Doxepin (Systemic)

브랜드 이름: SINEquan
약물 종류: 항종양제

사용법 Doxepin (Systemic)

우울증 및 불안 장애

정신신경증 환자의 우울증 및/또는 불안 치료. 독세핀에 잘 반응하는 정신신경증 증상에는 불안, 긴장, 우울증, 신체 증상 및 우려, 수면 장애, 죄책감, 에너지 부족, 두려움, 불안 및 걱정이 포함됩니다.

알코올 중독과 관련된 우울증 및/또는 불안의 치료. (상호작용 아래의 특정 약물을 참조하십시오.)

기질 질환과 관련된 우울증 및/또는 불안의 치료; 다른 약물을 동시에 투여하는 경우 약물 상호 작용 가능성을 고려하십시오.

퇴행성 우울증 및 조울증 장애를 포함하여 불안과 관련된 정신병적 우울증 장애를 치료합니다.

만성 특발성 두드러기

만성 특발성 두드러기†의 관리에 효과적이며 항히스타민제의 대안으로 사용될 수 있습니다. 항히스타민제는 일반적으로 이 질환이 있는 환자에게 1차 치료법으로 간주됩니다.

관련 약물

사용하는 방법 Doxepin (Systemic)

일반

우울증 및 불안 장애

  • MAO 억제제 치료를 중단하고 독세핀을 시작하기까지는 최소 2주가 소요되며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 또한 플루옥세틴에서 전환할 때는 최소 5주가 경과하도록 하십시오.
  • 특히 치료 시작 시 또는 용량 조절 기간 동안 우울증 악화, 자살 충동 또는 비정상적인 행동 변화 가능성을 모니터링하십시오. (주의 사항에 따른 우울증 및 자살 위험 악화 참조.)
  • 장기간 고용량을 투여받는 환자의 경우 갑작스러운 치료 중단을 피하십시오. 금단 반응을 피하기 위해 복용량을 점차적으로 줄이십시오. (주의 사항에 따른 치료 중단 참조.)

    • 투여

    경구 투여

    최대 3회 분할 용량으로 경구 투여하거나 1일 1회 투여량(150mg 이하인 경우); 주간 진정작용을 줄이기 위해 취침 시간에 1일 1회 투여할 수 있습니다.

    투여 직전에 경구 농축액을 물, 전유 또는 탈지유, 오렌지, 자몽, 토마토, 자두 또는 파인애플 주스 120mL로 희석합니다. 용액은 많은 탄산 음료와 물리적으로 호환되지 않습니다. 메타돈 유지 관리를 받는 환자는 독세핀 경구 농축액과 메타돈 시럽을 게토레이, 레모네이드, 오렌지 주스, 설탕물, 탕 또는 물과 혼합할 수 있지만 포도 주스와는 혼합할 수 없습니다. 제조업체는 대량 희석 및 보관을 권장하지 않습니다.

    복용량

    독세핀 염산염으로 사용 가능; 독세핀으로 표현되는 복용량.

    개인의 요구 사항과 반응에 따라 복용량을 신중하게 개인화하십시오.

    1일 1회 투여 시 권장되는 일일 최대 복용량은 150mg입니다. 시판되는 독세핀 150mg 캡슐은 유지 요법에만 사용되며 초기 요법에는 권장되지 않습니다.

    소아 환자

    우울증 및 불안 장애 구강

    12세 이상의 청소년은 성인 권장 복용량을 받아야 합니다. (복용량 미만의 성인 참조.)

    성인

    우울증 및 불안 장애 구강

    경증에서 중등도의 질병이 있는 환자: 처음에는 매일 75mg. 반응에 따라 필요에 따라 복용량을 조정할 수 있습니다. 일반적인 유지 복용량: 매일 75~150mg.

    심각한 질병을 앓고 있는 환자: 더 많은 용량이 필요할 수 있습니다. 필요한 경우 점차적으로 일일 300mg 이하로 복용량을 늘립니다.

    매일 300mg을 초과하는 용량은 추가적인 치료 효과를 거의 제공하지 않습니다.

    매우 가벼운 증상이나 기질성 뇌 증후군과 관련된 감정적 증상이 있는 환자: 낮은 복용량이 적절할 수 있습니다. 일부 환자는 매일 25-50mg에 반응합니다.

    처방 한도

    소아 환자

    우울증 및 불안 장애 구강

    12세 이상 청소년: 일일 최대 300mg.

    성인

    경구

    매일 최대 300mg.

    특수 집단

    노인 환자

    간, 신장 또는 심장 기능 저하와 수반되는 질병 및 약물이 더 많이 발생하므로 권장 범위의 낮은 끝에서 복용량을 선택하십시오. 잦은; 점차적으로 복용량을 늘리고 면밀히 모니터링하십시오. 취침 전에 투여할 수 있습니다. (주의 사항 아래 노인용 사용을 참조하세요.)

    경고

    금기 사항
  • 제조업체에서는 MAO 억제제를 투여받는 환자에게 독세핀을 금기시한다고 명시하지 않지만, 일반적으로 MAO 억제제를 사용하는 동시 또는 최근(즉, 2주 이내) 치료를 받는 경우 TCA를 투여받는 환자에게는 금기이다. (상호작용 아래 MAO 억제제를 참조하십시오.)
  • 녹내장 또는 요폐.
  • 독세핀이나 기타 디벤족세핀 유도체 TCA에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
    • 경고/주의사항

    경고

    다른 TCA의 독성 가능성을 공유합니다. TCA 치료의 일반적인 주의사항을 준수하십시오.

    우울증 및 자살 위험의 악화

    우울증의 악화 가능성 및/또는 자살 생각 및 행동(자살성)의 출현 또는 주요 우울증 장애가 있는 성인 및 소아 환자 모두에서 비정상적인 행동 변화(자살 여부에 관계 없음) 항우울제 복용; 임상적으로 중요한 관해가 나타날 때까지 지속될 수 있습니다. 그러나 자살은 우울증 및 특정 기타 정신 질환의 위험으로 알려져 있으며, 이러한 장애 자체가 자살의 가장 강력한 예측 인자입니다.

    어떤 이유로든 독세핀을 투여받는 환자를 적절히 모니터링하고 면밀히 관찰하십시오. 특히 치료 시작 기간(예: 처음 몇 달)과 용량 조정 기간 동안에는 더욱 그렇습니다. (박스형 경고 및 주의 사항 아래 소아과 사용 참조)

    불안, 초조, 공황 발작, 불면증, 과민성, 적개심, 공격성, 충동성, 정좌불능증, 경조증 및/또는 조증은 증상의 전조일 수 있습니다. 자살. 우울증이 지속적으로 악화되는 환자, 우울증 악화나 자살 충동의 전조가 될 수 있는 자살 충동 또는 증상이 나타나는 환자(특히 중증이거나 갑작스럽게 발병하거나 환자 증상의 일부가 아닌 경우)에는 치료 변경 또는 중단을 고려하십시오. (투여량 및 투여 항목의 일반 사항을 참조하십시오.)

    과량투여 위험을 줄이기 위해 양호한 환자 관리에 맞춰 최소량을 처방하십시오.

    정신 질환(예: 주요 우울 장애, 강박 장애(OCD)) 또는 비정신 질환이 있는 환자의 경우 다음 주의 사항을 준수하십시오.

    양극성 장애

    양극성 장애의 정체를 밝혀낼 수 있습니다. (주의 사항 아래의 조증 또는 경조증 활성화를 참조하십시오.) Doxepin은 양극성 우울증 치료에 사용하도록 승인되지 않았습니다.

    치료를 시작하기 전에 자세한 정신과적 병력(예: 자살 가족력, 양극성 장애, 우울증)을 확보하여 양극성 장애 위험을 선별합니다.

    과민성 반응

    피부 발진, 광과민성, 부종, 가려움증 등의 민감성 반응이 발생할 수 있습니다.

    일반 주의 사항

    조증 또는 경조증의 활성화

    특히 양극성 장애 환자의 경우 조증 및 경조증의 활성화 가능성; 복용량을 줄이거나 항정신병제를 병용 투여합니다. (주의사항 아래 양극성 장애를 참조하십시오.)

    인지/신체 장애

    위험한 작업(예: 운전, 기계 조작)을 수행하는 데 필요한 정신적 기민성 또는 신체적 협응력이 손상될 수 있습니다.

    알코올에 대한 반응이 강화될 수 있습니다.

    항콜린 효과

    과도한 항콜린 작용이 해로울 수 있는 환자(예: 요폐 병력, IOP 증가)에는 주의하여 사용하십시오. (주의 사항에 따른 금기 사항을 참조하십시오.)

    치료 중단

    심각한 금단 반응 가능성; 갑작스러운 치료 중단을 피하고 점차적으로 복용량을 줄여야 합니다.

    정신병

    정신분열증 환자의 정신병 악화 가능성; 용량을 줄이거나 항정신병제를 병용투여한다.

    특정 집단

    임신

    범주 C.

    수유

    우유로 분배; 일부 임상의는 독세핀 치료 중에 모유 수유를 피할 것을 권장합니다.

    소아 사용

    12세 미만의 소아 환자에 대한 독세핀의 안전성은 확립되지 않았습니다.

    FDA는 주요우울장애(OCD)가 있는 아동 및 청소년에서 위약(2%)에 비해 항우울제 치료 첫 몇 달 동안 자살 충동이나 행동(자살성)의 위험이 더 크다고 경고했습니다. 또는 9개 항우울제(SSRI 및 기타)에 대한 24개의 단기 위약 대조 시험에 대한 통합 분석을 기반으로 한 기타 정신 질환. 그러나 주요 우울 장애, OCD 또는 비 OCD 불안 장애가 있는 19세 미만 환자를 대상으로 한 9가지 항우울제(SSRI 및 기타)에 대한 27건의 위약 대조 시험에 대한 보다 최근의 메타 분석에 따르면 항우울제 치료의 이점은 다음과 같습니다. 이러한 상태를 치료하는 것이 자살 행동이나 자살 생각의 위험보다 클 수 있습니다. 이 소아과 임상시험에서는 자살이 발생하지 않았습니다.

    임상 용도로 어린이나 청소년을 대상으로 독세핀의 잠재적 이점과 위험을 평가할 때 이러한 결과를 주의 깊게 고려하십시오. (주의 사항에 따른 우울증 및 자살 위험 악화 참조.)

    노인용 사용

    노인 환자가 젊은 성인과 다르게 반응하는지 여부를 판단하기에는 65세 이상 환자에 대한 경험이 부족합니다.

    통합 데이터 분석에서 위약에 비해 항우울제 치료를 받는 65세 이상 성인의 자살 충동 위험이 감소한 것으로 나타났습니다. (박스형 경고 및 주의 사항에 따른 우울증 및 자살 위험 악화 참조)

    독세핀은 일반적으로 노인 환자에게 잘 내약됩니다. 항콜린성(예: 구강 건조, 변비, 시력 장애), 심혈관, 기립성 저혈압 및 TCA의 진정 효과에 대한 민감도가 증가할 수 있습니다.

    복용량을 신중하게 적정하세요. (노인 환자의 복용량 및 투여량을 참조하세요.)

    일반적인 부작용

    졸음, 항콜린성 효과(예: 구강 건조, 변비, 시야 흐림), 위장관 영향(예: 메스꺼움, 구토, 설사).

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Doxepin (Systemic)

    다양한 CYP 동종효소(예: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4)에 의해 간에서 대사됩니다.

    간 미세소체 효소에 영향을 미치는 약물

    CYP2D6 억제제: CYP2D6 억제제 병용 사용에 따른 잠재적 약동학적 상호작용(혈장 독세핀 농도 증가); 주의해서 사용하세요. CYP2D6 억제제를 추가하거나 중단할 때마다 독세핀 용량 조정을 고려하십시오.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    알코올

    알코올의 영향

    병용 사용을 피하세요

    과량 복용이나 자살 시도가 발생할 경우 위험 증가

    항부정맥제: 클래스 1C(예: 플레카이니드, 프로파페논); 퀴니딘

    독세핀 대사 감소 가능성

    TCA 독성을 모니터링합니다. 복용량 조절이 필요할 수 있습니다.

    항콜린제

    특히 더운 날씨에 고열이 발생하고 마비성 장폐색이 발생할 수 있습니다.

    주의해서 사용하세요. 용량 조절이 필요할 수 있음

    항정신병약(예: 페노티아진)

    독세핀 대사 감소 가능성

    용량 조절이 필요할 수 있음

    시메티딘

    혈장 독세핀 농도 증가 가능성

    삼환계 독성, 특히 항콜린성 부작용의 가능성

    TCA 독성을 모니터링합니다. 복용량 조정이 필요할 수 있습니다.

    CNS 억제제(예: 진통제, 항히스타민제, 바르비투르산염, 전신 마취제, 아편제)

    CNS 억제제의 효과를 강화합니다.

    구아네티딘 및 관련 화합물

    매일 150mg 이상의 독세핀 투여량에서 구아네티딘 및 관련 화합물의 항고혈압 효과를 길항합니다. 일일 복용량 150mg 이하에서는 항고혈압 효과에 대한 길항 작용이 보고되지 않았습니다.

    레보도파

    레보도파 흡수를 방해할 수 있습니다

    레보도파 복용량을 주의 깊게 모니터링하세요

    MAO 억제제

    생명을 위협할 수 있는 세로토닌 증후군

    TCA와의 병용은 일반적으로 금기입니다.

    이러한 약물로 전환하거나 이 약물에서 전환할 때 최소 2주가 경과하도록 허용하십시오.

    메틸페니데이트

    TCA의 신진대사 감소, 치료 효능 및 독성 증가 가능성

    SSRI(예: 시탈로프람, 에스시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 세르트랄린)

    세로토닌 증후군 가능성

    독세핀 대사 감소 및 혈장 농도 증가 가능성

    주의해서 사용하고 TCA 독성을 모니터링하십시오. 복용량 조정이 필요할 수 있습니다

    플루옥세틴에서 전환할 때는 최소 5주가 경과하도록 허용하십시오

    교감신경흥분제(예: 암페타민, 에피네프린, 이소프로테레놀, 노르에피네프린, 페닐에프린)

    증가 혈관수축제 및/또는 심장 효과

    주의해서 사용하세요. 복용량 조절이 필요할 수 있음

    갑상선 제제

    심장 부정맥 가능성

    주의해서 사용

    톨라자마이드

    심각함 적어도 한 명의 환자에게서 저혈당증이 보고되었습니다

    면책조항

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