Doxercalciferol

Nazwy marek: Hectorol
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Doxercalciferol

Nadczynność przytarczyc wtórna do przewlekłej choroby nerek

Leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) poddawanych dializie.

Dokserkalcyferol doustny stosowany także w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 lub 4, którzy nie wymagają jeszcze dializ podtrzymujących (pacjenci przed dializą).

Tłumi podwyższone stężenie przytarczyc w surowicy lub osoczu stężenia hormonu (PTH) związane z wtórną nadczynnością przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Niedobór produkcji biologicznie aktywnych metabolitów witaminy D prowadzi do wtórnej nadczynności przytarczyc, która przyczynia się do rozwoju metabolicznej choroby kości.

Powiąż narkotyki

Jak używać Doxercalciferol

Administracja

Administracja

Podawać doustnie niezależnie od posiłków lub poprzez bezpośrednią iniekcję dożylną.

Dawkowanie

Dawkę dokserkalcyferolu należy dostosować indywidualnie w oparciu o stężenie nienaruszonego PTH (iPTH) w surowicy lub osoczu, przy ścisłym monitorowaniu stężenia w surowicy stężenia wapnia i fosforu.

U pacjentów dializowanych należy mierzyć stężenie iPTH, wapnia i fosforu w surowicy przed rozpoczęciem leczenia oraz co tydzień przez pierwsze 12 tygodni terapii. Następnie okresowo mierz stężenie iPTH w surowicy, wapnia, fosforu i fosfatazy alkalicznej.

U pacjentów przed dializą należy monitorować stężenie wapnia, fosforu w surowicy i iPTH w osoczu co najmniej co 2 tygodnie przez 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia lub po kolejnych zmianach dawkowania, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące (po ustabilizowaniu się dawki ), a następnie co 3 miesiące.

Dostosuj dawkę dokserkalcyferolu, aby zmniejszyć stężenie iPTH w docelowym zakresie; szczegółowe zakresy docelowe zalecane przez producenta opierają się na stopniu upośledzenia nerek.

Zalecenia producenta oparte na wytycznych KDOQI dotyczących praktyki klinicznej KDOQI z 2003 r. dotyczących metabolizmu kości w przewlekłej chorobie nerek.

Producent- zalecany docelowy zakres PTH w nienaruszonym osoczu według stopnia CKD1

Stopień CKD

GFR (ml/minutę/1,73 m2)

Docelowy iPTH (pg/mL)

3

30–59

35–70

4

15–29

70–110

5

<15 (lub dializa)

150–300

Eksperci w dziedzinie nefrologii obecnie stwierdzają, że optymalne stężenie iPTH dla pacjentów przed dializą w stadium 3a (eGFR 45– 59 ml/min na 1,73 m2) do stadium 5 PChN jest nieznane, ale umiarkowane zwiększenie może stanowić odpowiednią odpowiedź adaptacyjną na pogarszającą się czynność nerek.

W przypadku pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5. poddawanych dializie niektórzy eksperci sugerują utrzymywanie stężeń iPTH w zakresie około 2–9-krotności GGN w teście (może odpowiadać zakresowi około 130–600 pg/ml w przypadku testów komercyjnych ). Testy PTH wykazują znaczną zmienność; poprzednio zalecany zakres 150–300 pg/ml dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 wymagającym dializy opierał się na teście, który nie jest już dostępny. Należy unikać nadmiernej supresji PTH, która może zwiększać ryzyko adynamicznej choroby kości.

Eksperci w dziedzinie nefrologii zalecają obecnie stosowanie w praktyce klinicznej indywidualnych wartości stężenia wapnia i fosforu w surowicy (ocenianych łącznie) zamiast matematycznego konstruktu iloraz wapnia i iloczynu fosforu.

Dorośli

Pacjenci dializowani Nadczynność przytarczyc wtórna do przewlekłej choroby nerek Doustny schemat dawkowania dokserkalcyferolu doustnie zalecany przez producenta u pacjentów dializowanych1

Dawkowanie początkowe

Stężenia iPTH

Dawkowanie

>400 pg/ml

10 mcg 3 razy w tygodniu podczas dializy (mniej więcej co drugi dzień)

Dostosowywanie dawki

Stężenia iPTH

Dawkowanie

>300 pg/ml

W razie potrzeby zwiększaj dawkę o 2,5 mcg w 8-tygodniowych odstępach; maksymalna zalecana dawka to 20 mcg 3 razy w tygodniu (60 mcg tygodniowo)

150–300 pg/ml

Utrzymuj dawkę

<100 pg/ml

Wstrzymaj na 1 tydzień, rozpocznij ponownie od dawki co najmniej 2,5 mcg niższej niż ostatnia dawka

Jeśli występuje hiperkalcemia, hiperfosfatemia lub stężenie wapnia w surowicy (w mg/dL) razy stężenie fosforu w surowicy (w mg/dL) produktu >55 mg2/dL2, należy zmniejszyć dawkę lub wstrzymać leczenie i/lub dostosować dawkę jednocześnie stosowanych leków wiążących fosforany.

Jeśli stężenie wapnia w surowicy >1 mg/dL powyżej GGN, należy natychmiast przerwać podawanie leku wprowadzić dietę niskowapniową, odstawić suplementy wapnia i co najmniej raz w tygodniu mierzyć stężenie wapnia w surowicy; gdy wystąpi normokalcemia (zwykle po 2–7 dniach), należy ponownie podać dokserkalcyferol w zmniejszonej dawce (co najmniej 2,5 mcg mniejszej niż poprzednia dawka).

IV Zalecany przez producenta schemat dawkowania dożylnego dokserkalcyferolu u pacjentów dializowanych7

Dawkowanie początkowe

Stężenia iPTH

Dawkowanie

> 400 pg/ml

4 mcg 3 razy w tygodniu na koniec dializy (mniej więcej co drugi dzień)

Dostosowywanie dawki

Stężenia iPTH

Dawkowanie

zmniejszone o <50% i przekraczające 300 pg/ml

w razie potrzeby zwiększaj dawkę podawaną 3 razy w tygodniu o 1–2 mcg w odstępach 8-tygodniowych ; Nie badano dawek dożylnych przekraczających 18 mcg tygodniowo

Zmniejszane o >50% i przekraczające 300 pg/ml

Utrzymaj dawkę

150–300 pg/ml

Utrzymaj dawkę

<100 pg/ml

Wstrzymaj na 1 tydzień, rozpocznij ponownie od dawki o co najmniej 1 mcg niższej niż ostatnia dawka

Jeśli hiperkalcemia, hiperfosfatemia lub stężenie wapnia w surowicy (w mg/dL) razy stężenie fosforu w surowicy (w mg/dL) >55 mg2/dL2, należy zmniejszyć dawkę lub wstrzymać leczenie i/lub dostosować dawkę jednocześnie stosowanych leków wiążących fosforany.

Jeśli stężenie wapnia w surowicy >1 mg/dl powyżej GGN, należy natychmiast przerwać podawanie leku, wprowadzić dietę niskowapniową, odstawić suplementy wapnia i mierzyć stężenie wapnia w surowicy co najmniej raz w tygodniu; gdy wystąpi normokalcemia (zwykle po 2–7 dniach), należy ponownie podać dokserkalcyferol w zmniejszonej dawce (co najmniej 1 mcg mniej niż poprzednia dawka).

Pacjenci przed dializą Nadczynność przytarczyc wtórna do przewlekłej choroby nerek Doustna dawka dokserkalcyferolu zalecana przez producenta u pacjentów przed dializą1

Dawkowanie początkowe

Stężenia iPTH

Dawkowanie

>70 pg/ml (etap 3) i >110 pg/ml (etap 4) )

1 mcg raz dziennie

Dostosowywanie dawki

Stężenia iPTH

Dawkowanie

> 70 pg/ml (etap 3) i >110 pg/ml (etap 4)

W razie potrzeby zwiększaj dawkę o 0,5 mcg w odstępach 2-tygodniowych; maksymalna zalecana dawka to 3,5 mcg raz na dobę

35–70 pg/ml (etap 3) i 70–110 pg/ml (etap 4)

Utrzymaj dawkę

<35 pg/ml (etap 3) i <70 pg/ml (etap 4)

Wstrzymać na 1 tydzień, rozpocząć ponownie od dawki co najmniej 0,5 mcg niższej niż ostatnia dawka

Jeśli hiperkalcemia, hiperfosfatemia lub stężenie wapnia w surowicy (w mg/dL) razy fosfor (w mg/dL) wynosi >55 mg2/dL2, należy zmniejszyć dawkę lub wstrzymać leczenie i/lub dostosować dawkę jednocześnie stosowanych leków wiążących fosforany.

Jeśli stężenie wapnia w surowicy >10,7 mg/dl, należy natychmiast przerwać podawanie leku, wprowadzić dietę niskowapniową, odstawić suplementy wapnia i mierzyć stężenie wapnia w surowicy co najmniej raz w tygodniu; gdy wystąpi normokalcemia (zwykle po 2–7 dniach), należy ponownie podać dokserkalcyferol w zmniejszonej dawce (co najmniej o 0,5 mcg niższej niż poprzednia dawka).

Limity przepisywania leku

Dorośli

Doustnie

Maksymalnie: 20 mcg 3 razy w tygodniu (60 mcg tygodniowo).

IV

Nie badano dawek >18 mcg tygodniowo.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania

Skłonność do hiperkalcemii.

Dowody na toksyczność witaminy D.

Zastrzyk dokserkalcyferolu: znana nadwrażliwość na dokserkalcyferol lub którykolwiek składnik preparatu. (Patrz Reakcje nadwrażliwości w sekcji Przestrogi).

Ostrzeżenia/środki ostrożności

Reakcje nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości

Poważne, czasami śmiertelne reakcje nadwrażliwości zgłaszane u pacjentów poddawanych hemodializie otrzymujących zastrzyk dokserkalcyferolu. Reakcje obejmowały anafilaksję z obrzękiem naczynioruchowym (obejmującym twarz, wargi, język i drogi oddechowe), niedociśnienie, brak reakcji, dyskomfort w klatce piersiowej, duszność i zatrzymanie krążenia i oddechu.

Monitoruj pacjentów pod kątem reakcji nadwrażliwości po rozpoczęciu podawania dożylnego leczenie dokserkalcyferolem. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy przerwać podawanie leku i zastosować odpowiednie klinicznie leczenie.

Hiperkalcemia

Ryzyko toksyczności analogu witaminy D; może wymagać podjęcia środków nadzwyczajnych.

Ostra hiperkalcemia może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, drgawek, a także synergistycznego działania inotropowego i toksycznego w obecności glikozydów nasercowych.

Przewlekła hiperkalcemia zwiększa ryzyko zwapnień tkanek miękkich, w tym zwapnień naczyń.

Jeśli po rozpoczęciu leczenia dokserkalcyferolem rozwinie się hiperkalcemia, należy zmniejszyć dawkę dokserkalcyferolu i/lub środków wiążących fosforany zawierających wapń.

Wykorzystaj ocenę radiograficzną podejrzanych obszarów do wczesnego wykrywania zwapnień.

W trakcie leczenia dokserkalcyferolem nie należy stosować witaminy D i jej analogów; możliwe efekty addytywne.

Hiperfosfatemia

Może wystąpić w przypadku toksyczności analogu witaminy D.

U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek należy stosować środki wiążące fosforany zawierające wapń lub inne niezawierające glinu oraz dietę ubogą w fosfor, aby kontrolować stężenie fosforanów w surowicy.

Jeśli po rozpoczęciu leczenia dokserkalcyferolem rozwinie się hiperfosfatemia, należy zmniejszyć dawkę dokserkalcyferolu i/lub zwiększyć dawkę środka wiążącego fosforany.

Hipermagnezemia

Nie należy stosować leków zobojętniających zawierających magnez jednocześnie z dokserkalcyferolem.

Niedobór witaminy D

Nie stosować dokserkalcyferolu w leczeniu niedoborów witaminy D w diecie.

Przed rozpoczęciem leczenia dokserkalcyferolem należy ocenić pacjentów pod kątem niedoboru witaminy D; jeśli jest to wskazane, przed rozpoczęciem stosowania dokserkalcyferolu należy leczyć niedobór witaminy D.

Efekty metaboliczne

Możliwe ryzyko hiperkalcemii, hiperfosfatemii, hiperkalciurii i nadmiernego obniżenia stężenia iPTH; regularnie monitorować i dostosowywać dawkowanie, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia takich działań.

Większość pacjentów wymaga dostosowania dawki dokserkalcyferolu, a także dostosowania towarzyszącego leczenia (np. dietetycznych leków wiążących fosforany), aby zoptymalizować supresję iPTH przy jednoczesnym utrzymaniu stężenia wapnia i fosforu w surowicy w zalecanych zakresach. (Patrz Dawkowanie w części Dawkowanie i sposób podawania.)

Określone populacje

Ciąża

Kategoria B.

Laktacja

Nie wiadomo, czy dokserkalcyferol przenika do mleka; należy przerwać karmienie piersią lub zażywanie leku ze względu na potencjalne ryzyko (np. hiperkalcemia) u niemowląt karmionych piersią.

Stosowanie u dzieci

​​Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży.

Stosowanie u osób starszych

Brak znaczących różnic w bezpieczeństwie i skuteczności w porównaniu z młodszymi dorosłymi.

Zaburzenia czynności wątroby

Należy zachować ostrożność, ponieważ dokserkalcyferol może nie być odpowiednio metabolizowany. Częściej monitoruj stężenie iPTH, wapnia i fosforu w surowicy.

Częste działania niepożądane

U pacjentów dializowanych: obrzęk, ból głowy, złe samopoczucie, nudności/wymioty, zawroty głowy, duszność, świąd, bradykardia.

U pacjentów przed dializą w 3. lub 4. stadium PChN: zakażenie, ból w klatce piersiowej, zaparcie, niestrawność, niedokrwistość, odwodnienie, depresja, wzmożone napięcie mięśniowe, bezsenność, parestezje, nasilony kaszel, duszność, nieżyt nosa.

< Nadmierne spożycie witaminy D (wczesne objawy): Osłabienie, ból głowy, senność, nudności, wymioty, suchość w ustach, zaparcia, bóle kości, metaliczny posmak, anoreksja.

Nadmierne spożycie witaminy D (późne objawy): wielomocz, polidypsja, anoreksja, utrata masy ciała, nokturia, wapniowe zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, światłowstręt, wyciek z nosa, świąd, hipertermia, zmniejszenie libido, zwiększenie BUN, albuminuria, hipercholesterolemia, zwiększone stężenia AST i ALT w surowicy, zwapnienia ektopowe, nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia czucia, odwodnienie, apatia, zatrzymanie wzrostu, infekcje dróg moczowych.

Na jakie inne leki wpłyną Doxercalciferol

Leki wpływające na enzymy mikrosomalne wątrobowe

Możliwe interakcje farmakokinetyczne z induktorami enzymów wątrobowych (np. glutetymidem, fenobarbitalem) lub inhibitorami (np. erytromycyną, ketokonazolem) wpływającymi na hydroksylację (aktywację) dokserkalcyferolu w wątrobie.

Określone leki

Lek

Interakcja

Komentarze

Glikozydy nasercowe

Możliwe zaburzenia rytmu serca

Colestyramina

Wchłanianie dokserkalcyferolu podawanego doustnie w jelitach może być zmniejszone

Erytromycyna

Stężenie aktywnej cząsteczki dokserkalcyferolu w surowicy może być zmniejszone

Glutetymid

Metabolizm dokserkalcyferolu może być zmieniony

Może być konieczne dostosowanie dawki dokserkalcyferolu

Ketokonazol

Stężenie substancji czynnej w surowicy zawartość dokserkalcyferolu może być zmniejszona

Środki zobojętniające zawierające magnez

Możliwa hipermagnezemia

Olej mineralny

Możliwe zmniejszone wchłanianie dokserkalcyferolu podawanego doustnie

Orlistat

Możliwe zmniejszone wchłanianie dokserkalcyferolu podawanego doustnie

Witamina D i jej analogi

Potencjalne addytywne działanie farmakologiczne powodujące nasilenie działań niepożądanych, w tym hiperkalcemię

Fenobarbital

Metabolizm dokserkalcyferolu może być zmieniony

Może być konieczne dostosowanie dawki dokserkalcyferolu

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe