Empaveli

Általános név: Pegcetacoplan
Dózisforma: injekció, szubkután alkalmazásra, infúziós pumpán vagy Empaveli injektoron keresztül
Kábítószer osztály: Szelektív immunszuppresszánsok

Használata Empaveli

Az Empaveli (Pegcetacoplan) egy szubkután (bőr alatti) infúzióban adható immunszuppresszáns, amely paroxizmális éjszakai hemoglobinuriában (PNH) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazható. A PNH egy ritka szerzett, életveszélyes vérbetegség, amelyet a vörösvértestek pusztulása (hemolitikus anémia), vérrögképződés (trombózis) és a csontvelő-funkció károsodása jellemez.

Az Empaveli specifikus fehérjékhez való kötődés a komplementrendszerben, amely az immunrendszer része, amely fokozza (vagy kiegészíti) az antitestek és fagocita sejtek azon képességét, hogy eltávolítsák a mikrobákat és a sérült sejteket a szervezetből, elősegítik a gyulladást és megtámadják a kórokozó sejtmembránját. Az Empaveli a komplement C3 fehérjéhez kötődik, és megakadályozza, hogy C3a-ra és C3b-re hasadjon. Ez segít megállítani az intravascularis hemolízist (IVH vagy a vörösvértestek pusztulása a keringésben) és az extravascularis hemolízist (EVH vagy a vörösvértestek lebomlását a lépben, a csontvelőben vagy a májban a makrofágok által). Az Empaveli az egyetlen olyan kezelés, amely a C3-at célozza meg, és megakadályozhatja a vörösvértest-pusztulás mindkét formáját (IVH és EVH). Jobban működik a komplementrendszerben, mint a PNH kezelésére használt egyéb kezelések.

Az Empaveli-t 2021. május 14-én hagyta jóvá az FDA, és csak a PNH kezelésére engedélyezett.

Empaveli mellékhatások

Az Empaveli alkalmazása során allergiás reakciók léphetnek fel. Hagyja abba az infúziót, és azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, vagy kérjen sürgősségi orvosi ellátást, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli az infúzió alatt:

mellkasi fájdalom

légzési nehézség vagy légszomj lehelet

az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata

ájulás vagy ájulás.

A leggyakoribb mellékhatások 10%-ban fordulnak elő vagy több Empaveli-kezelésben részesülő személy:

az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például bőrpír, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadásának helyén

fertőzések

hasmenés

gyomor (hasi) fájdalom

fájdalom a karokban és a lábakban

alacsony káliumszint

fáradtság

köhögés

ízületi fájdalom

szédülés

fejfájás

kiütés.

Mondd el egészségügyi szolgáltatójával minden olyan mellékhatásról, amely zavarja Önt, vagy amely nem múlik el. Ez nem minden lehetséges mellékhatás. További információért forduljon egészségügyi szolgáltatójához vagy gyógyszerészéhez. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 vagy az Apellis Pharmaceuticals, Inc.-nek az 1-833-866-3346 számon.

Szedés előtt Empaveli

Mielőtt bevenné az Empaveli-t, tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, beleértve a következőket is:

fertőzött vagy lázas

nem kapott minden gyermekkori védőoltást

terhes, terhességet tervez, vagy szoptat.

ul>

A vakcinák csökkentik a súlyos fertőzések kockázatát, de nem akadályoznak meg minden súlyos fertőzést. Azonnal hívja egészségügyi szolgáltatóját vagy kérjen sürgősségi orvosi ellátást, ha az Empaveli szedésének megkezdése után súlyos fertőzésre utaló jelek és tünetek bármelyikét észleli:

láz borzongással vagy hidegrázással vagy anélkül

láz és bőrkiütés

légzési elégtelenség

extrém fájdalom vagy kellemetlen érzés

fejfájás hányingerrel vagy hányással

magas pulzusszám

fejfájás és láz

fejfájás merev nyakkal vagy hátmerevséggel

zavartság

izomfájdalmak influenzaszerű tünetekkel

fényérzékeny szemek

nyirkos bőr.

Egészségügyi szolgáltatója betegbiztonsági kártyát ad Önnek a súlyos fertőzések kockázatáról. A kezelés alatt és az utolsó adag bevétele után 2 hónapig mindig magánál tartsa. A súlyos fertőzések kockázata az utolsó adag bevétele után több hétig is fennállhat. Fontos, hogy ezt a kártyát minden Önt kezelő egészségügyi szolgáltatónak mutassa meg. Ez segít nekik gyorsan diagnosztizálni és kezelni.

Terhesség és szoptatás

Az Empaveli károsíthatja a születendő babát. Azoknak a nőknek, akik képesek teherbe esni, terhességi tesztet kell végezniük a kezelés megkezdése előtt, és hatékony fogamzásgátló módszert (fogamzásgátlást) kell alkalmazniuk a kezelés alatt, valamint az utolsó adag után 40 napig.

Nem ismert, hogy az Empaveli bejut-e az anyatejbe. Nem szoptathat a kezelés alatt és az utolsó adag után 40 napig.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Empaveli

Az Empaveli-t szubkután (ez azt jelenti, hogy a bőr alá) adják be infúziós pumpával vagy az Empaveli injektorral. Használja ezt a gyógyszert pontosan az egészségügyi szolgáltató által elmondottaknak megfelelően. Egészségügyi szolgáltatója megmondja Önnek, hogy mennyit és milyen gyakran kell beadnia. Ne adjon be többet vagy kevesebbet, mint amennyit az egészségügyi szolgáltató elmond.

Orvosa vagy a nővér megmutatja, hogyan kell használni az injektort vagy az infúziós pumpát, hogy otthon beadhassa, vagy egy gondozó is beadhatja. az Ön számára.

Általában hetente kétszer adják be, bár az egészségügyi szolgáltató utasíthat néhány embert, hogy háromnaponta adja be.

Infúziós pumpával történő beadás

A gyomor tiszta bőrfelületére kell beadni (kerülje a köldök környékét), vagy a combja, a csípője vagy a felkarja tetején.

Ha az infúziós pumpát használja. , általában körülbelül 30 percet vesz igénybe az infúzió beadása (két infúziós hely használata esetén), vagy körülbelül 60 percig (egy infúziós hely használata esetén). Tekintse meg a termékinformációkat az adagolási folyamat teljes részleteiért.

Beadás az Empaveli injektoron keresztül

Az Empaveli injektor egy kompakt, egyszer használatos eszköz, amely az Ön testéhez van rögzítve, és biztosítja a beadást. a pegcetacoplan adagját szubkután (bőr alá) a hasába, ami nagyobb mobilitást tesz lehetővé az infúzió beadása közben. Egy nyomógomb elindítja az injekció beadását, és a rejtett tű automatikusan visszahúzódik az adagolás befejezésekor.

Figyelmeztetések

Az Empaveli csökkentheti immunrendszerének képességét a fertőzések elleni küzdelemre, és növelheti a súlyos és életveszélyes fertőzések kialakulásának kockázatát, beleértve a kapszulázott baktériumok, például a Streptococcus pneumoniae által okozott agyhártyagyulladást; Neisseria meningitidis, A, C, W, Y és B típusok; és Haemophilus influenzae B típusú. Ha még nem kapott ilyen védőoltást, legalább 2 héttel az első adag beadása előtt be kell oltani ezek ellen a baktériumok ellen. Ha egészségügyi szolgáltatója úgy dönt, hogy sürgős Empaveli kezelésre van szükség, a lehető leghamarabb meg kell kapnia a szükséges védőoltásokat. A meningococcus fertőzések gyorsan életveszélyessé válhatnak, és halált okozhatnak, ha nem ismerik fel és nem kezelik időben.

Infúzióval összefüggő reakciókat vagy anafilaxiát okozhat, ami életveszélyes lehet. Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyike jelentkezik: légzési nehézség, beleértve a légszomjat és zihálást, duzzadt nyelv vagy torok, ájulásérzés, szapora szívverés, bőrreakciók, beleértve a csalánkiütést és viszketést, hányinger vagy hányás, zavartság és szorongás, szédülés vagy ájulás.

Akadályozhatja a laboratóriumi vizsgálatokat, például azokat, amelyek szilícium-dioxid-reagenst használnak a koagulációs panelekben (mesterségesen megnyúlt aktivált részleges tromboplasztin időt [aPTT]).

Csak elérhető. az Empaveli REMS nevű korlátozott programon keresztül. Egészségügyi szolgáltatójának részt kell vennie ebben a programban, hogy felírhassa az Empaveli-t, és átadhassa Önnek a szükséges információkat és a betegbiztonsági kártyát.

Nem ismert, hogy az Empaveli biztonságos és hatékony-e gyermekeknél.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Empaveli

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek és az Empaveli egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát. Tájékoztassa kezelőorvosát az összes beoltott védőoltásról és az Ön által szedett gyógyszerekről, beleértve a vényköteles gyógyszereket, a vény nélkül kapható gyógyszereket, a vitaminokat és a gyógynövény-kiegészítőket.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.