Empaveli

ชื่อสามัญ: Pegcetacoplan
รูปแบบการให้ยา: การฉีด สำหรับใช้ใต้ผิวหนัง ผ่านทางปั๊มแช่หรือหัวฉีด Empaveli
ชั้นยา: ยากดภูมิคุ้มกันแบบเลือกสรร

การใช้งานของ Empaveli

Empaveli (Pegcetacoplan) เป็นยากดภูมิคุ้มกันที่ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ซึ่งอาจใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะฮีโมโกลบินนูเรียออกหากินเวลากลางคืน (PNH) แบบ paroxysmal PNH เป็นโรคที่เกิดขึ้นได้ยากและเป็นอันตรายถึงชีวิตในเลือด โดยมีลักษณะเฉพาะคือการทำลายเซลล์เม็ดเลือดแดง (โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก) ลิ่มเลือด (การเกิดลิ่มเลือด) และการทำงานของไขกระดูกบกพร่อง

Empaveli ทำงานโดย จับกับโปรตีนจำเพาะในระบบเสริมซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกันที่ช่วยเพิ่ม (หรือเสริม) ความสามารถของแอนติบอดีและเซลล์ฟาโกไซติกในการล้างจุลินทรีย์และเซลล์ที่เสียหายออกจากสิ่งมีชีวิต ส่งเสริมการอักเสบ และโจมตีเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อโรค Empaveli จับกับโปรตีน C3 และป้องกันไม่ให้แยกออกเป็น C3a และ C3b ซึ่งจะช่วยหยุดยั้งภาวะเม็ดเลือดแดงแตกในหลอดเลือด (IVH หรือการทำลายเซลล์เม็ดเลือดแดงในระบบไหลเวียน) และภาวะเม็ดเลือดแดงแตกนอกหลอดเลือด (EVH หรือการสลายของเซลล์เม็ดเลือดแดงในม้าม ไขกระดูก หรือตับโดยแมคโครฟาจ) Empaveli เป็นวิธีการรักษาเดียวที่กำหนดเป้าหมายไปที่ C3 และอาจป้องกันการทำลายเซลล์เม็ดเลือดแดงทั้งสองรูปแบบ (IVH และ EVH) โดยออกฤทธิ์ในระบบเสริมได้สูงกว่าการรักษาอื่นๆ ที่ใช้สำหรับ PNH

Empaveli ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 14 พฤษภาคม 2021 และได้รับการอนุมัติให้รักษา PNH เท่านั้น

Empaveli ผลข้างเคียง

ปฏิกิริยาภูมิแพ้อาจเกิดขึ้นได้ระหว่างการให้ยา Empaveli หยุดการให้ยาและแจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉินทันที หากคุณมีอาการใดๆ เหล่านี้ระหว่างการให้ยา:

  • เจ็บหน้าอก
  • หายใจลำบากหรือหายใจลำบาก ลมหายใจ
  • บวมที่ใบหน้า ลิ้น หรือลำคอ
  • รู้สึกเป็นลมหรือหมดสติ

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดเกิดขึ้นใน 10% หรือผู้คนจำนวนมากบน Empaveli รวมถึง:

  • ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด เช่น อาการแดง ปวด หรือบวมบริเวณที่ฉีด
  • การติดเชื้อ
  • อาการท้องเสีย
  • ปวดท้อง (หน้าท้อง)
  • ปวดแขนและขา
  • ระดับโพแทสเซียมต่ำ
  • เหนื่อยล้า
  • ไอ
  • ปวดข้อ
  • เวียนศีรษะ
  • ปวดศีรษะ
  • เป็นผื่น

    • บอก ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับผลข้างเคียงใด ๆ ที่รบกวนจิตใจคุณหรือที่ไม่หายไป สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดสอบถามจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหรือเภสัชกรของคุณ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088 หรือ Apellis Pharmaceuticals, Inc ที่ 1-833-866-3346

    ก่อนรับประทาน Empaveli

    ก่อนที่คุณจะรับประทานเอ็มปาเวลี โปรดแจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสภาวะทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

  • มีการติดเชื้อหรือมีไข้
  • ยังไม่ได้รับการฉีดวัคซีนในวัยเด็กทั้งหมด
  • กำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร
    • อุล>

    วัคซีนลดความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรง แต่ไม่ได้ป้องกันการติดเชื้อร้ายแรงทั้งหมด โทรหาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหรือรับการรักษาพยาบาลฉุกเฉินทันที หากคุณมีอาการและอาการแสดงของการติดเชื้อร้ายแรงเหล่านี้ เมื่อคุณเริ่มใช้ Empaveli:

  • มีไข้โดยมีหรือไม่มีอาการสั่นหรือหนาวสั่น
  • มีไข้และเป็นผื่น
  • หายใจลำบาก
  • ปวดหรือรู้สึกไม่สบายอย่างรุนแรง
  • ปวดศีรษะร่วมกับคลื่นไส้หรืออาเจียน
  • อัตราการเต้นของหัวใจสูง
  • ปวดศีรษะและมีไข้
  • ปวดศีรษะคอเคล็ดหรือหลังแข็ง
  • สับสน
  • ปวดกล้ามเนื้อโดยมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
  • ดวงตาไวต่อแสง
  • ผิวหนังชื้น

    • ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะให้บัตรความปลอดภัยของผู้ป่วยเกี่ยวกับความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรง พกติดตัวตลอดเวลาระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 2 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย ความเสี่ยงต่อการติดเชื้อร้ายแรงอาจดำเนินต่อไปเป็นเวลาหลายสัปดาห์หลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย สิ่งสำคัญคือต้องแสดงการ์ดใบนี้แก่ผู้ให้บริการด้านสุขภาพที่ปฏิบัติต่อคุณ ซึ่งจะช่วยให้พวกเขาวินิจฉัยและรักษาคุณได้อย่างรวดเร็ว

    การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

    เอ็มปาเวลีอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ของคุณ สตรีที่สามารถตั้งครรภ์ได้ควรตรวจการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษา และใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล (การคุมกำเนิด) ในระหว่างการรักษา และเป็นเวลา 40 วันหลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

    ไม่ทราบว่า Empaveli ผ่านเข้าสู่เต้านมหรือไม่ คุณไม่ควรให้นมบุตรระหว่างการรักษา และเป็นเวลา 40 วันหลังจากให้ยาครั้งสุดท้าย

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Empaveli

    Empaveli ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ซึ่งหมายถึงใต้ผิวหนัง) โดยใช้ปั๊มแช่หรือหัวฉีด Empaveli ใช้ยานี้ตามที่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณบอก ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะบอกคุณว่าต้องฉีดเท่าไรและบ่อยแค่ไหน อย่าฉีดมากหรือน้อยกว่าที่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพสั่ง

    แพทย์หรือพยาบาลจะแสดงวิธีใช้หัวฉีดหรือปั๊มสำหรับให้สารละลายเพื่อให้คุณสามารถฉีดยาที่บ้านหรือผู้ดูแลสามารถฉีดยาได้ ให้กับคุณ

    โดยปกติให้ยานี้สัปดาห์ละสองครั้ง แม้ว่าผู้ให้บริการด้านการแพทย์อาจแนะนำให้บางคนฉีดยาทุกสามวัน

    การดูแลระบบผ่านปั๊มแช่

    ควรฉีดเข้าไปในผิวหนังบริเวณที่ชัดเจนบนท้องของคุณ (หลีกเลี่ยงบริเวณสะดือ) หรือต้นขา สะโพก หรือต้นแขน

    หากคุณใช้ปั๊มแช่ โดยปกติจะใช้เวลาประมาณ 30 นาทีในการใส่ยา (หากใช้บริเวณที่ฉีดยาสองแห่ง) หรือประมาณ 60 นาที (หากใช้บริเวณที่ฉีดยาเพียงแห่งเดียว) ดูข้อมูลผลิตภัณฑ์สำหรับรายละเอียดทั้งหมดเกี่ยวกับกระบวนการบริหารงาน

    การดูแลระบบผ่านหัวฉีด Empaveli

    หัวฉีด Empaveli เป็นอุปกรณ์แบบใช้ครั้งเดียวขนาดกะทัดรัดที่ติดอยู่กับร่างกายของคุณและส่งมอบ ปริมาณเพกเซตาโคแพลนของคุณใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ของช่องท้อง ช่วยให้คุณเคลื่อนไหวได้ดีขึ้นในขณะที่อยู่ระหว่างการฉีดยา ปุ่มกดจะเริ่มการฉีด และเข็มที่ซ่อนอยู่จะหดกลับโดยอัตโนมัติเมื่อฉีดยาเสร็จ

    คำเตือน

    Empaveli สามารถลดความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันของคุณในการต่อสู้กับการติดเชื้อ และเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต รวมถึงเยื่อหุ้มสมองอักเสบที่เกิดจากแบคทีเรียที่ห่อหุ้ม เช่น Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis ประเภท A, C, W, Y และ B; และ Haemophilus influenzae ชนิด B คุณต้องได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันแบคทีเรียเหล่านี้อย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนได้รับวัคซีนครั้งแรก หากคุณยังไม่มีวัคซีนเหล่านี้ หากผู้ให้บริการด้านการแพทย์ของคุณตัดสินใจว่าจำเป็นต้องได้รับการรักษาอย่างเร่งด่วนด้วย Empaveli คุณควรได้รับการฉีดวัคซีนที่จำเป็นโดยเร็วที่สุด การติดเชื้อไข้กาฬหลังแอ่นอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้อย่างรวดเร็วและทำให้เสียชีวิตได้หากไม่รับรู้และรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ

    อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาเข้าเส้นเลือดหรือภูมิแพ้ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ไปพบแพทย์ทันทีหากคุณมีอาการดังต่อไปนี้ หายใจลำบาก รวมถึงหายใจถี่และหายใจมีเสียงหวีด ลิ้นหรือคอบวม รู้สึกเป็นลม หัวใจเต้นเร็ว ปฏิกิริยาทางผิวหนัง รวมถึงลมพิษและคัน คลื่นไส้หรืออาเจียน สับสนและวิตกกังวล เวียนศีรษะ หรือเป็นลม

    อาจรบกวนการทดสอบในห้องปฏิบัติการ เช่น การทดสอบที่ใช้สารรีเอเจนต์ซิลิกาในแผงการแข็งตัวของเลือด (อาจทำให้เกิดเวลาเปิดใช้งาน thromboplastin บางส่วนที่ยืดเยื้อเป็นเวลานาน [aPTT])

    ใช้ได้เฉพาะ ผ่านโปรแกรมจำกัดที่เรียกว่า Empaveli REMS ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณต้องเป็นสมาชิกของโปรแกรมนี้จึงจะสามารถสั่งจ่ายยา Empaveli และให้ข้อมูลที่จำเป็นและบัตรความปลอดภัยของผู้ป่วยได้

    ไม่ทราบว่า Empaveli ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กหรือไม่

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Empaveli

    บางครั้งการใช้ยาบางชนิดพร้อมกับเอ็มปาเวลีก็ไม่ปลอดภัย ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อระดับเลือดของยาอื่นๆ ที่คุณรับประทาน ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลง แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับการฉีดวัคซีนทั้งหมดที่คุณได้รับและยาที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม