Doxercalciferol

Marka isimleri: Hectorol
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Doxercalciferol

Kronik Böbrek Hastalığına Sekonder Hiperparatiroidizm

Diyalize giren kronik böbrek hastalığı (KBH) olan hastalarda sekonder hiperparatiroidizmin tedavisi.

Oral dokserkalsiferol ayrıca, henüz idame diyalize ihtiyaç duymayan evre 3 veya 4 KBH hastalarında (prediyaliz hastaları) sekonder hiperparatiroidizmin tedavisinde de kullanılır.

Yüksek serum veya plazma paratiroidini baskılar. KBH hastalarında sekonder hiperparatiroidizm ile ilişkili hormon (PTH) konsantrasyonları. Biyolojik olarak aktif D vitamini metabolitlerinin yetersiz üretimi, ikincil hiperparatiroidizme yol açar ve bu da metabolik kemik hastalığının gelişmesine katkıda bulunur.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Doxercalciferol

Yönetim

Yönetim

Yemeklere bakılmaksızın ağızdan veya doğrudan IV enjeksiyonu yoluyla uygulayın.

Dozaj

Serum veya plazma bozulmamış PTH (iPTH) konsantrasyonlarına göre doxerCalciferol dozajını kişiselleştirin ve serumun yakından izlenmesini sağlayın. kalsiyum ve fosfor konsantrasyonları.

Diyaliz hastalarında, ilaca başlamadan önce ve tedavinin ilk 12 haftası boyunca haftalık olarak serum iPTH, kalsiyum ve fosfor konsantrasyonlarını ölçün. Bundan sonra periyodik olarak serum iPTH, kalsiyum, fosfor ve alkalin fosfataz konsantrasyonlarını ölçün.

Diyaliz öncesi hastalarda serum kalsiyum, serum fosfor ve plazma iPTH konsantrasyonlarını tedavinin başlamasından sonra 3 ay boyunca en az 2 haftada bir veya sonraki dozaj değişikliklerinden sonra, ardından 3 ay boyunca ayda bir (dozaj stabilize edildikten sonra) izleyin. ) ve sonrasında her 3 ayda bir.

iPTH konsantrasyonlarını hedef aralık dahilinde azaltmak için doxercalciferol dozajını titre edin; Üretici tarafından önerilen spesifik hedef aralıkları, böbrek yetmezliğinin derecesine dayanmaktadır.

Üretici önerileri, Ulusal Böbrek Vakfı'nın 2003 KDOQI Kemik Metabolizması ve Kronik Böbrek Hastalığında Hastalıklara İlişkin Klinik Uygulama Kılavuzlarına dayanmaktadır.

Üretici- CKD1 Aşamasına Göre Sağlam Plazma PTH'nin Önerilen Hedef Aralığı

CKD Aşaması

GFR (mL/dakika/1,73 m2)

Hedef iPTH (pg/mL)

3

30–59

35–70

4

15–29

70–110

5

<15 (veya diyaliz)

150–300

Nefroloji uzmanları şu anda evre 3a (eGFR 45–) diyaliz öncesi hastalar için optimal iPTH konsantrasyonunun olduğunu belirtmektedir. 59 mL/dakika/1,73 m2) Evre 5 KBH'ya geçiş bilinmemektedir, ancak ılımlı yükselmeler, azalan böbrek fonksiyonuna uygun bir adaptif yanıtı temsil edebilir.

Diyalize giren evre 5 KBH hastaları için, bazı uzmanlar iPTH konsantrasyonlarının testin normal üst sınırının yaklaşık 2-9 katı aralığında tutulmasını önermektedir (ticari testler için yaklaşık 130-600 pg/mL aralığına karşılık gelebilir) ). PTH analizleri önemli ölçüde değişkenlik göstermektedir; Diyaliz gerektiren evre 5 KBH hastaları için önceden önerilen 150-300 pg/mL aralığı, artık mevcut olmayan bir teste dayanıyordu. Adinamik kemik hastalığı riskini artırabilecek PTH'nin aşırı baskılanmasından kaçının.

Nefroloji uzmanları şu anda klinik uygulamaya rehberlik etmek amacıyla kalsiyum çarpı fosfor çarpımının matematiksel yapısı yerine serum kalsiyum ve fosfor için bireysel değerlerin (birlikte değerlendirilir) kullanılmasını önermektedir.

Yetişkinler

Diyaliz Hastaları Kronik Böbrek Hastalığına Sekonder Hiperparatiroidizm Diyaliz Hastalarında Oral Üretici Tarafından Önerilen Oral Doxercalciferol Dozaj Rejimi1

İlk Dozaj

iPTH Konsantrasyonları

Dozaj

>400 pg/mL

10 mcg haftada 3 kez diyalizde (yaklaşık iki günde bir)

Doz Titrasyonu

iPTH Konsantrasyonları

Dozaj

>300 pg/mL

Gerektikçe 8 haftalık aralıklarla 2,5 mcg artırın; önerilen maksimum dozaj haftada 3 kez 20 mcg'dir (haftada 60 mcg)

150–300 pg/mL

Dozu sürdürün

<100 pg/mL

p>

1 hafta ara verin, son dozdan en az 2,5 mcg daha düşük bir dozla yeniden başlayın.

Hiperkalsemi, hiperfosfatemi veya serum kalsiyumu (mg/dL cinsinden) serum fosforunun çarpımı ise (mg/dL cinsinden) ürün >55 mg2/dL2 ise, dozu azaltın veya tedaviyi durdurun ve/veya eşlik eden fosfat bağlayıcıların dozajını ayarlayın.

Serum kalsiyum konsantrasyonu normalin üst sınırının >1 mg/dL üzerindeyse, ilacı derhal kesin. , düşük kalsiyumlu bir diyet uygulayın, kalsiyum takviyelerini bırakın ve serum kalsiyum konsantrasyonlarını en az haftada bir ölçün; normokalsemi ortaya çıktığında (genellikle 2-7 gün içinde), dokserkalsiferolü azaltılmış bir dozda yeniden uygulayın (önceki dozdan en az 2,5 mcg daha düşük).

IV Diyaliz Hastalarında Üretici Tarafından Önerilen IV Dokserkalsiferol Dozaj Rejimi7

İlk Dozaj

iPTH Konsantrasyonları

Dozaj

> 400 pg/mL

4 mcg haftada 3 kez, diyalizin sonunda (yaklaşık iki günde bir)

Doz Titrasyonu

iPTH Konsantrasyonları

p>

Dozaj

<%50 azaltılarak 300 pg/mL'nin aşılması

Haftada 3 kez verilen dozu 8 hafta aralıklarla 1-2 mcg artırın. ; Haftalık 18 mcg'yi aşan IV dozajları araştırılmamıştır

%50 oranında azaltılmış ve 300 pg/mL'yi aşmıştır

Dozu sürdürün

150–300 pg/mL

Dozu sürdürün

<100 pg/mL

1 hafta ara verin, son dozdan en az 1 mcg daha düşük bir dozla yeniden başlayın

Eğer hiperkalsemi, hiperfosfatemi veya serum kalsiyumunun (mg/dL cinsinden) çarpı serum fosfor (mg/dL cinsinden) ürününün >55 mg2/dL2 olması durumunda, dozu azaltın veya tedaviyi bırakın ve/veya eşlik eden fosfat bağlayıcıların dozajını ayarlayın.

Serum kalsiyum konsantrasyonu ULN'nin üzerinde >1 mg/dL ise, ilacı derhal bırakın, düşük kalsiyumlu bir diyet uygulayın, kalsiyum takviyelerini kesin ve serum kalsiyum konsantrasyonlarını en az haftada bir ölçün; normokalsemi ortaya çıktığında (genellikle 2-7 gün içinde), dokserkalsiferolü azaltılmış bir dozda yeniden uygulayın (önceki dozdan en az 1 mcg daha düşük).

Prediyaliz Hastaları Kronik Böbrek Hastalığına Sekonder Hiperparatiroidizm Oral Üreticinin Tavsiye Ettiği Oral Dokserkalsiferol Dozaj Rejimi Diyaliz Öncesi Hastalarda1

İlk Dozaj

iPTH Konsantrasyonları

Dozaj

>70 pg/mL (Aşama 3) ve >110 pg/mL (Aşama 4) )

Günde bir kez 1 mcg

Doz Titrasyonu

iPTH Konsantrasyonları

Dozaj

> 70 pg/mL (3. Aşama) ve >110 pg/mL (4. Aşama)

p>

Gerektikçe 2 haftalık aralıklarla 0,5 mcg artırın; önerilen maksimum dozaj günde bir kez 3,5 mcg'dir

35–70 pg/mL (3. Aşama) ve 70–110 pg/mL (4. Aşama)

Dozu sürdürün

<35 pg/mL (3. Aşama) ve <70 pg/mL (4. Aşama)

1 hafta ara verin, son dozdan en az 0,5 mcg daha düşük bir dozla yeniden başlayın

p>

Hiperkalsemi, hiperfosfatemi veya serum kalsiyumu (mg/dL cinsinden) çarpı fosfor (mg/dL cinsinden) ürünü >55 mg2/dL2 ise, dozu azaltın veya tedaviyi durdurun ve/veya eşlik eden fosfat bağlayıcıların dozajını ayarlayın.

Serum kalsiyum konsantrasyonu >10,7 mg/dL ise, ilacı derhal bırakın, düşük kalsiyumlu bir diyet uygulayın, kalsiyum takviyelerini kesin ve serum kalsiyum konsantrasyonlarını en az haftada bir ölçün; normokalsemi ortaya çıktığında (genellikle 2-7 gün içinde), dokserkalsiferolü azaltılmış bir dozda (önceki dozdan en az 0,5 mcg daha düşük) yeniden başlatın.

Reçete Yazma Sınırları

Yetişkinler

Oral

Maksimum: Haftada 3 kez 20 mcg (haftada 60 mcg).

IV

Haftada 18 mcg'den fazla dozajlar araştırılmamıştır.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar

Hiperkalsemiye eğilim.

D vitamini toksisitesinin kanıtı.

Doxercalciferol enjeksiyonu: Doxercalciferol'e veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık. (Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Aşırı Duyarlılık Reaksiyonlarına bakın.)

Uyarılar/Önlemler

Duyarlılık Reaksiyonları

Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

Dokserkalsiferol enjeksiyonu alan hemodiyaliz hastalarında bildirilen ciddi, bazen ölümcül, aşırı duyarlılık reaksiyonları. Reaksiyonlar arasında anjiyoödem (yüz, dudaklar, dil ve solunum yollarını kapsayan), hipotansiyon, tepkisizlik, göğüste rahatsızlık, nefes darlığı ve kardiyopulmoner durma ile birlikte anafilaksi yer almaktadır.

IV başlatıldığında hastaları aşırı duyarlılık reaksiyonları açısından izleyin. Dokserkalsiferol tedavisi. Aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelirse ilacı bırakın ve klinik olarak uygun tedaviyi uygulayın.

Hiperkalsemi

D vitamini analoğu toksisitesi riski; acil önlemler gerektirebilir.

Akut hiperkalsemi, kardiyak aritmi, nöbet riskini artırabilir ve ayrıca kardiyak glikozitlerin varlığında sinerjistik inotropik ve toksik etkileri artırabilir.

Kronik hiperkalsemi, damar kalsifikasyonu da dahil olmak üzere yumuşak doku kalsifikasyonu riskini artırır.

Dokserkalsiferol tedavisinin başlatılmasının ardından hiperkalsemi gelişirse, dokserkalsiferol ve/veya kalsiyum içeren fosfat bağlayıcıların dozajını azaltın.

Kalsifikasyonun erken tespiti için şüpheli alanların radyografik değerlendirmesini kullanın.

Dokserkalsiferol tedavisi sırasında D vitamini ve analoglarını kullanmayın; olası ilave etkiler.

Hiperfosfatemi

D vitamini analoğu toksisitesi ile ortaya çıkabilir.

KBH hastalarında, serum fosfat konsantrasyonlarını kontrol etmek için kalsiyum içeren veya alüminyum içermeyen diğer fosfat bağlayıcılar ve düşük fosfatlı bir diyet kullanın.

Dokserkalsiferol tedavisine başlandıktan sonra hiperfosfatemi gelişirse, dokserkalsiferol dozunu azaltın ve/veya fosfat bağlayıcı dozunu artırın.

Hipermagnezemi

Magnezyum içeren antasitler ile dokserkalsiferol'ü aynı anda kullanmayın.

D Vitamini Eksikliği

Nütrisyonel D vitamini eksikliğinin tedavisi için dokserkalsiferol kullanmayın.

Dokserkalsiferol tedavisine başlamadan önce hastaları D vitamini eksikliği açısından değerlendirin; Eğer endike ise, dokserkalsiferole başlamadan önce D vitamini eksikliği tedavi edilmelidir.

Metabolik Etkiler

Olası hiperkalsemi, hiperfosfatemi, hiperkalsiüri ve iPTH konsantrasyonlarının aşırı baskılanması riski; Bu tür etkilerin riskini en aza indirmek için dozajları düzenli olarak izleyin ve ayarlayın.

Çoğu hastada, serum kalsiyum ve fosforunu reçete edilen aralıklarda tutarken iPTH baskılanmasını optimize etmek için dokserkalsiferol dozaj titrasyonunun yanı sıra eş zamanlı tedavinin (örn. diyetsel fosfat bağlayıcılar) ayarlanması gerekir. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Doza bakın.)

Belirli Popülasyonlar

Gebelik

Kategori B.

Laktasyon

Dokserkalsiferolün süte dağılıp dağılmadığı bilinmiyor; Emzirilen bebeklerde potansiyel risk (örn. hiperkalsemi) nedeniyle emzirmeyi veya ilacı bırakın.

Pediatrik Kullanım

Pediatrik hastalarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Geriatrik Kullanım

Genç yetişkinlere göre güvenlik ve etkinlik açısından önemli bir fark yoktur.

Karaciğer Yetmezliği

Dokserkalsiferol uygun şekilde metabolize edilemeyeceği için dikkatli kullanın. Serum iPTH, kalsiyum ve fosfor konsantrasyonlarını daha sık izleyin.

Yaygın Olumsuz Etkiler

Diyaliz hastalarında: Ödem, baş ağrısı, kırıklık, bulantı/kusma, baş dönmesi, nefes darlığı, kaşıntı, bradikardi.

Evre 3 veya 4 KBH'li diyaliz öncesi hastalarda: Enfeksiyon, göğüs ağrısı, kabızlık, dispepsi, anemi, dehidrasyon, depresyon, hipertoni, uykusuzluk, parestezi, öksürükte artış, nefes darlığı, rinit.

Aşırı D vitamini alımı (erken belirtiler): Halsizlik, baş ağrısı, uyku hali, bulantı, kusma, ağız kuruluğu, kabızlık, kemik ağrısı, metalik tat, iştahsızlık.

Aşırı D vitamini alımı (geç belirtiler): Poliüri, polidipsi, anoreksi, kilo kaybı, noktüri, kalsifik konjonktivit, pankreatit, fotofobi, burun akıntısı, kaşıntı, hipertermi, libido azalması, BUN artışı, albüminüri, hiperkolesterolemi, artış serum AST ve ALT konsantrasyonları, ektopik kalsifikasyon, hipertansiyon, kardiyak aritmiler, duyu bozuklukları, dehidrasyon, apati, büyüme durması, idrar yolu enfeksiyonları.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Doxercalciferol

Hepatik Mikrozomal Enzimleri Etkileyen İlaçlar

Dokserkalsiferolün hepatik hidroksilasyonunu (aktivasyonunu) etkileyen hepatik enzim indükleyicileri (örn., glutetimid, fenobarbital) veya inhibitörleri (örn., eritromisin, ketokonazol) ile olası farmakokinetik etkileşim.

Belirli İlaçlar

İlaç

Etkileşim

Yorumlar

Kardiyak glikozitler

Olası kardiyak aritmiler

Kolestiramin

Oral dokserkalsiferolün bağırsaktan emilimi azalabilir

Eritromisin

Dokserkalsiferolün aktif kısmının serum konsantrasyonları azalabilir

Glutetimid

Dokserkalsiferol metabolizması değişebilir

Dokserkalsiferol dozajının ayarlanması gerekebilir

Ketokonazol

Aktif maddenin serum konsantrasyonları dokserkalsiferol kısmı azalabilir

Magnezyum içeren antiasitler

Olası hipermagnezemi

Mineral yağ

Oral dokserkalsiferolün olası azalmış emilimi

p>

Orlistat

Oral dokserkalsiferolün olası azalmış emilimi

D Vitamini ve analogları

Hiperkalsemi de dahil olmak üzere olumsuz etkilerin artmasına neden olan potansiyel ilave farmakolojik etki

Fenobarbital

p>

Dokserkalsiferol metabolizması değişebilir

Dokserkalsiferol dozajının ayarlanması gerekebilir

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler