Empaveli

Obecný název: Pegcetacoplan
léková forma: injekce, pro subkutánní použití, prostřednictvím infuzní pumpy nebo injektoru Empaveli
Třída drog: Selektivní imunosupresiva

Použití Empaveli

Empaveli (Pegcetacoplan) je imunosupresivum, které se podává subkutánní (podkožní) infuzí a které lze použít k léčbě dospělých s paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH). PNH je vzácné získané, život ohrožující onemocnění krve, které se vyznačuje destrukcí červených krvinek (hemolytická anémie), krevními sraženinami (trombóza) a poruchou funkce kostní dřeně.

Empaveli působí vazba na specifické proteiny v systému komplementu, což je část imunitního systému, která zvyšuje (nebo doplňuje) schopnost protilátek a fagocytárních buněk odstraňovat mikroby a poškozené buňky z organismu, podporovat zánět a napadat buněčnou membránu patogenu. Empaveli se váže na komplementový protein C3 a zabraňuje jeho štěpení na C3a a C3b. To pomáhá zastavit intravaskulární hemolýzu (IVH nebo destrukce červených krvinek v oběhu) a extravaskulární hemolýzu (EVH nebo rozpad červených krvinek ve slezině, kostní dřeni nebo játrech makrofágy). Empaveli je jediná léčba, která se zaměřuje na C3 a může zabránit oběma formám destrukce červených krvinek (IVH a EVH). Funguje lépe v komplementovém systému než jiné léčby používané pro PNH.

Empaveli byl schválen FDA 14. května 2021 a je schválen pouze k léčbě PNH.

Empaveli vedlejší efekty

Během podávání přípravku Empaveli se mohou objevit alergické reakce. Zastavte infuzi a informujte svého poskytovatele zdravotní péče nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud během infuze zaznamenáte některý z těchto příznaků:

bolest na hrudi

potíže s dýcháním nebo dušnost dech

otok obličeje, jazyka nebo hrdla

pocit na omdlení nebo omdlení.

Nejčastější nežádoucí účinky vyskytující se u 10 % nebo více lidí na Empaveli zahrnují:

reakce v místě vpichu, jako je zarudnutí, bolest nebo otok v místě vpichu

infekce

průjem

bolest žaludku (břicha)

bolest paží a nohou

nízká hladina draslíku

únava

kašel

bolest kloubů

závrať

bolest hlavy

vyrážka.

Řekněte svého poskytovatele zdravotní péče o jakémkoli nežádoucím účinku, který vás obtěžuje nebo který nezmizí. To nejsou všechny možné vedlejší účinky. Další informace získáte od svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088 nebo společnosti Apellis Pharmaceuticals, Inc. na čísle 1-833-866-3346.

Před odběrem Empaveli

Než začnete užívat Empaveli, informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

máte infekci nebo horečku

neprodělali jste všechna svá dětská očkování

jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte.

ul>

Vakcíny snižují riziko závažných infekcí, ale nezabraňují všem závažným infekcím. Zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo okamžitě vyhledejte pohotovostní lékařskou péči, pokud se u vás po zahájení užívání Empaveli objeví některý z těchto příznaků a příznaků závažné infekce:

horečka s nebo bez třesavky nebo zimnice

horečka a vyrážka

dušnost

extrémní bolest nebo nepohodlí

bolest hlavy s nevolností nebo zvracením

vysoká srdeční frekvence

bolest hlavy a horečka

bolest hlavy se ztuhlým krkem nebo ztuhlými zády

zmatenost

bolesti svalů s příznaky podobnými chřipce

oči citlivé na světlo

vlhká kůže.

Váš poskytovatel zdravotní péče vám vydá bezpečnostní kartu pacienta o riziku závažných infekcí. Noste jej s sebou po celou dobu léčby a 2 měsíce po poslední dávce. Riziko závažných infekcí u vás může přetrvávat několik týdnů po poslední dávce. Je důležité ukázat tuto kartu každému poskytovateli zdravotní péče, který vás léčí. To jim pomůže rychle diagnostikovat a léčit vás.

Těhotenství a kojení

Empaveli může poškodit vaše nenarozené dítě. Ženy, které mohou otěhotnět, by si měly před zahájením léčby udělat těhotenský test a během léčby a 40 dnů po poslední dávce používat účinnou metodu antikoncepce (antikoncepci).

Není známo, zda Empaveli přechází do mateřského mléka. Během léčby a 40 dnů po poslední dávce byste neměla kojit.

Související drogy

Jak používat Empaveli

Empaveli se podává subkutánně (to znamená pod kůži) pomocí infuzní pumpy nebo injektoru Empaveli. Používejte tento lék přesně tak, jak vám řekl váš poskytovatel zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče vám řekne, jaké množství infuze a jak často. Nepodávejte více nebo méně, než vám řekl váš poskytovatel zdravotní péče.

Váš lékař nebo sestra vám ukáže, jak používat injektor nebo infuzní pumpu, abyste si je mohli aplikovat doma, nebo je může podat pečovatel vám.

Podává se obvykle dvakrát týdně, ačkoli poskytovatel zdravotní péče může některým lidem nařídit, aby jej podávali každé tři dny.

Podání pomocí infuzní pumpy

Měl by být podán na čistou oblast kůže na břiše (vyhněte se oblasti kolem pupku) nebo do horní části stehen, boků nebo horní části paží.

Pokud používáte infuzní pumpu infuze obvykle trvá přibližně 30 minut (při použití dvou míst infuze) nebo přibližně 60 minut (při použití jednoho místa infuze). Úplné podrobnosti o procesu podávání naleznete v informacích o produktu.

Administrace prostřednictvím injektoru Empaveli

Injektor Empaveli je kompaktní zařízení na jedno použití, které je připevněno k vašemu tělu a dodává Vaši dávku pegcetacoplanu subkutánně (pod kůži) do břicha, což vám umožní větší pohyblivost během infuze. Tlačítko zahájí injekci a skrytá jehla se po dokončení dávky automaticky zatáhne.

Varování

Empaveli může snížit schopnost vašeho imunitního systému bojovat s infekcemi a zvýšit vaše riziko rozvoje závažných a život ohrožujících infekcí, včetně meningitidy způsobené zapouzdřenými bakteriemi, jako je Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis, typy A, C, W, Y a B; a Haemophilus influenzae typu B. Musíte být očkováni proti těmto bakteriím alespoň 2 týdny před svou první dávkou, pokud jste tyto vakcíny ještě neměli. Pokud váš poskytovatel zdravotní péče rozhodne, že je nutná naléhavá léčba přípravkem Empaveli, měli byste dostat požadované očkování co nejdříve. Meningokokové infekce se mohou rychle stát život ohrožujícími a způsobit smrt, pokud nejsou včas rozpoznány a léčeny.

Může způsobit reakce související s infuzí nebo anafylaxi, které mohou být život ohrožující. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví některý z následujících stavů: potíže s dýcháním včetně dušnosti a sípání, otok jazyka nebo hrdla, pocit na omdlení, rychlý srdeční tep, kožní reakce včetně kopřivky a svědění, nevolnost nebo zvracení, zmatenost a úzkost, závratě nebo mdloby.

Může interferovat s laboratorními testy, jako jsou ty, které používají reagencie na bázi oxidu křemičitého v koagulačních panelech (může způsobit uměle prodloužený aktivovaný parciální tromboplastinový čas [aPTT]).

Dostupné pouze prostřednictvím omezeného programu nazvaného Empaveli REMS. Váš poskytovatel zdravotní péče musí být členem tohoto programu, aby mohl předepsat Empaveli a poskytnout vám potřebné informace a bezpečnostní kartu pacienta.

Není známo, zda je Empaveli u dětí bezpečný a účinný.

Co ovlivní další léky Empaveli

Někdy není bezpečné užívat některé léky současně s přípravkem Empaveli. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků. Informujte svého lékaře o všech očkováních, která jste absolvovali, a o tom, jaké léky užíváte, včetně léků na předpis, volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.