Empaveli

Tên chung: Pegcetacoplan
Dạng bào chế: tiêm, để sử dụng dưới da, thông qua bơm truyền hoặc kim tiêm Empaveli
Nhóm thuốc: Thuốc ức chế miễn dịch chọn lọc

Cách sử dụng Empaveli

Empaveli (Pegcetacoplan) là một thuốc ức chế miễn dịch được truyền dưới da (dưới da), có thể được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH). PNH là một bệnh về máu hiếm gặp, đe dọa tính mạng, được đặc trưng bởi sự phá hủy các tế bào hồng cầu (thiếu máu tán huyết), cục máu đông (huyết khối) và suy giảm chức năng tủy xương.

Empaveli hoạt động bằng cách liên kết với các protein cụ thể trong hệ thống bổ sung, là một phần của hệ thống miễn dịch giúp tăng cường (hoặc bổ sung) khả năng của kháng thể và tế bào thực bào để loại bỏ vi khuẩn và tế bào bị tổn thương khỏi cơ thể, thúc đẩy quá trình viêm và tấn công màng tế bào của mầm bệnh. Empaveli liên kết với protein C3 bổ sung và ngăn không cho nó phân tách thành C3a và C3b. Điều này giúp ngăn chặn tình trạng tan máu trong mạch máu (IVH hoặc sự phá hủy các tế bào hồng cầu trong tuần hoàn) và tan máu ngoài mạch máu (EVH hoặc sự phá vỡ các tế bào hồng cầu ở lá lách, tủy xương hoặc gan bởi đại thực bào). Empaveli là phương pháp điều trị duy nhất nhắm vào C3 và có thể ngăn ngừa cả hai dạng phá hủy hồng cầu (IVH và EVH). Nó có tác dụng cao hơn trong hệ thống bổ sung so với các phương pháp điều trị khác được sử dụng cho PNH.

Empaveli đã được FDA phê duyệt vào ngày 14 tháng 5 năm 2021 và chỉ được phê duyệt để điều trị PNH.

Empaveli phản ứng phụ

Phản ứng dị ứng có thể xảy ra trong quá trình sử dụng Empaveli. Hãy ngừng truyền dịch và báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận dịch vụ chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong quá trình truyền dịch:

  • đau ngực
  • khó thở hoặc khó thở hơi thở
  • sưng mặt, lưỡi hoặc cổ họng
  • cảm thấy ngất xỉu hoặc bất tỉnh.

    • Tác dụng phụ thường gặp nhất xảy ra ở 10% hoặc nhiều người dùng Empaveli bao gồm:

  • phản ứng tại chỗ tiêm, chẳng hạn như đỏ, đau hoặc sưng ở chỗ tiêm
  • nhiễm trùng
  • tiêu chảy
  • đau bụng (bụng)
  • đau ở tay và chân
  • nồng độ kali thấp
  • mệt mỏi
  • ho
  • đau khớp
  • chóng mặt
  • đau đầu
  • phát ban.

    • Kể nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về bất kỳ tác dụng phụ nào làm bạn khó chịu hoặc tác dụng phụ đó không biến mất. Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088 hoặc cho Apellis Pharmaceuticals, Inc theo số 1-833-866-3346.

    Trước khi dùng Empaveli

    Trước khi dùng Empaveli, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả tình trạng bệnh lý của bạn, kể cả nếu bạn:

  • bị nhiễm trùng hoặc sốt
  • chưa được tiêm chủng đầy đủ khi còn nhỏ
  • đang mang thai, dự định có thai hoặc đang cho con bú.

    • Vắc xin làm giảm nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng nhưng không ngăn ngừa được tất cả các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng. Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận dịch vụ chăm sóc y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng nào của nhiễm trùng nghiêm trọng sau khi bắt đầu dùng Empaveli:

  • sốt có hoặc không có rùng mình hoặc ớn lạnh
  • sốt và phát ban
  • khó thở
  • đau hoặc khó chịu tột độ
  • đau đầu kèm theo buồn nôn hoặc nôn
  • nhịp tim cao
  • đau đầu và sốt
  • đau đầu với cổ cứng hoặc lưng cứng
  • nhầm lẫn
  • đau cơ với các triệu chứng giống cúm
  • mắt nhạy cảm với ánh sáng
  • da ẩm.

    • Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cấp cho bạn Thẻ An toàn Bệnh nhân về nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng. Luôn mang theo bên mình trong suốt quá trình điều trị và trong 2 tháng sau liều cuối cùng. Nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng của bạn có thể tiếp tục trong vài tuần sau liều cuối cùng. Điều quan trọng là phải xuất trình thẻ này cho bất kỳ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nào điều trị cho bạn. Điều này sẽ giúp họ chẩn đoán và điều trị cho bạn nhanh chóng.

    Mang thai và cho con bú

    Empaveli có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Những phụ nữ có khả năng mang thai nên thử thai trước khi bắt đầu điều trị và sử dụng phương pháp ngừa thai (ngừa thai) hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 40 ngày sau liều cuối cùng.

    Người ta không biết liệu Empaveli có truyền vào sữa mẹ hay không. Bạn không nên cho con bú trong thời gian điều trị và trong 40 ngày sau liều cuối cùng.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Empaveli

    Empaveli được tiêm dưới da (có nghĩa là tiêm dưới da) bằng bơm truyền hoặc dụng cụ tiêm Empaveli. Sử dụng thuốc này chính xác như nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nói với bạn. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cho bạn biết lượng truyền và tần suất truyền. Không truyền nhiều hơn hoặc ít hơn mức nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn yêu cầu.

    Bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ chỉ cho bạn cách sử dụng Đầu phun hoặc bơm truyền dịch để bạn có thể quản lý tại nhà hoặc người chăm sóc có thể quản lý nó cho bạn.

    Nó thường được tiêm hai lần một tuần, mặc dù nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có thể hướng dẫn một số người tiêm nó ba ngày một lần.

    Quản lý qua bơm truyền

    Nó nên được tiêm vào vùng da rõ ràng trên dạ dày của bạn (tránh xung quanh rốn) hoặc phía trên đùi, hông hoặc phần trên cánh tay của bạn.

    Nếu bạn đang sử dụng bơm truyền dịch , thường mất khoảng 30 phút để truyền (nếu sử dụng hai vị trí tiêm truyền) hoặc khoảng 60 phút (nếu sử dụng một vị trí tiêm truyền). Xem thông tin sản phẩm để biết chi tiết đầy đủ về quy trình sử dụng.

    Quản lý thông qua kim tiêm Empaveli

    Kim tiêm Empaveli là một thiết bị nhỏ gọn, sử dụng một lần được gắn vào cơ thể bạn và cung cấp liều peggetacoplan tiêm dưới da (dưới da) bụng của bạn, cho phép bạn di chuyển dễ dàng hơn trong khi truyền dịch. Một nút ấn bắt đầu tiêm và kim ẩn sẽ tự động rút lại sau khi tiêm xong.

    Cảnh báo

    Empaveli có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của hệ thống miễn dịch và tăng nguy cơ phát triển các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng và đe dọa tính mạng, bao gồm cả viêm màng não do vi khuẩn đóng gói như Streptococcus pneumoniae gây ra; Neisseria meningitidis, loại A, C, W, Y và B; và Haemophilusenzae loại B. Bạn phải chủng ngừa những vi khuẩn này ít nhất 2 tuần trước liều đầu tiên nếu bạn chưa tiêm những loại vắc xin này. Nếu nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn quyết định rằng cần phải điều trị khẩn cấp bằng Empaveli, bạn nên tiêm các loại vắc xin bắt buộc càng sớm càng tốt. Nhiễm trùng não mô cầu có thể nhanh chóng đe dọa tính mạng và gây tử vong nếu không được nhận biết và điều trị sớm.

    Có thể gây ra phản ứng liên quan đến truyền dịch hoặc sốc phản vệ có thể đe dọa tính mạng. Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào sau đây, khó thở bao gồm khó thở và thở khò khè, sưng lưỡi hoặc cổ họng, cảm thấy ngất xỉu, nhịp tim nhanh, phản ứng da, bao gồm nổi mề đay và ngứa, buồn nôn hoặc nôn, lú lẫn và lo lắng, chóng mặt hoặc ngất xỉu.

    Có thể ảnh hưởng đến các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, chẳng hạn như các xét nghiệm sử dụng thuốc thử silica trong các tấm đông máu (có thể gây ra thời gian Thromboplastin từng phần được kích hoạt một cách giả tạo [aPTT]).

    Chỉ có sẵn thông qua một chương trình hạn chế được gọi là Empaveli REMS. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn phải là thành viên của chương trình này thì mới có thể kê đơn Empaveli và cung cấp cho bạn thông tin cần thiết cũng như Thẻ An toàn Bệnh nhân.

    Không biết liệu Empaveli có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Empaveli

    Đôi khi không an toàn khi sử dụng một số loại thuốc cùng lúc với Empaveli. Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ thuốc khác mà bạn dùng trong máu, điều này có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho thuốc kém hiệu quả hơn. Hãy cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các mũi tiêm chủng mà bạn đã tiêm và những loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến