Dihydroergotamine
약물 종류: 항종양제
사용법 Dihydroergotamine
혈관성 두통
편두통 발작(조짐 유무와 상관없이) 또는 군발성 두통의 급성 치료.
NSAIA에 제대로 반응하지 않는 중등도~중증 편두통 또는 경증~중등도 편두통에 선호되는 여러 초기 치료법 중 하나입니다.
난치성 편두통의 IV 치료† [허가 외](예: 편두통증† [허가 외]); 일반적으로 IV 항구토제와 함께 사용됩니다.
편마비 편두통이나 기저부 편두통의 관리나 편두통의 예방 또는 만성 일일 관리에는 권장되지 않습니다.
기타 용도
수술 후 DVT 및 폐색전증 예방을 위해 저용량 헤파린 요법과 병용하여 사용됩니다. 일반적으로 다른 보다 효과적인 치료법(예: 저분자량 헤파린 단독, 와파린)으로 대체되었습니다.
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- Valproate/Divalproex
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사용하는 방법 Dihydroergotamine
일반
혈관성 두통투여
IM, IV 또는 sub-Q 주사로 투여하거나 스프레이 펌프를 사용하여 비강 흡입으로 투여합니다.
편두통의 급성 치료를 위해 비강 흡입이나 IM, sub-Q 또는 직접 IV 주사로 투여합니다. 비경구적 경로로 자가 투여를 원하는 경우, 투여 용이성 때문에 일반적으로 sub-Q 주사가 선호됩니다.
군발성 두통의 급성 치료를 위해 IM, sub-Q 또는 직접 IV 주사로 투여합니다. 서브Q 주사는 일반적으로 투여 용이성 때문에 자가 투여에 선호됩니다.
입원 환자 환경에서 난치성 편두통의 급성 치료를 위해 직접 IV 주사 또는 지속적인 IV 주입으로 투여† [오프 라벨] .
디히드로에르고타민 제제는 장기간 매일 사용하는 경우 권장되지 않습니다.
비강 내 투여
국소 비강 내로만 사용하도록 고안된 비강 용액이므로 주사해서는 안 됩니다.
처음 사용하기 전에 스프레이 펌프를 조립하고 완전히 프라이밍합니다(예: 4회 스프레이). 비강 스프레이 펌프의 조립, 프라이밍 및 사용에 대한 정보는 제조업체의 환자 지침을 참조하세요.
각 콧구멍에 한 번 뿌립니다. 15분 정도 기다렸다가 양쪽 콧구멍에 다시 한 번 뿌립니다. 약을 투여하는 동안 머리를 뒤로 젖히거나 코로 흡입하지 마십시오.
조립 후 8시간이 지나면 비강 스프레이 어플리케이터(개봉된 앰풀에 남은 약물과 함께)를 폐기하십시오.
IV 투여
용액 및 약물 호환성 정보는 안정성 아래의 호환성을 참조하세요.
부정적인 국소 효과를 최소화하기 위해 일부 임상의는 약물을 투여하기 전에 0.45 또는 0.9%의 염화나트륨 10~20mL로 IV 라인이나 포트를 세척할 것을 제안합니다. 국소 부작용을 최소화하려면 완충제(예: 중탄산나트륨, 아세트산나트륨)와 혼합하지 마십시오(안정성 하의 호환성 참조).
희석지속적인 IV 주입† [허가 외]의 경우 디히드로에르고타민 3mg을 추가하십시오. 염화나트륨 0.9% 1L에 메실레이트를 넣어 최종 농도가 3mcg/mL가 됩니다.
투여 속도희석되지 않은 상태로 1~2분에 걸쳐 직접 IV 주사로 투여할 수 있습니다.
시간당 126mcg(42mL)의 속도로 3mcg/mL 용액으로 지속적인 IV 주입†[허가 외]으로 투여되었습니다.
Sub-Q 투여
흡인 후 허벅지 중앙에 sub-Q를 투여합니다(우발적인 혈관 내 주사를 방지하기 위해).
국소 부작용을 최소화하려면 일부 임상의는 일반적인 sub-Q 용량(1mg)을 0.9% 염화나트륨 1mL로 희석할 것을 제안합니다. 국부적인 부작용을 최소화하려면 완충제(예: 중탄산나트륨, 아세트산나트륨)와 혼합하지 마십시오(안정성 항목의 호환성 참조).
복용량
디히드로에르고타민 메실레이트로 사용 가능. 소금으로 표현된 복용량.
성인
혈관성 두통 편두통 비강처음에는 각 콧구멍에 0.5mg(1회 스프레이)(총 1mg); 15분 후에 총 용량 2mg을 반복합니다. 더 높은 복용량은 추가적인 이점을 제공하지 않습니다.
IV처음에는 직접 IV 주사로 1mg을 투여한 후, 발작이 완화될 때까지 1시간 간격으로 1mg을 투여하거나 24시간 동안 총 2mg을 투여했습니다.
또는, 난치성 편두통 치료를 위해 3mg을 24시간에 걸쳐 지속적인 IV 주입†으로 투여했습니다.
IM처음에는 1mg을 투여한 후, 발작이 완화될 때까지 1시간 간격으로 1mg을 투여하거나 총 24시간 간격으로 3mg을 투여했습니다.
Sub-Q처음에는 1mg을 투여한 후, 공격이 완화될 때까지 1시간 간격으로 1mg을 투여하거나 총 3mg을 투여합니다. 24시간 동안.
군발성 두통 IV처음에는 1mg을 투여하고, 공격이 완화될 때까지 1시간 간격으로 1mg을 투여하거나 24시간 동안 총 2mg을 투여합니다.
IM처음에는 1mg을 투여하고, 공격이 완화될 때까지 1시간 간격으로 1mg을 투여하거나 24시간 동안 총 3mg을 투여합니다.
Sub-Q처음에는 1mg을 투여한 후, 발작이 완화되거나 24시간 동안 총 3mg이 투여될 때까지 1시간 간격으로 1mg을 투여합니다.
처방 한도
< h4>성인 혈관성 두통 비강 내24시간 동안 >3mg 및 7일 동안 >4mg의 안전성은 확립되지 않았습니다.
IV최대 2mg 24시간 동안.
주당 최대 총 복용량: 6mg.
IM24시간 동안 최대 3mg.
주당 최대 총 복용량: 6mg.
Sub-Q24시간 동안 최대 3mg.
p>최대 주당 총 복용량: 6mg.
경고
금기 사항
경고/주의사항경고
편두통이라는 명확한 진단이 내려진 환자에게만 사용하십시오.
태아/신생아 이환율 및 사망률태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 동물에서 관찰된 발달 독성. 옥시토닉 특성을 가지고 있습니다.
임신 중에 사용하거나 치료 중에 임신이 발생한 경우, 태아에 대한 잠재적인 위험에 대해 환자에게 알리십시오.
섬유증장기간 매일 사용 시 후복막 및 흉막폐 섬유증이 보고되었습니다. 지속적으로 장기간 투여할 경우 심장 판막이 섬유화되어 두꺼워질 수 있습니다.
만성적으로 매일 투여하지 마십시오.
심장에 미치는 영향심근 허혈 및/또는 경색, 관상 동맥 혈관 경련, 생명을 위협하는 심장 박동 장애 및 사망 가능성이 있습니다. (금기 사항 참조.)
알 수 없는 CAD가 발생할 가능성이 있는 환자(예: 폐경 후 여성, 40세 이상의 남성, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 비만, 당뇨병과 같은 위험 요인이 있는 환자)에게는 사용이 권장되지 않습니다. , 흡연 또는 CAD 가족력) 이전 심혈관 평가에서 환자가 CAD, 허혈성 심장 질환 또는 기타 근본적인 심혈관 질환을 앓고 있지 않다는 만족스러운 증거가 없는 경우.
환자가 이전에 약물을 투여받지 않은 이상 의료 감독 하(예: 임상의 진료실에서 ECG 실시 등)에 따라 만족스러운 심혈관 평가를 완료한 CAD 위험 인자가 있는 환자에게 초기 용량을 투여하십시오.
간헐적으로 장기 치료를 받는 경우 CAD 위험 인자가 있는 환자에게 정기적인 심혈관 평가가 권장됩니다.
디히드로에르고타민을 투여받은 후 협심증을 암시하는 증상이 있는 환자는 추가 용량을 투여받기 전에 CAD의 존재 또는 프린츠메탈 변종 협심증에 대한 소인을 평가해야 합니다.
뇌혈관 사건뇌 또는 지주막하 출혈, 뇌졸중 및 기타 뇌혈관 사건이 발생할 수 있으며 때로는 치명적일 수도 있습니다.
편두통 환자의 경우 특정 뇌혈관 사건(예: 뇌졸중, 출혈, 일과성 허혈 발작)의 위험이 증가할 수 있습니다.
기타 심혈관 또는 혈관경련 효과말초 혈관 허혈 및 결장 허혈이 보고되었습니다. 투여 후 동맥 흐름 감소를 암시하는 징후 또는 증상(예: 허혈성 장 증후군 또는 레이노 현상)이 나타나는 경우 추가 평가가 권장됩니다.
고혈압 병력이 있거나 없는 환자에게서 혈압의 상당한 증가가 거의 보고되지 않았습니다. (금기 사항 참조.)
심장 카테터 삽입을 받고 있는 CAD 의심 환자에게 또 다른 5-HT1 수용체 작용제를 투여한 후 평균 폐동맥압의 증가가 관찰되었습니다.
맥각증강한 동맥 혈관 수축으로 인해 나타나는 맥각증의 가능성이 있으며 말초 혈관 허혈의 징후와 증상을 나타냅니다. 치료하지 않고 방치하면 괴저로 진행될 수 있습니다. 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
순환 장애의 징후와 증상이 나타나면 즉시 치료를 중단하십시오.
비강 투여의 국소 효과비강 투여 후 비강 또는 인후 자극이 자주 보고되었습니다(주의 사항 아래 일반적인 부작용 참조). 비강 및 호흡기 점막에 대한 장기 반복 투여의 효과는 현재까지 체계적으로 평가되지 않았습니다. 그러나 제한된 수의 환자를 대상으로 실시한 비강 및 인후 검사에서는 최대 36개월 동안 반복 투여한 후에도 점막 손상의 증거가 나타나지 않았습니다.
특정 집단
임신범주 X. (태아/신생아 이환율 및 사망률을 참조하고 주의 사항 아래의 금기 사항도 참조하십시오.)
수유디히드로에르고타민이 우유에 분포되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 에르고타민은 우유에 분포되어 수유아에게 구토, 설사, 약한 맥박, 불안정한 혈압을 유발할 수 있습니다. Dihydroergotamine은 수유부에게 금기입니다.
프로락틴을 억제합니다.
소아용어린이에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.
노인 사용노인 환자가 젊은 성인과 다르게 반응하는지 여부를 판단하기에는 65세 이상 환자의 비강 내 디히드로에르고타민 사용 경험이 부족합니다.
간 장애중증 간 장애 환자에게는 금기입니다.
신장 장애심각한 신장 장애가 있는 환자에게는 금기입니다.
일반적인 부작용
비경구 디히드로에르고타민의 경우 혈관경련, 감각이상, 고혈압, 현기증, 불안, 호흡곤란, 두통, 홍조, 설사, 발진, 발한 증가.
비강내 디히드로에르고타민, 경미하거나 중등도의 비강 또는 인후 자극(예: 충혈, 작열감, 건조함, 감각 이상, 분비물, 비출혈, 통증, 쓰림), 미각 장애, 비염, 적용 부위 반응, 현기증, 메스꺼움, 구토. 피>
다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Dihydroergotamine
주로 CYP3A4에 의해 광범위하게 대사됩니다. CYP3A를 억제합니다.
간의 미세소체 효소에 영향을 미치는 약물
강력한 CYP3A4 억제제: 잠재적인 약동학적 상호작용(혈청 디히드로에르고타민 농도 증가); 잠재적으로 치명적인 뇌 허혈 및/또는 사지 허혈이 발생할 수 있습니다. 강력한 CYP3A4 억제제와의 병용은 금기입니다.
효과가 떨어지는 CYP3A4 억제제: 현재까지 유사한 효과가 보고되지 않았습니다. 그러나 병용 사용 시 심각한 독성이 발생할 가능성을 고려하십시오.
특정 약물 및 식품
약물 또는 식품
상호작용
설명
항우울제, SSRI(예: 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 설트랄린)
다른 5-HT1 수용체 작용제에서는 허약, 반사과다 및/또는 부조화가 거의 보고되지 않았습니다.
디히드로에르고타민 대사의 잠재적 감소
주의해서 사용하세요
항진균제, 아졸(예: 플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸)
강력한 CYP3A4 억제제(예: 이트라코나졸, 케토코나졸): 디히드로에르고타민 대사를 억제하고 잠재적으로 치명적인 뇌 허혈 및/또는 뇌 허혈 위험 증가 사지
강력이 덜한 CYP3A4 억제제(예: 플루코나졸): 디히드로에르고타민 대사 감소 가능성
강력한 CYP3A4 억제제와 병용 사용 금기
강력이 덜한 CYP3A4 억제제 사용 주의해서 사용하세요
클로트리마졸
디히드로에르고타민 대사 감소 가능성
주의해서 사용하세요
맥각 알칼로이드(예: 에르고타민, 메티세르지드)
p>과도한 혈관 수축 가능성
24시간 이내에 사용 금기
자몽 주스
디히드로에르고타민 대사 감소 가능성
주의해서 사용
HIV 단백질 분해효소 억제제( 예: 리토나비르, 넬피나비르, 인디나비르, 사퀴나비르)
강력한 CYP3A4 억제제(예: 리토나비르, 넬피나비르, 인디나비르): 디히드로에르고타민 대사를 억제하고 잠재적으로 치명적인 뇌 허혈 및/또는 사지 허혈 위험 증가
강력한 CYP3A4 억제제(예: 사퀴나비르): 디히드로에르고타민 대사 감소 가능성
강력한 CYP3a4 억제제의 병용 사용은 금기입니다.
강력이 덜한 CYP3A4 억제제는 주의해서 사용하세요.
마크롤라이드 항생제(예: 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 트롤레안도마이신)
디히드로에르고타민 대사 억제; 잠재적으로 치명적인 뇌 허혈 및/또는 사지 허혈의 위험 증가
병용 사용 금기
네파조돈
디히드로에르고타민 대사 감소 가능성
주의해서 사용하세요
니코틴
혈관 수축 및 허혈성 반응 증가의 가능성이 있습니다
주의해서 사용하세요
프로프라놀롤
디히드로에르고타민의 혈관 수축 작용 강화
주의해서 사용하세요
세로토닌(5-HT1) 수용체 작용제(예: 수마트립탄)
추가 혈관 수축 효과
24시간 이내에 사용 금기
p>말초 또는 중추 혈관 수축
BP의 추가 증가
병용 사용 금기
질류톤
디히드로에르고타민 감소 가능성 신진대사
주의해서 사용하세요
면책조항
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