Diphenoxylate

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Diphenoxylate

Diarrhée

Thérapie d'appoint dans la gestion de la diarrhée.

Traitement symptomatique de la diarrhée du voyageur légère ou non compliquée, y compris celle survenant chez les voyageurs adultes infectés par le VIH. Ne doit pas être utilisé chez les voyageurs souffrant de diarrhée sévère ou présentant une forte fièvre ou du sang dans les selles ; ces voyageurs peuvent bénéficier d'un traitement à court terme avec un anti-infectieux (par exemple une fluoroquinolone).

Inefficace pour la prévention de la diarrhée du voyageur ; peut augmenter l'incidence de la diarrhée du voyageur.

Relier les médicaments

Comment utiliser Diphenoxylate

Administration

Administration orale

Chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, administrer sous forme de solution buvable en utilisant uniquement l'appareil de mesure calibré fourni par le fabricant.

Ne pas administrer chez les enfants de moins de 2 ans en raison de l'intervalle étroit entre les doses thérapeutiques et toxiques dans ce groupe d'âge.

Arrêter si les symptômes de la diarrhée du voyageur persistent plus de 48 heures ou s'aggravent.

Posologie

Disponible sous forme de chlorhydrate de diphénoxylate ; dosage exprimé en termes de sel. Disponible dans le commerce uniquement en association avec du sulfate d'atropine (en quantité sous-thérapeutique pour décourager un surdosage délibéré).

Patients pédiatriques

Diarrhée orale

Enfants âgés de 2 à 12 ans : initialement, 0,3 à 0,4 mg/kg par jour, administrés en 4 doses divisées.

Posologie initiale approximative pour les enfants âgés de 2 à 12 ans

Âge

Poids approximatif

Posologie en mg (mL de solution buvable à 2,5 mg/5 ml )

2 ans

11-14 kg

0,75 à 1,5 mg (1,5 à 3 ml) 4 fois par jour

3 ans

12 à 16 kg

1 à 1,5 mg (2 à 3 ml) 4 fois par jour

4 ans

14 à 20 kg

1 à 2 mg (2 à 4 ml) 4 fois par jour

5 ans

16 à 23 kg

1,25 à 2,25 mg (2,5 à 4,5 ml) 4 fois par jour

6 à 8 ans

17 à 32 kg

1,25 à 2,5 mg (2,5 à 5 ml) 4 fois par jour

9 à 12 ans

23 à 55 kg

1,75 à 2,5 mg (3,5 à 5 ml) 4 fois par jour

Enfants de 13 à 16 ans : initialement, 5 mg 3 fois par jour.

Les schémas posologiques pédiatriques sont des approximations d'une recommandation posologique moyenne ; ajuster la dose à la baisse en fonction de l'état nutritionnel global et du degré de déshydratation.

Continuer le dosage aux niveaux initiaux jusqu'à ce que les symptômes soient contrôlés, puis réduire pour l'entretien si nécessaire ; Il est peu probable qu'il soit efficace si aucune réponse ne se produit dans les 48 heures.

Les doses d'entretien peuvent être aussi faibles qu'un quart de la dose quotidienne initiale.

Adultes

Diarrhée Orale

Au départ, 5 mg 4 fois par jour.

Continuer le dosage au niveau initial jusqu'à ce que les symptômes soient contrôlés, puis réduire pour l'entretien si nécessaire ; il est peu probable qu'il soit efficace pour le traitement de la diarrhée aiguë si aucune réponse ne se produit dans les 48 heures.

La dose d'entretien peut être aussi faible qu'un quart (par exemple, 5 mg par jour) de la dose quotidienne initiale.

Si une amélioration clinique de la diarrhée chronique après un traitement avec une dose quotidienne maximale de 20 mg n'est pas observée dans les 10 jours, il est peu probable que les symptômes soient contrôlés par une administration ultérieure.

Limites de prescription

Ne dépassez pas la dose recommandée.

Patients pédiatriques

Diarrhée orale

Enfants de 2 à 12 ans : 0,4 mg/kg par jour en doses fractionnées.

Enfants de 13 à 16 ans : 5 mg 3 fois par jour.

Adultes

Diarrhée Orale

20 mg par jour en doses fractionnées.

Avertissements

Contre-indications
  • Hypersensibilité connue au diphénoxylate ou à l'atropine.
  • Ictère obstructif.
  • Diarrhée associée à une entérocolite pseudomembraneuse ou à des bactéries productrices d'entérotoxines.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Ne pas utiliser chez les patients souffrant de diarrhée causée par un empoisonnement jusqu'à ce que la matière toxique soit éliminée du tractus gastro-intestinal par lavage gastrique ou cathartiques.

    Ne pas utiliser chez les patients présentant forte fièvre ou sang dans les selles.

    Toxicité aiguë

    Un surdosage peut entraîner une dépression respiratoire sévère et un coma, pouvant entraîner des lésions cérébrales permanentes ou la mort. Respectez strictement les recommandations posologiques.

    La dépression respiratoire est possible jusqu'à 30 heures après l'ingestion et peut récidiver malgré la réponse initiale à un antagoniste des opiacés.

    Inhibiteurs de la MAO

    Étant donné que le diphénoxylate est structurellement similaire à la mépéridine, envisagez la possibilité d'une crise hypertensive si le diphénoxylate et les inhibiteurs de la MAO sont utilisés de manière concomitante.

    Thérapie de remplacement des fluides et des électrolytes

    Une thérapie de remplacement des fluides et des électrolytes appropriée est recommandée, lorsqu'elle est indiquée. En cas de déshydratation grave ou de déséquilibre électrolytique, suspendre le diphénoxylate jusqu'à ce qu'un traitement correctif approprié ait été instauré.

    L'inhibition du péristaltisme induite par les médicaments peut entraîner une rétention d'eau dans l'intestin, ce qui peut aggraver davantage la déshydratation et le déséquilibre électrolytique ; peut masquer une déplétion liquidienne et électrolytique dans le traitement de l'entérite aiguë, en particulier chez les jeunes enfants.

    Diarrhée infectieuse et entérocolite pseudomembraneuse

    Les agents antipéristaltiques peuvent prolonger et/ou aggraver la diarrhée résultant de certaines infections (par exemple celles causées par Shigella, Salmonella, Escherichia coli toxigène) et d'une entérocolite pseudomembraneuse associée à des antibiotiques à large spectre ; ne pas utiliser dans ces conditions.

    Colite ulcéreuse

    Mégacôlon toxique signalé avec des agents qui inhibent la motilité intestinale ou prolongent le temps de transit intestinal chez certains patients atteints de colite ulcéreuse aiguë. Observer attentivement les patients atteints de colite ulcéreuse aiguë ; arrêter rapidement si une distension abdominale apparaît ou si d'autres symptômes indésirables se développent.

    Effets hépatiques

    Coma hépatique signalé chez des patients atteints de cirrhose. Utiliser avec une extrême prudence chez les patients atteints de cirrhose, de maladie hépato-rénale avancée ou de résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique. Contre-indiqué chez les patients souffrant de jaunisse.

    Précautions générales

    Erreurs de prescription et de délivrance

    Assurer l'exactitude de la prescription ; la similitude orthographique de Lomotil (association fixe de chlorhydrate de diphénoxylate et de sulfate d'atropine) et de Lamictal (lamotrigine, un agent anticonvulsivant) peut entraîner des erreurs.

    Combinaison fixe

    Disponible dans le commerce uniquement en combinaison avec du sulfate d'atropine. Tenez compte des mises en garde, des précautions et des contre-indications associées à l'atropine.

    Potentiel d'abus

    Preuve de dépendance physique non rapportée avec les doses recommandées. Possibilité de dépendance en cas d'administration à forte dose.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Allaitement

    Le métabolite actif (acide diphénoxylique) peut être distribué dans le lait ; l'atropine est distribuée dans le lait. Des effets médicamenteux peuvent survenir chez les nourrissons allaités. Prudence conseillée en cas d'utilisation chez les femmes qui allaitent.

    Utilisation pédiatrique

    Déconseillé aux enfants de <2 ans. Soyez particulièrement prudent chez les jeunes enfants en raison de la plus grande variabilité des réponses au médicament. Tenez compte de l’état nutritionnel et du degré de déshydratation. (Voir Thérapie de remplacement des liquides et des électrolytes sous Précautions.)

    Non recommandé pour le traitement de la diarrhée du voyageur chez les nourrissons, les enfants ou les adolescents infectés par le VIH.

    Envisagez les précautions liées à l'utilisation de l'atropine chez les enfants ; utiliser avec prudence puisque des signes d’atropinisme peuvent survenir même aux doses recommandées, en particulier chez les patients atteints du syndrome de Down.

    Insuffisance hépatique

    À utiliser avec une extrême prudence chez les patients atteints de cirrhose, de maladie hépato-rénale avancée ou de résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique, car un coma hépatique peut être précipité. Contre-indiqué chez les patients souffrant de jaunisse.

    Effets indésirables courants

    Nausées, vomissements, gêne ou distension abdominale, sédation, étourdissements, prurit, anorexie, agitation ou insomnie, confusion, maux de tête.

    Quels autres médicaments affecteront Diphenoxylate

    Inhibe les isoenzymes microsomales hépatiques du CYP à une dose de 2 mg/kg par jour.

    Médicaments métabolisés par les enzymes microsomales hépatiques

    Interaction pharmacocinétique possible (augmentation des concentrations plasmatiques du substrat enzymatique).

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Dépresseurs du SNC (par ex. alcool, barbituriques, tranquillisants )

    Augmentation de la dépression du SNC

    Surveiller de près en cas d'utilisation concomitante

    Inhibiteurs de la MAO

    L'utilisation concomitante peut théoriquement précipiter une crise hypertensive

    Avis de non-responsabilité

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