Elranatamab-bcmm

ชื่อสามัญ: Elranatamab-bcmm
ชั้นยา: โมโนโคลนอลแอนติบอดี CD38

การใช้งานของ Elranatamab-bcmm

การฉีด Elranatamab-BCmm ใช้ในการรักษาอาการกำเริบ (มะเร็งที่กลับมาเป็นซ้ำ) หรือวัสดุที่ดื้อต่อการรักษา (มะเร็งที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา) มะเร็งไขกระดูกหลายชนิดในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อย 4 ครั้ง การรักษาก่อนหน้านี้รวมถึงสารยับยั้งโปรตีโอโซม สารปรับภูมิคุ้มกัน และโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน CD38

ยานี้มีจำหน่ายเฉพาะภายใต้โปรแกรมการจำหน่ายแบบจำกัดที่เรียกว่าโปรแกรม Elrexfioi ™ REMS (การประเมินความเสี่ยงและกลยุทธ์การบรรเทาผลกระทบ)

Elranatamab-bcmm ผลข้างเคียง

นอกจากผลที่จำเป็นแล้ว ยายังอาจทำให้เกิดผลไม่พึงประสงค์บางอย่างด้วย แม้ว่าผลข้างเคียงเหล่านี้อาจไม่เกิดขึ้นทั้งหมด แต่หากเกิดขึ้นก็อาจต้องได้รับการดูแลจากแพทย์

ตรวจสอบกับแพทย์หรือพยาบาลของคุณทันทีหากมีผลข้างเคียงใด ๆ ต่อไปนี้เกิดขึ้น:

พบบ่อยมากขึ้น

  • กระสับกระส่าย
  • ปวดหลัง
  • หลงลืม
  • ปวดกระเพาะปัสสาวะ
  • เหงือกมีเลือดออก
  • ปัสสาวะเป็นเลือดหรือขุ่น
  • มองเห็นไม่ชัดหรือมองเห็นภาพซ้อน
  • ปวดเมื่อยตามร่างกายหรือปวด
  • แสบร้อน คลาน คัน คัน ชา มีหนามแหลม " เข็มหมุด" หรือรู้สึกเสียวซ่า
  • เจ็บหน้าอก ไม่สบาย หรือแน่น
  • โคม่า
  • สับสน
  • สับสนตามเวลา สถานที่หรือบุคคล
  • ไอ
  • ไอเป็นเลือด
  • ท้องเสีย
  • ปัสสาวะลำบาก แสบร้อน หรือเจ็บปวด
  • เวียนศีรษะ
  • ง่วงนอน
  • แน่นหู
  • เป็นลม
  • หัวใจเต้นเร็ว
  • มีไข้หรือหนาวสั่น
  • กระตุ้นให้ปัสสาวะบ่อยครั้ง
  • ภาพหลอน
  • ปวดศีรษะ
  • มีความเชื่อผิด ๆ ที่ไม่สามารถเปลี่ยนแปลงได้ด้วยข้อเท็จจริง
  • การไหลเวียนของประจำเดือนเพิ่มขึ้นหรือ เลือดออกทางช่องคลอด
  • หงุดหงิด
  • วิงเวียนศีรษะ
  • สูญเสียการรับรสหรือได้กลิ่น
  • สูญเสียเสียง
  • หลังส่วนล่างหรือ ปวดข้าง
  • ซึมเศร้าหรือวิตกกังวล
  • อารมณ์หรือการเปลี่ยนแปลงทางจิต
  • ปวดกล้ามเนื้อหรือกระดูก
  • ฝันร้ายหรือความฝันที่ชัดเจนผิดปกติ
  • เลือดกำเดาไหล
  • อัมพาต
  • เต้นแรงหรือชีพจรเต้นเร็ว
  • เลือดออกจากบาดแผลเป็นเวลานาน
  • หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ
  • อุจจาระเป็นสีแดงหรือสีดำ ชักช้า
  • ปัสสาวะสีแดงหรือสีน้ำตาลเข้ม
  • อาการชัก
  • อาการสั่นและเดินไม่มั่นคง
  • ง่วงนอนหรือผิดปกติ อาการง่วงนอน
  • จาม
  • เจ็บคอ
  • คอเคล็ด
  • คัดจมูกหรือมีน้ำมูกไหล
  • บวม
  • มือสั่นและสั่น
  • หายใจลำบาก
  • ไม่มั่นคง ตัวสั่น หรือปัญหาอื่น ๆ เกี่ยวกับการควบคุมกล้ามเนื้อหรือการประสานงาน
  • อาการง่วงนอนผิดปกติ เหนื่อยล้า เหนื่อยล้า อ่อนแอหรือรู้สึกเฉื่อย
  • ตื่นเต้นผิดปกติ หงุดหงิดหรือกระสับกระส่าย
  • อาเจียน

    • พบได้น้อย

  • ปัสสาวะออกลดลง
  • ความเป็นปรปักษ์
  • กล้ามเนื้อกระตุก
  • คลื่นไส้
  • ผิวสีซีด
  • น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว
  • อาการมึนงง
  • บวมที่ใบหน้า ข้อเท้า หรือมือ
  • แผล แผล หรือจุดขาวในปาก
  • มีเลือดออกผิดปกติหรือ ช้ำ

    • พบไม่บ่อย

  • ผิวหนังเย็นและมีเหงื่อออก
  • ไม่สามารถขยับแขนและขาได้
  • ชาอย่างฉับพลัน และอ่อนแรงที่แขนและขา

    • ไม่ทราบอุบัติการณ์

  • ปัสสาวะสีเข้ม
  • เวียนศีรษะ เป็นลม หรือหน้ามืดเมื่อลุกขึ้นอย่างกะทันหัน จากท่านอนหรือนั่ง
  • เต้นเร็ว เต้นแรง หรือเต้นผิดปกติ
  • เบื่ออาหาร
  • ปวดท้องรุนแรง
  • ดวงตาหรือผิวหนังเหลือง

    • ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นซึ่งโดยปกติไม่จำเป็นต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจหายไปในระหว่างการรักษาเนื่องจากร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับยา นอกจากนี้ ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจสามารถบอกคุณเกี่ยวกับวิธีการป้องกันหรือลดผลข้างเคียงบางอย่างเหล่านี้ได้ ตรวจสอบกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณ หากผลข้างเคียงใดๆ ต่อไปนี้เกิดขึ้นต่อไปหรือน่ารำคาญ หรือหากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับผลข้างเคียงเหล่านี้:

    พบบ่อยมากขึ้น

  • มีเลือดออก พุพอง แสบร้อน , ความเย็น, การเปลี่ยนสีผิว, ความรู้สึกกดดัน, ลมพิษ, การติดเชื้อ, อักเสบ, คัน, ก้อน, ชา, ปวด, ผื่น, แดง, รอยแผลเป็น, ปวด, แสบร้อน, บวม, อ่อนโยน, รู้สึกเสียวซ่า, เป็นแผลหรืออบอุ่นบริเวณที่ฉีด
  • ท้องผูก
  • ผิวแห้ง
  • ล้ม
  • มีปัญหาในการนอนหลับ

    • ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่ไม่อยู่ในรายการอาจ ยังเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายด้วย หากคุณสังเกตเห็นผลกระทบอื่นๆ โปรดตรวจสอบกับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพของคุณ

    โทรติดต่อแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Elranatamab-bcmm

    ในการตัดสินใจใช้ยา ความเสี่ยงในการรับประทานยาจะต้องชั่งน้ำหนักกับประโยชน์ที่จะได้รับ นี่เป็นการตัดสินใจที่คุณและแพทย์จะทำ สำหรับยานี้ ควรพิจารณาสิ่งต่อไปนี้:

    อาการแพ้

    แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยมีอาการแพ้ยานี้หรือยาอื่นใดที่ผิดปกติหรือแพ้ยาอื่นใด แจ้งผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณด้วยหากคุณมีอาการแพ้ประเภทอื่น เช่น อาหาร สีย้อม สารกันบูด หรือสัตว์ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ โปรดอ่านฉลากหรือส่วนผสมในบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียด

    สำหรับเด็ก

    ไม่ได้มีการศึกษาที่เหมาะสมเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างอายุกับผลของการฉีด elranatamab-bcmm ในประชากรเด็ก ยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

    ผู้สูงอายุ

    การศึกษาที่เหมาะสมที่ดำเนินการจนถึงปัจจุบันไม่ได้แสดงให้เห็นถึงปัญหาเฉพาะผู้สูงอายุ ซึ่งอาจจำกัดประโยชน์ของการฉีด elranatamab-bcmm ในผู้สูงอายุ

    การให้นมบุตร

    ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอในสตรีในการพิจารณาความเสี่ยงของทารกเมื่อใช้ยานี้ระหว่างให้นมบุตร ชั่งน้ำหนักระหว่างผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นก่อนใช้ยานี้ขณะให้นมบุตร

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    แม้ว่ายาบางชนิดไม่ควรใช้ร่วมกันเลย ในกรณีอื่นๆ อาจใช้ยาที่แตกต่างกันสองชนิดร่วมกัน แม้ว่าปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นก็ตาม ในกรณีเหล่านี้ แพทย์ของคุณอาจต้องการเปลี่ยนขนาดยา หรืออาจจำเป็นต้องมีข้อควรระวังอื่นๆ แจ้งผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณกำลังใช้ยาอื่นตามใบสั่งแพทย์หรือยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ [OTC])

    ปฏิกิริยาระหว่างอาหาร/ยาสูบ/แอลกอฮอล์

    ไม่ควรใช้ยาบางชนิดในเวลาหรือในช่วงเวลารับประทานอาหารหรือรับประทานอาหารบางประเภท เนื่องจากอาจเกิดปฏิกิริยาโต้ตอบได้ การใช้แอลกอฮอล์หรือยาสูบกับยาบางชนิดอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาโต้ตอบได้ พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับการใช้ยาร่วมกับอาหาร แอลกอฮอล์ หรือยาสูบ

    ปัญหาทางการแพทย์อื่นๆ

    การมีปัญหาทางการแพทย์อื่นๆ อาจส่งผลต่อการใช้ยานี้ อย่าลืมแจ้งแพทย์หากคุณมีปัญหาด้านสุขภาพอื่นๆ โดยเฉพาะ:

  • ปัญหาเกี่ยวกับตับหรือ
  • การติดเชื้อร้ายแรง—ใช้ด้วยความระมัดระวัง อาจทำให้สภาวะเหล่านี้แย่ลงได้

    • เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Elranatamab-bcmm

    ยาที่ใช้รักษามะเร็งมีฤทธิ์แรงมากและมีผลข้างเคียงได้มากมาย ก่อนรับยานี้ โปรดแน่ใจว่าคุณเข้าใจถึงความเสี่ยงและคุณประโยชน์ทั้งหมด เป็นสิ่งสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องทำงานอย่างใกล้ชิดกับแพทย์ในระหว่างการรักษา

    พยาบาลหรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่ได้รับการฝึกอบรมอื่นๆ จะให้ยานี้แก่คุณในสถานพยาบาล ยานี้ถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง โดยปกติจะอยู่ที่ท้องหรือต้นขา

    เป็นสิ่งสำคัญมากที่คุณจะต้องเข้าใจข้อกำหนดของโปรแกรม Elrexfio™ REMS และทำความคุ้นเคยกับคู่มือการใช้ยา Elrexfio™ อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้อย่างละเอียด ปรึกษาแพทย์ของคุณถ้าคุณมีคำถามใด ๆ. สอบถามเภสัชกรของคุณเพื่อขอคู่มือการใช้ยาหากคุณไม่มี

    คุณจะได้รับยานี้ตาม "ตารางการเพิ่มขนาดยา" ในวันที่ 1 และ 4 ตามด้วยขนาดยารักษาครั้งแรกในวันที่ 8 หลังจากที่คุณได้รับยาขนาดยารักษาครั้งแรก โดยปกติแล้วจะได้รับยานี้ สัปดาห์ละครั้งจนถึงสัปดาห์ที่ 24 เริ่มตั้งแต่สัปดาห์ที่ 25 โดยปกติคุณจะได้รับขนาดยาทุกๆ 2 สัปดาห์ แพทย์จะขอให้คุณพักเป็นเวลา 24 ถึง 48 ชั่วโมงหลังจากได้รับยาในปริมาณที่เพิ่มขึ้น

    คุณอาจได้รับยาอื่นๆ (เช่น ยาภูมิแพ้ ยาลดไข้ สเตียรอยด์) 1 ชั่วโมงก่อนได้รับยานี้ เพื่อช่วยป้องกันปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ต่อการฉีด

    ปริมาณที่ไม่ได้รับ

    จำเป็นต้องให้ยานี้ตามกำหนดเวลาที่แน่นอน หากคุณลืมรับประทานยา ให้โทรติดต่อแพทย์ ผู้ดูแลด้านสุขภาพที่บ้าน หรือคลินิกรักษาเพื่อขอคำแนะนำ

    คำเตือน

    เป็นสิ่งสำคัญมากที่แพทย์ของคุณจะตรวจสอบความคืบหน้าของคุณในการนัดตรวจเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่ายานี้ทำงานได้อย่างถูกต้อง จำเป็นต้องมีการตรวจเลือดเพื่อตรวจหาผลที่ไม่พึงประสงค์

    การใช้ยานี้ในขณะที่คุณกำลังตั้งครรภ์อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ หากคุณเป็นผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้ แพทย์อาจทำการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้ตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษา ใช้รูปแบบการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันไม่ให้ตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย หากคุณคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ขณะใช้ยานี้ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันที

    ยานี้อาจทำให้เกิดกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) และปัญหาระบบประสาท รวมถึงกลุ่มอาการพิษต่อระบบประสาทที่เกิดจากเอฟเฟกต์ภูมิคุ้มกัน (ICANS) สิ่งเหล่านี้อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและต้องได้รับการดูแลทันที แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการกระสับกระส่าย ปวดหลัง มองเห็นไม่ชัด แสบร้อน สั่นหรือปวดแทง โคม่า สับสน มองเห็นภาพซ้อน ง่วงซึม รู้สึกกระสับกระส่าย มีไข้ หนาวสั่น ภาพหลอน ปวดศีรษะ สูญเสียการได้ยิน หงุดหงิด กระตุก การเคลื่อนไหว, อารมณ์หรือการเปลี่ยนแปลงทางจิต, กล้ามเนื้อกระตุก, คลื่นไส้, วิงเวียนศีรษะ, เวียนศีรษะ, เป็นลม, กล้ามเนื้อแข็งเกร็ง, ชัก, ผื่นที่ผิวหนัง, คอเคล็ด, ตัวสั่น, หายใจลำบาก, พูดลำบาก, เหนื่อยล้าหรืออ่อนแรงผิดปกติหรืออาเจียน

    ขอให้แพทย์ขอบัตรกระเป๋าสตางค์ของผู้ป่วย การ์ดใบนี้จะแสดงอาการของโรคการปล่อยไซโตไคน์และปัญหาระบบประสาท พกบัตรติดตัวตลอดเวลาระหว่างการรักษา คุณจะต้องแสดงบัตรต่อแพทย์ที่ปฏิบัติต่อคุณ

    ยานี้อาจทำให้เกิดการติดเชื้อร้ายแรง ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีไข้หรือหนาวสั่น สับสน ไอหรือเสียงแหบ ปวดหลังส่วนล่างหรือสีข้าง หรือเจ็บปวดหรือปัสสาวะลำบาก

    ยานี้ช่วยลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดบางชนิดในร่างกายของคุณ ด้วยเหตุนี้คุณอาจมีเลือดออกหรือติดเชื้อได้ง่ายขึ้น เพื่อช่วยแก้ไขปัญหาเหล่านี้ ให้หลีกเลี่ยงการอยู่ใกล้คนที่ป่วยหรือติดเชื้อ ล้างมือบ่อยๆ อยู่ห่างจากกีฬาที่ต้องใช้ความรุนแรงหรือสถานการณ์อื่นๆ ที่คุณอาจได้รับบาดเจ็บ ช้ำ ถูกบาด หรือได้รับบาดเจ็บ แปรงและใช้ไหมขัดฟันเบาๆ ระวังเมื่อใช้ของมีคม รวมถึงมีดโกนและกรรไกรตัดเล็บ

    ยานี้อาจทำให้เกิดปัญหาตับอย่างรุนแรง ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอุจจาระสีนวล, ปัสสาวะสีเข้ม, ความอยากอาหารลดลง, มีไข้, ปวดหัว, คัน, เบื่ออาหาร, คลื่นไส้และอาเจียน, ผื่นที่ผิวหนัง, ปวดท้องหรือกดเจ็บ, บวมที่เท้าหรือขาส่วนล่าง, ผิดปกติ ความเหนื่อยล้าหรืออ่อนแรงหรือตาเหลืองหรือผิวหนัง

    ยานี้อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ สับสน ง่วงนอน หรือตัวสั่น อย่าขับรถหรือทำสิ่งอื่นใดที่อาจเป็นอันตรายในระหว่างและเป็นเวลา 48 ชั่วโมงหลังจากได้รับยานี้ จนกว่าคุณจะรู้ว่ายานี้ส่งผลต่อคุณอย่างไร

    อย่าใช้ยาอื่นเว้นแต่จะได้ปรึกษากับแพทย์ของคุณแล้ว ซึ่งรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์หรือที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ [OTC]) และอาหารเสริมสมุนไพรหรือวิตามิน

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม