Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

Difteri, Tetanoz ve Boğmacanın Önlenmesi

DTaP (Daptacel, Infanrix): Bebeklerde ve 6 haftadan 6 yaşına kadar olan çocuklarda difteri, tetanoz ve boğmacanın önlenmesi.

Tdap: Yetişkinlerde ve 10 ila 64 yaş arası ergenlerde (Adacel) veya yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri ergenlerde (Boostrix) difteri, tetanoz ve boğmacaya karşı takviye aşılaması için FDA tarafından etiketlenmiştir. Ayrıca 7 ila 10 yaş arası çocuklarda kullanılması önerilir† [etiket dışı].

Difteri, Corynebacterium diphtheriae'nin toksijenik suşlarından veya nadiren C. ülserans'tan kaynaklanır. Genel vaka ölüm oranı %5-10'dur; 5 yaşın altındaki ve 40 yaşın üzerindeki bireyler arasında daha yüksek ölüm oranları (%20'ye kadar). Difteri ABD'de yaygın değildir ancak C. diphtheriae, hastalığın daha önce endemik olduğu ABD bölgelerinde dolaşmaya devam etmektedir. Dünya çapında, özellikle tropik ülkelerde rapor edilmiştir; Asya, Güney Pasifik, Orta Doğu ve Doğu Avrupa'daki birçok ülkede ve Haiti ve Dominik Cumhuriyeti'nde endemiktir. Difteri'nin endemik olduğu yerler hakkında bilgi için CDC Travellers' Health web sitesine ([Web]) başvurun. 1920'lerde (difteriye karşı yaygın aşılama başlatılmadan önce), ABD'de her yıl yaklaşık 100.000-200.000 difteri vakası ve 13.000-15.000 difteriye bağlı ölüm meydana geliyordu. Çoğu difteri vakası, aşılanmamış veya difteriye karşı eksik aşılanmış kişilerde görülür.

Tetanoz, Clostridium tetani tarafından üretilen nörotoksik ekzotoksinin (tetanospazmin) neden olduğu potansiyel olarak ölümcül bir hastalıktır. C. tetani sporları dünya çapında çevrede her yerde bulunur; toprakta ve insanların ve hayvanların (örneğin atlar, koyunlar, sığırlar, köpekler, kediler, sıçanlar, kobaylar, tavuklar) bağırsaklarında bulunur. Sporlar açık yaraları, özellikle delinmiş yaraları veya cansız dokuları olan yaraları kontamine edebilir; Anaerobik yara koşulları, sporların çimlenmesine ve kan ve lenf sistemi yoluyla yayılan ekzotoksinler üretmesine olanak tanır. Yenidoğan tetanozu (tetanoz neonatorum), yetersiz aşılanmış kadınların steril olmayan koşullar altında doğan bebeklerinde ortaya çıkar; enfeksiyon genellikle kontamine göbek kütüğünü içerir ve bebeğin tetanoza karşı anneden pasif olarak edinilmiş antikorlara sahip olmaması nedeniyle oluşur. Obstetrik tetanoz, doğumdan veya hamileliğin sonlandırılmasından sonraki 6 hafta içinde kontamine yaralar veya sıyrıklar veya temiz olmayan doğumlar veya kürtaj nedeniyle ortaya çıkar. Genelleştirilmiş tetanoz, genellikle çeneyi (kilit çene) ve boynu kapsayan ve daha sonra genelleşen sertlik ve konvülsif kas spazmları ile karakterize edilir. Tetanoz dünya çapında görülür; En sık nüfusun yoğun olduğu, sıcak ve nemli iklimlerde, organik madde açısından zengin topraklarda rapor edilir. ABD'de 1900'lerin başından 1940'ların sonlarına kadar, tetanoza karşı aşılamanın rutin çocukluk çağı aşılamasının bir parçası haline geldiği dönemde tetanozdan ölümlerde belirgin bir azalma meydana geldi. ABD'de 2001'den 2008'e kadar her yıl ortalama 29 vaka rapor edilmiştir (vaka ölüm oranı %13). ABD vakalarının çoğu, genellikle delinme veya kontamine, enfekte veya cansızlaşmış bir yara olan akut bir yaranın ardından ortaya çıkar. Bildirilen vakaların neredeyse tamamı aşılanmamış veya hastalığa karşı yetersiz aşılanmış kişilerde meydana gelmektedir.

Boğmaca (boğmaca), Bordetella pertussis'in neden olduğu akut bir solunum yolu enfeksiyonudur. Şiddetli boğmaca ve ölüm riski, 1 yaşın altındaki bebekler (özellikle 6 aydan küçük olanlar) arasında en yüksektir. ABD'de 1940'tan 1945'e kadar 1 milyondan fazla boğmaca vakası bildirildi (yılda ortalama 175.000 vaka); Boğmaca aşısının kullanıma sunulmasından sonra ABD'de insidans giderek azaldı. ABD'de 1980-1990 yılları arasında yıllık ortalama vaka sayısı 2900 olmasına rağmen boğmaca insidansı 1980'lerin başından itibaren giderek artmaktadır. 2010 yılında ABD'de 27.550 boğmaca vakası ve 27 boğmacaya bağlı ölüm rapor edilmiştir. Yetişkinlerde ve ergenlerde B. pertussis enfeksiyonu asemptomatik olabilir veya hafiften şiddetliye kadar değişebilir. Asemptomatik veya hafif boğmacalı yetişkinler ve büyük kardeşler (ergenler dahil), aşılanmamış veya eksik aşılanmış bebeklerde ve küçük çocuklarda önemli boğmaca kaynaklarıdır.

USPHS Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), AAP ve diğerleri, 6 haftalıktan büyük tüm bireylerde difteri, tetanoz ve boğmacaya karşı rutin birincil ve destekleyici aşılamayı önermektedir.

Her 3 hastalık için de antijen içeren kombinasyon preparatı (DTaP), bir bileşen kontrendike olmadığı veya kullanılmaması gerektiği sürece, 6 haftadan 6 yaşına kadar olan bebek ve çocuklarda bu hastalıklara karşı birincil ve destekleyici immünizasyon için tercih edilen preparat .

ACIP, AAP ve diğerleri, DTaP, DTP (ABD'de ticari olarak mevcut değildir), adsorbe edilmiş difteri ve tetanoz toksoidleri (DT) veya adsorbe edilmiş tetanoz ve difteri toksoidleri (Td) ile birincil bağışıklama alan tüm ergenlere tavsiye etmektedir. ) 11 ila 18 yaşlarında (tercihen 11-12 yaşlarında) rutin bir takviye dozu (Td yerine) Tdap alırlar. Tdap mevcut değilse veya daha önce uygulanmışsa bu ergen takviye dozu için Td'yi kullanın.

Td genellikle ≥7 yaş bireylerde difteri ve tetanoza karşı birincil ve destekleyici aşılama için tercih edilen hazırlıktır. Bununla birlikte, boğmacayla ilişkili morbiditeyi azaltmak için ACIP, AAP ve diğerleri, tüm yetişkinlerde, ergenlerde ve 7 ila 10 yaş arası çocuklarda gerekli birincil veya takviye dozu Td yerine tek doz Tdap kullanılmasını önermektedir† Boğmaca antijenleri kontrendike olmadığı veya kullanılmaması gerektiği sürece daha önce Tdap almamış olanlar [etiket dışı]. Sonraki tüm birincil veya takviye dozları için Td'yi kullanın.

ACIP, daha önce bir doz Tdap almamış 65 yaş ve üzeri tüm yetişkinlerin, tetanoz veya difteri toksoidleri içeren aşının son dozundan bu yana geçen süreye bakılmaksızın tek doz Tdap almasını önermektedir. Sonraki tüm takviye dozları için Td kullanın.

Boğmacaya karşı korumayı sağlamak için ACIP ve diğerleri, hamile kadınların, hangi gebelikte olursa olsun, her hamilelik sırasında (ideal olarak 27 ila 36. gebelik haftaları arasında) tek bir doz Tdap almasını önermektedir. önceki aşılama geçmişi. (Kullanımlar bölümündeki Yüksek Risk Gruplarında Tetanoz, Difteri ve Boğmacaya Karşı Maruz Kalma Öncesi Aşılama bölümüne bakınız.)

DTaP-IPV (Kinrix): 4 ila 6 yaş arası çocuklarda beşinci doz sağlamak üzere kullanılabilir. Infanrix (DTaP) ve/veya Pediarix (DTaP-HepB-IPV) ile birincil bağışıklama alan kişilerde bireysel bileşenlerin herhangi birinde kontrendikasyon olmadığında DTaP aşılama serisi ve dördüncü doz IPV aşılama serisi.

DTaP-IPV (Quadracel): 4 ila 6 yaş arası çocuklarda, Pentacel (DTaP-IPV/Hib) ile birincil bağışıklama alan kişilere beşinci doz DTaP aşılama serisi ve dördüncü veya beşinci doz IPV aşılama serisi sağlamak için kullanılabilir. /veya Daptacel (DTaP).

DTaP-HepB-IPV (Pediarix): HBsAg-negatif kadınlardan doğan 6 hafta ile 6 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda DTaP, HepB ve DTaP dozları kullanıldığında 3 dozluk birincil seri olarak kullanılabilir. IPV endikedir ve bileşenlerin hiçbirinde kontrendikasyon yoktur. ACIP durumları aynı zamanda HBsAg pozitif kadınlardan doğan 6 ay ile 6 yaş arasındaki bebeklerde HBV aşılama serisini tamamlamak için de kullanılabilir† [endikasyon dışı]. Yenidoğanlarda belirtilen başlangıç ​​HepB dozunda kullanılmamalıdır. Bebeklerde ve 6 hafta ile 6 yaş arası çocuklarda difteri, tetanoz ve boğmacanın önlenmesi için DTaP serisinde başlangıç ​​3 dozunda kullanılabilir. Ayrıca 1 veya 2 doz Infanrix DTaP alan çocuklarda ilk 3 doz DTaP serisini tamamlamak için de kullanılabilir; Farklı bir üreticiden alınan ≥1 doz DTaP aşısının ardından kullanılan Pediarix'in güvenliği ve etkililiğine ilişkin veri mevcut değildir. 3 dozluk Pediarix serisi alan çocuklar, önerilen çocukluk çağı aşılama planına göre DTaP ve IPV serilerini tamamlamalıdır. Üretici, DTaP serisini tamamlamak için dördüncü DTaP dozu için Infanrix kullanılmasını ve beşinci DTaP dozu için Infanrix DTaP veya DTaP-IPV (Kinrix) kullanılmasını önerir (bu aşılar Pediarix ile aynı boğmaca antijenlerini içerir).

DTaP -IPV/Hib (Pentacel): DTaP, IPV ve Hib aşısı dozları endike olduğunda ve bileşenlerin herhangi birine kontrendikasyon bulunmadığında, 6 haftalıktan 4 yaşına kadar olan bebek ve çocuklarda 4 dozluk seri olarak kullanılabilir. . DTaP serisini tamamlamak için, 2, 4, 6 ve 15 ila 18 aylıkken 4 dozluk Pentacel serisi alan çocukların, beşinci DTaP dozunu sağlamak üzere 4 ila 6 yaşlarında bir doz Daptacel alması gerekir. Pentacel ayrıca ≥1 doz Daptacel DTaP alan 6 haftalık ila 4 yaş arası bebeklerde ve çocuklarda da kullanılabilir. DTaP serisindeki ardışık dozlar için karışık Pentacel ve Daptacel dizilerinin veya diğer üreticilerin karışık Pentacel ve DTaP dizilerinin güvenliği ve immünojenitesi hakkında veriler mevcut değildir.

Tetanos toksoid adsorbe edilmiş (Td) içeren bir preparatla aktif immünizasyon kombinasyonu , DT, DTaP, Tdap) ve tetanoz immün globülini (TIG) ile pasif immünizasyon, tetanoza yatkın yaraları olan, tetanoza karşı yetersiz bağışıklık kazandırılmış veya tetanoz aşılama geçmişi belirsiz olan bireylerde temas sonrası profilaksi için kullanılır. (Kullanımlar bölümündeki Tetanoza Maruz Kalma Sonrası Profilaksi bölümüne bakın.)

DTaP ve Tdap, difteri, tetanoz veya boğmaca tedavisinde endike değildir.

Difteri ve tetanoz enfeksiyonları hastalıklara karşı bağışıklık kazandırmayabileceğinden, daha önce aşılanmamış veya eksik aşılanmış herhangi bir bireyde iyileşme anında difteri ve tetanoza karşı birincil bağışıklamayı başlatın veya tamamlayın. Boğmacanın hastalığa karşı kısa süreli bağışıklık sağlaması muhtemel olmasına rağmen, koruma zamanla zayıflar (enfeksiyondan 5-7 yıl sonra başlar); İyileşme anında boğmacaya karşı bağışıklamayı başlatın veya tamamlayın.

Yüksek Riskli Gruplarda Tetanos, Difteri ve Boğmacaya Karşı Temas Öncesi Aşılama

Hamile kadınlar tetanoz, difteri ve boğmacaya karşı yeterli düzeyde aşılanmalıdır; koruma, bebeklere anneden gelen antikorun transplasental transferi yoluyla sağlanır.

İdeal olarak, birincil bağışıklamayı tamamlayın ve hamilelikten önce uygun takviye dozlarını uygulayın. Tetanoza karşı (özellikle anne ve yenidoğan tetanozuna karşı) korumayı sağlamak için, hamileliğin ikinci veya üçüncü trimesterinde (ve 36. gebelik haftasından önce) birincil aşılama veya Td'nin takviye dozları verilebilir.

Daha önce aşılanmamış veya eksik aşılanmış hamile kadınlar için, ACIP ve diğerleri, tercihen üçüncü trimesterde (optimal olarak 27 ila 36. gebelik haftaları arasında) gerekli Td dozunun yerine bir Tdap dozunun kullanılmasını önermektedir. Ayrıca boğmacaya karşı koruma sağlamak için bu uzmanlar, önceki aşı geçmişine bakılmaksızın her hamilelikte bir doz Tdap verilmesini önermektedir. (Bkz. Gebelikte Dikkat Edilmesi Gerekenler.)

12 aydan küçük bebekler boğmaca açısından yüksek risk altındadır (erken bebeklik döneminde verilen başlangıç ​​DTaP dozlarıyla tam olarak korunamayacak kadar gençtir). ACIP ve AAP, bu tür bebeklere boğmaca bulaşma olasılığını azaltmak için, 12 aydan küçük bir bebekle yakın temasta bulunan veya yakın temasta bulunmayı öngören ergenlerin ve yetişkinlerin (örn. ebeveynler, kardeşler, büyükanne ve büyükbabalar, çocuk bakımı sağlayıcıları, sağlık personeli) tavsiye etmektedir. Daha önce bir doz almamışlarsa tek doz Tdap alırlar. Son Td dozundan bu yana geçen süreye bakılmaksızın, bebekle yakın temastan en az 2 hafta önce Tdap dozunu verin.

Sağlık personeli, difteri ve tetanoz toksoidleri içeren bir preparatla ve her 10 yılda bir Td'nin takviye dozlarıyla yaşa uygun birincil aşılamaya ilişkin belgeye sahip olmalıdır. Ayrıca daha önce doz aşı yaptırmamış tüm sağlık personeline (yaşlarına bakılmaksızın) tek doz Tdap önerilir.

Birincil aşı belgesi olmayan sağlık personeline 3 doz aşı yapın İlk doz için Tdap'ı ve sonraki birincil ve takviye dozları için Td'yi kullanan seri. Daha önce aşılanmış ve Tdap almamış sağlık personeline, son Td dozundan bu yana geçen süreye bakılmaksızın mümkün olan en kısa sürede tek doz Tdap verin; sonraki takviye dozları için Td'yi kullanın.

Aşılanmamış veya difteri, tetanoz ve boğmacaya karşı eksik aşılanmış yolcular önerilen kalan dozları seyahatten önce almalıdır.

Tetanoz, difteri ve boğmaca dünya çapında görüldüğünden CDC, seyahat edenlerin ABD'den ayrılmadan önce bu üç hastalığın tamamına karşı yeterli düzeyde aşı yaptırmalarını önermektedir.

Aşılanmamış veya eksik aşılanmış yetişkinler, ergenler ve 7 ila 10 yaş arası çocuklar Aşılanan kişilere tek doz Tdap verilmeli, ardından olağan yaşa uygun telafi aşılama programına göre önerilen kalan Td dozları uygulanmalıdır. Daha önce aşılanmış ancak Tdap almamış ≥11 yaşındaki yetişkinler ve ergenler, takviye dozu olarak tek doz Tdap (Td yerine) almalıdır. Seyahat öncesinde boğmacaya karşı koruma sağladığı belirtildiğinde, son Td dozundan bu yana geçen süreye bakılmaksızın Tdap uygulanabilir.

Aşılama serisinin yola çıkmadan önce tamamlanması gerekiyorsa yetişkinler, ergenler ve çocuklar hızlandırılmış bir aşılama programı alabilirler. dozlar arasında yaşa uygun minimum aralıklar kullanılarak. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Doza bakın.)

Difteriye Maruz Kalma Sonrası Profilaksi

Kültürle doğrulanmış veya difteri şüphesi olan bir bireyin evinde ve diğer yakın temasta bulunduğu kişilerde maruz kalma sonrası aşılama.

Aşılama durumu ne olursa olsun, kültürle doğrulanmış veya difteri şüphesi olan bir bireyin tüm ev halkı ve diğer yakın temaslıları, derhal anti-enfektif temas sonrası profilaksi almalıdır (tek IM doz penisilin G benzatin veya oral eritromisin 7 gün boyunca verilir). -10 gün). Anti-enfektifi vermeden önce kültür örnekleri alın ve kişiyi hastalık belirtileri açısından 7 gün boyunca gözlemlemeye devam edin.

Buna ek olarak, daha önce 3 dozdan az difteri toksoidi içeren preparat almış olanlar veya aşılanma durumu bilinmeyenler, adsorbe edilmiş difteri toksoidi içeren yaşa uygun bir preparattan ve birincil aşılama serisinden acil doz almalıdır. tamamlanmalıdır. Daha önce birincil aşılama serisini tamamlamış olan kişiler, son takviye dozundan bu yana ≥5 yıl geçmişse, adsorbe edilmiş difteri toksoidi içeren yaşa uygun bir preparatın takviye dozunu derhal almalıdır.

Difteri antitoksini (at) (ABD'de yeni bir araştırma ilacı [IND] protokolü kapsamında yalnızca CDC'den temin edilebilir) artık temaslılarda difteriye maruz kalma sonrası profilaksi için rutin olarak önerilmemektedir, ancak istisnai durumlarda tavsiye edilebilir Toksijenik Corynebacterium'a maruz kaldığı bilinen veya şüphelenilen bireylerde maruziyet sonrası profilaksi. Difteri antitoksini (at) elde etmek için 08:00 - 16:30 saatleri arasında 404-639-8257 numaralı telefondan CDC ile iletişime geçin. EST Pazartesi-Cuma veya CDC Acil Durum Operasyon Merkezi'ne mesai saatleri dışında, hafta sonları ve tatil günlerinde 770-488-7100 numaralı telefondan ulaşabilirsiniz.

Tetanoza Maruziyet Sonrası Profilaksi

Tetanoza eğilimli yaraları olan, daha önce adsorbe edilmiş tetanoz toksoidi içeren bir preparattan <3 doz almış veya tetanoz aşı durumu belirsiz olan bireylerde temas sonrası tetanoz profilaksisi.

Tetanozun maruziyet sonrası profilaksisi, bir doz tetanoz immün globulin (TIG) ile pasif immünizasyonla birlikte veya pasif immünizasyon olmadan, tetanoz toksoidi içeren bir preparatla aktif immünizasyonu içerir.

Tetanoza yatkın yaralar arasında (ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere) kir, dışkı, toprak veya tükürükle kontamine olmuş yaralar; derin yaralar; yanıklar; ezilme yaralanmaları; ve cansız veya nekrotik doku içeren yaralar. Tetanoz ayrıca görünüşte temiz, yüzeysel yaralar, cerrahi prosedürler, böcek ısırıkları, hayvan ısırıkları, diş enfeksiyonları, bileşik kırıklar, kronik yaralar ve enfeksiyonlar ve IV ilaç bağımlılığı ile de ilişkilendirilmiştir.

Yaralanma ve tetanoza maruz kalma olasılığı durumunda, TIG ile pasif bağışıklama olsun veya olmasın tetanoza karşı aktif bağışıklama ihtiyacı, bireyin aşı durumuna ve tetanoz basili ile kontaminasyon olasılığına (örn. sağlık durumu) bağlıdır. yara, kontaminasyon kaynağı).

Tablo 1, rutin yara tedavisinde tetanoza karşı aktif ve pasif aşılamaya yönelik ACIP kılavuzlarını özetlemektedir.

11 yaş ve üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde Td dozu yerine tercih edilen bir Tdap dozu Daha önce bir doz Tdap almamış olan yaş. Daha önce bir doz Tdap almış olan bu yaş grubundaki bireylerde Td kullanın. Daha önce bir doz Tdap almış olan bu yaş grubundaki bireylerde Td kullanın.

Td yetişkinlerde, ergenlerde ve 7 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılır. 6 haftadan 6 yaşına kadar olan çocuklar için genellikle DTaP endikedir ancak boğmaca antijenleri kontrendike ise DT kullanılabilir. Adsorbe edilmiş tek antijenli tetanoz toksoidi ABD'de ticari olarak mevcut değildir.

Daha önce yalnızca 3 doz tetanoz toksoid sıvısı (ABD'de artık ticari olarak mevcut değildir) alınmışsa, tetanoz toksoidi içeren bir preparat olarak dördüncü dozu verin adsorbe edildi.

Evet, eğer tetanoz toksoidi içeren preparatın son dozunun üzerinden 10 yıl geçtiyse.

Evet, son tetanoz toksoid dozunun üzerinden 5 yıl geçtiyse - müstahzar içeren; daha sık takviye dozlarına ihtiyaç duyulmaz ve olumsuz etkileri artırabilir.

MMWR Recomm Rep. 2006'da yayınlanan difteri, tetanoz ve boğmacanın önlenmesine ilişkin Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi'nin (ACIP) Tavsiyelerinden uyarlanmıştır; 55(RR-3):1-43 ve MMWR Tavsiye Temsilcisi 2006; 55(RR-17):1-37.

Tablo 1. Rutin Yara Yönetiminde Tetanoz Profilaksisine İlişkin Özet Kılavuz195196237

Alınan Önceki Tetanoz Toksoidi Adsorbe Edilmiş Dozları

Temiz, Küçük Yaralar

p>

Diğer Tüm Yaralar

Tdap veya Td

TIG

Tdap veya Td

TIG

Bilinmiyor veya <3

Evet

Hayır

Evet

Evet

≥3

Hayır

Hayır

Hayır

Hayır

Tetanoz aşı durumu bilinmeyen veya belirsiz olan herhangi bir kişinin aşı olduğu düşünülmelidir. daha önce adsorbe edilmiş tetanoz toksoid dozu yoktu.

ACIP ve diğerleri, daha önce bu tedaviyi almamış ≥11 yaşındaki (≥65 yaş dahil) bireylerde maruziyet sonrası profilaksi için Td dozu yerine tek doz Tdap kullanılmasını önermektedir. bir doz Tdap. Daha önce Tdap almış olanlar, temas sonrası profilaksi için Td almalıdır.

Anti-enfektifler, hali hazırda oluşmuş ekzotoksini nötralize etmedikleri ve toksin üreten bitkisel formlara dönebilen C. tetani sporlarını yok edemedikleri için tetanozla temas sonrası profilaksi için endike değildir.

Boğmacaya Maruz Kalma Sonrası Profilaksi

Boğmacalı bir kişinin evde ve diğer yakın temasta bulunduğu kişilerde maruz kalma sonrası aşılama.

Aşılama durumu veya yaşı ne olursa olsun, boğmaca şüphesi olan bir bireyin tüm ev halkı ve diğer yakın temaslıları, B. pertussis'e karşı bir anti-enfektif aktif madde (genellikle azitromisin, klaritromisin, eritromisin; alternatif olarak eş zamanlı olarak) ile profilaksi almalıdır. -trimoksazol).

Ayrıca, DTaP ile birincil bağışıklamayı tamamlamamış, 7 yaş altı tüm yakın temaslılar, dozlar arasında minimum aralıklarla aşılama serisini tamamlamalıdır. Üçüncü DTaP dozunu maruziyetten ≥6 ay önce almış olanlar dördüncü dozu almalıdır.

ACIP ve AAP, tüm yetişkinlerde, ergenlerde ve 7 yaş ve üzeri çocuklarda tek doz Tdap yapılmasını önermektedir. Daha önce bir doz almamış olanlar ve boğmaca salgınları sırasında veya boğmacalı bir bireyle yakın temasta oldukları için (örn. ailede, yatılı bir tesiste, okulda, okulla ilgili bir faaliyette) boğmaca riski yüksek olanlar; buna DTaP aşılama serisini tamamlamamış 7 ila 10 yaş arası† [endikasyon dışı] çocuklar da dahildir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

Yönetim

IM Yönetimi

DTaP (Daptacel, Infanrix): IM enjeksiyonu ile yönetin.

Tdap (Adacel, Boostrix): IM enjeksiyonu ile yönetin.

DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP-IPV/Hib (Pentacel): IM enjeksiyonu ile yönetin.

DTaP, Tdap veya DTaP ve diğer antijenleri içeren kombinasyon aşılarını IV, intradermal veya sub-Q uygulamayın.

Kas içine iletimi sağlamak için kişinin yaşına ve vücut kitlesine, enjeksiyon yerindeki yağ dokusu ve kas kalınlığına ve enjeksiyon tekniğine uygun iğne uzunluğu kullanılarak cilde 90° açıyla İM enjeksiyonlar yapın. .

Hastanın yaşına bağlı olarak, uyluğun anterolateral kaslarına veya deltoid kasına IM uygulayın. 6 haftalıktan 2 yaşına kadar olan bebek ve çocuklarda uyluğun ön tarafı tercih edilir; Alternatif olarak, kas kütlesi yeterli ise 1-2 yaş arası deltoid kas da kullanılabilir. Yetişkinlerde, ergenlerde ve 3 yaş ve üzeri çocuklarda deltoid kas tercih edilir.

Gluteal bölgeye veya majör sinir gövdesinin bulunabileceği bölgelere uygulamaktan kaçının. Özel durumlar nedeniyle (örn. diğer bölgelerin fiziksel olarak tıkanması) 12 aydan küçük bebekler için gluteal kas seçilirse, klinisyenin enjeksiyondan önce anatomik noktaları belirlemesi önemlidir.

Senkop (vazovagal veya vazodepresör) aşılamadan sonra reaksiyon; bayılma) meydana gelebilir; geçici nörolojik bulgular (örn. görme bozukluğu, parestezi, tonik-klonik uzuv hareketleri) eşlik edebilir. En sık ergenlerde ve genç erişkinlerde görülür. Düşme yaralanmasını önlemek ve senkop sonrası serebral perfüzyonu yeniden sağlamak için prosedürler uygulayın. Aşılananların aşılama sırasında ve sonrasında 15 dakika boyunca oturması veya uzanması durumunda senkop ve ikincil yaralanmalar önlenebilir. Senkop meydana gelirse semptomlar düzelene kadar hastayı gözlemleyin.

Tetanozun maruziyet sonrası profilaksisi için adsorbe edilmiş tetanoz toksoidi içeren bir preparatla aktif immünizasyona ek olarak TIG ile pasif immünizasyon endike olduğunda, farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak TIG ile eş zamanlı olarak DTaP veya Tdap verilebilir. (Kullanımlar bölümündeki Tetanoza Maruz Kalma Sonrası Profilaksi'ye bakın.)

Yaşa uygun diğer aşılarla aynı anda yapılabilir. (Bkz. Etkileşimler.)

Tek bir sağlık bakımı ziyareti sırasında birden fazla aşı uygulandığında, her parenteral aşıyı farklı bir şırıngayla ve farklı enjeksiyon bölgelerinden yapın. Oluşabilecek herhangi bir yerel olumsuz etkinin uygun şekilde tanımlanmasına olanak sağlamak için enjeksiyon bölgelerini en az 1 inç (anatomik olarak mümkünse) ayırın.

DTaP (Daptacel, Infanrix)

Başka herhangi bir aşıyla karıştırmayın.

Kullanmadan hemen önce flakonu veya önceden doldurulmuş şırıngayı iyice çalkalayın. Çalkalama sonrasında düzgün, bulanık, beyaz bir süspansiyon olarak görünmelidir; partikül madde içeriyorsa, rengi solmuşsa veya yeniden süspanse edilemiyorsa atın.

Tdap (Adacel, Boostrix)

Başka hiçbir aşıyla karıştırmayınız.

Kullanmadan hemen önce flakonu veya önceden doldurulmuş şırıngayı iyice çalkalayın. Çalkalama sonrasında düzgün, bulanık, beyaz bir süspansiyon olarak görünmelidir; partikül madde içeriyorsa, rengi solmuşsa veya yeniden süspanse edilemiyorsa atın.

DTaP-IPV (Kinrix)

Başka herhangi bir aşıyla karıştırmayın.

Kullanmadan hemen önce flakonu veya önceden doldurulmuş şırıngayı kuvvetlice çalkalayın. Çalkalama sonrasında düzgün, bulanık, beyaz bir süspansiyon olarak görünmelidir; partikül madde içeriyorsa, rengi bozulmuşsa veya yeniden süspanse edilemiyorsa atın.

DTaP-IPV (Quadracel)

Başka herhangi bir aşıyla karıştırmayın.

Tek dozluk flakonu hemen iyice çalkalayın. Kullanmadan önce. Çalkalandıktan sonra düzgün, beyaz, bulutlu bir süspansiyon görünmelidir; partikül madde içeriyorsa, rengi solmuşsa veya yeniden süspanse edilemiyorsa atın.

DTaP-HepB-IPV (Pediarix)

Başka aşılarla karıştırmayın.

Kullanmadan hemen önce önceden doldurulmuş şırıngayı kuvvetlice çalkalayın. Çalkalama sonrasında düzgün, bulanık, beyaz bir süspansiyon olarak görünmelidir; partikül madde içeriyorsa, rengi solmuşsa veya yeniden süspanse edilemiyorsa atın.

DTaP-IPV/Hib (Pentacel)

Difteri, tetanoz, boğmaca içeren tek dozluk sabit kombinasyonlu aşı şişelerini içeren kit olarak ticari olarak mevcuttur. ve çocuk felci virüsü antijenleri (DTaP-IPV aşısı) ve tek dozluk liyofilize Hib aşısı şişeleri (ActHIB).

Uygulamadan önce, tek dozluk liyofilize ActHIB aşısı şişesini, tek dozluk liyofilize ActHIB aşısının tüm içeriğini ekleyerek yeniden oluşturun. difteri, tetanoz, boğmaca, çocuk felci virüsü ve Hib antijenlerini içeren kombine bir preparat sağlamak üzere üreticinin talimatlarına göre DTaP-IPV aşısının doz şişesi. Bulanık, homojen beyaz ila kirli beyaz (sarı renkte) bir süspansiyon elde edilene kadar yavaşça karıştırın.

Sulandırıldıktan hemen sonra uygulayın.

DTaP-IPV/Hib'in hiçbir bileşenini karıştırmayın. (Pentacel) herhangi başka bir aşı veya solüsyonla birlikte kullanın.

Dozaj

Dozaj programı (yani doz sayısı) ve birincil ve/veya destekleyici bağışıklama için spesifik hazırlık (ör. DTaP, Tdap) (DTaP içeren karma aşı) yaşa bağlı olarak değişmektedir. Kullanılan spesifik preparat için yaşa uygun tavsiyeleri izleyin.

Birincil veya destekleyici aşılama serilerinde farklı DTaP aşılarının birbirinin yerine kullanılabilirliğine ilişkin sınırlı veri mevcuttur. ACIP, başlangıç ​​dozu için kullanılan aynı DTaP preparatının, mümkün olduğunda birincil ve takviye aşılama serilerini tamamlamak için kullanılmasını tavsiye etse de, daha önce kullanılan belirli bir DTaP aşısı bilinmiyorsa veya mevcut değilse, seriyi tamamlamak için mevcut yaşa uygun herhangi bir DTaP aşısı kullanılmalıdır.

En iyi korumayı sağlamak için, birincil aşı serisini ve önerilen takviye dozlarını eksiksiz olarak uygulayın. Dozlar arasında önerilenden daha uzun bir aralığa neden olan kesintiler, elde edilen nihai bağışıklığa müdahale etmemelidir; ek doz vermeye veya aşı serisine baştan başlamaya gerek yoktur.

Pediatrik Hastalar

Difteri, Tetanoz ve Boğmacanın Önlenmesi Bebekler ve 6 Haftadan 6 Yaşına Kadar Çocuklar (DTaP; Daptacel, Infanrix) IM

Her doz 0,5 mL'dir.

Birincil bağışıklama, bir dizi 3 birincil doz ve 1 veya 2 takviye dozundan oluşur.

ACIP, AAP ve diğerleri ilk 4 dozun 2, 4, 6 ve 15 ila 18 aylıkken uygulanmasını önermektedir. Üçüncü dozun üzerinden en az 6 ay geçmiş olması koşuluyla, dördüncü (güçlendirme) dozu 12 aylıktan itibaren verilebilir.

4 ila 6 yaşlarında (genellikle anaokuluna veya ilkokula başlamadan hemen önce), <4 yaşında serinin dördüncü dozunu alan kişilere beşinci (takviye) dozu verin. Dördüncü dozun ≥4 yaşında verilmesi durumunda beşinci doza gerek yoktur.

Toplumda boğmaca yaygınsa veya seyahatten önce maruziyet öncesi aşılama gerekiyorsa, aşılama serisini 6 haftalık gibi erken bir zamanda başlatabilir ve ilk 3 doz arasında en az 4 haftalık bir aralık kullanabilir.

Hızlandırılmış program gerekiyorsa (örneğin, yetişmek için veya seyahatten önce), ilk ziyarette bir doz verin (minimum 6 haftalıkken); birinci dozdan sonra 4 hafta arayla (minimum aralık) ikinci ve üçüncü dozları, üçüncü dozdan sonra ise 6 ay arayla (minimum aralık) dördüncü ve beşinci dozları verin. Dördüncü dozun ≥4 yaşında verilmesi durumunda beşinci doza gerek yoktur.

Bebekler ve 6 Hafta ile 4 Yaş Arası Çocuklar (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) IM

Her doz 0,5 mL'dir.

Difteri, tetanoz, boğmaca, çocuk felci virüsü ve Hib, 6 haftalık ila 4 yaş arası çocuklarda endikedir.

Daha önce aşılanmamış 6 hafta ila 4 yaş arası çocuklara, Pentacel 4 dozluk bir seri halinde verilir. 2, 4, 6 ve 15 ila 18 aylıkken dozları verin. Başlangıç ​​dozu genellikle 2 aylıkken verilir ancak 6 haftalık gibi erken bir zamanda da verilebilir.

4. aşıyı alan çocuklarda difteri, tetanoz ve boğmacaya karşı önerilen birincil ve destekleyici aşılama serilerini tamamlamak için -doz Pentacel rejimi 2, 4, 6 ve 15 ila 18 aylıkken, beşinci dozu DTaP (Daptacel) olarak 4 ila 6 yaşlarında verin. Pentacel'i 4 ila 6 yaş arasında belirtilen DTaP takviye dozu için kullanmayın; ancak Pentacel dozunun yanlışlıkla ≥5 yaşında verilmesi durumunda ACIP, bu dozun geçerli bir doz olarak sayılabileceğini belirtiyor.

4 doz alan çocuklarda çocuk felci virüsüne karşı önerilen aşılama serisinin tamamlanması için 2, 4, 6 ve 15 ila 18 aylıkken Pentacel rejimi, 4 ila 6 yaşlarında IPV (IPV; IPOL veya DTaP-IPV; Kinrix) içeren yaşa uygun aşının ek bir takviye dozunu verir. Bu, ACIP tarafından kabul edilebilir kabul edilen 5 dozluk bir IPV serisi sağlar. Optimum rapel yanıtını sağlamak için, dördüncü Pentacel dozu ile beşinci IPV dozu arasındaki minimum aralık 6 ay olmalıdır.

Daha önce ≥1 doz DTaP (Daptacel) almış olan 6 hafta ila 4 yaş arası bebeklerde ve çocuklarda. ), IPV ve Hib aşısı dozlarının da belirtilmesi ve herhangi bir bileşene kontrendikasyon olmaması durumunda Pentacel, DTaP aşılama serisini tamamlamak için kullanılabilir.

Daha önce ≥1 doz IPV almış olan 6 hafta ila 4 yaş arası bebeklerde ve çocuklarda, DTaP ve Hib aşısı dozlarının da belirtilmesi ve herhangi bir kontrendikasyonun bulunmaması halinde, Pentacel IPV aşılama serisini tamamlamak için kullanılabilir. bireysel bileşenlerden oluşur.

Daha önce ≥1 doz Hib aşısı almış olan 6 hafta ila 4 yaş arası bebeklerde ve çocuklarda, IPV ve DTaP dozlarının da belirtildiği ve mevcut durumlarda Hib aşılama serisini tamamlamak için Pentacel kullanılabilir. herhangi bir bileşene kontrendikasyon yoktur. Seriyi tamamlamak için farklı üreticilerin Hib aşıları kullanılırsa, Hib antijeni içeren toplam 4 doz aşı (3 birincil ve bir takviye dozu) gereklidir.

Bebekler ve 6 Hafta ile 6 Yaş Arası Çocuklar (DTaP) -HepB-IPV; Pediarix) IM

Her doz 0,5 mL'dir.

6 haftadan 6 yaşına kadar olan çocuklarda difteri, tetanoz, boğmaca, hepatit B ve çocuk felci virüsüne karşı aşılama endike olduğunda kullanılabilir HBsAg-negatif kadınlardan doğan yaşta. ACIP, bu sabit kombinasyonlu aşının, HBsAg pozitif kadınlardan doğan 6 haftalık ila 6 yaş arası veya daha büyük bebeklerde HBV aşılama serisini tamamlamak için de kullanılabileceğini belirtiyor† [endikasyon dışı].

Daha önce. aşılanmamış bebeklere ve 6 haftalıktan 6 yaşına kadar olan çocuklara Pediarix 3 dozluk bir seri halinde verilir. Dozları 2, 4 ve 6 aylıkken verin (6 ila 8 haftalık aralıklarla, tercihen 8 haftalık aralıklarla). Başlangıç ​​dozu genellikle 2 aylıkken verilir, ancak 6 haftalık gibi erken bir zamanda da verilebilir.

3. aşıyı alan çocuklarda difteri, tetanoz ve boğmacaya karşı önerilen birincil ve destekleyici aşılama serilerini tamamlamak için -doz Pediarix serisi, eğer endikeyse dördüncü veya beşinci doz DTaP uygulayın. Üretici, 15 ila 18 aylıkken dördüncü DTaP dozu olarak DTaP (Infanrix) kullanılmasını ve bu aşılar içerdiğinden 4 ila 6 yaşlarında beşinci DTaP dozu olarak DTaP (Infanrix) veya DTaP-IPV (Kinrix) kullanılmasını önermektedir. Pediarix ile aynı boğmaca antijenleri.

3 dozluk Pediarix serisini alan çocuklarda çocuk felci virüsüne karşı önerilen aşı serisini tamamlamak için, 4 ila 6 yaşları arasında bir doz monovalan IPV (IPOL) uygulayın.

Daha önce 1 veya 2 doz DTaP (Infanrix) almış olan 6 hafta ila 6 yaş arası bebeklerde ve çocuklarda, IPV ve HepB aşısı da endikedir ve bileşenlerin hiçbirinde kontrendikasyon yoktur. Diğer üreticilere ait ≥1 doz DTaP aşısının ardından kullanılan Pediarix'in güvenliliği ve etkililiğine ilişkin veriler mevcut değildir.

Daha önce bir doktordan 1 veya 2 doz IPV almış olan 6 hafta ile 6 yaş arasındaki bebeklerde ve çocuklarda. Farklı bir üreticiye bağlı olarak, DTaP ve HepB aşısı dozlarının da belirtilmesi ve bileşenlerin herhangi birine kontrendikasyon olmaması durumunda, IPV aşılama serisinin ilk 3 dozunu tamamlamak için Pediarix kullanılabilir.

Bebeklerde ve Daha önce 1 veya 2 doz başka bir HepB aşısı (tek değerli veya karma aşı) almış olan 6 hafta ila 6 yaş arası çocuklarda, IPV ve DTaP dozlarının da belirtilmesi durumunda 3 dozluk HepB aşılama serisini tamamlamak için Pediarix kullanılabilir ve bireysel bileşenlerin herhangi birine kontrendikasyon yoktur. HepB aşısının yenidoğanlarda belirtilen başlangıç ​​dozunda kullanmayın. Doğumda veya doğumdan kısa bir süre sonra bir doz HepB aşısı yapılan bebeklerde 3 dozluk Pediarix serisi kullanılabilmesine rağmen, üretici bu tür bebeklerde aşının güvenliğine ilişkin verilerin sınırlı olduğunu belirtmektedir. Daha önce >1 doz HepB aşısı almış olanlarda 3 dozluk Pediarix serisinin kullanımını destekleyen veriler mevcut değildir.

4 ila 6 Yaş Arası Çocuklar (DTaP-IPV; Kinrix, Quadracel) IM

Her doz 0,5 mL'dir.

4 ila 6 yaş arası çocuklarda difteri, tetanoz, boğmaca ve çocuk felci virüsüne karşı aşılama endike olduğunda kullanılabilir.

Kinrix: DTaP (Infanrix) ve/veya DTaP-HepB-IPV ( Pediarix).

Quadracel: Pentacel (DTaP-IPV/Hib) ile birincil bağışıklama alan 4 ila 6 yaş arası çocuklarda DTaP aşılama serisinin beşinci dozunu ve IPV aşılama serisinin dördüncü veya beşinci dozunu sağlamak için kullanılır. ve/veya Daptacel (DTaP).

Daha Önce Aşılanmamış 7-10 Yaş Arası Çocuklar† (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Olağan doz 0,5 mL'dir.

Birincil aşılamanın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiş olsa da, ACIP, boğmaca antijenleri kontrendike olmadığı veya gerekli olmadığı sürece, daha önce aşılanmamış veya eksik aşılanmış 7 ila 10 yaş arası çocuklarda† birincil aşılamanın tek doz Tdap içermesini önermektedir. kullanılmamalıdır.

ACIP ve diğerleri, daha önce aşılanmamış 7 ila 10 yaş arasındaki çocuklarda telafi aşılaması için tercih edilen birincil aşılama programının, tek doz Tdap ve ardından Tdap'tan 1-2 ay sonra verilen bir doz Td olduğunu belirtmektedir. ve ilk Td dozundan 6-12 ay sonra ikinci bir Td dozu verilir. Alternatif olarak Td dozlarından herhangi birinin yerine Tdap koyun. Bu çocuklara 11 ila 12 yaşları arasında Tdap takviye dozu vermeyin.

Daha Önce Aşılanmamış 11-18 Yaş Arası Ergenler (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Genel doz 0,5 mL'dir.

Birincil aşılama için Tdap'ın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiş olsa da, ACIP, boğmaca antijenleri kontrendike olmadığı sürece veya daha önce aşılanmamış veya eksik aşılanmış 11 ila 18 yaş arası ergenlerde birincil aşılamanın tek bir doz Tdap içermesini önermektedir. kullanılmamalı.

ACIP ve diğerleri, daha önce aşılanmamış 11 ila 18 yaş arasındaki ergenlerde telafi aşılaması için tercih edilen birincil aşılama programının, tek doz Tdap ve ardından Tdap'tan en az 4 hafta sonra verilen bir doz Td olduğunu belirtmektedir. İlk Td dozundan 6-12 ay sonra ikinci bir Td dozu verilir. Alternatif olarak Td'nin 3 dozundan herhangi birinin yerine Tdap koyun.

10-18 Yaş Arası Adölesanlarda Takviye Dozu (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Takviye dozu 0,5 mL'dir.

Difteri ve tetanoza karşı yeterli bağışıklığı sürdürmek için ACIP ve diğerleri, difteri ve tetanoz toksoidleri (DTaP, DTP [ABD'de ticari olarak mevcut değildir], DT, Td) son dozdan bu yana en az 5 yıl geçmiş olması koşuluyla, 11 ila 12 yaşları arasında difteri ve tetanoz toksoidleri içeren bir preparatın takviye dozunu almak.

Ergenler aynı zamanda boğmaca riski altında olduğundan, ACIP ve diğerleri, daha önce verilmemişse veya boğmaca olmadıkça, 11 ila 18 yaş arası (tercihen 11 ila 12 yaş arası) ergenlerde güçlendirici tedavi için Tdap'i (Td yerine) önermektedir. antijenler kontrendikedir veya kullanılmamalıdır. Son difteri ve tetanoz toksoid dozundan bu yana geçen süreye bakılmaksızın Tdap dozunu verin.

Daha önce Tdap almamış ve 12 aydan küçük bir bebekle yakın temasta bulunmayı öngören ergenler: En az 2 Tdap dozu verin. Difteri ve tetanoz toksoidleri (örn. Td) içeren aşının son dozundan bu yana geçen süreye bakılmaksızın, bebekle yakın temasa başlamadan haftalar önce.

Difteri Bilinen veya Şüpheli Difteri IM'li Bireyin Evdeki Difteri ve Diğer Yakın Temaslı Kişilerinin Temas Sonrası Profilaksisi

Daha önce 3 dozdan az difteri toksoidi içeren preparat almış veya aşılama durumu bilinmeyen bireyler: Difteri toksoidi adsorbe edilmiş, yaşa uygun bir preparattan derhal doz verin ve birincil aşılama serisini tamamlayın.

Daha önce birincil aşılama serisini tamamlamış ancak son 5 yıl içinde doz almamış bireyler: Difteri toksoidi adsorbe edilmiş, yaşa uygun bir preparattan takviye dozunu verin.

Anti-enfektif temas sonrası profilaksiye yardımcı olarak kullanılır. (Kullanımlar bölümündeki Difteriye Maruz Kalma Sonrası Profilaksi'ye bakın.)

Tetanozun Temas Sonrası Profilaksisi

Adsorbe edilmiş tetanoz toksoidi içeren bir preparatın acil dozu, bir TIG dozu ile veya bu doz olmadan endike olabilir. (Kullanımlar bölümünde Tetanoza Maruz Kalma Sonrası Profilaksi'ye bakın.)

Yara bakımı, tetanozla temas sonrası profilaksinin önemli bir parçasıdır. Aşı durumuna bakılmaksızın yara bakımı gereklidir. Özellikle kir veya nekrotik doku varsa yaraları uygun şekilde temizleyin ve debride edin; tüm nekrotik doku ve yabancı maddeleri çıkarın.

10-18 Yaş Arası Ergenler (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Acil takviye dozu 0,5 mL'dir.

Daha önce 3 dozdan az tetanoz toksoidi içeren preparat almış olan bireyler: Bir yaralanma veya tetanoza olası maruz kalma meydana gelirse, mümkün olan en kısa sürede adsorbe edilmiş tetanoz toksoidi içeren yaşa uygun preparatın acil takviye dozunu verin.

Daha önce ≥3 doz tetanoz toksoidi içeren preparat almış olan bireyler: Yaralanma temiz, küçük bir yara ise (tetanoza eğilimli değil) ve > Tetanoza karşı birincil aşılamanın veya tetanoz toksoidi içeren preparatın son takviye dozunun üzerinden 10 yıl geçmiş olmalıdır. Yaralanma genişse (orta derecede veya tetanoza çok yatkınsa), tetanoza karşı birincil aşılamanın üzerinden >5 yıl geçmişse veya son takviye dozundan sonra emilmiş tetanoz toksoidi içeren yaşa uygun preparatın acil takviye dozunu verin.

Çoğu kişi için Td, acil takviye dozları için endikedir. Daha önce Tdap almamış olanlarda Td yerine tek doz Tdap kullanın. Tdap mevcut değilse veya daha önce uygulanmışsa Td'yi kullanın.

Boğmaca Bebekleri ve 6 Haftadan 6 Yaşına Kadar Çocuklarda Temas Sonrası Profilaksi (DTaP; Daptacel, Infanrix) IM

DTaP ile birincil bağışıklamayı tamamlamamış boğmacalı bir bireyin hane halkı ve diğer yakın temaslıları: dozlar arasında minimum aralık bulunan aşılama serileri. Üçüncü DTaP dozunu maruziyetten ≥6 ay önce almış olanlara dördüncü doz DTaP verin; Maruziyetten ≥3 yıl önce dördüncü dozunu alanlara beşinci dozu verin.

Anti-enfektif maruziyet sonrası profilaksiye yardımcı olarak kullanılır. (Kullanımlar bölümünde Boğmacaya Maruz Kalma Sonrası Profilaksi'ye bakınız.)

10-18 Yaş Arası Ergenler (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Takviye dozu 0,5 mL'dir.

Boğmaca salgınları nedeniyle veya boğmaca hastası bir kişiyle yakın temasta bulundukları için boğmaca riski yüksek olan kişiler: Daha önce doz almamış olanlarda Tdap'ın takviye dozunu düşünün.

Anti-enfektif temas sonrası profilaksiye yardımcı olarak kullanılır. (Kullanımlar bölümündeki Boğmacaya Maruz Kalma Sonrası Profilaksi'ye bakın.)

Yetişkinler

19 Yaş ve Üzeri Yetişkinlerde Difteri, Tetanoz ve Boğmacanın Birincil Aşılanması† (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Genel doz 0,5 mL'dir.

Birincil aşılama için Tdap'ın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiş olsa da, ACIP ve diğerleri, daha önce aşılanmamış veya eksik aşılanmış ≥19 yaşındaki yetişkinlerde difteri ve tetanoza karşı birincil aşılamanın tek bir doz Tdap içermesini önermektedir. boğmaca antijenleri kontrendike olmadığı veya kullanılmaması gerektiği sürece.

Daha önce aşılanmamış yetişkinler: ACIP ve diğerleri, tercih edilen birincil aşılama programının tek doz Tdap, ardından Tdap'tan en az 4 hafta sonra bir Td dozu ve ilk Td dozundan 6-12 ay sonra ikinci bir Td dozu olduğunu belirtmektedir. Alternatif olarak Td'nin 3 dozundan herhangi birinin yerine Tdap koyun.

19 Yaş ve Üzeri Erişkinlerde Takviye Dozu (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Takviye dozu 0,5 mL'dir.

Difteri ve tetanoza karşı birincil aşı alan yetişkinlere her 10 yılda bir rutin Td takviye dozları uygulanmalıdır. Ek olarak, yaralanma ve tetanoz enfeksiyonuna maruz kalma olasılığı durumunda acil Td takviye dozu endike olabilir.

Yetişkinler boğmaca riski altında olabileceğinden, ACIP ve diğerleri tek doz Tdap önermektedir (bunun yerine) Boğmaca antijenleri kontrendike olmadığı veya kullanılmaması gerektiği sürece, daha önce Tdap almamış ≥19 yaşındaki yetişkinlerde (≥65 yaşındakiler dahil) takviye dozu gerektiğinde. Belirtildiği takdirde, difteri veya tetanoz toksoidleri (örn. Td) içeren aşının son dozundan bu yana geçen süreye bakılmaksızın Tdap dozunu verin. Sonraki takviye dozları için Td'yi kullanın.

Daha önce Tdap almamış ve 12 aydan küçük bir bebekle yakın temasta bulunan veya yakın temas kurmayı öngören ≥19 yaşındaki yetişkinler: Bebekle yakın temasa başlamadan en az 2 hafta önce Tdap dozunu verin , difteri ve tetanoz toksoidleri (örn., Td) içeren aşının son dozundan bu yana geçen süreye bakılmaksızın.

Daha önce Tdap almamış ≥65 yaş yetişkinler: FDA tarafından yalnızca Tdap (Boostrix) etiketlenmiş olmasına rağmen bu yaş grubunda ACIP, Tdap (Adacel) veya Tdap'in (Boostrix) kullanılabileceğini belirtir.

Bilinen veya Şüpheli Difteri IM'si Olan Bir Bireyin Difteri Hanesinde ve Diğer Yakın Temaslı Kişilerinde Temas Sonrası Profilaksi

Daha önce

almış kişiler 3 doz difteri toksoidi içeren veya aşılanma durumu bilinmeyen bir preparat: Difteri toksoidi adsorbe edilmiş yaşa uygun bir preparattan derhal bir doz verin ve birincil aşılama serisini tamamlayın.

Daha önce birincil aşılama serisini tamamlamış ancak son 5 yıl içinde doz almamış bireyler: Difteri toksoidi adsorbe edilmiş, yaşa uygun bir preparattan takviye dozunu verin.

Anti-enfektif temas sonrası profilaksiye yardımcı olarak kullanılır. (Kullanımlar bölümündeki Difteriye Maruz Kalma Sonrası Profilaksi'ye bakın.)

Tetanozun Temas Sonrası Profilaksisi

Adsorbe edilmiş tetanoz toksoidi içeren bir preparatın acil dozu, bir TIG dozu ile veya bu doz olmadan endike olabilir. (Kullanımlar bölümündeki Tetanos Temas Sonrası Profilaksisine bakın.)

Yara bakımı, tetanozun temas sonrası profilaksisinin önemli bir parçasıdır. Aşı durumuna bakılmaksızın yara bakımı gereklidir. Özellikle kir veya nekrotik doku mevcutsa, yaraları uygun şekilde temizleyin ve debride edin; tüm nekrotik doku ve yabancı maddeleri uzaklaştırın.

Erişkinler ≥19 Yaş (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Acil takviye dozu 0,5 mL'dir.

Daha önce 3 dozdan az tetanoz toksoidi içeren preparat almış olan veya aşı durumu bilinmeyen bireyler: Yaralanma ve olası maruziyet durumunda mümkün olan en kısa sürede adsorbe edilmiş tetanoz toksoidi içeren yaşa uygun preparatın acil takviye dozunu verin tetanoz meydana gelir.

Daha önce ≥3 doz tetanoz toksoidi içeren preparat almış olan bireyler: Yaralanma temiz, küçük bir yaraysa (tetanoza eğilimli değil) ve >10 dozda ise emdirilmiş tetanoz toksoidi içeren yaşa uygun preparatın acil takviye dozunu verin. Tetanoza karşı birincil aşılamanın veya tetanoz toksoidi içeren preparatın son takviye dozunun üzerinden yıllar geçmişse. Yaralanma genişse (orta derecede veya tetanoza çok yatkınsa), tetanoza karşı birincil aşılamanın üzerinden >5 yıl geçmişse veya son takviye dozundan sonra emilmiş tetanoz toksoidi içeren yaşa uygun preparatın acil takviye dozunu verin.

Çoğu yetişkin için Td, acil takviye dozları için endikedir. Daha önce Tdap almamış ≥19 yaş (≥65 yaş dahil) yetişkinlerde tek doz Tdap (Td yerine) kullanın. Tdap mevcut değilse veya daha önce uygulanmışsa Td'yi kullanın.

19 ila 64 Yaş Arası Boğmaca Yetişkinlerinde Temas Sonrası Profilaksi (Tdap; Adacel, Boostrix) IM

Boğmaca salgınları nedeniyle veya boğmacalı bir bireyle yakın temasta oldukları için boğmaca riski yüksek olan bireyler: Daha önce doz almamış olanlarda Tdap'ın takviye dozu (0,5 mL).

Anti-enfektif maruziyet sonrası profilaksiye yardımcı olarak kullanılır. (Kullanımlar bölümünde Boğmacaya Maruz Kalma Sonrası Profilaksi bölümüne bakın.)

Özel Popülasyonlar

Karaciğer Yetmezliği

Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

Böbrek Yetmezliği< /h4>

Belirli bir dozaj önerisi yok.

Geriatrik Hastalar

Belirli bir dozaj önerisi yok.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar DTaP (Daptacel, Infanrix) veya Tdap (Adacel, Boostrix)
  • Önceki DTaP dozundan veya herhangi bir aşı bileşeninden sonra şiddetli alerjik reaksiyon (örn. anafilaksi), veya tetanoz, difteri veya boğmaca antijenlerini içeren herhangi bir aşı. (Dikkat edilmesi gerekenler bölümündeki Hassasiyet Reaksiyonları bölümüne bakın.)
  • Ensefalopati (örn. koma, bilinç düzeyinde azalma, uzun süreli nöbetler), boğmaca antijenleri içeren bir aşının önceki dozundan sonraki 7 gün içinde ortaya çıkan tanımlanabilir başka bir nedene bağlanamaz.
  • İlerleyici nörolojik bozukluk; çocukluk çağı spazmları, kontrolsüz epilepsi veya ilerleyici ensefalopati dahil. (Bkz. Guillain-Barré Sendromu ve Dikkat Edilmesi Gereken Diğer Nörolojik Bozukluklar.)
    • DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel)
  • Şiddetli alerjik reaksiyon (örn. anafilaksi) ) aşıdaki herhangi bir bileşene (örneğin neomisin, polimiksin B) veya difteri, tetanoz, boğmaca veya çocuk felci virüsü antijenleri içeren herhangi bir aşının önceki dozundan sonra.
  • Başka bir tanımlanabilir nedene bağlanamayan boğmaca içeren aşının bir dozundan sonraki 7 gün içinde ensefalopati (örn. koma, bilinç kaybı, uzamış nöbetler).
  • İlerleyici nörolojik bozukluk; çocukluk çağı spazmları, kontrolsüz epilepsi veya ilerleyici ensefalopati dahil. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde Guillain-Barré Sendromu ve Diğer Nörolojik Bozukluklar ve Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde Boğmaca Bileşeniyle İlgili Önlemler bölümüne bakın.)
    • DTaP-Hib-HepB (Pediarix)
  • Aşının içindeki herhangi bir maddeye (ör. maya, neomisin, polimiksin B) veya difteri, tetanoz, boğmaca, hepatit B veya çocuk felci virüsü antijenleri içeren herhangi bir aşının önceki dozundan sonra şiddetli alerjik reaksiyon (ör. anafilaksi).

  • Başka bir tanımlanabilir nedene atfedilmeyen boğmaca içeren aşının 7 gün içinde ensefalopati (örn. koma, bilinç kaybı, uzamış nöbetler).

  • İlerleyici nörolojik bozukluk; çocukluk çağı spazmları, kontrolsüz epilepsi veya ilerleyici ensefalopati dahil. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gereken Guillain-Barré Sendromu ve Diğer Nörolojik Bozukluklar.)
    • DTaP-IPV/Hib (Pentacel)
  • Şiddetli alerjik reaksiyon (örn. anafilaksi) ) aşıdaki herhangi bir maddeye veya aşının önceki dozundan sonra veya difteri, tetanoz, boğmaca, çocuk felci virüsü veya Hib antijenleri içeren herhangi bir aşı.
  • Ensefalopati (ör. koma, boğmaca içeren aşının bir dozundan sonraki 7 gün içinde bilinç kaybı, uzamış nöbetler).
  • Çocukluk çağı spazmları, kontrolsüz epilepsi veya ilerleyici ensefalopati dahil ilerleyici nörolojik bozukluk. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Guillain-Barré Sendromu ve Diğer Nörolojik Bozukluklar.)
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Guillain-Barré Sendromu ve Diğer Nörolojik Bozukluklar

    Guillain-Barré sendromunun (GBS) geçici olarak tetanoz toksoidiyle ilişkili olduğu rapor edilmiştir.

    Tıp Enstitüsü (IOM) tarafından yapılan bir inceleme ) tetanoz toksoidi ve brakiyal nörit ile GBS arasında nedensel bir ilişki olduğuna dair kanıt buldu. 1991 yılında toplanan aktif sürveyans verilerinin analizi, tetanoz toksoidi adsorbe edilmiş bir preparatla aşılamayı takip eden 6 hafta içinde çocuklarda veya yetişkinlerde GBS riskinin arttığını göstermede başarısız oldu.

    Tetanoz toksoidi içeren herhangi bir preparatın önceden dozunu aldıktan sonra 6 hafta içinde GBS öyküsü olan bireylerde GBS riski artabilir. Bazı üreticiler, bu tür hastalarda DTaP, Tdap veya tetanoz toksoidi içeren herhangi bir aşının sonraki dozlarının uygulanmasına ilişkin temel kararı, potansiyel faydalar ve olası riskler dikkate alınarak belirtmektedir.

    ACIP, adsorbe edilmiş tetanoz toksoidi içeren bir preparatın önceki dozundan sonraki 6 hafta içinde meydana gelen GBS öyküsünün, bu tür preparatların sonraki dozları için bir önlem olarak düşünülmesi gerektiğini belirtir. ACIP, brakiyal nöritin ileri dozlar için bir önlem veya kontrendikasyon olduğunu düşünmez.

    Tdap üreticileri (Adacel, Boostrix), ilerleyici veya stabil olmayan nörolojik durumları (örn. serebrovasküler olay, akut ensefalopatik durum) olan erişkinlerde veya ergenlerde Tdap'ın ertelenmesinin düşünülmesi gerektiğini, çünkü uygulamanın yapılıp yapılmayacağının bilinmediğini belirtmektedir. bu tür bireylerde bozukluğun belirtilerini hızlandırabilir veya prognozu etkileyebilir. Bu tür bireylerde uygulama, altta yatan hastalığın belirtileri ile aşılamanın olası olumsuz etkileri arasında tanısal karışıklığa neden olabilir.

    Boğmaca Bileşeniyle İlgili Önlemler

    Aşağıdaki olaylardan herhangi biri, boğmaca antijenleri içeren herhangi bir aşının bir dozuyla geçici olarak ilişkiliyse, ek doz verme kararı, potansiyel faydalar ve olası riskler dikkatle değerlendirilerek verilmelidir. : başka bir tanımlanabilir nedenden kaynaklanmayan 48 saat içinde sıcaklık ≥40,5°C; 48 saat içinde çökme veya şok benzeri durum (hipotonik-hiporesponsif dönem); 48 saat içinde meydana gelen, ≥3 saat süren ısrarcı, teselli edilemeyen ağlama; veya 3 gün içinde ortaya çıkan ateşli veya ateşsiz nöbetler.

    Bazı üreticiler, ilerleyici nörolojik bozuklukları olan bireylerde, bir tedavi rejimi oluşturulup durum stabil hale gelinceye kadar boğmaca antijeni içeren aşıların uygulanmasının düşünülmemesi gerektiğini belirtmektedir. Stabil CNS bozuklukları olanlarda, boğmaca antijenleri içeren bir preparatın uygulanmasına ilişkin karar, klinisyen tarafından bireysel olarak, tüm ilgili faktörler göz önünde bulundurularak ve potansiyel riskler ve faydalar değerlendirilerek verilmelidir. Hastayı ve/veya hastanın ebeveynini veya vasisini potansiyel riskler konusunda bilgilendirin.

    Ailede nöbet veya diğer CNS bozuklukları öyküsü, boğmaca antijenleri içeren aşılar için kontrendikasyon değildir.

    Azaltmak için Daha önce nöbet öyküsü olan veya nöbet geçirme riski genel popülasyona göre daha yüksek olan bebeklerde veya çocuklarda aşılama sonrası ateş olasılığı göz önüne alındığında, bazı üreticiler aşılama sırasında ve sonraki 24 saat boyunca uygun bir ateş düşürücünün verilebileceğini öne sürmektedir. ACIP, ateşli nöbetlerin önlenmesi için aşılamadan önce veya aşılama sırasında antipiretiklerin kullanılmasını desteklemeyen kanıtların bulunduğunu, ancak antipiretiklerin aşılama sonrasında oluşabilecek ateş veya lokal rahatsızlığın tedavisinde kullanılabileceğini belirtiyor.

    Boğmaca varsa. aşı kontrendike ise veya boğmaca aşısının yapılmamasına karar verildiyse, yalnızca tetanoz ve difteri toksoidlerini (Td, DT) içeren yaşa uygun bir aşı kullanın.

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Tetanoz ve/veya difteri toksoidleri içeren preparatların uygulanmasını takiben ürtiker ve anjiyoödem, nefes almada zorluk, hipotansiyon ve/veya şok ile karakterize anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar rapor edilmiştir.

    DTaP, Tdap veya DTaP içeren kombinasyon aşı enjeksiyonundan önce, olası hassasiyet ve önceki advers reaksiyonlar açısından hastanın geçmişini gözden geçirin ve alerjik veya diğer olumsuz etkilerin önlenmesi için bilinen tüm önlemleri alın. Anafilaktik reaksiyonun meydana gelmesi durumunda derhal kullanılmak üzere epinefrin ve diğer uygun madde ve ekipmanı hazır bulundurun.

    Aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, reaksiyona hangi bileşenin neden olabileceğine ilişkin belirsizlik nedeniyle aşının veya difteri toksoidi, tetanoz toksoidi veya boğmaca aşısını içeren başka bir aşının başka dozu verilmemelidir. Daha fazla doz düşünülüyorsa (örneğin, tetanozla temas sonrası profilaksi için), bir alerji uzmanına danışmayı düşünün.

    AAP, DTaP uygulamasından sonra ortaya çıkan geçici ürtiker döküntüsünün (dozun uygulanmasından sonraki birkaç dakika içinde ortaya çıkmadığı sürece) anafilaktik kökenli olma ihtimalinin düşük olduğunu ve daha sonraki dozlar için bir kontrendikasyon olmadığını belirtmektedir.

    p> Arthus tipi Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Tetanoz toksoidine karşı Arthus tipi aşırı duyarlılık reaksiyonları rapor edilmiştir.

    Reaksiyon genellikle dozdan 2-12 saat sonra başlayan yaygın bir lokal inflamatuar reaksiyondur (vaskülit). Şiddetli ağrı, şişlik, sertleşme, ödem, kanama ve nekroz olabilir.

    Arthu'nun reaksiyonları genellikle sekel bırakmadan düzelir.

    Tetanoz toksoidi içeren bir preparatın bir dozunu takiben Arthus tipi aşırı duyarlılık reaksiyonları gösteren bireylerde genellikle yüksek serum tetanoz antitoksin seviyeleri bulunur ve tetanoza karşı maruziyet sonrası profilaksi uygulansa bile her 10 yıldan daha sık doz almamalıdırlar. belirtilir.

    Neomisin veya Diğer Anti-enfektiflere Alerji

    DTaP-IPV (Kinrix): Eser miktarda neomisin (≤0,05 ng) ve polimiksin B (≤0,01 ng) içerir. Üretici, aşının neomisin ve/veya polimiksin B'ye ciddi aşırı duyarlılığı (örn. anafilaksi) olan kişilerde kontrendike olduğunu belirtiyor.

    DTaP-IPV (Quadracel): Eser miktarda neomisin (<4 pg) ve polimiksin içerir B (<4 pg).

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Eser miktarda neomisin (≤0,05 ng) ve polimiksin B (≤0,01 ng) içerir. Üretici, aşının neomisin ve/veya polimiksin B'ye karşı şiddetli aşırı duyarlılığı (örn. anafilaksi) olan kişilerde kontrendike olduğunu belirtmektedir.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Eser miktarda neomisin içerir (<4 pg) ve polimiksin B (<4 pg).

    Neomisin alerjisi genellikle kontakt dermatit olarak kendini gösteren gecikmiş tipte (hücre aracılı) aşırı duyarlılık reaksiyonlarıyla sonuçlanır. ACIP ve AAP, eser miktarda neomisin içeren aşıların, neomisine karşı anafilaktik reaksiyon öyküsü olan bireylerde kullanılmaması gerektiğini, ancak bu tür aşıların, gecikmiş tip neomisin aşırı duyarlılığı öyküsü olan kişilerde, aşılamanın yararları daha ağır basıyorsa kullanılmasının düşünülebileceğini belirtmektedir. riskler.

    Bazı Koruyuculara Karşı Alerji

    DTaP-IPV (Kinrix): Üretim sürecinden kalan formaldehit kalıntısını (≤100 mcg) içerir.

    DTaP-IPV (Quadracel): Fenoksietanol içerir (%0,6) ) ve üretim sürecinden kalan formaldehit (≤5 mcg).

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Üretim sürecinden kalan formaldehit (≤100 mcg) içerir.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Eser miktarda fenoksietanol (%0,6) ve formaldehit (≤5 mcg) içerir.

    Maya Alerjisi

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): HepB aşı bileşeninin üretim süreci fırıncılık mayası (Saccharomyces cerevisiae) içerir ve nihai ürün, maya proteini (≤%5) içerir. Üretici, aşının mayaya karşı aşırı duyarlılığı (ör. anafilaksi) olan kişilerde kontrendike olduğunu belirtiyor.

    Lateks Hassasiyeti

    Tek dozluk önceden doldurulmuş DTaP (Infanrix), Tdap () şırıngalarının bazı bileşenleri (ör. uç kapakları). Adacel, Boostrix), DTaP-IPV (Kinrix) ve DTaP-HepB-IPV (Pediarix) doğal kauçuk lateks içerebilir. duyarlı kişilerde duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir.

    ACIP, kuru doğal kauçuk veya doğal kauçuk lateks içeren şişeler veya şırıngalar içinde sağlanan aşıların, anafilaktik alerjiler dışında lateks alerjisi olan kişilere (örneğin, lateks eldivenlere temas alerjisi öyküsü) uygulanabileceğini ancak aşıların aşılanmaması gerektiğini belirtmektedir. Aşılamanın faydaları potansiyel alerjik reaksiyon riskinden ağır basmadığı sürece, latekse karşı şiddetli (anafilaktik) alerji öyküsü olanlarda kullanılmalıdır. Temas tipi alerji, lateks duyarlılığının en yaygın türüdür.

    Genel Önlemler

    Bağışıklık Yeteneği Bozulmuş Bireyler

    Hastalık veya bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavi sonucu bağışıklık sistemi baskılanmış kişilere uygulanırsa, bu kişilerde aşıya karşı bağışıklık tepkisinin ve etkinliğinin azalabileceği olasılığını göz önünde bulundurun. (Etkileşimler başlığı altındaki Spesifik İlaçlara bakın.)

    HIV ile enfekte bireylerde DTaP, Tdap veya DTaP içeren kombinasyon aşıların kullanımına ilişkin öneriler, HIV ile enfekte olmayan bireylere yönelik önerilerle aynıdır. Bununla birlikte, HIV enfeksiyonu olan bireylerde aşılama, bağışıklığı yeterli olan bireylere göre daha az etkili olabilir.

    Eşlik Eden Hastalıklar

    Halihazırda veya yakın zamanda ateşli bir hastalığı olan bir bireye aşı yapma veya erteleme kararı semptomların ciddiyetine ve hastalığın etiyolojisi.

    Hafif ishal veya hafif üst solunum yolu enfeksiyonu (ateşli veya ateşsiz) gibi hafif akut hastalıklar genellikle aşılamayı engellemez ancak orta veya şiddetli akut hastalığı olan (ateşli veya ateşsiz) bireylerde aşılamayı erteler ).

    Aşı Etkinliğinin Sınırlamaları

    Tüm bireyleri difteri, tetanoz ve boğmacadan korumayabilir.

    Difteri ve tetanoza karşı optimum koruma, adsorbe edilmiş difteri ve tetanoz toksoidleri içeren 3 dozluk preparasyon serisiyle elde edildi.

    Güçlendirici aşılama için FDA tarafından etiketlenen Tdap (Adacel, Boostrix); Birincil bağışıklama için güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

    Bağışıklık Süresi

    Birincil aşılamadan sonra difteriye karşı koruma süresi yaklaşık 10 yıldır.

    Birincil aşılamadan sonra tetanoza karşı koruma süresi yaklaşık 10 yıldır. Bazı bireyler ömür boyu korunabilse de, antitoksin düzeyleri zamanla azalmakta ve çoğu bireyde ancak son dozdan 10 yıl sonra minimum koruyucu düzeye yaklaşmaktadır. Adsorbe edilen tetanoz toksoidi tarafından tetiklenen antitoksin tepkisi, tetanoz toksoidi (artık ABD'de ticari olarak mevcut değildir) tarafından tetiklenenden daha uzun bir süreye sahiptir.

    Boğmacaya karşı birincil bağışıklamayı takiben bağışıklık süresinin 5-10 olduğu tahmin edilmektedir. yıllar veya daha uzun süre devam eder, ancak koruma zamanla azalır.

    Aşılama Öncesi ve Sonrası Serolojik Testler

    Aşılama öncesi rutin serolojik testler önerilmez.

    Aşılama geçmişi bilinmeyen veya belirsiz olan bireylerde yüksek riskli gruplarda (örn. seyahat edenler) tetanoza karşı temas sonrası profilaksi veya temas öncesi aşılama endike olduğunda, bu tür kişileri aşılanmamış olarak değerlendirin ve tam bir birincil aşılama serisi uygulayın.

    Gereksiz aşılamayı önlemek için ACIP, tetanoz ve difteri antitoksin antikorları için aşılama öncesi serolojik testlerin ≥7 yaş çocuklarda, ergenlerde veya muhtemelen aşılanmış ancak aşı kayıtları üretemeyen yetişkinlerde düşünülebileceğini belirtmektedir. Tetanoz ve difteri antitoksin seviyelerinin her ikisi de ≥0,1 uluslararası birim/mL ise, daha önce difteri ve tetanoz toksoidlerinin adsorbe edildiği aşılama varsayılabilir.

    Sabit Kombinasyonların Kullanımı

    Difteri, tetanoz, boğmaca ve çocuk felci virüsü antijenlerini (DTaP-IPV; Kinrix, Quadracel) içeren sabit kombinasyonlu aşı kullanıldığında, her antijenle ilişkili uyarıları, önlemleri ve kontrendikasyonları göz önünde bulundurun.

    Difteri, tetanoz, boğmaca, çocuk felci virüsü ve Hib antijenlerini (DTaP-IPV/Hib; Pentacel) içeren kombinasyon aşı kullanıldığında, her antijenle ilişkili uyarıları, önlemleri ve kontrendikasyonları göz önünde bulundurun.

    Difteri, tetanoz, boğmaca, hepatit B virüsü ve çocuk felci virüsü antijenlerini (DTaP-HepB-IPV; Pediarix) içeren sabit kombinasyon aşısı kullanıldığında, her antijenle ilişkili uyarıları, önlemleri ve kontrendikasyonları göz önünde bulundurun.

    Uygunsuz Saklama ve İşleme.

    Aşıların uygun olmayan şekilde saklanması veya işlenmesi, aşının gücünü azaltabilir ve aşılılarda bağışıklık tepkilerinin azalmasına veya yetersiz kalmasına neden olabilir.

    Tüm aşıları teslimat sırasında inceleyin ve depolama sırasında uygun sıcaklığın korunduğundan emin olmak için izleyin. (Bkz. Stabilite Altında Saklama.)

    Yanlış kullanılmış veya önerilen sıcaklıkta saklanmamış DTaP, Tdap veya DTaP içeren karma aşıyı uygulamayın.

    Varsa. Yanlış kullanımla ilgili endişeleriniz varsa aşının kullanılabilir olup olmadığı konusunda rehberlik almak için üreticiyle veya eyalet veya yerel aşılama veya sağlık departmanlarıyla iletişime geçin.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    DTaP (Daptacel, Infanrix): Kategori C. Hamile kadınlar dahil yetişkinlerde belirtilmemiştir.

    Tdap (Adacel): Kategori C.

    Tdap (Boostrix): Kategori B.

    DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Kategori C. Değil Hamile kadınlar dahil yetişkinlerde endikedir.

    Difteri, tetanoz ve boğmaca ile ilişkili riskler nedeniyle ACIP ve AAP, hamileliğin Tdap (Adacel, Boostrix) için kontrendikasyon olarak kabul edilmediğini belirtmektedir.

    İdeal olarak, tetanoz ve difteriye karşı birincil aşılamayı hamilelikten önce tamamlayın.

    Genellikle hamilelik sırasında difteri ve tetanoza karşı birincil aşılama için Td hazırlığı tercih edilmesine rağmen, ACIP ve diğerleri, gerekli birincil Td dozlarından biri yerine, tercihen üçüncü trimesterde (optimal olarak 3. trimester) bir Tdap dozunun değiştirilmesi gerektiğini belirtmektedir. Daha önce aşılanmamış veya eksik aşılanmış hamile kadınlarda 27 ve 36. gebelik haftaları). Ayrıca boğmacaya karşı koruma sağlamak için bu uzmanlar, kadının önceki aşı geçmişine bakılmaksızın her hamilelikte bir doz Tdap yapılmasını önermektedir. Maternal antikor tepkisini ve bebeğe pasif antikor transferini en üst düzeye çıkarmak için, Tdap dozu için en uygun zamanlama gebeliğin 27 ila 36. haftaları arasındadır.

    Daha önce aşılanmış ancak tetanoz ve difteri toksoidleri ≥10 yıl önce hamileliğin ikinci veya üçüncü trimesterinde (ve 36. gebelik haftasından önce) emilen tetanoz ve difteri toksoidi içeren bir preparatın takviye dozunu almalıdır. Bu doz, kadının anne ve yenidoğan tetanozuna karşı korunmak için yeterli tetanoz bağışıklığına sahip olmaması veya difteriye karşı korunmanın gerekli olması durumunda (örneğin, difteri endemik olduğu bir bölgeye seyahat için) önemlidir. Takviye dozu için Tdap (Td yerine) kullanın; tercihen üçüncü trimesterde (optimal olarak 27 ila 36. gebelik haftaları arasında) Tdap verin.

    Gebe bir kadında yara tedavisinin bir parçası olarak tetanozla temas sonrası profilaksi endikeyse, acil durum takviye dozlarıyla ilgili olağan önerileri izleyin. (Kullanımlar bölümünde Tetanoza Maruz Kalma Sonrası Profilaksi konusuna bakın.) Takviye dozunda Tdap verin (Td yerine).

    Klinisyenlerin Tdap alan hamile kadınları 800-822-2463 (Adacel) veya 888-452-9622 (Boostrix) numaralı üreticinin hamilelik kaydına kaydetmeleri teşvik edilmektedir.

    Laktasyon

    Tdap (Adacel, Boostrix): Antijenlerin süte dağılıp dağılmadığı bilinmiyor. Üreticiler emziren kadınlarda dikkatli olunmasını önermektedir.

    ACIP, emzirmenin Tdap için bir kontrendikasyon olarak kabul edilmediğini belirtir.

    Pediyatrik Kullanım

    DTaP (Daptacel, Infanrix): 6 haftalıktan küçük veya 12 yaşından küçük bebeklerde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. ≥7 yaş arası çocuklar.

    Tdap (Adacel, Boostrix): 10 yaşın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel): <4 yaş veya ≥7 yaş çocuklarda güvenlik ve etkililiği belirlenmemiştir.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): 6 haftalıktan 6 aya kadar olan bebeklerde güvenlik ve etkililik klinik çalışmalara dayanılarak belirlenmiştir; 7 ay ila 6 yaş arasındaki çocuklarda güvenlilik ve etkililik, 6 hafta ila 6 ay arasındaki bebeklerdeki kanıtlarla desteklenmektedir. 6 haftadan küçük bebeklerde veya 7 yaş ve üzeri çocuklarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): 6 haftalıktan küçük bebeklerde veya ≥7 yaşındaki çocuklarda güvenlik ve etkililiği belirlenmemiştir. ≥5 yaş arası çocuklarda.

    Erken doğan bazı bebeklerde aşıların IM uygulanmasını takiben apne rapor edildi. Prematüre bebeklere IM aşının ne zaman uygulanacağına ilişkin kararlarda, bebeğin tıbbi durumu ve aşılamanın potansiyel yararları ve olası riskleri göz önünde bulundurulmalıdır.

    Geriatrik Kullanım

    DTaP (Daptacel, Infanrix): Geriatrik yetişkinler dahil yetişkinlerde endike değildir.

    Tdap (Adacel): 65 yaş ve üzeri yetişkinlerde güvenliği ve etkililiği belirlenmemiştir. FDA tarafından 65 yaş üstü yetişkinler için etiketlenmemiş olsa da ACIP, aşının mevcut tek Tdap aşısı olması durumunda bu yaş grubunda kullanılabileceğini belirtiyor.

    Tdap (Boostrix): Klinik çalışmalara ≥ yetişkinleri dahil edilmiştir. 65 yaşında; bu yaş grubunda güvenlik ve etkinlik kanıtlanmıştır.

    DTaP-IPV (Kinrix, Quadracel), DTaP-HepB-IPV (Pediarix), DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Yaşlılar dahil yetişkinlerde endike değildir yetişkinler.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    DTaP (Daptacel, Infanrix): Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ağrı veya hassasiyet, eritem, şişme), hafif ila orta şiddette ateş (38–40,4°), huysuzluk veya sinirlilik, uyuşukluk, anoreksi, kusma.

    Tdap (Adacel, Boostrix): Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (ağrı, eritem, şişlik), baş ağrısı, yorgunluk, eklemlerde ağrı ve şişlik, GI etkileri (mide bulantısı, ishal, kusma, karın ağrısı) ağrı), titreme, ateş, döküntü.

    DTaP-IPV (Kinrix): Enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, kol çevresinde artış, şişlik), uyuşukluk, ateş, iştah kaybı.

    DTaP-IPV (Quadracel) ): Enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, kol çevresinde artış, şişlik), miyalji, kırıklık, baş ağrısı.

    DTaP-HepB-IPV (Pediarix): Enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, eritem, şişlik) , ateş, uyuşukluk, huzursuzluk/sinirlilik, iştah kaybı.

    DTaP-IPV/Hib (Pentacel): Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (hassasiyet, kızarıklık, şişme, enjekte edilen kolun çevresinin artması), ateş, aktivitede azalma /uyuşukluk, teselli edilemeyen ağlama, huzursuzluk/sinirlilik.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed

    Diğer Aşılar

    DTaP veya Tdap'ın mevcut tüm aşılarla eşzamanlı uygulanmasına ilişkin spesifik veriler mevcut olmasa da, difteri, tetanoz ve boğmacaya karşı birincil aşılama, Haemophilus influenzae tip b (Hib), hepatit A, hepatit B'ye karşı birincil aşılama ile entegre edilebilir , insan papilloma virüsü (HPV) gribi, kızamık, kabakulak, kızamıkçık, meningokok hastalığı, pnömokok hastalığı, çocuk felci, rotavirüs ve su çiçeği. Ancak ticari olarak temin edilebilen, alıcının yaşına ve aşı durumuna uygun karma aşılar kullanılmadığı sürece, her parenteral aşı farklı bir şırınga ve farklı enjeksiyon bölgesi kullanılarak uygulanmalıdır.

    DTaP veya Tdap, kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşısı (MMR) dahil olmak üzere canlı viral aşılarla eş zamanlı olarak veya bunlardan önce veya sonra herhangi bir aralıkta uygulanabilir. Ek olarak DTaP veya Tdap, Hib aşısı, HepB aşısı ve inaktive edilmiş çocuk felci virüsü aşısı (IPV) dahil olmak üzere inaktive edilmiş aşılarla aynı anda veya bunlardan önce veya sonra herhangi bir aralıkta uygulanabilir.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Difteri antitoksini (at) (ABD'de mevcuttur) yalnızca araştırma amaçlı yeni bir ilaç [IND] protokolü kapsamında CDC'den)

    Belirli çalışmalar mevcut olmasa da, difteri antitoksininin (at) difteri toksoidinin adsorbe edilmesine karşı bağışıklık tepkisini bozması pek olası değildir

    DTaP veya Tdap, farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak eş zamanlı olarak uygulanabilir

    Hepatit B (HepB) aşısı

    DTaP veya Tdap ile HepB aşısının eş zamanlı uygulanması antikorda azalmaya yol açmaz her iki aşıya verilen yanıtlar

    DTaP veya Tdap, HepB aşısı ile eş zamanlı olarak (farklı şırıngalar ve enjeksiyon bölgeleri kullanılarak) veya HepB aşısından önce veya sonra herhangi bir zamanda uygulanabilir.

    Hib aşısı

    DTaP ve Hib'in eş zamanlı uygulanması aşı, aşıya karşı antikor yanıtlarında azalmaya neden olmaz

    DTaP veya Tdap, farklı şırıngalar ve enjeksiyon bölgeleri kullanılarak Hib aşısıyla aynı anda veya Hib aşısından önce veya sonra herhangi bir zamanda uygulanabilir

    İnsan papilloma virüsü (HPV) aşısı

    4vHPV (Gardasil): 11 ila 17 yaş arası ergenlerde 3 farklı enjeksiyon bölgesinden Tdap (Adacel) ve MCV4 (Menactra) ile eş zamanlı uygulama, bunlardan herhangi birine karşı antikor yanıtını etkilememiştir. aşı antijenleri; Tek başına 4vHPV (Gardasil) uygulamasına kıyasla 4vHPV (Gardasil) enjeksiyon bölgesinde şişlik insidansında artış

    9vHPV (Gardasil 9): 3 farklı enjeksiyonda Tdap (Adacel) ve MCV4 (Menactra) ile eş zamanlı uygulama 11 ila 15 yaş arası ergenlerdeki bölgeler, aşı antijenlerinin herhangi birine karşı antikor tepkisini etkilemedi; Tek başına 9vHPV (Gardasil 9) uygulamasına kıyasla 9vHPV (Gardasil 9) enjeksiyon bölgesinde daha yüksek şişme oranı

    HPV aşısı: Farklı şırıngalar ve enjeksiyon bölgeleri kullanılarak Tdap (Adacel) ile eş zamanlı olarak uygulanabilir

    p>

    İmmün globulin (immün globulin IM [IGIM], immün globulin IV [IGIV]) veya spesifik hiperimmün globulin (hepatit B immün globulin [HBIG], kuduz immün globulin [RIG], tetanoz immün globulin [TIG], su çiçeği zoster immün globulin [VZIG])

    İmmün globulin veya spesifik hiperimmün globulin ile aynı anda (farklı şırıngalar ve enjeksiyon bölgeleri kullanılarak) veya herhangi bir zamanda veya öncesinde veya sonrasında uygulanabilir

    Yara tedavisinde maruziyet sonrası profilaksi için, tetanoza karşı (eğer endikeyse) DTaP veya Tdap ile aktif immünizasyon, TIG ile pasif immünizasyonla aynı anda başlatılmalıdır; ancak TIG farklı bir şırınga kullanılarak ayrı bir bölgeye verilmelidir.

    İmmünosüpresif ajanlar (örn. alkile edici ajanlar, antimetabolitler, kortikosteroidler, radyasyon)

    Bağışıklık baskılayıcı ajanlar alan bireylerde bağışıklık baskılayıcı ajanlar azalmış olabilir. DTaP veya Tdap'a immünolojik yanıt

    Kısa süreli (<2 hafta), düşük ila orta dozda sistemik kortikosteroid tedavisi; kısa etkili ilaçların düşük ila orta dozlarını kullanan uzun süreli, gün aşırı sistemik kortikosteroid tedavisi; topikal kortikosteroid tedavisi (örn. nazal, kutanöz, oftalmik); veya kortikosteroidlerle eklem içi, bursal veya tendon enjeksiyonları olağan dozajlarda immün baskılayıcı olmamalıdır

    Bağışıklık baskılayıcı bir ajan alan bireylerde birincil bağışıklama başlatılırsa, yeterli antikor yanıtını sağlamak için serolojik testlere ihtiyaç duyulabilir ve ilave ek önlemler gerekebilir. toksoid dozları gerekli olabilir; mümkünse, acil bir toksoid takviye dozu gerekiyorsa immünsüpresif ajan geçici olarak kesilmelidir.

    İnfluenza aşısı

    Parenteral inaktif influenza aşısı (Fluzone): Tdap (Adacel) ile eş zamanlı uygulama tetanoz, difteri veya influenza antijenlerine karşı antikor yanıtlarında azalmaya yol açmadı; pertaktin'e karşı daha düşük antikor yanıtı, ancak diğer boğmaca antijenleri için bu durum söz konusu değil

    Parenteral inaktive edilmiş grip aşısı (Fluarix): 19-64 yaş arası yetişkinlerde Tdap (Boostrix) ile eş zamanlı uygulama, difteriye karşı bağışıklık tepkilerini etkilemedi , tetanoz ve influenza antijenleri veya boğmaca toksini antijeni, ancak boğmaca filamentöz hemaglutinin (FHA) ve pertaktin antijenlerine karşı bağışıklık tepkileri, 1 ay arayla uygulamaya kıyasla azaldı; Etkinliğin bu boğmaca antijenlerine verilen yanıtın azalmasından etkilenip etkilenmediği bilinmiyor.

    DTaP veya Tdap, parenteral inaktive edilmiş influenza aşısıyla aynı anda (farklı şırıngalar ve enjeksiyon bölgeleri kullanılarak) veya herhangi bir zamanda, parenteral inaktive edilmiş grip aşısından önce veya sonra uygulanabilir. p>

    Kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşısı (MMR)

    DTaP, MMR ile eş zamanlı olarak (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak) veya MMR öncesinde veya sonrasında herhangi bir aralıkta uygulanabilir.

    Meningokok aşısı

    MCV4 (Menactra): Eş zamanlı uygulama 10 ila 17 yaş arasındaki kız ve erkek çocuklarda 3 farklı enjeksiyon bölgesine Tdap (Adacel), 4vHPV (Gardasil) ve MCV4 (Menactra) veya Tdap (Adacel), 9vHPV (Gardasil 9) ve MCV4'ün (Menactra) eş zamanlı uygulanması 11 ila 15 yaş arasındaki ergenlerde 3 farklı enjeksiyon bölgesinde antijenlerin herhangi birine verilen antikor tepkisini etkilemediği; Eş zamanlı uygulamayla bazı advers reaksiyonların görülme sıklığında artış (bu tablodaki İnsan Papilloma Virüsü [HPV] Aşı girişine bakın)

    MCV4 (Menactra): 11 ila 18 yaş arası ergenlerde Tdap (Boostrix) ile eş zamanlı uygulama, difteri, tetanoz ve meningokok antijenlerine karşı bağışıklık tepkisini etkilememiştir ancak pertaktin boğmaca antijenine karşı bağışıklık tepkisi, 1 ay arayla uygulamaya kıyasla daha düşüktü; Etkinliğin pertaktin'e verilen yanıtın azalmasından etkilenip etkilenmediği bilinmiyor.

    MCV4 (Menveo): 11 ila 18 yaş arasındaki ergenlerde Tdap (Boostrix) ve 4vHPV (Gardasil) ile eş zamanlı uygulama, meningokokal antijenler; klinik önemi belirsiz olmasına rağmen bazı boğmaca antijenlerine karşı antikor yanıtı azalmıştır; Sistemik advers reaksiyonlar, Tdap ve 4vHPV ile birlikte MCV4 alanlarda, tek başına MCV4 alanlara kıyasla daha sık görüldü

    MCV4 (Menactra): (Farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak) ile eşzamanlı olarak veya daha önce herhangi bir zamanda uygulanabilir. veya Tdap'tan sonra; AAP, aşıların aynı anda verilmemesi durumunda en az 1 ay arayla uygulanması gerektiğini belirtiyor.

    Pnömokok aşısı

    PPSV23 (Pneumovax 23): DTaP'ye karşı antikor yanıtını azaltmaz ve hastalığın şiddetini artırmaz. advers reaksiyonlar

    PCV13 (Prevnar 13) veya PPSV23 (Pneumovax 23): DTaP ile eş zamanlı olarak uygulanabilir (farklı şırıngalar ve farklı enjeksiyon bölgeleri kullanılarak)

    Çocuk felci virüsü aşısı

    İmmunolojik yanıta ilişkin veriler mevcut olmasa da IPV, Infanrix ile eşzamanlı olarak (ayrı bir bölgede) güvenli bir şekilde uygulanmıştır

    DTaP, IPV ile eşzamanlı olarak uygulanabilir

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler