Edaravone

브랜드 이름: Radicava; Radicava ORS
약물 종류: 항종양제

사용법 Edaravone

근위축성 측삭 경화증

근위축성 측색 경화증(ALS, 루게릭병, 샤르코 경화증) 치료; 이 용도로 FDA에서 희귀 의약품으로 지정했습니다.

표준 등급 척도(ALSFRS- R) ALS 환자에게 사용됩니다.

루게릭병(ALS)에는 치료법이 없으며 질병 진행과 사망을 지연시키는 데 있어 미미한 이점만 보여준 제한된 치료 옵션이 있습니다.

미국 신경학회(American Academy of Neurology)는 2009년에 ALS에 대한 증거 기반 지침을 발표했습니다. 그러나 당시 사용할 수 있는 유일한 질병 완화 약물은 릴루졸이었습니다. edaravone의 가용성은 또 다른 옵션을 제공합니다. 그러나 두 약물 모두 생존율을 제한적으로 향상시킵니다.

관련 약물

사용하는 방법 Edaravone

일반

환자 모니터링

  • 에다라본 투여 중 환자에게 과민 반응이 있는지 모니터링합니다. 그러한 반응의 첫 번째 징후 또는 증상이 나타나면 즉시 약물을 중단하십시오.

    • 투여

    경구(경구 현탁액으로) 또는 IV 주입으로 투여하십시오. .

    IV 투여

    IV 주입으로 투여합니다.

    산소 흡수제가 포함된 2차 포장으로 포장된 폴리프로필렌 주입 백으로 시중에서 구입할 수 있습니다. 산화 및 산소 표시기. 허용 가능한 산소 수준이 존재할 때 표시기는 분홍색이어야 합니다. 포장을 열기 전에 표시기가 파란색이나 보라색으로 변한 경우에는 사용하지 마십시오.

    다른 약물과 혼합하지 마십시오.

    투여 속도

    각 60mg 용량을 2개의 연속 30mg IV 주입 백으로 총 60분에 걸쳐 투여하십시오(주입 속도는 대략 분당 1mg [분당 3.33mL]).

    경구 투여

    입이나 영양 공급 튜브를 통해 투여합니다.

    하룻밤 금식 후 아침 공복에 투여하세요. (구체적인 공복 조건은 표 1을 참조하십시오.) 투여 후 1시간 동안 물 외에는 음식을 섭취하지 마십시오.

    표 1: 식품 섭취 유형에 따른 에다라본 경구 현탁액 투여1

    섭취하는 식품/칼로리 보충제 유형

    식사 유형에 따른 에다라본 경구 현탁액 투여 전후의 금식 시간

    고지방 식사(800~1000칼로리, 지방 50%)

    투여 전 8시간 및 투여 후 1시간

    저지방 식사(400~500칼로리, 지방 25%)

    투여 전 4시간 및 투여 후 1시간

    칼로리 보충제(250칼로리, 예: 단백질 음료)

    투여 전 2시간 및 투여 후 1시간

    매 사용 전, 용기를 뒤집어 30초 이상 세게 흔드십시오. 제공된 5mL 경구 주사기를 사용하여 경구 현탁액을 투여합니다. 가정용 티스푼은 적절한 측정 장치가 아닙니다.

    영양 공급 튜브를 통한 투여

    경구 현탁액은 비위관 또는 실리콘, 폴리염화비닐(PVC) 또는 폴리우레탄으로 만들어진 경피 내시경 위루술(PEG) 튜브를 통해 투여할 수 있습니다. 약물 투여 전후에 카테터 팁 주사기를 사용하여 최소 1온스(30mL)의 물로 튜브를 씻어냅니다.

    복용량

    성인

    ALS 다음 일정에 따라 28일 치료 주기로 IV

    60mg(총 60분에 걸쳐 30mg을 2회 연속 주입):

    초기 치료 주기: 1~1일에 투여 14일 후 14일 동안 약물을 사용하지 않는 기간이 이어집니다.

    후속 치료 주기: 처음 14일 중 10일 동안 투여한 후 14일 동안 약물을 중단합니다.

    경구

    다음 일정에 따라 28일 치료 주기에 경구 현탁액을 사용하여 경구 또는 공급 튜브를 통해 105mg(5mL)을 투여합니다.

    초기 치료 주기: 수일에 걸쳐 투여합니다. 1~14일, 이어서 14일간의 약물 중단 기간.

    후속 치료 주기: 처음 14일 중 10일 동안 투여한 후 14일간의 약물 중단 기간이 이어집니다.

    IV에서 경구로 전환

    IV 에다라본 60mg을 투여받는 환자는 동일한 투여 빈도를 사용하여 경구 에다라본 105mg(경구 현탁액 5mL)으로 전환할 수 있습니다.

    전환 시 경구 요법, 음식 섭취와 관련하여 경구 현탁액에 대한 권장 복용량을 따르십시오.

    특수 집단

    간 장애

    용량 조정이 필요하지 않습니다.

    신장 장애

    경증 또는 중등도의 신장 장애: 복용량 조정이 필요하지 않습니다. 심각한 신장 손상에 관한 데이터는 없습니다.

    노인용 사용

    복용량 조정이 필요하지 않습니다. 일부 노인들은 더 큰 민감성을 보일 수 있습니다.

    경고

    금기 사항
  • 에다라본 또는 제제의 모든 성분에 대한 과민증 병력.
    • 경고/주의사항

    과민 반응

    과민 반응

    시판 후 경험에서 보고된 아나필락시스(예: 두드러기, 저혈압, 호흡 곤란) 사례를 포함한 과민 반응(예: 발적, 발진, 다형성 홍반).

    환자를 주의 깊게 모니터링하세요. 과민반응이 나타나면 약물을 중단하고 적절한 치료를 시작하십시오. 상태가 해결될 때까지 환자를 모니터링하십시오.

    아황산염 민감도

    중아황산나트륨을 함유하고 있습니다. 민감한 개인에게 알레르기 유형 반응(예: 아나필락시스 증상, 생명을 위협하거나 덜 심각한 천식 에피소드)을 유발할 수 있습니다.

    일반 인구에서 아황산염 민감성의 전반적인 유병률은 알려져 있지 않습니다. 아황산염 민감성은 천식 환자에게서 더 자주 발생합니다.

    특정 인구

    임신

    임산부에게 사용할 경우 발달 위험에 대한 적절한 데이터가 없습니다. 동물 연구에서는 임상적으로 관련된 용량에서 발달에 부정적인 영향(예: 사망률 증가, 성장 감소, 성적 발달 지연, 행동 변화) 및 모체 독성이 관찰되었습니다.

    수유

    에다라본이 모유 또는 모유로 분포되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 약물이 모유 수유 중인 유아 또는 우유 생산에 영향을 미치는 경우. 쥐의 우유에 배분됩니다.

    여성의 에다라본에 대한 임상적 필요성과 유아에 대한 약물이나 질병의 잠재적인 부작용과 함께 모유 수유의 알려진 이점을 고려하십시오.

    소아과 사용

    효능 및 안전성이 확립되지 않았습니다.

    노인용

    젊은 성인과 비교하여 효능이나 안전성에 있어 전반적인 차이가 없습니다. 그러나 민감도 증가를 배제할 수는 없습니다.

    간 장애

    경증, 중등도 또는 중증 간 장애 환자에서 관찰된 노출 변화는 ​​임상적으로 유의미한 것으로 간주되지 않습니다. 따라서 간 장애가 있는 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

    신장 장애

    경증 및 중등도의 신장 장애 환자에서 관찰된 평균 최고 혈장 농도 및 AUC의 변화는 임상적으로 중요하다고 간주되지 않습니다. 따라서 그러한 환자에게는 용량 조정이 필요하지 않습니다. 중증 신장 손상의 영향은 연구되지 않았습니다.

    일반적인 부작용

    가장 흔한 부작용(≥10%): 타박상, 보행 장애, 두통.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Edaravone

    여러 유리딘 이인산-글루쿠로노실트랜스퍼라제(UGT) 효소(예: UGT 1A1, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 및 2B17)에 의해 대사됩니다. UGT 1A1 또는 2B7을 실질적으로 억제할 것으로 예상되지 않습니다.

    주요 CYP 동종효소(즉, CYP 동종효소 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 또는 3A4)를 실질적으로 억제하거나 임상적으로 관련된 농도에서 CYP 동종효소 1A2, 2B6 또는 3A4를 유도할 것으로 예상되지 않습니다.

    주요 수송체(예: P-당단백질[P-gp], 유방암 저항성 단백질[BCRP], 유기 음이온 수송 폴리펩티드[OATP] 1B1, OATP1B3, 유기 음이온 수송체[OAT))를 실질적으로 억제할 것으로 예상되지는 않습니다. ] 1, OAT3, 유기 양이온 수송체 [OCT] 2, MATE1, MATE2-K).

    간의 미세소체 효소에 영향을 미치거나 대사되는 약물

    약동학적 상호작용 가능성은 낮습니다.

    UGT 효소에 영향을 미치거나 대사되는 약물

    약동학적 상호작용 가능성은 낮습니다.

    막 수송체에 영향을 미치거나 영향을 미치는 약물

    약동학적 상호작용 가능성은 낮습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    푸로세마이드

    푸로세미드(OAT3 기질)의 최고 혈장 농도 또는 AUC에는 변화가 없습니다.

    리루졸

    약동학적 상호작용은 예상되지 않습니다. 임상 연구에서 대부분의 환자에게 에다라본과 병용 투여

    로수바스타틴

    로수바스타틴(BCRP 기질)의 최고 혈장 농도 또는 AUC에 변화가 없음

    실데나필

    실데나필(CYP3A4 기질)의 최고 혈장 농도 또는 AUC에는 변화가 없습니다.

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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