Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Általános név: Elexacaftor, Tezacaftor, Ivacaftor And Ivacaftor
Kábítószer osztály: CFTR kombinációk

Használata Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

Az Elexacaftor/tezacaftor/ivakaftor és az ivakaftor kombinációt a cisztás fibrózis (CF) kezelésére használják olyan betegeknél, akiknek legalább egy F508del mutációja van a CF transzmembrán konduktancia szabályozó (CFTR) génjében vagy más olyan mutációban, amely reagál a CF-re. ezt a gyógyszert. Kezelőorvosa tesztet használ a mutáció ellenőrzésére, mielőtt Ön megkapja a gyógyszert.

Ez a gyógyszer csak orvosi rendelvényre kapható.

Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor mellékhatások

A szükséges hatásai mellett a gyógyszer nemkívánatos hatásokat is okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, ha mégis előfordulnak, szükség lehet orvosi segítségre.

Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​előfordul:

Nem fordul elő. ismert

  • Mellkasi szorító érzés
  • köhögés
  • sötét vizelet
  • nyelési nehézség
  • szédülés
  • gyors szívverés
  • fejfájás
  • csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés
  • nagy, csalánkiütésszerű duzzanat az arcon, a szemhéjakon, az ajkakon, a nyelven, torok, kezek, lábak, lábfejek vagy nemi szervek
  • világos széklet
  • hányinger és hányás
  • a szemhéjak vagy a szem körüli duzzanat vagy duzzanat, arc, ajkak vagy nyelv
  • gyomorfájdalom vagy puffadás
  • légzési nehézségek
  • sárga szem vagy bőr
  • szokatlan fáradtság vagy gyengeség

    • Előfordulhat néhány mellékhatás, amelyek általában nem igényelnek orvosi beavatkozást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, ahogy szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Ezenkívül egészségügyi szakembere el tudja mondani, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni ezeket a mellékhatásokat. Forduljon egészségügyi szakemberéhez, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​továbbra is fennáll vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

    Gyakoribb

  • Testfájdalmak
  • hidegrázás
  • hasmenés
  • fültorlódás
  • láz
  • hangvesztés
  • tüsszögés
  • torokfájás
  • orrdugulás vagy orrfolyás

    • Ritkább

  • szorongás
  • hólyagfájdalom
  • foltok a bőrön
  • puffadt
  • véres vagy zavaros vizelet
  • homályos látás
  • égő szemszárazság vagy viszketés
  • hideg verejtékezés
  • kóma
  • zavartság
  • hideg, sápadt bőr
  • görcsök
  • depresszió
  • nehéz, égető vagy fájdalmas vizeletürítés
  • váladékozás, túlzott könnyezés
  • túlzott levegő- vagy gázképződés a gyomorban vagy a belekben
  • gyors szívverés
  • gyakori vizelési inger
  • telt érzés
  • erős vérzés
  • fokozott éhség
  • derék- vagy oldalfájdalom
  • idegesség
  • rémálmok
  • fájdalom
  • gázürítés
  • pattanások
  • a szem, a szemhéj vagy a szemhéj belső nyálkahártyájának bőrpírja, fájdalom, duzzanata
  • görcsök
  • remegés
  • bőrkiütés, berakódott , hámló és szivárgó
  • elmosódott beszéd

    • Egyes betegeknél más, fel nem sorolt ​​mellékhatások is előfordulhatnak. Ha bármilyen egyéb hatást észlel, forduljon egészségügyi szakemberéhez.

    Hívja fel kezelőorvosát a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

    Szedés előtt Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

    A gyógyszer alkalmazásáról szóló döntés során mérlegelni kell a gyógyszer szedésének kockázatait és a hatását. Ezt a döntést Ön és orvosa hozza meg. Ennél a gyógyszernél a következőket kell figyelembe venni:

    allergiák

    Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha bármilyen szokatlan vagy allergiás reakciója volt ezzel a gyógyszerrel vagy bármely más gyógyszerrel kapcsolatban. Közölje egészségügyi szakemberével is, ha bármilyen más típusú allergiája van, például élelmiszerekre, színezékekre, tartósítószerekre vagy állatokra. Vény nélkül kapható termékek esetén figyelmesen olvassa el a címkét vagy a csomagolás összetevőit.

    Gyermekorvosi

    Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat az életkor és a Trikafta® hatásai közötti összefüggésről 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél. A biztonságosságot és a hatásosságot nem igazolták.

    Geriátriai

    Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat az életkor és a Trikafta® hatásai közötti összefüggésről időskorú populációban. Azonban a mai napig nem dokumentáltak geriátria-specifikus problémákat.

    Szoptatás

    Nőkön nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a csecsemő kockázatának meghatározására, ha ezt a gyógyszert szoptatás alatt alkalmazzák. A gyógyszer szoptatás alatti szedése előtt mérlegelje a lehetséges előnyöket a lehetséges kockázatokkal szemben.

    Kölcsönhatások gyógyszerekkel

    Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszer együtt is használható, még akkor is, ha interakció lép fel. Ezekben az esetekben kezelőorvosa módosítani szeretné az adagot, vagy egyéb óvintézkedésekre lehet szükség. Amikor ezt a gyógyszert szedi, különösen fontos, hogy egészségügyi szakembere tudja, ha az alábbiakban felsorolt ​​gyógyszerek valamelyikét szedi. A következő interakciókat potenciális jelentőségük alapján választottuk ki, és nem feltétlenül mindenre kiterjednek.

    A gyógyszer alkalmazása az alábbi gyógyszerekkel együtt nem javasolt. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy nem kezeli Önt ezzel a gyógyszerrel, vagy nem változtat néhány egyéb gyógyszerén.

  • Levoketokonazol
  • Nirmatrelvir
  • Ritonavir

    • A gyógyszer alkalmazása az alábbi gyógyszerekkel általában nem javasolt, de bizonyos esetekben szükséges lehet. Ha mindkét gyógyszert együtt írják fel, kezelőorvosa módosíthatja az adagot vagy az egyik vagy mindkét gyógyszer alkalmazásának gyakoriságát.

  • Abametapir
  • Adagraszib
  • Alfentanil
  • Alprazolam
  • Amiodaron
  • Amprenavir
  • ApalUTAmid
  • Aprepitant
  • Atazanavir
  • Atorvastatin
  • Belzutifan
  • Bentazepam
  • Benzhidrokodon
  • Boceprevir
  • boszentán
  • bromazepam
  • buprenorfin
  • karbamazepin
  • Ceritinib
  • Klórdazepoxid
  • Cimetidin
  • Ciprofloxacin
  • Klaritromicin
  • Klobazám
  • Klofazimin
  • Klonazepám
  • Klorazepát
  • Kloxazolam
  • Klozapin
  • Kobicisztát
  • Kodein
  • konivaptán
  • krizotinib
  • ciklosporin
  • dabrafenib
  • darunavir
  • Delorazepam
  • Diazepam
  • Digoxin
  • Dihidrokodein
  • Dihidroergotamin
  • Diltiazem
  • Dofetilid
  • Dronedaron
  • Duvelisib
  • Elagolix
  • Eliglustat
  • Enzalutamide
  • Ergotamin
  • Eritromicin
  • Esztazolam
  • Everolimusz
  • Fedratinib
  • Fentanil
  • Fexinidazole
  • Finerenon
  • Flibanszerin
  • Flukonazol
  • Flunitrazepam
  • Flurazepam
  • Fluvoxamin
  • Fosamprenavir
  • Fosnetupitant
  • Fosphenitoin
  • Glimepirid
  • Glipizid
  • Glyburid
  • Grazoprevir
  • Halazepam
  • Hidrokodon
  • Idelalisib
  • Imatinib
  • Indinavir
  • Itrakonazol
  • Ivosidenib
  • Jozamycin
  • Ketazolam
  • ketokonazol
  • Larotrektinib
  • Lefamulin
  • Lemborexant
  • Lenakapavir
  • Letermovir
  • Lonafarnib
  • Lopinavir
  • Loprazolam
  • Lorazepam
  • Lorlatinib
  • Lormetazepam
  • Lumakaftor
  • Mavacamten
  • Medazepam
  • Meperidin
  • Metaklazepam
  • Metadon
  • metotrexát
  • Mibefradil
  • Midazolam
  • Mifepriszton
  • Mitotán
  • Morfin
  • Morfin-szulfát liposzóma
  • Nefazodon
  • Nelfinavir
  • Netupitant
  • Nilotinib
  • Nitrazepam
  • Nordazepam
  • Olutasidenib
  • Omaveloxolon
  • Oxazepam
  • Oxikodon
  • Pakritinib
  • Pentazocin
  • Fenobarbitál
  • Fenitoin
  • Pimavanszerin
  • Pimozid
  • Pinazepam
  • Pirtobrutinib
  • Pitavasztatin
  • Pozakonazol
  • Pravasztatin
  • Prazepam
  • Primidon
  • Quazepam
  • Kinidin
  • Remimazolam
  • Repaglinid
  • Revefenacin
  • Ribociklib
  • Rifabutin
  • Rifampin
  • Rifapentin
  • Ritlecitinib
  • Ritonavir
  • Rozuvasztatin
  • Saquinavir
  • Schisandra sphenanthera
  • Simvastatin
  • Sirolimus
  • Sirolimus Protein-Bound
  • Orbáncfű
  • Sufentanil
  • Takrolimusz
  • Telaprevir
  • telitromicin
  • Temazepam
  • temszirolimusz
  • tetrazepam
  • Tocilizumab
  • Tramadol
  • Treoszulfán
  • Triazolam
  • Trofinetid
  • Troleandomycin
  • Tukatinib
  • Ubrogepant
  • Verapamil
  • Vorikonazol
  • Voxelotor
  • Warfarin
  • Zolpidem

    • Kölcsönhatások élelmiszerrel/dohánnyal/alkohollal

    Bizonyos gyógyszereket nem szabad étkezés közben vagy annak környékén használni, mivel kölcsönhatások léphetnek fel. Az alkohol vagy a dohányzás bizonyos gyógyszerekkel együtt kölcsönhatásokat is okozhat. A következő interakciókat potenciális jelentőségük alapján választottuk ki, és nem feltétlenül mindenre kiterjednek.

    A gyógyszer alkalmazása az alábbiak bármelyikével általában nem javasolt, de bizonyos esetekben elkerülhetetlen. Ha együtt alkalmazzák, kezelőorvosa módosíthatja az adagot vagy a gyógyszer használatának gyakoriságát, vagy különleges útmutatást adhat Önnek az étel, az alkohol vagy a dohány fogyasztására vonatkozóan.

  • Grapefruitlé

    • Egyéb egészségügyi problémák

    Egyéb egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja a gyógyszer alkalmazását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egyéb egészségügyi problémája van, különösen:

  • Sugárzásnak való kitettség – Óvatosan használja. Növelheti a szürkehályog kialakulásának kockázatát.
  • Súlyos vesebetegség vagy
  • mérsékelt májbetegség – óvatosan kell alkalmazni. A hatások fokozódhatnak a gyógyszer szervezetből való lassabb eltávolítása miatt.
  • Májbetegség (pl. ascites, cirrhosis, hepatikus encephalopathia, portális hipertónia) vagy a kórelőzményben vagy – Óvatosan alkalmazza. Tovább ronthatja ezt az állapotot.
  • Májbetegség, súlyos – nem alkalmazható ilyen állapotú betegeknél.

    • Kapcsoljon gyógyszereket

    Hogyan kell használni Elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor and ivacaftor

    A gyógyszert pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ne vegyen be belőle többet, ne vegye be gyakrabban, és ne vegye be hosszabb ideig, mint amennyit orvosa előírt. Ez növelheti a mellékhatások esélyét.

    Ez a gyógyszer betegtájékoztatót tartalmaz. Olvassa el és kövesse figyelmesen az utasításokat. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bármilyen kérdése van.

    A tablettákat egészben nyelje le. Ne törje össze, ne törje össze vagy rágja meg őket.

    Ha szájon át szedhető granulátumot használ, keverje össze minden csomag teljes tartalmát 1 teáskanál (5 milliliter [mL]) hideg, szobahőmérsékletű lágy élelmiszerrel (pl. pürésített gyümölcs vagy zöldség, joghurt, almaszósz) ) vagy folyékony (pl. víz, tej, gyümölcslé). A keveréket a keverés után 1 órán belül vegye be.

    A gyógyszert zsírtartalmú ételekkel együtt vegye be, beleértve a vajjal vagy olajjal készült ételeket, sajtot, tojást, mogyoróvajat, húst, dióféléket vagy teljes tejet.

    Ne egyen grapefruitot és ne igyon grapefruitlevet, amíg ezt a gyógyszert használja.

    Adagolás

    Ennek a gyógyszernek az adagja eltérő lesz a különböző betegeknél. Kövesse orvosa utasításait vagy a címkén található utasításokat. A következő információk csak ennek a gyógyszernek az átlagos dózisait tartalmazzák. Ha az Ön adagja eltérő, ne változtassa meg, hacsak orvosa nem mondja.

    A bevitt gyógyszer mennyisége a gyógyszer erősségétől függ. Ezenkívül a naponta bevitt adagok száma, az adagok között eltöltött idő és a gyógyszerszedés időtartama attól az egészségügyi problémától függ, amelyre a gyógyszert használja.

  • Orális adagolási forma (granulátum és tabletta):
  • Cisztás fibrózis esetén:
  • Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek – 2 narancssárga tabletta (100 mg elexakaftort (mg), 50 mg tezakaftort tartalmaz és 75 mg ivakaftor) reggel és 1 világoskék tabletta (150 mg ivakaftort tartalmaz) este, körülbelül 12 órás időközzel.
  • 6 és 12 évesnél fiatalabb gyermekek – az adag az Ön testtömege alapján, és kezelőorvosának kell meghatároznia.
  • 30 kilogramm (kg) vagy több testsúly esetén 2 narancssárga tabletta (100 mg elexakaftort, 50 mg tezakaftort és 75 mg ivakaftort tartalmaz) reggel és 1 világoskék tabletta (150 mg ivakaftort tartalmaz) este, körülbelül 12 órás időközzel.
  • 30 kg-nál kisebb testtömegű – 2 világos narancssárga tabletta (50 mg elexakaftort, 25 mg tezakaftort tartalmaz) és 37,5 mg ivakaftor) reggel és 1 világoskék tabletta (75 mg ivakaftort tartalmaz) este, körülbelül 12 órás időközzel.
  • 2 évtől fiatalabb gyermekek 6 évesnél idősebb – az adagot az Ön testtömege határozza meg, és orvosának kell meghatároznia.
  • 14 kilogramm (kg) vagy több – 1 fehér és narancssárga granulátumcsomag (minden csomag 100 mg tezakaftort tartalmaz) , 50 mg tezakaftor és 75 mg ivakaftor) reggel bevéve, és 1 fehér és rózsaszín granulátumcsomag (75 mg ivakaftort tartalmaz) este, körülbelül 12 órás időközzel.
  • 14 kg-nál kisebb súlyú — 1 csomag fehér és kék granulátum (minden csomag 80 mg tezakaftort, 40 mg tezakaftort és 60 mg ivakaftort tartalmaz) reggel bevéve és 1 fehér és zöld csomag granulátum (59,5 mg ivakaftort tartalmaz) este bevéve, kb. óra különbséggel.
  • 2 évesnél fiatalabb gyermekek – Az alkalmazást és az adagot orvosának kell meghatároznia.

    • Kihagyott adag

    Ha kihagyott egy adagot ebből a gyógyszerből, vegye be amint lehetséges. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, hagyja ki a kihagyott adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ne vegyen be kétszeres adagot.

    Ha kihagyott egy adagot, és ez 6 óra vagy kevesebb a gyógyszer szokásos bevételének időpontjától számítva, vegye be az adagot, amint lehet. Ha több mint 6 óra telt el a kihagyott reggeli adag beadása óta, vegye be a kihagyott adagot, amint lehet, de ne vegye be az esti adagot. Vegye be a következő reggeli adagot a szokásos időben. Ha több mint 6 óra telt el a kihagyott esti adag bevétele óta, hagyja ki a kihagyott adagot, és vegye be a következő reggeli adagot a szokásos időben. Ne vegyen be extra gyógyszert a kihagyott adag pótlására.

    Tárhely

    A gyógyszert zárt tartályban, szobahőmérsékleten, hőtől, nedvességtől és közvetlen fénytől védve tárolja. Fagytól elzárva tartandó.

    Gyermekektől elzárva tartandó.

    Ne tároljon elavult vagy már nem szükséges gyógyszert.

    Kérdezze meg egészségügyi szakemberét, hogyan minden fel nem használt gyógyszert semmisítse meg.

    Figyelmeztetések

    Nagyon fontos, hogy kezelőorvosa rendszeres látogatások alkalmával ellenőrizze az Ön vagy gyermeke fejlődését, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer megfelelően működik. Vérvizsgálatra lesz szükség a nem kívánt hatások ellenőrzésére.

    Ez a gyógyszer súlyos allergiás reakciókat okozhat, beleértve az anafilaxiát és az angioödémát, amelyek életveszélyesek lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelnek. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha mellkasi szorító érzése, köhögése, nyelési nehézsége, szédülése, szapora szívverése, csalánkiütése, viszketése, bőrkiütése, nagy, csalánkiütésszerű duzzanata van az arcon, a szemhéjon, az ajkakon, a nyelvén, a torkán, a kezén, a lábán. , lábfej vagy nemi szervek, a szemhéjak vagy a szem körüli duzzanat vagy duzzanat, az arc, az ajkak vagy a nyelv, légzési nehézség vagy szokatlan fáradtság vagy gyengeség.

    Azonnal konzultáljon orvosával, ha sötét a vizelete, agyagszínű széklete van, gyomorfájdalma van, vagy besárgul a szeme vagy a bőre. Ezek súlyos májprobléma tünetei lehetnek.

    Azonnal forduljon orvosához, ha homályos látás, olvasási nehézség vagy bármilyen más látásváltozás lép fel a kezelés alatt vagy után. Előfordulhat, hogy orvosa azt szeretné, hogy gyermeke szemét szemész (szemorvos) vizsgáltassa meg.

    Ne szedjen más gyógyszereket, hacsak nem beszélte meg kezelőorvosával. Ez magában foglalja a vényköteles vagy nem vényköteles (vény nélkül kapható [OTC]) gyógyszereket és gyógynövény- (pl. orbáncfű) vagy vitamin-kiegészítőket.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak