Diphtheria and Tetanus Toxoids

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Diphtheria and Tetanus Toxoids

Prevenção da Difteria e do Tétano

DT: Prevenção da difteria e do tétano em bebês e crianças de 6 semanas a 6 anos de idade. Use apenas quando os toxóides diftérico e tetânico e a vacina acelular contra coqueluche adsorvida (DTaP) não puderem ser usados ​​(ou seja, quando os antígenos da coqueluche forem contra-indicados ou não devem ser usados).

Td: Prevenção da difteria e do tétano em adultos, adolescentes e crianças ≥7 anos de idade.

A difteria é causada por cepas toxigênicas de Corynebacterium diphtheriae ou, raramente, C. ulcerans. A taxa geral de letalidade é de 5–10%; taxas de mortalidade mais elevadas (até 20%) entre indivíduos <5 anos de idade e >40 anos de idade. A difteria é incomum nos EUA, mas C. diphtheriae continua a circular nas áreas dos EUA onde a doença era anteriormente endêmica. Relatado em todo o mundo, particularmente em países tropicais; endêmico em muitos países da Ásia, Pacífico Sul, Oriente Médio e Europa Oriental e no Haiti e na República Dominicana. Consulte o site CDC Travellers' Health ([Web]) para obter informações sobre onde a difteria é endêmica. Durante a década de 1920 (antes do início da imunização generalizada contra a difteria), ocorreram aproximadamente 100.000 a 200.000 casos de difteria e 13.000 a 15.000 mortes relacionadas à difteria a cada ano nos EUA. A maioria dos casos de difteria ocorre em indivíduos não vacinados ou vacinados de forma incompleta contra a doença.

O tétano é uma doença potencialmente fatal causada por uma exotoxina neurotóxica (tetanospasmina) produzida por Clostridium tetani. Os esporos de C. tetani são onipresentes no meio ambiente em todo o mundo; encontrado no solo e no trato intestinal de humanos e animais (por exemplo, cavalos, ovelhas, gado, cães, gatos, ratos, porquinhos-da-índia, galinhas). Os esporos podem contaminar feridas abertas, especialmente feridas perfurantes ou com tecido desvitalizado; condições anaeróbicas da ferida permitem que os esporos germinem e produzam exotoxinas que se disseminam pelo sangue e pelo sistema linfático. O tétano neonatal (tétano neonatorum) ocorre em bebês nascidos em condições não estéreis de mulheres vacinadas inadequadamente; a infecção geralmente envolve um coto umbilical contaminado e ocorre porque o bebê não adquiriu passivamente anticorpos maternos contra o tétano. O tétano obstétrico ocorre dentro de 6 semanas após o parto ou interrupção da gravidez devido a feridas ou escoriações contaminadas, partos sujos ou abortos. O tétano generalizado é caracterizado por rigidez e espasmos musculares convulsivos que geralmente envolvem a mandíbula (travamento) e o pescoço e depois se tornam generalizados. O tétano ocorre em todo o mundo; relatado com mais frequência em regiões densamente povoadas em climas quentes e úmidos com solo rico em matéria orgânica. A diminuição acentuada da mortalidade por tétano ocorreu nos EUA desde o início da década de 1900 até ao final da década de 1940, quando a imunização contra o tétano se tornou parte da imunização infantil de rotina. Média de 29 casos notificados a cada ano nos EUA de 2001 a 2008 (taxa de letalidade de 13%). A maioria dos casos nos EUA ocorre após uma ferida aguda, geralmente uma punção ou ferida contaminada, infectada ou desvitalizada. Quase todos os casos notificados ocorrem em indivíduos não vacinados ou vacinados inadequadamente contra a doença.

O Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) da USPHS, AAP e outros recomendam imunização primária e de reforço de rotina contra difteria, tétano e coqueluche em todos os indivíduos com ≥6 semanas de idade.

Preparação combinada contendo antígenos para todas as 3 doenças (DTaP) preferida para imunização primária e de reforço contra essas doenças em bebês e crianças de 6 semanas a 6 anos de idade, a menos que antígenos de coqueluche sejam contraindicados ou não devam ser usados. Utilizar DT para imunização primária ou de reforço contra difteria e tétano apenas quando a DTaP não puder ser utilizada.

Td geralmente preparação de escolha para imunização primária e de reforço contra difteria e tétano em indivíduos ≥7 anos de idade. No entanto, para reduzir a morbidade associada à coqueluche, ACIP, AAP e outros recomendam que uma dose única de toxóide tetânico e toxóide diftérico reduzido e vacina acelular contra coqueluche adsorvida (Tdap) seja usada no lugar de uma dose primária ou de reforço necessária de Td em todos indivíduos ≥7 anos de idade que não receberam Tdap anteriormente, a menos que antígenos de coqueluche sejam contraindicados ou não devam ser usados. Use Td para doses primárias ou de reforço subsequentes.

A imunização ativa combinada com uma preparação contendo toxóide tetânico adsorvido e a imunização passiva com imunoglobulina tetânica (TIG) é usada para prevenir o tétano em indivíduos com feridas propensas ao tétano que são inadequadamente vacinados contra o tétano ou cujo estado de vacinação contra o tétano é incerto. (Consulte Profilaxia pós-exposição do tétano em Usos.)

DT e Td não indicados para tratamento de difteria ou tétano.

Como as infecções por difteria e tétano podem não conferir imunidade contra as doenças, inicie ou complete a imunização primária contra difteria e tétano no momento da recuperação em qualquer indivíduo anteriormente não vacinado ou vacinado de forma incompleta.

Vacinação pré-exposição contra o tétano e a difteria em grupos de alto risco

As mulheres grávidas devem ser adequadamente imunizadas contra o tétano e a difteria; a protecção contra estas doenças é conferida aos seus bebés através da transferência transplacentária de anticorpos maternos.

O ideal é completar a imunização primária e administrar doses de reforço apropriadas antes da gravidez. Para garantir a protecção (especialmente contra o tétano materno e neonatal), a imunização primária ou doses de reforço de Td podem ser administradas durante o segundo ou terceiro trimestre de gravidez (e antes das 36 semanas de gestação).

Para mulheres grávidas não vacinadas anteriormente ou vacinadas de forma incompleta, o ACIP e outros recomendam que uma dose de Tdap seja substituída por uma dose de Td necessária, de preferência durante o terceiro trimestre (idealmente entre 27 e 36 semanas de gestação). Além disso, para garantir proteção contra coqueluche, esses especialistas recomendam administrar uma dose de Tdap durante cada gravidez, independentemente do histórico de vacinação anterior. (Ver Gravidez sob Cuidados.)

O pessoal de saúde deve ter documentação de imunização primária apropriada à idade com uma preparação contendo toxóides diftérico e tetânico e doses de reforço de Td a cada 10 anos. . Uma dose única de Tdap também é recomendada para todos os profissionais de saúde (independentemente da idade), caso não tenham recebido uma dose anteriormente.

Para profissionais de saúde sem documentação de imunização primária, administrar vacinação de 3 doses séries usando Tdap para primeira dose e Td para doses primárias e de reforço subseqüentes. Para profissionais de saúde previamente vacinados que não receberam Tdap, administrar uma dose única de Tdap assim que possível, independentemente do intervalo desde a última dose de Td; use Td para doses de reforço subsequentes.

Os viajantes que não foram vacinados ou vacinados de forma incompleta contra difteria e tétano devem receber as doses restantes recomendadas antes da viagem.

Porque o tétano , difteria e coqueluche ocorrem em todo o mundo, o CDC recomenda que os viajantes sejam adequadamente imunizados contra todas as três doenças antes de deixar os EUA.

Adultos, adolescentes e crianças de 7 a 10 anos de idade que não foram vacinados ou que foram vacinados de forma incompleta devem receber uma dose única de Tdap seguida pelas restantes doses recomendadas de Td de acordo com o calendário habitual de vacinação de recuperação adequado à idade. Adultos e adolescentes ≥11 anos de idade que foram previamente vacinados, mas não receberam Tdap, devem receber uma dose única de Tdap (em vez de Td) como dose de reforço. Quando indicada para fornecer proteção contra coqueluche antes da viagem, a Tdap pode ser administrada independentemente do intervalo desde a última dose de Td.

Se for necessário completar a série de vacinação antes da partida, adultos, adolescentes e crianças podem receber uma imunização acelerada cronograma usando intervalos mínimos apropriados à idade entre as doses. (Veja Dosagem em Dosagem e Administração.)

Profilaxia pós-exposição da difteria

Vacinação pós-exposição em domicílios e outros contatos próximos de um indivíduo com difteria confirmada ou suspeita de cultura.

Independentemente do estado de vacinação, todos os contatos domiciliares e outros contatos próximos de um indivíduo com difteria confirmada ou suspeita de cultura devem receber imediatamente profilaxia pós-exposição antiinfecciosa (dose única IM de penicilina G benzatina ou eritromicina oral administrada por 7 dias). –10 dias). Colete amostras para culturas antes de administrar o anti-infeccioso e continue a observar o indivíduo por 7 dias em busca de evidências de doença.

Além disso, aqueles que receberam anteriormente <3 doses de uma preparação contendo toxóide diftérico ou cujo estado de vacinação é desconhecido devem receber uma dose imediata de uma preparação apropriada para a idade contendo toxóide diftérico adsorvido, e a vacinação primária série deve ser concluída. Os contactos que completaram anteriormente a série de vacinação primária devem receber uma dose de reforço imediata de uma preparação apropriada à idade contendo toxóide diftérico adsorvido se já se passaram >5 anos desde a sua última dose de reforço.

A antitoxina diftérica (equina) (disponível nos EUA apenas no CDC sob um protocolo experimental de novo medicamento [IND]) não é mais recomendada rotineiramente para profilaxia pós-exposição da difteria em contatos, mas pode ser recomendada em circunstâncias excepcionais para profilaxia pós-exposição em indivíduos com exposição conhecida ou suspeita a Corynebacterium toxigênico. Para obter antitoxina diftérica (equina), entre em contato com o CDC pelo telefone 404-639-8257 das 8h00 às 16h30. EST de segunda a sexta ou Centro de Operações de Emergência do CDC em 770-488-7100 após o expediente, nos finais de semana e feriados.

Profilaxia pós-exposição do tétano

Profilaxia pós-exposição do tétano em indivíduos com feridas propensas ao tétano que receberam anteriormente <3 doses de uma preparação contendo toxóide tetânico adsorvido ou cujo estado de vacinação contra o tétano é desconhecido ou incerto.

A profilaxia pós-exposição do tétano envolve imunização ativa com uma preparação contendo toxóide tetânico com ou sem imunização passiva com uma dose de imunoglobulina tetânica (TIG).

As feridas propensas ao tétano incluem, mas não estão limitadas a, feridas contaminadas com sujeira, fezes, terra ou saliva; feridas profundas; queimaduras; lesões por esmagamento; e feridas contendo tecido desvitalizado ou necrótico. O tétano também tem sido associado a feridas superficiais aparentemente limpas, procedimentos cirúrgicos, picadas de insetos, mordidas de animais, infecções dentárias, fraturas expostas, feridas e infecções crônicas e abuso de drogas intravenosas.

Em caso de lesão e possível exposição ao tétano, a necessidade de imunização ativa contra o tétano com ou sem imunização passiva com TIG depende do estado de vacinação do indivíduo e da probabilidade de contaminação com o bacilo do tétano (por exemplo, condição da ferida, fonte de contaminação).

A Tabela 1 resume as diretrizes do ACIP para imunização ativa e passiva contra o tétano no tratamento rotineiro de feridas.

É preferível uma dose de Tdap em vez de uma dose de Td em adultos e adolescentes com ≥11 anos de idade. idade que não receberam anteriormente uma dose de Tdap. Usar Td em indivíduos dessa faixa etária que já receberam uma dose de Tdap.

Td usada em adultos, adolescentes e crianças ≥7 anos de idade. Para crianças de 6 semanas a 6 anos de idade, o DTaP geralmente é indicado, mas o DT pode ser usado se os antígenos da coqueluche forem contraindicados. Toxóide tetânico de antígeno único adsorvido não disponível comercialmente nos EUA.

Se apenas 3 doses de fluido toxóide tetânico (não mais disponível comercialmente nos EUA) foram recebidas anteriormente, administre uma quarta dose como uma preparação contendo toxóide tetânico adsorvido.

Sim, se já se passaram >10 anos desde a última dose da preparação contendo toxóide tetânico.

Sim, se já se passaram >5 anos desde a última dose de toxóide tetânico.

Sim, se já se passaram >5 anos desde a última dose de toxóide tetânico -contendo preparação; doses de reforço mais frequentes não são necessárias e podem acentuar os efeitos adversos.

Adaptado das Recomendações do Comitê Consultivo de Práticas de Imunização (ACIP) sobre prevenção de difteria, tétano e coqueluche publicadas no MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-3):1-43 e MMWR Recomendação Rep. 55(RR-17):1-37.

Tabela 1. Guia resumido para profilaxia do tétano no tratamento de rotina de feridas195196237

Doses anteriores de toxóide tetânico adsorvido recebidas

Feridas leves e limpas

p>

Todas as outras feridas

Tdap ou Td

TIG

Tdap ou Td

TIG

Desconhecido ou <3

Sim

Não

Sim

Sim

≥3

Não

Não

Não

Não

Qualquer indivíduo cujo estado de vacinação contra o tétano seja desconhecido ou incerto deve ser considerado como tendo não tinham doses anteriores de toxóide tetânico adsorvidas.

ACIP e outros recomendam que uma dose única de Tdap seja usada no lugar de uma dose de Td para profilaxia pós-exposição em indivíduos ≥11 anos de idade (incluindo aqueles ≥65 anos de idade) que não receberam anteriormente uma dose de Tdap. Aqueles que receberam anteriormente dose única de Tdap devem receber Td para profilaxia pós-exposição.

Antiinfecciosos não indicados para profilaxia pós-exposição ao tétano, pois não neutralizam a exotoxina já formada e não podem erradicar os esporos de C. tetani, que podem reverter para formas vegetativas produtoras de toxinas.

Relacionar drogas

Como usar Diphtheria and Tetanus Toxoids

Administração

Administração de mensagens instantâneas

DT ou Td: Administrar somente por injeção IM.

Não administre IV, sub-Q ou intradérmicamente.

Para garantir a aplicação no músculo, faça injeções IM em um ângulo de 90° em relação à pele, usando uma agulha de comprimento apropriado para a idade e massa corporal do indivíduo, espessura do tecido adiposo e muscular no local da injeção e técnica de injeção. .

Dependendo da idade do paciente, administrar IM nos músculos anterolaterais da coxa ou no músculo deltóide. Em bebês e crianças de 6 semanas a 2 anos de idade, a coxa anterolateral é preferida; alternativamente, o músculo deltóide pode ser usado em crianças de 1 a 2 anos de idade, se a massa muscular for adequada. Em adultos, adolescentes e crianças com idade ≥3 anos, é preferível o músculo deltóide.

Evite a injeção na área glútea ou em áreas onde possa haver um tronco nervoso importante. Se o músculo glúteo for escolhido para bebês com menos de 12 meses de idade devido a circunstâncias especiais (por exemplo, obstrução física de outros locais), é essencial que o médico identifique os marcos anatômicos antes da injeção.

Agite bem o frasco ou a seringa imediatamente antes do uso. Deve aparecer como uma suspensão uniforme, branca e turva; descarte se contiver partículas, estiver descolorido ou não puder ser ressuspenso.

Não dilua. Não misture com nenhuma outra vacina ou solução.

Pode ocorrer síncope (reação vasovagal ou vasodepressora; desmaios) após a vacinação; pode ser acompanhada por sinais neurológicos transitórios (por exemplo, distúrbio visual, parestesia, movimentos tônico-clônicos dos membros). Ocorre com maior frequência em adolescentes e adultos jovens. Implementar procedimentos para evitar lesões por queda e restaurar a perfusão cerebral após a síncope. A síncope e as lesões secundárias podem ser evitadas se os vacinados se sentarem ou se deitarem durante e durante 15 minutos após a vacinação. Se ocorrer síncope, observe o paciente até a resolução dos sintomas.

Quando a imunização passiva com TIG é indicada além da imunização ativa com uma preparação contendo toxóide tetânico adsorvido para profilaxia pós-exposição do tétano, DT ou Td podem ser administrados simultaneamente com TIG usando diferentes seringas e diferentes locais de injeção. (Consulte Profilaxia pós-exposição do tétano em Usos.)

Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas apropriadas à idade. (Veja Interações.)

Quando múltiplas vacinas são administradas durante uma única consulta médica, administre cada vacina parenteral com uma seringa diferente e em locais de injeção diferentes. Separe os locais de injeção em pelo menos 2,5 cm (se anatomicamente viável) para permitir a atribuição apropriada de quaisquer efeitos adversos locais que possam ocorrer.

Dosagem

Cronograma de dosagem (ou seja, número de doses) e a preparação específica para a imunização primária e/ou de reforço (ou seja, DT, Td) varia dependendo da idade. Siga as recomendações adequadas à idade para a preparação específica utilizada.

Para garantir proteção ideal, administre séries completas de vacinação primária e doses de reforço recomendadas. Interrupções que resultem em intervalos entre as doses superiores ao recomendado não interferem na imunidade final alcançada; não há necessidade de administrar doses adicionais ou reiniciar a série de vacinação.

Pacientes pediátricos

Prevenção da difteria e do tétano em bebês e crianças de 6 semanas a 6 anos de idade (DT) IM

Cada dose é de 0,5 mL.

Imunização primária consiste em uma série de 4 doses com ou sem uma quinta dose (reforço).

ACIP, AAP e outros recomendam que as primeiras 3 doses sejam administradas com 4 a 8 semanas de intervalo (geralmente aos 2, 4 e 6 meses de idade) e a quarta dose administrada aproximadamente 6 a 12 meses após a terceira dose. (geralmente aos 15-18 meses de idade). A quarta dose pode ser administrada a partir dos 12 meses de idade, desde que tenham decorrido pelo menos 6 meses desde a terceira dose.

Dos 4 aos 6 anos de idade (geralmente logo antes da entrada no jardim de infância ou na escola primária), administre a quinta dose (de reforço) àqueles que completaram a série primária antes do quarto aniversário. A quinta dose não é necessária se a última dose da série primária foi administrada aos ≥4 anos de idade.

Se for necessário um cronograma acelerado (por exemplo, para recuperação ou antes da viagem), administre uma dose na primeira consulta (mínimo 6 semanas de idade); administre a segunda e a terceira doses em intervalos de 4 semanas após a primeira dose e administre a quarta e a quinta doses em intervalos de 6 meses após a terceira dose. A quinta dose não é necessária se a quarta dose tiver sido administrada em ≥4 anos de idade.

Crianças previamente não vacinadas de 7 a 10 anos de idade (Td) IM

Cada dose é de 0,5 mL.

A imunização primária consiste em uma série de 3 doses; administre a segunda dose 4–8 semanas após a primeira dose e administre a terceira dose 6–12 meses após a segunda dose.

ACIP e outros afirmam que o esquema de imunização primária preferido para vacinação de recuperação em crianças de 7 a 10 anos de idade não vacinadas anteriormente é uma dose única de Tdap (a menos que antígenos de coqueluche sejam contraindicados ou não devam ser usados) seguida por uma dose de Td administrada 1–2 meses após Tdap e uma segunda dose de Td administrada pelo menos 6–12 meses após a primeira dose de Td. Alternativamente, substitua Tdap por qualquer uma das doses de Td. Não administre a essas crianças uma dose de reforço de Tdap dos 11 aos 12 anos de idade.

Adolescentes previamente não vacinados de 11 a 18 anos (Td) IM

Cada dose é de 0,5 mL.

A imunização primária consiste em uma série de 3 doses; administre a segunda dose 4–8 semanas após a primeira dose e administre a terceira dose 6–12 meses após a segunda dose.

ACIP e outros afirmam que o esquema de imunização primária preferido para vacinação de recuperação em adolescentes de 11 a 18 anos de idade não vacinados anteriormente é uma dose única de Tdap (a menos que antígenos de coqueluche sejam contraindicados ou não devam ser usados) seguida de uma dose de Td administrada pelo menos 4 semanas após Tdap e uma segunda dose de Td administrada 6–12 meses após a primeira dose de Td. Alternativamente, substitua Tdap por qualquer uma das doses de Td.

Doses de reforço em adolescentes de 11 a 18 anos de idade (Td) IM

A dose de reforço é de 0,5 mL.

Para manter imunidade adequada contra difteria e tétano, o ACIP e outros recomendam que todos os indivíduos que receberam imunização primária com qualquer preparação contendo toxóides diftérico e tetânico (DT, Td, DTaP, DTP [não disponível comercialmente nos EUA] ) receber uma dose de reforço de uma preparação contendo toxóides diftérico e tetânico dos 11 aos 12 anos de idade.

Como os adolescentes também correm risco de coqueluche, o ACIP e outros recomendam Tdap (em vez de Td) para reforço em adolescentes dos 11 aos 18 anos de idade (preferencialmente dos 11 aos 12 anos de idade), a menos que já tenha sido administrado ou coqueluche antígenos são contraindicados ou não devem ser usados. Se Tdap não estiver disponível ou for administrado anteriormente, use Td.

Profilaxia pós-exposição da difteria Domiciliar e outros contatos próximos de um indivíduo com difteria conhecida ou suspeita IM

Indivíduos que receberam anteriormente <3 doses de uma preparação contendo toxóide diftérico ou cujo estado de vacinação é desconhecido: Administre uma dose imediata de uma preparação apropriada para a idade contendo toxóide diftérico e complete a série de vacinação primária.

Indivíduos que completaram anteriormente a série de vacinação primária, mas não receberam uma dose nos últimos 5 anos: Administre uma dose de reforço de uma preparação apropriada para a idade contendo toxóide diftérico.

Usado como complemento à profilaxia anti-infecciosa pós-exposição. (Consulte Profilaxia pós-exposição da difteria em Usos.)

Profilaxia pós-exposição do tétano

A dose de emergência de uma preparação contendo toxóide tetânico adsorvido pode ser indicada com ou sem uma dose de TIG. (Consulte Profilaxia pós-exposição do tétano em Usos.)

O cuidado das feridas é uma parte essencial da profilaxia pós-exposição do tétano e é necessário independentemente do estado de vacinação. Limpar e desbridar adequadamente as feridas, especialmente se houver presença de sujeira ou tecido necrótico; remova todo tecido necrótico e material estranho.

Crianças de 7 a 10 anos de idade (Td) IM

A dose de reforço de emergência é de 0,5 mL.

Indivíduos que receberam anteriormente <3 doses de uma preparação contendo toxóide tetânico ou cujo estado de vacinação é desconhecido: Administre uma dose de reforço de emergência de Td o mais rápido possível se ocorrer lesão e possível exposição ao tétano.

Indivíduos que receberam anteriormente ≥3 doses de uma preparação contendo toxóide tetânico: administrar uma dose de reforço de emergência de Td se a lesão for uma ferida pequena e limpa (sem tendência ao tétano) e >10 anos se passaram desde a imunização primária contra o tétano ou a última dose de reforço de uma preparação contendo toxóide tetânico. Se a lesão for extensa (moderadamente ou muito propensa ao tétano), administrar uma dose de reforço de emergência de Td se tiverem decorrido >5 anos desde a imunização primária contra o tétano ou a última dose de reforço.

Adolescentes de 11 a 18 anos de idade (Td) IM

A dose de reforço de emergência é de 0,5 mL.

Indivíduos que receberam anteriormente <3 doses de uma preparação contendo toxóide tetânico ou cujo estado de vacinação é desconhecido: Administre uma dose de reforço de emergência de preparação apropriada para a idade contendo toxóide tetânico adsorvido o mais rápido possível se houver lesão e possível ocorre exposição ao tétano.

Indivíduos que receberam anteriormente ≥3 doses de uma preparação contendo toxóide tetânico: administrar uma dose de reforço de emergência de uma preparação apropriada para a idade contendo toxóide tetânico adsorvido se a lesão for limpa, ferida pequena (sem tendência ao tétano) e > Passaram 10 anos desde a imunização primária contra o tétano ou a última dose de reforço de uma preparação contendo toxóide tetânico. Se a lesão for extensa (moderadamente ou muito propensa ao tétano), administrar uma dose de reforço de emergência de Td se tiverem decorrido >5 anos desde a imunização primária contra o tétano ou a última dose de reforço.

Use dose única de Tdap (em vez de Td) se o indivíduo não tiver recebido Tdap anteriormente. Se Tdap não estiver disponível ou não tiver sido administrado anteriormente, usar Td.

Adultos

Prevenção da difteria e do tétano Imunização primária em adultos ≥19 anos de idade (Td) IM

Cada dose é de 0,5 mL.

A imunização primária em adultos não vacinados anteriormente ou naqueles com histórico de vacinação incerto consiste em uma série de 3 doses. Administre a segunda dose 4–8 semanas após a primeira dose e administre a terceira dose 6–12 meses após a segunda dose.

Adultos ≥19 anos de idade não vacinados anteriormente (incluindo aqueles ≥65 anos de idade): ACIP e outros afirmam que o esquema de imunização primária preferido é uma dose única de Tdap seguida por uma dose de Td pelo menos 4 semanas após Tdap e uma segunda dose de Td 6–12 meses após a primeira dose de Td. Alternativamente, substitua Tdap por qualquer uma das doses de Td. Se Tdap não estiver disponível ou não tiver sido administrado anteriormente, usar Td.

Doses de reforço em adultos ≥19 anos de idade (Td) IM

A dose de reforço é de 0,5 mL.

Após a imunização primária, administrar dose de reforço rotineira de Td a cada 10 anos. Além disso, em caso de lesão e possível exposição ao tétano, pode ser indicada dose emergencial de reforço de Td. (Consulte Profilaxia pós-exposição do tétano em Dosagem e administração.)

Adultos ≥19 anos de idade (incluindo aqueles ≥65 anos de idade) que não receberam anteriormente uma dose de Tdap: A menos que os antígenos da coqueluche sejam contra-indicados ou devam não ser utilizado, o ACIP e outros afirmam a substituição por uma dose única de Tdap (em vez de Td). Depois disso, administrar dose de reforço rotineira de Td a cada 10 anos.

Profilaxia pós-exposição da difteria Domiciliar e outros contatos próximos de um indivíduo com difteria conhecida ou suspeita IM

Indivíduos que receberam anteriormente <3 doses de uma preparação contendo toxóide diftérico ou cujo estado de vacinação é desconhecido: administrar uma dose imediata de uma preparação apropriada à idade contendo toxóide diftérico e completar a série de vacinação primária.

Indivíduos que completaram anteriormente a série de vacinação primária, mas não receberam uma dose nos últimos 5 anos: Administre uma dose de reforço de uma preparação apropriada para a idade contendo toxóide diftérico.

Usado como complemento à profilaxia anti-infecciosa pós-exposição. (Consulte Profilaxia pós-exposição da difteria em Usos.)

Profilaxia pós-exposição do tétano

A dose de emergência de uma preparação contendo toxóide tetânico adsorvido pode ser indicada com ou sem uma dose de TIG. (Consulte Profilaxia pós-exposição do tétano em Usos.)

O cuidado de feridas é uma parte essencial da profilaxia pós-exposição do tétano. O cuidado das feridas é necessário independentemente do estado de vacinação. Limpar e desbridar adequadamente as feridas, especialmente se houver presença de sujeira ou tecido necrótico; remova todo o tecido necrótico e materiais estranhos.

Adultos ≥19 anos de idade (Td) IM

A dose de reforço de emergência é de 0,5 mL.

Indivíduos que receberam anteriormente <3 doses de uma preparação contendo toxóide tetânico ou cujo estado de vacinação é desconhecido: Administre uma dose de reforço de emergência de Td o mais rápido possível se ocorrer uma lesão e possível exposição ao tétano.

Indivíduos que receberam anteriormente ≥3 doses de uma preparação contendo toxóide tetânico: administrar uma dose de reforço de emergência de Td se a lesão for uma ferida pequena e limpa (sem tendência ao tétano) e >10 anos se passaram desde a lesão primária imunização contra o tétano ou a última dose de reforço de uma preparação contendo toxóide tetânico. Se a lesão for extensa (moderadamente ou muito propensa ao tétano), administrar uma dose de reforço de emergência de Td se tiverem decorrido >5 anos desde a imunização primária contra o tétano ou a última dose de reforço.

Adultos ≥19 anos de idade (incluindo aqueles ≥65 anos de idade) que não receberam anteriormente uma dose de Tdap: ACIP e outros estados substituem uma dose única de Tdap (em vez de Td). Se Tdap não estiver disponível ou administrado anteriormente, usar Td.

Populações Especiais

Insuficiência Hepática

Não há recomendações de dosagem específicas.

Insuficiência Renal

Não há recomendações de dosagem específicas. .

Pacientes geriátricos

Não há recomendações de dosagem específicas.

Avisos

Contra-indicações
  • Reação alérgica grave (por exemplo, anafilaxia) após dose anterior de DT ou Td, qualquer componente da vacina ou qualquer preparação contendo toxóides diftérico ou tetânico (ver Hipersensibilidade Reações sob Cuidados.)
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Doses de reforço frequentes

    Administrar doses de reforço somente quando indicado. Doses de reforço administradas com mais frequência do que o recomendado estão associadas a um aumento da incidência e gravidade dos efeitos adversos.

    Administrar doses de reforço de rotina uma vez a cada 10 anos. A dose de reforço de emergência geralmente não é indicada, a menos que tenham decorrido pelo menos 5 anos desde a última dose. Se a dose de reforço for administrada antes de 10 anos após a dose anterior, não administre a próxima dose de reforço de rotina durante 10 anos. (Ver Dosagem e Administração.)

    Síndrome de Guillain-Barré e outros distúrbios neurológicos

    Síndrome de Guillain-Barré (SGB) relatada em associação temporal com toxóide tetânico.

    Uma revisão do Instituto de Medicine (IOM) encontrou evidências de uma relação causal entre toxóide tetânico e neurite braquial e SGB. A análise dos dados de vigilância activa recolhidos durante 1991 não conseguiu demonstrar um risco aumentado de SGB em crianças ou adultos nas 6 semanas após a vacinação com uma preparação contendo toxóide tetânico adsorvido.

    O risco de SGB pode aumentar em indivíduos com histórico de SGB dentro de 6 semanas após receber uma dose anterior de qualquer preparação contendo toxóide tetânico. Alguns fabricantes declaram a decisão básica de administrar uma preparação contendo toxóide tetânico adsorvido a um indivíduo com histórico de SGB dentro de 6 semanas após receber uma dose anterior, após consideração cuidadosa dos benefícios potenciais e possíveis riscos.

    O ACIP afirma que uma história de SGB ocorrendo dentro de 6 semanas após uma dose anterior de uma preparação contendo toxóide tetânico adsorvido deve ser considerada uma precaução para doses subsequentes de tais preparações. O ACIP não considera a neurite braquial uma precaução ou contra-indicação para doses adicionais.

    Reações de Sensibilidade

    Reações de Hipersensibilidade

    Reações anafiláticas ou anafilactóides, caracterizadas por urticária e angioedema, dificuldade respiratória, hipotensão e/ou choque, foram relatadas após a administração de preparações contendo antígenos de tétano e/ou difteria. Foram relatadas mortes.

    Antes de usar, revise o estado de saúde e o histórico do paciente em relação a possível sensibilidade ou quaisquer eventos adversos após doses anteriores; tome todas as precauções conhecidas para prevenir efeitos alérgicos ou quaisquer outros efeitos adversos.

    Alguns fabricantes sugerem que se doses adicionais estiverem sendo consideradas (por exemplo, para profilaxia pós-exposição ao tétano) em um indivíduo com histórico de reação alérgica grave a uma dose anterior, considere consultar um alergista. Embora o teste cutâneo tenha sido sugerido para ajudar a determinar se doses adicionais de uma preparação contendo toxóide tetânico podem ser usadas em indivíduos que desenvolveram uma reação sistêmica ao toxóide, a utilidade do teste cutâneo tem sido questionada, uma vez que a reatividade leve e inespecífica do teste cutâneo ao toxóide tetânico ocorre comumente, particularmente quando a preparação é usada não diluída.

    Epinefrina e outros agentes e equipamentos apropriados devem estar disponíveis para uso imediato no caso de ocorrer uma reação anafilática.

    Reações de hipersensibilidade do tipo Arthus

    Reações de hipersensibilidade do tipo Arthus ao toxóide tetânico foram relatadas, mais frequentemente naqueles que receberam um grande número de doses de reforço de preparações contendo toxóides diftérico e tetânico.

    A reação é uma extensa reação inflamatória local (vasculite) que geralmente começa 2–12 horas após a dose. Pode haver dor intensa, inchaço, endurecimento, edema, hemorragia e necrose. Em alguns casos, o inchaço doloroso pode se estender do ombro ao cotovelo.

    As reações de Arthus geralmente desaparecem sem sequelas.

    Indivíduos que apresentam reações de hipersensibilidade do tipo Arthus ou temperatura >39,4°C após uma dose de uma preparação contendo toxóide tetânico geralmente apresentam níveis séricos elevados de antitoxina tetânica e geralmente não devem receber doses com mais frequência do que a cada 10. anos, mesmo que esteja indicada a profilaxia pós-exposição contra o tétano.

    Sensibilidade ao látex

    Alguns componentes da embalagem das seringas de dose única Td (Tenivac) (ou seja, tampas) contêm látex natural seco.

    Alguns indivíduos podem ser hipersensíveis às proteínas naturais do látex. Tome as precauções apropriadas se esta preparação for administrada a indivíduos com histórico de sensibilidade ao látex.

    O ACIP afirma que as vacinas fornecidas em frascos ou seringas contendo borracha natural seca ou látex de borracha natural podem ser administradas a indivíduos com alergias ao látex que não sejam alergias anafiláticas (por exemplo, histórico de alergia de contato a luvas de látex), mas não devem ser usado em pessoas com histórico de alergia grave (anafilática) ao látex, a menos que os benefícios da vacinação superem o risco de uma potencial reação alérgica. A alergia do tipo contato é o tipo mais comum de sensibilidade ao látex.

    Precauções Gerais

    Indivíduos com Imunocompetência Alterada

    Se administrada a indivíduos imunossuprimidos como resultado de doença ou terapia imunossupressora, considere a possibilidade de que a resposta imune à vacina e a eficácia possam ser reduzidas nesses indivíduos. (Veja Medicamentos Específicos em Interações.)

    As recomendações relativas ao uso de toxóides tetânicos e diftéricos em indivíduos infectados pelo HIV são as mesmas que aquelas para indivíduos não infectados pelo HIV. No entanto, a imunização pode ser menos eficaz em indivíduos infectados pelo HIV do que em indivíduos imunocompetentes.

    Precauções com o timerosal

    Embora não haja evidências convincentes de que as baixas concentrações de timerosal (um conservante que contém mercúrio) contidas em algumas vacinas sejam prejudicial para os destinatários da vacina, são recomendados esforços para eliminar ou reduzir o teor de timerosal nas vacinas como uma medida prudente para reduzir a exposição ao mercúrio em bebés e crianças e como parte de uma estratégia global para reduzir a exposição ao mercúrio de todas as fontes, incluindo alimentos e medicamentos.

    Foi sugerido que o timerosal nas vacinas teoricamente poderia ter efeitos adversos nos receptores da vacina; no entanto, não há provas conclusivas de que os baixos níveis de timerosal contidos nas vacinas causem danos aos receptores da vacina.

    Td (fabricado pela MassBiologics) é formulado sem conservantes, mas contém vestígios de timerosal do processo de fabricação (≤0,3 mcg de mercúrio por dose de 0,5 mL). A FDA afirma que vestígios de timerosal provenientes do processo de fabricação não são considerados clinicamente importantes.

    DT e Td (Tenivac) não contêm timerosal ou quaisquer outros conservantes.

    Doenças Concomitantes

    A decisão de administrar ou adiar a vacinação em um indivíduo com uma doença febril atual ou recente depende da gravidade dos sintomas e da etiologia da doença.

    Doenças agudas menores, como diarreia leve ou infecção leve do trato respiratório superior (com ou sem febre) geralmente não impedem a vacinação, mas adiam a vacinação em indivíduos com doença aguda moderada ou grave (com ou sem febre) .

    Limitações da eficácia da vacina

    Pode não proteger todos os indivíduos contra difteria e tétano.

    Proteção ideal contra difteria e tétano alcançada com uma série primária de 3 doses de preparações contendo toxóides diftérico e tetânico adsorvidos.

    Duração da imunidade

    Após a imunização primária, a duração da proteção contra a difteria é de aproximadamente 10 anos.

    Após a imunização primária, a duração da proteção contra o tétano é de aproximadamente 10 anos. Embora alguns indivíduos possam estar protegidos por toda a vida, os níveis de antitoxina diminuem com o tempo e só se aproximam do nível protetor mínimo na maioria dos indivíduos 10 anos após a última dose. A resposta antitoxina induzida pelo toxóide tetânico adsorvido tem duração mais longa do que aquela induzida pelo fluido toxóide tetânico (não mais disponível comercialmente nos EUA).

    Testes sorológicos pré e pós-vacinação

    Testes sorológicos pré-vacinação de rotina não recomendados.

    Quando a profilaxia pós-exposição contra o tétano ou a vacinação pré-exposição em grupos de alto risco (por exemplo, viajantes) for indicada em indivíduos com histórico de vacinação desconhecido ou incerto, considere esses indivíduos não vacinados e administre a série completa de vacinação primária.

    Para evitar vacinação desnecessária, o ACIP declara que o teste sorológico pré-vacinação para anticorpos antitoxina contra tétano e difteria pode ser considerado em crianças ≥7 anos de idade, adolescentes ou adultos que provavelmente foram vacinados, mas não podem produzir registros de vacinação. Se os níveis de antitoxina tetânica e diftérica forem ambos ≥0,1 unidades internacionais/mL, pode-se presumir vacinação prévia com toxóides diftérico e tetânico adsorvidos.

    Armazenamento e manuseio inadequados.

    O armazenamento ou manuseio inadequado das vacinas pode reduzir a potência da vacina e resultar em respostas imunológicas reduzidas ou inadequadas nos vacinados.

    Inspecione todas as vacinas no momento da entrega e monitore durante o armazenamento para garantir que a temperatura apropriada seja mantida. (Consulte Armazenamento em Estabilidade.)

    Não administre DT ou Td que tenham sido manuseados incorretamente ou que não tenham sido armazenados na temperatura recomendada.

    Se houver preocupações sobre manuseio incorreto, entre em contato com o fabricante ou departamentos estaduais ou locais de imunização ou de saúde para obter orientação sobre se a vacina é utilizável.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria C.

    Devido aos riscos associados à infecção por tétano e difteria, ACIP, AAP e AAFP declaram que a gravidez não é considerada uma contra-indicação para preparações contendo difteria e antígenos do tétano.

    Idealmente, completar a imunização primária contra tétano e difteria antes da gravidez. Embora não haja evidências de que os toxóides sejam teratogênicos, recomenda-se esperar até o segundo ou terceiro trimestre de gravidez (e antes das 36 semanas de gestação) para administrar Td.

    Embora a Td geralmente prefira a preparação para imunização primária contra difteria e tétano durante a gravidez, o ACIP e outros afirmam que uma dose de Tdap deve ser substituída por 1 das doses primárias de Td necessárias, de preferência durante o terceiro trimestre (idealmente entre 27 e 36 semanas de gestação) em mulheres grávidas não vacinadas anteriormente ou vacinadas de forma incompleta. Além disso, para garantir proteção contra coqueluche, estes especialistas recomendam uma dose de Tdap durante cada gravidez, independentemente do histórico de vacinação anterior da mulher. Para maximizar a resposta de anticorpos maternos e a transferência passiva de anticorpos para o bebê, o momento ideal para a dose de Tdap é entre 27 e 36 semanas de gestação.

    Mulheres grávidas que foram previamente vacinadas, mas receberam a dose mais recente de uma preparação contendo tétano e antígenos diftéricos há ≥ 10 anos devem receber uma dose de reforço de uma preparação contendo toxóides tetânicos e diftéricos adsorvidos durante o segundo ou terceiro trimestre de gravidez (e antes de 36 semanas de gestação). Esta dose é importante se a mulher não tiver imunidade antitetânica suficiente para proteger contra o tétano materno e neonatal ou se for necessária protecção contra a difteria (por exemplo, para viajar para uma área onde a difteria é endémica). Utilizar Tdap (em vez de Td) como dose de reforço; preferencialmente administre Tdap durante o terceiro trimestre (de preferência entre 27 e 36 semanas de gestação).

    Se a profilaxia pós-exposição do tétano for indicada como parte do tratamento de feridas em uma mulher grávida, siga as recomendações usuais em relação às doses de reforço de emergência. (Consulte Profilaxia pós-exposição do tétano em Usos.) Administre uma dose de reforço de Tdap (em vez de Td).

    Lactação

    Não se sabe se os toxóides diftéricos ou tetânicos absorvidos são distribuídos no leite. Os fabricantes recomendam cautela em mulheres que amamentam.

    ACIP afirma que a amamentação não é considerada uma contra-indicação para Td.

    Uso Pediátrico

    DT: Segurança e eficácia não estabelecidas em bebês <6 semanas de idade ou em crianças ≥7 anos de idade.

    Td: Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças <7 anos de idade.

    DT contém uma dose mais alta de toxóide diftérico (25 unidades Lf) do que Td (2 unidades Lf). Como indivíduos com idade ≥7 anos têm uma incidência aumentada de reações adversas a preparações contendo >2 unidades Lf de toxóide diftérico, o DT não deve ser usado em indivíduos com idade ≥7 anos.

    Apnéia relatada após administração IM de vacinas em alguns bebês nascidos prematuramente. Basear as decisões sobre quando administrar uma vacina IM em bebês prematuros levando em consideração o estado médico individual do bebê e os benefícios potenciais e possíveis riscos da vacinação.

    Uso Geriátrico

    DT: Não indicado em adultos, incluindo adultos geriátricos.

    Td: A proporção de adultos ≥65 anos de idade com níveis de anticorpos soroprotetores após dose única de Td (Tenivac) no estudo clínico foi marginalmente menor para tétano e menor para difteria em comparação com indivíduos mais jovens; taxa de eventos adversos solicitados geralmente semelhante à de adultos jovens.

    Efeitos adversos comuns

    Reações locais leves a moderadas no local da injeção, incluindo eritema, calor, edema, sensibilidade, endurecimento, urticária e erupção cutânea; um nódulo pode ser palpável no local da injeção. Reações sistêmicas leves, incluindo fadiga ou mal-estar, febre, calafrios, dor de cabeça, sonolência, irritação, hipotensão, náusea, diarréia, vômito, anorexia, dor generalizada no corpo, mialgia, artralgia.

    Que outras drogas afetarão Diphtheria and Tetanus Toxoids

    Outras vacinas

    Embora não haja dados específicos disponíveis sobre a administração concomitante de DT ou Td com todas as outras vacinas disponíveis, a imunização primária contra difteria e tétano pode ser integrada com a imunização primária contra coqueluche, Haemophilus influenzae tipo b (Hib), hepatite A, hepatite B, gripe, sarampo, caxumba, rubéola, doença meningocócica, doença pneumocócica, poliomielite, rotavírus e varicela. No entanto, cada vacina parentérica deve ser administrada utilizando uma seringa diferente e um local de injeção diferente.

    DT ou Td podem ser administrados simultaneamente ou em qualquer intervalo antes ou depois de vacinas virais vivas, incluindo vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR). Além disso, DT ou Td podem ser administrados simultaneamente ou em qualquer intervalo antes ou depois de vacinas inativadas, incluindo vacina Hib, vacina contra hepatite B (HepB) e vacina contra poliovírus inativado (IPV).

    Medicamentos Específicos< /h3>

    Droga

    Interação

    Comentários

    Antitoxina diftérica (equina) (disponível nos EUA apenas no CDC sob um novo medicamento experimental [IND ] protocolo)

    Embora estudos específicos não estejam disponíveis, é improvável que a antitoxina diftérica (equina) prejudique a resposta imune ao toxóide diftérico adsorvido

    Pode ser administrado simultaneamente usando diferentes seringas e diferentes injeções locais

    Vacina Hib

    Pode ser administrada simultaneamente (usando seringas e locais de injeção diferentes) ou a qualquer momento antes ou depois da vacina Hib

    Imunoglobulina (imunoglobulina IM [IGIM], imunoglobulina IV [IGIV]) ou globulina hiperimune específica (imunoglobulina contra hepatite B [HBIG], imunoglobulina contra raiva [RIG], imunoglobulina contra tétano [TIG], imunidade contra varicela zoster globulina [VZIG])

    Pode ser administrado simultaneamente com (usando seringas e locais de injeção diferentes) ou a qualquer momento antes ou depois da imunoglobulina ou globulina hiperimune específica

    Para profilaxia pós-exposição em feridas manejo, a imunização ativa contra o tétano (se indicada) com DT ou Td deve ser iniciada ao mesmo tempo que a imunização passiva com TIG; no entanto, o TIG e o toxóide devem ser administrados em locais separados usando seringas diferentes

    Agentes imunossupressores (por exemplo, agentes alquilantes, antimetabólitos, corticosteróides, radiação)

    Indivíduos que recebem agentes imunossupressores podem ter um resposta imunológica diminuída aos toxóides diftéricos e tetânicos adsorvidos

    Há algumas evidências de que crianças que recebem terapia imunossupressora, incluindo aquelas com doenças malignas que recebem quimioterapia de manutenção, podem ter respostas adequadas de anticorpos aos toxóides diftéricos e tetânicos adsorvidos

    Curto prazo (<2 semanas), corticoterapia sistêmica em dose baixa a moderada; corticoterapia sistêmica de longo prazo, em dias alternados, com doses baixas a moderadas de medicamentos de ação curta; terapia tópica com corticosteróides (por exemplo, nasal, cutânea, oftálmica); ou injeções intra-articulares, bursais ou tendinosas com corticosteróides não devem ser imunossupressoras em dosagens usuais

    A vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR)

    DT e MMR foram administradas simultaneamente sem diminuição da resposta imunológica ou aumento dos efeitos adversos

    Pode ser administrado simultaneamente (usando seringas e locais de injeção diferentes) ou em qualquer intervalo antes ou depois da MMR

    Vacina meningocócica

    MCV4 (Menactra): Td foi administrado concomitantemente com Menactra sem redução da resposta de anticorpos ou aumento de efeitos adversos; embora a importância clínica não seja clara, as respostas de anticorpos a certos antígenos meningocócicos foram maiores quando Menactra foi administrado concomitantemente com Td em comparação com a administração 1 mês após Td; nenhum efeito nas respostas de anticorpos aos antígenos do tétano e da difteria

    Td pode ser administrado simultaneamente (usando seringas diferentes e locais de injeção diferentes) ou em qualquer intervalo antes ou depois da vacina meningocócica (Menactra, Menveo, Menomune)

    Vacina contra poliovírus

    A DT e a vacina oral viva contra poliovírus (OPV; não disponível comercialmente nos EUA) foram administradas simultaneamente sem diminuição da resposta imunológica ou aumento dos efeitos adversos

    Pode ser administrada simultaneamente com a vacina inativada contra poliovírus (IPV), usando diferentes seringas e diferentes locais de injeção

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