Doxepin (Systemic)

Nombres de marca: SINEquan
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Doxepin (Systemic)

Trastornos depresivos y de ansiedad

Tratamiento de la depresión y/o ansiedad en pacientes psiconeuróticos. Los síntomas de psiconeurosis que responden bien a la doxepina incluyen ansiedad, tensión, depresión, síntomas y preocupaciones somáticos, alteraciones del sueño, culpa, falta de energía, miedo, aprensión y preocupación.

Tratamiento de la depresión y/o ansiedad asociada al alcoholismo. (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

Tratamiento de la depresión y/o la ansiedad asociada con enfermedades orgánicas; considere posibles interacciones medicamentosas si recibe otros medicamentos concomitantemente.

Tratamiento de los trastornos psicóticos depresivos con ansiedad asociada, incluyendo la depresión involutiva y los trastornos maníaco-depresivos.

Urticaria idiopática crónica

Ha sido eficaz en el tratamiento de la urticaria idiopática crónica† y puede usarse como una alternativa a los antihistamínicos, que generalmente se consideran terapia de primera línea en pacientes con esta afección.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Doxepin (Systemic)

General

Trastornos depresivos y de ansiedad

  • Deje transcurrir al menos 2 semanas entre la interrupción del tratamiento con un inhibidor de la MAO y el inicio de doxepina y viceversa. También espere que transcurran al menos 5 semanas cuando cambie de fluoxetina.
  • Controle el posible empeoramiento de la depresión, tendencias suicidas o cambios inusuales en el comportamiento, especialmente al comienzo de la terapia o durante los períodos de ajustes de dosis. (Consulte Empeoramiento de la depresión y riesgo de suicidio en Precauciones).
  • Evite la interrupción abrupta del tratamiento en pacientes que reciben dosis altas durante períodos prolongados. Para evitar reacciones de abstinencia, reduzca la dosis gradualmente. (Consulte la sección Precauciones sobre retirada del tratamiento).

    • Administración

    Administración oral

    Administrar por vía oral en hasta 3 dosis divididas o como dosis única diaria (si ≤150 mg); Puede administrar dosis una vez al día antes de acostarse para reducir la sedación diurna.

    Diluir cada dosis de concentrado oral con 120 ml de agua, leche entera o descremada, o jugo de naranja, pomelo, tomate, ciruela o piña justo antes de la administración; La solución es físicamente incompatible con muchas bebidas carbonatadas. Los pacientes en mantenimiento con metadona pueden mezclar concentrado oral de doxepina y jarabe de metadona con Gatorade, limonada, jugo de naranja, agua azucarada, Tang o agua, pero no con jugo de uva. El fabricante no recomienda la dilución a granel ni el almacenamiento.

    Dosis

    Disponible como clorhidrato de doxepina; dosis expresada en términos de doxepina.

    Individualice la dosis cuidadosamente según los requisitos y la respuesta individuales.

    Cuando se administra como dosis única diaria, la dosis máxima diaria recomendada es de 150 mg. Las cápsulas de doxepina de 150 mg disponibles comercialmente están destinadas únicamente a la terapia de mantenimiento y no se recomiendan para la terapia inicial.

    Pacientes pediátricos

    Trastornos depresivos y de ansiedad Oral

    Los adolescentes ≥12 años deben recibir la dosis recomendada para adultos. (Ver Adultos en Posología.)

    Adultos

    Trastornos depresivos y de ansiedad Oral

    Pacientes con enfermedades de gravedad leve a moderada: inicialmente, 75 mg al día. Puede ajustar la dosis según sea necesario según la respuesta. Dosis de mantenimiento habitual: 75 a 150 mg al día.

    Pacientes más gravemente enfermos: pueden ser necesarias dosis más altas; aumente gradualmente la dosis a ≤300 mg al día, si es necesario.

    Dosis >300 mg al día rara vez proporcionan un efecto terapéutico adicional.

    Pacientes con sintomatología muy leve o síntomas emocionales asociados con el síndrome cerebral orgánico: dosis más bajas pueden ser adecuadas; algunos pacientes responden a 25 a 50 mg al día.

    Límites de prescripción

    Pacientes pediátricos

    Trastornos depresivos y de ansiedad Oral

    Adolescentes ≥12 años: Máximo 300 mg al día.

    Adultos

    Oral

    Máximo 300 mg al día.

    Poblaciones especiales

    Pacientes geriátricos

    Seleccione la dosis en el extremo inferior del rango recomendado, ya que la disminución de la función hepática, renal o cardíaca y las enfermedades y medicamentos concomitantes son más frecuente; aumente la dosis más gradualmente y controle de cerca. Puede administrarse antes de acostarse. (Consulte Uso geriátrico en Precauciones).

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Aunque los fabricantes no afirman que la doxepina esté contraindicada en pacientes que reciben inhibidores de la MAO, la terapia concurrente o reciente (es decir, dentro de 2 semanas) con inhibidores de la MAO generalmente está contraindicado en pacientes que reciben ATC. (Consulte Inhibidores de la MAO en Interacciones).
  • Glaucoma o retención urinaria.
  • Hipersensibilidad conocida a la doxepina u otros ATC derivados de la dibenzoxepina.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Comparte los potenciales tóxicos de otros ATC; observe las precauciones habituales del tratamiento con ATC.

    Empeoramiento de la depresión y el riesgo de suicidio

    Posible empeoramiento de la depresión y/o aparición de ideación y comportamiento suicida (suicidalidad) o cambios inusuales en el comportamiento en pacientes adultos y pediátricos con trastorno depresivo mayor, sean o no tomando antidepresivos; puede persistir hasta que se produzca una remisión clínicamente importante. Sin embargo, el suicidio es un riesgo conocido de depresión y otros trastornos psiquiátricos, y estos trastornos en sí mismos son los predictores más potentes del suicidio.

    Controle y observe de cerca a los pacientes que reciben doxepina por cualquier motivo, especialmente durante el inicio del tratamiento (es decir, los primeros meses) y durante los períodos de ajuste de dosis. (Consulte el recuadro de Advertencia y también el apartado Uso pediátrico en Precauciones).

    La ansiedad, la agitación, los ataques de pánico, el insomnio, la irritabilidad, la hostilidad, la agresividad, la impulsividad, la acatisia, la hipomanía y/o la manía pueden ser precursores de la aparición de tendencias suicidas. Considere cambiar o suspender la terapia en pacientes cuya depresión es persistentemente peor o en aquellos con tendencias suicidas emergentes o síntomas que podrían ser precursores de un empeoramiento de la depresión o tendencias suicidas, particularmente si son graves, de inicio abrupto o no forman parte de los síntomas de presentación del paciente. (Consulte General en Posología y administración).

    Recetar en la cantidad más pequeña de acuerdo con el buen manejo del paciente para reducir el riesgo de sobredosis.

    Observe estas precauciones para pacientes con trastornos psiquiátricos (p. ej., trastorno depresivo mayor, trastorno obsesivo-compulsivo [TOC]) o no psiquiátricos.

    Trastorno bipolar

    Puede desenmascarar el trastorno bipolar. (Consulte Activación de manía o hipomanía en Precauciones). La doxepina no está aprobada para su uso en el tratamiento de la depresión bipolar.

    Evaluar el riesgo de trastorno bipolar obteniendo antecedentes psiquiátricos detallados (p. ej., antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar, depresión) antes de iniciar la terapia.

    Reacciones de sensibilidad

    Posibles reacciones de sensibilidad que incluyen erupción cutánea, fotosensibilización, edema y prurito.

    Precauciones generales

    Activación de manía o hipomanía

    Posible activación de manía e hipomanía, particularmente en pacientes con trastorno bipolar; disminuir la dosis y/o administrar un agente antipsicótico concomitantemente. (Consulte Trastorno bipolar en Precauciones).

    Deterioro cognitivo/físico

    El estado de alerta mental o la coordinación física necesarios para realizar tareas peligrosas (por ejemplo, conducir, operar maquinaria) pueden verse afectados.

    La respuesta al alcohol puede verse potenciada.

    Efectos anticolinérgicos

    Úselo con precaución en pacientes para quienes el exceso de actividad anticolinérgica podría ser perjudicial (p. ej., antecedentes de retención urinaria, aumento de la PIO). (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

    Retiro de la terapia

    Posiblemente reacciones de abstinencia graves; Evite la interrupción abrupta del tratamiento y reduzca la dosis gradualmente.

    Psicosis

    Posible exacerbación de la psicosis en pacientes con esquizofrenia; disminuir la dosis o administrar un agente antipsicótico concomitantemente.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    Se distribuye en la leche; algunos médicos recomiendan evitar la lactancia durante el tratamiento con doxepina.

    Uso pediátrico

    No se ha establecido la seguridad de la doxepina en pacientes pediátricos <12 años.

    La FDA advierte que durante los primeros meses de tratamiento antidepresivo se produjo un mayor riesgo de pensamientos o conductas suicidas (4%) en comparación con placebo (2%) en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor, TOC. u otros trastornos psiquiátricos basados ​​en análisis agrupados de 24 ensayos a corto plazo controlados con placebo de 9 fármacos antidepresivos (ISRS y otros). Sin embargo, un metanálisis más reciente de 27 ensayos controlados con placebo de 9 antidepresivos (ISRS y otros) en pacientes <19 años de edad con trastorno depresivo mayor, TOC o trastornos de ansiedad no relacionados con TOC sugiere que los beneficios de la terapia antidepresiva en El tratamiento de estas afecciones puede superar los riesgos de conducta suicida o ideación suicida. No se produjeron suicidios en estos ensayos pediátricos.

    Considere cuidadosamente estos hallazgos al evaluar los posibles beneficios y riesgos de la doxepina en un niño o adolescente para cualquier uso clínico. (Consulte Empeoramiento de la depresión y el riesgo de suicidio en Precauciones).

    Uso geriátrico

    Experiencia insuficiente en pacientes ≥65 años para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los adultos más jóvenes.

    En los análisis de datos agrupados, se observó un riesgo reducido de tendencias suicidas en adultos ≥65 años con terapia antidepresiva en comparación con placebo. (Consulte el recuadro de Advertencia y también consulte Empeoramiento de la depresión y el riesgo de suicidio en Precauciones).

    La doxepina generalmente es bien tolerada en pacientes geriátricos. Posible aumento de la sensibilidad a los anticolinérgicos (p. ej., sequedad de boca, estreñimiento, alteraciones de la visión), hipotensión cardiovascular, ortostática y efectos sedantes de los ATC.

    Ajustar la dosis con cuidado. (Ver Pacientes geriátricos en Posología y administración).

    Efectos adversos comunes

    Somnolencia, efectos anticolinérgicos (p. ej., boca seca, estreñimiento, visión borrosa), efectos gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea).

    ¿Qué otras drogas afectarán? Doxepin (Systemic)

    Metabolizado en el hígado por varias isoenzimas CYP (p. ej., CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4).

    Fármacos que afectan las enzimas microsomales hepáticas

    Inhibidores de CYP2D6: posible interacción farmacocinética (aumento de las concentraciones plasmáticas de doxepina) con el uso concomitante de inhibidores de CYP2D6; utilizar con precaución. Considere ajustar la dosis de doxepina siempre que se agregue o suspenda un inhibidor de CYP2D6.

    Fármacos específicos

    Fármaco

    Interacción

    Comentarios

    Alcohol

    Potencia la efectos del alcohol

    Evite el uso concomitante

    Mayores riesgos si se produce una sobredosis o un intento de suicidio

    Antiarrítmicos: clase 1C (p. ej., flecainida, propafenona); quinidina

    Potencial de disminución del metabolismo de la doxepina

    Monitorear la toxicidad del TCA; puede ser necesario ajustar la dosis

    Agentes anticolinérgicos

    Hipertermia, particularmente durante el clima cálido, y posible íleo paralítico

    Utilizar con precaución; puede ser necesario ajustar la dosis

    Antipsicóticos (p. ej., fenotiazinas)

    Potencial para una disminución del metabolismo de la doxepina

    Puede ser necesario ajustar la dosis

    Cimetidina

    Posible aumento de las concentraciones plasmáticas de doxepina

    Posible toxicidad tricíclica, particularmente efectos adversos anticolinérgicos.

    Monitorear la toxicidad del TCA; puede ser necesario ajustar la dosis

    Depresores del SNC (p. ej., analgésicos, antihistamínicos, barbitúricos, anestésicos generales, opiáceos)

    Potencia los efectos de los depresores del SNC

    Guanetidina y compuestos relacionados

    Antagoniza los efectos antihipertensivos de la guanetidina y compuestos relacionados en dosis de doxepina >150 mg al día; en dosis ≤150 mg al día, no se ha informado antagonismo de los efectos antihipertensivos

    Levodopa

    Puede interferir con la absorción de levodopa

    Controle cuidadosamente la dosis de levodopa

    Inhibidores de la MAO

    Síndrome serotoninérgico potencialmente mortal

    El uso concomitante con ATC generalmente está contraindicado

    Deje transcurrir al menos 2 semanas antes de cambiar hacia o desde estos medicamentos

    Metilfenidato

    Potencial de disminución del metabolismo y aumento de la eficacia terapéutica y la toxicidad de los ATC

    ISRS (p. ej., citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina)

    Posible síndrome serotoninérgico

    Posible disminución del metabolismo de la doxepina y aumento de las concentraciones plasmáticas.

    Úselo con precaución y controle la toxicidad del TCA; puede ser necesario ajustar la dosis

    Deje transcurrir al menos 5 semanas antes de cambiar de fluoxetina

    Agentes simpaticomiméticos (p. ej., anfetaminas, epinefrina, isoproterenol, norepinefrina, fenilefrina)

    Aumento de los efectos vasopresores y/o cardíacos

    Utilizar con precaución; puede ser necesario ajustar la dosis

    Agentes tiroideos

    Posibles arritmias cardíacas

    Utilizar con precaución

    Tolazamida

    Grave hipoglucemia reportada en al menos un paciente

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