Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

Leczenie zakażenia wirusem HIV

Leczenie zakażenia wirusem HIV-1 u dorosłych i dzieci w wieku ≥12 lat, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia przeciwretrowirusowego (nie otrzymywali wcześniej leczenia przeciwretrowirusowego) lub wcześniej leczeni lekami przeciwretrowirusowymi (wcześniej leczeni).

Stała kombinacja EVG/c/FTC/TDF stosowana samodzielnie jako kompletny schemat leczenia zakażenia HIV-1; nie stosować z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.

W przypadku początkowego leczenia dorosłych, którzy nie otrzymywali wcześniej leków przeciwretrowirusowych, eksperci stwierdzają, że EVG/c/FTC/TDF jest zalecanym schematem opartym na INSTI.

W przypadku początkowego leczenia dzieci i młodzieży zakażonych wirusem HIV: eksperci twierdzą, że EVG/c/FTC/TDF nie jest schematem preferowanym ani alternatywnym i jest zalecany wyłącznie dla dzieci i młodzieży w wieku ≥12 lat, ważących ≥35 kg i będących w późnym okresie dojrzewania (wskaźnik dojrzałości seksualnej [SMR] 4 lub 5 ).

U dorosłych i dzieci w wieku ≥12 lat, wcześniej leczonych lekami przeciwretrowirusowymi, producent twierdzi, że EVG/c/FTC/TDF może zastąpić obecny schemat leczenia przeciwretrowirusowego u osób ze stężeniem RNA HIV-1 w osoczu <50 kopii/ml w stabilnym schemacie leczenia przeciwretrowirusowego przez ≥6 miesięcy, u których w przeszłości nie doszło do niepowodzenia leczenia i są zakażone wirusem HIV-1 bez znanych substytucji związanych z opornością na składniki przeciwretrowirusowe ustalonej kombinacji (tj. elwitegrawir, emtrycytabina, tenofowir).

Profilaktyka poekspozycyjna po narażeniu zawodowym na HIV

Profilaktyka poekspozycyjna przeciwko zakażeniu wirusem HIV po narażeniu zawodowym† [off-label] (PEP) u personelu opieki zdrowotnej i innych osób narażonych na skutek urazów przezskórnych (np. ukłucia igłą, przeciąć ostrym przedmiotem) lub błonę śluzową lub nienaruszoną skórę (np. spierzchniętą, otartą, zapalenie skóry) kontakt z krwią, tkankami lub innymi płynami ustrojowymi, które mogą zawierać wirus HIV.

USPHS zaleca schemat 3-lekowy raltegrawiru oraz emtrycytabina i tenofowir DF jako preferowany schemat leczenia PEP po zawodowym narażeniu na HIV. Samodzielne stosowanie EVG/c/FTC/TDF jest jednym z kilku alternatywnych schematów leczenia PEP.

Zarządzanie narażeniem zawodowym na HIV jest złożone i ewoluuje; jeśli to możliwe, skonsultuj się ze specjalistą chorób zakaźnych, lekarzem posiadającym doświadczenie w podawaniu leków przeciwretrowirusowych i/lub infolinią ds. profilaktyki poekspozycyjnej krajowych klinicystów (linia PEP pod numerem 888-448-4911). Nie zwlekaj z rozpoczęciem PEP w oczekiwaniu na konsultację ekspercką.

Powiąż narkotyki

Jak używać Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

Ogólne

  • Oznaczyć Scr, oszacowany Clcr, fosfor w surowicy, glukozę w moczu i białko w moczu przed rozpoczęciem EVG/c/FTC/TDF i rutynowo monitorować podczas leczenia u wszystkich pacjentów. (Patrz Przestrogi dotyczące zaburzeń czynności nerek.)
  • Przed rozpoczęciem badania EVG/c/FTC/TDF należy wykonać badanie w kierunku zakażenia HBV. (Patrz „Osoby zakażone wirusem HIV z koinfekcją HBV” w części Przestrogi.)

    • Podawanie

    Podawanie doustne

    Podawać ustaloną kombinację EVG /c/FTC/TDF doustnie raz dziennie z jedzeniem.

    Dawkowanie

    Każda tabletka EVG/c/FTC/TDF o stałym złożonym składzie zawiera elwitegrawir 150 mg, kobicystat 150 mg, emtrycytabina 200 mg i tenofowir DF 300 mg.

    Pacjenci

    Leczenie zakażenia wirusem HIV Doustnie

    Dzieci w wieku ≥12 lat i wadze ≥35 kg: 1 tabletka EVG/c/FTC/ TDF (elwitegrawir 150 mg, kobicystat 150 mg, emtrycytabina 200 mg, tenofowir DF 300 mg) raz dziennie.

    Dorośli

    Leczenie zakażenia wirusem HIV Doustnie

    1 tabletka EVG/c/FTC /TDF (elwitegrawir 150 mg, kobicystat 150 mg, emtrycytabina 200 mg, tenofowir DF 300 mg) raz na dobę.

    Profilaktyka poekspozycyjna po narażeniu zawodowym na HIV† [off-label] Doustnie

    1 tabletka EVG/c /FTC/TDF (elwitegrawir 150 mg, kobicystat 150 mg, emtrycytabina 200 mg, tenofowir DF 300 mg) raz na dobę.

    Rozpocznij PEP tak szybko, jak to możliwe po zawodowym narażeniu na wirus HIV (najlepiej w ciągu kilku godzin); kontynuować przez 4 tygodnie, jeśli jest tolerowane.

    Specjalne grupy pacjentów

    Zaburzenia czynności wątroby

    Łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (klasa A lub B w skali Child-Pugh): dostosowanie dawkowania nie są potrzebne.

    Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh): Nie stosować. (Patrz „Upośledzenie wątroby” w sekcji „Przestrogi”).

    Zaburzenie czynności nerek

    Dorośli: Nie rozpoczynaj badania EVG/c/FTC/TDF, jeśli szacowany Clcr wynosi <70 ml/minutę. Przerwać, jeśli w trakcie leczenia szacowany Clcr zmniejszy się do <50 ml/min. (Patrz Przestrogi dotyczące zaburzeń czynności nerek.)

    Pacjenci pediatryczni: dane są niewystarczające, aby sformułować zalecenia dotyczące dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek.

    Pacjenci w podeszłym wieku

    Należy zachować ostrożność. (Zobacz Stosowanie w starszym wieku w sekcji Przestrogi.)

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Jednoczesne stosowanie z lekami, których metabolizm jest w dużym stopniu zależny od CYP3A i których zwiększone stężenie w osoczu wiąże się z poważnymi i/lub zagrażającymi życiu zdarzeniami (np. alfuzosyna , cyzapryd, alkaloidy sporyszu, lowastatyna, lurazydon, midazolam doustny, pimozyd, syldenafil stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego [PAH], symwastatyna, triazolam). (Patrz „Specyficzne leki” w części „Interakcje”).
  • Jednoczesne stosowanie z lekami, które są silnymi induktorami CYP3A, co może powodować zmniejszenie stężenia elwitegrawiru i/lub kobicystatu, co może skutkować zmniejszeniem skuteczności przeciwretrowirusowej i rozwój oporności (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca [Hypericum perforatum]). (Patrz „Specyficzne leki” w sekcji „Interakcje”).
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Osoby zakażone wirusem HIV ze współistniejącą infekcją HBV

    Przed rozpoczęciem terapii przeciwretrowirusowej należy przebadać wszystkich pacjentów zakażonych wirusem HIV na obecność wirusa HBV.

    EVG/c/FTC/TDF nie jest wskazany w leczeniu przewlekłego zakażenia HBV. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności EVG/c/FTC/TDF u pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HBV.

    Zgłaszano ciężkie, ostre zaostrzenia HBV po zaprzestaniu stosowania emtrycytabiny lub tenofowiru DF u pacjentów zakażonych HIV z zakażeniem HBV. Zaostrzenia HBV są związane z dekompensacją czynności wątroby i niewydolnością wątroby.

    Ściśle monitoruj czynność wątroby (korzystając z obserwacji klinicznej i laboratoryjnej) przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu podawania EVG/c/FTC/TDF u pacjentów zakażonych jednocześnie HIV i HBV. W stosownych przypadkach uzasadnione może być rozpoczęcie leczenia HBV.

    Inne ostrzeżenia/środki ostrożności

    Toksyczne działanie na nerki

    Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek i zespół Fanconiego (uszkodzenie kanalików nerkowych z hipofosfatemią), zgłaszane podczas stosowania tenofowiru DF (składnik EVG/c/FTC/TDF) .

    Kobicystat (składnik EVG/c/FTC/TDF) może powodować umiarkowany wzrost Scr i umiarkowany spadek szacowanego Clcr w wyniku hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny; czynność kłębuszków nie ma wpływu.

    Oznaczyć Scr, oszacowany Clcr, fosfor w surowicy, glukozę w moczu i białko w moczu przed rozpoczęciem EVG/c/FTC/TDF i rutynowo monitorować podczas leczenia u wszystkich pacjentów. (Patrz Przestrogi dotyczące zaburzeń czynności nerek.)

    Nie rozpoczynaj badania EVG/c/FTC/TDF u pacjentów z szacowanym Clcr <70 ml/minutę; przerwać leczenie, jeśli w trakcie leczenia szacowany Clcr zmniejszy się do <50 ml/min.

    Jeśli podczas leczenia EVG/c/FTC/TDF wystąpi potwierdzony wzrost Scr o >0,4 mg/dl w porównaniu z wartością wyjściową, należy ściśle monitorować czynność nerek toksyczności.

    Ponieważ utrzymujący się lub nasilający się ból kości, ból kończyn, złamania i/lub ból lub osłabienie mięśni mogą być objawami kanalika bliższego nerki, należy niezwłocznie ocenić czynność nerek u pacjentów z ryzykiem dysfunkcji nerek, u których występuje z takimi objawami. (Patrz Przestrogi „Wpływ na kości”).

    Unikaj EVG/c/FTC/TDF u pacjentów, którzy otrzymują lub niedawno otrzymywali leki nefrotoksyczne (np. duże dawki lub wielokrotne NSAIA). Ostra niewydolność nerek zgłaszana po rozpoczęciu podawania dużych dawek lub wielokrotnych NLPZ u pacjentów zakażonych wirusem HIV z ryzykiem zaburzeń czynności nerek, którzy wydawali się stabilni podczas przyjmowania tenofowiru DF; u niektórych pacjentów konieczna jest hospitalizacja i leczenie nerkozastępcze. Należy rozważyć alternatywy dla NLPZ u pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności nerek. Kwasica mleczanowa i ciężkie powiększenie wątroby ze stłuszczeniem

    Kwasica mleczanowa i ciężkie powiększenie wątroby ze stłuszczeniem (czasami zakończone zgonem) zgłaszane u pacjentów otrzymujących NRTI, w tym emtrycytabinę i tenofowir DF (składniki EVG/c/FTC/TDF) w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.

    Przerwij leczenie EVG/c/FTC/TDF, jeśli istnieją wyniki kliniczne lub laboratoryjne sugerujące kwasicę mleczanową lub wyraźną hepatotoksyczność (np. powiększenie wątroby i stłuszczenie, nawet przy braku wyraźnego wzrostu stężenia aminotransferazy w surowicy).

    Wpływ na kości

    Zmniejszenie gęstości mineralnej kości (BMD) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i biodrze w stosunku do wartości wyjściowych, zwiększenie stężenia kilku biochemicznych markerów metabolizmu kości oraz zwiększone stężenie parathormonu w surowicy i 1,25 witaminy D zgłaszane u pacjentów otrzymujących tenofowir DF (składnik EVG/c/FTC/TDF). Wpływ na kości zgłaszany u dzieci i młodzieży jest podobny do obserwowanego u dorosłych. Wpływ zmian BMD związanych ze stosowaniem tenofowiru na długoterminowe zdrowie kości i ryzyko złamań w przyszłości nieznany.

    U pacjentów otrzymujących tenofowir DF zgłaszano osteomalację związaną z kanaliopatią bliższego odcinka nerki, która może przyczyniać się do złamań. Bóle stawów i bóle lub osłabienie mięśni zgłaszano także w przypadkach bliższego kanalika nerkowego. Należy rozważyć hipofosfatemię i osteomalację jako następstwo proksymalnej cewki nerkowej u pacjentów z ryzykiem dysfunkcji nerek, u których podczas przyjmowania preparatów zawierających tenofowir DF występują utrzymujące się lub nasilające się objawy kostne lub mięśniowe.

    Rozważ monitorowanie BMD u dorosłych i dzieci z wywiadem patologicznego złamania kości lub innych czynników ryzyka osteoporozy lub utraty masy kostnej. Nie badano wpływu suplementacji wapniem i witaminą D, ale może ona być korzystna dla wszystkich pacjentów. W przypadku podejrzenia nieprawidłowości w obrębie kości należy zasięgnąć odpowiedniej konsultacji.

    Interakcje

    Jednoczesne stosowanie z niektórymi lekami może powodować zmniejszenie stężeń leków przeciwretrowirusowych w osoczu, co prowadzi do utraty efektu terapeutycznego i możliwego rozwoju oporności; jednoczesne stosowanie z niektórymi innymi lekami może powodować zwiększenie stężenia leków przeciwretrowirusowych w osoczu i (lub) zwiększenie stężeń w osoczu jednocześnie stosowanych leków, co prowadzi do klinicznie istotnych działań niepożądanych. (Patrz Przeciwwskazania i Interakcje.)

    Rozważ potencjalne interakcje leków przed i w trakcie terapii. Przegląd leków stosowanych jednocześnie z EVG/c/FTC/TDF; monitorować pacjenta pod kątem działań niepożądanych związanych z tymi lekami. (Zobacz Interakcje.)

    Stosowanie stałych kombinacji

    Należy rozważyć przestrogi, środki ostrożności i przeciwwskazania związane z każdym składnikiem EVG/c/FTC/TDF. Należy wziąć pod uwagę ostrzeżenia dotyczące określonych populacji (np. kobiet w ciąży lub karmiących piersią, osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, pacjentów w podeszłym wieku) w przypadku każdego leku w ustalonej kombinacji.

    EVG/c/FTC/TDF stosuje się samodzielnie jako kompletny schemat leczenia zakażenia HIV-1; nie stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi. (Patrz „Specyficzne leki” w części „Interakcje”).

    Nie należy stosować leku EVG/c/FTC/TDF jednocześnie z jakimkolwiek preparatem zawierającym którykolwiek z jego składników (elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabina, tenofowir DF). Ponadto nie należy stosować leku EVG/c/FTC/TDF jednocześnie z jakimkolwiek preparatem zawierającym lamiwudynę, dipiwoksyl adefowiru lub rytonawir.

    Zespół rekonstrukcji odporności

    W trakcie początkowego leczenia u pacjentów, którzy odpowiedzą na terapię przeciwretrowirusową, może rozwinąć się zapalenie odpowiedź na powolne lub resztkowe zakażenia oportunistyczne (np. kompleks Mycobacterium avium [MAC], M. tuberculosis, wirus cytomegalii [CMV], Pneumocystis jirovecii [dawniej P. carinii]); może to wymagać dalszej oceny i leczenia.

    Zaburzenia autoimmunologiczne (np. choroba Gravesa-Basedowa, zapalenie wielomięśniowe, zespół Guillain-Barré) zgłaszano również w przebiegu rekonstrukcji odporności; Czas do wystąpienia choroby jest bardziej zmienny i może wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu terapii przeciwretrowirusowej.

    Określone populacje

    Ciąża

    Rejestr ciąż przeciwretrowirusowych pod numerem 800-258-4263 lub [Web].

    Prospektywne dane dotyczące ciąży z Rejestru ciąż przeciwretrowirusowych są dotychczas niewystarczające, aby odpowiednio ocenić ryzyko wad wrodzonych lub poronienia w przypadku stosowania EVG/c/FTC/TDF u kobiet w ciąży. Dane z rejestru dostępne do stycznia 2016 r. nie wykazują żadnych wad wrodzonych zgłoszonych w przypadku elwitegrawiru lub kobicystatu ani żadnej różnicy w ogólnym ryzyku wystąpienia poważnych wad wrodzonych w przypadku emtrycytabiny lub tenofowiru DF w porównaniu z podstawową częstością występowania poważnych wad wrodzonych w USA.

    W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono niekorzystnych skutków rozwojowych, gdy składniki EVG/c/FTC/TDF podawane w okresie organogenezy przy ekspozycji na elwitegrawir, kobicystat, emtrycytabinę i tenofowir DF wynosiły do ​​23, 4,3, 120 i 19 razy większe, odpowiednio niż narażenie u ludzi przy zalecanej dawce dziennej.

    Eksperci stwierdzają, że dane są niewystarczające, aby zalecić rutynowe stosowanie EVG/c/FTC/TDF w początkowym leczeniu u kobiet w ciąży nieleczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi.

    Laktacja

    Elwitegrawir i kobicystat przenikają do mleka szczurów; nie wiadomo, czy leki te przenikają do mleka kobiecego. Emtrycytabina i tenofowir DF przenikają do mleka ludzkiego.

    Nie wiadomo, czy EVG/c/FTC/TDF wpływa na produkcję mleka kobiecego lub wpływa na niemowlę karmione piersią.

    Poinstruować osoby zakażone wirusem HIV kobietom nie karmić piersią ze względu na ryzyko przeniesienia wirusa HIV i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia.

    Stosowanie u dzieci

    Bezpieczeństwo i skuteczność EVG/c/FTC/TDF nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży w wieku <12 lat lub o masie ciała <35 kg.

    Dane z badań klinicznych wskazują, że Profil bezpieczeństwa EVG/c/FTC/TDF u zakażonych HIV-1, wcześniej nieleczonych dzieci i młodzieży w wieku od 12 do <18 lat jest podobny do zgłaszanego u dorosłych.

    Zgłaszany wpływ tenofowiru DF na kości stosowane u dzieci i młodzieży są podobne do tych zgłaszanych u dorosłych. W badaniach klinicznych przyrost BMD całkowitego ciała u dzieci i młodzieży leczonych tenofowirem DF był mniejszy niż zgłaszany w grupach kontrolnych; wzrost szkieletu wydawał się nie mieć wpływu. Wpływ zmian BMD i markerów biochemicznych związanych z tenofowirem DF na długoterminowe zdrowie kości i ryzyko złamań w przyszłości nieznany.

    Eksperci stwierdzają, że EVG/c/FTC/TDF są zalecane do początkowego leczenia wyłącznie u pacjentów z HIV nieleczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi -zakażone dzieci i młodzież w wieku ≥12 lat o masie ciała ≥35 kg w późnym okresie dojrzewania (SMR 4 lub 5). Eksperci ci stwierdzają, że u dzieci i młodzieży w wieku ≥12 lat o masie ciała ≥35 kg preferowana jest stała kombinacja elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i alafenamidu tenofowiru (EVG/c/FTC/TAF).

    Stosowanie w starszym wieku

    Niewystarczające doświadczenie u dorosłych w wieku ≥65 lat, aby określić, czy pacjenci w podeszłym wieku reagują inaczej niż młodsi dorośli.

    Należy zachować ostrożność ze względu na związane z wiekiem pogorszenie czynności wątroby, nerek i/lub serca oraz współistniejące choroby i leczenie farmakologiczne.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh): Brak klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę elwitegrawiru, kobicystatu lub tenofowiru; nie oczekuje się wpływu na farmakokinetykę emtrycytabiny.

    Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh): niezalecane badanie EVG/c/FTC/TDF; dotychczas niedostępne dane dotyczące farmakokinetyki lub bezpieczeństwa u takich pacjentów.

    Niewydolność nerek

    Oznacz Scr, szacunkowy Clcr, fosfor w surowicy, glukozę w moczu i białko w moczu przed badaniem EVG/c/FTC/TDF i rutynowo monitoruj je w trakcie leczenia u wszystkich pacjentów.

    Dorośli: Nie rozpoczynaj badania EVG/c/FTC/TDF u pacjentów z szacowanym Clcr <70 ml/minutę. Przerwać, jeśli w trakcie leczenia szacowany Clcr zmniejszy się do <50 ml/min.

    Dzieci: dane niewystarczające, aby sformułować zalecenia dotyczące dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek.

    Częste działania niepożądane

    Nudności, biegunka, niezwykłe sny, ból głowy.

    Na jakie inne leki wpłyną Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate

    Elwitegrawir: substrat CYP3A; słaby induktor i słaby inhibitor CYP3A. Indukuje CYP2C9. Nie hamuje CYP1A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 ani 2E1 in vitro. Hamuje polipeptydy transportujące aniony organiczne (OATP) 1B1 i 1B3.

    Kobicystat: substrat i inhibitor CYP3A i 2D6; hamuje również CYP3A i 2D6. Hamuje transport glikoproteiny p (P-gp), białko oporności raka piersi (BCRP) oraz OATP1B1 i 1B3.

    Emtrycytabina: Nie jest substratem enzymów CYP; nie hamuje CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 ani 3A4.

    Tenofovir DF i tenofowir: nie są substratami enzymów CYP; tenofowir nie hamuje CYP3A4, 2D6, 2C9 ani 2E1, ale może mieć niewielkie działanie hamujące CYP1A.

    Poniższe interakcje opierają się na badaniach z zastosowaniem elwitegrawiru, elwitegrawiru podawanego z kobicystatem (elwitegrawir wzmocniony kobicystatem) , elwitegrawir podawany z małą dawką rytonawiru (elwitegrawir wzmocniony rytonawirem), kobicystat lub EVG/c/FTC/TDF lub których wystąpienie jest przewidywane.

    Rozważ potencjalne interakcje związane z każdym lekiem w ustalonej kombinacji.

    Leki wpływające lub metabolizowane przez enzymy mikrosomalne wątrobowe

    Substraty CYP3A lub 2D6: Potencjalnie zwiększone stężenia takich substratów w osoczu.

    Induktory CYP3A: Potencjalnie zmniejszone stężenia w osoczu elwitegrawir i kobicystat; możliwe zmniejszenie skuteczności przeciwretrowirusowej i rozwój oporności.

    Inhibitory CYP3A: potencjalne zwiększone stężenie kobicystatu w osoczu.

    Leki, na które wpływa transport glikoproteiny P

    P-gp substraty: Potencjalnie zwiększone stężenie takich substratów w osoczu.

    Leki, na które wpływają białka oporności na raka piersi

    substraty BCRP: potencjalne zwiększone stężenia takich substratów w osoczu.

    Leki, na które wpływają polipeptydy transportujące anion organiczny

    substraty OATP1B1 lub 1B3: potencjalne zwiększone stężenia takich substratów w osoczu.

    p>

    Leki wpływające na czynność nerek

    Leki osłabiające czynność nerek lub konkurujące o aktywne wydzielanie kanalikowe: potencjalne zwiększone stężenia emtrycytabiny, tenofowiru i/lub leku towarzyszącego.

    Specyficzne Narkotyki

    Narkotyk

    Interakcja

    Komentarze

    Alfuzosyna

    Możliwe zwiększone stężenie alfuzosyny; może powodować niedociśnienie

    Jednoczesne stosowanie przeciwwskazane

    Aminoglikozydy (np. gentamycyna)

    Konkurencja o aktywne wydzielanie kanalikowe może zwiększać stężenie emtrycytabiny, tenofowiru i (lub) towarzyszącego aminoglikozydu; może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

    Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin, wapń i/lub magnez

    Zmniejszenie stężenia i AUC elwitegrawiru w przypadku jednoczesnego podawania

    Podawać EVG/c/FTC/TDF co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 2 godziny po zastosowaniu leków zobojętniających

    Leki przeciwarytmiczne (amiodaron, dyzopiramid, dronedaron, flekainid, lidokaina [podawana ogólnoustrojowo], meksyletyna, propafenon, chinidyna)

    Możliwe zwiększone stężenie leków antyarytmicznych

    Przy równoczesnym stosowaniu należy zachować ostrożność; jeśli to możliwe, monitoruj stężenie leków antyarytmicznych

    Leki przeciwzakrzepowe (apiksaban, dabigatran, edoksaban, rywaroksaban, warfaryna)

    Apiksaban, edoksaban, rywaroksaban: spodziewane jest zwiększone stężenie leków przeciwzakrzepowych

    Dabigatran : Możliwe zwiększone stężenie dabigatranu

    Warfaryna: Możliwe zmiany stężeń warfaryny

    Apiksaban, edoksaban, rywaroksaban: Należy unikać jednoczesnego stosowania z EVG/c/FTC/TDF

    Dabigatran: Niektórzy eksperci twierdzą, że dostosowywanie dawkowania nie jest konieczne, jeśli stosowany z EVG/c/FTC/TDF u pacjentów z Clcr >50 ml/min; nie stosować jednocześnie u osób z Clcr <50 ml/minutę

    Warfaryna: Monitoruj INR i odpowiednio dostosuj dawkę warfaryny

    Leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, etosuksymid, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina)

    Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina: możliwe zwiększone stężenie leków przeciwdrgawkowych; możliwe zmniejszenie stężeń elwitegrawiru i kobicystatu z możliwym zmniejszeniem skuteczności przeciwretrowirusowej i rozwojem oporności

    Etosuksymid: Możliwe zwiększone stężenia etosuksymidu

    Oksakarbazepina: Możliwe zmniejszenie stężeń elwitegrawiru i kobicystatu

    Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina: Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie

    Etosuksymid: W przypadku jednoczesnego stosowania z EVG/c/FTC/TDF należy monitorować klinicznie pod kątem działań niepożądanych związanych ze stosowaniem etosuksymidu

    Okskarbazepina: rozważ alternatywny lek przeciwdrgawkowy

    Leki przeciwdepresyjne, trójpierścieniowe (amitryptylina, dezypramina, doksepina, imipramina, nortryptylina)

    Możliwe zwiększenie stężenia trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i AUC

    Jeśli u pacjentów otrzymujących EVG/c/FTC/TDF rozpoczęto leczenie trójpierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym, należy zastosować najniższą początkową dawkę leku przeciwdepresyjnego i ostrożnie zwiększać dawkę w oparciu o odpowiedź kliniczną i/lub stężenie leku przeciwdepresyjnego.

    Leki przeciwgrzybicze, azole

    Izawukonazol (prolek izawukonazolu): Możliwe zwiększenie stężeń izawukonazolu, elwitegrawiru i kobicystatu

    Itrakonazol: Oczekuje się zwiększonych stężeń itrakonazolu; możliwe zwiększone stężenia elwitegrawiru i kobicystatu

    Ketokonazol: zwiększone stężenia ketokonazolu, elwitegrawiru i kobicystatu

    Posakonazol: możliwe zwiększone stężenia pozakonazolu, elwitegrawiru i kobicystatu

    Worykonazol: Możliwe zwiększone stężenia worykonazolu, elwitegrawiru i kobicystatu

    Izawukonazonium: monitorować skuteczność wirusologiczną; rozważyć monitorowanie stężenia izawukonazolu

    Itrakonazol: nie przekraczać dawki itrakonazolu wynoszącej 200 mg na dobę; eksperci twierdzą, że itrakonazol należy stosować w dawce >200 mg na dobę tylko pod warunkiem monitorowania stężenia itrakonazolu

    Ketokonazol: nie przekraczać dawki ketokonazolu wynoszącej 200 mg na dobę

    Posakonazol: monitorować stężenie pozakonazolu

    Worykonazol: należy unikać jednoczesnego stosowania, chyba że korzyści przewyższają ryzyko; eksperci uważają, że w przypadku jednoczesnego stosowania worykonazolu należy monitorować stężenie worykonazolu i odpowiednio dostosować jego dawkę

    Leki przeciwpłytkowe (ticagrelor, worapaksar)

    Tikagrelor lub worapaksar: spodziewane jest zwiększone stężenie leków przeciwpłytkowych

    Tikagrelor lub worapaksar: unikać jednoczesnego stosowania

    Leki przeciwprątkowe (ryfabutyna, ryfampicyna, ryfapentyna)

    Ryfabutyna: zmniejszone stężenie i AUC elwitegrawiru oraz zwiększone stężenie i AUC metabolitu ryfabutyny w przypadku stosowania ze wzmocnionym kobicystatem elwitegrawir

    Ryfampicyna: możliwe zmniejszenie stężeń elwitegrawiru i kobicystatu z możliwym zmniejszeniem skuteczności przeciwretrowirusowej i rozwojem oporności

    Ryfapentyna: możliwe zmniejszenie stężeń elwitegrawiru i kobicystatu z możliwym zmniejszeniem skuteczności przeciwretrowirusowej i rozwojem oporności

    Ryfabutyna: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania

    Rifampina: Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie

    Ryfapentyna: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania

    Leki przeciwpsychotyczne (perfenazyna, lurazydon, pimozyd, risperidon, kwetiapina , tiorydazyna)

    Lurazydon: Możliwe poważne i/lub zagrażające życiu reakcje

    Perfenazyna, rysperydon, tiorydazyna: Możliwe zwiększone stężenie leków przeciwpsychotycznych

    Pimozyd: Możliwe zwiększone stężenie stężenia pimozydu powodujące poważne i/lub zagrażające życiu reakcje (np. zaburzenia rytmu serca)

    Kwetiapina: spodziewane jest zwiększenie stężenia kwetiapiny

    Lurazydon: Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie

    Perfenazyna, rysperydon, tiorydazyna: może być konieczne zmniejszenie dawki leków przeciwpsychotycznych; w przypadku rozpoczęcia leczenia u pacjentów otrzymujących EVG/c/FTC/TDF należy zastosować małą początkową dawkę leku przeciwpsychotycznego

    Pimozyd: Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie

    Kwetiapina: rozważyć alternatywne leczenie przeciwretrowirusowe; jeśli konieczne jest wykonanie EVG/c/FTC/TDF u pacjenta otrzymującego stałą dawkę kwetiapiny, należy zmniejszyć dawkę kwetiapiny do jednej szóstej dawki początkowej i monitorować skuteczność kwetiapiny i działania niepożądane; jeśli kwetiapina jest konieczna u pacjenta otrzymującego EVG/c/FTC/TDF, należy rozpocząć stosowanie najmniejszej dawki kwetiapiny, w razie potrzeby zwiększać ją i ściśle monitorować skuteczność kwetiapiny i działania niepożądane

    Avanafil

    Nie ma danych dostępne

    Nie zaleca się jednoczesnego stosowania

    Środki blokujące β-adrenergię (metoprolol, tymolol)

    Metoprolol, tymolol: Możliwe zwiększone stężenie leków blokujących β-adrenergię

    Metoprolol, tymolol: monitorować klinicznie; może być konieczne zmniejszenie dawki środka β-adrenolitycznego; rozważ alternatywny lek nie metabolizowany przez izoenzymy CYP (np. atenolol, labetalol, nadolol, sotalol)

    Benzodiazepiny (klonazepam, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, triazolam)

    Midazolam lub triazolam: zwiększone stężenie benzodiazepin; możliwość poważnych i/lub zagrażających życiu działań niepożądanych (np. przedłużona lub zwiększona sedacja lub depresja oddechowa)

    Klonazepam, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam: Możliwe zwiększone stężenie benzodiazepin

    Midazolam lub triazolam doustnie: przeciwwskazane jednoczesne stosowanie

    Midazolam pozajelitowo: stosować wyłącznie w warunkach monitorowanych, gdzie można opanować depresję oddechową i/lub długotrwałą sedację; rozważyć zmniejszenie dawki midazolamu, szczególnie jeśli stosowana będzie dawka większa niż 1

    Klonazepam, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam: Monitorować klinicznie; może być konieczne zmniejszenie dawki benzodiazepiny; jeśli rozpoczęto u pacjenta otrzymującego EVG/c/FTC/TDF, zastosuj małą dawkę początkową

    Diazepam: rozważ alternatywną benzodiazepinę (np. lorazepam, oksazepam, Temazepam)

    Bozentan

    Możliwe zwiększone stężenie bozentanu

    U pacjentów otrzymujących już EVG/c/FTC/TDF przez ≥10 dni należy rozpocząć stosowanie bozentanu w dawce 62,5 mg raz na dobę lub co drugi dzień w zależności od indywidualnej tolerancji

    U pacjentów już otrzymujących bozentan należy przerwać podawanie bozentanu na co najmniej 36 godzin przed rozpoczęciem EVG/c/FTC/TDF; po ≥10 dniach leczenia EVG/c/FTC/TDF wznowić stosowanie bozentanu w dawce 62,5 mg raz na dobę lub co drugi dzień w zależności od indywidualnej tolerancji

    Buprenorfina/nalokson

    Zwiększone stężenie buprenorfiny i stężenia i AUC norbuprenorfiny; zmniejszone stężenie naloksonu i AUC

    Ściśle monitoruj pod kątem sedacji i niekorzystnych skutków poznawczych; dostosowanie dawkowania nie jest konieczne

    Jeśli pacjent otrzymujący EVG/c/FTC/TDF zmienia buprenorfinę podawaną przezśluzówkowo na implant podskórny, należy monitorować, aby upewnić się, że działanie buprenorfiny jest odpowiednie i nie nadmierne

    Bupropion

    Możliwe zwiększone lub zmniejszone stężenie bupropionu

    Ostrożnie dobieraj dawkę leku przeciwdepresyjnego w oparciu o odpowiedź kliniczną

    Buspiron

    Możliwe zwiększone stężenie buspironu

    Monitoruj klinicznie; może być konieczne zmniejszenie dawki buspironu; jeśli rozpoczęto u pacjenta otrzymującego EVG/c/FTC/TDF, należy zastosować małą dawkę początkową

    Leki blokujące kanały wapniowe (amlodypina, diltiazem, felodypina, nikardypina, nifedypina, werapamil)

    Możliwe zwiększone stężenie środków blokujących kanały wapniowe

    Przy jednoczesnym zachowaniu ostrożności; miareczkować dawkę środka blokującego kanały wapniowe; monitorować skuteczność i działania niepożądane

    Suplementy wapnia

    Możliwe obniżone stężenie elwitegrawiru

    Podawać EVG/c/FTC/TDF co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 6 godziny po doustnej suplementacji wapnia; monitorować skuteczność przeciwretrowirusową

    Cyzapryd

    Możliwe zwiększone stężenie cyzaprydu; możliwość wystąpienia poważnych i/lub zagrażających życiu reakcji (np. zaburzeń rytmu serca)

    Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie

    Kobicystat

    Zwiększone stężenie i AUC elwitegrawiru w wyniku hamowania CYP3A przez kobicystat; działa jako środek wzmacniający farmakokinetykę (elwitegrawir wzmocniony kobicystatem); stosowany z korzyścią terapeutyczną w ustalonej kombinacji EVG/c/FTC/TDF

    Nieznacznie zwiększone stężenia i AUC emtrycytabiny oraz nieznacznie zwiększone stężenia tenofowiru; nie jest uważany za istotny klinicznie

    Nie antagonizuje przeciwretrowirusowego działania elwitegrawiru, tenofowiru ani emtrycytabiny

    Składnik stałej kombinacji EVG/c/FTC/TDF

    Kolchicyna

    Oczekiwane zwiększone stężenie kolchicyny

    Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: niezalecane jednoczesne stosowanie

    Kolchicyna w leczeniu zaostrzeń dny moczanowej: u osób otrzymujących EVG/c/FTC /TDF, należy zastosować początkową dawkę kolchicyny 0,6 mg, a następnie 0,3 mg 1 godzinę później i powtórzyć dawkę nie wcześniej niż 3 dni później.

    Kolchicyna w profilaktyce zaostrzeń dny moczanowej: u osób otrzymujących EVG/c/FTC/TDF zmniejsz dawkę kolchicyny do 0,3 mg raz na dobę u osób pierwotnie otrzymujących 0,6 mg dwa razy na dobę lub zmniejsz dawkę do 0,3 mg raz na drugi dzień u osób pierwotnie otrzymujących 0,6 mg raz na dobę

    Kolchicyna w leczeniu rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (FMF): U osób otrzymujących EVG/c/FTC/TDF należy stosować maksymalną dawkę kolchicyny wynoszącą 0,6 mg na dobę (można podawać 0,3 mg dwa razy na dobę)

    Kortykosteroidy (beklometazon, betametazon, budezonid, cyklezonid, deksametazon, flutikazon, metyloprednizolon, Mometazon, prednizolon, prednizon, triamcynolon)

    Flutikazon (wziewny doustnie, donosowy) lub inne kortykosteroidy wziewne lub donosowe, których ekspozycja jest znacząco zmieniona przez silne inhibitory CYP3A (np. cyklezonid, Mometazon): Zwiększone stężenie kortykosteroidów; może powodować niewydolność nadnerczy lub zespół Cushinga.

    Metylprednizolon, prednizolon, triamcynolon (wstrzyknięcia dostawowe, nadtwardówkowe, dooczodołowe, inne miejscowe): Zwiększone stężenie kortykosteroidów; może powodować niewydolność nadnerczy lub zespół Cushinga.

    Deksametazon lub inne kortykosteroidy indukujące CYP3A (ogólnoustrojowe): Możliwe zmniejszenie stężenia elwitegrawiru i kobicystatu z możliwym zmniejszeniem skuteczności przeciwretrowirusowej i rozwojem oporności.

    Kortykosteroidy, których narażenie, na które znacząco wpływają silne inhibitory CYP3A (ogólnoustrojowe) (np. betametazon, prednizon): zwiększone stężenie kortykosteroidów; może powodować niewydolność kory nadnerczy lub zespół Cushinga

    Flutikazon (wziewnie doustnie, donosowo) lub inne kortykosteroidy, na których ekspozycję znacząco wpływają silne inhibitory CYP3A (np. cyklezonid, Mometazon): rozważyć zastosowanie alternatywnego kortykosteroidu (np. beklometazonu) szczególnie przy długotrwałym stosowaniu

    Metylprednizolon, prednizolon, triamcynolon (dostawowo, zewnątrzoponowo, dooczodołowo lub inne wstrzyknięcia miejscowe): Nie stosować jednocześnie

    Deksametazon (podawany ogólnoustrojowo): Należy rozważyć alternatywny kortykosteroid; w przypadku jednoczesnego stosowania należy zachować ostrożność i monitorować odpowiedź wirusologiczną.

    Inne kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym, na których ekspozycję znacząco wpływają silne inhibitory CYP3A (np. betametazon, budezonid, prednizon): należy rozważyć alternatywne kortykosteroidy (np. prednizolon), szczególnie przez długi czas -terminowe zastosowanie

    Daklataswir

    Możliwe zwiększone stężenie daklataswiru

    W przypadku jednoczesnego stosowania z EVG/c/FTC/TDF należy stosować daklataswir w dawce 30 mg raz na dobę

    Dazabuwir

    Stała kombinacja dazabuwiru, ombitaswiru, parytaprewiru i rytonawiru (dasabuwir/ombitaswir/paritaprewir/rytonawir): brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania z EVG/c/FTC/TDF

    Dazabuwir /ombitaswir/paritaprewir/rytonawir: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z EVG/c/FTC/TDF

    Digoksyna

    Możliwe zwiększone stężenie digoksyny

    Przy jednoczesnym stosowaniu należy zachować ostrożność; jeśli to możliwe, monitoruj stężenie digoksyny

    Elbaswir i grazoprewir

    Stała kombinacja elbaswiru i grazoprewiru (elbaswir/grazoprewir): Możliwe zwiększone stężenia elbaswiru i grazoprewiru

    Elbaswir/grazoprewir: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z EVG/c/FTC/TDF

    Eplerenon

    Oczekiwane zwiększone stężenie eplerenonu

    Niektórzy eksperci twierdzą, że jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane

    Alkaloidy sporyszu (dihydroergotamina, ergotamina, metyloergonowina)

    Potencjał w przypadku poważnych i/lub zagrażających życiu działań niepożądanych (np. skurcz naczyń obwodowych, niedokrwienie kończyn)

    Jednoczesne stosowanie przeciwwskazane

    Estrogeny/progestyny

    Doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol i norgestimat: zmniejszone stężenie etynyloestradiolu i AUC oraz zwiększone stężenia i AUC norgestymatu; możliwe skutki zwiększonego stężenia norgestymatu są nieznane, ale mogą obejmować zwiększone ryzyko insulinooporności, dyslipidemii, trądziku, zakrzepicy żylnej

    Doustne środki antykoncepcyjne zawierające progestynę inne niż norgestimat: nie badano

    Inne hormonalne środki antykoncepcyjne (np. plaster, pierścień dopochwowy, zastrzyki): nie badano

    Doustne środki antykoncepcyjne zawierające etynyloestradiol i norgestimat : Należy rozważyć ryzyko/korzyści jednoczesnego stosowania, zwłaszcza u kobiet narażonych na ryzyko działań niepożądanych związanych ze stosowaniem norgestymatu.

    Doustne środki antykoncepcyjne zawierające progestyny ​​inne niż norgestimat: rozważyć alternatywne niehormonalne metody antykoncepcji.

    Inne hormonalne środki antykoncepcyjne (np. plaster, pierścień dopochwowy, zastrzyki): Rozważ alternatywne niehormonalne metody antykoncepcji

    Flibanseryna

    Spodziewane zwiększone stężenie flibanseryny

    Niektórzy eksperci twierdzą, że jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane

    Antagoniści receptora histaminowego H2 (np. famotydyna)

    Famotydyna: Brak klinicznie istotnego wpływu na stężenie lub AUC elwitegrawiru

    Antagoniści receptora histaminowego H2: nie oczekuje się klinicznie istotnych interakcji z EVG/c/FTC/TDF

    Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne, jeśli EVG/c/FTC/TDF stosuje się jednocześnie z antagonistą receptora histaminowego H2

    Inhibitory wnikania i fuzji wirusa HIV (marawirok)

    Marawirok: zwiększone stężenie i AUC marawiroku

    Nie stosować jednocześnie z EVG/c/FTC/TDF

    p>

    Inhibitory integrazy HIV (INSTI)

    Dolutegrawir, elwitegrawir, raltegrawir: Nie stosować jednocześnie z EVG/c/FTC/TDF

    Leki przeciwretrowirusowe z nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy wirusa HIV ( NNRTI) Efawirenz, etrawiryna, newirapina, rylpiwiryna: Możliwe zmiany stężeń elwitegrawiru, kobicystatu i/lub NNRTI Efawirenz, etrawiryna, newirapina, rylpiwiryna: Nie stosować jednocześnie z EVG/ c/FTC/TDF

    Leki przeciwretrowirusowe, nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy wirusa HIV (NRTI). Emtrycytabina i tenofowir DF: Składniki EVG/c/FTC/TDF; nie należy stosować żadnego preparatu zawierającego emtrycytabinę lub tenofowir DF jednocześnie z EVG/c/FTC/TDF

    Inne NRTI (w tym lamiwudyna): Nie stosować jednocześnie z EVG/c/FTC/TDF

    Inhibitory proteazy wirusa HIV (PI) (atazanawir, darunawir, fosamprenawir, lopinawir, rytonawir, sakwinawir, typranawir)

    Inhibitory proteazy wirusa HIV (z rytonawirem lub kobicystatem w małych dawkach lub bez): Możliwe zmiany stężeń elwitegrawiru, kobicystat i/lub inhibitor proteazy HIV

    Rytonawir: działa na CYP3A podobny do zgłaszanego w przypadku kobicystatu

    PIs przeciwko HIV (z małymi dawkami rytonawiru lub kobicystatu lub bez nich): Nie stosować jednocześnie z EVG/c/FTC/TDF

    Rytonawir: Nie stosować rytonawiru ani żadnego preparatu zawierającego rytonawir jednocześnie z EVG/c/FTC/TDF

    HMG-CoA inhibitory reduktazy (statyny)

    Atorwastatyna, lowastatyna, symwastatyna: zwiększone stężenie leku przeciwlipemicznego; zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych ze statynami, w tym miopatii i rabdomiolizy

    Pitawastatyna, prawastatyna: brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania z EVG/c/FTC/TDF

    Rosuwastatyna: zwiększone stężenie i AUC rozuwastatyny; brak klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę elwitegrawiru

    Atorwastatyna: rozpocząć od najmniejszej dawki atorwastatyny i powoli ją zwiększać; monitorować działania niepożądane związane ze stosowaniem atorwastatyny

    Lovastatyna: jednoczesne stosowanie przeciwwskazane

    Rosuvastatin: Niektórzy eksperci zalecają powolne zwiększanie dawki rozuwastatyny; stosować najniższą możliwą dawkę rozuwastatyny

    Symwastatyna: Jednoczesne stosowanie przeciwwskazane

    Środki immunosupresyjne (cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus, takrolimus)

    Cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus, takrolimus: Możliwe zwiększone stężenia leków immunosupresyjnych

    Cyklosporyna, syrolimus, takrolimus: monitorować stężenie leków immunosupresyjnych i związaną z nimi toksyczność

    Cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus, takrolimus: Niektórzy eksperci zalecają rozpoczynanie leczenia lekiem immunosupresyjnym od zmniejszonej dawki i monitorowanie toksyczności; może być konieczna konsultacja ze specjalistą

    Preparaty żelaza

    Możliwe obniżone stężenie elwitegrawiru

    Podawać EVG/c/FTC/TDF co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 6 godzin po preparatach żelaza; monitorować skuteczność przeciwretrowirusową

    Iwabradyna

    Spodziewane zwiększone stężenie iwabradyny

    Niektórzy eksperci twierdzą, że jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane

    Środki przeczyszczające zawierające kationy wielowartościowe

    Możliwe obniżone stężenie elwitegrawiru

    Podawać EVG/c/FTC/TDF co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 6 godzin po zastosowaniu środków przeczyszczających zawierających kationy wielowartościowe; monitorować skuteczność przeciwretrowirusową

    Ledipaswir i sofosbuwir

    Stała kombinacja ledipaswiru i sofosbuwiru (ledipaswir/sofosbuwir): oczekiwane zwiększone stężenia ledipaswiru i zwiększone stężenia tenofowiru; bezpieczeństwo zwiększonych stężeń tenofowiru u pacjentów otrzymujących ledipaswir/sofosbuwir i EVG/c/FTC/TDF nie zostało ustalone

    Ledipaswir/sofosbuwir: nie stosować jednocześnie z EVG/c/FTC/TDF

    Makrolidy (klarytromycyna)

    Klarytromycyna: Możliwe zwiększone stężenie klarytromycyny i/lub kobicystatu

    Klarytromycyna: Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z Clcr ≥60 ml/min; zmniejszyć dawkę klarytromycyny o 50% u osób z Clcr 50–60 ml/min; nie stosować jednocześnie z EVG/c/FTC/TDF, jeśli Clcr <50 ml/minutę

    Metadon

    Nie oczekuje się klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych

    Nie należy dostosowywać dawkowania potrzebne

    Multiwitaminy lub inne preparaty zawierające wapń, żelazo, glin, magnez lub cynk

    Możliwe obniżone stężenie elwitegrawiru

    Podawaj EVG/c/FTC/TDF co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 6 godzin po multiwitaminach; monitorować skuteczność przeciwretrowirusową

    NSAIA

    NLPZ w dużych dawkach lub wielokrotne: Konkurencja o aktywne wydzielanie kanalikowe może zwiększać stężenie emtrycytabiny, tenofowiru i/lub towarzyszących NSAIA; może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

    U pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności nerek należy rozważyć alternatywę dla NLPZ

    Nukleozydowe i nukleotydowe leki przeciwwirusowe (acyklowir, adefowir, cydofowir, entekawir, famcyklowir, gancyklowir, rybawiryna , walacyklowir, walgancyklowir)

    Acyklowir, cydofowir, gancyklowir, walacyklowir, walgancyklowir: Konkurencja o aktywne wydzielanie kanalikowe może zwiększać stężenie emtrycytabiny, tenofowiru i (lub) stosowanego jednocześnie leku przeciwwirusowego; może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

    Entekawir, famcyklowir: nie oczekuje się klinicznie istotnej interakcji

    Rybawiryna: nie oczekuje się klinicznie istotnej interakcji

    Adefowir: nie stosować jednocześnie z EVG/c/FTC/TDF

    Ombitaswir

    Dasabuwir/ombitaswir/paritaprewir/rytonawir: brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania z EVG/c/FTC/TDF

    Dasabuwir/ombitaswir/paritaprewir/rytonawir: jednoczesne stosowanie z EVG/c/FTC/TDF niezalecane

    Parytaprewir

    Dasabuwir/ombitaswir/paritaprewir/rytonawir: brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania z EVG/c/FTC/TDF

    Dasabuwir/ombitaswir/ parytaprewir/rytonawir: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z EVG/c/FTC/TDF

    Inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol)

    Omeprazol: Brak klinicznie istotnego wpływu na stężenie lub AUC elwitegrawiru

    Inhibitory pompy protonowej: nie oczekuje się klinicznie istotnych interakcji z EVG/c/FTC/TDF

    Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne, jeśli EVG/c/FTC/TDF jest stosowany jednocześnie z inhibitorem pompy protonowej inhibitor pompy

    Ranolazyna

    Eksperci stwierdzają, że nie stosować jednocześnie

    Salmeterol

    Możliwe zwiększone stężenie salmeterolu; może zwiększać ryzyko wydłużenia odstępu QT, kołatania serca lub częstoskurczu zatokowego

    Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z EVG/c/FTC/TDF

    Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)

    Citalopram, escitalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina: Możliwe zwiększone stężenia SSRI

    Fluwoksamina: Możliwe zwiększone lub zmniejszone stężenia elwitegrawiru

    Citalopram, escitalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina: Rozpoczęcie SSRI należy stosować w najniższej dawce i ostrożnie zwiększać dawkę w oparciu o reakcję przeciwdepresyjną

    Fluwoksamina: niektórzy eksperci uważają, że stanowią alternatywę dla fluwoksaminy lub alternatywę dla EVG/c/FTC/TDF

    Sildenafil

    Zwiększone stężenie syldenafilu i zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych ze stosowaniem syldenafilu (np. niedociśnienie, omdlenie, zaburzenia widzenia, przedłużona erekcja).

    Sildenafil w leczeniu TNP: jednoczesne stosowanie z EVG/c/FTC/ TDF przeciwwskazane

    Sildenafil w leczeniu zaburzeń erekcji: Nie przekraczać dawki sildenafilu wynoszącej 25 mg raz na 48 godzin; ściśle monitorować pod kątem działań niepożądanych związanych z sildenafilem

    Simeprewir

    Spodziewane zwiększone stężenie symeprewiru

    Nie zaleca się jednoczesnego stosowania

    Sofosbuwir

    Nie oczekuje się klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych

    Można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania

    Sofosbuwir i welpataswir

    Stała kombinacja sofosbuwiru i welpataswiru (sofosbuwir/welpataswir): zwiększone narażenie na tenofowir

    Sofosbuwir/welpataswir: monitoruj działania niepożądane związane z tenofowirem

    St. Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)

    Możliwe zmniejszenie stężenia elwitegrawiru i kobicystatu z możliwym zmniejszeniem skuteczności przeciwretrowirusowej i rozwojem oporności

    Jednoczesne stosowanie przeciwwskazane

    Sukralfat

    Możliwe obniżone stężenie elwitegrawiru

    Podawać EVG/c/FTC/TDF co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 6 godzin po sukralfacie; monitoruj skuteczność przeciwretrowirusową

    Suworeksant

    Oczekiwane zwiększone stężenie suworeksantu

    Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z EVG/c/FTC/TDF

    Tadalafil

    Zwiększone stężenie tadalafilu i zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tadalafilu (np. niedociśnienie, omdlenia, zaburzenia widzenia zaburzenia, przedłużona erekcja)

    Tadalafil w leczeniu TNP u pacjentów otrzymujących EVG/c/FTC/TDF przez ≥1 tydzień: stosować początkową dawkę tadalafilu wynoszącą 20 mg raz na dobę; jeśli tolerujesz, zwiększ dawkę do 40 mg raz na dobę

    EVG/c/FTC/TDF u pacjentów otrzymujących tadalafil z powodu TNP: Należy przerwać stosowanie tadalafilu na co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem EVG/c/FTC/TDF; po ≥1 tygodniu stosowania leku przeciwretrowirusowego można wznowić stosowanie tadalafilu w dawce 20 mg raz na dobę i, jeśli jest tolerowany, można zwiększyć dawkę do 40 mg raz na dobę.

    Tadalafil w leczeniu zaburzeń erekcji: Nie stosować przekraczać dawkę tadalafilu wynoszącą 10 mg raz na 72 godziny; ściśle monitorować działania niepożądane związane ze stosowaniem tadalafilu; niektórzy eksperci zalecają rozpoczynanie leczenia tadalafilem od dawki 5 mg

    Trazodon

    Możliwe zwiększone stężenie trazodonu

    W przypadku rozpoczęcia stosowania trazodonu u pacjentów otrzymujących EVG/c/FTC/TDF , zastosuj najniższą początkową dawkę trazodonu i ostrożnie dostosowuj dawkę w zależności od odpowiedzi

    Wardenafil

    Możliwe zwiększone stężenie wardenafilu i zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wardenafilu (np. niedociśnienie, omdlenia, zaburzenia widzenia, przedłużona erekcja).

    Wardenafil w leczeniu zaburzeń erekcji: Nie przekraczać dawki wardenafilu wynoszącej 2,5 mg raz na 72 godziny; ściśle monitoruj pod kątem działań niepożądanych związanych z wardenafilem

    Zolpidem

    Spodziewane zwiększone stężenie zolpidemu

    Monitoruj klinicznie; może być konieczne zmniejszenie dawki zolpidemu; jeśli zostanie rozpoczęte u pacjentów otrzymujących EVG/c/FTC/TDF, należy zastosować małą początkową dawkę zolpidemu

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe