Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Tratamento da infecção pelo VIH

Tratamento da infecção pelo VIH-1 em adultos sem tratamento prévio com anti-retrovirais (que não receberam terapêutica anti-retroviral anteriormente) ou com experiência em anti-retrovirais (tratados anteriormente).

Combinação fixa de doravirina/lamivudina/tenofovir DF usada isoladamente como regime completo para tratamento da infecção por HIV-1; o uso com outros antirretrovirais não é recomendado.

Para o tratamento inicial em adultos sem tratamento prévio com antirretrovirais, os especialistas afirmam que doravirina/lamivudina/tenofovir DF é um regime recomendado baseado em NNRTIs em determinadas situações clínicas.

Para adultos com experiência em antirretrovirais, o fabricante afirma que doravirina/lamivudina/tenofovir DF pode ser usado para substituir o regime antirretroviral atual naqueles com níveis plasmáticos de RNA do HIV-1 <50 cópias/mL em um regime antirretroviral estável e sem histórico de tratamento falha e estão infectados com HIV-1 sem substituições conhecidas associadas à resistência à doravirina, lamivudina ou tenofovir DF.

O regime antirretroviral mais apropriado não pode ser definido para todos os cenários clínicos; selecionar o regime com base em informações sobre a potência antirretroviral, taxa potencial de desenvolvimento de resistência, toxicidades conhecidas, potencial para interações farmacocinéticas e características virológicas, imunológicas e clínicas do paciente. As directrizes para o tratamento da infecção pelo VIH, incluindo recomendações específicas para o tratamento inicial em doentes sem terapêutica anti-retroviral prévia e recomendações para a mudança dos regimes anti-retrovirais, estão disponíveis em [Web].

Relacionar drogas

Como usar Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Geral

  • Determinar Scr, Clcr estimada, glicose na urina e proteína na urina antes do início de doravirina/lamivudina/tenofovir DF e monitorar rotineiramente durante o tratamento em todos os pacientes conforme clinicamente apropriado. Determinar também o fósforo sérico em pacientes com doença renal crônica. (Consulte Insuficiência Renal em Cuidados.)
  • Teste para infecção por HBV antes do início. (Consulte Indivíduos infectados pelo HIV coinfectados com HBV em Cuidados.)

    • Administração

    Administração oral

    Administrar por via oral uma vez ao dia sem em relação aos alimentos.

    Doravirina/lamivudina/tenofovir DF é usado isoladamente como um regime antirretroviral completo.

    Dosagem

    Cada comprimido de combinação fixa de doravirina/lamivudina /tenofovir DF contém doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg e tenofovir DF 300 mg.

    Adultos

    Tratamento da infecção por HIV Adultos sem tratamento prévio com antirretrovirais ou com experiência em antirretrovirais Oral

    1 comprimido de doravirina /lamivudina/tenofovir DF (doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg, tenofovir DF 300 mg) uma vez ao dia.

    Adultos sem experiência em antirretrovirais ou com experiência em antirretrovirais recebendo rifabutina oral

    1 comprimido de doravirina/lamivudina/tenofovir DF ( doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg, tenofovir DF 300 mg) uma vez ao dia e um comprimido de 100 mg de doravirina única uma vez ao dia administrado aproximadamente 12 horas após o comprimido de combinação fixa. (Veja Medicamentos Específicos em Interações.)

    Populações Especiais

    Insuficiência Hepática

    Insuficiência hepática leve ou moderada (classe A ou B de Child-Pugh): Ajustes de dosagem não é necessário.

    Compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh): Não estudado. (Consulte Insuficiência hepática em Cuidados.)

    Insuficiência renal

    Clcr estimada <50 mL/minuto: Não recomendado. (Consulte Insuficiência Renal em Cuidados.)

    Pacientes Geriátricos

    Não há recomendações específicas de dosagem; usar com cautela devido a possíveis diminuições relacionadas à idade na função hepática, renal e/ou cardíaca e potencial para doença concomitante e terapia medicamentosa. (Consulte Uso geriátrico em Cuidados.)

    Avisos

    Contra-indicações
  • Uso concomitante com indutores potentes do CYP3A (por exemplo, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, enzalutamida, rifampicina, rifapentina, mitotano, erva de São João [Hypericum perfurado]). (Consulte Medicamentos Específicos em Interações.)
  • Histórico de reação de hipersensibilidade à lamivudina.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Indivíduos infectados pelo HIV coinfectados com HBV

    Teste todos os pacientes infectados pelo HIV quanto à presença de HBV antes de iniciar a terapia antirretroviral.

    Em pacientes infectados pelo HIV com coinfecção pelo VHB, foram relatadas exacerbações agudas graves do VHB, incluindo descompensação hepática e insuficiência hepática, após a descontinuação da lamivudina ou do tenofovir DF (componentes da doravirina/lamivudina/tenofovir DF). Tais reações podem ocorrer após a descontinuação de doravirina/lamivudina/tenofovir DF.

    Monitore de perto a função hepática (usando acompanhamento clínico e laboratorial) por pelo menos vários meses após a descontinuação de doravirina/lamivudina/tenofovir DF em pacientes coinfectados com HIV e HBV. Se apropriado, o início do tratamento do VHB pode ser justificado, especialmente em pacientes com doença hepática avançada ou cirrose.

    Outras Advertências e Precauções

    Toxicidade Renal

    Compromisso renal, incluindo insuficiência renal aguda e síndrome de Fanconi (lesão tubular renal com hipofosfatemia), notificada com tenofovir DF (um componente de doravirina/lamivudina/tenofovir DF).

    Determinar Scr, Clcr estimada, glicose na urina e proteína na urina antes do início de doravirina/lamivudina/tenofovir DF e monitorar rotineiramente conforme clinicamente apropriado durante o tratamento em todos os pacientes. Determine também o fósforo sérico em pessoas com doença renal crônica. (Consulte Insuficiência Renal em Cuidados.)

    Descontinuar doravirina/lamivudina/tenofovir DF se ocorrerem reduções clinicamente importantes na função renal ou evidência de síndrome de Fanconi ou se a Clcr estimada diminuir para <50 mL/minuto.

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    Como dor óssea persistente ou piora, dor nas extremidades, fraturas e/ou dor ou fraqueza muscular podem ser manifestações de tubulopatia renal proximal, avalie imediatamente a função renal em pacientes com risco de disfunção renal que apresentem tais sintomas. (Consulte Efeitos ósseos em Cuidados.)

    Evite doravirina/lamivudina/tenofovir DF em pacientes que estão recebendo ou receberam recentemente um medicamento nefrotóxico (por exemplo, altas doses ou múltiplos AINEs). Insuficiência renal aguda relatada após o início de altas doses ou múltiplos AINEs em pacientes infectados pelo HIV com risco de disfunção renal que pareciam estáveis ​​enquanto recebiam tenofovir DF; hospitalização e terapia renal substitutiva necessária em alguns pacientes. Considere alternativas aos AINEs em pacientes com risco de disfunção renal.

    Efeitos ósseos

    Diminuições na densidade mineral óssea (DMO) em relação ao valor basal na coluna lombar e no quadril, aumentos em vários marcadores bioquímicos do metabolismo ósseo e aumento da paratireóide sérica níveis hormonais e 1,25 de vitamina D relatados em pacientes recebendo tenofovir DF (um componente de doravirina/lamivudina/tenofovir DF). Os efeitos das alterações associadas ao tenofovir na DMO na saúde óssea a longo prazo e no risco futuro de fraturas são desconhecidos.

    Osteomalácia associada à tubulopatia renal proximal, que pode contribuir para fraturas, relatada em pacientes recebendo tenofovir DF. Artralgia e dor ou fraqueza muscular também foram relatadas em casos de tubulopatia renal proximal. Considere hipofosfatemia e osteomalácia secundárias à tubulopatia renal proximal em pacientes com risco de disfunção renal que apresentam sintomas ósseos ou musculares persistentes ou agravados enquanto recebem preparações contendo tenofovir DF.

    Considere monitoramento da DMO em adultos com histórico de osso patológico fratura ou outros fatores de risco para osteoporose ou perda óssea. O efeito da suplementação de cálcio e vitamina D não foi estudado, mas pode ser benéfico para todos os pacientes. Se houver suspeita de anomalias ósseas, procure uma consulta adequada.

    Interações

    O uso concomitante com certos medicamentos pode resultar em interações medicamentosas conhecidas ou potencialmente clinicamente importantes, algumas das quais podem levar à perda do efeito terapêutico dos antirretrovirais e ao possível desenvolvimento de resistência ou pode aumentar as concentrações plasmáticas dos agentes antirretrovirais e/ou medicamentos concomitantes, levando a reações adversas clinicamente importantes.

    Considerar o potencial de interações medicamentosas antes e durante a terapia com doravirina/lamivudina/tenofovir DF; revisar medicamentos concomitantes durante a terapia com doravirina/lamivudina/tenofovir DF e monitorar efeitos adversos. (Ver Interações.)

    Síndrome de Reconstituição Imune

    Síndrome de reconstituição imunológica relatada em pacientes infectados pelo HIV recebendo terapia antirretroviral com múltiplos medicamentos. Durante a fase inicial do tratamento, os pacientes infectados pelo HIV cujo sistema imunológico responde à terapia antirretroviral podem desenvolver uma resposta inflamatória a infecções oportunistas indolentes ou residuais (por exemplo, Mycobacterium avium, citomegalovírus [CMV], Pneumocystis jirovecii [anteriormente P. carinii], tuberculose ); tais respostas podem exigir avaliação e tratamento adicionais.

    Doenças autoimunes (por exemplo, doença de Graves, polimiosite, síndrome de Guillain-Barré, hepatite autoimune) também relatadas no contexto de reconstituição imunológica; no entanto, o tempo de início é mais variável e pode ocorrer muitos meses após o início da terapia antirretroviral.

    Uso de combinações fixas

    Considerar cuidados, precauções, contra-indicações e interações associadas a cada componente de doravirina/lamivudina/tenofovir DF . Considere informações preventivas aplicáveis ​​a populações específicas (por exemplo, mulheres grávidas ou amamentando, indivíduos com insuficiência hepática ou renal, pacientes geriátricos) para cada medicamento na combinação fixa.

    Doravirina/lamivudina/tenofovir DF é usado isoladamente como um regime completo; uso em conjunto com outros antirretrovirais não recomendado.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Registro de Gravidez Antirretroviral em 800-258-4263 ou [Web].

    Doravirina/lamivudina/tenofovir DF: Dados insuficientes em mulheres grávidas para avaliar o risco de defeitos congênitos e aborto espontâneo.

    Doravirina: Dados humanos não disponíveis para estabelecer se a doravirina representa ou não um risco para os resultados da gravidez. Em estudos de reprodução animal, não foram observados efeitos adversos no desenvolvimento em coelhos ou ratos com exposições 8 ou 9 vezes superiores, respectivamente, às exposições humanas na dosagem humana recomendada. Em coelhas e ratas grávidas, a doravirina atravessou a placenta resultando em concentrações plasmáticas fetais de até 40 e 52%, respectivamente, das concentrações maternas observadas no dia 20 da gestação.

    Lamivudina: Os dados humanos disponíveis não mostram diferença na risco geral de defeitos congênitos graves. Em coelhas grávidas, a administração oral durante a organogénese resultou em embrioletalidade em exposições sistémicas semelhantes à dose clínica recomendada; nenhum efeito adverso de desenvolvimento foi observado em ratos e coelhos com administração oral durante a organogênese em concentrações plasmáticas máximas aproximadamente 35 vezes maiores que a exposição humana na dose clínica recomendada.

    Tenofovir DF: Os dados disponíveis em humanos não mostram nenhuma diferença no risco geral de defeitos congênitos graves. Não foram observados efeitos adversos no desenvolvimento em ratas e coelhas grávidas em doses até 14 e 19 vezes maiores, respectivamente, do que a dosagem humana recomendada.

    Lactação

    Doravirina: Não se sabe se é distribuída no leite humano. Distribuído no leite de ratas lactantes (concentrações no leite aproximadamente 1,5 vezes maiores que as concentrações plasmáticas maternas 2 horas após uma dose no 14º dia de lactação).

    Lamivudina e tenofovir DF: Distribuído no leite humano.

    Doravirina/lamivudina/tenofovir DF: Não se sabe se a combinação fixa ou os componentes individuais do medicamento afetam a produção de leite humano ou afetam o bebê amamentado.

    Instrua as mulheres infectadas pelo HIV a não fazerem isso. amamentar devido ao risco de transmissão do HIV e risco de efeitos adversos no bebê.

    Uso pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes pediátricos <18 anos de idade.

    Uso geriátrico

    Experiência em pacientes ≥65 anos de idade insuficiente para determinar se eles respondem de maneira diferente dos adultos mais jovens .

    Usar com cautela em pacientes geriátricos devido à diminuição da função hepática, renal e/ou cardíaca relacionada à idade e ao potencial para doença concomitante e terapia medicamentosa.

    Insuficiência hepática

    Doravirina: Não existem diferenças clinicamente importantes na farmacocinética da doravirina em doentes com compromisso hepático moderado (classe B de Child-Pugh). Não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh).

    Lamivudina: A farmacocinética não é substancialmente afetada pela diminuição da função hepática. Segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes com doença hepática descompensada.

    Tenofovir: Farmacocinética não afetada substancialmente por qualquer grau de insuficiência hepática.

    Insuficiência Renal

    Não recomendado em pacientes com Clcr estimada <50 mL/minuto porque a dosagem de lamivudina e tenofovir DF (componentes de doravirina/lamivudina/tenofovir DF) não pode ser ajustada para insuficiência renal.

    Efeitos adversos comuns

    Tonturas, náuseas, sonhos anormais.

    Que outras drogas afetarão Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

    As seguintes interações medicamentosas são baseadas em estudos utilizando os componentes individuais de doravirina/lamivudina/tenofovir DF. Considere as interações associadas a cada medicamento na combinação fixa.

    Medicamentos que afetam ou são metabolizados pelas enzimas microssomais hepáticas

    Doravirina: metabolizada principalmente pelo CYP3A. In vitro, não inibe CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ou 3A4; provavelmente não induzirá CYP1A2, 2B6 ou 3A4. O uso concomitante de doravirina e indutores do CYP3A pode diminuir as concentrações plasmáticas de doravirina e reduzir a eficácia da doravirina. O uso concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir DF com inibidores do CYP3A pode aumentar as concentrações plasmáticas de doravirina. Não é provável que tenha um efeito clinicamente importante na exposição de medicamentos metabolizados pelas isoenzimas CYP.

    Lamivudina: Não substancialmente metabolizada pelas isoenzimas CYP; não inibe nem induz isoenzimas CYP. Interações medicamentosas mediadas por CYP clinicamente importantes são improváveis.

    Tenofovir DF: Não é um substrato das isoenzimas CYP. In vitro, não inibe as isoenzimas CYP 3A4, 2D6, 2C9 ou 2E1; pode ter um ligeiro efeito inibitório no CYP1A. Interações farmacocinéticas com inibidores ou substratos das isoenzimas CYP são improváveis.

    Medicamentos que afetam ou são metabolizados pela UGT

    Doravirina: In vitro, não inibe a UGT1A1.

    Medicamentos que afetam ou são afetados por outros transportadores

    Doravirina: com base em estudos in vitro, não é provável que iniba o sistema de transporte da glicoproteína P (gp-P), o polipeptídeo de transporte de ânions orgânicos (OATP) ) 1B1, OATP1B3, bomba de exportação de sais biliares (BSEP), transportador de ânions orgânicos (OAT) 1, OAT3, transportador de cátions orgânicos (OCT) 2, transportador de extrusão de múltiplas drogas e toxinas (MATE) 1 ou MATE2K. Não é um substrato da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP); é improvável que seja um substrato do OATP1B1 ou 1B3.

    Lamivudina: Eliminada principalmente na urina por secreção catiônica orgânica ativa. Potenciais interações farmacocinéticas com medicamentos que são eliminados principalmente pela secreção renal ativa via transporte catiônico orgânico.

    Medicamentos que afetam a função renal

    Medicamentos que reduzem a função renal ou competem pela secreção tubular ativa: Potencial aumentado concentrações de lamivudina, tenofovir e/ou medicamento concomitante.

    Medicamentos Específicos

    Medicamento

    Interação

    Comentários

    Adefovir dipivoxil

    Tenofovir DF: Dados não disponíveis

    Tenofovir DF: Não usar concomitantemente com adefovir dipivoxil

    Agentes bloqueadores α1-adrenérgicos

    Alfuzosina, doxazosina, silodosina, tansulosina: Nenhum efeito esperado nas concentrações do agente bloqueador α1-adrenérgico se usado com doravirina

    Não são necessários ajustes de dose se usado com doravirina

    Antácidos

    Antiácidos contendo hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona: Nenhum efeito clinicamente importante nas concentrações de doravirina

    Não são necessários ajustes de dose se usado com doravirina

    Anticoagulantes

    Apixabana, betrixabana, dabigatrana, edoxabana, rivaroxabana: Nenhum efeito esperado nas concentrações de anticoagulantes se usado com doravirina

    Varfarina: Nenhum efeito esperado nas concentrações de varfarina se usado com doravirina

    Apixabana, betrixabana, dabigatrana, edoxabana, rivaroxabana: especialistas afirmam que ajustes de dosagem não são necessários se usados ​​com doravirina

    Varfarina: ajustes de dosagem não são necessários se usados ​​com doravirina

    Anticonvulsivantes

    Carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína: Espera-se diminuição das concentrações de doravirina; possível diminuição da eficácia da doravirina

    Eslicarbazepina: Possível diminuição das concentrações de doravirina

    Etossuximida, lacosamida, lamotrigina, tiagabina, zonisamida: Nenhum efeito esperado nas concentrações anticonvulsivantes se usado com doravirina

    Carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína: Uso concomitante contraindicado; não inicie doravirina/lamivudina/tenofovir DF até ≥4 semanas após a descontinuação do anticonvulsivante; especialistas afirmam considerar anticonvulsivante alternativo

    Eslicarbazepina: Se usada concomitantemente, os especialistas afirmam monitorar os resultados virológicos e considerar o monitoramento da concentração plasmática de doravirina; alternativamente, considere diferentes antirretrovirais ou anticonvulsivantes

    Etossuximida, lacosamida, lamotrigina, tiagabina, zonisamida: Não são necessários ajustes de dose se usados ​​com doravirina

    Agentes antidiabéticos

    Canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina: Nenhum efeito esperado nas concentrações do agente antidiabético se usado com doravirina

    Linagliptina, saxagliptina, sitagliptina: Nenhum efeito esperado nas concentrações do agente antidiabético se usado com doravirina

    Metformina: clinicamente não efeito importante nas concentrações de metformina quando usada com doravirina; possível diminuição das concentrações e AUC de doravirina

    Canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina: Não são necessários ajustes de dose se usados ​​com doravirina

    Linagliptina, saxagliptina, sitagliptina: Não são necessários ajustes de dose se usados ​​com doravirina

    Metformina: ajustes de dosagem não são necessários se usado com doravirina

    Antifúngicos, azóis

    Fluconazol, sulfato de isavuconazônio [pró-fármaco de isavuconazol], itraconazol, voriconazol: Possível aumento das concentrações de doravirina

    Cetoconazol: Aumento das exposições à doravirina e pico das concentrações plasmáticas; não considerado clinicamente importante

    Posaconazol: Possível aumento das concentrações de doravirina

    Fluconazol, sulfato de isavuconazônio, itraconazol, voriconazol: Não são necessários ajustes posológicos se usado com doravirina

    Posaconazol: Especialistas monitoram toxicidades associadas à doravirina

    Agentes antimaláricos e antiprotozoários

    Atovaquona: dados não disponíveis sobre o uso com doravirina

    Combinação fixa de arteméter e lumefantrina (arteméter /lumefantrina): Nenhum efeito esperado nas concentrações do agente antimalárico se usado com doravirina

    Combinação fixa de atovaquona e proguanil (atovaquona/proguanil): Dados não disponíveis sobre o uso com doravirina

    Atovaquona: Os especialistas recomendam o monitoramento da eficácia antiprotozoária se usado com doravirina

    Arteméter/lumefantrina: Não são necessários ajustes de dosagem se usado com doravirina

    Atovaquona/proguanil: Os especialistas recomendam monitoramento da eficácia antimalárica se usado com doravirina

    Antimicobacterianos (bedaquilina, rifamicinas)

    Bedaquilina: Nenhum efeito esperado nas concentrações de bedaquilina se usado com doravirina

    Rifabutina: Diminuição da AUC da doravirina e das concentrações plasmáticas mínimas; concentrações plasmáticas máximas não afetadas

    Rifampicina: diminuição da AUC da doravirina, concentrações plasmáticas máximas e concentrações plasmáticas mínimas; possível diminuição da eficácia da doravirina

    Rifapentina: são esperadas concentrações diminuídas de doravirina; possível diminuição da eficácia da doravirina

    Bedaquilina: ajustes de dosagem não necessários se usado com doravirina

    Rifabutina: aumentar a dosagem de doravirina usando doravirina/lamivudina/tenofovir DF em conjunto com doravirina de entidade única ( consulte Adultos sem uso de antirretrovirais ou com experiência em antirretrovirais que recebem rifabutina sob dosagem e administração)

    Rifampicina, rifapentina: uso concomitante contraindicado; não iniciar doravirina/lamivudina/tenofovir DF até ≥4 semanas após a descontinuação da rifampicina ou rifapentina

    Agentes antiplaquetários

    Ticagrelor, vorapaxar: Nenhum efeito esperado nas concentrações do agente antiplaquetário se usado com doravirina

    Ticagrelor, vorapaxar: Não são necessários ajustes de dose se usado com doravirina

    Agentes antipsicóticos

    Aripiprazol, brexpiprazol, cariprazina, lurasidona, pimavanserina, pimozida, quetiapina: Não é esperado nenhum efeito nas concentrações de agentes antipsicóticos

    Aripiprazol, brexpiprazol, cariprazina, lurasidona, pimavanserina, pimozida, quetiapina: Não são necessários ajustes posológicos se usado com doravirina

    Benzodiazepínicos

    Alprazolam, diazepam, lorazepam, triazolam: Nenhum efeito esperado nas concentrações de benzodiazepínicos se usado com doravirina

    Midazolam: Não há interações farmacocinéticas clinicamente importantes com doravirina

    Alprazolam, diazepam, lorazepam, midazolam, triazolam: Não são necessários ajustes de dose se usado com doravirina

    Buprenorfina

    Doravirina: Nenhum efeito esperado nas concentrações de buprenorfina se usado com doravirina

    Lamivudina ou tenofovir DF: Sem interações farmacocinéticas clinicamente importantes

    Doravirina: Dosagem ajustes de dose não necessários

    Lamivudina ou tenofovir DF: ajustes de dose não necessários

    Bupropiona

    Não é esperado nenhum efeito nas concentrações de bupropiona se usado com doravirina

    Ajustes posológicos não necessários se usado com doravirina

    Agentes bloqueadores dos canais de cálcio

    Agentes bloqueadores dos canais de cálcio diidropiridínicos: Não é esperado nenhum efeito nas concentrações desses agentes bloqueadores dos canais de cálcio se usados ​​com doravirina

    Diltiazem, verapamil: Possível aumento das concentrações de doravirina; nenhum efeito nas concentrações de diltiazem ou verapamil é esperado se usado com doravirina

    Agentes bloqueadores dos canais de cálcio dihidropiridina, diltiazem, verapamil: ajustes de dose não são necessários se usado com doravirina

    Cotrimoxazol

    Lamivudina: Aumento da AUC da lamivudina e diminuição da depuração oral da lamivudina; nenhum efeito na farmacocinética de trimetoprim ou sulfametoxazol

    Dasabuvir

    Dasabuvir usado com a combinação fixa de ombitasvir, paritaprevir e ritonavir (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir): Possível aumento das concentrações de doravirina

    Dasabuvir usado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: Não são necessários ajustes posológicos se usado com doravirina

    Dexametasona

    Doravirina: Possível diminuição das concentrações de doravirina

    Doravirina: Os especialistas afirmam considerar um corticosteróide alternativo para uso a longo prazo; se usado concomitantemente, monitore a resposta virológica

    Dutasterida

    Doravirina: Interações farmacocinéticas não esperadas

    Elbasvir e grazoprevir

    Elbasvir e grazoprevir: Não há interações farmacocinéticas clinicamente importantes com doravirina

    Combinação fixa de elbasvir e grazoprevir (elbasvir/grazoprevir): Não são necessários ajustes de dose se usado com doravirina

    Entecavir

    Tenofovir DF: Sem interações farmacocinéticas clinicamente importantes

    Enzalutamida

    É esperada diminuição das concentrações de doravirina; possível diminuição da eficácia da doravirina

    Uso concomitante contraindicado; não iniciar doravirina/lamivudina/tenofovir DF até ≥4 semanas após a descontinuação da enzalutamida

    Estrogênios e progestágenos

    Contraceptivos contendo etinilestradiol ou levonorgestrel (oral): Não é esperado nenhum efeito nas concentrações de etinilestradiol ou levonorgestrel se usados ​​com doravirina ou tenofovir DF

    Contraceptivos contendo etonogestrel ou levonorgestrel (sistemas transdérmicos) e contraceptivos contendo etinilestradiol e etonogestrel ou segesterona (anéis vaginais): Nenhum efeito esperado nas concentrações desses hormônios se usado com doravirina

    Medroxiprogesterona: Nenhum efeito esperado nas concentrações do hormônio se usado com doravirina

    Contraceptivos contendo etinilestradiol e levonorgestrel (oral): Não são necessários ajustes de dose se usados ​​com doravirina

    Contraceptivos contendo etonogestrel ou levonorgestrel (sistemas transdérmicos) e contraceptivos contendo etinilestradiol e etonogestrel ou segesterona (anéis vaginais): Não são necessários ajustes de dose se usado com doravirina

    Medroxiprogesterona: Não são necessários ajustes de dose se usado com doravirina

    Ganciclovir e valganciclovir

    Tenofovir DF: O uso concomitante com ganciclovir ou valganciclovir pode resultar em concentrações aumentadas de tenofovir e/ou ganciclovir

    Tenofovir DF: Monitorar toxicidades relacionadas à dose de tenofovir e/ou ganciclovir

    Glecaprevir e pibrentasvir

    Combinação fixa de glecaprevir e pibrentasvir (glecaprevir/pibrentasvir): Possível aumento das concentrações de doravirina; nenhum efeito clinicamente importante nas concentrações de tenofovir

    Glecaprevir/pibrentasvir: Não são necessários ajustes de dose se usados ​​com doravirina ou tenofovir DF

    Antagonistas dos receptores H2 da histamina

    Sem efeito nas concentrações esperadas de doravirina

    Ajustes posológicos não necessários se usado com doravirina

    Inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas)

    Atorvastatina: Nenhum efeito clinicamente importante nas concentrações de atorvastatina quando usado com doravirina

    Fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina, sinvastatina: Nenhum efeito esperado nas concentrações de estatina se usado com doravirina

    Atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina, sinvastatina: ajustes de dose não são necessários se usados ​​com doravirina

    Agentes imunossupressores

    Ciclosporina: Possível aumento das concentrações de doravirina; nenhum efeito esperado nas concentrações de ciclosporina se usado com doravirina

    Everolimus, sirolimus, tacrolimus: Nenhum efeito esperado nas concentrações de agentes imunossupressores se usado com doravirina

    Tenofovir DF: Nenhuma interação farmacocinética clinicamente importante com tacrolimus

    Ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus: ajustes de dose não são necessários se usados ​​com doravirina

    Lamivudina

    Não há interações farmacocinéticas clinicamente importantes entre doravirina, lamivudina e tenofovir DF

    Não há evidência in vitro de efeitos antirretrovirais antagônicos entre doravirina e lamivudina ou tenofovir DF

    Ledipasvir e sofosbuvir

    Combinação fixa de ledipasvir e sofosbuvir (ledipasvir/ sofosbuvir): Sem interações farmacocinéticas clinicamente importantes com doravirina; aumento da exposição ao tenofovir

    Ledipasvir/sofosbuvir: Não são necessários ajustes posológicos se usados ​​com doravirina/lamivudina/tenofovir DF; monitorar os efeitos adversos associados ao tenofovir

    Lofexidina

    Nenhum efeito nas concentrações de lofexidina é esperado se usado com doravirina

    Não são necessários ajustes de dose se usado com doravirina

    Macrólidos

    Azitromicina: Nenhum efeito esperado nas concentrações de azitromicina se usado com doravirina

    Claritromicina: Possível aumento das concentrações de doravirina; nenhum efeito esperado nas concentrações de claritromicina se usado com doravirina

    Eritromicina: Possível aumento das concentrações de doravirina

    Azitromicina: Não são necessários ajustes de dose se usado com doravirina

    Claritromicina: Especialistas estado considerar alternativa (por exemplo, azitromicina) para profilaxia ou tratamento de infecções do complexo M. avium (MAC) em pacientes recebendo doravirina

    Eritromicina: Especialistas monitoram a tolerabilidade da doravirina

    Metadona

    Doravirina e tenofovir DF: Sem efeitos clinicamente importantes na farmacocinética da metadona ou de qualquer antirretroviral

    Dosagem ajustes não são necessários se usados ​​com doravirina

    Mitotano

    É esperada uma diminuição nas concentrações de doravirina; possível diminuição da eficácia da doravirina

    Uso concomitante contraindicado; não iniciar doravirina/lamivudina/tenofovir DF até ≥4 semanas após a descontinuação do mitotano

    Nefazodona

    Doravirina: Possível aumento das concentrações de doravirina

    Doravirina: Monitor de estado de especialistas para efeitos adversos associados à doravirina

    AINEs

    Doses altas ou múltiplos AINEs: Possíveis concentrações aumentadas de lamivudina, tenofovir e/ou AINEs

    Evite doravirina/lamivudina/tenofovir DF em pacientes que estão recebendo ou recebeu recentemente um medicamento nefrotóxico (por exemplo, altas doses ou múltiplos AINEs)

    Olanzapina

    Doravirina: Não é esperado nenhum efeito clinicamente importante nas concentrações de olanzapina

    Doravirina : Especialistas afirmam que não são necessários ajustes de dosagem

    Inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5)

    Avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil: Nenhum efeito esperado nas concentrações do inibidor PDE5

    Avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil: ajustes de dose não são necessários se usados ​​com doravirina

    Inibidores da agregação plaquetária

    Clopidogrel, prasugrel: Não é esperado nenhum efeito nas concentrações do inibidor da agregação plaquetária se usado com doravirina

    Clopidogrel, prasugrel: Não são necessários ajustes de dose se usado com doravirina

    Inibidores da bomba de prótons

    Pantoprazol: Nenhum efeito clinicamente importante nas concentrações de doravirina

    Outros inibidores da bomba de prótons: Nenhum efeito esperado nas concentrações de doravirina

    Pantoprazol e outros inibidores da bomba de prótons: Não são necessários ajustes de dose se usados ​​com doravirina

    Ribavirina

    Tenofovir DF: Sem interações farmacocinéticas clinicamente importantes

    Tenofovir DF: Não é necessário ajuste de dose

    S. Erva de São João (Hypericum perforatum)

    É esperada uma diminuição nas concentrações de doravirina; possível diminuição da eficácia da doravirina

    Uso concomitante contraindicado; não iniciar doravirina/lamivudina/tenofovir DF até ≥4 semanas após a descontinuação da erva de São João

    Sofosbuvir

    Tenofovir DF: Sem interações farmacocinéticas clinicamente importantes

    Sofosbuvir e velpatasvir

    Combinação fixa de sofosbuvir e velpatasvir (sofosbuvir/velpatasvir): Possível aumento das concentrações e AUC de tenofovir; não são esperadas interações farmacocinéticas clinicamente importantes com doravirina

    Sofosbuvir/velpatasvir: monitorar efeitos adversos associados ao tenofovir

    Sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir

    Combinação fixa de sofosbuvir , velpatasvir e voxilaprevir (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir): Possível aumento das concentrações e AUC de tenofovir; não são esperadas interações farmacocinéticas clinicamente importantes com a doravirina

    Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Monitorar os efeitos adversos associados ao tenofovir

    Sorbitol

    Lamivudina: diminuição da AUC da lamivudina e das concentrações plasmáticas máximas

    Evite o uso concomitante de doravirina/lamivudina/tenofovir DF e medicamentos contendo sorbitol

    ISRSs

    Citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina: Nenhum efeito esperado nas concentrações de ISRS se usado com doravirina

    Citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina: Ajustes de dosagem não é necessário se usado com doravirina

    Tenofovir

    Não há interações farmacocinéticas clinicamente importantes entre doravirina, lamivudina e tenofovir DF

    Não há evidência in vitro de efeitos antirretrovirais antagônicos entre doravirina e lamivudina ou tenofovir DF

    Trazodona

    Não é esperado nenhum efeito nas concentrações de trazodona se usado com doravirina

    Ajustes de dose não são necessários se usado com doravirina

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