Dihydroergotamine

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Dihydroergotamine

Dolores de cabeza vasculares

Tratamiento agudo de las crisis de migraña (con o sin aura) o cefaleas en racimos.

Una de varias terapias iniciales preferidas en migrañas moderadas a graves o migrañas leves a moderadas que responden mal a los AINE.

Tratamiento intravenoso de migrañas intratables† [fuera de etiqueta] (p. ej., estado migrañoso† [fuera de etiqueta]); generalmente se usa en combinación con un antiemético intravenoso.

No se recomienda para el tratamiento de la migraña hemipléjica o basilar ni para la profilaxis o el tratamiento diario crónico de la migraña.

Otros usos

Se usa en combinación con terapia con heparina en dosis bajas para la prevención de TVP posoperatoria y embolia pulmonar; generalmente ha sido reemplazada por otras terapias más efectivas (p. ej., heparina de bajo peso molecular sola, warfarina).

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Cómo utilizar Dihydroergotamine

General

Dolores de cabeza vasculares
  • Administre lo antes posible después de la aparición de los primeros síntomas de dolor de cabeza vascular.
  • Después de administrar la dosis inicial, el paciente debe acostarse y relajarse en una habitación tranquila y oscura.

    • Administración

    Administrar mediante inyección IM, IV o sub-Q o mediante inhalación nasal utilizando una bomba pulverizadora.

    Administrar por inhalación nasal o por inyección IM, sub-Q o IV directa para el tratamiento agudo de la migraña; si se desea la autoadministración por vía parenteral, generalmente se prefiere la inyección sub-Q debido a su facilidad de administración.

    Administrar mediante inyección IM, sub-Q o IV directa para el tratamiento agudo de las cefaleas en racimos; La inyección sub-Q generalmente se prefiere para la autoadministración debido a su facilidad de administración.

    Administrar mediante inyección intravenosa directa o infusión intravenosa continua† [fuera de etiqueta] para el tratamiento agudo de migrañas intratables en un entorno hospitalario. .

    No se recomienda el uso diario prolongado de preparados de dihidroergotamina.

    Administración intranasal

    Solución nasal destinada únicamente a uso intranasal tópico y no debe inyectarse.

    Antes del uso inicial, ensamble y cebe completamente la bomba de pulverización (es decir, rocíe 4 veces). Consulte las instrucciones para el paciente del fabricante para obtener información sobre el montaje, cebado y uso de la bomba de pulverización nasal.

    Rocíe una vez en cada fosa nasal; Espere 15 minutos y rocíe una vez más en cada fosa nasal. No incline la cabeza hacia atrás ni inhale por la nariz mientras administra el medicamento.

    Deseche el aplicador de aerosol nasal (con cualquier medicamento restante en la ampolla abierta) 8 horas después del ensamblaje.

    Administración intravenosa

    Para obtener información sobre la compatibilidad de la solución y el medicamento, consulte Compatibilidad en Estabilidad.

    Para minimizar los efectos locales adversos, algunos médicos sugieren lavar la vía o el puerto intravenoso con 10 a 20 ml de cloruro de sodio al 0,45 o 0,9% antes de administrar el fármaco. No mezcle con tampones (p. ej., bicarbonato de sodio, acetato de sodio) para minimizar los efectos adversos locales (consulte Compatibilidad en Estabilidad).

    Dilución

    Para infusión intravenosa continua† [fuera de etiqueta], agregue 3 mg de dihidroergotamina mesilato en 1 L de cloruro de sodio al 0,9%, dando como resultado una concentración final de 3 mcg/mL.

    Velocidad de administración

    Se puede administrar sin diluir mediante inyección intravenosa directa durante 1 a 2 minutos.

    Se ha administrado mediante infusión intravenosa continua† [fuera de etiqueta] como una solución de 3 mcg/ml a una velocidad de 126 mcg (42 ml) por hora.

    Administración de Sub-Q

    Administrar sub-Q en la mitad del muslo después de la aspiración (para proteger contra una inyección intravascular accidental).

    Para minimizar los efectos locales adversos , algunos médicos sugieren diluir la dosis sub-Q habitual (1 mg) con 1 ml de cloruro de sodio al 0,9%. No mezcle con tampones (p. ej., bicarbonato de sodio, acetato de sodio) para minimizar los efectos adversos locales (consulte Compatibilidad en Estabilidad).

    Dosificación

    Disponible como mesilato de dihidroergotamina; Dosis expresada en términos de sal.

    Adultos

    Dolores de cabeza vasculares Migraña Intranasal

    0,5 mg (1 pulverización) en cada fosa nasal (1 mg en total) inicialmente; repita 15 minutos después para una dosis total de 2 mg. Las dosis más altas no proporcionan ningún beneficio adicional.

    IV

    1 mg por inyección intravenosa directa inicialmente, seguido de 1 mg en intervalos de 1 hora hasta que el ataque haya disminuido o se haya administrado un total de 2 mg en un período de 24 horas.

    Alternativamente, Se han administrado 3 mg mediante infusión intravenosa continua† durante 24 horas para el tratamiento de migrañas intratables.

    IM

    1 mg inicialmente, seguido de 1 mg a intervalos de 1 hora hasta que el ataque haya disminuido o un total de Se han administrado 3 mg en un período de 24 horas.

    Sub-Q

    1 mg inicialmente, seguido de 1 mg en intervalos de 1 hora hasta que el ataque haya disminuido o se haya administrado un total de 3 mg en un período de 24 horas. un período de 24 horas.

    Dolores de cabeza en racimos IV

    1 mg inicialmente, seguido de 1 mg en intervalos de 1 hora hasta que el ataque haya disminuido o se haya administrado un total de 2 mg en un período de 24 horas.

    IM

    1 mg inicialmente, seguido de 1 mg en intervalos de 1 hora hasta que el ataque haya disminuido o se haya administrado un total de 3 mg en un período de 24 horas.

    Sub-Q

    1 mg inicialmente, seguido de 1 mg en intervalos de 1 hora hasta que el ataque haya disminuido o se haya administrado un total de 3 mg en un período de 24 horas.

    Límites de prescripción

    < h4>Adultos Dolores de cabeza vasculares Intranasal

    No se ha establecido la seguridad de >3 mg en cualquier período de 24 horas y >4 mg en cualquier período de 7 días.

    IV

    Máximo 2 mg en cualquier período de 24 horas.

    Dosis semanal total máxima: 6 mg.

    IM

    Máximo 3 mg en cualquier período de 24 horas.

    Dosis máxima semanal total: 6 mg.

    Sub-Q

    Máximo 3 mg en cualquier período de 24 horas.

    Dosis máxima semanal total: 6 mg.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Embarazo conocido o sospechado y en mujeres lactantes.
  • Terapia concomitante con vasoconstrictores periféricos o centrales o inhibidores potentes de CYP3A4; terapia reciente (es decir, 24 horas) con un agonista del receptor 5-HT1 (p. ej., sumatriptán) o un alcaloide del cornezuelo de centeno (p. ej., ergotamina, metisergida). (Ver Interacciones.)
  • Enfermedad cardíaca isquémica conocida o sospechada (p. ej., angina de pecho, antecedentes de infarto de miocardio, isquemia silenciosa documentada) o vasoespasmo de la arteria coronaria (p. ej., angina variante de Prinzmetal). ).
  • Enfermedad arterial periférica conocida, hipertensión no controlada o después de una cirugía vascular.
  • Insuficiencia hepática o renal grave.
  • Sepsis.
  • Migraña basilar o hemipléjica.
  • Hipersensibilidad conocida a los alcaloides del cornezuelo de centeno.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Utilizar únicamente en pacientes en los que se haya establecido un diagnóstico claro de migraña.

    Morbilidad y mortalidad fetal y neonatal

    Puede provocar daño fetal; Toxicidad para el desarrollo observada en animales. Posee propiedades oxitócicas.

    Si se usa durante el embarazo, o si el embarazo ocurre durante la terapia, informe a la paciente sobre el peligro potencial para el feto.

    Fibrosis

    Se informó fibrosis retroperitoneal y pleuropulmonar después del uso diario a largo plazo. Posible engrosamiento fibrótico de las válvulas cardíacas con administración continua y prolongada.

    No administrar de forma crónica diaria.

    Efectos cardíacos

    Posible isquemia y/o infarto de miocardio, vasoespasmo coronario, alteración del ritmo cardíaco potencialmente mortal y muerte. (Ver Contraindicaciones.)

    No se recomienda el uso en pacientes en los que es probable que se produzca EAC no reconocida (p. ej., mujeres posmenopáusicas, hombres >40 años de edad, pacientes con factores de riesgo como hipertensión, hipercolesterolemia, obesidad, diabetes mellitus , tabaquismo o antecedentes familiares de CAD) a menos que exista evidencia satisfactoria de una evaluación cardiovascular previa de que el paciente no tiene CAD, cardiopatía isquémica u otra enfermedad cardiovascular subyacente.

    Administre la dosis inicial a pacientes con factores de riesgo de enfermedad coronaria que hayan completado una evaluación cardiovascular satisfactoria bajo supervisión médica (p. ej., en el consultorio del médico, posiblemente seguida de un ECG), a menos que el paciente haya recibido previamente el medicamento.

    Se recomienda una evaluación cardiovascular periódica en pacientes con factores de riesgo de enfermedad coronaria si reciben terapia intermitente a largo plazo.

    Los pacientes con síntomas que sugieran angina después de recibir dihidroergotamina deben ser evaluados para detectar la presencia de CAD o predisposición a la angina variante de Prinzmetal antes de recibir dosis adicionales.

    Eventos cerebrovasculares

    Posible hemorragia cerebral o subaracnoidea, accidente cerebrovascular y otros eventos cerebrovasculares, a veces fatales.

    El riesgo de ciertos eventos cerebrovasculares (p. ej., accidente cerebrovascular, hemorragia, ataque isquémico transitorio) puede aumentar en pacientes con migraña.

    Otros efectos cardiovasculares o vasoespásticos

    Se informó isquemia vascular periférica e isquemia colónica. Se recomienda una evaluación adicional si se presentan signos o síntomas que sugieran una disminución del flujo arterial (p. ej., manifestaciones de síndrome intestinal isquémico o fenómeno de Raynaud) después de la administración.

    Rara vez se reportan aumentos sustanciales en la presión arterial en pacientes con o sin antecedentes de hipertensión. (Ver Contraindicaciones).

    Aumentos en la presión media de la arteria pulmonar observados después de la administración de otro agonista del receptor 5-HT1 a pacientes con sospecha de enfermedad coronaria que se estaban sometiendo a cateterismo cardíaco.

    Ergotismo

    Potencial de ergotismo, manifestado por intensa vasoconstricción arterial, produciendo signos y síntomas de isquemia vascular periférica; Si no se trata, puede progresar a gangrena. No exceda las dosis recomendadas.

    Si se producen signos y síntomas de alteración de la circulación, interrumpa inmediatamente el tratamiento.

    Efectos locales de la administración intranasal

    Se informa con frecuencia irritación nasal o de garganta después de la administración intranasal (consulte Efectos adversos comunes en Precauciones). Hasta la fecha no se han evaluado sistemáticamente los efectos de la administración repetida a largo plazo sobre la mucosa nasal y respiratoria; sin embargo, los exámenes nasales y de garganta realizados en un número limitado de pacientes no revelaron evidencia de lesión de la mucosa luego de la administración repetida durante períodos de hasta 36 meses.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría X. (Ver Morbilidad y mortalidad fetal/neonatal y también Contraindicaciones, en Precauciones).

    Lactancia

    No se sabe si la dihidroergotamina se distribuye en la leche; sin embargo, la ergotamina se distribuye en la leche y puede provocar vómitos, diarrea, pulso débil y presión arterial inestable en los lactantes. La dihidroergotamina está contraindicada en mujeres lactantes.

    Inhibe la prolactina.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en niños.

    Uso geriátrico

    Experiencia insuficiente con dihidroergotamina intranasal en pacientes ≥65 años para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los adultos más jóvenes.

    Insuficiencia hepática

    Contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

    Insuficiencia Renal

    Contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.

    Efectos adversos comunes

    Con dihidroergotamina parenteral, vasoespasmo, parestesia, hipertensión, mareos, ansiedad, disnea, dolor de cabeza, enrojecimiento, diarrea, erupción cutánea, aumento de la sudoración.

    Con dihidroergotamina intranasal, irritación nasal o de garganta de leve a moderada (p. ej., congestión, sensación de ardor, sequedad, parestesia, secreción, epistaxis, dolor, molestias), alteraciones del gusto, rinitis, reacciones en el lugar de aplicación, mareos, náuseas, vómitos.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Dihydroergotamine

    Ampliamente metabolizado, principalmente por CYP3A4. Inhibe CYP3A.

    Fármacos que afectan las enzimas microsomales hepáticas

    Inhibidores potentes de CYP3A4: posible interacción farmacocinética (aumento de las concentraciones séricas de dihidroergotamina); Posibilidad de isquemia cerebral y/o isquemia de las extremidades potencialmente mortal. Está contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4.

    Inhibidores de CYP3A4 menos potentes: hasta la fecha no se han informado efectos similares; sin embargo, considere la posibilidad de toxicidad grave durante el uso concomitante.

    Medicamentos y alimentos específicos

    Medicamento o alimento

    Interacción

    Comentario

    Antidepresivos, ISRS (p. ej., fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina)

    Debilidad, hiperreflexia y/o falta de coordinación reportadas raramente con otros agonistas del receptor 5-HT1

    Posible disminución en el metabolismo de la dihidroergotamina

    Usar con precaución

    Antifúngicos, azol (p. ej., fluconazol, itraconazol, ketoconazol)

    Inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej., itraconazol, ketoconazol): inhibición del metabolismo de la dihidroergotamina y mayor riesgo de isquemia cerebral potencialmente fatal y/o isquemia de las extremidades

    Inhibidores menos potentes de CYP3A4 (p. ej., fluconazol): posible disminución del metabolismo de la dihidroergotamina

    Uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3A4 contraindicado

    Utilice inhibidores menos potentes de CYP3A4 con precaución

    Clotrimazol

    Posible disminución del metabolismo de la dihidroergotamina

    Utilizar con precaución

    Alcaloides del cornezuelo de centeno (p. ej., ergotamina, metisergida)

    Posible vasoconstricción excesiva

    Usar dentro de las 24 horas contraindicadas

    Jugo de pomelo

    Posible disminución del metabolismo de la dihidroergotamina

    Usar con precaución

    Inhibidores de la proteasa del VIH ( p. ej., ritonavir, nelfinavir, indinavir, saquinavir)

    Inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej., ritonavir, nelfinavir, indinavir): inhibición del metabolismo de la dihidroergotamina y mayor riesgo de isquemia cerebral potencialmente fatal y/o isquemia de las extremidades

    Inhibidores menos potentes de CYP3A4 (p. ej., saquinavir): posible disminución del metabolismo de la dihidroergotamina

    El uso concomitante de inhibidores potentes de CYP3a4 está contraindicado

    Utilice inhibidores menos potentes de CYP3A4 con precaución

    Antibióticos macrólidos (p. ej., eritromicina, claritromicina, troleandomicina)

    Inhibición del metabolismo de la dihidroergotamina; mayor riesgo de isquemia cerebral y/o isquemia de las extremidades potencialmente mortal

    Uso concomitante contraindicado

    Nefazodona

    Posible disminución del metabolismo de la dihidroergotamina

    Usar con precaución

    Nicotina

    Posible vasoconstricción y aumento de la respuesta isquémica

    Usar con precaución

    Propranolol

    Potenciación de la acción vasoconstrictora de la dihidroergotamina

    Usar con precaución

    Agonistas del receptor de serotonina (5-HT1) (p. ej., sumatriptán)

    Efectos vasoconstrictores aditivos

    Uso dentro de las 24 horas contraindicadas

    Vasoconstrictores, periféricos o centrales

    Aditivos que aumentan la PA

    Uso concomitante contraindicado

    Zileuton

    Posible disminución de la dihidroergotamina metabolismo

    Utilizar con precaución

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