Dihydroergotamine

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Dihydroergotamine

Céphalées vasculaires

Traitement aigu des crises de migraine (avec ou sans aura) ou des céphalées en grappe.

L'un des nombreux traitements initiaux privilégiés pour les migraines modérées à sévères ou les migraines légères à modérées qui répondent mal aux AINS.

Traitement IV des migraines intraitables† [hors AMM] (par ex., statut migraineux† [hors AMM]); généralement utilisé en association avec un antiémétique IV.

Non recommandé pour la prise en charge de la migraine hémiplégique ou basilaire ou pour la prophylaxie ou la prise en charge quotidienne chronique de la migraine.

Autres utilisations

Utilisé en association avec un traitement par héparine à faible dose pour la prévention de la TVP postopératoire et de l'embolie pulmonaire ; a généralement été remplacé par d'autres thérapies plus efficaces (par exemple, l'héparine de bas poids moléculaire seule, la warfarine).

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Comment utiliser Dihydroergotamine

Général

Céphalées vasculaires
  • Administrer dès que possible après l'apparition des premiers symptômes de céphalée vasculaire.
  • Après l'administration de la dose initiale, le patient doit s'allonger et se détendre dans une pièce calme et sombre.

    • Administration

    Administrer par injection IM, IV ou sub-Q ou par inhalation nasale à l'aide d'une pompe de pulvérisation.

    Administrer par inhalation nasale ou par injection IM, sub-Q ou IV directe pour le traitement aigu de la migraine ; si l'auto-administration par voie parentérale est souhaitée, l'injection sub-Q est généralement préférée en raison de la facilité d'administration.

    Administrer par injection IM, sub-Q ou IV directe pour le traitement aigu des céphalées en grappe ; L'injection sub-Q est généralement préférée pour l'auto-administration en raison de sa facilité d'administration.

    Administrer par injection IV directe ou perfusion IV continue† [hors AMM] pour le traitement aigu des migraines intraitables en milieu hospitalier. .

    Les préparations de dihydroergotamine ne sont pas recommandées pour une utilisation quotidienne prolongée.

    Administration intranasale

    Solution nasale destinée à un usage intranasal topique uniquement et ne doit pas être injectée.

    Avant la première utilisation, assemblez et amorcez complètement la pompe de pulvérisation (c'est-à-dire pulvérisez 4 fois). Consultez les instructions patient du fabricant pour obtenir des informations sur l'assemblage, l'amorçage et l'utilisation de la pompe de pulvérisation nasale.

    Vaporisez une fois dans chaque narine ; attendez 15 minutes et vaporisez à nouveau dans chaque narine. N'inclinez pas la tête en arrière et n'inspirez pas par le nez pendant l'administration du médicament.

    Jetez l'applicateur de pulvérisation nasale (avec tout médicament restant dans l'ampoule ouverte) 8 heures après l'assemblage.

    Administration IV

    Pour obtenir des informations sur la compatibilité de la solution et des médicaments, voir Compatibilité sous Stabilité.

    Pour minimiser les effets indésirables locaux, certains cliniciens suggèrent de rincer la ligne ou le port IV avec 10 à 20 ml de chlorure de sodium à 0,45 ou 0,9 % avant d'administrer le médicament. Ne pas mélanger avec des tampons (par exemple, bicarbonate de sodium, acétate de sodium) afin de minimiser les effets indésirables locaux (voir Compatibilité sous Stabilité).

    Dilution

    Pour une perfusion IV continue† [hors AMM], ajouter 3 mg de dihydroergotamine mésylate dans 1 L de chlorure de sodium 0,9 %, ce qui donne une concentration finale de 3 mcg/mL.

    Vitesse d'administration

    Peut être administré non dilué par injection IV directe pendant 1 à 2 minutes.

    A été administré par perfusion IV continue† [hors AMM] sous forme de solution à 3 mcg/mL à un débit de 126 mcg (42 ml) par heure.

    Administration Sub-Q

    Administrer Sub-Q au milieu de la cuisse après aspiration (pour se prémunir contre une injection intravasculaire accidentelle).

    Pour minimiser les effets locaux indésirables , certains cliniciens suggèrent de diluer la dose habituelle sub-Q (1 mg) avec 1 mL de chlorure de sodium à 0,9 %. Ne pas mélanger avec des tampons (par exemple, bicarbonate de sodium, acétate de sodium) pour minimiser les effets indésirables locaux (voir Compatibilité sous Stabilité).

    Posologie

    Disponible sous forme de mésylate de dihydroergotamine ; dosage exprimé en termes de sel.

    Adultes

    Céphalées vasculaires Migraine intranasale

    0,5 mg (1 pulvérisation) dans chaque narine (1 mg au total) initialement ; répéter 15 minutes plus tard pour une dose totale de 2 mg. Des doses plus élevées n'apportent aucun avantage supplémentaire.

    IV

    1 mg par injection IV directe initialement, suivi de 1 mg à intervalles d'une heure jusqu'à ce que la crise disparaisse ou qu'un total de 2 mg ait été administré sur une période de 24 heures.

    Alternativement, 3 mg ont été administrés par perfusion IV continue† pendant 24 heures pour le traitement des migraines intraitables.

    IM

    1 mg initialement, suivi de 1 mg à intervalles d'une heure jusqu'à ce que la crise disparaisse ou jusqu'à ce qu'un total de 3 mg ont été administrés sur une période de 24 heures.

    Sub-Q

    1 mg initialement, suivi de 1 mg à intervalles d'une heure jusqu'à ce que la crise disparaisse ou qu'un total de 3 mg ait été administré une période de 24 heures.

    Céphalées en grappe IV

    1 mg initialement, suivi de 1 mg à intervalles d'une heure jusqu'à ce que la crise disparaisse ou qu'un total de 2 mg ait été administré sur une période de 24 heures.

    IM

    1 mg initialement, suivi de 1 mg à intervalles d'une heure jusqu'à ce que la crise disparaisse ou qu'un total de 3 mg ait été administré sur une période de 24 heures.

    Sub-Q

    1 mg initialement, suivi de 1 mg à intervalles d'une heure jusqu'à ce que la crise disparaisse ou qu'un total de 3 mg ait été administré sur une période de 24 heures.

    Limites de prescription

    < h4>Adultes Céphalées vasculaires Intranasal

    La sécurité de >3 mg sur une période de 24 heures et >4 mg sur une période de 7 jours n'a pas été établie.

    IV

    Maximum 2 mg sur toute période de 24 heures.

    Posologie hebdomadaire totale maximale : 6 mg.

    IM

    Maximum 3 mg par période de 24 heures.

    Posologie hebdomadaire totale maximale : 6 mg.

    Sub-Q

    Maximum 3 mg par période de 24 heures.

    Posologie hebdomadaire totale maximale : 6 mg.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Grossesse connue ou suspectée et chez la femme qui allaite.
  • Thérapie concomitante avec des vasoconstricteurs périphériques ou centraux ou de puissants inhibiteurs du CYP3A4 ; traitement récent (c'est-à-dire 24 heures) avec un agoniste des récepteurs 5-HT1 (par exemple, le sumatriptan) ou un alcaloïde de l'ergot de seigle (par exemple, l'ergotamine, le méthysergide). (Voir Interactions.)
  • Cardiopathie ischémique connue ou suspectée (par exemple, angine de poitrine, antécédents d'infarctus du myocarde, ischémie silencieuse documentée) ou vasospasme de l'artère coronaire (par exemple, angine de Prinzmetal). ).
  • Maladie artérielle périphérique connue, hypertension non contrôlée ou suite à une chirurgie vasculaire.
  • Insuffisance hépatique ou rénale sévère.
  • Sepsis.
  • Migraine basilaire ou hémiplégique.
  • Hypersensibilité connue aux alcaloïdes de l'ergot de seigle.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Utiliser uniquement chez les patients chez lesquels un diagnostic clair de migraine a été établi.

    Morbidité et mortalité fœtales/néonatales

    Peut nuire au fœtus ; toxicité sur le développement observée chez les animaux. Possède des propriétés ocytociques.

    En cas d'utilisation pendant la grossesse, ou si une grossesse survient pendant le traitement, informez la patiente du danger potentiel pour le fœtus.

    Fibrose

    Fibrose rétropéritonéale et pleuropulmonaire signalée suite à une utilisation quotidienne à long terme. Possibilité d'épaississement fibreux des valvules cardiaques en cas d'administration continue et à long terme.

    Ne pas administrer de manière chronique et quotidienne.

    Effets cardiaques

    Possibilité d'ischémie et/ou d'infarctus du myocarde, de vasospasme coronarien, de troubles du rythme cardiaque potentiellement mortels et de décès. (Voir Contre-indications.)

    Utilisation déconseillée chez les patients chez lesquels une coronaropathie non détectée est probable (par exemple, femmes ménopausées, hommes de plus de 40 ans, patients présentant des facteurs de risque tels que l'hypertension, l'hypercholestérolémie, l'obésité, le diabète sucré). , tabagisme ou antécédents familiaux de coronaropathie), à ​​moins qu'il n'existe des preuves satisfaisantes issues d'une évaluation cardiovasculaire antérieure indiquant que le patient ne souffre pas de coronaropathie, de cardiopathie ischémique ou d'autre maladie cardiovasculaire sous-jacente.

    Administrer la dose initiale aux patients présentant des facteurs de risque de coronaropathie et qui ont effectué une évaluation cardiovasculaire satisfaisante sous surveillance médicale (par exemple, dans le cabinet d'un clinicien, éventuellement suivi d'un ECG), à moins que le patient n'ait déjà reçu le médicament.

    Une évaluation cardiovasculaire périodique est recommandée chez les patients présentant des facteurs de risque de coronaropathie s'ils reçoivent un traitement intermittent à long terme.

    Les patients présentant des symptômes évocateurs d'angor après avoir reçu de la dihydroergotamine doivent être évalués pour détecter la présence d'une coronaropathie ou d'une prédisposition à l'angor variante de Prinzmetal avant de recevoir des doses supplémentaires.

    Événements vasculaires cérébraux

    Hémorragie cérébrale ou sous-arachnoïdienne possible, accident vasculaire cérébral et autres événements vasculaires cérébraux, parfois mortels.

    Le risque de certains événements vasculaires cérébraux (par exemple, accident vasculaire cérébral, hémorragie, accident ischémique transitoire) peut être augmenté chez les patients souffrant de migraine.

    Autres effets cardiovasculaires ou vasospastiques

    Ischémie vasculaire périphérique et ischémie colique signalées. Une évaluation plus approfondie est recommandée si des signes ou symptômes évocateurs d'une diminution du flux artériel (par exemple, manifestations du syndrome de l'intestin ischémique ou du phénomène de Raynaud) surviennent après l'administration.

    Des augmentations substantielles de la pression artérielle ont été rarement rapportées chez des patients avec ou sans antécédents d'hypertension. (Voir Contre-indications.)

    Augmentations de la pression artérielle pulmonaire moyenne observées suite à l'administration d'un autre agoniste des récepteurs 5-HT1 à des patients suspectés de coronaropathie qui subissaient un cathétérisme cardiaque.

    Ergotisme

    Potentiel d'ergotisme, se manifestant par une vasoconstriction artérielle intense, produisant des signes et des symptômes d'ischémie vasculaire périphérique ; si elle n'est pas traitée, elle peut évoluer vers la gangrène. Ne dépassez pas les doses recommandées.

    Si des signes et symptômes d'altération de la circulation apparaissent, arrêtez immédiatement le traitement.

    Effets locaux de l'administration intranasale

    Irritation du nez ou de la gorge signalée fréquemment après l'administration intranasale (voir Effets indésirables courants sous Mises en garde). Les effets d'une administration répétée à long terme sur la muqueuse nasale et respiratoire n'ont pas été systématiquement évalués à ce jour ; cependant, les examens du nez et de la gorge effectués chez un nombre limité de patients n'ont révélé aucun signe de lésion de la muqueuse suite à une administration répétée sur des périodes allant jusqu'à 36 mois.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie X. (Voir Morbidité et mortalité fœtales/néonatales et voir également Contre-indications, sous Mises en garde.)

    Allaitement

    On ne sait pas si la dihydroergotamine est distribuée dans le lait ; cependant, l'ergotamine est distribuée dans le lait et peut provoquer des vomissements, de la diarrhée, un pouls faible et une tension artérielle instable chez les nourrissons allaités. La dihydroergotamine est contre-indiquée chez les femmes qui allaitent.

    Inhibe la prolactine.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les enfants.

    Utilisation gériatrique

    Expérience insuffisante avec la dihydroergotamine intranasale chez les patients âgés de ≥65 ans pour déterminer si les patients gériatriques réagissent différemment que les adultes plus jeunes.

    Insuffisance hépatique

    Contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

    Insuffisance rénale

    Contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

    Effets indésirables courants

    Avec dihydroergotamine parentérale, vasospasme, paresthésie, hypertension, étourdissements, anxiété, dyspnée, maux de tête, bouffées vasomotrices, diarrhée, éruption cutanée, transpiration accrue.

    Avec dihydroergotamine intranasale, irritation légère à modérée du nez ou de la gorge (par exemple, congestion, sensation de brûlure, sécheresse, paresthésie, écoulement, épistaxis, douleur), troubles du goût, rhinite, réactions au site d'application, étourdissements, nausées, vomissements.

    Quels autres médicaments affecteront Dihydroergotamine

    Largement métabolisé, principalement par le CYP3A4. Inhibe le CYP3A.

    Médicaments affectant les enzymes microsomales hépatiques

    Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : interaction pharmacocinétique potentielle (augmentation des concentrations sériques de dihydroergotamine) ; Ischémie cérébrale potentiellement mortelle et/ou ischémie des extrémités possible. Utilisation concomitante avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4 contre-indiquée.

    Inhibiteurs moins puissants du CYP3A4 : effets similaires non signalés à ce jour ; cependant, envisager la possibilité d'une toxicité grave en cas d'utilisation concomitante.

    Médicaments et aliments spécifiques

    Médicament ou aliment

    Interaction

    Commentaire

    Antidépresseurs, ISRS (par ex. fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline)

    Faiblesse, hyperréflexie et/ou incoordination rarement rapportées avec d'autres agonistes des récepteurs 5-HT1

    Diminution potentielle du métabolisme de la dihydroergotamine

    À utiliser avec prudence

    Antifongiques, azole (par exemple, fluconazole, itraconazole, kétoconazole)

    Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, itraconazole, kétoconazole) : inhibition du métabolisme de la dihydroergotamine et risque accru d'ischémie cérébrale potentiellement mortelle et/ou d'ischémie de les extrémités

    Inhibiteurs moins puissants du CYP3A4 (par exemple, fluconazole) : diminution potentielle du métabolisme de la dihydroergotamine

    L'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 est contre-indiquée

    Utiliser des inhibiteurs moins puissants du CYP3A4 avec prudence

    Clotrimazole

    Diminution potentielle du métabolisme de la dihydroergotamine

    Utiliser avec prudence

    Alcaloïdes de l'ergot (par exemple, ergotamine, méthysergide)

    Possibilité de vasoconstriction excessive

    Utilisation dans les 24 heures contre-indiquée

    Jus de pamplemousse

    Diminution potentielle du métabolisme de la dihydroergotamine

    Utiliser avec prudence

    Inhibiteurs de la protéase du VIH ( par exemple, ritonavir, nelfinavir, indinavir, saquinavir)

    Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, ritonavir, nelfinavir, indinavir) : inhibition du métabolisme de la dihydroergotamine et risque accru d'ischémie cérébrale potentiellement mortelle et/ou d'ischémie des extrémités

    Inhibiteurs moins puissants du CYP3A4 (par exemple, saquinavir) : diminution potentielle du métabolisme de la dihydroergotamine

    L'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3a4 est contre-indiquée

    Utilisez les inhibiteurs moins puissants du CYP3A4 avec prudence

    Antibiotiques macrolides (par exemple, érythromycine, clarithromycine, troléandomycine)

    Inhibition du métabolisme de la dihydroergotamine ; risque accru d'ischémie cérébrale potentiellement mortelle et/ou d'ischémie des extrémités

    Utilisation concomitante contre-indiquée

    Néfazodone

    Diminution potentielle du métabolisme de la dihydroergotamine

    Utiliser avec prudence

    Nicotine

    Possibilité de vasoconstriction et augmentation de la réponse ischémique

    Utiliser avec prudence

    Propranolol

    Potentialisation de l'action vasoconstrictrice de la dihydroergotamine

    À utiliser avec prudence

    Agonistes des récepteurs de la sérotonine (5-HT1) (par exemple, le sumatriptan)

    Effets vasoconstricteurs additifs

    Utilisation dans les 24 heures contre-indiquée

    Vasoconstricteurs périphériques ou centraux

    Augmentations additives de la pression artérielle

    Utilisation concomitante contre-indiquée

    Zileuton

    Diminution potentielle de la dihydroergotamine métabolisme

    À utiliser avec prudence

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