Doxepin (Systemic)

Les noms de marques: SINEquan
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Doxepin (Systemic)

Troubles dépressifs et anxieux

Traitement de la dépression et/ou de l'anxiété chez les patients psychonévrotiques. Les symptômes de psychonévrose qui répondent bien à la doxépine comprennent l'anxiété, la tension, la dépression, les symptômes et inquiétudes somatiques, les troubles du sommeil, la culpabilité, le manque d'énergie, la peur, l'appréhension et l'inquiétude.

Traitement de la dépression et/ou de l'anxiété associée à l'alcoolisme. (Voir Médicaments spécifiques sous Interactions.)

Traitement de la dépression et/ou de l'anxiété associée à une maladie organique ; envisager d’éventuelles interactions médicamenteuses en cas de réception concomitante d’autres médicaments.

Traitement des troubles psychotiques dépressifs avec anxiété associée, y compris la dépression involutive et les troubles maniaco-dépressifs.

Urticaire chronique idiopathique

A été efficace dans la prise en charge de l'urticaire chronique idiopathique† et peut être utilisée comme alternative aux antihistaminiques, qui sont généralement considérés comme un traitement de première intention chez les patients atteints de cette maladie.

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Comment utiliser Doxepin (Systemic)

Généraux

Troubles dépressifs et anxieux

  • Laissez au moins 2 semaines s'écouler entre l'arrêt du traitement par un inhibiteur de la MAO et le début de la doxépine et vice versa. Attendez également au moins 5 semaines avant de passer de la fluoxétine.
  • Surveiller une éventuelle aggravation de la dépression, des tendances suicidaires ou des changements de comportement inhabituels, en particulier au début du traitement ou pendant les périodes d'ajustement posologique. (Voir Aggravation du risque de dépression et de tendances suicidaires sous Précautions.)
  • Évitez l'arrêt brutal du traitement chez les patients recevant des doses élevées pendant des périodes prolongées. Pour éviter les réactions de sevrage, diminuez progressivement la dose. (Voir Arrêt du traitement sous Précautions.)

    • Administration

    Administration orale

    Administrer par voie orale jusqu'à 3 doses divisées ou en dose quotidienne unique (si ≤ 150 mg) ; peut administrer des doses une fois par jour au coucher pour réduire la sédation diurne.

    Diluer chaque dose de concentré oral avec 120 ml d'eau, de lait entier ou écrémé, ou de jus d'orange, de pamplemousse, de tomate, de pruneau ou d'ananas juste avant l'administration ; La solution est physiquement incompatible avec de nombreuses boissons gazeuses. Les patients sous traitement d'entretien à la méthadone peuvent mélanger le concentré oral de doxépine et le sirop de méthadone avec du Gatorade, de la limonade, du jus d'orange, de l'eau sucrée, du Tang ou de l'eau, mais pas avec du jus de raisin. Dilution et stockage en vrac non recommandés par le fabricant.

    Dosage

    Disponible sous forme de chlorhydrate de doxépine ; posologie exprimée en termes de doxépine.

    individualisez soigneusement la posologie en fonction des besoins et de la réponse individuels.

    Lorsqu'elle est administrée en dose quotidienne unique, la dose quotidienne maximale recommandée est de 150 mg. Les gélules de doxépine à 150 mg disponibles dans le commerce sont destinées uniquement au traitement d'entretien et ne sont pas recommandées pour le traitement initial.

    Patients pédiatriques

    Troubles dépressifs et anxieux par voie orale

    Les adolescents de ≥ 12 ans doivent recevoir la dose recommandée pour les adultes. (Voir Adultes sous Posologie.)

    Adultes

    Troubles dépressifs et anxieux par voie orale

    Patients atteints d'une maladie de gravité légère à modérée : initialement, 75 mg par jour. Peut ajuster la posologie si nécessaire en fonction de la réponse. Posologie d'entretien habituelle : 75 à 150 mg par jour.

    Patients plus gravement malades : des doses plus élevées peuvent être nécessaires ; augmenter progressivement la dose jusqu'à ≤ 300 mg par jour, si nécessaire.

    Doses > 300 mg par jour procurent rarement un effet thérapeutique supplémentaire.

    Patients présentant une symptomatologie très légère ou des symptômes émotionnels associés au syndrome cérébral organique : des doses plus faibles peuvent être adéquates ; certains patients répondent à 25 à 50 mg par jour.

    Limites de prescription

    Patients pédiatriques

    Troubles dépressifs et anxieux par voie orale

    Adolescents ≥12 ans : Maximum 300 mg par jour.

    Adultes

    Orale

    Maximum 300 mg par jour.

    Populations particulières

    Patients gériatriques

    Sélectionner la posologie à l'extrémité inférieure de la plage recommandée car une diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et des maladies et médicaments concomitants sont plus fréquents. fréquent; augmentez la dose plus progressivement et surveillez de près. Peut administrer avant le coucher. (Voir Utilisation gériatrique sous Précautions.)

    Avertissements

    Contre-indications
  • Bien que les fabricants n'indiquent pas que la doxépine est contre-indiquée chez les patients recevant des inhibiteurs de la MAO, un traitement concomitant ou récent (c'est-à-dire dans les 2 semaines) avec des inhibiteurs de la MAO en général est contre-indiqué chez les patients recevant des ATC. (Voir Inhibiteurs de la MAO sous Interactions.)
  • Glaucome ou rétention urinaire.
  • Hypersensibilité connue à la doxépine ou à d'autres ATC dérivés de la dibenzoxépine.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Partage les potentiels toxiques des autres TCA ; respecter les précautions habituelles du traitement par TCA.

    Aggravation du risque de dépression et de tendances suicidaires

    Aggravation possible de la dépression et/ou émergence d'idées et de comportements suicidaires (suicidalité) ou changements inhabituels de comportement chez les patients adultes et pédiatriques atteints d'un trouble dépressif majeur, qu'ils soient ou non prendre des antidépresseurs; peut persister jusqu'à ce qu'une rémission cliniquement importante se produise. Cependant, le suicide constitue un risque connu de dépression et de certains autres troubles psychiatriques, et ces troubles eux-mêmes sont les prédicteurs les plus puissants du suicide.

    Surveiller et observer de près les patients recevant de la doxépine pour quelque raison que ce soit, en particulier au début du traitement (c'est-à-dire les premiers mois) et pendant les périodes d'ajustement posologique. (Voir l'encadré d'avertissement et également la section Utilisation pédiatrique sous Précautions.)

    L'anxiété, l'agitation, les crises de panique, l'insomnie, l'irritabilité, l'hostilité, l'agressivité, l'impulsivité, l'akathisie, l'hypomanie et/ou la manie peuvent être des précurseurs de l'apparition de suicidalité. Envisager de modifier ou d'interrompre le traitement chez les patients dont la dépression s'aggrave de manière persistante ou chez ceux présentant des tendances suicidaires émergentes ou des symptômes qui pourraient être des précurseurs d'une aggravation de la dépression ou des tendances suicidaires, en particulier si elles sont graves, si elles apparaissent brusquement ou ne font pas partie des symptômes présentés par le patient. (Voir Général sous Posologie et administration.)

    Prescrire en plus petite quantité conformément à une bonne prise en charge du patient afin de réduire le risque de surdosage.

    Observez ces précautions pour les patients souffrant de troubles psychiatriques (par exemple, trouble dépressif majeur, trouble obsessionnel-compulsif [TOC]) ou de troubles non psychiatriques.

    Trouble bipolaire

    Peut révéler un trouble bipolaire. (Voir Activation de la manie ou de l'hypomanie sous Mises en garde.) La doxépine n'est pas approuvée pour une utilisation dans le traitement de la dépression bipolaire.

    Dépistez le risque de trouble bipolaire en obtenant des antécédents psychiatriques détaillés (par exemple, antécédents familiaux de suicide, trouble bipolaire, dépression) avant de commencer le traitement.

    Réactions de sensibilité

    Réactions de sensibilité possibles, notamment éruption cutanée, photosensibilisation, œdème et prurit.

    Précautions générales

    Activation de la manie ou de l'hypomanie

    Activation possible de la manie et de l'hypomanie, en particulier chez les patients atteints de trouble bipolaire ; diminuer la posologie et/ou administrer un agent antipsychotique en concomitance. (Voir Trouble bipolaire sous Mises en garde.)

    Déficience cognitive/physique

    La vigilance mentale ou la coordination physique requise pour effectuer des tâches dangereuses (par exemple, conduire, utiliser des machines) peut être altérée.

    La réponse à l'alcool peut être potentialisée.

    Effets anticholinergiques

    Utiliser avec prudence chez les patients pour lesquels une activité anticholinergique excessive pourrait être nocive (par exemple, antécédents de rétention urinaire, augmentation de la PIO). (Voir Contre-indications sous Mises en garde.)

    Retrait du traitement

    Réactions de sevrage éventuellement graves ; éviter l’arrêt brutal du traitement et diminuer progressivement la posologie.

    Psychose

    Exacerbation possible de la psychose chez les patients atteints de schizophrénie ; diminuer la posologie ou administrer un agent antipsychotique en concomitance.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Lactation

    Distribué dans le lait ; certains cliniciens recommandent d'éviter l'allaitement pendant le traitement par la doxépine.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité de la doxépine chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'a pas été établie.

    La FDA prévient qu'un risque plus élevé d'idées ou de comportements suicidaires (suicidalité) s'est produit au cours des premiers mois de traitement antidépresseur (4 %) par rapport au placebo (2 %) chez les enfants et adolescents souffrant de trouble dépressif majeur, de TOC. , ou d'autres troubles psychiatriques, sur la base d'analyses groupées de 24 essais à court terme contrôlés par placebo portant sur 9 antidépresseurs (ISRS et autres). Cependant, une méta-analyse plus récente de 27 essais contrôlés par placebo portant sur 9 antidépresseurs (ISRS et autres) chez des patients de moins de 19 ans souffrant de trouble dépressif majeur, de TOC ou de troubles anxieux non liés au TOC suggère que les bénéfices du traitement antidépresseur dans le traitement de ces conditions peut l'emporter sur les risques de comportement suicidaire ou d'idées suicidaires. Aucun suicide n'est survenu dans ces essais pédiatriques.

    Considérez attentivement ces résultats lors de l'évaluation des bénéfices et des risques potentiels de la doxépine chez un enfant ou un adolescent pour toute utilisation clinique. (Voir Aggravation du risque de dépression et de suicide sous Mises en garde.)

    Utilisation gériatrique

    Expérience insuffisante chez les patients âgés de ≥ 65 ans pour déterminer si les patients gériatriques réagissent différemment des adultes plus jeunes.

    Dans les analyses de données regroupées, un risque réduit de tendances suicidaires a été observé chez les adultes de ≥65 ans traités par antidépresseur par rapport au placebo. (Voir l'encadré d'avertissement et également voir Aggravation du risque de dépression et de suicide sous Mises en garde.)

    La doxépine est généralement bien tolérée chez les patients gériatriques. Sensibilité accrue possible aux anticholinergiques (par exemple, bouche sèche, constipation, troubles de la vision), à l'hypotension cardiovasculaire, orthostatique et aux effets sédatifs des ATC.

    Titez soigneusement la dose. (Voir Patients gériatriques sous Posologie et administration.)

    Effets indésirables courants

    Somnolence, effets anticholinergiques (par exemple, bouche sèche, constipation, vision floue), effets gastro-intestinaux (par exemple, nausées, vomissements, diarrhée).

    Quels autres médicaments affecteront Doxepin (Systemic)

    Métabolisé dans le foie par diverses isoenzymes du CYP (par exemple, CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4).

    Médicaments affectant les enzymes microsomales hépatiques

    Inhibiteurs du CYP2D6 : interaction pharmacocinétique potentielle (augmentation des concentrations plasmatiques de doxépine) avec l'utilisation concomitante d'inhibiteurs du CYP2D6 ; utiliser avec précaution. Envisager un ajustement posologique de la doxépine chaque fois qu'un inhibiteur du CYP2D6 est ajouté ou arrêté.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Alcool

    Potentifie le effets de l'alcool

    Éviter la consommation concomitante

    Risques accrus en cas de surdosage ou de tentative de suicide

    Antiarythmiques : classe 1C (par ex. flécaïnide, propafénone) ; quinidine

    Possibilité de diminution du métabolisme de la doxépine

    Surveiller la toxicité du TCA ; un ajustement de la posologie peut être nécessaire

    Agents anticholinergiques

    Hyperthermie, en particulier par temps chaud, et iléus paralytique possible

    À utiliser avec prudence ; un ajustement posologique peut être nécessaire

    Antipsychotiques (par exemple, phénothiazines)

    Possibilité de diminution du métabolisme de la doxépine

    Un ajustement posologique peut être nécessaire

    Cimétidine

    Possibilité d'augmentation des concentrations plasmatiques de doxépine

    Potentiel de toxicité tricyclique, en particulier les effets indésirables anticholinergiques

    Surveiller la toxicité du TCA ; un ajustement posologique peut être nécessaire

    Dépresseurs du SNC (par exemple, analgésiques, antihistaminiques, barbituriques, anesthésiques généraux, opiacés)

    Potentifie les effets des dépresseurs du SNC

    Guanethidine et Composés apparentés

    Antagonise les effets antihypertenseurs de la guanéthidine et des composés apparentés à des doses de doxépine > 150 mg par jour ; à des doses ≤ 150 mg par jour, antagonisme des effets antihypertenseurs non signalé

    Lévodopa

    Peut interférer avec l'absorption de la lévodopa

    Surveiller attentivement la posologie de la lévodopa

    Inhibiteurs de la MAO

    Syndrome sérotoninergique potentiellement mortel

    Utilisation concomitante avec des ATC généralement contre-indiquée

    Laisser s'écouler au moins 2 semaines avant de passer à ou à partir de ces médicaments

    Méthylphénidate

    Potentiel de diminution du métabolisme et d'augmentation de l'efficacité thérapeutique et de la toxicité des ATC

    ISRS (par ex. citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline)

    Syndrome sérotoninergique possible

    Possibilité de diminution du métabolisme de la doxépine et d'augmentation des concentrations plasmatiques

    Utiliser avec prudence et surveiller la toxicité du TCA ; un ajustement posologique peut être nécessaire

    Laissez s'écouler au moins 5 semaines avant de passer de la fluoxétine

    Agents sympathomimétiques (par exemple, amphétamines, épinéphrine, isoprotérénol, noradrénaline, phényléphrine)

    Augmentation des effets vasopresseurs et/ou cardiaques

    À utiliser avec prudence ; un ajustement posologique peut être nécessaire

    Agents thyroïdiens

    Arythmies cardiaques possibles

    Utiliser avec prudence

    Tolazamide

    Sévère hypoglycémie rapportée chez au moins un patient

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