka diklofenaku nie przekraczała 100 mg na dobę (z wyjątkiem pierwszego dnia leczenia bolesnego miesiączkowania, kiedy całkowita dawka można podać 200 mg). (Patrz „Działanie zakrzepowe układu sercowo-naczyniowego” w sekcji „Przestrogi”).

    Różne moce i postacie doustnego diklofenaku nie są zamienne. Dostępne na rynku tabletki powlekane dojelitowe zawierające diklofenak sodowy, tabletki powlekane diklofenaku sodowego o przedłużonym uwalnianiu i tabletki powlekane diklofenaku potasowego o natychmiastowym uwalnianiu niekoniecznie są biorównoważne w przeliczeniu na mg na mg. Kapsułki napełniane płynem diklofenaku potasowego i konwencjonalne tabletki nie są równoważne.

    Każde naciśnięcie pompki dozującej 2% roztwór diklofenaku sodowego do stosowania miejscowego dostarcza 20 mg diklofenaku sodowego w 1 g roztworu. 1,5% roztwór do stosowania miejscowego zawiera diklofenak sodowy w stężeniu 16,05 mg/ml. 1% żel zawiera 10 mg diklofenaku sodu na 1 g żelu.

    Dorośli

    Choroby zapalne Doustnie

    Niektóre władze (np. Health Canada) zalecają ogólnoustrojowe dawkowanie diklofenaku w przypadku chorób zapalnych nie przekraczać 100 mg na dobę. (Patrz Przestrogi: Wpływ na układ sercowo-naczyniowy.)

    Choroba zwyrodnieniowa stawów Doustnie

    Może zmienić dawkę na 50 lub 75 mg dwa razy na dobę u pacjentów, którzy nie tolerują zwykłej dawki; jednakże dawki te mogą być mniej skuteczne w zapobieganiu wrzodom wywołanym NSAIA.

    Przygotowanie

    Dawkowanie

    Diklofenak potasowy w konwencjonalnych tabletkach

    100–150 mg na dobę, podawane w dawce 50 mg 2 lub 3 razy dziennie

    Diklofenak sodowy, tabletki o opóźnionym uwalnianiu

    100–150 mg na dobę, podawane w dawce 50 mg 2 lub 3 razy na dobę lub 75 mg dwa razy na dobę

    Diklofenak sodowy, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

    100 mg raz na dobę codziennie

    Diklofenak sodowy (w ustalonym połączeniu z mizoprostolem)

    50 mg 3 razy dziennie

    Miejscowo (żel)

    Na kończyny dolne (tj. kolana, kostki, stóp) ból stawów, wmasować 4 g diklofenaku sodowego 1% w żelu w dotknięty staw 4 razy dziennie.

    W przypadku bólu stawów kończyn górnych (tj. łokci, nadgarstków, dłoni) wmasuj 2 g 1% żelu diklofenaku sodowego w dotknięty staw 4 razy dziennie.

    W przypadku leczenia wielu stawów całkowita dawka dobowa stosowana do wszystkich stawów powinna wynosić ≤32 g żelu na dobę.

    W przypadku stosowania do samodzielnego leczenia w celu tymczasowego złagodzenia bólu stawów, należy leczyć nie więcej niż 2 okolice ciała jednocześnie i nie stosować więcej niż 16 g żelu dziennie na pojedynczy staw kończyny dolnej i nie więcej niż 8 g żelu dziennie na pojedynczy staw kończyny górnej. Można stosować do 21 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej; przerwać stosowanie, jeśli w ciągu 7 dni nie nastąpi złagodzenie bólu.

    Miejscowe (roztwór)

    Diklofenak sodowy 1,5% roztwór do stosowania miejscowego: 40 kropli (około 1,2 ml) nakładanych na każde dotknięte kolano 4 razy dziennie.

    Diklofenak sodowy 2% roztwór do stosowania miejscowego: 40 mg (2 naciśnięcia pompki) stosowane na każde dotknięte kolano dwa razy dziennie.

    Reumatoidalne zapalenie stawów Doustnie

    Może zmienić dawkę do 50 lub 75 mg dwa razy na dobę u pacjentów, którzy nie tolerują zwykłej dawki ; jednakże dawki te mogą być mniej skuteczne w zapobieganiu wrzodom wywołanym przez NSAIA.

    Przygotowanie

    Dawkowanie

    Diklofenak potasowy w konwencjonalnych tabletkach

    150 –200 mg dziennie, podawane w dawce 50 mg 3 lub 4 razy dziennie

    Diklofenak sodowy, tabletki o opóźnionym uwalnianiu

    150–200 mg na dobę, podawane jako 50 mg 3 lub 4 razy na dobę lub 75 mg dwa razy na dobę

    Diklofenak sodowy, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

    100 mg raz na dobę; może zwiększyć się do 100 mg dwa razy na dobę

    Diklofenak sodowy (w ustalonym połączeniu z mizoprostolem)

    50 mg 3 lub 4 razy dziennie

    Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa Doustnie

    100–125 mg na dobę (w postaci tabletek o opóźnionym uwalnianiu diklofenaku sodowego); podawać w dawce 25 mg 4 razy na dobę, w razie potrzeby piątą dawkę przed snem.

    Ból Doustnie

    50 mg 3 razy dziennie (w postaci konwencjonalnych tabletek zawierających diklofenak potasowy). Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z dawki początkowej 100 mg (następnie dawki 50 mg).

    25 mg 4 razy na dobę (w postaci kapsułek wypełnionych płynem diklofenaku potasowego) w leczeniu ostrego bólu o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

    Niektóre władze (np. Health Canada) zalecają, aby dawka nie przekraczała 100 mg na dobę. (Patrz „Skutki zakrzepowe układu sercowo-naczyniowego” w sekcji Przestrogi.)

    Miejscowe (system przezskórny)

    Stosować 1 system transdermalny (diklofenak epolamina 1,3%) raz dziennie (Licart) lub dwa razy dziennie (Flector).

    Migrena Doustnie

    Pojedyncza dawka 50 mg (zawartość jednego opakowania zawierającego diklofenak potasowy do sporządzania roztworu doustnego zmieszany z wodą). Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności podania drugiej dawki.

    Bolesne miesiączkowanie Doustnie

    50 mg 3 razy dziennie (w postaci konwencjonalnych tabletek diklofenaku potasowego). Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z dawki początkowej 100 mg (następnie dawki 50 mg).

    Niektóre władze (np. Health Canada) twierdzą, że całkowitą dawkę 200 mg można podać pierwszego dnia leczenia leczeniu bolesnego miesiączkowania, ale kolejna dawka nie powinna przekraczać 100 mg na dobę. (Patrz Przestrogi: Wpływ na układ sercowo-naczyniowy.)

    Limity przepisywania leku

    Dorośli

    Na podstawie przeglądów bezpieczeństwa przeprowadzonych w celu oceny ryzyka sercowo-naczyniowego diklofenaku niektóre autorytety (np. Health Canada) obecnie zalecają, aby ogólnoustrojowa dawka diklofenaku nie przekraczała 100 mg na dobę (z wyjątkiem pierwszego dnia leczenia bolesnego miesiączkowania, kiedy można podać całkowitą dawkę 200 mg). (Patrz Przestrogi: Wpływ na układ sercowo-naczyniowy.)

    Choroby zapalne Choroba zwyrodnieniowa stawów Miejscowe (żel)

    Maksymalna całkowita dawka dzienna stosowana na wszystkie dotknięte stawy: 32 g 1% diklofenaku sodowego w żelu. Maksymalnie 16 g żelu stosować dziennie na dowolny pojedynczy staw kończyny dolnej i 8 g żelu stosować dziennie na dowolny pojedynczy staw kończyny górnej.

    W celu samoleczenia nie należy stosować jednocześnie więcej niż 2 obszarów ciała; maksymalnie 16 g żelu stosować dziennie na dowolny pojedynczy staw kończyny dolnej i 8 g żelu stosować dziennie na dowolny pojedynczy staw kończyny górnej. Maksymalnie 21 dni leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

    Migrena Doustnie

    Pojedyncza dawka 50 mg (w postaci diklofenaku potasowego do sporządzania roztworu doustnego zmieszanego z wodą). Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności podania drugiej dawki.

    Populacje szczególne

    Zaburzenia czynności nerek

    Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. (Patrz Przestrogi dotyczące zaburzeń czynności nerek.)

    Zaburzenia czynności wątroby

    Może być konieczne zmniejszenie dawki doustnej.

    Producent kapsułek wypełnionych płynem zawierającym diklofenak potasowy zaleca rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki; jeśli przy tej dawce nie zostanie osiągnięta skuteczność, należy przerwać stosowanie diklofenaku i rozważyć alternatywną terapię.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Znana nadwrażliwość (np. anafilaksja, poważne reakcje dermatologiczne) na diklofenak lub którykolwiek składnik preparatu.
  • Atma, pokrzywka lub inna reakcja nadwrażliwości wywołana aspiryną lub innymi NLPZ w wywiadzie.
  • W przypadku operacji CABG.
  • Diklofenak sodowy w stałym połączeniu z mizoprostolem: przeciwwskazany u kobiet w ciąży.

  • System transdermalny z diklofenakiem epolaminą: Stosowanie na nieuszkodzoną lub uszkodzoną skórę, niezależnie od etiologii (np. wysiękowe zapalenie skóry, egzema, zmiany zakażone, oparzenia, rany) jest przeciwwskazane.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Przed rozpoczęciem leczenia lekiem należy rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko leczenia diklofenakiem, a także terapii alternatywnych. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę i najkrótszy czas leczenia zgodny z celami leczenia pacjenta.

    Skutki zakrzepowe układu sercowo-naczyniowego

    NSAIA (selektywne inhibitory COX-2, prototypowe NSAIA) zwiększają ryzyko poważnych niepożądanych zdarzeń zakrzepowych ze strony układu sercowo-naczyniowego (np. zawał serca, udar) u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową lub bez niej lub z czynnikami ryzyka choroby sercowo-naczyniowej .

    Wyniki przeglądu badań obserwacyjnych FDA, metaanalizy randomizowanych badań kontrolowanych i inne opublikowane informacje wskazują, że NSAIA mogą zwiększać ryzyko takich zdarzeń o 10–50% lub więcej, w zależności od leku i leku badanych dawek.

    Względny wzrost ryzyka wydaje się być podobny u pacjentów ze znaną chorobą sercowo-naczyniową lub czynnikami ryzyka choroby sercowo-naczyniowej lub bez nich, ale bezwzględna częstość występowania poważnych zdarzeń zakrzepowych ze strony układu krążenia związanych ze stosowaniem NSAIA jest większa u tych pacjentów z chorobami układu krążenia lub czynnikami ryzyka chorób układu krążenia ze względu na zwiększone ryzyko wyjściowe.

    Zwiększone ryzyko może wystąpić na początku (w ciągu pierwszych tygodni) po rozpoczęciu leczenia i może wzrastać w przypadku większych dawek i dłuższego czasu stosowania.

    W badaniach kontrolowanych zwiększone ryzyko zawału serca i udaru mózgu obserwowano u pacjentów otrzymujących selektywny inhibitor COX-2 w celu złagodzenia bólu w ciągu pierwszych 10–14 dni po operacji CABG.

    U pacjentów otrzymujących NLPZ po zawale serca obserwowano zwiększone ryzyko ponownego zawału serca i zgonu począwszy od pierwszego tygodnia leczenia.

    Zwiększony współczynnik śmiertelności w ciągu roku obserwowany u pacjentów otrzymujących NLPZ po zawale serca; Bezwzględna śmiertelność nieco spadła po pierwszym roku po zawale serca, ale zwiększone ryzyko względne zgonu utrzymywało się przez co najmniej kolejne 4 lata.

    Niektóre systematyczne przeglądy kontrolowanych badań obserwacyjnych i metaanalizy badań randomizowanych sugerują, że naproksen może wiązać się z niższym ryzykiem zdarzeń zakrzepowych ze strony układu sercowo-naczyniowego w porównaniu z innymi NSAIA. FDA stwierdza, że ​​ograniczenia tych badań i pośrednie porównania wykluczają ostateczne wnioski dotyczące względnego ryzyka NLPZ.

    Wyniki niektórych metaanaliz i przeglądów systematycznych sugerują również, że diklofenak powoduje ryzyko sercowo-naczyniowe, szczególnie w wyższych dawkach (np. ≥150 mg na dobę) jest podobna do obserwowanej w przypadku selektywnych inhibitorów COX-2. Niektóre władze (np. Health Canada) zalecają, aby ogólnoustrojowa dawka diklofenaku nie przekraczała 100 mg na dobę (z wyjątkiem pierwszego dnia leczenia bolesnego miesiączkowania). (Patrz Dawkowanie w części Dawkowanie i sposób podawania).

    NLPZ należy stosować ostrożnie i uważnie monitorować (np. monitorować rozwój zdarzeń sercowo-naczyniowych przez cały czas leczenia, nawet u osób bez wcześniejszych objawów sercowo-naczyniowych) i w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy niezbędny czas.

    Niektórzy klinicyści sugerują, że rozsądne może być unikanie stosowania NSAIA, jeśli to możliwe, u pacjentów z chorobami układu krążenia. Unikać stosowania u pacjentów po niedawnym zawale serca, chyba że oczekuje się, że korzyści z leczenia przewyższają ryzyko nawracających zdarzeń zakrzepowych ze strony układu sercowo-naczyniowego; jeśli jest stosowany, monitorować niedokrwienie serca. Przeciwwskazane w przypadku operacji CABG.

    Brak spójnych dowodów na to, że jednoczesne stosowanie aspiryny w małych dawkach zmniejsza zwiększone ryzyko poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych związanych z NLPZ. (Patrz „Specyficzne leki” w sekcji „Interakcje”).

    Wpływ na przewód pokarmowy

    Poważne, czasami śmiertelne działanie toksyczne na przewód pokarmowy (np. krwawienie, owrzodzenie, perforacja przełyku, żołądka, jelita cienkiego lub grubego) może wystąpić z objawami ostrzegawczymi lub bez nich .

    Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego wzrasta ponad dziesięciokrotnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie, którzy otrzymują NLPZ w porównaniu z pacjentami bez tych czynników ryzyka.

    Inne czynniki ryzyka krwawienia z przewodu pokarmowego obejmują jednoczesne stosowanie doustnych kortykosteroidów, leków przeciwzakrzepowych, kwasu acetylosalicylowego lub leków z grupy SSRI; dłuższy czas trwania terapii NSAIA (jednak terapia krótkotrwała niesie ze sobą ryzyko); palenie; używanie alkoholu; starszy wiek; zły ogólny stan zdrowia; oraz zaawansowana choroba wątroby i/lub koagulopatia.

    Większość spontanicznych zgłoszeń śmiertelnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego dotyczy pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.

    Częstość występowania owrzodzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego, dużych krwawień lub perforacji związanych ze stosowaniem NLPZ wynosi około 1% u pacjentów otrzymujących NLPZ przez 3–6 miesięcy i 2–4% po roku.

    Stosuj w najniższej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas.

    Unikaj jednoczesnego stosowania więcej niż jednego NSAIA. (Patrz „Specyficzne leki” w części „Interakcje”).

    Unikaj stosowania NSAIA u pacjentów z większym ryzykiem toksyczności ze strony przewodu pokarmowego, chyba że spodziewane korzyści przewyższają zwiększone ryzyko krwawienia; rozważyć alternatywne metody leczenia u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka oraz z aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego.

    W przypadku pacjentów z grupy wysokiego ryzyka powikłań związanych z owrzodzeniem przewodu pokarmowego wywołanym NLPZ (np. krwawienie, perforacja) należy rozważyć jednoczesne stosowanie mizoprostolu; alternatywnie należy rozważyć jednoczesne zastosowanie inhibitora pompy protonowej (np. omeprazolu) lub zastosowanie NSAIA będącego selektywnym inhibitorem COX-2 (np. celekoksybu).

    Monitoruj pod kątem owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego; zaleca się jeszcze dokładniejsze monitorowanie krwawień z przewodu pokarmowego u osób otrzymujących jednocześnie aspirynę w małych dawkach w profilaktyce kardiologicznej.

    W przypadku podejrzenia poważnego zdarzenia niepożądanego ze strony przewodu pokarmowego należy niezwłocznie rozpocząć ocenę i przerwać podawanie diklofenaku do czasu wykluczenia poważnego zdarzenia niepożądanego ze strony przewodu pokarmowego.

    Inne ostrzeżenia i środki ostrożności

    Wpływ na wątrobę

    Ciężkie reakcje wątrobowe (czasami śmiertelne lub wymagające przeszczepienia wątroby), w tym żółtaczka, piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby i niewydolność wątroby, rzadko zgłaszane podczas stosowania diklofenaku.

    Zgłaszano podwyższenie poziomu ALT lub AST w surowicy. W jednym dużym, otwartym, kontrolowanym badaniu zwiększenie aktywności AlAT/AST obserwowano częściej w przypadku stosowania diklofenaku niż w przypadku innych NLPZ. Zwiększenie aktywności aminotransferazy obserwowano także częściej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów niż u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Podczas badań klinicznych podczas pierwszych 2 miesięcy leczenia diklofenakiem zaobserwowano nieprawidłowości w wynikach badań u 82% pacjentów, u których wystąpiło znaczne zwiększenie aktywności aminotransferazy.

    Retrospektywne populacyjne badanie kliniczno-kontrolne dotyczące polekowego uszkodzenia wątroby sugeruje obecne stosowanie diklofenaku wiąże się ze zwiększonym ryzykiem uszkodzenia wątroby (skorygowany iloraz szans 4,1) w porównaniu z niestosowaniem leku; wyniki sugerują również zwiększone ryzyko u kobiet w porównaniu z mężczyznami oraz w przypadku stosowania większych dawek (≥150 mg) i dłuższego czasu trwania terapii (>90 dni).

    Monitoruj objawy i/lub oznaki sugerujące dysfunkcję wątroby. Zmierzyć stężenie aminotransferaz w surowicy na początku leczenia i 4–8 tygodni po rozpoczęciu leczenia; okresowo monitorować podczas długotrwałej terapii.

    Stosuj w najniższej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas; stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących inne leki potencjalnie hepatotoksyczne (np. acetaminofen, niektóre antybiotyki, leki przeciwdrgawkowe).

    Natychmiast przerwać stosowanie, jeśli nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby utrzymują się lub pogłębiają, jeśli objawy kliniczne wskazują na chorobę wątroby rozwinie się lub wystąpią objawy ogólnoustrojowe (np. eozynofilia, wysypka).

    Nadciśnienie

    Zgłaszano nadciśnienie i pogorszenie istniejącego nadciśnienia; oba zdarzenia mogą przyczyniać się do zwiększonej częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych. Należy monitorować ciśnienie krwi na początku leczenia diklofenakiem i w trakcie leczenia.

    Może wystąpić upośledzona odpowiedź na inhibitory ACE, antagonistów receptora angiotensyny II, β-adrenolityki i niektóre leki moczopędne. (Patrz „Specyficzne leki” w części „Interakcje”).

    Niewydolność serca i obrzęki

    Zgłaszano zatrzymanie płynów i obrzęki.

    NSAIA (selektywne inhibitory COX-2, prototypowe NSAIA) mogą zwiększać zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z niewydolnością serca.

    NSAIA mogą osłabiać sercowo-naczyniowe działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II stosowanych w leczeniu niewydolności serca lub obrzęków. (Patrz „Specyficzne leki” w części „Interakcje”).

    Producent zaleca unikanie stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, chyba że oczekuje się, że korzyści z leczenia przewyższają ryzyko zaostrzenia niewydolności serca; w przypadku stosowania należy monitorować czy nie zaostrza się niewydolność serca.

    Niektórzy eksperci zalecają, jeśli to możliwe, unikanie stosowania leku u pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory i obecnymi lub wcześniejszymi objawami niewydolności serca.

    Wpływ na nerki

    Bezpośrednie uszkodzenie nerek, w tym martwica brodawek nerkowych, zgłaszane u pacjentów otrzymujących długotrwałe leczenie NLPZ.

    Możliwość jawnej dekompensacji nerek. Zwiększone ryzyko toksycznego działania na nerki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub niewydolnością serca, u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z niedoborami płynów oraz u pacjentów otrzymujących lek moczopędny, inhibitor ACE lub antagonistę receptora angiotensyny II. (Patrz Przestrogi dotyczące zaburzeń czynności nerek.)

    Wyrównaj utratę płynów przed rozpoczęciem stosowania diklofenaku; monitorować czynność nerek podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, niewydolnością serca, odwodnieniem lub hipowolemią.

    Hiperkaliemia

    Hiperkaliemię zgłaszaną w przypadku NLPZ, nawet u niektórych pacjentów bez zaburzeń czynności nerek; u takich pacjentów skutki przypisuje się stanowi hiporenina-hipoaldosteron.

    Reakcje nadwrażliwości

    Zgłaszano reakcje anafilaktyczne. Natychmiastowa interwencja lekarska i przerwanie leczenia w przypadku anafilaksji.

    Unikać u pacjentów z triadą aspirynową (wrażliwość na aspirynę, astma, polipy nosa); u pacjentów z astmą, ale bez znanej wrażliwości na aspirynę. monitorować zmiany w objawach astmy.

    Potencjalnie śmiertelny lub zagrażający życiu zespół nadwrażliwości wielonarządowej (tj. reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi [DRESS]) zgłaszany u pacjentów otrzymujących NLPZ. Obraz kliniczny jest zmienny, ale zazwyczaj obejmuje eozynofilię, gorączkę, wysypkę, powiększenie węzłów chłonnych i (lub) obrzęk twarzy, prawdopodobnie związany z zajęciem innych narządów (np. zapaleniem wątroby, zapaleniem nerek, nieprawidłowościami hematologicznymi, zapaleniem mięśnia sercowego, zapaleniem mięśni). Objawy mogą przypominać objawy ostrej infekcji wirusowej. Wczesne objawy nadwrażliwości (np. gorączka, powiększenie węzłów chłonnych) mogą występować bez wysypki. Jeśli pojawią się oznaki lub objawy DRESS, należy przerwać podawanie diklofenaku i natychmiast ocenić stan pacjenta.

    Reakcje dermatologiczne

    Zgłaszano poważne reakcje skórne (np. złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka); może nastąpić bez ostrzeżenia. W przypadku pierwszego pojawienia się wysypki lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości (np. pęcherze, gorączka, świąd) należy przerwać stosowanie leku.

    Skutki hematologiczne

    Rzadko zgłaszano niedokrwistość. Może być skutkiem utajonej lub dużej utraty krwi, zatrzymania płynów lub nie w pełni opisanego wpływu na erytropoezę. Oznaczyć stężenie hemoglobiny lub hematokryt, jeśli wystąpią oznaki lub objawy niedokrwistości lub utraty krwi.

    NLPZ mogą zwiększać ryzyko krwawienia. Pacjenci z pewnymi współistniejącymi schorzeniami (np. zaburzeniami krzepnięcia) lub otrzymujący jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny mogą być narażeni na zwiększone ryzyko; monitorować takich pacjentów pod kątem krwawienia. (Patrz „Specyficzne leki” w części „Interakcje”).

    Może hamować agregację płytek krwi i wydłużać czas krwawienia.

    Środki ostrożności specyficzne dla miejscowego żelu lub roztworu diklofenaku sodowego

    Unikaj wystawiania leczonych obszarów na naturalne lub sztuczne światło słoneczne. W badaniach na zwierzętach miejscowe stosowanie diklofenaku w postaci żelu powodowało wczesny rozwój nowotworów skóry pod wpływem światła ultrafioletowego (UV). Potencjalny wpływ miejscowo stosowanego diklofenaku w żelu lub roztworze na reakcję skóry na uszkodzenia spowodowane promieniowaniem UV u ludzi nie jest znany.

    Aplikacja na nieuszkodzoną skórę może zmienić wchłanianie i tolerancję; stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę.

    Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku dostania się preparatu do oczu, należy je dokładnie przepłukać wodą lub solą fizjologiczną. Jeśli podrażnienie oczu utrzymuje się dłużej niż 1 godzinę, należy skonsultować się z lekarzem.

    Środki ostrożności specyficzne dla systemu przezskórnego zawierającego diklofenak i epolaminę

    Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku dostania się preparatu do oczu, należy je dokładnie przepłukać wodą lub solą fizjologiczną. Jeśli podrażnienie oczu utrzymuje się dłużej niż 1 godzinę, należy skonsultować się z lekarzem.

    Nie stosować na nieuszkodzoną lub uszkodzoną skórę.

    Pacjent powinien wykąpać się lub wziąć prysznic po usunięciu jednego systemu transdermalnego i przed nałożeniem nowego systemu; systemu transdermalnego nie należy nosić podczas kąpieli lub pod prysznicem.

    Systemy transdermalne należy przechowywać i wyrzucać w sposób pozwalający uniknąć przypadkowego narażenia lub połknięcia przez dzieci lub zwierzęta domowe.

    Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków

    Nadmierne stosowanie leków wskazanych w leczeniu ostrych napadów migreny (np. regularne stosowanie NLPZ, agonistów receptora 5-HT1, ergotaminy lub opiatów regularnie przez ≥10 dni w miesiącu) może powodować codzienne bóle głowy przypominające migrenę lub znaczny wzrost częstotliwości napadów migreny. Może być konieczna detoksykacja, w tym odstawienie nadużywanych leków i leczenie objawów odstawienia (które często obejmują przejściowe nasilenie bólów głowy).

    Stosowanie stałych kombinacji

    Przestrzegaj zwyczajowych przestróg, środków ostrożności i przeciwwskazań związanych ze stosowaniem mizoprostolu w przypadku stosowania diklofenaku w ustalonym skojarzeniu z mizoprostolem.

    Jednoczesne leczenie NSAIA

    Nie należy stosować jednocześnie wielu preparatów zawierających diklofenak. Jednoczesne stosowanie miejscowych postaci diklofenaku i doustnych NLPZ może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. (Patrz „Specyficzne leki” w części „Interakcje”).

    Inne środki ostrożności

    Nie zastępuje terapii kortykosteroidami; nie jest skuteczny w leczeniu niewydolności nadnerczy.

    Może maskować pewne oznaki infekcji.

    Uzyskuj okresowo profil CBC i profil chemiczny podczas długotrwałego stosowania.

    Określone populacje

    Ciąża

    Stosowanie NLPZ w czasie ciąży około 30. tygodnia ciąży może spowodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego płodu; stosować w około 20 tygodniu ciąży, co wiąże się z zaburzeniami czynności nerek u płodu skutkującymi małowodziem, a w niektórych przypadkach zaburzeniami czynności nerek u noworodków.

    Wpływ NLPZ na płód ludzki w trzecim trymestrze ciąży obejmuje prenatalne zwężenie przewodu tętniczego, niewydolność zastawki trójdzielnej i nadciśnienie płucne; niezamknięcie przewodu tętniczego w okresie poporodowym (co może być oporne na leczenie farmakologiczne); oraz zmiany zwyrodnieniowe mięśnia sercowego, dysfunkcję płytek krwi z wynikającym z krwawienia, krwawienie wewnątrzczaszkowe, dysfunkcję nerek lub niewydolność nerek, uszkodzenie nerek lub dysgenezję, które mogą potencjalnie skutkować przedłużoną lub trwałą niewydolnością nerek, małowodziem, krwawieniem lub perforacją przewodu pokarmowego oraz zwiększonym ryzykiem martwiczego zapalenia jelit.

    Unikaj stosowania NSAIA u kobiet w ciąży około 30. tygodnia ciąży; jeśli konieczne jest zastosowanie leku między około 20. a 30. tygodniem ciąży, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę i możliwie najkrótszy czas leczenia oraz rozważyć monitorowanie objętości płynu owodniowego za pomocą badania ultrasonograficznego, jeśli czas trwania leczenia > 48 godzin; w przypadku wystąpienia małowodzia należy przerwać stosowanie leku i kontynuować leczenie zgodnie z praktyką kliniczną. (Patrz Porady dla pacjentów).

    Zaburzenia czynności nerek u płodu skutkujące małowodziem, a w niektórych przypadkach zaburzenia czynności nerek u noworodków obserwowano średnio po dniach lub tygodniach stosowania przez matkę NLPZ; rzadko małowodzie obserwowane już po 48 godzinach od rozpoczęcia stosowania NLPZ. Małowodzie jest często, ale nie zawsze, odwracalne (zwykle w ciągu 3–6 dni) po odstawieniu NSAIA. Powikłania przedłużonego małowodzia mogą obejmować przykurcze kończyn i opóźnione dojrzewanie płuc. W ograniczonej liczbie przypadków u noworodków zaburzenia czynności nerek (czasami nieodwracalne) występowały bez małowodzia. Niektóre noworodki wymagają zabiegów inwazyjnych (np. transfuzji wymiennej, dializy). Zgłaszano także zgony związane z niewydolnością nerek noworodków. Ograniczenia dostępnych danych (brak grupy kontrolnej, ograniczone informacje dotyczące dawkowania, czasu trwania i czasu ekspozycji na lek, jednoczesne stosowanie innych leków) uniemożliwiają wiarygodną ocenę ryzyka niekorzystnych skutków dla płodu i noworodka w przypadku stosowania NSAIA przez matkę. Dostępne dane dotyczące wyników noworodkowych na ogół dotyczyły wcześniaków; nie jest pewne, w jakim stopniu ryzyko można uogólnić na donoszone niemowlęta.

    Dane na zwierzętach wskazują na ważną rolę prostaglandyn w rozwoju nerek i przepuszczalności naczyń endometrium, implantacji blastocysty i decydualizacji. W badaniach na zwierzętach wykazano, że inhibitory syntezy prostaglandyn zwiększały straty przed i po implantacji; w klinicznie istotnych dawkach zaburza także rozwój nerek.

    Diklofenak przenika przez łożysko. Brak dowodów teratogenności w badaniach na zwierzętach; jednakże zaobserwowano toksyczne działanie na płód (np. zmniejszenie masy ciała, wzrostu i przeżycia).

    Wpływ diklofenaku na poród i poród nie jest znany. W badaniach na zwierzętach wykazano, że NLPZ, w tym diklofenak, zwiększały częstość występowania dystocji, opóźnionego porodu i zwiększonej liczby martwych urodzeń.

    Stałe połączenie diklofenaku i mizoprostolu: Przeciwwskazane u kobiet w ciąży. Mizoprostol wykazuje działanie poronne i może powodować poważne uszkodzenie płodu.

    Laktacja

    Może przenikać do mleka; należy rozważyć korzyści rozwojowe i zdrowotne wynikające z karmienia piersią, a także kliniczne zapotrzebowanie matki na diklofenak i wszelkie potencjalne niekorzystne skutki leku lub choroby podstawowej matki dla karmionego piersią niemowlęcia.

    Płodność

    NSAIA mogą być związane z odwracalna niepłodność u niektórych kobiet. Odwracalne opóźnienia owulacji obserwowane w ograniczonych badaniach z udziałem kobiet otrzymujących NLPZ; badania na zwierzętach wskazują, że inhibitory syntezy prostaglandyn mogą zakłócać pękanie pęcherzyków za pośrednictwem prostaglandyn, niezbędne do owulacji.

    Rozważyć odstawienie NSAIA u kobiet mających trudności z zajściem w ciążę lub poddawanych ocenie niepłodności.

    Stosowanie u dzieci

    Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały ustalone.

    Dobre wyniki stosowania doustnego diklofenaku uzyskane u ograniczonej liczby dzieci w wieku 3–16 lat w leczeniu młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów† [off-label].

    Stosowanie u osób starszych

    Zwiększone ryzyko poważnych niekorzystnych skutków dla układu krążenia, przewodu pokarmowego i nerek. Śmiertelne działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego zgłaszano częściej u pacjentów w podeszłym wieku niż u młodszych dorosłych. Jeżeli przewidywane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, rozpocząć podawanie od dolnej granicy zakresu dawkowania i monitorować pod kątem działań niepożądanych.

    Diklofenak sodowy 1% żel: brak istotnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności u osób w wieku ≥65 lat w porównaniu z młodszymi osobami; możliwość większej wrażliwości na lek u niektórych osób w podeszłym wieku.

    Diklofenak sodowy 1,5% roztwór do stosowania miejscowego: Nie zaobserwowano różnic związanych z wiekiem w częstości występowania działań niepożądanych.

    System przezskórny diklofenaku epolaminy: niewystarczające doświadczenie u osób w wieku ≥ 65 lat, aby określić, czy pacjenci w podeszłym wieku reagują inaczej niż osoby młodsze.

    Diklofenak potasowy, roztwór doustny: niewystarczające doświadczenie u osób w wieku ≥ 65 lat, aby określić, czy pacjenci w podeszłym wieku reagują inaczej niż osoby młodsze.

    Diklofenak należy stosować ostrożnie ze względu na związane z wiekiem zmniejszenie czynność nerek. Może być przydatny do monitorowania czynności nerek.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie; konieczne może być zmniejszenie dawki doustnej.

    Zaburzenia czynności nerek

    Metabolity wydalane głównie przez nerki.

    Może przyspieszać postęp dysfunkcji nerek u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą nerek. Monitoruj pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą nerek pod kątem pogorszenia czynności nerek.

    Unikaj stosowania u pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek, chyba że oczekuje się, że korzyści przewyższają ryzyko pogorszenia czynności nerek; W przypadku stosowania zalecane jest ścisłe monitorowanie czynności nerek.

    Częste działania niepożądane

    Diklofenak doustny: ból lub skurcze brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, wrzód trawienny, wymioty, niestrawność, nudności, zawroty głowy, ból głowy, czynność wątroby nieprawidłowe wyniki badań, zaburzenia czynności nerek, niedokrwistość, wydłużony czas krwawienia, świąd, wysypka, szum w uszach, obrzęk.

    Diklofenak sodowy w żelu: reakcje w miejscu nałożenia (np. zapalenie skóry).

    Diklofenak sodowy w roztworze do stosowania miejscowego: reakcje w miejscu nałożenia (np. suchość, złuszczanie, rumień, świąd, kontaktowe zapalenie skóry z rumieniem) , stwardnienie lub pęcherzyki).

    System przezskórny diklofenaku epolaminy: Reakcje w miejscu podania (np. świąd, zapalenie skóry, podrażnienie, rumień), nudności, zmieniony smak.

    Na jakie inne leki wpłyną Diclofenac (Systemic)

    Metabolizowany przez izoenzymy CYP, głównie CYP2C9. CYP3A4, urydynodifosforan-glukuronozylotransferaza (UGT) 2B7 i CPY2C8 mogą brać udział w metabolizmie.

    Leki wpływające na enzymy mikrosomalne wątrobowe

    Inhibitory CYP2C9: możliwe zwiększone narażenie ogólnoustrojowe na diklofenak i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych efekty. Może być konieczne dostosowanie dawki. Przykłady obejmują między innymi worykonazol.

    Induktory CYP2C9: możliwa zmniejszona skuteczność diklofenaku. Może być konieczne dostosowanie dawki. Przykłady obejmują między innymi ryfampinę.

    Leki związane z białkami

    Tylko w minimalnym stopniu wypiera inne leki silnie związane z białkami z miejsc wiązania; jednakże może zostać wyparty z miejsc wiązania przez inne leki silnie wiążące się z białkami.

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Inhibitory ACE

    Zredukowane Odpowiedź BP na inhibitor ACE

    Możliwe pogorszenie czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z niedoborem płynów lub zaburzeniami czynności nerek

    Monitoruj ciśnienie krwi

    Zapewnij odpowiednie nawodnienie; oceniać czynność nerek na początku leczenia skojarzonego i okresowo później

    Kontroluj pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niedoborem płynów lub zaburzeniami czynności nerek pod kątem pogorszenia czynności nerek

    Antagoniści receptora angiotensyny II

    Zmniejszona odpowiedź BP na antagonistę receptora angiotensyny II

    Możliwe pogorszenie czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z niedoborem płynów lub zaburzeniami czynności nerek

    Monitoruj BP

    Zapewnij odpowiednie nawodnienie; oceniać czynność nerek na początku leczenia skojarzonego i okresowo później

    Kontroluj pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niedoborem płynów lub zaburzeniami czynności nerek pod kątem pogorszenia czynności nerek

    Leki zobojętniające sok żołądkowy (zawierające magnez lub glin)

    Leki zobojętniające sok żołądkowy (zawierające magnez lub glin)

    Opóźnione wchłanianie diklofenaku

    Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna)

    Możliwe powikłania krwotoczne

    Zalecana jest ostrożność; uważnie obserwuj, czy nie występują objawy krwawienia

    Leki blokujące receptory β-adrenergiczne

    Ograniczona odpowiedź ciśnienia krwi na β-bloker

    Kontroluj ciśnienie krwi

    Cyklosporyna

    Możliwe zwiększenie nefrotoksycznego działania cyklosporyny

    Monitorowanie pogorszenia czynności nerek

    Digoksyna

    Zwiększone stężenie digoksyny w surowicy i wydłużony okres półtrwania digoksyny

    Monitoruj stężenie digoksyny w surowicy

    Leki moczopędne (furosemid, tiazydy, oszczędzające potas)

    Osłabienie działania natriuretycznego

    Leki moczopędne oszczędzające potas: Możliwe zwiększenie stężenia potasu w surowicy

    Triamteren: Zgłaszano odwracalne zaburzenia czynności nerek

    Monitorowanie pogorszenia czynności nerek funkcji oraz adekwatności działania moczopędnego i przeciwnadciśnieniowego

    Triamteren: stosować ostrożnie

    Lit

    Zwiększone stężenie litu w osoczu

    Monitoruj toksyczność litu

    Metotreksat

    Możliwe zwiększone ryzyko toksyczności metotreksatu (np. neutropenia, trombocytopenia, dysfunkcja nerek); ciężka, czasami śmiertelna toksyczność związana ze zwiększonym stężeniem metotreksatu w osoczu

    Monitoruj toksyczność metotreksatu

    NSAIA

    Jednoczesne NLPZ i aspiryna (dawki przeciwbólowe): Efekt terapeutyczny nie jest większy niż w przypadku samych NLPZ

    Jednoczesne stosowanie NLPZ i aspiryny: zwiększone ryzyko krwawienia i poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego

    Jednoczesne stosowanie doustnych i miejscowych NLPZ może powodować większą częstość występowania krwotoków i nieprawidłowy Scr , mocznika i stężenia hemoglobiny

    Aspiryna zmniejsza wiązanie NSAIA z białkami, ale klirens niezwiązanych NSAIA nie ulega zmianie; znaczenie kliniczne nieznane

    Aspiryna: zmniejszone maksymalne stężenie w osoczu i AUC diklofenaku; ograniczone dane wskazują, że diklofenak nie hamuje przeciwpłytkowego działania aspiryny

    Brak spójnych dowodów na to, że aspiryna w małych dawkach zmniejsza zwiększone ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych związanych z NSAIA

    Jednoczesne stosowanie diklofenaku z Na ogół nie zaleca się stosowania aspiryny w dawkach przeciwbólowych.

    Nie należy stosować miejscowych postaci diklofenaku z doustnymi NLPZ, chyba że spodziewane korzyści przewyższają ryzyko; jeśli jest stosowany, zalecane są okresowe badania laboratoryjne.

    Doradzić pacjentom, aby nie przyjmowali aspiryny w małych dawkach bez konsultacji z lekarzem; ściśle monitoruj pacjentów otrzymujących jednocześnie leki przeciwpłytkowe (np. aspirynę) z powodu krwawienia

    Pemmetreksed

    Możliwe zwiększone ryzyko wystąpienia mielosupresji związanej ze stosowaniem pemetreksedu, toksycznego działania na nerki i toksycznego działania na przewód pokarmowy

    NLPZ o krótkim okresie półtrwania (np. diklofenak, indometacyna): Należy unikać rozpoczynania podawania 2 dni przed i kontynuowania przez 2 dni po podaniu pemetreksedu.

    NSAIA o dłuższym okresie półtrwania (np. meloksykam, nabumeton): W przy braku danych należy unikać podawania pemetreksedu rozpoczynającego się co najmniej 5 dni przed i kontynuowanego przez 2 dni po podaniu pemetreksedu

    Pacjenci z Clcr 45–79 ml/min: monitorować pod kątem mielosupresji, toksyczności nerkowej i toksyczności ze strony przewodu pokarmowego

    Chinolony (cyprofloksacyna)

    Możliwe zwiększone ryzyko drgawek

    Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. SSRI, SNRI)

    Możliwe zwiększone ryzyko krwawienia z powodu znaczenie uwalniania serotoniny przez płytki krwi w hemostazie

    Monitorowanie krwawienia

    Worykonazol

    Maksymalne stężenie i AUC diklofenaku wzrosły odpowiednio o 114 i 78%

    Może być konieczne dostosowanie dawki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe