Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

Zapobieganie błonicy, tężcowi i krztuścowi

DTaP (Daptacel, Infanrix): Zapobieganie błonicy, tężcowi i krztuścowi u niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 6 lat.

Tdap: oznakowany przez FDA do stosowania w szczepionce przypominającej przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi u dorosłych i młodzieży w wieku od 10 do 64 lat (Adacel) lub dorosłych i młodzieży w wieku ≥10 lat (Boostrix). Zalecany również do stosowania u dzieci w wieku od 7 do 10 lat† [poza wskazaniami].

Błonicę wywołują toksyczne szczepy Corynebacterium diphtheriae lub, rzadko, C. wrzody. Ogólny wskaźnik śmiertelności wynosi 5–10%; wyższa śmiertelność (do 20%) wśród osób poniżej 5. roku życia i > 40. roku życia. Błonica jest rzadkością w USA, ale C. diphtheriae nadal występuje na obszarach USA, gdzie wcześniej choroba ta miała charakter endemiczny. Odnotowane na całym świecie, szczególnie w krajach tropikalnych; endemiczny w wielu krajach Azji, Południowego Pacyfiku, Bliskiego Wschodu i Europy Wschodniej oraz na Haiti i Dominikanie. Informacje na temat miejsc endemicznych błonicy można znaleźć na stronie internetowej CDC Travellers' Health ([Web]). W latach dwudziestych XX wieku (zanim wprowadzono powszechne szczepienia przeciwko błonicy) w USA każdego roku odnotowywano około 100 000–200 000 przypadków błonicy i 13 000–15 000 zgonów z ich powodu. Większość przypadków błonicy występuje u osób nieszczepionych lub niekompletnie zaszczepionych przeciwko błonicy.

Tężec jest potencjalnie śmiertelną chorobą wywoływaną przez neurotoksynę egzotoksynę (tetanospasminę) wytwarzaną przez Clostridium tetani. Zarodniki C. tetani są wszechobecne w środowisku na całym świecie; spotykane w glebie oraz w przewodzie pokarmowym ludzi i zwierząt (np. koni, owiec, bydła, psów, kotów, szczurów, świnek morskich, kurczaków). Zarodniki mogą zanieczyszczać otwarte rany, szczególnie rany kłute lub rany z martwą tkanką; Beztlenowe warunki ran umożliwiają kiełkowanie zarodników i wytwarzanie egzotoksyn, które rozprzestrzeniają się poprzez krew i układ limfatyczny. Tężec noworodkowy (tetanus neonatorum) występuje u niemowląt urodzonych w niesterylnych warunkach przez nieodpowiednio zaszczepione kobiety; infekcja zwykle dotyczy zanieczyszczonego kikuta pępowinowego i występuje, ponieważ u niemowlęcia nie nabyto pasywnie przeciwciał matczynych przeciwko tężcowi. Tężec położniczy występuje w ciągu 6 tygodni po porodzie lub przerwaniu ciąży z powodu zakażonych ran lub otarć, nieczystego porodu lub aborcji. Tężec uogólniony charakteryzuje się sztywnością i konwulsyjnymi skurczami mięśni, które zwykle obejmują szczękę (szczękę szczękową) i szyję, a następnie uogólniają się. Tężec występuje na całym świecie; najczęściej zgłaszane w gęsto zaludnionych regionach, w gorącym i wilgotnym klimacie, z glebą bogatą w materię organiczną. Wyraźny spadek umieralności z powodu tężca nastąpił w USA od początku XX wieku do końca lat czterdziestych XX wieku, kiedy szczepienia przeciwko tężcowi stały się częścią rutynowych szczepień dzieci. Średnia liczba 29 przypadków zgłaszanych każdego roku w USA w latach 2001-2008 (wskaźnik śmiertelności przypadków 13%). Większość przypadków w USA ma miejsce po ostrej ranie, zwykle kłuciu lub zanieczyszczonej, zakażonej lub martwej ranie. Prawie wszystkie zgłoszone przypadki występują u osób nieszczepionych lub niewystarczająco zaszczepionych przeciwko tej chorobie.

Krztusiec (krztusiec) to ostra infekcja dróg oddechowych wywołana przez Bordetella pertussis. Ryzyko ciężkiego krztuśca i śmierci jest najwyższe wśród niemowląt w wieku poniżej 1 roku (zwłaszcza młodszych niż 6 miesięcy). Ponad 1 milion przypadków krztuśca zgłoszonych w USA w latach 1940–1945 (średnio 175 000 przypadków rocznie); zapadalność na tę chorobę w USA stopniowo spadała po wprowadzeniu szczepionki przeciwko krztuścowi. Chociaż średnia liczba zgłaszanych rocznie przypadków w USA w latach 1980–1990 wynosiła 2900, zapadalność na krztusiec stopniowo wzrastała od początku lat 80. XX wieku. W 2010 r. w USA zgłoszono 27 550 przypadków krztuśca i 27 zgonów związanych z krztuścem. Zakażenie B. pertussis u dorosłych i młodzieży może przebiegać bezobjawowo lub mieć przebieg od łagodnego do ciężkiego. Dorośli i starsze rodzeństwo (w tym młodzież) z bezobjawowym lub łagodnym krztuścem są ważnym źródłem krztuśca u nieszczepionych lub niekompletnie zaszczepionych niemowląt i małych dzieci.

Komitet Doradczy USPHS ds. Praktyk Szczepień (ACIP), AAP i inni zalecają rutynowe szczepienia pierwotne i przypominające przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi u wszystkich osób w wieku ≥6 tygodni.

Preparat skojarzony zawierający antygeny wszystkich 3 chorób (DTaP) preferowany preparat do pierwotnej i uzupełniającej immunizacji przeciwko tym chorobom u niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 6 lat, chyba że składnik jest przeciwwskazany lub nie powinien być stosowany .

ACIP, AAP i inne organizacje zalecają, aby wszystkie nastolatki, które otrzymały podstawowe szczepienie DTaP, DTP (niedostępne w USA), adsorbowanymi toksoidami błoniczymi i tężcowymi (DT) lub adsorbowanymi toksoidami tężcowymi i błoniczymi (Td ) otrzymują rutynową dawkę przypominającą Tdap (zamiast Td) w wieku od 11 do 18 lat (najlepiej w wieku 11–12 lat). Jeśli Tdap jest niedostępny lub był podawany wcześniej, należy zastosować Td jako dawkę przypominającą dla młodzieży.

Td zwykle preparat z wyboru do szczepienia pierwotnego i uzupełniającego przeciwko błonicy i tężcowi u osób w wieku ≥7 lat. Jednakże, aby zmniejszyć zachorowalność związaną z krztuścem, ACIP, AAP i inni zalecają stosowanie pojedynczej dawki Tdap zamiast wymaganej dawki podstawowej lub uzupełniającej Td u wszystkich dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 7 do 10 lat† [off-label], którzy nie otrzymywali wcześniej Tdap, chyba że antygeny krztuścowe są przeciwwskazane lub nie powinny być stosowane. Stosować Td dla wszystkich kolejnych dawek podstawowych lub przypominających.

ACIP zaleca, aby wszystkie osoby dorosłe w wieku ≥65 lat lub starsze, które nie otrzymały wcześniej dawki Tdap, otrzymały pojedynczą dawkę Tdap, niezależnie od tego, ile czasu minęło od ostatniej dawki szczepionki zawierającej toksoid tężcowy lub błoniczy. Do wszystkich kolejnych dawek przypominających należy stosować Td.

Aby zapewnić ochronę przed krztuścem, ACIP i inni zalecają, aby kobiety w ciąży otrzymywały pojedynczą dawkę Tdap podczas każdej ciąży (optymalnie między 27 a 36 tygodniem ciąży), niezależnie od historia wcześniejszych szczepień. (Patrz Szczepienie przed tężcem, błonicą i krztuścem w grupach wysokiego ryzyka w części „Zastosowania”).

DTaP-IPV (Kinrix): Można stosować u dzieci w wieku od 4 do 6 lat w celu zapewnienia piątej dawki szczepionki Seria szczepień DTaP i czwarta dawka serii szczepień IPV u osób otrzymujących immunizację podstawową szczepionką Infanrix (DTaP) i/lub Pediarix (DTaP-HepB-IPV), gdy nie ma przeciwwskazań do stosowania żadnego z poszczególnych składników.

DTaP-IPV (Quadracel): Można go stosować u dzieci w wieku od 4 do 6 lat w celu zapewnienia piątej dawki serii szczepień DTaP oraz czwartej lub piątej dawki serii szczepień IPV u dzieci otrzymujących pierwotną szczepionkę Pentacel (DTaP-IPV/Hib) i /lub Daptacel (DTaP).

DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Można stosować jako 3-dawkową serię podstawową u niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 6 lat urodzonych przez kobiety HBsAg-ujemne, gdy dawki DTaP, HepB i IPV są wskazane i nie ma przeciwwskazań do żadnego z poszczególnych składników. Stany ACIP można także wykorzystać do uzupełnienia serii szczepień przeciwko wirusowi HBV u niemowląt w wieku od 6 miesięcy do 6 lat urodzonych przez kobiety HBsAg-dodatnie† [off-label]. Nie należy stosować w początkowej dawce HepB wskazanej u noworodków. W zapobieganiu błonicy, tężcowi i krztuścowi u niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 6 lat, można stosować w pierwszych 3 dawkach w serii DTaP. Można go także stosować do uzupełnienia pierwszych 3 dawek serii DTaP u dzieci, które otrzymały 1 lub 2 dawki szczepionki Infanrix DTaP; brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Pediarix zastosowanej po ≥1 dawce szczepionki DTaP innego producenta. Dzieci otrzymujące 3-dawkową serię szczepionek Pediarix powinny ukończyć serię szczepień DTaP i IPV zgodnie z zalecanym schematem szczepień dla dzieci. Aby uzupełnić serię DTaP, producent zaleca użycie szczepionki Infanrix jako czwartej dawki DTaP oraz Infanrix DTaP lub DTaP-IPV (Kinrix) jako piątej dawki DTaP (szczepionki te zawierają te same antygeny krztuśca co Pediarix).

DTaP -IPV/Hib (Pentacel): Można stosować w serii 4 dawek u niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 4 lat, jeśli wskazane są dawki szczepionki DTaP, IPV i Hib i nie ma przeciwwskazań do stosowania żadnego z poszczególnych składników . Aby ukończyć serię DTaP, dzieci, które otrzymują 4-dawkową serię szczepionki Pentacel w wieku 2, 4, 6 oraz 15 do 18 miesięcy, powinny otrzymać dawkę Daptacel w wieku od 4 do 6 lat, aby zapewnić piątą dawkę DTaP. Pentacel można także stosować u niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 4 lat, które otrzymały ≥1 dawkę leku Daptacel DTaP. Brak danych na temat bezpieczeństwa i immunogenności mieszanych sekwencji Pentacel i Daptacel dla kolejnych dawek w serii DTaP lub mieszanych sekwencji Pentacel i DTaP innych producentów.

Skojarzona aktywna immunizacja z preparatem zawierającym zaadsorbowany toksoid tężcowy (Td , DT, DTaP, Tdap) i immunizację bierną immunoglobuliną tężcową (TIG) stosuje się w profilaktyce poekspozycyjnej u osób z ranami podatnymi na tężec, które nie są odpowiednio uodpornione przeciwko tężcowi lub których historia szczepień przeciw tężcowi jest niepewna. (Patrz Profilaktyka tężca po ekspozycji w części Zastosowania.)

DTaP i Tdap nie są wskazane w leczeniu błonicy, tężca i krztuśca.

Ponieważ zakażenie błonicą i tężcem może nie zapewnić odporności na te choroby, należy rozpocząć lub zakończyć szczepienie podstawowe przeciwko błonicy i tężcowi w momencie wyzdrowienia u każdej wcześniej nieszczepionej lub niekompletnie zaszczepionej osoby. Chociaż krztusiec prawdopodobnie zapewnia krótkotrwałą odporność na tę chorobę, ochrona z czasem słabnie (już 5–7 lat po zakażeniu); rozpocząć lub zakończyć szczepienie przeciwko krztuścowi w momencie wyzdrowienia.

Szczepienia przeciw tężcowi, błonicy i krztuścowi w grupach wysokiego ryzyka przed ekspozycją

Kobiety w ciąży powinny zostać odpowiednio zaszczepione przeciwko tężcowi, błonicy i krztuścowi; ochrona jest zapewniana niemowlętom poprzez przezłożyskowy transfer przeciwciał matczynych.

Najlepiej byłoby zakończyć szczepienie podstawowe i podać odpowiednie dawki przypominające przed ciążą. Aby zapewnić ochronę przed tężcem (zwłaszcza przed tężcem matki i noworodka), w drugim lub trzecim trymestrze ciąży (i przed 36 tygodniem ciąży) można podać szczepionkę podstawową lub dawki przypominające Td.

W przypadku wcześniej nieszczepionych lub niekompletnie zaszczepionych kobiet w ciąży ACIP i inni zalecają zastąpienie wymaganej dawki Td dawką Tdap, najlepiej w trzecim trymestrze ciąży (optymalnie między 27 a 36 tygodniem ciąży). Ponadto, aby zapewnić ochronę przed krztuścem, eksperci zalecają podawanie dawki Tdap podczas każdej ciąży, niezależnie od wcześniejszej historii szczepień. (Patrz „Przestrogi: Ciąża”).

Niemowlęta w wieku <12 miesięcy są w grupie zwiększonego ryzyka zachorowania na krztusiec (jest zbyt młode, aby zapewnić pełną ochronę początkowymi dawkami DTaP podawanymi we wczesnym niemowlęctwie). Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo przeniesienia krztuśca na takie niemowlęta, ACIP i AAP zalecają, aby młodzież i dorośli, którzy mają lub planują mieć bliski kontakt z niemowlęciem w wieku <12 miesięcy (np. rodzice, rodzeństwo, dziadkowie, osoby sprawujące opiekę nad dziećmi, personel medyczny) otrzymać pojedynczą dawkę Tdap, jeśli nie otrzymali wcześniej dawki. Dawkę Tdap należy podawać co najmniej 2 tygodnie przed bliskim kontaktem z niemowlęciem, niezależnie od odstępu od ostatniej dawki Td.

Personel medyczny powinien posiadać dokumentację dotyczącą odpowiedniego do wieku szczepienia pierwotnego preparatem zawierającym toksoidy błonicze i tężcowe oraz dawki przypominające Td co 10 lat. Pojedyncza dawka Tdap zalecana jest także dla całego personelu medycznego (niezależnie od wieku), jeżeli nie otrzymał on wcześniej dawki.

Personelowi medycznemu nieposiadającemu dokumentacji szczepienia podstawowego należy podać szczepionkę 3-dawkową serie, w których stosowano Tdap dla pierwszej dawki i Td dla kolejnych dawek podstawowych i przypominających. W przypadku wcześniej zaszczepionego personelu medycznego, który nie otrzymał Tdap, należy podać pojedynczą dawkę Tdap tak szybko, jak to możliwe, niezależnie od odstępu od ostatniej dawki Td; w przypadku kolejnych dawek przypominających należy zastosować Td.

Podróżujący nieszczepieni lub niekompletnie zaszczepieni przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi powinni otrzymać pozostałe zalecane dawki przed podróżą.

Ponieważ tężec, błonica i krztusiec występują na całym świecie, CDC zaleca, aby podróżni przed opuszczeniem Stanów Zjednoczonych zostali odpowiednio zaszczepieni przeciwko wszystkim 3 chorobom.

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 7 do 10 lat, którzy nie są zaszczepieni lub nie zostali całkowicie zaszczepieni zaszczepione powinny otrzymać pojedynczą dawkę Tdap, a następnie pozostałe zalecane dawki Td zgodnie ze zwykłym, dostosowanym do wieku schematem szczepień uzupełniających. Dorośli i młodzież w wieku ≥11 lat, którzy byli wcześniej szczepieni, ale nie otrzymali Tdap, powinni otrzymać pojedynczą dawkę Tdap (zamiast Td) jako dawkę przypominającą. Jeśli jest to wskazane w celu zapewnienia ochrony przed krztuścem przed podróżą, Tdap można podać niezależnie od odstępu czasu od ostatniej dawki Td.

Jeśli konieczne jest uzupełnienie serii szczepień przed wyjazdem, dorośli, młodzież i dzieci mogą otrzymać przyspieszony schemat szczepień stosując odpowiednie dla wieku minimalne odstępy pomiędzy dawkami. (Patrz Dawkowanie w części Dawkowanie i sposób podawania.)

Profilaktyka poekspozycyjna przeciwko błonicy

Szczepienie poekspozycyjne w gospodarstwie domowym i innych bliskich kontaktach osób z błonicą potwierdzoną w badaniach posiewowych lub podejrzewaną błonicą.

Bez względu na status szczepienia, wszyscy domownicy lub inne bliskie osoby mające kontakt z osobą chorą na błonicę potwierdzoną posiewem lub z podejrzeniem błonicy powinny niezwłocznie otrzymać przeciwinfekcyjną profilaktykę poekspozycyjną (pojedyncza dawka domięśniowa penicyliny G benzatyny lub doustna erytromycyna podawana przez 7 -10 dni). Przed podaniem środka przeciwzakaźnego należy pobrać próbki do hodowli i kontynuować obserwację pacjenta przez 7 dni w celu wykrycia objawów choroby.

Ponadto osoby, które otrzymały wcześniej <3 dawki preparatu zawierającego toksoid błoniczy lub których status szczepienia jest nieznany, powinny otrzymać natychmiastową dawkę odpowiedniego do wieku preparatu zawierającego adsorbowaną toksoid błoniczy oraz serię szczepień podstawowych powinno zostać ukończone. Osoby, które ukończyły wcześniej serię szczepień podstawowych, powinny otrzymać natychmiastową dawkę przypominającą odpowiedniego do wieku preparatu zawierającego adsorbowany toksoid błoniczy, jeśli od ostatniej dawki przypominającej minęło ≥5 lat.

Antytoksyna błonicza (końska) (dostępna wyłącznie w USA w CDC w ramach protokołu nowego leku badawczego [IND]) nie jest już rutynowo zalecana w profilaktyce poekspozycyjnej błonicy kontaktowej, ale może być zalecana w wyjątkowych okolicznościach profilaktyka poekspozycyjna u osób ze stwierdzoną lub podejrzewaną ekspozycją na toksyczne Corynebacterium. Aby uzyskać antytoksynę błoniczą (końską), należy skontaktować się z CDC pod numerem 404-639-8257 w godzinach od 8:00 do 16:30. EST od poniedziałku do piątku lub Centrum Operacji Kryzysowych CDC pod numerem 770-488-7100 po godzinach pracy, w weekendy i święta.

Profilaktyka poekspozycyjna przeciwko tężcowi

Profilaktyka poekspozycyjna przeciwko tężcowi u osób z ranami podatnymi na tężec, które otrzymały wcześniej <3 dawki preparatu zawierającego adsorbowany toksoid tężcowy lub których status szczepienia przeciw tężcowi jest niepewny.

Profilaktyka tężca po ekspozycji obejmuje czynną immunizację preparatem zawierającym toksoid tężcowy, z lub bez immunizacji biernej dawką immunoglobuliny tężcowej (TIG).

Do ran podatnych na tężec zalicza się między innymi rany zanieczyszczone brudem, kałem, ziemią lub śliną; głębokie rany; oparzenia; urazy zmiażdżeniowe; oraz rany zawierające martwą lub martwiczą tkankę. Tężec wiąże się także z pozornie czystymi, powierzchownymi ranami, zabiegami chirurgicznymi, ukąszeniami owadów i zwierząt, infekcjami zębów, złożonymi złamaniami, przewlekłymi owrzodzeniami i infekcjami oraz nadużywaniem narkotyków dożylnych.

W przypadku urazu i możliwego narażenia na tężec potrzeba czynnego uodpornienia przeciw tężcowi ze immunizacją bierną metodą TIG lub bez niej zależy od statusu szczepienia danej osoby i prawdopodobieństwa zakażenia prątkami tężca (np. rana, źródło skażenia).

Tabela 1 podsumowuje wytyczne ACIP dotyczące czynnej i biernej immunizacji przeciw tężcowi w rutynowym leczeniu ran.

Preferuje się dawkę Tdap zamiast dawki Td u dorosłych i młodzieży w wieku ≥11 lat wieku, które nie otrzymały wcześniej dawki Tdap. Zastosuj Td u osób w tej grupie wiekowej, które otrzymały wcześniej dawkę Tdap. Należy stosować Td u osób w tej grupie wiekowej, które otrzymały wcześniej dawkę Tdap.

Td stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku ≥7 lat. W przypadku dzieci w wieku od 6 tygodni do 6 lat zwykle wskazane jest podanie DTaP, ale można zastosować DT, jeśli antygeny krztuśca są przeciwwskazane. Adsorbowany pojedynczy antygen toksoid tężcowy niedostępny w handlu w USA.

Jeśli wcześniej otrzymano tylko 3 dawki płynu toksoidu tężcowego (nie jest już dostępny w handlu w USA), należy podać czwartą dawkę w postaci preparatu zawierającego toksoid tężcowy zaadsorbowany.

Tak, jeśli minęło >10 lat od ostatniej dawki preparatu zawierającego toksoid tężcowy.

Tak, jeśli minęło >5 lat od ostatniej dawki toksoidu tężcowego -zawierający preparat; częstsze dawki przypominające nie są potrzebne i mogą uwydatnić działania niepożądane.

Na podstawie Zaleceń Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP) w sprawie zapobiegania błonicy, tężcowi i krztuścowi opublikowanych w MMWR Recomm Rep. 2006; 55(RR-3):1-43 i zalecenie MMWR Rep. 2006; 55(RR-17):1-37.

Tabela 1. Podsumowanie profilaktyki tężca w rutynowym leczeniu ran195196237

Otrzymano poprzednie dawki adsorbowanego toksoidu tężcowego

Czyste, drobne rany

Wszystkie inne rany

Tdap lub Td

TIG

Tdap lub Td

TIG

Nieznane lub <3

Tak

Nie

Tak

Tak

≥3

Nie

Nie

Nie

Nie

Każdą osobę, której status szczepienia przeciw tężcowi jest nieznany lub niepewny, należy uznać za nie zaabsorbował wcześniejszych dawek toksoidu tężcowego.

ACIP i inni zalecają stosowanie pojedynczej dawki Tdap zamiast dawki Td w profilaktyce poekspozycyjnej u osób w wieku ≥11 lat (w tym osób w wieku ≥65 lat), które wcześniej nie otrzymywały dawkę Tdap. Osoby, które wcześniej otrzymywały Tdap, powinny otrzymać Td w ramach profilaktyki poekspozycyjnej.

Środki przeciwinfekcyjne nie są wskazane w profilaktyce poekspozycyjnej tężca, ponieważ nie neutralizują już utworzonej egzotoksyny i nie mogą wyeliminować zarodników C. tetani, które mogą powrócić do form wegetatywnych wytwarzających toksyny.

Profilaktyka poekspozycyjna przeciwko krztuścowi

Szczepienia poekspozycyjne w gospodarstwie domowym i innych bliskich kontaktach osoby chorej na krztusiec.

Bez względu na status szczepienia lub wiek, wszystkie gospodarstwa domowe i inne bliskie osoby z podejrzeniem krztuśca powinny otrzymać profilaktykę lekiem przeciwzakaźnym aktywnym przeciwko B. pertussis (zwykle azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna; alternatywnie -trimoksazol).

Ponadto wszystkie osoby mające bliski kontakt w wieku poniżej 7 lat, które nie ukończyły podstawowego szczepienia szczepionką DTaP, powinny uzupełnić serię szczepień z zachowaniem minimalnych odstępów między dawkami. Osoby, które otrzymały trzecią dawkę DTaP ≥6 miesięcy przed ekspozycją, powinny otrzymać czwartą dawkę.

ACIP i AAP zalecają pojedynczą dawkę Tdap wszystkim dorosłym, młodzieży i dzieciom w wieku ≥7 lat, u których stwierdzono nie otrzymały wcześniej dawki i są w grupie zwiększonego ryzyka zachorowania na krztusiec w czasie ognisk krztuśca lub z powodu bliskiego kontaktu osoby chorej na krztusiec (np. w rodzinie, placówce opieki, szkole, podczas zajęć szkolnych); obejmuje to dzieci w wieku od 7 do 10 lat† [off-label], które nie ukończyły serii szczepień DTaP.

Powiąż narkotyki

Jak używać Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

Administracja

Administracja komunikatora

DTaP (Daptacel, Infanrix): Podawać we wstrzyknięciu domięśniowym.

Tdap (Adacel, Boostrix): Podawać poprzez wstrzyknięcie domięśniowe.

DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Podawać we wstrzyknięciu domięśniowym.

Nie podawać szczepionek DTaP, Tdap ani szczepionek skojarzonych zawierających DTaP i inne antygeny dożylnie, śródskórnie lub pod-Q.

Aby zapewnić podanie domięśniowe, wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać pod kątem 90° do skóry, używając igły o długości odpowiedniej do wieku i masy ciała pacjenta, grubości tkanki tłuszczowej i mięśnia w miejscu wstrzyknięcia oraz techniki wstrzyknięcia .

W zależności od wieku pacjenta podać domięśniowo w mięśnie przednio-boczne uda lub mięsień naramienny. U niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 2 lat preferowane jest udo przednio-boczne; alternatywnie, u dzieci w wieku od 1 do 2 lat można zastosować mięsień naramienny, jeśli masa mięśniowa jest wystarczająca. U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku ≥3 lat preferowany jest mięsień naramienny.

Unikać podawania w okolice pośladków lub w obszary, w których może znajdować się główny pień nerwowy. Jeśli u niemowląt w wieku <12 miesięcy wybrano mięsień pośladkowy ze względu na szczególne okoliczności (np. fizyczna niedrożność innych miejsc), istotne jest, aby przed wstrzyknięciem lekarz zidentyfikował anatomiczne punkty orientacyjne.

Omdlenie (wazowagalne lub wazopresyjne) reakcja, omdlenia) mogą wystąpić po szczepieniu; mogą towarzyszyć przemijające objawy neurologiczne (np. zaburzenia widzenia, parestezje, toniczno-kloniczne ruchy kończyn). Występuje najczęściej u młodzieży i młodych dorosłych. Należy wdrożyć procedury zapobiegające urazom związanym z upadkiem i przywracające perfuzję mózgową po omdleniu. Omdleniu i wtórnym urazom można zapobiec, jeśli zaszczepieni będą siedzieć lub leżeć w trakcie szczepienia i przez 15 minut po szczepieniu. W przypadku wystąpienia omdlenia należy obserwować pacjenta do czasu ustąpienia objawów.

Gdy wskazana jest bierna immunizacja metodą TIG jako dodatek do czynnej immunizacji preparatem zawierającym toksoid tężcowy zaadsorbowany w celu profilaktyki tężca po ekspozycji, można podać DTaP lub Tdap jednocześnie z TIG, stosując różne strzykawki i różne miejsca wstrzyknięcia. (Patrz „Profilaktyka tężca po ekspozycji” w części „Zastosowania”).

Można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami dostosowanymi do wieku. (Zobacz Interakcje.)

W przypadku podawania wielu szczepionek podczas jednej wizyty w ośrodku zdrowia każdą szczepionkę pozajelitową należy podawać inną strzykawką i w różne miejsca wstrzyknięcia. Oddziel miejsca wstrzyknięcia o co najmniej 1 cal (jeśli jest to wykonalne anatomicznie), aby umożliwić odpowiednie przypisanie wszelkich miejscowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić.

DTaP (Daptacel, Infanrix)

Nie mieszać z żadną inną szczepionką.

Dokładnie wstrząsnąć fiolką lub ampułko-strzykawką bezpośrednio przed użyciem. Po wstrząśnięciu powinna wyglądać jak jednolita, mętna, biała zawiesina; wyrzucić, jeśli zawiera cząstki stałe, zmienił kolor lub nie można go ponownie zawiesić.

Tdap (Adacel, Boostrix)

Nie mieszać z żadną inną szczepionką.

Dokładnie wstrząsnąć fiolką lub ampułko-strzykawką bezpośrednio przed użyciem. Po wstrząśnięciu powinna wyglądać jak jednolita, mętna, biała zawiesina; wyrzucić, jeśli zawiera cząstki stałe, zmienił kolor lub nie można go ponownie zawiesić.

DTaP-IPV (Kinrix)

Nie mieszać z inną szczepionką.

Bezpośrednio przed użyciem energicznie wstrząsnąć fiolką lub ampułko-strzykawką. Po wstrząśnięciu powinna wyglądać jak jednolita, mętna, biała zawiesina; wyrzucić, jeśli zawiera cząstki stałe, zmieniła kolor lub nie można go ponownie zawiesić.

DTaP-IPV (Quadracel)

Nie mieszać z żadną inną szczepionką.

Natychmiast dokładnie wstrząsnąć fiolką jednodawkową przed użyciem. Po wstrząśnięciu powinna wyglądać jak jednolita, biała, mętna zawiesina; wyrzucić, jeśli zawiera cząstki stałe, zmieniła kolor lub nie można go ponownie zawiesić.

DTaP-HepB-IPV (Pediarix)

Nie mieszać z żadną inną szczepionką.

Bezpośrednio przed użyciem energicznie wstrząśnij ampułko-strzykawką. Po wstrząśnięciu powinna wyglądać jak jednolita, mętna, biała zawiesina; wyrzucić, jeśli zawiera cząstki stałe, jest odbarwiony lub nie można go ponownie zawiesić.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel)

Dostępny w handlu jako zestaw zawierający fiolki jednodawkowe szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie zawierającej błonicę, tężec i krztusiec i antygeny wirusa polio (szczepionka DTaP-IPV) oraz fiolki jednodawkowe liofilizowanej szczepionki Hib (ActHIB).

Przed podaniem należy rozpuścić jednodawkową fiolkę liofilizowanej szczepionki ActHIB, dodając całą zawartość jednodawkowej fiolkę z dawką szczepionki DTaP-IPV zgodnie z instrukcjami producenta, aby zapewnić złożony preparat zawierający antygeny błonicy, tężca, krztuśca, wirusa polio i Hib. Delikatnie mieszać, aż do uzyskania mętnej, jednolitej zawiesiny o barwie białej do białawej (z żółtym odcieniem).

Podawać natychmiast po rekonstytucji.

Nie mieszać żadnego składnika DTaP-IPV/Hib (Pentacel) z jakąkolwiek inną szczepionką lub roztworem.

Dawkowanie

Schemat dawkowania (tj. liczba dawek) i specyficzne przygotowanie do szczepienia pierwotnego i/lub przypominającego (tj. DTaP, Tdap , szczepionka skojarzona zawierająca DTaP) różni się w zależności od wieku. Postępuj zgodnie z zaleceniami dostosowanymi do wieku dotyczącymi konkretnego stosowanego preparatu.

Dostępne ograniczone dane dotyczące wymienności różnych szczepionek DTaP w serii szczepień podstawowych lub przypominających. Chociaż ACIP zaleca, aby w miarę możliwości do uzupełnienia serii szczepień podstawowych i przypominających stosować ten sam preparat DTaP, który zastosowano do dawki początkowej, do uzupełnienia serii szczepionek DTaP należy użyć dowolnej dostępnej szczepionki DTaP odpowiedniej dla wieku, jeśli konkretna szczepionka DTaP stosowana wcześniej nie jest znana lub niedostępna.

Aby zapewnić optymalną ochronę, należy podać pełną serię szczepień podstawowych i zalecane dawki przypominające. Przerwy skutkujące dłuższą niż zalecana przerwą między dawkami nie powinny zakłócać uzyskania ostatecznej odporności; nie ma potrzeby podawania dodatkowych dawek ani rozpoczynania serii szczepień od nowa.

Pacjenci

Zapobieganie błonicy, tężcowi i krztuścowi Niemowlęta i dzieci w wieku od 6 tygodni do 6 lat (DTaP; Daptacel, Infanrix) IM

Każda dawka wynosi 0,5 ml.

Szczepienia podstawowe składają się z serii 3 dawek podstawowych i 1 lub 2 dawek przypominających.

ACIP, AAP i inni zalecają podanie pierwszych 4 dawek w wieku 2, 4, 6 oraz 15 do 18 miesięcy. Czwartą dawkę (przypominającą) można podać już w 12. miesiącu życia, pod warunkiem, że od trzeciej dawki upłynęło co najmniej 6 miesięcy.

W wieku od 4 do 6 lat (zwykle tuż przed rozpoczęciem nauki w przedszkolu lub szkole podstawowej) należy podać piątą dawkę (uzupełniającą) dzieciom, które otrzymały czwartą dawkę serii w wieku <4 lat. Piąta dawka nie jest konieczna, jeśli czwarta dawka została podana w wieku ≥4 lat.

Jeśli w społeczeństwie często występuje krztusiec lub przed podróżą wymagane jest szczepienie poprzedzające ekspozycję, serię szczepień można rozpocząć już w wieku 6 tygodni, zachowując minimalną przerwę między podaniem 3 dawek wynoszącą 4 tygodnie.

Jeśli potrzebny jest schemat przyspieszony (np. w celu nadrobienia zaległości lub przed podróżą), należy podać dawkę podczas pierwszej wizyty (co najmniej w 6 tygodniu życia); drugą i trzecią dawkę podać w odstępie 4 tygodni (minimalny odstęp) po pierwszej dawce, a czwartą i piątą dawkę w odstępach 6-miesięcznych (minimalny odstęp) po trzeciej dawce. Piąta dawka nie jest konieczna, jeśli czwarta dawka została podana w wieku ≥4 lat.

Niemowlęta i dzieci w wieku od 6 tygodni do 4 lat (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) domięśniowo

Każda dawka wynosi 0,5 ml.

Można stosować podczas szczepień przeciwko błonicy, tężcowi, pertussis, polio i Hib są wskazane u dzieci w wieku od 6 tygodni do 4 lat.

U wcześniej nieszczepionych dzieci w wieku od 6 tygodni do 4 lat Pentacel podaje się w serii 4 dawek. Podawaj dawki w wieku 2, 4, 6 i 15 do 18 miesięcy. Dawkę początkową zwykle podaje się w 2 miesiącu życia, ale można ją podać już w 6 tygodniu życia.

W celu uzupełnienia zalecanej serii szczepień podstawowych i uzupełniających przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi u dzieci, które otrzymały 4 -dawka Pentacel w wieku 2, 4, 6 i 15 do 18 miesięcy, piąta dawka jako DTaP (Daptacel) w wieku 4 do 6 lat. Nie stosować leku Pentacel w dawce przypominającej DTaP wskazanej dla dzieci w wieku od 4 do 6 lat; jednakże, jeśli dawka preparatu Pentacel zostanie przypadkowo podana w wieku ≥5 lat, ACIP stwierdza, że ​​dawkę tę można uznać za dawkę ważną.

W celu uzupełnienia zalecanej serii szczepień przeciwko wirusowi polio u dzieci, które otrzymały 4-dawkową szczepionkę W schemacie Pentacel w wieku 2, 4, 6 i 15 do 18 miesięcy należy podać dodatkową dawkę przypominającą odpowiedniej dla wieku szczepionki zawierającej IPV (IPV; IPOL lub DTaP-IPV; Kinrix) w wieku 4 do 6 lat. Zapewnia to serię 5 dawek IPV, która jest uznawana za akceptowalną przez ACIP. Aby zapewnić optymalną odpowiedź na dawkę przypominającą, minimalny odstęp między czwartą dawką Pentacel a piątą dawką IPV powinien wynosić 6 miesięcy.

U niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 4 lat, które wcześniej otrzymały ≥1 dawki DTaP (Daptacel ), Pentacel można stosować jako uzupełnienie serii szczepień DTaP, jeżeli wskazane są także dawki szczepionki IPV i Hib oraz nie ma przeciwwskazań do stosowania żadnego z poszczególnych składników.

U niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 4 lat, które otrzymały wcześniej ≥1 dawkę szczepionki IPV, Pentacel można zastosować w celu uzupełnienia serii szczepień IPV, jeśli wskazane są również dawki szczepionki DTaP i Hib i nie ma przeciwwskazań do jakiegokolwiek poszczególnych komponentów.

U niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 4 lat, które otrzymały wcześniej ≥1 dawkę szczepionki Hib, Pentacel można zastosować w celu uzupełnienia serii szczepień Hib, jeśli wskazane są również dawki IPV i DTaP i istnieją brak przeciwwskazań do żadnego z poszczególnych składników. Jeśli do uzupełnienia serii stosowane są szczepionki Hib różnych producentów, konieczne są łącznie 4 dawki szczepionki zawierającej antygen Hib (3 dawki podstawowe i dawka przypominająca).

Niemowlęta i dzieci w wieku od 6 tygodni do 6 lat (DTaP) -HepB-IPV; Pediarix) domięśniowo

Każda dawka wynosi 0,5 ml.

Można stosować, gdy wskazane jest zaszczepienie dzieci w wieku od 6 tygodni do 6 lat przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i wirusowi polio wieku urodzonych przez kobiety HBsAg-ujemne. ACIP stwierdza, że ​​tę szczepionkę o ustalonym składzie można również stosować jako uzupełnienie serii szczepień przeciwko HBV u niemowląt w wieku od 6 tygodni do 6 lat lub starszych urodzonych przez kobiety HBsAg-dodatnie † [off-label].

Wcześniej nieszczepionym niemowlętom i dzieciom w wieku od 6 tygodni do 6 lat szczepionkę Pediarix podaje się w serii 3 dawek. Dawki podawać w wieku 2, 4 i 6 miesięcy (w odstępach co 6–8 tygodni, najlepiej co 8 tygodni). Dawkę początkową zwykle podaje się w 2 miesiącu życia, ale można ją podać już w 6 tygodniu życia.

W celu uzupełnienia zalecanej serii szczepień podstawowych i uzupełniających przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi u dzieci, które otrzymały 3 -dawkę Pediarix, podać czwartą lub piątą dawkę DTaP, jeśli jest to wskazane. Producent zaleca stosowanie DTaP (Infanrix) jako czwartej dawki DTaP w wieku od 15 do 18 miesięcy oraz DTaP (Infanrix) lub DTaP-IPV (Kinrix) jako piątej dawki DTaP w wieku od 4 do 6 lat, ponieważ szczepionki te zawierają te same antygeny krztuśca co Pediarix.

W celu uzupełnienia zalecanej serii szczepień przeciwko wirusowi polio u dzieci, które otrzymały 3-dawkową serię szczepionek Pediarix, należy podać dawkę monowalentnej szczepionki IPV (IPOL) w wieku od 4 do 6 lat.

U niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 6 lat, które otrzymały wcześniej 1 lub 2 dawki szczepionki DTaP (Infanrix), Pediarix można zastosować do uzupełnienia pierwszych 3 dawek serii DTaP, jeśli dawki IPV i Wskazana jest również szczepionka przeciwko wirusowi HepB i nie ma przeciwwskazań do żadnego z poszczególnych jej składników. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Pediarix zastosowanej po ≥1 dawkach szczepionki DTaP innych producentów.

U niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 6 lat, które wcześniej otrzymały 1 lub 2 dawki szczepionki IPV od innego producenta, preparat Pediarix można zastosować do uzupełnienia pierwszych 3 dawek serii szczepień IPV, jeśli wskazane są również dawki szczepionki DTaP i HepB i nie ma przeciwwskazań do stosowania żadnego z poszczególnych składników.

U niemowląt i dzieci dzieciom w wieku od 6 tygodni do 6 lat, które otrzymały wcześniej 1 lub 2 dawki innej szczepionki przeciwko wirusowi HepB (szczepionka monowalentna lub skojarzona), preparat Pediarix można zastosować w celu uzupełnienia 3-dawkowej serii szczepień przeciwko HepB, jeśli wskazane są również dawki IPV i DTaP oraz nie ma przeciwwskazań do stosowania żadnego z poszczególnych składników. Nie stosować w przypadku dawki początkowej szczepionki HepB wskazanej dla noworodków. Chociaż u niemowląt, które otrzymały dawkę szczepionki HepB zaraz po urodzeniu lub wkrótce po urodzeniu, można zastosować 3-dawkową serię szczepionki Pediarix, dane producenta dotyczące bezpieczeństwa szczepionki u takich niemowląt są ograniczone. Brak danych potwierdzających stosowanie 3-dawkowej serii szczepionki Pediarix u osób, które otrzymały wcześniej > 1 dawkę szczepionki przeciwko wirusowi HepB.

Dzieci w wieku od 4 do 6 lat (DTaP-IPV; Kinrix, Quadracel) IM

Każda dawka wynosi 0,5 ml.

Można stosować, gdy wskazane jest zaszczepienie dzieci w wieku od 4 do 6 lat przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi i wirusowi polio.

Kinrix: Stosowany do podawania piątej dawki serii szczepień DTaP i czwartej dawki serii szczepień IPV dzieciom w wieku od 4 do 6 lat otrzymującym szczepienie podstawowe DTaP (Infanrix) i/lub DTaP-HepB-IPV ( Pediarix).

Quadracel: Stosowany do podawania piątej dawki serii szczepień DTaP oraz czwartej lub piątej dawki serii szczepień IPV dzieciom w wieku od 4 do 6 lat otrzymującym pierwotną szczepionkę Pentacelem (DTaP-IPV/Hib). i/lub Daptacel (DTaP).

Wcześniej nieszczepione dzieci w wieku od 7 do 10 lat† (Tdap; Adacel, Boostrix) domięśniowo

Zwykła dawka to 0,5 ml.

Chociaż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności szczepienia pierwotnego, ACIP zaleca, aby szczepienie podstawowe† u wcześniej nieszczepionych lub niekompletnie zaszczepionych dzieci w wieku od 7 do 10 lat† obejmowało pojedynczą dawkę Tdap, chyba że antygeny krztuśca są przeciwwskazane lub powinny nie być używany.

ACIP i inni twierdzą, że preferowany schemat szczepień podstawowych w przypadku szczepienia uzupełniającego u wcześniej nieszczepionych dzieci w wieku od 7 do 10 lat† obejmuje pojedynczą dawkę Tdap, a następnie dawkę Td podawaną 1–2 miesiące po Tdap i drugą dawkę Td podaną 6–12 miesięcy po pierwszej dawce Td. Alternatywnie, zastąp Tdap dowolną 1 z dawek Td. Nie należy podawać tym dzieciom dawki przypominającej Tdap w wieku od 11 do 12 lat.

Wcześniej nieszczepiona młodzież w wieku od 11 do 18 lat (Tdap; Adacel, Boostrix) domięśniowo

Zwykła dawka to 0,5 ml.

Chociaż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Tdap w przypadku szczepienia pierwotnego, ACIP zaleca, aby szczepienie podstawowe† wcześniej nieszczepionej lub niekompletnie zaszczepionej młodzieży w wieku od 11 do 18 lat obejmowało pojedynczą dawkę Tdap, chyba że antygeny krztuśca są przeciwwskazane lub nie należy używać.

ACIP i inni twierdzą, że preferowany schemat szczepień podstawowych w przypadku szczepień uzupełniających u wcześniej nieszczepionej młodzieży w wieku od 11 do 18 lat obejmuje pojedynczą dawkę Tdap, a następnie dawkę Td podawaną co najmniej 4 tygodnie po Tdap i drugą dawkę Td podaną 6–12 miesięcy po pierwszej dawce Td. Alternatywnie, zastąp Tdap dowolną 1 z 3 dawek Td.

Dawka przypominająca u młodzieży w wieku od 10 do 18 lat (Tdap; Adacel, Boostrix) im.

Dawka przypominająca wynosi 0,5 ml.

W celu utrzymania odpowiedniej odporności przeciwko błonicy i tężcowi ACIP i inni zalecają, aby wszystkie osoby, które otrzymały podstawowe szczepienie jakimkolwiek preparatem zawierającym toksoidy błonicze i tężcowe (DTaP, DTP [niedostępne w USA], DT, Td) otrzymać dawkę przypominającą preparatu zawierającego toksoidy błonicze i tężcowe w wieku od 11 do 12 lat, pod warunkiem, że od ostatniej dawki upłynęło co najmniej 5 lat.

Ponieważ młodzież jest również narażona na ryzyko krztuśca, ACIP i inni zalecają Tdap (zamiast Td) jako dawkę przypominającą dla młodzieży w wieku od 11 do 18 lat (najlepiej od 11 do 12 lat), chyba że została już podana lub w przypadku krztuśca antygeny są przeciwwskazane lub nie powinny być stosowane. Podaj dawkę Tdap niezależnie od odstępu czasu od ostatniej dawki toksoidu błoniczego i tężcowego.

Młodzież, która nie otrzymywała wcześniej Tdap i która przewiduje bliski kontakt z niemowlęciem w wieku <12 miesięcy: Podaj dawkę Tdap co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem bliskiego kontaktu z niemowlęciem, niezależnie od odstępu od ostatniej dawki szczepionki zawierającej toksoidy błonicze i tężcowe (np. Td).

Profilaktyka poekspozycyjna w przypadku błonicy w gospodarstwie domowym i innych bliskich kontaktach osób ze stwierdzoną lub podejrzewaną błonicą domięśniową

Osoby, które otrzymały wcześniej <3 dawki preparatu zawierającego toksoid błoniczy lub których status szczepienia jest nieznany: podać natychmiastową dawkę preparatu odpowiedniego do wieku, zawierającego adsorbowaną toksoid błoniczy i uzupełnić podstawową serię szczepień.

Osoby, które ukończyły wcześniej serię szczepień podstawowych, ale nie otrzymały dawki w ciągu ostatnich 5 lat: podać dawkę przypominającą preparatu odpowiedniego do wieku, zawierającego zaadsorbowany toksoid błoniczy.

Stosowany jako uzupełnienie przeciwinfekcyjnej profilaktyki poekspozycyjnej. (Patrz Profilaktyka poekspozycyjna w przypadku błonicy w części Zastosowania.)

Profilaktyka poekspozycyjna w przypadku tężca

Awaryjna dawka preparatu zawierającego zaadsorbowany toksoid tężcowy może być wskazana z dawką TIG lub bez. (Patrz Profilaktyka tężca poekspozycyjnego w części Zastosowania.)

Opatrywanie ran jest istotną częścią profilaktyki tężca poekspozycyjnego. Opatrywanie rany jest konieczne niezależnie od statusu szczepienia. Dokładnie oczyść i oczyść rany, zwłaszcza jeśli obecny jest brud lub tkanka martwicza; usunąć całą martwiczą tkankę i ciała obce.

Młodzież w wieku od 10 do 18 lat (Tdap; Adacel, Boostrix) domięśniowo

Awaryjna dawka przypominająca wynosi 0,5 ml.

Osoby, które otrzymały wcześniej <3 dawki preparatu zawierającego toksoid tężcowy: W przypadku urazu i możliwego narażenia na tężec, należy jak najszybciej podać awaryjną dawkę przypominającą preparatu odpowiedniego do wieku, zawierającego zaadsorbowany toksoid tężcowy.

Osoby, które otrzymały wcześniej ≥3 dawki preparatu zawierającego toksoid tężcowy: podać awaryjną dawkę przypominającą preparatu odpowiedniego do wieku, zawierającego zaadsorbowany toksoid tężcowy, jeśli uraz ma charakter czystej, drobnej rany (nie podatnej na tężec) i > Od pierwszego szczepienia przeciw tężcowi lub od ostatniej dawki przypominającej preparatu zawierającego toksoid tężcowy minęło 10 lat. Jeżeli uraz jest rozległy (umiarkowanie lub bardzo podatny na tężec), należy podać awaryjną dawkę przypominającą preparatu odpowiedniego dla wieku, zawierającego toksoid tężcowy wchłonięty, jeśli od pierwotnego szczepienia przeciw tężcowi lub ostatniej dawki przypominającej upłynęło > 5 lat.

W przypadku większości osób Td wskazuje na awaryjne dawki przypominające. Zastosuj pojedynczą dawkę Tdap (zamiast Td) u osób, które wcześniej nie otrzymywały Tdap. Jeśli Tdap nie był dostępny lub był wcześniej administrowany, użyj Td.

Profilaktyka poekspozycyjna krztuśca u niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 6 lat (DTaP; Daptacel, Infanrix) IM

Gospodarstwo domowe i inne bliskie osoby z kontaktu z osobą chorą na krztusiec, która nie ukończyła podstawowego szczepienia szczepionką DTaP: Należy wypełnić serie szczepień z minimalnymi przerwami pomiędzy dawkami. Należy podać czwartą dawkę DTaP osobom, które otrzymały trzecią dawkę DTaP ≥ 6 miesięcy przed ekspozycją; podać piątą dawkę osobom, które otrzymały czwartą dawkę ≥3 lata przed ekspozycją.

Stosowany jako uzupełnienie przeciwinfekcyjnej profilaktyki poekspozycyjnej. (Patrz „Profilaktyka poekspozycyjna krztuśca” w części „Zastosowania”).

Młodzież w wieku od 10 do 18 lat (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Dawka przypominająca wynosi 0,5 ml.

Osoby o podwyższonym ryzyku zachorowania na krztusiec z powodu ognisk krztuśca lub z powodu bliskiego kontaktu z osobą chorą na krztusiec: Należy rozważyć podanie dawki przypominającej Tdap osobom, które nie otrzymały wcześniej dawki.

Stosowany jako uzupełnienie przeciwinfekcyjnej profilaktyki poekspozycyjnej. (Patrz Profilaktyka krztuśca po ekspozycji w części Zastosowania.)

Dorośli

Zapobieganie pierwotnym szczepieniom przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi u dorosłych w wieku ≥19 lat† (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Zwykła dawka to 0,5 ml.

Chociaż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Tdap w przypadku szczepienia pierwotnego, ACIP i inni zalecają, aby podstawowe uodpornienie† przeciwko błonicy i tężcowi u wcześniej nieszczepionych lub niekompletnie zaszczepionych dorosłych w wieku ≥19 lat obejmowało pojedynczą dawkę Tdap, chyba że antygeny krztuścowe są przeciwwskazane lub nie powinny być stosowane.

Dorośli wcześniej nieszczepieni: ACIP i inni twierdzą, że preferowany schemat szczepień podstawowych obejmuje pojedynczą dawkę Tdap, po której następuje dawka Td co najmniej 4 tygodnie po Tdap i druga dawka Td 6–12 miesięcy po pierwszej dawce Td. Alternatywnie, zastąp Tdap dowolną 1 z 3 dawek Td.

Dawka przypominająca u dorosłych w wieku ≥ 19 lat (Tdap; Adacel, Boostrix) domięśniowo

Dawka przypominająca wynosi 0,5 ml.

Dorośli, którzy otrzymali podstawowe szczepienie przeciwko błonicy i tężcowi, powinni otrzymywać rutynowe dawki przypominające Td co 10 lat. Ponadto w przypadku urazu i możliwego narażenia na zakażenie tężcem może być wskazana awaryjna dawka przypominająca Td.

Ponieważ dorośli mogą być narażeni na ryzyko krztuśca, ACIP i inni zalecają pojedynczą dawkę Tdap (zamiast tego Td), gdy konieczna jest dawka przypominająca u dorosłych w wieku ≥19 lat (w tym osób w wieku ≥65 lat), którzy nie otrzymywali wcześniej Tdap, chyba że antygeny krztuśca są przeciwwskazane lub nie należy ich stosować. Jeśli jest to wskazane, podać dawkę Tdap niezależnie od odstępu czasu od ostatniej dawki szczepionki zawierającej toksoid błoniczy lub tężcowy (np. Td). Do kolejnych dawek przypominających stosować Td.

Dorośli w wieku ≥19 lat, którzy nie otrzymywali wcześniej Tdap i którzy mają lub planują bliski kontakt z niemowlęciem w wieku <12 miesięcy: podać dawkę Tdap co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem bliskiego kontaktu z niemowlęciem niezależnie od odstępu od ostatniej dawki szczepionki zawierającej toksoidy błonicze i tężcowe (np. Td).

Dorośli w wieku ≥65 lat, którzy nie otrzymywali wcześniej Tdap: chociaż tylko Tdap (Boostrix) oznaczony przez FDA do stosowania ACIP stwierdza, że ​​w tej grupie wiekowej można stosować Tdap (Adacel) lub Tdap (Boostrix).

Profilaktyka poekspozycyjna u osób z bliskiego kontaktu z błonicą w gospodarstwie domowym i u osób, u których stwierdzono lub podejrzewa się błonicę domięśniową

Osoby, które wcześniej otrzymały

3 dawki preparatu zawierającego toksoid błoniczy lub w przypadku którego status szczepienia jest nieznany: podać natychmiastową dawkę preparatu odpowiedniego do wieku, zawierającego adsorbowaną toksoid błoniczy i uzupełnić serię szczepień podstawowych.

Osoby, które ukończyły wcześniej serię szczepień podstawowych, ale nie otrzymały dawki w ciągu ostatnich 5 lat: podać dawkę przypominającą preparatu odpowiedniego do wieku, zawierającego zaadsorbowany toksoid błoniczy.

Stosowany jako uzupełnienie przeciwinfekcyjnej profilaktyki poekspozycyjnej. (Patrz Profilaktyka poekspozycyjna w przypadku błonicy w części Zastosowania.)

Profilaktyka poekspozycyjna w przypadku tężca

Awaryjna dawka preparatu zawierającego zaadsorbowany toksoid tężcowy może być wskazana z dawką TIG lub bez. (Patrz Profilaktyka tężca po ekspozycji w części Zastosowania.)

Opatrywanie ran jest istotną częścią profilaktyki tężca po ekspozycji. Opatrywanie rany jest konieczne niezależnie od statusu szczepienia. Dokładnie oczyść i oczyść rany, zwłaszcza jeśli obecny jest brud lub tkanka martwicza; usunąć całą martwiczą tkankę i ciała obce.

Dorośli ≥19 lat (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Awaryjna dawka przypominająca wynosi 0,5 ml.

Osoby, które otrzymały wcześniej <3 dawki preparatu zawierającego toksoid tężcowy lub których status szczepienia jest nieznany: w przypadku urazu i możliwego narażenia należy podać awaryjną dawkę przypominającą preparatu odpowiedniego do wieku, zawierającego zaadsorbowany toksoid tężcowy. występuje tężec.

Osoby, które otrzymały wcześniej ≥3 dawki preparatu zawierającego toksoid tężcowy: podać awaryjną dawkę przypominającą preparatu odpowiedniego do wieku, zawierającego zaadsorbowany toksoid tężcowy, jeśli uraz ma charakter czystej, drobnej rany (nie podatnej na tężec) i wynosi >10 upłynęło lat od pierwszego szczepienia przeciw tężcowi lub od ostatniej dawki przypominającej preparatu zawierającego toksoid tężcowy. Jeżeli uraz jest rozległy (umiarkowanie lub bardzo podatny na tężec), należy podać awaryjną dawkę przypominającą preparatu odpowiedniego dla wieku, zawierającego toksoid tężcowy wchłonięty, jeśli od pierwotnego szczepienia przeciw tężcowi lub ostatniej dawki przypominającej upłynęło > 5 lat.

W przypadku większości dorosłych Td oznacza awaryjne dawki przypominające. Należy zastosować pojedynczą dawkę Tdap (zamiast Td) u dorosłych w wieku ≥19 lat (w tym osób w wieku ≥65 lat), którzy nie otrzymywali wcześniej Tdap. Jeśli Tdap nie był dostępny lub był wcześniej administrowany, użyj Td.

Profilaktyka poekspozycyjna w przypadku krztuśca Dorośli w wieku od 19 do 64 lat (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Osoby o podwyższonym ryzyku zachorowania na krztusiec z powodu ognisk krztuśca lub z powodu bliskiego kontaktu z osobą chorą na krztusiec: Rozważ dawka przypominająca Tdap (0,5 ml) u osób, które nie otrzymały wcześniej dawki.

Stosowany jako uzupełnienie przeciwinfekcyjnej profilaktyki poekspozycyjnej. (Patrz Profilaktyka krztuśca po ekspozycji w części Zastosowania.)

Populacje szczególne

Zaburzenia czynności wątroby

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Zaburzenia czynności nerek< /h4>

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Pacjenci geriatryczni

Brak konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania DTaP (Daptacel, Infanrix) lub Tdap (Adacel, Boostrix)
  • Ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja) po poprzedniej dawce DTaP, którykolwiek składnik szczepionki, lub jakakolwiek szczepionka zawierająca antygeny tężca, błonicy lub krztuśca. (Patrz Reakcje nadwrażliwości w sekcji Przestrogi).
  • Encefalopatia (np. śpiączka, obniżony poziom świadomości, przedłużające się drgawki) w ciągu 7 dni od poprzedniej dawki szczepionki zawierającej antygeny krztuśca, które nie można przypisać innej możliwej do zidentyfikowania przyczyny.
  • Postępujące zaburzenie neurologiczne, w tym skurcze dziecięce, niekontrolowana padaczka lub postępująca encefalopatia. (Patrz Zespół Guillain-Barré i inne zaburzenia neurologiczne w sekcji Przestrogi.)
    • DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel)
  • Ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja) ) na którykolwiek składnik szczepionki (np. neomycyna, polimyksyna B) lub po poprzedniej dawce dowolnej szczepionki zawierającej antygeny błonicy, tężca, krztuśca lub wirusa polio.
  • Encefalopatia (np. śpiączka, utrata świadomości, przedłużające się drgawki) w ciągu 7 dni od podania dawki szczepionki zawierającej krztusiec, której nie można przypisać innej możliwej do zidentyfikowania przyczyny.
  • Postępujące zaburzenie neurologiczne, w tym skurcze dziecięce, niekontrolowana padaczka lub postępująca encefalopatia. (Patrz Zespół Guillain-Barré i inne zaburzenia neurologiczne w części Przestrogi i środki ostrożności związane z komponentą krztuśca w części Przestrogi.)
    • DTaP-Hib-HepB (Pediarix)
  • Ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja) na którykolwiek składnik szczepionki (np. drożdże, neomycyna, polimyksyna B) lub po poprzedniej dawce dowolnej szczepionki zawierającej antygeny błonicy, tężca, krztuśca, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub wirusa polio.
  • Encefalopatia (np. śpiączka, utrata świadomości, przedłużające się drgawki) w ciągu 7 dni od podania dawki szczepionki zawierającej krztusiec, której nie można przypisać innej możliwej do zidentyfikowania przyczyny.

  • Postępujące zaburzenie neurologiczne, w tym dziecięce skurcze, niekontrolowana padaczka lub postępująca encefalopatia. (Patrz Zespół Guillain-Barré i inne zaburzenia neurologiczne w sekcji Przestrogi.)
    • DTaP-IPV/Hib (Pentacel)
  • Ciężka reakcja alergiczna (np. anafilaksja) ) na którykolwiek składnik szczepionki lub po poprzedniej dawce szczepionki lub jakiejkolwiek szczepionki zawierającej antygeny błonicy, tężca, krztuśca, wirusa polio lub Hib.
  • Encefalopatia (np. śpiączka, utrata świadomości, przedłużające się drgawki) w ciągu 7 dni od podania dawki szczepionki zawierającej krztusiec.
  • Postępujące zaburzenie neurologiczne, w tym skurcze dziecięce, niekontrolowana padaczka lub postępująca encefalopatia. (Patrz Zespół Guillain-Barré i inne zaburzenia neurologiczne w sekcji Przestrogi.)
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Zespół Guillain-Barré i inne zaburzenia neurologiczne

    Zgłoszono, że zespół Guillain-Barré (GBS) jest przejściowo związany z toksoidem tężcowym.

    Przegląd Instytutu Medycyny (IOM) ) znaleźli dowody na związek przyczynowy pomiędzy toksoidem tężcowym, zapaleniem nerwu ramiennego i GBS. Analiza danych z aktywnego nadzoru zebranych w 1991 r. nie wykazała zwiększonego ryzyka GBS u dzieci i dorosłych w ciągu 6 tygodni po szczepieniu preparatem zawierającym zaadsorbowany toksoid tężcowy.

    Ryzyko GBS może być zwiększone u osób z GBS w wywiadzie w ciągu 6 tygodni po otrzymaniu wcześniejszej dawki dowolnego preparatu zawierającego toksoid tężcowy. Niektórzy producenci podejmują decyzję o podaniu kolejnych dawek DTaP, Tdap lub jakiejkolwiek szczepionki zawierającej toksoid tężcowy takim pacjentom po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i możliwego ryzyka.

    ACIP stwierdza, że ​​występowanie GBS w wywiadzie w ciągu 6 tygodni po przyjęciu poprzedniej dawki preparatu zawierającego zaadsorbowany toksoid tężcowy należy traktować jako środek ostrożności przy stosowaniu kolejnych dawek takich preparatów. ACIP nie uważa zapalenia nerwu ramiennego za środek ostrożności lub przeciwwskazanie do stosowania dalszych dawek.

    Producenci Tdap (Adacel, Boostrix) twierdzą, że odroczenie Tdap należy rozważyć u dorosłych i młodzieży z postępującymi lub niestabilnymi schorzeniami neurologicznymi (np. zdarzeniami naczyniowo-mózgowymi, ostrym stanem encefalopatii), ponieważ nie wiadomo, czy podanie u takich osób może przyspieszyć objawy choroby lub wpłynąć na rokowanie. Podanie takim osobom może spowodować pomyłkę diagnostyczną pomiędzy objawami choroby podstawowej a możliwymi działaniami niepożądanymi szczepienia.

    Środki ostrożności związane ze składnikiem krztuśca

    Jeśli którekolwiek z poniższych zdarzeń jest przejściowo związane z podaniem dawki jakiejkolwiek szczepionki zawierającej antygeny krztuśca, decyzja o podaniu dodatkowych dawek powinna opierać się na dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i możliwego ryzyka : temperatura ≥40,5°C w ciągu 48 godzin nie wynikająca z innej możliwej do zidentyfikowania przyczyny; zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotoniczno-hiporeaktywny) w ciągu 48 godzin; uporczywy, nieutulony płacz trwający ≥3 godziny, występujący w ciągu 48 godzin; lub drgawki z gorączką lub bez, występujące w ciągu 3 dni.

    Niektórzy producenci twierdzą, że nie należy rozważać podawania szczepionek zawierających antygen krztuścowy osobom z postępującymi zaburzeniami neurologicznymi do czasu ustalenia schematu leczenia i ustabilizowania się stanu zdrowia. U osób ze stabilnymi zaburzeniami OUN decyzję o podaniu preparatu zawierającego antygeny krztuśca musi podjąć lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę wszystkie istotne czynniki oraz ocenę potencjalnego ryzyka i korzyści. Poinformuj pacjenta i/lub rodzica lub opiekuna pacjenta o potencjalnym ryzyku.

    Napady padaczkowe lub inne zaburzenia OUN w rodzinie nie stanowią przeciwwskazania do stosowania szczepionek zawierających antygeny krztuśca.

    Aby zmniejszyć ryzyko ze względu na możliwość wystąpienia gorączki poszczepiennej u niemowląt i dzieci, u których w przeszłości występowały napady drgawkowe lub u których ryzyko wystąpienia napadów jest wyższe niż w populacji ogólnej, niektórzy producenci sugerują, że w momencie szczepienia i przez następne 24 godziny można podać odpowiedni lek przeciwgorączkowy. ACIP stwierdza, że ​​dowody nie potwierdzają stosowania leków przeciwgorączkowych przed lub w czasie szczepienia w celu zapobiegania drgawkom gorączkowym, jednakże leki przeciwgorączkowe można stosować w leczeniu gorączki lub miejscowego dyskomfortu, który może wystąpić po szczepieniu.

    W przypadku krztuśca szczepienie jest przeciwwskazane lub podjęto decyzję o wstrzymaniu szczepienia przeciwko krztuścowi, należy zastosować szczepionkę odpowiednią do wieku, zawierającą wyłącznie toksoidy tężcowe i błonicze (Td, DT).

    Reakcje nadwrażliwości

    Reakcje nadwrażliwości

    Po podaniu preparatów zawierających toksoid tężcowy i/lub błoniczy zgłaszano reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, charakteryzujące się pokrzywką i obrzękiem naczynioruchowym, trudnościami w oddychaniu, niedociśnieniem i/lub wstrząsem.

    Przed wstrzyknięciem szczepionki DTaP, Tdap lub szczepionki skojarzonej zawierającej DTaP należy zapoznać się z historią pacjenta pod kątem możliwej nadwrażliwości i wszelkich wcześniejszych działań niepożądanych oraz podjąć wszelkie środki ostrożności stosowane w zapobieganiu alergiom lub innym działaniom niepożądanym. Należy przygotować adrenalinę i inne odpowiednie środki oraz sprzęt do natychmiastowego użycia na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej.

    W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości nie należy podawać kolejnych dawek szczepionki ani żadnej innej szczepionki zawierającej toksoid błoniczy, toksoid tężcowy lub krztusiec ze względu na niepewność co do tego, który składnik mógł wywołać reakcję. Jeżeli rozważane jest podanie kolejnych dawek (np. w ramach profilaktyki poekspozycyjnej tężca), należy rozważyć konsultację z alergologiem.

    AAP stwierdza, że ​​jest mało prawdopodobne, aby przejściowa wysypka pokrzywkowa występująca po podaniu DTaP (chyba że pojawiła się w ciągu kilku minut po podaniu dawki) miała podłoże anafilaktyczne i nie stanowi przeciwwskazania do stosowania kolejnych dawek.

    AAP p> Reakcje nadwrażliwości typu Arthus

    Zgłoszono reakcje nadwrażliwości typu Arthus na toksoid tężcowy.

    Reakcja to rozległa miejscowa reakcja zapalna (zapalenie naczyń), która zazwyczaj rozpoczyna się 2–12 godzin po podaniu dawki. Może wystąpić silny ból, obrzęk, stwardnienie, obrzęk, krwotok i martwica.

    Reakcje Arthusa zwykle ustępują bez następstw.

    Osoby, u których po podaniu dawki preparatu zawierającego toksoid tężcowy występują reakcje nadwrażliwości typu Arthus, zwykle mają wysoki poziom antytoksyny tężcowej w surowicy i nie powinny otrzymywać dawek częściej niż co 10 lat, nawet w przypadku profilaktyki poekspozycyjnej przeciwko tężcowi jest wskazany.

    Alergia na neomycynę lub inne leki przeciwinfekcyjne

    DTaP-IPV (Kinrix): Zawiera śladowe ilości neomycyny (≤0,05 ng) i polimyksyny B (≤0,01 ng). Producent twierdzi, że szczepionka jest przeciwwskazana u osób z ciężką nadwrażliwością (np. anafilaksją) na neomycynę i/lub polimyksynę B.

    DTaP-IPV (Quadracel): Zawiera śladowe ilości neomycyny (<4 pg) i polimyksyny B (<4 pg).

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Zawiera śladowe ilości neomycyny (≤0,05 ng) i polimyksyny B (≤0,01 ng). Producent twierdzi, że szczepionka jest przeciwwskazana u osób z ciężką nadwrażliwością (np. anafilaksją) na neomycynę i/lub polimyksynę B.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Zawiera śladowe ilości neomycyny (<4 pg) i polimyksyna B (<4 pg).

    Alergia na neomycynę zwykle powoduje reakcje nadwrażliwości typu opóźnionego (komórkowego), objawiające się kontaktowym zapaleniem skóry. ACIP i AAP stwierdzają, że szczepionek zawierających śladowe ilości neomycyny nie należy stosować u osób, u których w przeszłości wystąpiła reakcja anafilaktyczna na neomycynę, można jednak rozważyć zastosowanie takich szczepionek u osób z nadwrażliwością na neomycynę typu późnego w wywiadzie, jeśli korzyści ze szczepienia przeważają ryzyko.

    Alergia na niektóre konserwanty

    DTaP-IPV (Kinrix): Zawiera pozostałości formaldehydu (≤100 mcg) powstałe w procesie produkcyjnym.

    DTaP-IPV (Quadracel): Zawiera fenoksyetanol (0,6% ) i pozostałości formaldehydu (≤5 mcg) z procesu produkcyjnego.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Zawiera pozostałości formaldehydu (≤100 mcg) z procesu produkcyjnego.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Zawiera śladowe ilości fenoksyetanolu (0,6%) i formaldehydu (≤5 mcg).

    Alergia na drożdże

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Proces wytwarzania składnika szczepionki HepB zawiera drożdże piekarskie (Saccharomyces cerevisiae), a produkt końcowy zawiera białko drożdży (≤5%). Producent twierdzi, że szczepionka jest przeciwwskazana u osób z ciężką nadwrażliwością (np. anafilaksją) na drożdżaki.

    Wrażliwość na lateks

    Niektóre składniki (tj. końcówki) ampułko-strzykawek jednodawkowych DTaP (Infanrix), Tdap ( Adacel, Boostrix), DTaP-IPV (Kinrix) i DTaP-HepB-IPV (Pediarix) mogą zawierać lateks kauczuku naturalnego. które mogą powodować reakcje nadwrażliwości u podatnych osób.

    ACIP stwierdza, że ​​szczepionki dostarczane w fiolkach lub strzykawkach zawierających suchy kauczuk naturalny lub lateks kauczuku naturalnego mogą być podawane osobom z alergią na lateks inną niż alergia anafilaktyczna (np. alergia kontaktowa na rękawiczki lateksowe w wywiadzie), ale nie powinny stosować u osób, u których w wywiadzie wystąpiła ciężka (anafilaktyczna) alergia na lateks, chyba że korzyści ze szczepienia przewyższają ryzyko potencjalnej reakcji alergicznej. Alergia kontaktowa to najczęstszy rodzaj nadwrażliwości na lateks.

    Ogólne środki ostrożności

    Osoby z zaburzeniami odporności

    W przypadku podawania osobom z obniżoną odpornością w wyniku choroby lub leczenia immunosupresyjnego należy rozważyć możliwość zmniejszenia odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę i skuteczności u tych osób. (Patrz „Specyficzne leki” w części „Interakcje”).

    Zalecenia dotyczące stosowania szczepionek DTaP, Tdap lub szczepionek skojarzonych zawierających DTaP u osób zakażonych wirusem HIV są takie same, jak w przypadku osób niezakażonych wirusem HIV. Jednakże szczepienie może być mniej skuteczne u osób zakażonych wirusem HIV niż u osób z prawidłową odpornością.

    Choroby współistniejące

    Decyzja o podaniu lub opóźnieniu szczepienia u osoby z obecną lub niedawno przebytą chorobą przebiegającą z gorączką zależy od nasilenia objawów i etiologia choroby.

    Drobna ostra choroba, taka jak łagodna biegunka lub łagodna infekcja górnych dróg oddechowych (z gorączką lub bez), na ogół nie wyklucza szczepienia, ale odracza szczepienie u osób z umiarkowaną lub ciężką ostrą chorobą (z gorączką lub bez) ).

    Ograniczenia skuteczności szczepionki

    Może nie chronić wszystkich osób przed błonicą, tężcem i krztuścem.

    Optymalną ochronę przed błonicą i tężcem uzyskano dzięki podstawowej serii 3 dawek preparatów zawierających adsorbowane toksoidy błonicze i tężcowe.

    Tdap (Adacel, Boostrix) oznaczony przez FDA jako szczepionka przypominająca; bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone dla szczepienia pierwotnego.

    Czas trwania odporności

    Po szczepieniu podstawowym czas trwania ochrony przed błonicą wynosi około 10 lat.

    Po szczepieniu podstawowym ochrona przed tężcem trwa około 10 lat. Chociaż niektóre osoby mogą być chronione przez całe życie, poziom antytoksyn zmniejsza się z czasem i u większości osób osiąga minimalny poziom ochronny dopiero po 10 latach od ostatniej dawki. Odpowiedź antytoksyna indukowana przez zaadsorbowany toksoid tężcowy trwa dłużej niż ta wywołana przez toksoid tężcowy (nie jest już dostępny w handlu w USA).

    Czas trwania odporności po pierwotnym szczepieniu przeciwko krztuścowi szacuje się na 5–10 lat lub dłużej, lecz z biegiem czasu ochrona maleje.

    Badania serologiczne przed i po szczepieniu

    Nie zaleca się rutynowych badań serologicznych przed szczepieniem.

    W przypadku gdy profilaktyka poekspozycyjna przeciwko tężcowi lub szczepienie przedekspozycyjne w grupach wysokiego ryzyka (np. podróżnych) jest wskazane u osób z nieznaną lub niepewną historią szczepień, należy uznać takie osoby za nieszczepione i podać pełny cykl szczepień podstawowych.

    Aby uniknąć niepotrzebnych szczepień, ACIP stwierdza, że ​​u dzieci w wieku ≥ 7 lat, młodzieży i dorosłych, którzy prawdopodobnie zostali zaszczepieni, ale nie mogą przedstawić dokumentacji szczepień, można rozważyć wykonanie przed szczepieniem badań serologicznych na obecność przeciwciał przeciw tężcowi i błonicy. Jeżeli poziomy zarówno antytoksyny tężcowej, jak i antytoksyny błoniczej wynoszą ≥0,1 jednostki międzynarodowej/ml, można założyć, że wcześniejsze szczepienie zaadsorbowanymi toksoidami błoniczymi i tężcowymi było wcześniejsze.

    Stosowanie stałych kombinacji

    W przypadku stosowania szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie zawierającej antygeny błonicy, tężca, krztuśca i wirusa polio (DTaP-IPV; Kinrix, Quadracel) należy wziąć pod uwagę przestrogi, środki ostrożności i przeciwwskazania związane z każdym antygenem.

    W przypadku stosowania szczepionki skojarzonej zawierającej antygeny błonicy, tężca, krztuśca, wirusa polio i Hib (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) należy wziąć pod uwagę przestrogi, środki ostrożności i przeciwwskazania związane z każdym antygenem.

    W przypadku stosowania szczepionki skojarzonej o ustalonym składzie zawierającej antygeny błonicy, tężca, krztuśca, wirusa zapalenia wątroby typu B i wirusa polio (DTaP-HepB-IPV; Pediarix), należy wziąć pod uwagę przestrogi, środki ostrożności i przeciwwskazania związane z każdym antygenem.

    Niewłaściwe przechowywanie i obsługa.

    Niewłaściwe przechowywanie lub obchodzenie się ze szczepionkami może zmniejszyć skuteczność szczepionki i skutkować zmniejszoną lub niewystarczającą odpowiedzią immunologiczną u zaszczepionych.

    Sprawdź wszystkie szczepionki po dostarczeniu i monitoruj podczas przechowywania, aby upewnić się, że utrzymana jest odpowiednia temperatura. (Patrz Przechowywanie w części Stabilność.)

    Nie podawać DTaP, Tdap ani szczepionki skojarzonej zawierającej DTaP, z którymi niewłaściwie się obchodziło lub które nie były przechowywane w zalecanej temperaturze.

    Jeśli istnieją W przypadku wątpliwości związanych z niewłaściwym obchodzeniem się ze szczepionką należy skontaktować się z producentem albo stanowym lub lokalnym wydziałem ds. szczepień bądź wydziałem zdrowia w celu uzyskania wskazówek, czy szczepionka nadaje się do użycia.

    Określone populacje

    Ciąża

    DTaP (Daptacel, Infanrix): kategoria C. Niewskazany u dorosłych, w tym kobiet w ciąży.

    Tdap (Adacel): kategoria C.

    Tdap (Boostrix): Kategoria B.

    DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Kategoria C. Nie wskazany u osób dorosłych, w tym u kobiet w ciąży.

    Ze względu na ryzyko związane z błonicą, tężcem i krztuścem ACIP i AAP stwierdzają, że ciąża nie jest przeciwwskazaniem do stosowania Tdap (Adacel, Boostrix).

    Najlepiej byłoby, gdyby przed ciążą wykonano pełne pierwotne szczepienie przeciwko tężcowi i błonicy.

    Chociaż Td ogólnie preferuje przygotowanie do pierwotnego uodpornienia przeciwko błonicy i tężcowi w czasie ciąży, ACIP i inni twierdzą, że dawka Tdap powinna zastąpić 1 z wymaganych dawek pierwotnego Td, najlepiej w trzecim trymestrze ciąży (optymalnie pomiędzy 27 i 36 tygodniu ciąży) u wcześniej nieszczepionych lub niekompletnie zaszczepionych kobiet w ciąży. Ponadto, aby zapewnić ochronę przed krztuścem, eksperci ci zalecają dawkę Tdap podczas każdej ciąży, niezależnie od wcześniejszej historii szczepień kobiety. Aby zmaksymalizować odpowiedź przeciwciał matczynych i transfer przeciwciał biernych do niemowlęcia, optymalny moment podania dawki Tdap przypada na okres od 27 do 36 tygodnia ciąży.

    Kobiety w ciąży, które zostały wcześniej zaszczepione, ale otrzymały ostatnią dawkę preparatu zawierającego tężec i tężec toksoid błoniczy ≥10 lat temu powinna otrzymać dawkę przypominającą preparatu zawierającego tężec i toksoid błoniczy adsorbowane w drugim lub trzecim trymestrze ciąży (a przed 36 tygodniem ciąży). Dawka ta jest istotna, jeśli kobieta nie ma wystarczającej odporności na tężec, aby chronić ją przed tężcem u matki i noworodka lub jeśli konieczna jest ochrona przed błonicą (np. w przypadku podróży do obszaru, gdzie błonica występuje endemicznie). Jako dawkę przypominającą użyj Tdap (zamiast Td); najlepiej podawać Tdap w trzecim trymestrze ciąży (optymalnie między 27 a 36 tygodniem ciąży).

    Jeśli profilaktyka tężca poekspozycyjnego jest wskazana jako część leczenia ran u kobiety w ciąży, należy postępować zgodnie ze zwykłymi zaleceniami dotyczącymi awaryjnych dawek przypominających. (Patrz Profilaktyka tężca po ekspozycji w części Zastosowania.) Podaj dawkę przypominającą Tdap (zamiast Td).

    Zachęca się klinicystów do rejestrowania kobiet w ciąży otrzymujących Tdap w rejestrze ciąż producenta pod numerem 800-822-2463 (Adacel) lub 888-452-9622 (Boostrix).

    Laktacja

    Tdap (Adacel, Boostrix): Nie wiadomo, czy antygeny przenikają do mleka. Producenci zalecają ostrożność u kobiet karmiących piersią.

    ACIP stwierdza, że ​​karmienie piersią nie jest uważane za przeciwwskazanie do stosowania Tdap.

    Stosowanie u dzieci

    DTaP (Daptacel, Infanrix): Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u niemowląt w wieku < 6 tygodnia ani u dzieci dzieci w wieku ≥7 lat.

    Tdap (Adacel, Boostrix): Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci w wieku <10 lat.

    DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel): Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci w wieku <4 lat ani u dzieci w wieku ≥7 lat.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Bezpieczeństwo i skuteczność u niemowląt w wieku od 6 tygodni do 6 miesięcy ustalone na podstawie badań klinicznych; bezpieczeństwo i skuteczność w wieku od 7 miesięcy do 6 lat poparte dowodami u niemowląt w wieku od 6 tygodni do 6 miesięcy. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u niemowląt w wieku <6 tygodnia i dzieci w wieku ≥7 lat.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u niemowląt w wieku <6 tygodnia lub u dzieci w wieku ≥5 lat.

    Zgłaszano występowanie bezdechu po domięśniowym podaniu szczepionek u niektórych wcześniaków. Decyzje dotyczące podania szczepionki domięśniowej wcześniakom opierać na rozważeniu indywidualnego stanu zdrowia niemowlęcia oraz potencjalnych korzyści i możliwego ryzyka związanego ze szczepieniem.

    Stosowanie w starszym wieku

    DTaP (Daptacel, Infanrix): Niewskazane u dorosłych, w tym u dorosłych w podeszłym wieku.

    Tdap (Adacel): Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dorosłych w wieku ≥65 lat. Chociaż nie jest ona oznaczona przez FDA dla dorosłych w wieku ≥65 lat, ACIP stwierdza, że ​​szczepionka może być stosowana w tej grupie wiekowej, jeśli jest jedyną dostępną szczepionką Tdap.

    Tdap (Boostrix): badania kliniczne obejmowały osoby dorosłe ≥ 65 lat; bezpieczeństwo i skuteczność ustalone w tej grupie wiekowej.

    DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Niewskazane u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku dorośli ludzie.

    Częste działania niepożądane

    DTaP (Daptacel, Infanrix): Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból lub tkliwość, rumień, obrzęk), łagodna do umiarkowanej gorączka (38–40,4°), niepokój lub drażliwość, senność, jadłowstręt, wymioty.

    Tdap (Adacel, Boostrix): Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, rumień, obrzęk), ból głowy, zmęczenie, ból i obrzęk stawów, objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, wymioty, bóle brzucha ból), dreszcze, gorączka, wysypka.

    DTaP-IPV (Kinrix): Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, zwiększenie obwodu ramienia, obrzęk), senność, gorączka, utrata apetytu.

    DTaP-IPV (Quadracel ): Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, zwiększenie obwodu ramienia, obrzęk), bóle mięśni, złe samopoczucie, ból głowy.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, rumień, obrzęk) , gorączka, senność, rozdrażnienie/drażliwość, utrata apetytu.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (tkliwość, zaczerwienienie, obrzęk, zwiększony obwód ramienia, w który wstrzyknięto), gorączka, zmniejszona aktywność / letarg, nieukojony płacz, rozdrażnienie/drażliwość.

    Na jakie inne leki wpłyną Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

    Inne szczepionki

    Chociaż nie są dostępne szczegółowe dane dotyczące jednoczesnego podawania DTaP lub Tdap ze wszystkimi innymi dostępnymi szczepionkami, pierwotne uodpornienie przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi można połączyć z pierwotnym uodpornieniem przeciwko Haemophilus influenzae typu b (Hib), wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B wirus brodawczaka ludzkiego (HPV), odra, świnka, różyczka, choroba meningokokowa, choroba pneumokokowa, poliomyelitis, rotawirus i ospa wietrzna. Jednakże, jeśli nie stosuje się dostępnych na rynku szczepionek skojarzonych odpowiednich dla wieku i stanu szczepienia biorcy, każdą szczepionkę pozajelitową należy podawać przy użyciu innej strzykawki i innego miejsca wstrzyknięcia.

    DTaP lub Tdap można podawać jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po podaniu żywych szczepionek wirusowych, w tym szczepionki przeciwko odrze, śwince i różyczce (MMR). Ponadto DTaP lub Tdap można podawać jednocześnie lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po podaniu szczepionek inaktywowanych, w tym szczepionki Hib, szczepionki HepB i inaktywowanej szczepionki przeciwko wirusowi polio (IPV).

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Antytoksyna błonicza (końska) (dostępna w USA wyłącznie z CDC w ramach protokołu nowego leku badawczego [IND])

    Chociaż nie są dostępne szczegółowe badania, jest mało prawdopodobne, aby antytoksyna błonicza (końska) zaburzała odpowiedź immunologiczną na zaadsorbowany toksoid błoniczy

    DTaP lub Tdap można podawać jednocześnie przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia

    Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HepB)

    Jednoczesne podanie szczepionki DTaP lub Tdap i HepB nie powoduje zmniejszenia poziomu przeciwciał odpowiedzi na którąkolwiek ze szczepionek

    DTaP lub Tdap można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i miejsc wstrzyknięcia) lub w dowolnym momencie przed lub po szczepionce HepB

    Szczepionka Hib

    Jednoczesne podanie DTaP i Hib szczepionka nie powoduje zmniejszenia odpowiedzi przeciwciał na żadną ze szczepionek

    DTaP lub Tdap można podawać jednocześnie lub w dowolnym momencie przed lub po szczepionce Hib, stosując różne strzykawki i miejsca wstrzyknięcia

    Wirus brodawczaka ludzkiego Szczepionka (HPV)

    4vHPV (Gardasil): Jednoczesne podanie Tdap (Adacel) i MCV4 (Menactra) w 3 różne miejsca wstrzyknięcia młodzieży w wieku od 11 do 17 lat nie zakłócało odpowiedzi przeciwciał na żaden z antygeny szczepionkowe; zwiększona częstość występowania obrzęku w miejscu wstrzyknięcia 4vHPV (Gardasil) w porównaniu z podaniem samego 4vHPV (Gardasil)

    9vHPV (Gardasil 9): Jednoczesne podanie z Tdap (Adacel) i MCV4 (Menactra) w 3 różnych wstrzyknięciach miejsca u młodzieży w wieku od 11 do 15 lat nie wpływały na odpowiedź przeciwciał na żaden antygen szczepionkowy; zwiększona częstość obrzęku w miejscu wstrzyknięcia 9vHPV (Gardasil 9) w porównaniu z podaniem samego 9vHPV (Gardasil 9)

    Szczepionka przeciw HPV: Można podawać jednocześnie z Tdap (Adacel) przy użyciu różnych strzykawek i miejsc wstrzyknięcia

    Immunoglobulina (immunoglobulina IM [IGIM], immunoglobulina IV [IGIV]) lub specyficzna hiperimmunoglobulina (immunoglobulina przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B [HBIG], immunoglobulina przeciw wściekliźnie [RIG], immunoglobulina przeciw tężcowi [TIG], ospa wietrzna immunoglobulina półpaśca [VZIG])

    Można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i miejsc wstrzyknięcia) lub w dowolnym momencie przed lub po podaniu immunoglobuliny lub specyficznej hiperimmunoglobuliny

    W ramach profilaktyki poekspozycyjnej w leczeniu ran, czynną immunizację przeciw tężcowi (jeśli wskazane) za pomocą DTaP lub Tdap należy rozpocząć w tym samym czasie, co immunizację bierną za pomocą TIG; jednakże TIG należy podawać w inne miejsce, używając innej strzykawki

    Środki immunosupresyjne (np. środki alkilujące, antymetabolity, kortykosteroidy, radioterapia)

    U osób otrzymujących leki immunosupresyjne może wystąpić zmniejszona odpowiedź immunologiczna na DTaP lub Tdap

    Krótkoterminowa (<2 tygodni) terapia ogólnoustrojowa kortykosteroidami w małych lub umiarkowanych dawkach; długotrwała, ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami, stosowana co drugi dzień, z zastosowaniem małych i umiarkowanych dawek leków krótko działających; miejscowa terapia kortykosteroidami (np. donosowa, skórna, do oczu); lub dostawowe, do kaletki lub ścięgna kortykosteroidów nie powinny działać immunosupresyjnie w zwykłych dawkach.

    Jeśli rozpoczyna się szczepienie pierwotne u osób otrzymujących lek immunosupresyjny, może być konieczne wykonanie badań serologicznych w celu zapewnienia odpowiedniej odpowiedzi przeciwciał i dodatkowe konieczne mogą być dawki toksoidów; jeśli to możliwe, należy tymczasowo odstawić lek immunosupresyjny, jeśli konieczne jest awaryjne podanie dawki przypominającej toksoidu

    Szczepionka przeciw grypie

    Inaktywowana szczepionka przeciw grypie pozajelitowa (Fluzone): Jednoczesne podawanie z Tdap (Adacel) nie powodował zmniejszonej odpowiedzi przeciwciał na antygeny tężca, błonicy lub grypy; niższa odpowiedź przeciwciał na pertaktynę, ale nie na inne antygeny krztuśca

    Pozajelitowa inaktywowana szczepionka przeciw grypie (Fluarix): Jednoczesne podawanie z Tdap (Boostrix) dorosłym w wieku 19–64 lat nie miało wpływu na odpowiedź immunologiczną na błonicę antygeny tężca, grypy lub antygenu toksyny krztuścowej, ale odpowiedź immunologiczna na hemaglutyninę nitkowatą krztuśca (FHA) i antygeny pertaktyny była zmniejszona w porównaniu z podawaniem leku w odstępie 1 miesiąca; nie wiadomo, czy na skuteczność wpływa zmniejszona odpowiedź na te antygeny krztuśca

    DTaP lub Tdap można podawać jednocześnie z (przy użyciu różnych strzykawek i miejsc wstrzyknięcia) lub w dowolnym momencie przed lub po podaniu pozajelitowym inaktywowanej szczepionki przeciw grypie

    Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce (MMR)

    DTaP można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia) lub w dowolnym odstępie czasu przed lub po szczepionce MMR

    Szczepionka przeciwko meningokokom

    MCV4 (Menactra): jednoczesne podanie Tdap (Adacel), 4vHPV (Gardasil) i MCV4 (Menactra) w 3 różne miejsca wstrzyknięcia u chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 17 lat lub jednoczesne podawanie Tdap (Adacel), 9vHPV (Gardasil 9) i MCV4 (Menactra) w 3 różne miejsca wstrzyknięcia u młodzieży w wieku od 11 do 15 lat nie zakłócało odpowiedzi przeciwciał na żaden z antygenów; zwiększona częstość występowania niektórych działań niepożądanych przy jednoczesnym podaniu (patrz wpis dotyczący szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego [HPV] w tej tabeli)

    MCV4 (Menactra): Jednoczesne podawanie z Tdap (Boostrix) młodzieży w wieku od 11 do 18 lat nie pomogło nie wpływa na odpowiedź immunologiczną na antygeny błonicy, tężca i meningokoków, ale odpowiedź immunologiczna na antygen pertaktyny krztuścowej była słabsza w porównaniu z podawaniem w odstępie 1 miesiąca; nie wiadomo, czy na skuteczność wpływa zmniejszona odpowiedź na pertaktynę

    MCV4 (Menveo): Jednoczesne podawanie z Tdap (Boostrix) i 4vHPV (Gardasil) młodzieży w wieku od 11 do 18 lat nie zakłócało odpowiedzi immunologicznej na antygeny meningokokowe; chociaż znaczenie kliniczne nie jest jasne, odpowiedź przeciwciał na niektóre antygeny krztuśca była zmniejszona; ogólnoustrojowe działania niepożądane występowały częściej u osób otrzymujących MCV4 z Tdap i 4vHPV w porównaniu z osobami otrzymującymi sam MCV4

    MCV4 (Menactra): Można podawać jednocześnie (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia) lub w dowolnym czasie przed lub po Tdap; AAP stwierdza, że ​​jeśli szczepionki nie są podawane jednocześnie, należy podać je w odstępie co najmniej 1 miesiąca

    Szczepionka przeciw pneumokokom

    PPSV23 (Pneumovax 23): Nie zmniejsza odpowiedzi przeciwciał na DTaP i nie zwiększa nasilenia choroby działania niepożądane

    PCV13 (Prevnar 13) lub PPSV23 (Pneumovax 23): można podawać jednocześnie z DTaP (przy użyciu różnych strzykawek i różnych miejsc wstrzyknięcia)

    Szczepionka przeciwko wirusowi polio

    Chociaż dane dotyczące odpowiedzi immunologicznej nie są dostępne, IPV można bezpiecznie podawać jednocześnie (w inne miejsce) z szczepionką Infanrix

    DTaP można podawać jednocześnie z IPV

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe