Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

HIV Enfeksiyonunun Tedavisi

Daha önce antiretroviral tedavi görmemiş (daha önce antiretroviral tedavi almamış) veya antiretroviral deneyimi olan (daha önce tedavi görmüş) yetişkinlerde HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi.

HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için tam bir rejim olarak tek başına kullanılan doravirin/lamivudin/tenofovir DF'nin sabit kombinasyonu; diğer antiretrovirallerle birlikte kullanılması önerilmez.

Daha önce antiretroviral tedavi görmemiş yetişkinlerde başlangıç ​​tedavisi için uzmanlar, belirli klinik durumlarda doravirin/lamivudin/tenofovir DF'nin önerilen NNRTI bazlı bir rejim olduğunu belirtmektedir.

Üretici, antiretroviral deneyimi olan yetişkinler için doravirin/lamivudin/tenofovir DF'nin, tedavi geçmişi olmayan stabil bir antiretroviral rejimde plazma HIV-1 RNA düzeyleri < 50 kopya/mL olan kişilerde mevcut antiretroviral rejimin yerine kullanılabileceğini belirtmektedir. başarısızlıkla sonuçlanan ve doravirin, lamivudin veya tenofovir DF direnciyle ilişkili bilinen hiçbir ikamesi olmayan HIV-1 ile enfekte olanlar.

En uygun antiretroviral rejim her klinik senaryo için tanımlanamaz; antiretroviral etki, potansiyel direnç gelişme hızı, bilinen toksisiteler, farmakokinetik etkileşim potansiyeli ve hastanın virolojik, immünolojik ve klinik özelliklerine ilişkin bilgilere dayanarak rejimi seçin. Daha önce antiretroviral tedavi görmemiş hastalarda başlangıç ​​tedavisine yönelik spesifik tavsiyeler ve antiretroviral rejimlerin değiştirilmesine yönelik tavsiyeler de dahil olmak üzere, HIV enfeksiyonunun yönetimine ilişkin kılavuzlara [Web] adresinden ulaşılabilir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

Genel

  • Doravirin/lamivudin/tenofovir DF'ye başlamadan önce Scr'yi, tahmini Clcr'yi, idrar glukozunu ve idrar proteinini belirleyin ve klinik olarak uygun şekilde tüm hastalarda tedavi sırasında rutin olarak izleyin. Ayrıca kronik böbrek hastalığı olan hastalarda serum fosforunu da belirleyin. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Böbrek Yetmezliği.)
  • Başlamadan önce HBV enfeksiyonunu test edin. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde HBV ile Koenfekte HIV ile enfekte olmuş bireyler.)

    • Uygulama

    Oral Uygulama

    Günde bir kez oral olarak, günde bir kez, gıda açısından.

    Doravirin/lamivudin/tenofovir DF, tam bir antiretroviral rejim olarak tek başına kullanılır.

    Dozaj

    Doravirin/lamivudin'in her sabit kombinasyonlu tableti /tenofovir DF, 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin ve 300 mg tenofovir DF içerir.

    Yetişkinler

    HIV Enfeksiyonunun Tedavisi Antiretroviral kullanmamış veya Antiretroviral deneyimi olan Yetişkinler Oral

    1 tablet doravirin /lamivudin/tenofovir DF (doravirin 100 mg, lamivudin 300 mg, tenofovir DF 300 mg) günde bir kez.

    Rifabutin Alan Antiretroviral deneyimi olmayan veya Antiretroviral deneyimi olan Yetişkinler Oral

    1 tablet doravirin/lamivudin/tenofovir DF ( doravirin 100 mg, lamivudin 300 mg, tenofovir DF 300 mg) günde bir kez ve sabit kombinasyonlu tabletten yaklaşık 12 saat sonra günde bir kez 100 mg tek bileşenli doravirin tableti. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıfı A veya B): Doz ayarlamaları gerekli değildir.

    Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf C): Çalışılmamıştır. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Karaciğer Yetmezliği.)

    Böbrek Yetmezliği

    Tahmini Clcr <50 mL/dakika: Önerilmez. (Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Böbrek Yetmezliğine bakın.)

    Geriatrik Hastalar

    Belirli bir dozaj önerisi yoktur; Hepatik, renal ve/veya kardiyak fonksiyonlarda yaşa bağlı olası azalmalar ve eşlik eden hastalık ve ilaç tedavisi potansiyeli nedeniyle dikkatli kullanın. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümünde Geriatrik Kullanım konusuna bakın.)

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Güçlü CYP3A indükleyicileri (örn. karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin, enzalutamid, rifampin, rifapentin, mitotan, St. John's wort [Hypericum) ile eş zamanlı kullanım perforatum]). (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)
  • Lamivudine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü.
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    HBV ile Koenfekte HIV ile enfekte Bireyler

    Antiretroviral tedaviye başlamadan önce tüm HIV ile enfekte hastaları HBV varlığı açısından test edin.

    HBV koenfeksiyonu olan HIV ile enfekte hastalarda, lamivudin veya tenofovir DF'nin (doravirin/lamivudin/tenofovir DF bileşenleri) kesilmesinin ardından, karaciğer dekompansasyonu ve karaciğer yetmezliği dahil HBV'nin ciddi akut alevlenmeleri rapor edilmiştir. Bu tür reaksiyonlar, doravirin/lamivudin/tenofovir DF'nin kesilmesinin ardından ortaya çıkabilir.

    Doravirin/lamivudin/tenofovir DF'nin kesilmesinden sonra en az birkaç ay boyunca karaciğer fonksiyonunu yakından izleyin (hem klinik hem de laboratuvar takibi kullanarak). HIV ve HBV ile koenfekte hastalar. Uygunsa, özellikle ilerlemiş karaciğer hastalığı veya sirozu olan hastalarda HBV tedavisinin başlatılması gerekli olabilir.

    Diğer Uyarılar ve Önlemler

    Böbrek Toksisitesi

    Tenofovir DF (doravirin/lamivudin/tenofovir DF'nin bir bileşeni) ile rapor edilen, akut böbrek yetmezliği ve Fanconi sendromu (hipofosfatemi ile birlikte renal tübüler hasar) dahil böbrek yetmezliği.

    Doravirin/lamivudin/tenofovir DF'ye başlamadan önce Scr'yi, tahmini Clcr'yi, idrar glukozunu ve idrar proteinini belirleyin ve tüm hastalarda tedavi sırasında klinik olarak uygun şekilde rutin olarak izleyin. Ayrıca kronik böbrek hastalığı olanlarda serum fosforunu da belirleyin. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümünde Böbrek Yetmezliği.)

    Böbrek fonksiyonunda klinik olarak önemli azalmalar veya Fanconi sendromuna dair kanıtlar ortaya çıkarsa veya tahmini Clcr değeri <50 mL/dakikanın altına düşerse doravirin/lamivudin/tenofovir DF'yi sonlandırın.

    Kalıcı veya kötüleşen kemik ağrısı, ekstremitelerde ağrı, kırıklar ve/veya kas ağrısı veya zayıflığı proksimal renal tübülopatinin belirtileri olabileceğinden, bu tür semptomlarla başvuran, böbrek fonksiyon bozukluğu riski taşıyan hastalarda böbrek fonksiyonunu derhal değerlendirin. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Kemik Etkileri.)

    Nefrotoksik bir ilaç (örn. yüksek dozda veya çoklu NSAIA'lar) alan veya yakın zamanda almış olan hastalarda doravirin/lamivudin/tenofovir DF'den kaçının. Tenofovir DF alırken stabil görünen, böbrek fonksiyon bozukluğu riski taşıyan HIV ile enfekte hastalarda yüksek dozda veya çoklu NSAIA'ların başlatılmasından sonra bildirilen akut böbrek yetmezliği; Bazı hastalarda hastaneye yatış ve renal replasman tedavisi gerekli olabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu riski taşıyan hastalarda NSAIA'lara alternatifleri düşünün.

    Kemik Etkileri

    Bel omurgası ve kalçada başlangıca göre kemik mineral yoğunluğunda (BMD) azalma, kemik metabolizmasının çeşitli biyokimyasal belirteçlerinde artış ve serum paratiroidinde artış tenofovir DF (doravirin/lamivudin/tenofovir DF'nin bir bileşeni) alan hastalarda bildirilen hormon ve 1,25 D vitamini düzeyleri. BMD'deki tenofovir ile ilişkili değişikliklerin uzun vadeli kemik sağlığı ve gelecekteki kırık riski üzerindeki etkileri bilinmiyor.

    Tenofovir DF alan hastalarda kırıklara katkıda bulunabilen proksimal renal tübülopati ile ilişkili osteomalazi rapor edilmiştir. Proksimal renal tübülopati vakalarında artralji ve kas ağrısı veya zayıflığı da rapor edilmiştir. Tenofovir DF içeren preparatlar alırken kalıcı veya kötüleşen kemik veya kas semptomlarıyla başvuran, böbrek fonksiyon bozukluğu riski taşıyan hastalarda proksimal renal tübülopatiye sekonder hipofosfatemi ve osteomalaziyi düşünün.

    Patolojik kemik geçmişi olan yetişkinlerde BMD izlemeyi düşünün. kırık veya osteoporoz veya kemik kaybı için diğer risk faktörleri. Kalsiyum ve D vitamini takviyesinin etkisi araştırılmamıştır ancak tüm hastalar için faydalı olabilir. Kemik anormalliklerinden şüpheleniliyorsa, uygun konsültasyona başvurun.

    Etkileşimler

    Belirli ilaçlarla eş zamanlı kullanım, bilinen veya potansiyel olarak klinik açıdan önemli ilaç etkileşimlerine yol açabilir; bunlardan bazıları, antiretrovirallerin terapötik etkisinin kaybolmasına ve olası direnç gösterebilir veya antiretroviral ajanların ve/veya birlikte kullanılan ilaçların plazma konsantrasyonlarını arttırarak klinik açıdan önemli advers reaksiyonlara neden olabilir.

    Doravirin/lamivudin/tenofovir DF tedavisi öncesinde ve sırasında ilaç etkileşimi potansiyelini göz önünde bulundurun; Doravirin/lamivudin/tenofovir DF tedavisi sırasında eşlik eden ilaçları gözden geçirin ve yan etkileri izleyin. (Bkz. Etkileşimler.)

    Bağışıklık Yeniden Yapılanma Sendromu

    Çoklu ilaç antiretroviral tedavi gören HIV ile enfekte hastalarda bildirilen bağışıklık yeniden yapılanma sendromu. Tedavinin başlangıç ​​aşamasında, bağışıklık sistemleri antiretroviral tedaviye yanıt veren HIV ile enfekte hastalar, yavaş veya rezidüel fırsatçı enfeksiyonlara (örn., Mycobacterium avium, sitomegalovirüs [CMV], Pneumocystis jirovecii [eski adıyla P. carinii], tüberküloz) karşı inflamatuar bir yanıt geliştirebilir. ); bu tür yanıtlar daha fazla değerlendirme ve tedavi gerektirebilir.

    Otoimmün bozukluklar (örn. Graves hastalığı, polimiyozit, Guillain-Barré sendromu, otoimmün hepatit) ayrıca immün yeniden yapılanma ortamında da rapor edilmiştir; ancak başlangıç ​​süresi daha değişkendir ve antiretroviral tedavinin başlamasından aylar sonra ortaya çıkabilir.

    Sabit Kombinasyonların Kullanımı

    Doravirin/lamivudin/tenofovir DF'nin her bir bileşeniyle ilişkili uyarıları, önlemleri, kontrendikasyonları ve etkileşimleri göz önünde bulundurun . Sabit kombinasyondaki her bir ilaç için belirli popülasyonlara (örneğin hamile veya emziren kadınlar, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan kişiler, geriatrik hastalar) yönelik uyarıcı bilgileri göz önünde bulundurun.

    Doravirin/lamivudin/tenofovir DF, tam bir rejim olarak tek başına kullanılır; tavsiye edilmeyen diğer antiretrovirallerle birlikte kullanılması.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    800-258-4263 veya [Web] numaralı telefondan Antiretroviral Gebelik Kaydı.

    Doravirin/lamivudin/tenofovir DF: Hamile kadınlarda doğum kusurları ve düşük yapma riskini değerlendirmek için yeterli veri yok.

    Doravirin: Doravirin'in bir risk oluşturup oluşturmadığını belirlemek için insan verileri mevcut değil. Hamilelik sonuçlarına yönelik risk. Hayvan üreme çalışmalarında, tavsiye edilen insan dozajındaki insan maruziyetinden sırasıyla 8 veya 9 kat daha yüksek maruziyetlerde tavşanlarda veya sıçanlarda herhangi bir olumsuz gelişimsel etki gözlenmemiştir. Gebe tavşanlarda ve sıçanlarda doravirin plasentayı geçerek fetal plazma konsantrasyonlarının, gebeliğin 20. gününde gözlemlenen annedeki konsantrasyonların sırasıyla %40 ve %52'sine varmasını sağladı.

    Lamivudin: Mevcut insan verileri, genel olarak büyük doğum kusurları riski. Gebe tavşanlarda, organogenez sırasında oral uygulama, önerilen klinik doza benzer sistemik maruziyetlerde embriyoletalite ile sonuçlanmıştır; Önerilen klinik dozda insan maruziyetinden yaklaşık 35 kat daha yüksek doruk plazma konsantrasyonlarında, organogenez sırasında oral uygulama ile sıçanlarda ve tavşanlarda herhangi bir olumsuz gelişme etkisi gözlenmemiştir.

    Tenofovir DF: Mevcut insan verileri, büyük doğum kusurlarının genel riskinde hiçbir fark olmadığını göstermektedir. Önerilen insan dozajının sırasıyla 14 ve 19 katına kadar olan dozlarda hamile sıçanlarda ve tavşanlarda gelişimsel herhangi bir olumsuz etki gözlenmedi.

    Laktasyon

    Doravirin: İnsan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emziren sıçanların sütüne dağıtılmıştır (laktasyonun 14. gününde bir dozdan 2 saat sonra süt konsantrasyonları, annenin plazma konsantrasyonlarından yaklaşık 1,5 kat daha yüksektir).

    Lamivudin ve tenofovir DF: İnsan sütüne dağıtılmıştır.

    Doravirin/lamivudin/tenofovir DF: Sabit kombinasyonun veya bireysel ilaç bileşenlerinin insan sütü üretimini etkileyip etkilemediği veya anne sütüyle beslenen bebeği etkileyip etkilemediği bilinmiyor.

    HIV ile enfekte kadınlara bunu yapmamaları talimatını verin HIV bulaşma riski ve bebekte olumsuz etki riski nedeniyle emzirmeyin.

    Pediyatrik Kullanım

    18 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    65 yaş ve üzeri hastalardaki deneyim, genç yetişkinlerden farklı yanıt verip vermediklerini belirlemek için yetersizdir. .

    Hepatik, renal ve/veya kardiyak fonksiyonlarda yaşa bağlı azalmalar ve eşlik eden hastalık ve ilaç tedavisi potansiyeli nedeniyle geriatrik hastalarda dikkatli kullanın.

    Karaciğer Yetmezliği

    Doravirin: Orta derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf B) olan hastalarda doravirinin farmakokinetiğinde klinik açıdan önemli bir farklılık yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda (Child-Pugh sınıf C) çalışılmamıştır.

    Lamivudin: Farmakokinetiği karaciğer fonksiyonunun azalmasından önemli ölçüde etkilenmez. Dekompanse karaciğer hastalığı olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

    Tenofovir: Farmakokinetik, herhangi bir derecedeki karaciğer yetmezliğinden önemli ölçüde etkilenmez.

    Böbrek Yetmezliği

    Tahmini Clcr <50 olan hastalarda önerilmez. mL/dakika çünkü lamivudin ve tenofovir DF'nin (doravirin/lamivudin/tenofovir DF bileşenleri) dozajı böbrek yetmezliğine göre ayarlanamaz.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Baş dönmesi, mide bulantısı, anormal rüyalar.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil

    Aşağıdaki ilaç etkileşimleri, doravirin/lamivudin/tenofovir DF'nin ayrı ayrı bileşenlerinin kullanıldığı çalışmalara dayanmaktadır. Sabit kombinasyondaki her bir ilaçla ilişkili etkileşimleri göz önünde bulundurun.

    Hepatik Mikrozomal Enzimleri Etkileyen veya Metabolize Eden İlaçlar

    Doravirin: Esas olarak CYP3A tarafından metabolize edilir. İn vitro, CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 veya 3A4'ü inhibe etmez; CYP1A2, 2B6 veya 3A4'ü indüklemesi muhtemel değildir. Doravirin ve CYP3A indükleyicilerinin eş zamanlı kullanımı doravirinin plazma konsantrasyonlarını azaltabilir ve doravirinin etkinliğini azaltabilir. Doravirin/lamivudin/tenofovir DF'nin CYP3A inhibitörleriyle eş zamanlı kullanımı doravirinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir. CYP izoenzimleri tarafından metabolize edilen ilaçların maruziyeti üzerinde klinik açıdan önemli bir etkiye sahip olması muhtemel değildir.

    Lamivudin: CYP izoenzimleri tarafından büyük ölçüde metabolize edilmez; CYP izoenzimlerini inhibe etmez veya indüklemez. Klinik açıdan önemli CYP aracılı ilaç etkileşimleri olası değildir.

    Tenofovir DF: CYP izoenzimlerinin bir substratı değildir. İn vitro, CYP izoenzimleri 3A4, 2D6, 2C9 veya 2E1'i inhibe etmez; CYP1A üzerinde hafif bir inhibitör etkisi olabilir. CYP izoenzimlerinin inhibitörleri veya substratları ile farmakokinetik etkileşimler olası değildir.

    UGT'yi Etkileyen veya Metabolize Eden İlaçlar

    Doravirin: İn vitro, UGT1A1'i inhibe etmez.

    Diğer Taşıyıcıları Etkileyen veya Onlardan Etkilenen İlaçlar

    Doravirin: İn vitro çalışmalara göre, P-glikoprotein (P-gp) taşıma sistemini, organik anyon taşıma polipeptidini (OATP) inhibe etmesi muhtemel değildir ) 1B1, OATP1B3, safra tuzu ihraç pompası (BSEP), organik anyon taşıyıcı (OAT) 1, OAT3, organik katyon taşıyıcı (OCT) 2, çoklu ilaç ve toksin ekstrüzyon taşıyıcı (MATE) 1 veya MATE2K. Meme kanseri direnç proteininin (BCRP) bir substratı değildir; OATP1B1 veya 1B3'ün bir substratı olması muhtemel değildir.

    Lamivudin: Esas olarak idrarla aktif organik katyonik sekresyon yoluyla elimine edilir. Esas olarak organik katyonik taşıma yoluyla aktif renal sekresyonla elimine edilen ilaçlarla potansiyel farmakokinetik etkileşimler.

    Böbrek Fonksiyonunu Etkileyen İlaçlar

    Böbrek fonksiyonunu azaltan veya aktif tübüler sekresyon için rekabet eden ilaçlar: Potansiyel artış lamivudin, tenofovir ve/veya eşzamanlı ilacın konsantrasyonları.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Adefovir dipivoksil

    Tenofovir DF: Veri mevcut değil

    Tenofovir DF: Adefovir dipivoksil ile eş zamanlı kullanmayın

    α1-Adrenerjik bloke edici ajanlar

    Alfuzosin, doksazosin, silodosin, tamsulosin: Doravirin ile birlikte kullanıldığında α1-adrenerjik bloke edici ajan konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmez

    Doravirin ile birlikte kullanıldığında dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Antasitler

    Alüminyum hidroksit, magnezyum hidroksit ve simetikon içeren antasit: Doravirin konsantrasyonları üzerinde klinik açıdan önemli bir etkisi yoktur

    Doravirin ile birlikte kullanıldığında dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Antikoagülanlar

    Apiksaban, betrixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban: Doravirin ile birlikte kullanıldığında antikoagülan konsantrasyonları üzerinde etki beklenmez

    Warfarin: Doravirin ile birlikte kullanıldığında warfarin konsantrasyonları üzerinde etki beklenmez

    Apixaban, betrixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban: Uzmanlar, doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlamasına gerek olmadığını belirtiyor

    Warfarin: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlamasına gerek yok

    Antikonvülsanlar

    Karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin: Doravirin konsantrasyonlarında azalma bekleniyor; Doravirin etkinliğinde olası azalma

    Eslikarbazepin: Doravirin konsantrasyonlarında olası azalma

    Etosüksimid, lakosamid, lamotrijin, tiagabin, zonisamid: Doravirin ile birlikte kullanıldığında antikonvülsan konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmez

    Karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin: Birlikte kullanımı kontrendikedir; antikonvülsan kesildikten ≥4 hafta sonrasına kadar doravirin/lamivudin/tenofovir DF'ye başlamayın; uzmanlar alternatif antikonvülsanı değerlendirdiğini belirtiyor

    Eslikarbazepin: Uzmanlar, eş zamanlı kullanıldığında virolojik sonuçların takip edildiğini ve doravirin plazma konsantrasyonunun izlenmesinin düşünüldüğünü belirtmektedir; alternatif olarak farklı antiretroviral veya antikonvülsan kullanmayı düşünün

    Etoşüksimit, lakosamid, lamotrijin, tiagabin, zonisamid: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlamasına gerek yoktur

    Antidiyabetik ilaçlar

    Kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin: Doravirin ile kullanıldığında antidiyabetik ajan konsantrasyonları üzerinde etki beklenmiyor

    Linagliptin, saksagliptin, sitagliptin: Doravirin ile kullanıldığında antidiyabetik ajan konsantrasyonları üzerinde etki beklenmiyor

    Metformin: Klinik olarak yok doravirin ile birlikte kullanıldığında metformin konsantrasyonları üzerinde önemli etki; doravirin konsantrasyonlarında ve EAA'da olası azalma

    Kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir

    Linagliptin, saksagliptin, sitagliptin: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir

    p>

    Metformin: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlamasına gerek yoktur

    Antifungaller, azoller

    Flukonazol, isavukonazonyum sülfat [isavukonazolün ön ilacı], itrakonazol, vorikonazol: Doravirin konsantrasyonlarında olası artış

    Ketokonazol: Doravirin maruziyetinde artış ve plazma doruk konsantrasyonlarında artış; klinik olarak önemli kabul edilmez

    Posakonazol: Doravirin konsantrasyonlarında olası artış

    Flukonazol, izavukonazonyum sülfat, itrakonazol, vorikonazol: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlamasına gerek yoktur

    Posakonazol: Uzmanlar doravirine bağlı toksisiteleri izliyor

    Antimalaryal ve antiprotozoal ajanlar

    Atovaquone: Doravirin ile kullanıma ilişkin veriler mevcut değil

    Artemether ve lumefantrine'nin (artemether) sabit kombinasyonu /lumefantrine): Doravirin ile birlikte kullanıldığında antimalaryal ajan konsantrasyonları üzerinde etki beklenmez

    Atovakuon ve proguanilin sabit kombinasyonu (atovakuon/proguanil): Doravirin ile kullanıma ilişkin veri mevcut değildir

    Atovakuon: Uzmanlar doravirinle birlikte kullanıldığında antiprotozoal etkinliğin izlenmesini öneriyor

    Artemether/lumefantrin: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlamasına gerek yoktur

    Atovaquone/proguanil: Uzmanlar, doravirin ile kullanıldığında antimalaryal etkinliğin izlenmesini önermektedir

    Antimikobakteriyeller (bedakuin, rifamisinler)

    Bedaquilin: Doravirin ile birlikte kullanıldığında bedaquilin konsantrasyonları üzerinde etki beklenmez.

    Rifabutin: Doravirin EAA ve çukur plazma konsantrasyonlarında azalma; zirve plazma konsantrasyonları etkilenmez

    Rifampin: Doravirin AUC'si, zirve plazma konsantrasyonları ve dip plazma konsantrasyonlarında azalma; doravirinin etkinliğinde olası azalma

    Rifapentin: Doravirin konsantrasyonlarının azalması bekleniyor; doravirinin etkinliğinde olası azalma

    Bedaquilin: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlamasına gerek yoktur

    Rifabutin: Doravirin/lamivudin/tenofovir DF'yi tek bileşenli doravirin ile birlikte kullanarak doravirin dozajını artırın ( bkz. Dozaj ve Uygulama Şeklinde Rifabutin Alan Antiretroviral Tedavisi Olmamış veya Antiretroviral Deneyimli Yetişkinler)

    Rifampin, rifapentin: Birlikte kullanımı kontrendikedir; rifampin veya rifapentin kesildikten ≥4 hafta sonrasına kadar doravirin/lamivudin/tenofovir DF'ye başlamayın

    Antiplatelet ajanlar

    Ticagrelor, vorapaxar: Doravirin ile birlikte kullanıldığında antiplatelet ajan konsantrasyonları üzerinde etki beklenmez

    Ticagrelor, vorapaxar: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir

    Antipsikotik ajanlar

    Aripiprazol, brexpiprazol, kariprazin, lurasidon, pimavanserin, pimozid, ketiapin: Antipsikotik ajan konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmemektedir

    Aripiprazol, brexpiprazol, kariprazin, lurasidon, pimavanserin, pimozid, ketiapin: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir

    Benzodiazepinler

    Alprazolam, diazepam, lorazepam, triazolam: Doravirin ile birlikte kullanıldığında benzodiazepin konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmez

    Midazolam: Doravirin ile klinik açıdan önemli farmakokinetik etkileşim yok

    Alprazolam, diazepam, lorazepam, midazolam, triazolam: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir

    Buprenorfin

    Doravirin: Doravirin ile birlikte kullanıldığında buprenorfin konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmez

    Lamivudin veya tenofovir DF: Klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşimler yoktur

    Doravirin: Dozaj ayarlama gerekli değil

    Lamivudin veya tenofovir DF: Dozaj ayarlaması gerekli değil

    Bupropion

    Doravirin ile birlikte kullanıldığında bupropion konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmiyor

    Doravirin ile birlikte kullanıldığında dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Kalsiyum kanalı bloke edici ajanlar

    Dihidropiridin kalsiyum kanalı bloke edici ajanlar: Birlikte kullanıldığında bu kalsiyum kanalı bloke edici ajanların konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmez doravirin

    Diltiazem, verapamil: Doravirin konsantrasyonlarında olası artış; Doravirin ile birlikte kullanıldığında diltiazem veya verapamil konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmez

    Dihidropiridin kalsiyum kanal bloke edici ajanlar, diltiazem, verapamil: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir

    Ko-trimoksazol

    p>

    Lamivudin: Lamivudin AUC'sinde artış ve lamivudinin oral klerensinde azalma; trimetoprim veya sülfametoksazolün farmakokinetiği üzerinde etkisi yoktur

    Dasabuvir

    Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavirin (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) sabit kombinasyonuyla birlikte kullanılır: Doravirin konsantrasyonlarında olası artış

    p>

    Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ile birlikte kullanılan dasabuvir: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlamasına gerek yoktur

    Deksametazon

    Doravirin: Doravirin konsantrasyonlarında olası azalma

    Doravirin: Uzmanlar, uzun süreli kullanım için alternatif bir kortikosteroidin düşünüldüğünü belirtiyor; Eş zamanlı kullanılıyorsa virolojik yanıtı izleyin

    Dutasterid

    Doravirin: Farmakokinetik etkileşim beklenmiyor

    Elbasvir ve grazoprevir

    Elbasvir ve grazoprevir: Doravirin ile klinik açıdan önemli farmakokinetik etkileşim yok

    Elbasvir ve grazoprevirin (elbasvir/grazoprevir) sabit kombinasyonu: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlamasına gerek yoktur

    Entekavir

    Tenofovir DF: Klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşim yoktur

    Enzalutamid

    Doravirin konsantrasyonlarının azalması bekleniyor; doravirinin etkinliğinde olası azalma

    Eş zamanlı kullanım kontrendikedir; enzalutamid kesildikten ≥4 hafta sonrasına kadar doravirin/lamivudin/tenofovir DF'ye başlamayın

    Östrojenler ve progestinler

    Etinil estradiol veya levonorgestrel içeren kontraseptifler (oral): Doravirin veya tenofovir DF ile birlikte kullanıldığında etinil estradiol veya levonorgestrel konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmez

    Etonogestrel veya levonorgestrel içeren kontraseptifler Levonorgestrel (transdermal sistemler) ve etinil estradiol ve etonogestrel veya segesteron içeren kontraseptifler (vajinal halkalar): Doravirin ile birlikte kullanıldığında bu hormonların konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmez. doravirinli

    Etinil estradiol ve levonorgestrel içeren doğum kontrol hapları (oral): Doravirin ile birlikte kullanıldığında dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Etonogestrel veya levonorgestrel içeren doğum kontrol hapları (transdermal sistemler) ve etinil estradiol ve etonogestrel içeren doğum kontrol hapları veya segesteron (vajinal halkalar): Doravirin ile birlikte kullanıldığında dozaj ayarlamasına gerek yoktur

    Medroksiprogesteron: Doravirin ile birlikte kullanıldığında dozaj ayarlamasına gerek yoktur

    Gansiklovir ve valgansiklovir

    Tenofovir DF: Gansiklovir veya valgansiklovir ile eş zamanlı kullanım, tenofovir ve/veya gansiklovir konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir

    Tenofovir DF: Tenofovir ve/veya gansiklovirin doza bağlı toksisitelerini izleyin

    Glecaprevir ve pibrentasvir

    Glecaprevir ve pibrentasvir'in (glecaprevir/pibrentasvir) sabit kombinasyonu: Doravirin konsantrasyonlarında olası artış; tenofovir konsantrasyonları üzerinde klinik açıdan önemli bir etki yok

    Glecaprevir/pibrentasvir: Doravirin veya tenofovir DF ile kullanıldığında dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Histamin H2 reseptör antagonistleri

    Etkisi yok doravirin konsantrasyonları üzerinde beklenen etki

    Doravirin ile birlikte kullanıldığında dozaj ayarlamasına gerek yoktur

    HMG-CoA redüktaz inhibitörleri (statinler)

    Atorvastatin: Atorvastatin konsantrasyonları üzerinde klinik olarak önemli bir etki yoktur doravirin ile kullanıldığında

    Fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin: Doravirin ile kullanıldığında statin konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmez.

    Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlamasına gerek yoktur

    İmmünosüpresif ajanlar

    Siklosporin: Doravirin konsantrasyonlarında olası artış; Doravirin ile birlikte kullanıldığında siklosporin konsantrasyonları üzerinde etki beklenmez

    Everolimus, sirolimus, takrolimus: Doravirin ile birlikte kullanıldığında immünosüpresif ajan konsantrasyonları üzerinde etki beklenmez

    Tenofovir DF: Klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşimler yoktur takrolimus

    Siklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir

    Lamivudin

    Doravirin, lamivudin ve arasında klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşimler yoktur tenofovir DF

    Doravirin ve lamivudin veya tenofovir DF arasında antagonistik antiretroviral etkilere dair in vitro kanıt yok

    Ledipasvir ve sofosbuvir

    Ledipasvir ve sofosbuvirin (ledipasvir/) sabit kombinasyonu sofosbuvir): Doravirin ile klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşimler yoktur; artan tenofovir maruziyeti

    Ledipasvir/sofosbuvir: Doravirin/lamivudin/tenofovir DF ile birlikte kullanıldığında doz ayarlamasına gerek yoktur; tenofovir ile ilişkili advers etkilerin izlenmesi

    Lofeksidin

    Doravirin ile birlikte kullanıldığında lofeksidin konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmez

    Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir

    Makrolidler

    Azitromisin: Doravirin ile birlikte kullanıldığında azitromisin konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmez.

    Klaritromisin: Doravirin konsantrasyonlarında olası artış; Doravirin ile birlikte kullanıldığında klaritromisin konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmez

    Eritromisin: Doravirin konsantrasyonlarında olası artış

    Azitromisin: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir

    Klaritromisin: Uzmanlar eyalet, doravirin alan hastalarda M. avium kompleksi (MAC) enfeksiyonlarının profilaksisi veya tedavisi için alternatifi (ör. azitromisin) değerlendiriyor

    Eritromisin: Uzmanlar doravirinin tolere edilebilirliğini izliyor

    Metadon

    Doravirin ve tenofovir DF: Metadonun veya antiretroviralin farmakokinetiği üzerinde klinik olarak önemli bir etkisi yok

    Dozaj doravirin ile birlikte kullanıldığında ayarlama yapılmasına gerek yoktur

    Mitotan

    Doravirin konsantrasyonlarının azalması bekleniyor; doravirinin etkinliğinde olası azalma

    Eş zamanlı kullanım kontrendikedir; mitotan kesildikten ≥4 hafta sonrasına kadar doravirin/lamivudin/tenofovir DF'ye başlamayın

    Nefazodon

    Doravirin: Doravirin konsantrasyonlarında olası artış

    Doravirin: Uzmanlar şu durumları izliyor: doravirine bağlı yan etkiler

    NSAİ'ler

    Yüksek dozda veya çoklu NSAIA'lar: Lamivudin, tenofovir ve/veya NSAIA'ların olası artan konsantrasyonları

    Almakta olan hastalarda doravirin/lamivudin/tenofovir DF'den kaçının veya yakın zamanda nefrotoksik bir ilaç (örn. yüksek dozda veya çoklu NSAIA) almışsanız

    Olanzapin

    Doravirin: Olanzapin konsantrasyonları üzerinde klinik olarak önemli bir etki beklenmiyor

    Doravirin : Uzmanlar dozaj ayarlamasına gerek olmadığını belirtiyor

    Fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri

    Avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil: PDE5 inhibitör konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmiyor

    Avanafil, sildenafil, tadalafil, vardenafil: Doravirin

    Platelet agregasyon inhibitörleri

    ile birlikte kullanıldığında dozaj ayarlamasına gerek yoktur.

    Klopidogrel, prasugrel: Doravirin ile birlikte kullanıldığında trombosit agregasyon inhibitörü konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmez

    Klopidogrel, prasugrel: Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir

    Proton pompası inhibitörleri

    Pantoprazol: Doravirin konsantrasyonları üzerinde klinik açıdan önemli bir etkisi yoktur

    Diğer proton pompası inhibitörleri: Doravirin konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etkisi olması beklenmemektedir

    Pantoprazol ve diğer proton pompası inhibitörleri: Doravirin ile birlikte kullanıldığında dozaj ayarlaması gerekli değildir

    Ribavirin

    Tenofovir DF: Klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşim yoktur

    Tenofovir DF: Doz ayarlaması gerekli değildir

    St. John's wort (Hypericum perforatum)

    Doravirin konsantrasyonlarının azalması bekleniyor; doravirinin etkinliğinde olası azalma

    Eş zamanlı kullanım kontrendikedir; sarı kantaron kesildikten ≥4 hafta sonrasına kadar doravirin/lamivudin/tenofovir DF'ye başlamayın

    Sofosbuvir

    Tenofovir DF: Klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşim yok

    Sofosbuvir ve velpatasvir

    Sofosbuvir ve velpatasvirin (sofosbuvir/velpatasvir) sabit kombinasyonu: Tenofovir konsantrasyonlarında ve EAA'da olası artış; doravirin ile klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşimler beklenmiyor

    Sofosbuvir/velpatasvir: Tenofovir ile ilişkili yan etkilerin izlenmesi

    Sofosbuvir, velpatasvir ve voksilaprevir

    Sofosbuvirin sabit kombinasyonu , velpatasvir ve voxilaprevir (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir): Tenofovir konsantrasyonlarında ve EAA'da olası artış; doravirin ile klinik açıdan önemli farmakokinetik etkileşimler beklenmiyor

    Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Tenofovir ile ilişkili yan etkileri izleyin

    Sorbitol

    Lamivudin: Lamivudin EAA ve doruk plazma konsantrasyonlarında azalma

    Doravirin/lamivudin/tenofovir DF ve sorbitol içeren ilaçların eş zamanlı kullanımından kaçının

    SSRI'lar

    Sitalopram, essitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin: Doravirin ile birlikte kullanıldığında SSRI konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmez.

    Sitalopram, essitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin: Dozaj ayarlamaları doravirin ile birlikte kullanıldığında gerekli değildir

    Tenofovir

    Doravirin, lamivudin ve tenofovir DF arasında klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşimler yoktur

    İkisi arasında antagonistik antiretroviral etkilere ilişkin in vitro kanıt yoktur doravirin ve lamivudin veya tenofovir DF

    Trazodon

    Doravirin ile birlikte kullanıldığında trazodon konsantrasyonları üzerinde herhangi bir etki beklenmez

    Doravirin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekli değildir

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler