Diphenoxylate

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Diphenoxylate

Diarrea

Terapia complementaria en el tratamiento de la diarrea.

Tratamiento sintomático de la diarrea del viajero leve o no complicada, incluida la que ocurre en viajeros adultos con infección por VIH. No debe utilizarse en viajeros con diarrea intensa o con fiebre alta o sangre en las heces; Estos viajeros pueden beneficiarse de un tratamiento a corto plazo con un antiinfeccioso (p. ej., una fluoroquinolona).

Ineficaz para la prevención de la diarrea del viajero; puede aumentar la incidencia de diarrea del viajero.

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Cómo utilizar Diphenoxylate

Administración

Administración oral

En niños de 2 a 12 años de edad, administrar como solución oral utilizando únicamente el dispositivo de medición calibrado proporcionado por el fabricante.

No administrar en niños <2 años debido al estrecho rango entre dosis terapéuticas y tóxicas en este grupo de edad.

Discontinuar si los síntomas de diarrea del viajero persisten más de 48 horas o empeoran.

Dosificación

Disponible como clorhidrato de difenoxilato; Dosis expresada en términos de sal. Disponible comercialmente sólo en combinación con sulfato de atropina (en cantidad subterapéutica para desalentar la sobredosis deliberada).

Pacientes pediátricos

Diarrea Oral

Niños de 2 a 12 años de edad: inicialmente, 0,3 a 0,4 mg/kg al día, administrados en 4 dosis divididas.

Dosis inicial aproximada para niños de 2 a 12 años de edadBC

Edad

Peso aproximado

Dosis en mg (mL de solución oral de 2,5 mg/5 ml )

2 años

11–14 kg

0,75–1,5 mg (1,5–3 ml) 4 veces al día

3 años

12–16 kg

1–1,5 mg (2– 3 ml) 4 veces al día

4 años

14–20 kg

1–2 mg (2–4 ml) 4 veces al día

5 años

16–23 kg

1,25–2,25 mg (2,5–4,5 ml) 4 veces al día

6–8 años

17–32 kg

1,25–2,5 mg (2,5–5 ml) 4 veces al día

9–12 años

23–55 kg

1,75–2,5 mg (3,5–5 ml) 4 veces al día

Niños de 13 a 16 años: inicialmente, 5 mg 3 veces al día.

Los esquemas de dosificación pediátricos son aproximaciones a una recomendación de dosificación promedio; ajuste la dosis hacia abajo según el estado nutricional general y el grado de deshidratación.

Continúe la dosis en los niveles iniciales hasta que se controlen los síntomas y luego reduzca para mantenimiento según sea necesario; No es probable que sea eficaz si no se produce respuesta dentro de las 48 horas.

Las dosis de mantenimiento pueden ser tan bajas como un cuarto de la dosis diaria inicial.

Adultos

Diarrea Oral

Inicialmente, 5 mg 4 veces al día.

Continúe la dosis al nivel inicial hasta que se controlen los síntomas y luego reduzca para mantenimiento según sea necesario; No es probable que sea eficaz para el tratamiento de la diarrea aguda si no se produce respuesta dentro de las 48 horas.

La dosis de mantenimiento puede ser tan baja como un cuarto (p. ej., 5 mg al día) de la dosis diaria inicial.

Si no se observa una mejoría clínica de la diarrea crónica después del tratamiento con una dosis diaria máxima de 20 mg dentro de los 10 días, es poco probable que los síntomas se controlen mediante una administración adicional.

Límites de prescripción

No exceda la dosis recomendada.

Pacientes pediátricos

Diarrea oral

Niños de 2 a 12 años: 0,4 mg/kg al día en dosis divididas.

Niños de 13 a 16 años: 5 mg 3 veces al día.

Adultos

Diarrea Oral

20 mg al día en dosis divididas.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida al difenoxilato o atropina.
  • Ictericia obstructiva.
  • Diarrea asociada a enterocolitis pseudomembranosa o bacterias productoras de enterotoxinas.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    No utilizar en pacientes con diarrea causada por intoxicación hasta que el material tóxico se elimine del tracto gastrointestinal mediante lavado gástrico o catárticos.

    No utilizar en pacientes con fiebre alta o sangre en las heces.

    Toxicidad aguda

    La sobredosis puede provocar depresión respiratoria grave y coma, lo que posiblemente provoque daño cerebral permanente o la muerte. Siga estrictamente las recomendaciones de dosificación.

    La depresión respiratoria es posible hasta 30 horas después de la ingestión y puede reaparecer a pesar de la respuesta inicial a un antagonista de opiáceos.

    Inhibidores de la MAO

    Debido a que el difenoxilato es estructuralmente similar a la meperidina, considere la posibilidad de una crisis hipertensiva si el difenoxilato y los inhibidores de la MAO se usan concomitantemente.

    Terapia de reemplazo de líquidos y electrolitos

    Se recomienda una terapia de reemplazo de líquidos y electrolitos adecuada, cuando esté indicada. Si hay deshidratación grave o desequilibrio electrolítico, suspenda el difenoxilato hasta que se haya iniciado la terapia correctiva adecuada.

    La inhibición del peristaltismo inducida por fármacos puede provocar retención de líquidos en el intestino, lo que puede agravar aún más la deshidratación y el desequilibrio electrolítico; puede enmascarar el agotamiento de líquidos y electrolitos en el tratamiento de la enteritis aguda, especialmente en niños pequeños.

    Diarrea infecciosa y enterocolitis pseudomembranosa

    Los agentes antiperistálticos pueden prolongar y/o empeorar la diarrea resultante de algunas infecciones (p. ej., las causadas por Shigella, Salmonella, Escherichia coli toxigénica) y de enterocolitis pseudomembranosa asociada con antibióticos de amplio espectro; no lo utilice en estas condiciones.

    Colitis ulcerosa

    Megacolon tóxico informado con agentes que inhiben la motilidad intestinal o prolongan el tiempo de tránsito intestinal en algunos pacientes con colitis ulcerosa aguda. Observe cuidadosamente a los pacientes con colitis ulcerosa aguda; suspender inmediatamente si se produce distensión abdominal o se desarrollan otros síntomas adversos.

    Efectos hepáticos

    Coma hepático reportado en pacientes con cirrosis. Úselo con extrema precaución en pacientes con cirrosis, enfermedad hepatorrenal avanzada o resultados anormales en las pruebas de función hepática. Contraindicado en pacientes con ictericia.

    Precauciones generales

    Errores de prescripción y dispensación

    Asegurar la precisión de la prescripción; La similitud en la ortografía de Lomotil (combinación fija de clorhidrato de difenoxilato y sulfato de atropina) y Lamictal (lamotrigina, un agente anticonvulsivo) puede dar lugar a errores.

    Combinación fija

    Disponible comercialmente sólo en combinación con sulfato de atropina. Considere las precauciones, precauciones y contraindicaciones asociadas con la atropina.

    Potencial de abuso

    No se informa evidencia de dependencia física con las dosis recomendadas. Posibilidad de dependencia cuando se administra en dosis altas.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    El metabolito activo (ácido difenoxílico) puede distribuirse en la leche; la atropina se distribuye en la leche. Los efectos de los medicamentos pueden ocurrir en bebés amamantados. Se recomienda precaución si se utiliza en mujeres lactantes.

    Uso pediátrico

    No recomendado para niños <2 años. Tenga especial precaución en niños pequeños debido a la mayor variabilidad de las respuestas al fármaco. Considere el estado nutricional y el grado de deshidratación. (Consulte Terapia de reemplazo de líquidos y electrolitos en Precauciones).

    No se recomienda para el tratamiento de la diarrea del viajero en bebés, niños o adolescentes con infección por VIH.

    Considerar precauciones relacionadas con el uso de atropina en niños; Úselo con precaución ya que pueden ocurrir signos de atropinismo incluso con las dosis recomendadas, particularmente en pacientes con síndrome de Down.

    Insuficiencia hepática

    Úselo con extrema precaución en pacientes con cirrosis, enfermedad hepatorrenal avanzada o resultados anormales en las pruebas de función hepática, ya que se puede precipitar un coma hepático. Contraindicado en pacientes con ictericia.

    Efectos adversos comunes

    Náuseas, vómitos, malestar o distensión abdominal, sedación, mareos, prurito, anorexia, inquietud o insomnio, confusión, dolor de cabeza.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Diphenoxylate

    Inhibe las isoenzimas CYP microsomales hepáticas en una dosis de 2 mg/kg al día.

    Fármacos metabolizados por enzimas microsomales hepáticas

    Posible interacción farmacocinética (aumento de las concentraciones plasmáticas del sustrato enzimático).

    Fármacos específicos

    Fármaco

    Interacción

    Comentarios

    Depresores del SNC (p. ej., alcohol, barbitúricos, tranquilizantes )

    Aumento de la depresión del SNC

    Monitorear de cerca si se usan concomitantemente

    Inhibidores de la MAO

    En teoría, el uso concomitante puede precipitar una crisis hipertensiva

    Descargo de responsabilidad

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