Edaravone

Les noms de marques: Radicava; Radicava ORS
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Edaravone

Sclérose latérale amyotrophique

Traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA ; maladie de Lou Gehrig, sclérose de Charcot) ; désigné médicament orphelin par la FDA pour cette utilisation.

Il a été démontré qu'il ralentit le déclin du fonctionnement (par exemple, la motricité fine, la motricité globale, la fonction bulbaire et respiratoire), comme évalué par une échelle d'évaluation standard (ALSFRS- R) utilisé chez les patients atteints de SLA.

Il n'existe aucun remède contre la SLA et les options de traitement disponibles sont limitées et n'ont montré que des avantages modestes en retardant la progression de la maladie et le décès.

L'American Academy of Neurology a publié en 2009 des lignes directrices fondées sur des données probantes pour la SLA ; cependant, le seul médicament modificateur de la maladie disponible à cette époque était le riluzole. La disponibilité de l’édaravone offre une autre option ; cependant, les deux médicaments apportent une amélioration limitée de la survie.

Relier les médicaments

Comment utiliser Edaravone

Général

Surveillance des patients

  • Surveiller les patients pour détecter toute réaction d'hypersensibilité lors de l'administration d'édaravone ; arrêtez immédiatement le médicament dès les premiers signes ou symptômes d'une telle réaction.

    • Administration

    Administrer par voie orale (sous forme de suspension buvable) ou par perfusion IV .

    Administration IV

    Administrer par perfusion IV.

    Disponible dans le commerce dans des sacs de perfusion en polypropylène suremballés dans un emballage secondaire contenant un absorbeur d'oxygène, conçu pour protéger le médicament de l'oxydation et un indicateur d'oxygène. L'indicateur doit être rose lorsque des niveaux d'oxygène acceptables sont présents ; ne pas utiliser si l’indicateur est devenu bleu ou violet avant d’ouvrir l’emballage.

    Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

    Vitesse d'administration

    Administrer chaque dose de 60 mg sous forme de 2 poches de perfusion IV consécutives de 30 mg sur un total de 60 minutes (débit de perfusion d'environ 1 mg par minute [3,33 mL par minute]).

    Administration orale

    Administrer par voie orale ou via une sonde d'alimentation.

    Administrer le matin à jeun après une nuit de jeûne. (Voir le tableau 1 pour les conditions de jeûne spécifiques.) Ne consommez pas de nourriture pendant 1 heure après l'administration, sauf de l'eau.

    Tableau 1 : Administration de la suspension orale d'Edaravone par rapport au type de consommation alimentaire1

    Type d'aliment/supplément calorique consommé

    Temps de jeûne avant et après l'administration de la dose de suspension buvable d'édaravone en fonction du type de repas

    Repas riche en graisses (800 à 1 000 calories, 50 % de matières grasses)

    8 heures avant l'administration et 1 heure après l'administration

    Repas faible en gras (400 à 500 calories, 25 % de matières grasses)

    4 heures avant l'administration et 1 heure après l'administration

    Supplément calorique (250 calories ; par exemple, boisson protéinée)

    2 heures avant l'administration et 1 heure après l'administration

    Avant chaque utilisation, retourner le récipient et agiter vigoureusement ≥30 secondes. Administrer la suspension buvable à l'aide de la seringue orale de 5 mL fournie ; une cuillère à café domestique n'est pas un appareil de mesure adéquat.

    Administration via sonde d'alimentation

    La suspension buvable peut être administrée via des sondes nasogastriques ou des sondes de gastrostomie endoscopique percUTAnée (PEG) en silicone, chlorure de polyvinyle (PVC) ou polyuréthane. Utilisez une seringue à embout de cathéter pour rincer le tube avec au moins 1 once (30 ml) d'eau avant et après l'administration du médicament.

    Posologie

    Adultes

    SLA IV

    60 mg (administrés en 2 perfusions consécutives de 30 mg sur un total de 60 minutes) en cycles de traitement de 28 jours selon le calendrier suivant :

    Cycle de traitement initial : administrer les jours 1 à 14, suivi d'une période sans drogue de 14 jours.

    Cycles de traitement ultérieurs : administrer pendant 10 des 14 premiers jours, suivis d'une période sans médicament de 14 jours.

    Orale

    105 mg (5 ml) par voie orale ou via une sonde d'alimentation en utilisant la suspension buvable en cycles de traitement de 28 jours selon le calendrier suivant :

    Cycle de traitement initial : administrer tous les jours 1 à 14, suivi d'une période sans médicament de 14 jours.

    Cycles de traitement ultérieurs : Administrer pendant 10 des 14 premiers jours, suivis d'une période sans médicament de 14 jours.

    PasSage de l'édaravone IV à l'édaravone oral

    Les patients recevant 60 mg d'édaravone IV peuvent passer à l'édaravone 105 mg par voie orale (5 mL de la suspension buvable) en utilisant la même fréquence d'administration.

    Lors du passage à En traitement oral, suivez les recommandations posologiques pour la suspension buvable en ce qui concerne la consommation alimentaire.

    Populations particulières

    Insuffisance hépatique

    Ajustements posologiques non nécessaires.

    Insuffisance rénale

    Insuffisance rénale légère ou modérée : aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Aucune donnée sur l'insuffisance rénale sévère.

    Utilisation gériatrique

    Ajustements posologiques non nécessaires ; certaines personnes âgées peuvent présenter une plus grande sensibilité.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Antécédents d'hypersensibilité à l'édaravone ou à l'un des ingrédients de la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité

    Réactions d'hypersensibilité (par exemple, rougeur, papules, érythème polymorphe), y compris des cas d'anaphylaxie (par exemple, urticaire, hypotension, dyspnée), signalées au cours de l'expérience post-commercialisation.

    Surveillez attentivement les patients. Si une réaction d'hypersensibilité se produit, arrêtez le médicament et instaurez un traitement approprié ; surveiller le patient jusqu'à ce que son état se résolve.

    Sensibilité au sulfite

    Contient du bisulfite de sodium ; peut provoquer des réactions de type allergique (par exemple, symptômes anaphylactiques, épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves) chez les personnes sensibles.

    Prévalence globale de la sensibilité aux sulfites dans la population générale inconnue. La sensibilité aux sulfites survient plus fréquemment chez les personnes asthmatiques.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Pas de données adéquates sur le risque de développement lorsqu'il est utilisé chez la femme enceinte. Dans les études animales, des effets indésirables sur le développement (par exemple, augmentation de la mortalité, diminution de la croissance, retard du développement sexuel, altération du comportement) et toxicité maternelle ont été observés à des doses cliniquement pertinentes.

    Lactation

    On ne sait pas si l'édaravone est distribuée dans le lait maternel ou si le médicament a des effets sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait. Distribué dans le lait chez le rat.

    Prenez en compte les avantages connus de l'allaitement maternel ainsi que le besoin clinique de la femme en édaravone et tout effet indésirable potentiel du médicament ou de la maladie sur le nourrisson.

    Utilisation pédiatrique

    Efficacité et sécurité non établies.

    Utilisation gériatrique

    Aucune différence globale d'efficacité ou de sécurité par rapport aux adultes plus jeunes. Cependant, une sensibilité accrue ne peut pas être exclue.

    Insuffisance hépatique

    Les modifications des expositions observées chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère ne sont pas considérées comme cliniquement significatives ; par conséquent, des ajustements posologiques ne sont pas nécessaires chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

    Insuffisance rénale

    Les modifications observées dans la concentration plasmatique maximale moyenne et l'ASC chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée ne sont pas considérées comme cliniquement importantes ; des ajustements posologiques ne sont donc pas nécessaires chez ces patients. Les effets d'une insuffisance rénale sévère n'ont pas été étudiés.

    Effets indésirables courants

    Effets indésirables les plus courants (≥10 %) : contusion, troubles de la marche, maux de tête.

    Quels autres médicaments affecteront Edaravone

    Métabolisé par plusieurs enzymes uridine diphosphate-glucuronosyltransférase (UGT) (c'est-à-dire UGT 1A1, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 et 2B17). Ne devrait pas inhiber substantiellement l’UGT 1A1 ou 2B7.

    Ne devrait pas inhiber substantiellement les principales isoenzymes du CYP (c'est-à-dire les isoenzymes CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ou 3A4) ni induire les isoenzymes CYP 1A2, 2B6 ou 3A4 à des concentrations cliniquement pertinentes.

    Ne devrait pas inhiber substantiellement les principaux transporteurs (c'est-à-dire la glycoprotéine P [P-gp], la protéine de résistance au cancer du sein [BCRP], le polypeptide de transport d'anions organiques [OATP] 1B1, OATP1B3, le transporteur d'anions organiques [OAT ] 1, OAT3, transporteur de cations organiques [OCT] 2, MATE1, MATE2-K).

    Médicaments affectant ou métabolisés par les enzymes microsomales hépatiques

    Interactions pharmacocinétiques peu probables.

    Médicaments affectant ou métabolisés par les enzymes UGT

    Interactions pharmacocinétiques peu probables.

    Médicaments affectant ou affectés par les transporteurs membranaires

    Interactions pharmacocinétiques peu probables.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Furosémide

    Aucun changement dans la concentration plasmatique maximale ou l'ASC du furosémide (substrat OAT3)

    Riluzole

    Interaction pharmacocinétique non attendue ; administré en concomitance avec l'édaravone chez la plupart des patients dans les études cliniques

    Rosuvastatine

    Aucun changement dans la concentration plasmatique maximale ou l'ASC de la rosuvastatine (substrat de la BCRP)

    Sildénafil

    Aucun changement dans la concentration plasmatique maximale ou l'ASC du sildénafil (substrat du CYP3A4)

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

    Mots-clés populaires