Edaravone

Marka isimleri: Radicava; Radicava ORS
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Edaravone

Amyotrofik Lateral Skleroz

Amyotrofik lateral sklerozun tedavisi (ALS; Lou Gehrig hastalığı, Charcot sklerozu); FDA tarafından bu kullanım için yetim ilaç olarak belirlenmiştir.

Standart bir derecelendirme ölçeği (ALSFRS-) ile değerlendirildiği üzere işlevlerdeki (örn. ince motor, kaba motor, ampuler ve solunum işlevi) azalmanın yavaş olduğu gösterilmiştir. R) ALS hastalarında kullanılır.

ALS'nin tedavisi yoktur ve hastalığın ilerlemesini ve ölümü geciktirmede yalnızca mütevazı faydalar sağlayan sınırlı tedavi seçenekleri mevcuttur.

Amerikan Nöroloji Akademisi 2009'da ALS için kanıta dayalı bir kılavuz yayınladı; ancak o dönemde mevcut olan tek hastalık değiştirici ilaç riluzoldü. Edaravone'un mevcudiyeti başka bir seçenek sunuyor; ancak her iki ilaç da hayatta kalma konusunda sınırlı bir iyileşme sağlıyor.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Edaravone

Genel

Hasta Takibi

  • Edaravone uygulaması sırasında hastaları aşırı duyarlılık reaksiyonları açısından izleyin; Böyle bir reaksiyonun ilk belirtisi veya semptomunda ilacı derhal bırakın.

    • Uygulama

    Ağızdan (oral süspansiyon olarak) veya IV infüzyonla uygulayın. .

    IV Uygulama

    IV infüzyonla uygulayın.

    İlacı enfeksiyondan korumak için tasarlanmış, oksijen emici içeren ikincil ambalajla sarılmış polipropilen infüzyon torbalarında tIcari olarak mevcuttur. Oksidasyon ve bir oksijen göstergesi. Kabul edilebilir oksijen seviyeleri mevcut olduğunda gösterge pembe olmalıdır; Ambalajı açmadan önce gösterge mavi veya mora dönmüşse kullanmayınız.

    Diğer ilaçlarla karıştırmayın.

    Uygulama Hızı

    Her 60 mg'lık dozu, toplam 60 dakika boyunca ardışık 2 adet 30 mg'lık IV infüzyon torbası olarak uygulayın (infüzyon hızı yaklaşık olarak Dakikada 1 mg [dakikada 3,33 mL]).

    Oral Uygulama

    Ağız yoluyla veya besleme tüpü yoluyla uygulayın.

    Gecelik oruçtan sonra sabahları aç karnına uygulayın. (Özel oruç koşulları için Tablo 1'e bakın.) Uygulamadan sonra 1 saat boyunca su dışında yiyecek tüketmeyin.

    Tablo 1: Gıda Tüketim Türüne Göre Edaravone Oral Süspansiyon Uygulaması1

    Tüketilen gıda türü/kalori takviyesi

    Öğün türüne göre edaravone oral süspansiyon dozu uygulamasından önceki ve sonraki açlık süresi

    Yüksek yağlı yemek (800–1000 kalori, %50 yağ)

    Uygulamadan 8 saat önce ve uygulamadan 1 saat sonra

    Az yağlı yemek (400–500 kalori, %25 yağ)

    Uygulamadan 4 saat önce ve uygulamadan 1 saat sonra

    Kalori takviyesi (250 kalori; örneğin protein içeceği)

    Uygulamadan 2 saat önce ve Uygulamadan 1 saat sonra

    Her kullanımdan önce kabı ters çevirin ve ≥30 saniye boyunca kuvvetlice çalkalayın. Birlikte verilen 5 mL'lik oral şırıngayı kullanarak oral süspansiyonu uygulayın; evdeki çay kaşığı yeterli bir ölçüm cihazı değildir.

    Besleme Tüpü Yoluyla Uygulama

    Oral süspansiyon, nazogastrik tüpler veya silikon, polivinil klorür (PVC) veya poliüretandan yapılmış perkütan endoskopik gastrostomi (PEG) tüpleri yoluyla uygulanabilir. İlacın uygulanmasından önce ve sonra tüpü en az 30 mL (1 ons) suyla yıkamak için kateter uçlu bir şırınga kullanın.

    Dozaj

    Yetişkinler

    ALS Aşağıdaki programa göre 28 günlük tedavi döngülerinde IV

    60 mg (toplam 60 dakika boyunca art arda 2 30 mg'lık infüzyon olarak verilir):

    İlk tedavi döngüsü: 1. ila 1. günlerde uygulayın. 14, ardından 14 günlük uyuşturucusuz dönem geliyor.

    Sonraki tedavi döngüleri: İlk 14 günün 10'unu uygulayın, ardından 14 günlük ilaçsız dönem izleyin.

    Oral

    Aşağıdaki programa göre 28 günlük tedavi döngüleri halinde oral süspansiyon kullanılarak ağızdan veya besleme tüpü yoluyla 105 mg (5 mL):

    İlk tedavi döngüsü: Günlerde uygulayın 1-14, ardından 14 günlük ilaçsız dönem.

    Sonraki tedavi döngüleri: İlk 14 günün 10'unu uygulayın, ardından 14 günlük ilaçsız dönem uygulayın.

    IV'ten Oral'a geçiş

    IV edaravone 60 mg alan hastalar, aynı doz sıklığı kullanılarak oral edaravone 105 mg'a (oral süspansiyonun 5 mL'si) geçebilir.

    Geçiş sonrasında Oral tedavide, gıda tüketimi açısından oral süspansiyon için doz önerilerini izleyin.

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Doz ayarlaması gerekli değildir.

    Böbrek Yetmezliği

    Hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliği: Doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliğine ilişkin veri yok.

    Geriatrik Kullanım

    Doz ayarlaması gerekli değildir; bazı yaşlı bireyler daha fazla hassasiyet sergileyebilir.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Edaravona veya formülasyondaki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık öyküsü.
    • Uyarılar/Önlemler

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Pazarlama sonrası deneyim sırasında bildirilen anafilaksi vakaları (ör. ürtiker, hipotansiyon, nefes darlığı) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları (ör. kızarıklık, kabarıklıklar, eritema multiforme).

    Hastaları dikkatle izleyin. Aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse ilacı kesin ve uygun tedaviye başlayın; durum düzelene kadar hastayı izleyin.

    Sülfit Hassasiyeti

    Sodyum bisülfit içerir; duyarlı bireylerde alerjik tipte reaksiyonlara (örn. anafilaktik semptomlar, hayatı tehdit eden veya daha hafif astım atakları) neden olabilir.

    Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmiyor. Astımlı bireylerde sülfit duyarlılığı daha sık görülür.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Hamile kadınlarda kullanıldığında gelişimsel riske ilişkin yeterli veri yoktur. Hayvan çalışmalarında, klinik olarak anlamlı dozlarda olumsuz gelişimsel etkiler (örn. ölüm oranında artış, büyümede azalma, cinsel gelişimde gecikme, davranış değişikliği) ve anne toksisitesi gözlemlenmiştir.

    Laktasyon

    Edaravonun insan sütüne mi yoksa anne sütüne mi geçtiği bilinmiyor. İlacın anne sütüyle beslenen bebek veya süt üretimi üzerinde herhangi bir etkisi varsa. Sıçanlarda süte dağıtıldı.

    Emzirmenin bilinen faydalarının yanı sıra kadının klinik edaravone ihtiyacı ve ilacın veya hastalığın bebek üzerindeki olası olumsuz etkileri de göz önünde bulundurun.

    Pediatrik Kullanım

    Etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Genç yetişkinlerle karşılaştırıldığında etkinlik veya güvenlik açısından genel bir fark yoktur. Ancak artan hassasiyet göz ardı edilemez.

    Karaciğer Yetmezliği

    Hafif, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda maruziyette gözlenen değişiklikler klinik olarak anlamlı kabul edilmez; bu nedenle karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

    Böbrek Yetmezliği

    Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda ortalama doruk plazma konsantrasyonunda ve EAA'da gözlenen değişiklikler klinik olarak önemli kabul edilmez; bu nedenle bu tür hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliğinin etkileri araştırılmamıştır.

    Yaygın Yan Etkiler

    En sık görülen yan etkiler (≥%10): ezilme, yürüme bozukluğu, baş ağrısı.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Edaravone

    Çoklu üridin difosfat-glukuronosiltransferaz (UGT) enzimleri (yani UGT 1A1, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7 ve 2B17) tarafından metabolize edilir. UGT 1A1 veya 2B7'yi önemli ölçüde inhibe etmesi beklenmemektedir.

    Klinik olarak ilgili konsantrasyonlarda majör CYP izoenzimlerini (yani CYP izoenzimleri 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 veya 3A4) önemli ölçüde inhibe etmesi veya CYP izoenzimleri 1A2, 2B6 veya 3A4'ü uyarması beklenmez.

    Ana taşıyıcıları (örn., P-glikoprotein [P-gp], meme kanseri direnç proteini [BCRP], organik anyon taşıyıcı polipeptit [OATP] 1B1, OATP1B3, organik anyon taşıyıcı [OAT)) önemli ölçüde inhibe etmesi beklenmemektedir. ] 1, OAT3, organik katyon taşıyıcı [OCT] 2, MATE1, MATE2-K).

    Hepatik Mikrozomal Enzimleri Etkileyen veya Metabolize Eden İlaçlar

    Farmakokinetik etkileşimler olası değildir.

    UGT Enzimlerini Etkileyen veya Metabolize Eden İlaçlar

    Farmakokinetik etkileşimler olası değildir.

    Membran Taşıyıcılarını Etkileyen veya Bunlardan Etkilenen İlaçlar

    Farmakokinetik etkileşimler olası değildir.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Furosemid

    Furosemidin (OAT3 substratı) zirve plazma konsantrasyonunda veya EAA değerinde değişiklik yok

    Riluzol

    Farmakokinetik etkileşim beklenmiyor; Klinik çalışmalarda çoğu hastada edaravon ile eş zamanlı olarak uygulanmıştır

    Rosuvastatin

    Rosuvastatinin (BCRP substratı) doruk plazma konsantrasyonunda veya EAA değerinde değişiklik yok

    Sildenafil

    Sildenafilin (CYP3A4 substratı) zirve plazma konsantrasyonunda veya EAA değerinde değişiklik yok

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler