Elrexfio

Tên chung: Elranatamab-bcmm
Dạng bào chế: tiêm dưới da (44 mg/1,1 mL, 76 mg/1,9 mL)
Nhóm thuốc: Kháng thể đơn dòng CD38

Cách sử dụng Elrexfio

Elrexfio (elranatamab-BCmm) của Pfizer được sử dụng để điều trị bệnh đa u tủy (MM), một loại ung thư máu ảnh hưởng đến các tế bào plasma được tạo ra trong tủy xương. Elrexfio được sử dụng ở những người trưởng thành bị tái phát hoặc đa u tủy khó chữa (RRMM) và đã thử ít nhất bốn dòng trị liệu, bao gồm thuốc ức chế proteasome, thuốc điều hòa miễn dịch và kháng thể đơn dòng kháng CD38.

Elrexfio là kháng thể đặc hiệu kép nhắm mục tiêu CD3 của kháng nguyên trưởng thành tế bào B (BCMA) (BsAb). Elrexfio được tiêm dưới da hàng tuần, sau hai liều tăng dần, cho đến 24 tuần, khi đó việc điều trị trở thành hai tuần một lần.

Elrexfio đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào ngày 14 tháng 8 năm 2023,  sự phê duyệt dựa trên kết quả tích cực từ nghiên cứu MagnetisMM-3 Giai đoạn 2 (NCT04649359) cho thấy tỷ lệ phản hồi khách quan (ORR) là 57,7%.

Elrexfio phản ứng phụ

Tác dụng phụ thường gặp của Elrexfio

  • giảm bạch cầu, hồng cầu và tiểu cầu.
  • mệt mỏi
  • phản ứng tại chỗ tiêm, chẳng hạn như đỏ, ngứa, đau, bầm tím, phát ban, sưng tấy, đau
  • tiêu chảy
  • đau cơ và xương
  • giảm cảm giác thèm ăn
  • phát ban
  • ho
  • buồn nôn
  • sốt

    • Tác dụng phụ nghiêm trọng của Elrexfio bao gồm:

    Nhiễm trùng. Nhiễm trùng đường hô hấp trên và viêm phổi thường gặp trong quá trình điều trị bằng thuốc này. Thuốc này có thể gây nhiễm trùng do vi khuẩn và vi rút nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc có thể dẫn đến tử vong.

    Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể kê đơn thuốc cho bạn để giúp ngăn ngừa nhiễm trùng và điều trị cho bạn khi cần nếu bạn phát triển bị nhiễm trùng trong khi điều trị bằng thuốc này.

    Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của nhiễm trùng trong khi điều trị bằng thuốc này, bao gồm các triệu chứng sau:

  • sốt từ 100,4 °F (38 °C) trở lên
  • ớn lạnh
  • ho
  • khó thở
  • đau ngực
  • đau họng
  • đau khi đi tiểu
  • cảm thấy yếu hoặc nói chung là không khỏe.

    • Số lượng bạch cầu giảm.< /strong> Số lượng bạch cầu giảm thường gặp trong quá trình điều trị bằng Elrexfio và có thể nghiêm trọng. Sốt có thể xảy ra khi số lượng bạch cầu thấp và có thể là dấu hiệu cho thấy bạn bị nhiễm trùng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ điều trị cho bạn khi cần.

    Các vấn đề về gan. Thuốc này có thể làm tăng men gan và bilirubin trong máu của bạn. Những sự gia tăng này có thể xảy ra dù bạn có hoặc không mắc phải Hội chứng giải phóng Cytokine (CRS). Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào sau đây của các vấn đề về gan:

  • mệt mỏi
  • chán ăn
  • đau ở bên phải vùng bụng trên (bụng)
  • nước tiểu sẫm màu
  • vàng da hoặc phần lòng trắng của mắt

    • Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ kiểm tra máu và theo dõi bạn về các dấu hiệu và triệu chứng của những tác dụng phụ nghiêm trọng này trước khi bạn bắt đầu và trong khi điều trị bằng Elrexfio. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể ngừng điều trị tạm thời hoặc hoàn toàn nếu bạn gặp phải một số tác dụng phụ nhất định.

    Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra do thuốc này.

    Cũng xem 'Cảnh báo"

    Gọi cho bác sĩ của bạn để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Elrexfio

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả tình trạng bệnh lý của bạn, kể cả nếu bạn:

  • bị nhiễm trùng.

    • Mang thai

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang mang thai, đang mang thai hoặc dự định có thai vì Elrexfio có thể gây hại cho thai nhi của bạn.

    Nếu bạn có khả năng mang thai, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ yêu cầu bạn thử thai trước khi bắt đầu điều trị bằng Elrexfio. Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả (ngừa thai) trong quá trình điều trị và trong 4 tháng sau liều thuốc cuối cùng.

    Cho con bú

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Người ta không biết liệu Elrexfio có truyền vào sữa mẹ hay không. không cho con bú trong khi điều trị và trong 4 tháng sau liều Elrexfio cuối cùng.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Elrexfio

    Liều thông thường dành cho người lớn Elrexfio:

  • liều tăng cường 1: 12 mg vào Ngày 1,
  • liều tăng cường 2: 32 mg vào Ngày 4,
  • liều điều trị đầu tiên: 76 mg vào Ngày 8
  • sau đó 76 mg hàng tuần sau đó cho đến tuần 24
  • sau 24 tuần 76 mg mỗi hai tuần.

    • Nhận xét

  • Chỉ nên dùng thuốc sau 24 tuần nếu bệnh nhân đã đạt được phản ứng (đáp ứng một phần hoặc tốt hơn) và duy trì phản ứng này trong ít nhất 2 tháng,
  • Tiếp tục điều trị bằng Eltrexfio cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
  • Dùng thuốc tiền điều trị trước mỗi liều trong lịch dùng thuốc tăng dần Eltrexfio, bao gồm liều tăng dần 1, liều tăng dần tăng liều 2 và liều điều trị đầu tiên theo khuyến cáo.

    • Elrexfio có sẵn dưới dạng

  • 76 mg/1,9 mL (40 mg/mL) đơn- lọ định liều.
  • lọ đơn liều 44 mg/1,1 mL (40 mg/mL).

    • Cảnh báo

    Elrexfio có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm

    Hội chứng giải phóng Cytokine (CRS). CRS thường gặp trong quá trình điều trị bằng Elrexfio và cũng có thể nghiêm trọng đến tính mạng - Đe dọa hoặc có thể dẫn đến tử vong. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của CRS, bao gồm:

  • sốt từ 100,4 °F (38 °C) trở lên
  • khó thở
  • ớn lạnh
  • chóng mặt hoặc choáng váng
  • nhịp tim nhanh
  • đau đầu
  • tăng men gan trong máu của bạn.

    • Xem 'Tác dụng phụ' để biết thêm thông tin về các dấu hiệu và triệu chứng của các vấn đề về gan.

    Do nguy cơ mắc CRS, bạn sẽ nhận được Elrexfio theo một “bước -tăng liều" và phải nhập viện trong 48 giờ sau liều "tăng cường" đầu tiên và trong 24 giờ sau liều "tăng cường" thứ hai.

    Trong lịch trình dùng thuốc tăng cường:

  • đối với liều đầu tiên, bạn sẽ nhận được liều Elrexfio “tăng cường” nhỏ hơn vào Ngày đầu tiên điều trị
  • đối với liều thứ hai, bạn sẽ nhận được một liều liều “tăng cường” lớn hơn của loại thuốc này, thường được dùng vào Ngày thứ 4 của quá trình điều trị
  • đối với liều thứ ba, bạn sẽ nhận được liều Elrexfio “điều trị” đầy đủ đầu tiên, thường được dùng vào Ngày thứ 8 của đợt điều trị
  • Nếu liều của bạn bị trì hoãn vì bất kỳ lý do gì, bạn có thể cần phải lặp lại lịch dùng thuốc tăng dần.
  • Trước mỗi liều trong quá trình tăng liều theo lịch trình, bạn sẽ nhận được các loại thuốc giúp giảm nguy cơ mắc CRS. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ quyết định xem bạn có cần nhận thuốc để giúp giảm nguy cơ mắc CRS với những liều thuốc trong tương lai hay không.

    • Các vấn đề về thần kinh. Thuốc này có thể gây ra các vấn đề về thần kinh mà có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của các vấn đề về thần kinh, bao gồm:

  • đau đầu
  • kích động, khó tỉnh táo, lú lẫn hoặc mất phương hướng , nhìn hoặc nghe thấy những điều không có thật (ảo giác)
  • khó nói, suy nghĩ, ghi nhớ, chú ý hoặc hiểu mọi thứ
  • các vấn đề về đi lại, yếu cơ, run rẩy (run rẩy) , mất thăng bằng hoặc co thắt cơ
  • tê và ngứa ran (cảm giác như bị kim châm)
  • đau rát, đau nhói hoặc như dao đâm
  • thay đổi về chữ viết tay của bạn

    • Elrexfio chỉ khả dụng thông qua Chiến lược giảm thiểu và đánh giá rủi ro Elrexfio (REMS) do nguy cơ mắc CRS và các vấn đề về thần kinh. Bạn sẽ nhận được Elrexfio Thẻ ví bệnh nhân từ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Luôn mang theo Thẻ Ví Bệnh nhân Elrexfio bên mình và xuất trình cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Thẻ Ví Bệnh nhân liệt kê các triệu chứng của CRS và các vấn đề về thần kinh. Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê trên Thẻ Ví Bệnh nhân. Bạn có thể cần được điều trị tại bệnh viện.

    Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn về các dấu hiệu và triệu chứng của CRS cũng như các vấn đề về thần kinh trong quá trình điều trị bằng Elrexfio, cũng như các tác dụng phụ khác và sẽ điều trị cho bạn nếu cần . Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể tạm thời ngừng hoặc ngừng hoàn toàn việc điều trị bằng Elrexfio nếu bạn phát triển CRS, các vấn đề về thần kinh hoặc bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào khác.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Elrexfio

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến