Elrexfio

ชื่อสามัญ: Elranatamab-bcmm
รูปแบบการให้ยา: ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (44 มก./1.1 มล., 76 มก./1.9 มล.)
ชั้นยา: โมโนโคลนอลแอนติบอดี CD38

การใช้งานของ Elrexfio

Elrexfio (elranatamab-BCmm) โดย Pfizer ใช้ในการรักษามะเร็งไขกระดูก (MM) ซึ่งเป็นมะเร็งในเลือดชนิดหนึ่งที่ส่งผลต่อเซลล์พลาสมาที่สร้างในไขกระดูก Elrexfio ใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมัลติเพิลมัยอีโลมา (RRMM) ที่เกิดซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา และได้ลองใช้การรักษาอย่างน้อย 4 วิธี ซึ่งรวมถึงตัวยับยั้งโปรตีโอโซม สารปรับภูมิคุ้มกัน และโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน CD38

Elrexfio คือแอนติเจนที่มีความจำเพาะแบบคู่ที่มีเป้าหมาย CD3 (BsAb) ที่เป็นเป้าหมายของบีเซลล์เจริญเต็มที่ Elrexfio ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกสัปดาห์ หลังจากเพิ่มขนาดยาสองครั้ง จนถึง 24 สัปดาห์ เมื่อการรักษาเกิดขึ้นทุกๆ สองสัปดาห์

Elrexfio ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 14 สิงหาคม 2023  การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ที่เป็นบวก จากการศึกษา MagnetisMM-3 ระยะที่ 2 (NCT04649359) ซึ่งแสดงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) ที่ 57.7%

Elrexfio ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงของ Elrexfio ที่พบบ่อย

  • เซลล์เม็ดเลือดขาว เม็ดเลือดแดง และเกล็ดเลือดลดลง
  • อาการเหนื่อยล้า
  • ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด เช่น สีแดง คัน ปวด ช้ำ ผื่น บวม กดเจ็บ
  • ท้องเสีย
  • ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก
  • ความอยากอาหารลดลง
  • ผื่น
  • ไอ
  • คลื่นไส้
  • มีไข้

    • ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของ Elrexfio ได้แก่:

    การติดเชื้อ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและโรคปอดบวมเป็นเรื่องปกติในระหว่างการรักษาด้วยยานี้ ยานี้อาจทำให้เกิดการติดเชื้อแบคทีเรียและไวรัสที่รุนแรง เป็นอันตรายถึงชีวิต หรืออาจทำให้เสียชีวิตได้

    ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจสั่งยาให้คุณเพื่อช่วยป้องกันการติดเชื้อและรักษาคุณตามความจำเป็นหากคุณพัฒนา การติดเชื้อระหว่างการรักษาด้วยการรักษา

    แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณมีอาการหรืออาการของการติดเชื้อระหว่างการรักษาด้วยยานี้ รวมถึงอาการเหล่านี้:

  • มีไข้ 100.4 °F (38 °C) หรือสูงกว่า
  • หนาว
  • ไอ
  • หายใจลำบาก
  • เจ็บหน้าอก
  • เจ็บคอ
  • ปวดขณะปัสสาวะ
  • รู้สึกอ่อนแอหรือไม่สบายโดยทั่วไป

    • จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง< /strong> จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลงเป็นเรื่องปกติในระหว่างการรักษาด้วย Elrexfio ซึ่งอาจรุนแรงได้ ไข้อาจเกิดขึ้นได้เมื่อมีเม็ดเลือดขาวต่ำ และอาจเป็นสัญญาณว่าคุณติดเชื้อ ผู้ให้บริการด้านการแพทย์จะรักษาคุณตามความจำเป็น

    ปัญหาเกี่ยวกับตับ ยานี้อาจทำให้เอนไซม์ตับและบิลิรูบินในเลือดเพิ่มขึ้น การเพิ่มขึ้นเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้โดยมีหรือไม่มีคุณเป็นโรค Cytokine Release Syndrome (CRS) ด้วย แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีอาการหรืออาการแสดงใด ๆ ต่อไปนี้ของปัญหาตับ:

  • เหนื่อยล้า
  • สูญเสียความอยากอาหาร
  • ปวดด้านขวาของคุณ บริเวณท้องส่วนบน (หน้าท้อง)
  • ปัสสาวะสีเข้ม
  • ผิวของคุณหรือส่วนสีขาวของดวงตาเป็นสีเหลือง

    • ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบของคุณ เลือดและติดตามคุณเพื่อดูสัญญาณและอาการของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงเหล่านี้ก่อนที่คุณจะเริ่มและระหว่างการรักษาด้วย Elrexfio ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจหยุดการรักษาของคุณชั่วคราวหรือโดยสิ้นเชิงหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

    ผลข้างเคียงเหล่านี้ไม่ใช่ทั้งหมดที่อาจเกิดขึ้นจากยานี้

    ดูที่ 'คำเตือน" ด้วย /p>

    โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Elrexfio

    แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสภาวะทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

  • มีการติดเชื้อ

    • การตั้งครรภ์

    แจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบหากคุณกำลังตั้งครรภ์ กำลังตั้งครรภ์ หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ เนื่องจาก Elrexfio อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์

    หากคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะขอให้คุณทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Elrexfio คุณควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล (การคุมกำเนิด) ในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากใช้ยานี้ครั้งสุดท้าย

    ให้นมบุตร

    แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมบุตร ไม่ทราบว่า Elrexfio ผ่านเข้าสู่เต้านมของคุณหรือไม่ ไม่ ให้นมบุตรในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากรับประทาน Elrexfio ครั้งสุดท้าย

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Elrexfio

    ขนาดยาปกติสำหรับผู้ใหญ่ Elrexfio:

  • ขนาดยาเพิ่มขนาด 1: 12 มก. ในวันที่ 1
  • ขนาดยาเพิ่มขนาด 2: 32 มก. ในวันที่ 4,
  • ปริมาณการรักษาครั้งแรก: 76 มก. ในวันที่ 8
  • จากนั้น 76 มก. รายสัปดาห์หลังจากนั้นจนถึงสัปดาห์ที่ 24
  • หลังจาก 24 สัปดาห์ 76 มก. ทุกสองสัปดาห์

    • ความคิดเห็น

  • การให้ยาหลังจาก 24 สัปดาห์ควรเกิดขึ้นเฉพาะในกรณีที่ผู้ป่วยได้รับการตอบสนอง (การตอบสนองบางส่วนหรือดีกว่า) และคงการตอบสนองนี้ไว้เป็นเวลาอย่างน้อย 2 เดือน
  • ให้การรักษาด้วย Eltrexfio ต่อไปจนกว่าโรคจะลุกลามหรือมีความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้
  • ให้ยาก่อนการรักษาก่อนการให้ยาแต่ละครั้งในตารางการให้ยาแบบทีละขั้นของ Eltrexfio ซึ่งรวมถึงขนาดยาแบบก้าวขึ้น 1, ขั้นตอน- เพิ่มขนาดยา 2 และปริมาณการรักษาครั้งแรกตามที่แนะนำ

    • Elrexfio มีให้ในรูปแบบ

  • 76 มก./1.9 มล. (40 มก./มล.) ครั้งเดียว ขวดขนาดยา
  • ขวดขนาดเดียว 44 มก./1.1 มล. (40 มก./มล.)

    • คำเตือน

    Elrexfio อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง

    Cytokine Release Syndrome (CRS) CRS เป็นเรื่องปกติในระหว่างการรักษาด้วย Elrexfio และอาจร้ายแรงถึงชีวิตด้วย - คุกคามหรืออาจทำให้เสียชีวิตได้ แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที หากคุณมีอาการหรืออาการของ CRS รวมถึง:

  • มีไข้ 100.4 °F (38 °C) หรือสูงกว่า
  • หายใจลำบาก
  • หนาวสั่น
  • เวียนศีรษะหรือเวียนศีรษะ
  • หัวใจเต้นเร็ว
  • ปวดศีรษะ
  • เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น ในเลือดของคุณ

    • ดู 'ผลข้างเคียง' สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสัญญาณและอาการของปัญหาตับ

    เนื่องจากความเสี่ยงของ CRS คุณจะได้รับยา Elrexfio ใน "ขั้นตอน" -ตารางการเพิ่มขนาดยา” และควรเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นเวลา 48 ชั่วโมงหลังจากเพิ่มขนาดยาแบบ “เพิ่มระดับ” ครั้งแรก และเป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังจากเพิ่มขนาดยาแบบ “เพิ่มระดับ” ครั้งที่สอง

    ในระหว่างตารางเพิ่มขนาดยาแบบก้าว:

  • สำหรับโดสแรกของคุณ คุณจะได้รับ Elrexfio ในขนาด "เพิ่มขึ้น" ที่น้อยลงในวันที่ 1 ของการรักษา
  • สำหรับโดสที่สอง คุณจะได้รับ ปริมาณยา "เพิ่มขึ้น" ที่มากขึ้น ซึ่งโดยปกติจะได้รับในวันที่ 4 ของการรักษาของคุณ
  • สำหรับยาที่สามของคุณ คุณจะได้รับยา Elrexfio ในขนาด "การรักษา" ครั้งแรก ซึ่งมักจะได้รับ ในวันที่ 8 ของการรักษาของคุณ
  • หากขนาดยาของคุณล่าช้าไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม คุณอาจต้องทำซ้ำตารางการให้ยาแบบทีละขั้น
  • ก่อนให้แต่ละขนาดยาในระหว่างการเพิ่มขนาดยาแบบทีละขั้นตอน คุณจะได้รับยาที่ช่วยลดความเสี่ยงของ CRS ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าคุณจำเป็นต้องรับยาเพื่อช่วยลดความเสี่ยงของ CRS ในขนาดยาในอนาคตหรือไม่

    • ปัญหาทางระบบประสาท ยานี้อาจทำให้เกิดปัญหาทางระบบประสาทที่ อาจร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหรือขอความช่วยเหลือจากแพทย์ทันที หากคุณมีอาการหรืออาการแสดงของปัญหาทางระบบประสาท รวมถึง:

  • ปวดศีรษะ
  • กระวนกระวายใจ มีปัญหาในการตื่นตัว สับสน หรือสับสน เห็นหรือได้ยินสิ่งที่ไม่จริง (ภาพหลอน)
  • มีปัญหาในการพูด คิด จดจำสิ่งต่าง ๆ ให้ความสนใจ หรือเข้าใจสิ่งต่าง ๆ
  • มีปัญหาในการเดิน กล้ามเนื้ออ่อนแรง ตัวสั่น (ตัวสั่น) สูญเสียการทรงตัว หรือกล้ามเนื้อกระตุก
  • ชาและรู้สึกเสียวซ่า (รู้สึกเหมือน "เข็มหมุด")
  • ปวดแสบร้อน ตุบๆ หรือถูกแทง
  • การเปลี่ยนแปลงใน ลายมือของคุณ

    • Elrexfio ใช้ได้เฉพาะในการประเมินความเสี่ยงและกลยุทธ์การบรรเทาผลกระทบ (REMS) ของ Elrexfio เท่านั้น เนื่องจากมีความเสี่ยงของ CRS และปัญหาทางระบบประสาท คุณจะได้รับ Elrexfio บัตร Wallet ผู้ป่วยจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ พกบัตรกระเป๋าสตางค์ผู้ป่วย Elrexfio ติดตัวคุณตลอดเวลาและแสดงให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทุกคนเห็น บัตรกระเป๋าสตางค์ผู้ป่วยจะแสดงอาการของ CRS และปัญหาทางระบบประสาท รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที หากคุณมีอาการใดๆ ที่ระบุไว้ในบัตร Wallet ของผู้ป่วย คุณอาจต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

    ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะตรวจสอบสัญญาณและอาการของ CRS และปัญหาทางระบบประสาทในระหว่างการรักษาด้วย Elrexfio รวมถึงผลข้างเคียงอื่นๆ และจะรักษาคุณหากจำเป็น . ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจหยุดการรักษาด้วย Elrexfio ชั่วคราวหรือโดยสิ้นเชิงหากคุณมี CRS ปัญหาทางระบบประสาท หรือผลข้างเคียงอื่นใดที่รุนแรง

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Elrexfio

    แจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม