Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Traitement de l'infection par le VIH

Traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs d'antirétroviraux (n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral) ou expérimentés sous antirétroviral (précédemment traités).

Association fixe de doravirine/lamivudine/ténofovir DF utilisée seule comme schéma thérapeutique complet pour le traitement de l'infection par le VIH-1 ; utilisation avec d'autres antirétroviraux déconseillée.

Pour le traitement initial chez les adultes naïfs d'antirétroviraux, les experts affirment que doravirine/lamivudine/ténofovir DF est un schéma thérapeutique à base d'INNTI recommandé dans certaines situations cliniques.

Pour les adultes ayant déjà pris des antirétroviraux, le fabricant déclare que la doravirine/lamivudine/ténofovir DF peut être utilisée pour remplacer le régime antirétroviral actuel chez les personnes dont les taux plasmatiques d'ARN du VIH-1 sont < 50 copies/mL sous un régime antirétroviral stable et qui n'ont aucun antécédent de traitement. échec et sont infectés par le VIH-1 sans substitutions connues associées à une résistance à la doravirine, à la lamivudine ou au ténofovir DF.

Le régime antirétroviral le plus approprié ne peut pas être défini pour chaque scénario clinique ; sélectionner le régime en fonction des informations concernant la puissance antirétrovirale, le taux potentiel de développement de résistance, les toxicités connues, le potentiel d'interactions pharmacocinétiques et les caractéristiques virologiques, immunologiques et cliniques du patient. Des lignes directrices pour la prise en charge de l'infection par le VIH, y compris des recommandations spécifiques pour le traitement initial chez les patients naïfs d'antirétroviraux et des recommandations pour modifier les schémas thérapeutiques antirétroviraux, sont disponibles sur [Web].

Relier les médicaments

Comment utiliser Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Général

  • Déterminez la Scr, la Clcr estimée, la glycémie et les protéines urinaires avant le début du traitement par doravirine/lamivudine/ténofovir DF et surveillez régulièrement pendant le traitement chez tous les patients, selon les besoins cliniques. Déterminez également le phosphore sérique chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique. (Voir Insuffisance rénale sous Précautions.)
  • Test d'infection par le VHB avant le début du traitement. (Voir Individus infectés par le VIH co-infectés par le VHB sous Précautions.)

    • Administration

    Administration orale

    Administrer par voie orale une fois par jour sans en ce qui concerne l'alimentation.

    Doravirine/lamivudine/ténofovir DF est utilisé seul comme schéma thérapeutique antirétroviral complet.

    Posologie

    Chaque comprimé à association fixe de doravirine/lamivudine /tenofovir DF contient 100 mg de doravirine, 300 mg de lamivudine et 300 mg de ténofovir DF.

    Adultes

    Traitement de l'infection par le VIH Adultes naïfs ou expérimentés aux antirétroviraux Orale

    1 comprimé de doravirine /lamivudine/ténofovir DF (doravirine 100 mg, lamivudine 300 mg, ténofovir DF 300 mg) une fois par jour.

    Adultes naïfs ou expérimentés aux antirétroviraux recevant de la rifabutine orale

    1 comprimé de doravirine/lamivudine/ténofovir DF ( doravirine 100 mg, lamivudine 300 mg, ténofovir DF 300 mg) une fois par jour et un comprimé de 100 mg de doravirine à entité unique une fois par jour administré environ 12 heures après le comprimé à association fixe. (Voir Médicaments spécifiques sous Interactions.)

    Populations particulières

    Insuffisance hépatique

    Insuffisance hépatique légère ou modérée (classe A ou B de Child-Pugh) : ajustements posologiques pas nécessaire.

    Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) : Non étudiée. (Voir Insuffisance hépatique sous Mises en garde.)

    Insuffisance rénale

    Clcr estimée <50 ml/minute : non recommandé. (Voir Insuffisance rénale sous Précautions.)

    Patients gériatriques

    Aucune recommandation posologique spécifique ; utiliser avec prudence en raison d'une diminution possible de la fonction hépatique, rénale et/ou cardiaque liée à l'âge et du risque de maladie et de traitement médicamenteux concomitants. (Voir Utilisation gériatrique sous Précautions.)

    Avertissements

    Contre-indications
  • Utilisation concomitante avec de puissants inducteurs du CYP3A (par ex. carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, enzalutamide, rifampine, rifapentine, mitotane, millepertuis [Hypericum perforée]). (Voir Médicaments spécifiques sous Interactions.)
  • Antécédents de réaction d'hypersensibilité à la lamivudine.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Personnes infectées par le VIH co-infectées par le VHB

    Testez tous les patients infectés par le VIH pour détecter la présence du VHB avant de commencer un traitement antirétroviral.

    Chez les patients infectés par le VIH co-infectés par le VHB, des exacerbations aiguës sévères du VHB, y compris une décompensation hépatique et une insuffisance hépatique, ont été rapportées après l'arrêt du traitement par lamivudine ou par ténofovir DF (composants de doravirine/lamivudine/ténofovir DF). De telles réactions pourraient survenir après l'arrêt du traitement par doravirine/lamivudine/ténofovir DF.

    Surveiller étroitement la fonction hépatique (en effectuant un suivi clinique et en laboratoire) pendant au moins plusieurs mois après l'arrêt de doravirine/lamivudine/ténofovir DF. patients co-infectés par le VIH et le VHB. Le cas échéant, l'instauration d'un traitement contre le VHB peut être justifiée, en particulier chez les patients présentant une maladie hépatique avancée ou une cirrhose.

    Autres mises en garde et précautions

    Toxicité rénale

    Insuffisance rénale, y compris insuffisance rénale aiguë et syndrome de Fanconi (lésion des tubules rénaux avec hypophosphatémie), rapportée avec le ténofovir DF (un composant de la doravirine/lamivudine/ténofovir DF).

    Déterminez la Scr, la Clcr estimée, la glycémie et les protéines urinaires avant le début du traitement par doravirine/lamivudine/ténofovir DF et surveillez régulièrement si cela est cliniquement approprié pendant le traitement chez tous les patients. Déterminez également le phosphore sérique chez les personnes atteintes d’une maladie rénale chronique. (Voir Insuffisance rénale sous Mises en garde.)

    Arrêtez la doravirine/lamivudine/ténofovir DF en cas de diminution cliniquement importante de la fonction rénale ou de signes de syndrome de Fanconi ou si la Clcr estimée diminue à <50 ml/minute.

    Étant donné que des douleurs osseuses persistantes ou qui s'aggravent, des douleurs dans les extrémités, des fractures et/ou des douleurs ou faiblesses musculaires peuvent être des manifestations d'une tubulopathie rénale proximale, évaluez rapidement la fonction rénale chez les patients à risque de dysfonctionnement rénal qui présentent de tels symptômes. (Voir Effets osseux sous Mises en garde.)

    Évitez la doravirine/lamivudine/ténofovir DF chez les patients qui reçoivent ou ont récemment reçu un médicament néphrotoxique (par exemple, une dose élevée ou plusieurs AINS). Insuffisance rénale aiguë signalée après l'instauration d'AINS à forte dose ou multiples chez des patients infectés par le VIH présentant un risque de dysfonctionnement rénal et qui semblaient stables pendant le traitement par ténofovir DF ; hospitalisation et traitement de remplacement rénal requis chez certains patients. Envisagez des alternatives aux AINS chez les patients présentant un risque de dysfonctionnement rénal.

    Effets sur les os

    Diminution de la densité minérale osseuse (DMO) par rapport à la valeur initiale au niveau de la colonne lombaire et de la hanche, augmentation de plusieurs marqueurs biochimiques du métabolisme osseux et augmentation de la parathyroïde sérique. hormone et 1,25 taux de vitamine D rapportés chez les patients recevant du ténofovir DF (un composant de doravirine/lamivudine/ténofovir DF). Effets des modifications de la DMO associées au ténofovir sur la santé osseuse à long terme et le risque de fracture futur inconnus.

    Ostéomalacie associée à une tubulopathie rénale proximale, pouvant contribuer à des fractures, rapportée chez des patients recevant du ténofovir DF. Des arthralgies et des douleurs ou faiblesses musculaires ont également été signalées en cas de tubulopathie rénale proximale. Envisager une hypophosphatémie et une ostéomalacie secondaires à une tubulopathie rénale proximale chez les patients à risque de dysfonctionnement rénal qui présentent des symptômes osseux ou musculaires persistants ou s'aggravant alors qu'ils reçoivent des préparations contenant du ténofovir DF.

    Envisager une surveillance de la DMO chez les adultes ayant des antécédents d'os pathologique fracture ou d’autres facteurs de risque d’ostéoporose ou de perte osseuse. L'effet de la supplémentation en calcium et en vitamine D n'a pas été étudié, mais peut être bénéfique pour tous les patients. Si vous soupçonnez des anomalies osseuses, obtenez une consultation appropriée.

    Interactions

    L'utilisation concomitante avec certains médicaments peut entraîner des interactions médicamenteuses connues ou potentiellement cliniquement importantes, dont certaines peuvent entraîner une perte de l'effet thérapeutique des antirétroviraux et le développement possible de résistance ou peut augmenter les concentrations plasmatiques des agents antirétroviraux et/ou des médicaments concomitants entraînant des effets indésirables cliniquement importants.

    Envisager le potentiel d'interactions médicamenteuses avant et pendant le traitement par doravirine/lamivudine/ténofovir DF ; examiner les médicaments concomitants pendant le traitement par doravirine/lamivudine/ténofovir DF et surveiller les effets indésirables. (Voir Interactions.)

    Syndrome de reconstitution immunitaire

    Syndrome de reconstitution immunitaire signalé chez des patients infectés par le VIH recevant une multithérapie antirétrovirale. Au cours de la phase initiale du traitement, les patients infectés par le VIH dont le système immunitaire répond au traitement antirétroviral peuvent développer une réponse inflammatoire à des infections opportunistes indolentes ou résiduelles (par exemple, Mycobacterium avium, cytomegalovirus [CMV], Pneumocystis jirovecii [anciennement P. carinii], tuberculose). ); de telles réponses peuvent nécessiter une évaluation et un traitement plus approfondis.

    Troubles auto-immuns (par exemple, maladie de Basedow, polymyosite, syndrome de Guillain-Barré, hépatite auto-immune) également signalés dans le cadre d'une reconstitution immunitaire ; cependant, le délai d'apparition est plus variable et peut survenir plusieurs mois après le début du traitement antirétroviral.

    Utilisation d'associations fixes

    Tenir compte des mises en garde, des précautions, des contre-indications et des interactions associées à chaque composant de doravirine/lamivudine/ténofovir DF. . Tenir compte des mises en garde applicables à des populations spécifiques (par exemple, femmes enceintes ou allaitantes, personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale, patients gériatriques) pour chaque médicament de l'association fixe.

    Doravirine/lamivudine/ténofovir DF est utilisé seul dans le cadre d'un schéma thérapeutique complet ; utilisation en conjonction avec d'autres antirétroviraux déconseillée.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Registre des grossesses antirétrovirales au 800-258-4263 ou [Web].

    Doravirine/lamivudine/ténofovir DF : données insuffisantes chez les femmes enceintes pour évaluer le risque de malformations congénitales et de fausse couche.

    Doravirine : données humaines non disponibles pour établir si la doravirine pose ou non un effet nocif. risque pour l’issue de la grossesse. Dans les études de reproduction animale, aucun effet indésirable sur le développement n'a été observé chez le lapin ou le rat à des expositions 8 ou 9 fois supérieures, respectivement, aux expositions humaines à la dose humaine recommandée. Chez la lapine et la ratte gravides, la doravirine a traversé la barrière placentaire, entraînant des concentrations plasmatiques fœtales allant jusqu'à 40 et 52 %, respectivement, des concentrations maternelles observées au 20e jour de gestation.

    Lamivudine : les données humaines disponibles ne montrent aucune différence dans la risque global de malformations congénitales majeures. Chez la lapine gravide, l'administration orale au cours de l'organogenèse a entraîné une embryolétalité à des expositions systémiques similaires à la dose clinique recommandée ; aucun effet indésirable sur le développement n'a été observé chez le rat et le lapin lors d'une administration orale au cours de l'organogenèse à des concentrations plasmatiques maximales environ 35 fois supérieures à l'exposition humaine à la dose clinique recommandée.

    Ténofovir DF : les données humaines disponibles ne montrent aucune différence dans le risque global de malformations congénitales majeures. Aucun effet indésirable sur le développement n'a été observé chez les rats et les lapins gravides à des doses jusqu'à 14 et 19 fois supérieures, respectivement, à la dose recommandée chez l'humain.

    Allaitement

    Doravirine : On ne sait pas si elle est distribuée dans le lait maternel. Distribué dans le lait des rats allaitants (concentrations dans le lait environ 1,5 fois supérieures aux concentrations plasmatiques maternelles 2 heures après une dose le 14e jour de lactation).

    Lamivudine et ténofovir DF : Distribués dans le lait maternel.

    Doravirine/lamivudine/ténofovir DF : On ne sait pas si l'association fixe ou les composants individuels du médicament affectent la production de lait maternel ou affectent le nourrisson allaité.

    Demandez aux femmes infectées par le VIH de ne pas le faire. allaiter en raison du risque de transmission du VIH et du risque d’effets indésirables chez le nourrisson.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les patients pédiatriques de moins de 18 ans.

    Utilisation gériatrique

    L'expérience chez les patients âgés de ≥ 65 ans est insuffisante pour déterminer s'ils répondent différemment des adultes plus jeunes. .

    À utiliser avec prudence chez les patients gériatriques en raison d'une diminution liée à l'âge de la fonction hépatique, rénale et/ou cardiaque et du risque de maladie et de traitement médicamenteux concomitants.

    Insuffisance hépatique

    Doravirine : Aucune différence cliniquement importante dans la pharmacocinétique de la doravirine chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B de Child-Pugh). Non étudié chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).

    Lamivudine : la pharmacocinétique n'est pas sensiblement affectée par la diminution de la fonction hépatique. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les patients atteints d'une maladie hépatique décompensée.

    Ténofovir : la pharmacocinétique n'est pas sensiblement affectée par un quelconque degré d'insuffisance hépatique.

    Insuffisance rénale

    Non recommandé chez les patients avec une Clcr estimée <50 mL/minute, car la posologie de lamivudine et de ténofovir DF (composants de doravirine/lamivudine/ténofovir DF) ne peut pas être ajustée en cas d'insuffisance rénale.

    Effets indésirables courants

    Étourdissements, nausées, rêves anormaux.

    Quels autres médicaments affecteront Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

    Les interactions médicamenteuses suivantes sont basées sur des études utilisant les composants individuels de doravirine/lamivudine/ténofovir DF. Tenir compte des interactions associées à chaque médicament de l'association fixe.

    Médicaments affectant ou métabolisés par les enzymes microsomales hépatiques

    Doravirine : principalement métabolisée par le CYP3A. In vitro, n'inhibe pas les CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ou 3A4 ; peu susceptible d’induire les CYP1A2, 2B6 ou 3A4. L'utilisation concomitante de doravirine et d'inducteurs du CYP3A peut diminuer les concentrations plasmatiques de doravirine et réduire l'efficacité de la doravirine. L'utilisation concomitante de doravirine/lamivudine/ténofovir DF avec des inhibiteurs du CYP3A peut augmenter les concentrations plasmatiques de doravirine. Il est peu probable qu'il ait un effet cliniquement important sur l'exposition aux médicaments métabolisés par les isoenzymes du CYP.

    Lamivudine : Non substantiellement métabolisée par les isoenzymes du CYP ; n'inhibe ni n'induit les isoenzymes CYP. Il est peu probable que des interactions médicamenteuses médiées par le CYP soient cliniquement importantes.

    Ténofovir DF : n'est pas un substrat des isoenzymes du CYP. In vitro, n'inhibe pas les isoenzymes CYP 3A4, 2D6, 2C9 ou 2E1 ; peut avoir un léger effet inhibiteur sur le CYP1A. Les interactions pharmacocinétiques avec les inhibiteurs ou les substrats des isoenzymes du CYP sont peu probables.

    Médicaments affectant ou métabolisés par l'UGT

    Doravirine : In vitro, n'inhibe pas l'UGT1A1.

    Médicaments affectant ou affectés par d'autres transporteurs

    Doravirine : D'après des études in vitro, peu susceptible d'inhiber le système de transport de la glycoprotéine P (P-gp), le polypeptide de transport des anions organiques (OATP ) 1B1, OATP1B3, pompe d'exportation de sels biliaires (BSEP), transporteur d'anions organiques (OAT) 1, OAT3, transporteur de cations organiques (OCT) 2, transporteur d'extrusion multidrogues et toxines (MATE) 1 ou MATE2K. N'est pas un substrat de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP) ; il est peu probable qu'il s'agisse d'un substrat de l'OATP1B1 ou de l'1B3.

    Lamivudine : principalement éliminée dans l'urine par sécrétion cationique organique active. Interactions pharmacocinétiques potentielles avec des médicaments qui sont principalement éliminés par sécrétion rénale active via le transport cationique organique.

    Médicaments affectant la fonction rénale

    Médicaments qui réduisent la fonction rénale ou entrent en compétition pour la sécrétion tubulaire active : potentiel accru concentrations de lamivudine, de ténofovir et/ou de médicaments concomitants.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Adéfovir dipivoxil

    Ténofovir DF : Données non disponibles

    Ténofovir DF : Ne pas utiliser en concomitance avec l'adéfovir dipivoxil

    Agents bloquants α1-adrénergiques

    Alfuzosine, doxazosine, silodosine, tamsulosine : aucun effet sur les concentrations d'agents bloquants α1-adrénergiques attendu en cas d'utilisation avec la doravirine

    Ajustements posologiques non nécessaires en cas d'utilisation avec la doravirine

    Antiacides

    Antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium, de l'hydroxyde de magnésium et de la siméthicone : aucun effet cliniquement important sur les concentrations de doravirine

    Ajustements posologiques non nécessaires en cas d'utilisation avec la doravirine

    Anticoagulants

    Apixaban, betrixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban : aucun effet attendu sur les concentrations d'anticoagulants en cas d'utilisation avec la doravirine

    Warfarine : aucun effet attendu sur les concentrations de warfarine en cas d'utilisation avec la doravirine

    Apixaban, betrixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban : les experts déclarent qu'aucun ajustement posologique n'est nécessaire s'il est utilisé avec la doravirine

    Warfarine : aucun ajustement posologique n'est nécessaire s'il est utilisé avec la doravirine

    Anticonvulsivants

    Carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne : diminution des concentrations de doravirine attendue ; diminution possible de l'efficacité de la doravirine

    Eslicarbazépine : diminution possible des concentrations de doravirine

    Éthosuximide, lacosamide, lamotrigine, tiagabine, zonisamide : aucun effet sur les concentrations d'anticonvulsivants n'est attendu en cas d'utilisation avec la doravirine

    Carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne : utilisation concomitante contre-indiquée ; ne pas initier la doravirine/lamivudine/ténofovir DF avant ≥ 4 semaines après l'arrêt de l'anticonvulsivant ; Les experts déclarent qu'ils envisagent un anticonvulsivant alternatif

    Eslicarbazépine : en cas d'utilisation concomitante, les experts déclarent qu'ils surveillent les résultats virologiques et envisagent de surveiller la concentration plasmatique de doravirine ; Alternativement, envisagez différents antirétroviraux ou anticonvulsivants

    Éthosuximide, lacosamide, lamotrigine, tiagabine, zonisamide : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Agents antidiabétiques

    Canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine : aucun effet attendu sur les concentrations d'agents antidiabétiques en cas d'utilisation avec la doravirine

    Linagliptine, saxagliptine, sitagliptine : aucun effet attendu sur les concentrations d'agents antidiabétiques en cas d'utilisation avec la doravirine

    Metformine : aucun effet clinique effet important sur les concentrations de metformine lorsqu'elle est utilisée avec la doravirine ; diminution possible des concentrations de doravirine et de l'ASC

    Canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Linagliptine, saxagliptine, sitagliptine : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

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    Metformine : aucun ajustement posologique n'est nécessaire si elle est utilisée avec la doravirine

    Antifongiques, azoles

    Fluconazole, sulfate d'isavuconazium [promédicament de l'isavuconazole], itraconazole, voriconazole : augmentation possible des concentrations de doravirine

    Kétoconazole : augmentation de l'exposition à la doravirine et des concentrations plasmatiques maximales ; non considéré comme cliniquement important

    Posaconazole : augmentation possible des concentrations de doravirine

    Fluconazole, sulfate d'isavuconazonium, itraconazole, voriconazole : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Posaconazole : Les experts déclarent surveiller les toxicités associées à la doravirine

    Agents antipaludiques et antiprotozoaires

    Atovaquone : données non disponibles concernant l'utilisation avec la doravirine

    Association fixe d'artéméther et de luméfantrine (artéméther /luméfantrine) : Aucun effet attendu sur les concentrations d'agent antipaludique en cas d'utilisation avec la doravirine

    Association fixe d'atovaquone et de proguanil (atovaquone/proguanil) : Données non disponibles concernant l'utilisation avec la doravirine

    Atovaquone : Les experts recommandent de surveiller l'efficacité antiprotozoaire en cas d'utilisation avec la doravirine.

    Artéméther/luméfantrine : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Atovaquone/proguanil : les experts recommandent de surveiller l'efficacité antipaludique en cas d'utilisation avec la doravirine

    Antimycobactériens (bédaquiline, rifamycines)

    Bédaquiline : aucun effet attendu sur les concentrations de bédaquiline en cas d'utilisation avec la doravirine

    Rifabutine : diminution de l'ASC et des concentrations plasmatiques minimales de la doravirine ; les concentrations plasmatiques maximales ne sont pas affectées

    Rifampine : diminution de l'ASC de la doravirine, des concentrations plasmatiques maximales et des concentrations plasmatiques minimales ; possible diminution de l'efficacité de la doravirine

    Rifapentine : diminution des concentrations de doravirine attendue ; possible diminution de l'efficacité de la doravirine

    Bédaquiline : aucun ajustement posologique n'est nécessaire si elle est utilisée avec la doravirine

    Rifabutine : augmenter la dose de doravirine en utilisant doravirine/lamivudine/ténofovir DF en association avec de la doravirine à entité unique ( voir Adultes naïfs d'antirétroviraux ou expérimentés sous antirétroviraux recevant de la rifabutine selon la posologie et l'administration)

    Rifampine, rifapentine : utilisation concomitante contre-indiquée ; ne pas initier la doravirine/lamivudine/ténofovir DF avant ≥4 semaines après l'arrêt de la rifampicine ou de la rifapentine

    Agents antiplaquettaires

    Ticagrelor, vorapaxar : aucun effet sur les concentrations d'agents antiplaquettaires attendu s'il est utilisé avec la doravirine

    Ticagrelor, vorapaxar : aucun ajustement posologique n'est nécessaire s'il est utilisé avec la doravirine

    Agents antipsychotiques

    Aripiprazole, brexpiprazole, Cariprazine, lurasidone, pimavansérine, pimozide, quétiapine : aucun effet attendu sur les concentrations d'agents antipsychotiques

    Aripiprazole, brexpiprazole, cariprazine, lurasidone, pimavansérine, pimozide, quétiapine : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Benzodiazépines

    Alprazolam, diazépam, lorazépam, triazolam : aucun effet sur les concentrations de benzodiazépine n'est attendu en cas d'utilisation avec la doravirine

    Midazolam : aucune interaction pharmacocinétique cliniquement importante avec la doravirine

    Alprazolam, diazépam, lorazépam, midazolam, triazolam : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Buprénorphine

    Doravirine : aucun effet attendu sur les concentrations de buprénorphine en cas d'utilisation avec la doravirine

    Lamivudine ou ténofovir DF : aucune interaction pharmacocinétique cliniquement importante

    Doravirine : posologie ajustements non nécessaires

    Lamivudine ou ténofovir DF : ajustements posologiques non nécessaires

    Bupropion

    Aucun effet attendu sur les concentrations de bupropion en cas d'utilisation avec la doravirine

    Ajustements posologiques non nécessaires en cas d'utilisation avec la doravirine

    Agents bloquants des canaux calciques

    Agents bloquants des canaux calciques dihydropyridine : aucun effet sur les concentrations de ces agents bloquants des canaux calciques n'est attendu s'il est utilisé avec doravirine

    Diltiazem, vérapamil : augmentation possible des concentrations de doravirine ; aucun effet attendu sur les concentrations de diltiazem ou de vérapamil en cas d'utilisation avec la doravirine

    Agents bloquants des canaux calciques dihydropyridine, diltiazem, vérapamil : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Co-trimoxazole

    Lamivudine : augmentation de l'ASC de la lamivudine et diminution de la clairance orale de la lamivudine ; aucun effet sur la pharmacocinétique du triméthoprime ou du sulfaméthoxazole

    Dasabuvir

    Dasabuvir utilisé avec l'association fixe d'ombitasvir, paritaprévir et ritonavir (ombitasvir/paritaprévir/ritonavir) : augmentation possible des concentrations de doravirine

    Dasabuvir utilisé avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir : aucun ajustement posologique n'est nécessaire s'il est utilisé avec la doravirine

    Dexaméthasone

    Doravirine : diminution possible des concentrations de doravirine

    Doravirine : les experts déclarent qu’ils envisagent un corticostéroïde alternatif pour une utilisation à long terme ; en cas d'utilisation concomitante, surveiller la réponse virologique

    Dutastéride

    Doravirine : interactions pharmacocinétiques non attendues

    Elbasvir et grazoprévir

    Elbasvir et grazoprévir : aucune interaction pharmacocinétique cliniquement importante avec la doravirine

    Association fixe d'elbasvir et de grazoprévir (elbasvir/grazoprevir) : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Entécavir

    Ténofovir DF : Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement importante

    Enzalutamide

    Diminution des concentrations de doravirine attendue ; possible diminution de l'efficacité de la doravirine

    Utilisation concomitante contre-indiquée ; ne pas initier la doravirine/lamivudine/ténofovir DF avant ≥4 semaines après l'arrêt de l'enzalutamide

    Œstrogènes et progestatifs

    Contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol ou du lévonorgestrel (oral) : aucun effet sur les concentrations d'éthinylestradiol ou de lévonorgestrel n'est attendu s'ils sont utilisés avec de la doravirine ou du ténofovir DF

    Contraceptifs contenant de l'étonogestrel ou lévonorgestrel (systèmes transdermiques) et contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol et de l'étonogestrel ou de la ségestérone (anneaux vaginaux) : aucun effet attendu sur les concentrations de ces hormones en cas d'utilisation avec la doravirine

    Médroxyprogestérone : aucun effet attendu sur les concentrations de l'hormone en cas d'utilisation avec de la doravirine

    Contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel (oraux) : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec de la doravirine

    Contraceptifs contenant de l'étonogestrel ou du lévonorgestrel (systèmes transdermiques) et contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol et de l'étonogestrel ou ségestérone (anneaux vaginaux) : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Médroxyprogestérone : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Ganciclovir et valganciclovir

    Ténofovir DF : l'utilisation concomitante avec le ganciclovir ou le valganciclovir peut entraîner une augmentation des concentrations de ténofovir et/ou de ganciclovir.

    Ténofovir DF : surveiller les toxicités liées à la dose du ténofovir et/ou du ganciclovir.

    Glécaprévir et pibrentasvir

    Association fixe de glécaprévir et de pibrentasvir (glécaprévir/pibrentasvir) : augmentation possible des concentrations de doravirine ; aucun effet cliniquement important sur les concentrations de ténofovir

    Glécaprévir/pibrentasvir : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine ou le ténofovir DF

    Antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine

    Aucun effet sur les concentrations attendues de doravirine

    Ajustements posologiques non nécessaires en cas d'utilisation avec la doravirine

    Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines)

    Atorvastatine : aucun effet cliniquement important sur les concentrations d'atorvastatine lorsqu'il est utilisé avec la doravirine

    Fluvastatine, lovastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine : aucun effet sur les concentrations de statines n'est attendu en cas d'utilisation avec la doravirine

    Atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Agents immunosuppresseurs

    Cyclosporine : augmentation possible des concentrations de doravirine ; aucun effet attendu sur les concentrations de cyclosporine en cas d'utilisation avec la doravirine

    Évérolimus, sirolimus, tacrolimus : aucun effet attendu sur les concentrations d'agents immunosuppresseurs en cas d'utilisation avec la doravirine

    Ténofovir DF : aucune interaction pharmacocinétique cliniquement importante avec tacrolimus

    Cyclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Lamivudine

    Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement importante entre la doravirine, la lamivudine et ténofovir DF

    Aucune preuve in vitro d'effets antirétroviraux antagonistes entre la doravirine et la lamivudine ou le ténofovir DF

    Lédipasvir et sofosbuvir

    Association fixe de lédipasvir et de sofosbuvir (lédipasvir/ sofosbuvir) : Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement importante avec la doravirine ; augmentation des expositions au ténofovir

    Lédipasvir/sofosbuvir : aucun ajustement posologique n'est nécessaire s'il est utilisé avec la doravirine/lamivudine/ténofovir DF ; surveiller les effets indésirables associés au ténofovir

    Lofexidine

    Aucun effet attendu sur les concentrations de lofexidine si utilisé avec la doravirine

    Ajustements posologiques non nécessaires si utilisé avec la doravirine

    Macrolides

    Azithromycine : aucun effet attendu sur les concentrations d'azithromycine en cas d'utilisation avec la doravirine

    Clarithromycine : augmentation possible des concentrations de doravirine ; aucun effet attendu sur les concentrations de clarithromycine en cas d'utilisation avec la doravirine

    Érythromycine : augmentation possible des concentrations de doravirine

    Azithromycine : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Clarithromycine : experts L'État envisage une alternative (par exemple, l'azithromycine) pour la prophylaxie ou le traitement des infections à complexe M. avium (MAC) chez les patients recevant de la doravirine.

    Érythromycine : les experts déclarent surveiller la tolérance à la doravirine

    Méthadone

    Doravirine et ténofovir DF : aucun effet cliniquement important sur la pharmacocinétique de la méthadone ou de l'un des antirétroviraux

    Posologie aucun ajustement n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Mitotane

    Diminution des concentrations de doravirine attendue ; possible diminution de l'efficacité de la doravirine

    Utilisation concomitante contre-indiquée ; ne pas commencer l'association doravirine/lamivudine/ténofovir DF avant ≥ 4 semaines après l'arrêt du mitotane

    Néfazodone

    Doravirine : augmentation possible des concentrations de doravirine

    Doravirine : surveillance par les experts pour effets indésirables associés à la doravirine

    AINS

    AINS à forte dose ou multiples : augmentation possible des concentrations de lamivudine, de ténofovir et/ou d'AINS

    Évitez la doravirine/lamivudine/ténofovir DF chez les patients qui reçoivent ou avez récemment reçu un médicament néphrotoxique (par exemple, une dose élevée ou plusieurs AINS)

    Olanzapine

    Doravirine : aucun effet cliniquement important sur les concentrations d'olanzapine n'est attendu

    Doravirine : Les experts déclarent qu'aucun ajustement posologique n'est nécessaire

    Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5)

    Avanafil, sildénafil, tadalafil, vardénafil : aucun effet attendu sur les concentrations d'inhibiteurs de la PDE5

    Avanafil, sildénafil, tadalafil, vardénafil : aucun ajustement posologique n'est nécessaire s'il est utilisé avec la doravirine

    Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire

    Clopidogrel, prasugrel : aucun effet attendu sur les concentrations d'inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Clopidogrel, prasugrel : aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine

    Inhibiteurs de la pompe à protons

    Pantoprazole : Aucun effet cliniquement important sur les concentrations de doravirine

    Autres inhibiteurs de la pompe à protons : Aucun effet attendu sur les concentrations de doravirine

    Pantoprazole et autres inhibiteurs de la pompe à protons : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation avec la doravirine.

    Ribavirine

    Ténofovir DF : aucune interaction pharmacocinétique cliniquement importante

    Ténofovir DF : aucun ajustement posologique n'est nécessaire

    St. Millepertuis (Hypericum perforatum)

    Diminution des concentrations de doravirine attendue ; possible diminution de l'efficacité de la doravirine

    Utilisation concomitante contre-indiquée ; ne pas commencer l'association doravirine/lamivudine/ténofovir DF avant ≥ 4 semaines après l'arrêt du millepertuis

    Sofosbuvir

    Ténofovir DF : aucune interaction pharmacocinétique cliniquement importante

    Sofosbuvir et velpatasvir

    Association fixe de sofosbuvir et de velpatasvir (sofosbuvir/velpatasvir) : augmentation possible des concentrations de ténofovir et de l'ASC ; aucune interaction pharmacocinétique cliniquement importante avec la doravirine n'est attendue

    Sofosbuvir/velpatasvir : surveiller les effets indésirables associés au ténofovir

    Sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir

    Association fixe de sofosbuvir , velpatasvir et voxilaprévir (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) : augmentation possible des concentrations de ténofovir et de l'ASC ; aucune interaction pharmacocinétique cliniquement importante avec la doravirine n'est attendue

    Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir : surveiller les effets indésirables associés au ténofovir

    Sorbitol

    Lamivudine : diminution de l'ASC de la lamivudine et des concentrations plasmatiques maximales

    Éviter l'utilisation concomitante de doravirine/lamivudine/ténofovir DF et de médicaments contenant du sorbitol

    ISRS

    Citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline : aucun effet attendu sur les concentrations d'ISRS en cas d'utilisation avec la doravirine

    Citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline : ajustements posologiques pas nécessaire s'il est utilisé avec la doravirine

    Ténofovir

    Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement importante entre la doravirine, la lamivudine et le ténofovir DF

    Aucune preuve in vitro d'effets antirétroviraux antagonistes entre doravirine et lamivudine ou ténofovir DF

    Trazodone

    Aucun effet attendu sur les concentrations de trazodone en cas d'utilisation avec la doravirine

    Ajustements posologiques non nécessaires en cas d'utilisation avec la doravirine

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