Diphenoxylate

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Diphenoxylate

Diarréia

Terapia adjuvante no tratamento da diarreia.

Tratamento sintomático da diarreia leve ou não complicada dos viajantes, incluindo a que ocorre em viajantes adultos com infecção pelo HIV. Não deve ser utilizado em viajantes com diarreia grave ou com febre alta ou sangue nas fezes; esses viajantes podem se beneficiar de um tratamento de curto prazo com um antiinfeccioso (por exemplo, uma fluoroquinolona).

Ineficaz na prevenção da diarreia dos viajantes; pode aumentar a incidência de diarreia em viajantes.

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Como usar Diphenoxylate

Administração

Administração Oral

Em crianças de 2 a 12 anos de idade, administre como solução oral usando apenas o dispositivo de medição calibrado fornecido pelo fabricante.

Não administre em crianças <2 anos de idade devido à estreita faixa entre doses terapêuticas e tóxicas nesta faixa etária.

Descontinuar se os sintomas da diarreia do viajante persistirem por mais de 48 horas ou piorarem.

Dosagem

Disponível como cloridrato de difenoxilato; dosagem expressa em termos de sal. Disponível comercialmente apenas em combinação com sulfato de atropina (em quantidade subterapêutica para desencorajar a sobredosagem deliberada).

Pacientes Pediátricos

Diarréia Oral

Crianças de 2 a 12 anos de idade: Inicialmente, 0,3–0,4 mg/kg por dia, administrados em 4 doses divididas.

Dosagem inicial aproximada para crianças de 2 a 12 anos de idadeBC

Idade

Peso aproximado

Dosagem em mg (mL de solução oral de 2,5 mg/5 mL )

2 anos

11–14 kg

0,75–1,5 mg (1,5–3 mL) 4 vezes ao dia

3 anos

12–16 kg

1–1,5 mg (2– 3 mL) 4 vezes ao dia

4 anos

14–20 kg

1–2 mg (2–4 mL) 4 vezes ao dia

5 anos

16–23 kg

1,25–2,25 mg (2,5–4,5 mL) 4 vezes ao dia

6–8 anos

17–32 kg

1,25–2,5 mg (2,5–5 mL) 4 vezes ao dia

9–12 anos

23–55 kg

1,75–2,5 mg (3,5–5 mL) 4 vezes ao dia

Crianças de 13 a 16 anos de idade: Inicialmente, 5 mg 3 vezes ao dia.

Os esquemas de dosagem pediátrica são aproximações de uma recomendação de dosagem média; ajustar a dosagem para baixo de acordo com o estado nutricional geral e o grau de desidratação.

Continue a dosagem nos níveis iniciais até que os sintomas sejam controlados e depois reduza para manutenção conforme necessário; provavelmente não será eficaz se nenhuma resposta ocorrer dentro de 48 horas.

As dosagens de manutenção podem ser tão baixas quanto um quarto da dose diária inicial.

Adultos

Diarréia Oral

Inicialmente, 5 mg 4 vezes ao dia.

Continue a dosagem no nível inicial até que os sintomas sejam controlados e depois reduza para manutenção conforme necessário; provavelmente não será eficaz no tratamento da diarreia aguda se não ocorrer resposta dentro de 48 horas.

A dosagem de manutenção pode ser tão baixa quanto um quarto (por exemplo, 5 mg por dia) da dose diária inicial.

Se a melhora clínica da diarreia crônica após o tratamento com uma dose diária máxima de 20 mg não for observada dentro de 10 dias, é improvável que os sintomas sejam controlados por administração adicional.

Limites de prescrição

Não exceda a dosagem recomendada.

Pacientes pediátricos

Diarréia Oral

Crianças de 2 a 12 anos de idade: 0,4 mg/kg diariamente em doses divididas.

Crianças de 13 a 16 anos de idade: 5 mg 3 vezes ao dia.

Adultos

Diarréia Oral

20 mg por dia em doses divididas.

Avisos

Contra-indicações
  • Hipersensibilidade conhecida ao difenoxilato ou atropina.
  • Icterícia obstrutiva.
  • Diarréia associada a enterocolite pseudomembranosa ou bactérias produtoras de enterotoxinas.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Não use em pacientes com diarreia causada por envenenamento até que o material tóxico seja eliminado do trato gastrointestinal por lavagem gástrica ou catárticos.

    Não use em pacientes com febre alta ou sangue nas fezes.

    Toxicidade Aguda

    A superdosagem pode resultar em depressão respiratória grave e coma, possivelmente levando a danos cerebrais permanentes ou morte. Siga rigorosamente as recomendações de dosagem.

    A depressão respiratória é possível até 30 horas após a ingestão e pode recorrer apesar da resposta inicial a um antagonista opiáceo.

    Inibidores da MAO

    Como o difenoxilato é estruturalmente semelhante à meperidina, considere a possibilidade de crise hipertensiva se o difenoxilato e os inibidores da MAO forem usados ​​concomitantemente.

    Terapia de reposição de fluidos e eletrólitos

    Recomenda-se terapia apropriada de reposição de fluidos e eletrólitos, quando indicada. Se houver desidratação grave ou desequilíbrio eletrolítico, suspenda o difenoxilato até que a terapia corretiva apropriada seja iniciada.

    A inibição do peristaltismo induzida por medicamentos pode resultar em retenção de líquidos no intestino, o que pode agravar ainda mais a desidratação e o desequilíbrio eletrolítico; pode mascarar a depleção de líquidos e eletrólitos no tratamento da enterite aguda, especialmente em crianças pequenas.

    Diarreia infecciosa e enterocolite pseudomembranosa

    Os agentes antiperistálticos podem prolongar e/ou piorar a diarreia resultante de algumas infecções (por exemplo, aquelas causadas por Shigella, Salmonella, Escherichia coli toxigênica) e de enterocolite pseudomembranosa associada a antibióticos de amplo espectro; não use nessas condições.

    Colite Ulcerativa

    Megacólon tóxico relatado com agentes que inibem a motilidade intestinal ou prolongam o tempo de trânsito intestinal em alguns pacientes com colite ulcerativa aguda. Observar cuidadosamente os pacientes com colite ulcerosa aguda; interrompa imediatamente se ocorrer distensão abdominal ou se desenvolverem outros sintomas adversos.

    Efeitos hepáticos

    Coma hepático relatado em pacientes com cirrose. Use com extrema cautela em pacientes com cirrose, doença hepatorrenal avançada ou resultados anormais de testes de função hepática. Contraindicado em pacientes com icterícia.

    Precauções Gerais

    Erros de prescrição e dispensação

    Garantir a precisão da prescrição; semelhança na grafia de Lomotil (combinação fixa de cloridrato de difenoxilato e sulfato de atropina) e Lamictal (lamotrigina, um agente anticonvulsivante) pode resultar em erros.

    Combinação Fixa

    Disponível comercialmente apenas em combinação com sulfato de atropina. Considere os cuidados, precauções e contra-indicações associados à atropina.

    Potencial de abuso

    Evidência de dependência física não relatada com as dosagens recomendadas. Possibilidade de dependência quando administrado em doses elevadas.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Lactação

    O metabólito ativo (ácido difenoxílico) pode ser distribuído no leite; a atropina é distribuída no leite. Os efeitos da droga podem ocorrer em bebês amamentados. Recomenda-se cautela se usado em mulheres que amamentam.

    Uso Pediátrico

    Não recomendado para crianças <2 anos de idade. Tenha especial cuidado em crianças pequenas devido à maior variabilidade nas respostas ao medicamento. Considere o estado nutricional e o grau de desidratação. (Consulte Terapia de reposição de fluidos e eletrólitos em Cuidados.)

    Não recomendado para tratamento de diarreia de viajantes em bebês, crianças ou adolescentes com infecção por HIV.

    Considerar precauções relacionadas ao uso de atropina em crianças; use com cautela, pois podem ocorrer sinais de atropinismo mesmo nas dosagens recomendadas, particularmente em pacientes com síndrome de Down.

    Insuficiência hepática

    Use com extrema cautela em pacientes com cirrose, doença hepatorrenal avançada ou resultados anormais de testes de função hepática, pois o coma hepático pode ser precipitado. Contraindicado em pacientes com icterícia.

    Efeitos adversos comuns

    Náuseas, vômitos, desconforto ou distensão abdominal, sedação, tontura, prurido, anorexia, inquietação ou insônia, confusão, dor de cabeça.

    Que outras drogas afetarão Diphenoxylate

    Inibe as isoenzimas CYP microssomais hepáticas na dosagem de 2 mg/kg por dia.

    Medicamentos metabolizados por enzimas microssomais hepáticas

    Possível interação farmacocinética (aumento das concentrações plasmáticas do substrato enzimático).

    Medicamentos Específicos

    Drogas

    Interação

    Comentários

    Depressores do SNC (por exemplo, álcool, barbitúricos, tranquilizantes )

    Aumento da depressão do SNC

    Monitore de perto se usado concomitantemente

    Inibidores da MAO

    O uso concomitante teoricamente pode precipitar crise hipertensiva

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