Elrexfio

Általános név: Elranatamab-bcmm
Dózisforma: szubkután injekció (44 mg/1,1 ml, 76 mg/1,9 ml)
Kábítószer osztály: CD38 monoklonális antitestek

Használata Elrexfio

A Pfizer által gyártott Elrexfio (elranatamab-BCmm) myeloma multiplex (MM) kezelésére szolgál, amely a vérrák egy olyan típusa, amely a csontvelőben termelődő plazmasejteket érinti. Az Elrexfio-t olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél relapszus vagy refrakter myeloma multiplex (RRMM) szenved, és legalább négy terápiás vonalat kipróbáltak, beleértve a proteaszóma inhibitort, egy immunmoduláló szert és egy anti-CD38 monoklonális antitestet.

Elrexfio egy B-sejt érési antigén (BCMA) CD3-célzott bispecifikus antitest (BsAb). Az Elrexfio-t heti szubkután injekcióban adják be, két fokozatos adagolás után 24 hétig, amikor is a kezelés kéthetente lesz.

Az Elrexfio 2023. augusztus 14-én kapta meg az FDA jóváhagyását, a jóváhagyás pozitív eredményeken alapult. a 2. fázisú MagnetisMM-3 vizsgálatból (NCT04649359), amely 57,7%-os objektív válaszarányt (ORR) mutatott.

Elrexfio mellékhatások

Gyakori Elrexfio mellékhatások

  • csökkent fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék száma.
  • fáradtság
  • reakciók az injekció beadásának helyén, mint pl. bőrpír, viszketés, fájdalom, véraláfutás, bőrkiütés, duzzanat, érzékenység
  • hasmenés
  • izom- és csontfájdalom
  • étvágycsökkenés
  • kiütés
  • köhögés
  • hányinger
  • láz

    • Az Elrexfio súlyos mellékhatásai a következők:

    Fertőzések.A felső légúti fertőzések és a tüdőgyulladás gyakoriak a gyógyszerrel végzett kezelés során. Ez a gyógyszer súlyos, életveszélyes vagy akár halálhoz is vezető bakteriális és vírusos fertőzéseket okozhat.

    Egészségügyi szolgáltatója olyan gyógyszereket írhat fel Önnek, amelyek segítenek megelőzni a fertőzéseket, és szükség szerint kezelni, ha kialakul. fertőzés a kezelés során.

    Azonnal tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha fertőzésre utaló jeleket vagy tüneteket észlel a gyógyszeres kezelés során, beleértve a következő tüneteket:

  • 38 °C-os vagy magasabb láz
  • hidegrázás
  • köhögés
  • légzési elégtelenség
  • mellkasi fájdalom
  • torokfájás
  • fájdalom vizelés közben
  • gyengeség vagy általános rossz közérzet.

    • Csökkent fehérvérsejtszám.< /strong> Az Elrexfio-kezelés során gyakori a fehérvérsejtszám csökkenése, amely súlyos lehet. A láz alacsony fehérvérsejtszám esetén fordulhat elő, és fertőzésre utalhat. Egészségügyi szolgáltatója szükség szerint kezelni fogja Önt.

    Májproblémák. Ez a gyógyszer megnövekedett májenzim- és bilirubinszintet okozhat a vérében. Ezek a növekedések előfordulhatnak citokin-felszabadulási szindrómában (CRS) vagy anélkül is. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha a májproblémák alábbi jelei vagy tünetei jelentkeznek Önnél:

  • fáradtság
  • étvágytalanság
  • fájdalom a jobb oldalon a gyomor felső része (has)
  • sötét vizelet
  • a bőr vagy a szeme fehér részének besárgulása

    • Egészségügyi szolgáltatója ellenőrizni fogja vért, és ellenőrizze Önt ezeknek a súlyos mellékhatásoknak a jeleire és tüneteire az Elrexfio-kezelés megkezdése előtt és alatt. Egészségügyi szolgáltatója átmenetileg vagy teljesen leállíthatja a kezelést, ha bizonyos mellékhatások jelentkeznek.

    Ez nem minden lehetséges mellékhatás a gyógyszertől.

    Lásd még a „Figyelmeztetések” részt. /p>

    Hívja fel orvosát a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat az 1-800-FDA-1088 telefonszámon jelentheti az FDA-nak.

    Szedés előtt Elrexfio

    Mondja el egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, beleértve a következőket is:

  • fertőzött.

    • Terhesség

    Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha terhes, teherbe esik vagy terhességet tervez, mivel az Elrexfio károsíthatja a születendő babát.

    Ha Ön teherbe tud esni, egészségügyi szolgáltatója terhességi teszt elvégzésére fog kérni az Elrexfio-kezelés megkezdése előtt. Hatékony fogamzásgátlást (fogamzásgátlást) kell alkalmaznia a kezelés alatt és a gyógyszer utolsó adagja után 4 hónapig.

    Szoptatás

    Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha szoptat vagy szoptatni tervez. Nem ismert, hogy az Elrexfio bejut-e az anyatejbe. Ne szoptasson a kezelés alatt és az utolsó Elrexfio adag bevétele után 4 hónapig.

    Kapcsoljon gyógyszereket

    Hogyan kell használni Elrexfio

    Szokásos felnőtt adag Elrexfio:

  • 1. emelő adag: 12 mg az 1. napon,
  • 2. emelő adag: 32 mg a 4. napon,
  • első kezelési adag: 76 mg a 8. napon
  • majd heti 76 mg ezt követően a 24. hétig
  • 24 hét után 76 mg kéthetente.

    • Megjegyzések

  • A 24 hét utáni adagolás csak akkor történhet meg, ha a betegek válaszreakciót (részleges választ vagy jobbat) értek el, és ez a válasz legalább 2 hónapig fennmaradt,
  • Folytassuk az Eltrexfio-kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig.
  • Adjon be a kezelés előtti gyógyszereket az Eltrexfio fokozatos adagolási ütemtervének minden egyes adagja előtt, amely magában foglalja az 1. fokozatos adagot, a a 2-es adaggal feljebb, és az első kezelési adag az ajánlottnak megfelelően.

    • Az Elrexfio 76 mg/1,9 ml (40 mg/ml) egyszeri formában kapható

  • adagot tartalmazó injekciós üveg.
  • 44 mg/1,1 ml (40 mg/ml) egyadagos injekciós üveg.

    • Figyelmeztetések

    Az Elrexfio súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a

    citokin-felszabadulási szindrómát (CRS). A CRS gyakori az Elrexfio-kezelés során, és súlyos, akár életre szóló is lehet. -fenyegető, vagy akár halálhoz is vezethet. Közölje egészségügyi szolgáltatójával vagy azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a CRS bármely jele vagy tünete jelentkezik, beleértve:

  • 38 °C-os vagy magasabb lázat
  • légzési nehézségek
  • hidegrázás
  • szédülés vagy szédülés
  • gyors szívverés
  • fejfájás
  • emelkedett májenzim-szint a véredben.

    • A májproblémák jeleivel és tüneteivel kapcsolatos további információkért lásd a „Mellékhatások” részt.

    A CRS kockázata miatt az Elrexfio-t egy „lépésben” kapja meg. -növelő adagolási ütemterv” szerint, és az első „fokozatos” adag után 48 órára, a második „fokozatos” adag után 24 órára kórházba kell kerülni.

    A fokozódó adagolási ütemterv alatt:

  • az első adaghoz a kezelés 1. napján egy kisebb „fokozatos” adag Elrexfio-t kap.
  • a második adagnál ennek a gyógyszernek a nagyobb „fokozatos” adagját, amelyet általában a kezelés 4. napján adnak be
  • a harmadik adaghoz, Ön megkapja az első teljes „kezelési” Elrexfio adagot, amelyet általában adnak. a kezelés 8. napján
  • Ha az adagolása bármilyen okból késik, előfordulhat, hogy meg kell ismételnie a fokozatos adagolási ütemtervet.
  • Minden egyes adag beadása előtt a fokozatos adagolás során ütemterv szerint olyan gyógyszereket kap, amelyek segítenek csökkenteni a CRS kockázatát. Egészségügyi szolgáltatója dönti el, hogy szüksége van-e olyan gyógyszerekre, amelyek csökkentik a CRS kockázatát a jövőbeni adagokkal.

    • Neurológiai problémák. Ez a gyógyszer olyan neurológiai problémákat okozhat, amelyek súlyos vagy életveszélyes lehet. Közölje egészségügyi szolgáltatójával vagy azonnal kérjen orvosi segítséget, ha neurológiai problémákra utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek, beleértve:

  • fejfájást
  • izgatottságot, ébren maradási nehézségeket, zavartságot vagy tájékozódási zavart , nem valódi dolgok látása vagy hallása (hallucinációk)
  • beszéd-, gondolkodás-, emlékezési, figyelési vagy megértési nehézségek
  • járási problémák, izomgyengeség, remegés (remegés) , egyensúlyvesztés vagy izomgörcsök
  • zsibbadás és bizsergés (olyan érzés, mint a tűk és a tűk érzése)
  • égő, lüktető vagy szúró fájdalom
  • a az Ön kézírása

    • Az Elrexfio csak az Elrexfio Kockázatértékelési és Mérséklési Stratégián (REMS) keresztül érhető el a CRS és a neurológiai problémák kockázata miatt. Ön Elrexfio-t kap. Páciens Wallet Card az egészségügyi szolgáltatótól. Az Elrexfio Betegtárcakártyát mindig hordja magánál, és mutassa meg minden egészségügyi szolgáltatójának. A Patient Wallet Card felsorolja a CRS tüneteit és a neurológiai problémákat. Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a betegtárcakártyán felsorolt ​​tünetek bármelyikét észleli. Lehetséges, hogy kórházi kezelésre lesz szüksége.

    Egészségügyi szolgáltatója figyelemmel kíséri Önt a CRS és a neurológiai problémák jelei és tünetei tekintetében az Elrexfio-kezelés során, valamint egyéb mellékhatások miatt, és szükség esetén kezelni fogja Önt. . Egészségügyi szolgáltatója ideiglenesen leállíthatja vagy teljesen leállíthatja az Elrexfio-kezelést, ha CRS-t, neurológiai problémákat vagy bármilyen más súlyos mellékhatást észlel.

    Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Elrexfio

    Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak