Dihydroergotamine

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Dihydroergotamine

Naczyniowe bóle głowy

Doraźne leczenie napadów migreny (z aurą lub bez) lub klasterowych bólów głowy.

Jedna z kilku preferowanych terapii początkowych w przypadku migreny umiarkowanej do ciężkiej lub migreny łagodnej do umiarkowanej, która słabo reaguje na NSAIA.

Leczenie dożylne nieuleczalnych migreny† [poza wskazaniami rejestracyjnymi] (np. status migrainosus† [poza wskazaniami]); zwykle stosowany w połączeniu z dożylnym lekiem przeciwwymiotnym.

Nie zaleca się stosowania w leczeniu migreny połowiczej lub podstawnej, w profilaktyce lub codziennym leczeniu migreny.

Inne zastosowania

Stosowany w połączeniu z terapią heparyną w małych dawkach w celu zapobiegania pooperacyjnej DVT i zatorowości płucnej; ogólnie został zastąpiony innymi, skuteczniejszymi terapiami (np. samą heparyną drobnocząsteczkową, warfaryną).

Powiąż narkotyki

Jak używać Dihydroergotamine

Ogólne

Naczyniowe bóle głowy
  • Podawać możliwie jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów naczyniowego bólu głowy.
  • Po podaniu dawki początkowej pacjent powinien się położyć i odpocząć w cichym, zaciemnionym pomieszczeniu.

    • Podawanie

    Podawać we wstrzyknięciu domięśniowym, dożylnym lub sub-Q albo przez inhalację donosową za pomocą pompy rozpylającej.

    Podawać przez inhalację do nosa lub domięśniowo, pod-Q lub bezpośrednio dożylnie w ostrym leczeniu migreny; jeśli pożądane jest samodzielne podawanie drogą pozajelitową, na ogół preferuje się wstrzyknięcie sub-Q ze względu na łatwość podawania.

    Podawać we wstrzyknięciu domięśniowym, sub-Q lub bezpośrednio dożylnie w ostrym leczeniu klasterowych bólów głowy; Wstrzyknięcie sub-Q jest na ogół preferowane do samodzielnego podawania ze względu na łatwość podawania.

    Podawać w formie bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego lub ciągłego wlewu dożylnego† [poza wskazaniami] w doraźnym leczeniu nieuleczalnych migreny w warunkach szpitalnych .

    Preparaty dihydroergotaminy nie są zalecane do długotrwałego codziennego stosowania.

    Podawanie donosowe

    Roztwór do nosa przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego do nosa i nie wolno go wstrzykiwać.

    Przed pierwszym użyciem zmontuj i całkowicie zalej pompę natryskową (tj. spryskaj 4 razy). Informacje na temat montażu, zalewania i używania pompki z aerozolem do nosa można znaleźć w instrukcji dla pacjenta producenta.

    Rozpylić raz do każdego otworu nosowego; odczekaj 15 minut i ponownie spryskaj każde nozdrze. Podczas podawania leku nie należy odchylać głowy do tyłu i nie wdychać powietrza przez nos.

    Wyrzucić aplikator aerozolu do nosa (wraz z pozostałym lekiem w otwartej ampułce) 8 godzin po złożeniu.

    Podanie dożylne

    Informacje dotyczące roztworu i zgodności leku znajdują się w sekcji Zgodność w sekcji Stabilność.

    Aby zminimalizować niekorzystne skutki miejscowe, niektórzy klinicyści sugerują przed podaniem leku przepłukanie linii dożylnej lub portu 10–20 ml 0,45 lub 0,9% chlorku sodu. Nie mieszać z buforami (np. wodorowęglanem sodu, octanem sodu), aby zminimalizować miejscowe działania niepożądane (patrz Zgodność w części Stabilność).

    Rozcieńczanie

    W przypadku ciągłego wlewu dożylnego† [off-label] dodać 3 mg dihydroergotaminy mesylan w 1 l 0,9% chlorku sodu, co daje końcowe stężenie 3 mcg/ml.

    Szybkość podawania

    Można podawać w postaci nierozcieńczonej poprzez bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne w ciągu 1–2 minut.

    Podawany był w ciągłym wlewie dożylnym† [poza wskazaniami] w postaci roztworu o stężeniu 3 mcg/ml z szybkością 126 mcg (42 ml) na godzinę.

    Podawanie Sub-Q

    Po aspiracji należy podać Sub-Q w środek uda (w celu zabezpieczenia przed przypadkowym wstrzyknięciem donaczyniowym).

    Aby zminimalizować niekorzystne skutki miejscowe niektórzy klinicyści sugerują rozcieńczenie zwykłej dawki sub-Q (1 mg) 1 ml 0,9% chlorku sodu. Nie mieszać z buforami (np. wodorowęglanem sodu, octanem sodu), aby zminimalizować lokalne niekorzystne skutki (patrz Zgodność w sekcji Stabilność).

    Dawkowanie

    Dostępny w postaci mesylanu dihydroergotaminy; dawka wyrażona w przeliczeniu na sól.

    Dorośli

    Naczyniowe bóle głowy Migrena Donosowo

    0,5 mg (1 rozpylenie) do każdego otworu nosowego (w sumie 1 mg) początkowo; powtórzyć 15 minut później, aby uzyskać całkowitą dawkę 2 mg. Wyższe dawki nie przynoszą żadnych dodatkowych korzyści.

    IV

    Początkowo 1 mg w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym, następnie 1 mg w odstępach 1-godzinnych do ustąpienia napadu lub do podania całkowitej dawki 2 mg w ciągu 24 godzin.

    Alternatywnie, W leczeniu nieuleczalnych migreny podawano 3 mg w ciągłym wlewie dożylnym† przez 24 godziny.

    IM

    Początkowo 1 mg, następnie 1 mg w odstępach 1-godzinnych, aż do ustąpienia napadów lub całkowitego Podawano 3 mg w ciągu 24 godzin.

    Sub-Q

    Początkowo 1 mg, następnie 1 mg w odstępach 1-godzinnych, aż do ustąpienia napadów lub łącznie podano 3 mg w ciągu 24 godzin przez okres 24 godzin.

    Klasterowe bóle głowy IV

    początkowo 1 mg, następnie 1 mg w odstępach 1-godzinnych, aż do ustąpienia napadów lub do podania całkowitej dawki 2 mg w ciągu 24 godzin.

    domięśniowo

    początkowo 1 mg, następnie 1 mg w odstępach 1-godzinnych, aż do ustąpienia ataku lub podania całkowitej dawki 3 mg w ciągu 24 godzin.

    Sub-Q

    1 mg początkowo, a następnie 1 mg w odstępach 1-godzinnych, aż do ustąpienia ataku lub podania całkowitej dawki 3 mg w ciągu 24 godzin.

    Limity przepisywania leku

    < h4>Dorośli Naczyniowe bóle głowy Donosowo

    Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania >3 mg w dowolnym okresie 24-godzinnym i >4 mg w dowolnym okresie 7-dniowym.

    IV

    Maksymalnie 2 mg w dowolnym okresie 24-godzinnym.

    Maksymalna całkowita dawka tygodniowa: 6 mg.

    IM

    Maksymalnie 3 mg w dowolnym okresie 24-godzinnym.

    Maksymalna całkowita dawka tygodniowa: 6 mg.

    Sub-Q

    Maksymalnie 3 mg w dowolnym okresie 24-godzinnym.

    p>

    Maksymalna całkowita dawka tygodniowa: 6 mg.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Rozpoznana lub podejrzewana ciąża oraz u kobiet karmiących piersią.
  • Jednoczesne leczenie obwodowymi lub ośrodkowymi lekami zwężającymi naczynia lub silnymi inhibitorami CYP3A4; niedawne (tj. 24-godzinne) leczenie agonistą receptora 5-HT1 (np. sumatryptanem) lub alkaloidem sporyszu (np. ergotaminą, metysergidem). (Patrz Interakcje.)
  • Znana lub podejrzewana choroba niedokrwienna serca (np. dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, udokumentowane nieme niedokrwienie) lub skurcz naczyń wieńcowych (np. dławica piersiowa typu Prinzmetala) ).
  • Znana choroba tętnic obwodowych, niekontrolowane nadciśnienie lub po operacji naczyniowej.
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
  • Sepsy.
  • Migrena podstawna lub hemiplegiczna.
  • Znana nadwrażliwość na alkaloidy sporyszu.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Stosować wyłącznie u pacjentów, u których postawiono jednoznaczne rozpoznanie migreny.

    Zachorowalność i śmiertelność u płodu/noworodka

    Może powodować uszkodzenie płodu; toksyczność rozwojowa obserwowana u zwierząt. Posiada właściwości oksytocynowe.

    W przypadku stosowania leku w czasie ciąży lub w przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia należy poinformować pacjentkę o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.

    Zwłóknienie

    Zwłóknienie zaotrzewnowe i opłucnowo-płucne zgłaszane po długotrwałym codziennym stosowaniu. Możliwe zwłóknieniowe zgrubienie zastawek serca przy ciągłym, długotrwałym stosowaniu.

    Nie podawać codziennie, przewlekle.

    Skutki dla serca

    Możliwe niedokrwienie i/lub zawał mięśnia sercowego, skurcz naczyń wieńcowych, zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca i śmierć. (Patrz Przeciwwskazania.)

    Nie zaleca się stosowania u pacjentów, u których prawdopodobna jest nierozpoznana choroba wieńcowa (np. kobiety po menopauzie, mężczyźni w wieku >40 lat, pacjenci z czynnikami ryzyka, takimi jak nadciśnienie, hipercholesterolemia, otyłość, cukrzyca palenie tytoniu lub występowanie CAD w rodzinie), chyba że wcześniejsze badanie układu sercowo-naczyniowego wykazało, że u pacjenta nie występuje CAD, choroba niedokrwienna serca ani inna choroba sercowo-naczyniowa.

    Początkową dawkę należy podać pacjentom z czynnikami ryzyka CAD, którzy przeszli zadowalającą ocenę układu sercowo-naczyniowego pod nadzorem lekarza (np. w gabinecie lekarskim, ewentualnie po badaniu EKG), chyba że pacjent otrzymał wcześniej lek.

    Okresowa ocena układu sercowo-naczyniowego zalecana u pacjentów z czynnikami ryzyka CAD, otrzymujących przerywaną, długoterminową terapię.

    Pacjenci z objawami sugerującymi dławicę piersiową po otrzymaniu dihydroergotaminy powinni zostać zbadani pod kątem obecności choroby wieńcowej lub predyspozycji do dławicy piersiowej typu Prinzmetal przed otrzymaniem dodatkowych dawek.

    Zdarzenia naczyniowo-mózgowe

    Możliwy krwotok mózgowy lub podpajęczynówkowy, udar i inne zdarzenia naczyniowo-mózgowe, czasami śmiertelne.

    Ryzyko niektórych zdarzeń naczyniowo-mózgowych (np. udaru, krwotoku, przemijającego napadu niedokrwiennego) może być zwiększone u pacjentów z migreną.

    Inne skutki dla układu sercowo-naczyniowego lub skurczu naczyń.

    Zgłaszano niedokrwienie naczyń obwodowych i niedokrwienie okrężnicy. Zalecana jest dalsza ocena, jeśli po podaniu wystąpią oznaki lub objawy sugerujące zmniejszony przepływ tętniczy (np. objawy zespołu niedokrwiennego jelit lub objaw Raynauda).

    Znaczny wzrost ciśnienia krwi zgłaszany rzadko u pacjentów z nadciśnieniem w wywiadzie lub bez niego. (Patrz Przeciwwskazania.)

    Zwiększenie średniego ciśnienia w tętnicy płucnej obserwowane po podaniu innego agonisty receptora 5-HT1 pacjentom z podejrzeniem CAD, poddawanym cewnikowaniu serca.

    Ergotyzm

    Możliwość wystąpienia zatrucia sporyszem objawiającego się intensywnym zwężeniem naczyń tętniczych, powodującym oznaki i objawy niedokrwienia naczyń obwodowych; nieleczona może rozwinąć się w gangrenę. Nie przekraczać zalecanych dawek.

    W przypadku wystąpienia oznak i objawów zaburzeń krążenia należy natychmiast przerwać leczenie.

    Miejscowe skutki podania donosowego

    Często zgłaszane jest podrażnienie nosa lub gardła po podaniu donosowym (patrz „Częste działania niepożądane” w sekcji „Przestrogi”). Dotychczas nie oceniano systematycznie wpływu długotrwałego, wielokrotnego podawania na błonę śluzową nosa i dróg oddechowych; jednakże badania nosa i gardła przeprowadzone na ograniczonej liczbie pacjentów nie wykazały żadnych uszkodzeń błony śluzowej po wielokrotnym podawaniu przez okres do 36 miesięcy.

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria X. (Patrz Zachorowalność i śmiertelność płodów i noworodków, a także patrz Przeciwwskazania w części Przestrogi.)

    Laktacja

    Nie wiadomo, czy dihydroergotamina przenika do mleka; jednakże ergotamina przenika do mleka i może powodować wymioty, biegunkę, słaby puls i niestabilne ciśnienie krwi u karmionych niemowląt. Dihydroergotamina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią.

    Hamuje prolaktynę.

    Stosowanie u dzieci

    ​​Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały ustalone.

    Stosowanie u osób w podeszłym wieku

    Niewystarczające doświadczenie ze stosowaniem donosowej dihydroergotaminy u pacjentów w wieku ≥65 lat, aby określić, czy pacjenci w podeszłym wieku reagują inaczej niż młodsi dorośli.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

    Zaburzenia czynności nerek

    Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

    Częste działania niepożądane

    W przypadku pozajelitowej dihydroergotaminy, skurcz naczyń, parestezje, nadciśnienie, zawroty głowy, lęk, duszność, ból głowy, uderzenia gorąca, biegunka, wysypka, zwiększone pocenie.

    Z donosowa dihydroergotamina, łagodne do umiarkowanego podrażnienie nosa lub gardła (np. przekrwienie, uczucie pieczenia, suchość, parestezje, wydzielina, krwawienie z nosa, ból, bolesność), zaburzenia smaku, nieżyt nosa, reakcje w miejscu aplikacji, zawroty głowy, nudności, wymioty.

    Na jakie inne leki wpłyną Dihydroergotamine

    Intensywnie metabolizowany, głównie przez CYP3A4. Hamuje CYP3A.

    Leki wpływające na mikrosomalne enzymy wątrobowe

    Silne inhibitory CYP3A4: Potencjalne interakcje farmakokinetyczne (zwiększone stężenie dihydroergotaminy w surowicy); możliwe potencjalnie śmiertelne niedokrwienie mózgu i/lub niedokrwienie kończyn. Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4.

    Mniej silne inhibitory CYP3A4: podobnych skutków nie zgłoszono dotychczas; należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia poważnej toksyczności podczas jednoczesnego stosowania.

    Określone leki i żywność

    Narkotyki lub żywność

    Interakcja

    Komentarz

    Leki przeciwdepresyjne, SSRI (np. fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina)

    Osłabienie, wzmożenie odruchów i/lub brak koordynacji zgłaszane rzadko podczas stosowania innych agonistów receptora 5-HT1

    Potencjalne zmniejszenie metabolizmu dihydroergotaminy

    Używaj ostrożnie

    Leki przeciwgrzybicze, azole (np. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol)

    Silne inhibitory CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol): hamowanie metabolizmu dihydroergotaminy i zwiększone ryzyko potencjalnie śmiertelnego niedokrwienia mózgu i/lub niedokrwienia mózgu kończyn

    Mniej silne inhibitory CYP3A4 (np. flukonazol): potencjalne zmniejszenie metabolizmu dihydroergotaminy

    Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 jest przeciwwskazane

    Stosuj słabsze inhibitory CYP3A4 zachowaj ostrożność

    Klotrimazol

    Potencjalne zmniejszenie metabolizmu dihydroergotaminy

    Stosuj ostrożnie

    Alkaloidy sporyszu (np. ergotamina, metysergid)

    Możliwość nadmiernego zwężenia naczyń

    Stosować w ciągu 24 godzin przeciwwskazane

    Sok grejpfrutowy

    Potencjalne zmniejszenie metabolizmu dihydroergotaminy

    Stosować ostrożnie

    Inhibitory proteazy HIV ( np. rytonawir, nelfinawir, indynawir, sakwinawir)

    Silne inhibitory CYP3A4 (np. rytonawir, nelfinawir, indynawir): Hamowanie metabolizmu dihydroergotaminy i zwiększone ryzyko potencjalnie śmiertelnego niedokrwienia mózgu i/lub niedokrwienia kończyn

    Mniej silne inhibitory CYP3A4 (np. sakwinawir): Potencjalne zmniejszenie metabolizmu dihydroergotaminy

    Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3a4 jest przeciwwskazane

    Ostrożnie stosuj słabsze inhibitory CYP3A4

    Antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna, klarytromycyna, troleandomycyna)

    Hamowanie metabolizmu dihydroergotaminy; zwiększone ryzyko potencjalnie śmiertelnego niedokrwienia mózgu i/lub niedokrwienia kończyn

    Jednoczesne stosowanie przeciwwskazane

    Nefazodon

    Potencjalne zmniejszenie metabolizmu dihydroergotaminy

    Stosuj ostrożnie

    Nikotyna

    Możliwe zwężenie naczyń i nasilona reakcja niedokrwienna

    Stosuj ostrożnie

    Propranolol

    Wzmocnienie działania zwężającego naczynia dihydroergotaminy

    Stosuj ostrożnie

    Agoniści receptora serotoninowego (5-HT1) (np. sumatryptan)

    Dodatkowe działanie zwężające naczynia

    Stosować w ciągu 24 godzin przeciwwskazane

    Środki zwężające naczynia krwionośne, obwodowe lub ośrodkowe

    Addytyczny wzrost ciśnienia krwi

    Jednoczesne stosowanie przeciwwskazane

    Zileuton

    Potencjalne zmniejszenie stężenia dihydroergotaminy metabolizm

    Używaj ostrożnie

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe