Elivaldogene autotemcel

Tên chung: Elivaldogene Autotemcel
Tên thương hiệu: Skysona
Dạng bào chế: hỗn dịch truyền tĩnh mạch (-)
Nhóm thuốc: Các đại lý khác chưa được phân loại

Cách sử dụng Elivaldogene autotemcel

Elivaldogene autotemcel được sử dụng để làm chậm tổn thương thần kinh ở các bé trai từ 4 đến 17 tuổi mắc chứng loạn dưỡng tuyến thượng thận hoạt động sớm (CALD), một bệnh di truyền có thể gây tổn thương não.

Elivaldogene autotemcel cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn sử dụng thuốc này.

Elivaldogene autotemcel phản ứng phụ

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu con bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Gọi bác sĩ ngay nếu con bạn có:

  • dấu hiệu ung thư máu--bầm tím hoặc chảy máu, tiểu ra máu hoặc phân, nhức đầu dữ dội, đau dạ dày hoặc lưng, sưng hạch, hoặc nôn mửa hoặc ho ra máu;
  • dấu hiệu nhiễm trùng--sốt, ớn lạnh, đau họng, đau nhức cơ thể, mệt mỏi bất thường, chán ăn, bầm tím hoặc chảy máu; hoặc
  • số lượng tế bào máu thấp--loét miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay chân lạnh, cảm thấy choáng váng hoặc khó thở.
  • Tác dụng phụ thường gặp của elivaldogene autotemcel có thể bao gồm:

  • sốt, ớn lạnh, đau họng , đau nhức cơ thể, mệt mỏi bất thường, chán ăn, bầm tím hoặc chảy máu;
  • lở loét da, dễ bầm tím, da nhợt nhạt, tay chân lạnh, cảm thấy nhẹ đầu hoặc khó chịu hơi thở;
  • chuột rút ở chân, nhịp tim không đều, rung ở ngực, khát nước hoặc đi tiểu nhiều, tê hoặc ngứa ran, yếu cơ hoặc cảm giác khập khiễng;
  • vết loét hoặc mảng trắng trong hoặc xung quanh miệng, khó nuốt hoặc nói chuyện, khô miệng, hôi miệng, thay đổi vị giác;
  • buồn nôn, nôn mửa, chán ăn, đau dạ dày, táo bón, tiêu chảy;
  • rụng tóc;
  • nhức đầu; hoặc
  • phát ban.
  • Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ của con bạn để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Elivaldogene autotemcel

    Hãy cho bác sĩ biết nếu con bạn đã từng mắc:

  • bệnh gan hoặc thận;
  • dị ứng với dimethyl sulfoxide (DMSO, chất bảo quản); hoặc
  • nếu con bạn đang bị nhiễm trùng.
  • Con bạn có thể khó mang thai con gái hơn khi sử dụng elivaldogene autotemcel. Con bạn vẫn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai cho đến ít nhất 6 tháng sau khi dùng elivaldogene autotemcel.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Elivaldogene autotemcel

    Liều thông thường cho trẻ em điều trị bệnh loạn dưỡng tuyến thượng thận ở não:

    Liều khuyến cáo tối thiểu: 5,0*10(6) tế bào CD34+/kg một liều duy nhất để truyền tĩnh mạch Nhận xét:-Chỉ định này là được phê duyệt theo phê duyệt cấp tốc dựa trên khả năng sống sót không bị khuyết tật chức năng nặng (MFD) trong 24 tháng.-Việc tiếp tục phê duyệt cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong (các) thử nghiệm xác nhận.-Tính đủ điều kiện để được sớm, tích cực loạn dưỡng tuyến thượng thận não (CALD) được định nghĩa là những bệnh nhân không có triệu chứng hoặc có triệu chứng nhẹ (điểm chức năng thần kinh, NFS 1 hoặc ít hơn) có tăng cường gadolinium trên hình ảnh cộng hưởng từ não (MRI) và điểm Loes là 0,5-9. -Tính toán liều dựa trên từng cá nhân trọng lượng cơ thể trước lần lọc máu đầu tiên. Tham khảo thông tin sản phẩm của nhà sản xuất để tính toán chi tiết. -Sản phẩm thuốc này không được chỉ định để ngăn ngừa sự phát triển hoặc điều trị bệnh suy tuyến thượng thận do loạn dưỡng tuyến thượng thận. -Sản phẩm thuốc này chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân mắc chứng loạn dưỡng tuyến thượng thận não (CALD) thứ phát sau chấn thương đầu. Sử dụng: Dành cho bé trai từ 4 đến 17 tuổi mắc chứng loạn dưỡng tuyến thượng thận sớm, hoạt động mạnh

    Cảnh báo

    Gọi cho bác sĩ của con bạn ngay lập tức nếu con bạn bị bầm tím hoặc chảy máu, có máu trong nước tiểu hoặc phân, nhức đầu dữ dội, đau bụng hoặc đau lưng, sốt, sưng hạch, mệt mỏi hoặc nếu bạn nôn mửa hoặc ho lên máu.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Elivaldogene autotemcel

    Hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc khác mà con bạn đang dùng, đặc biệt là:

  • Thuốc điều trị HIV/AIDS.
  • Danh sách này Chưa hoàn thành. Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến elivaldogene autotemcel, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác thuốc có thể xảy ra đều được liệt kê ở đây.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến