Epkinly

Általános név: Epcoritamab-bysp
Dózisforma: injekció, szubkután alkalmazásra
Kábítószer osztály: CD20 monoklonális antitestek

Használata Epkinly

Az Epkinly egy vényköteles gyógyszer, amelyet bizonyos típusú diffúz nagy B-sejtes limfómában (DLBCL) szenvedő felnőttek kezelésére használnak.

Az Epkinly epkoritamab-bysp-ot, egy új típusú rákkezelést tartalmaz, amelyet bispecifikusnak neveznek. CD20-irányított CD3 T-sejt-kapcsoló. Úgy tervezték, hogy a citotoxikus T-sejteket szelektíven irányítja a daganatokhoz, hogy immunválaszt váltson ki a rosszindulatú sejtek ellen.

Az Epcoritamab-bysp a DLBCL kezelésében a T-sejteken és a CD20-on lévő CD3-hoz kötődik. a B-sejteken a limfóma B-sejtek T-sejtek által közvetített elpusztításának indukálására.

Epkinly mellékhatások

Az Epkinly súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:

Lásd: Fontos információk.

Fertőzések. Az Epkinly súlyos fertőzéseket okozhat, amelyek vezethet halálig. Egészségügyi szolgáltatója ellenőrizni fogja Önt a fertőzés jelei és tünetei tekintetében az Epkinly-kezelés előtt és alatt. Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha fertőzésre utaló jeleket vagy tüneteket észlel a kezelés során, beleértve a következőket:

38 °C-os vagy magasabb láz

köhögés

mellkasi fájdalom

fáradtság

légzési elégtelenség

fájdalmas kiütések

torokfájás

fájdalom vizelés

gyengeség vagy általános rossz közérzet

Alacsony vérsejtszám. A kezelés során gyakori az alacsony vérsejtszám, és súlyos vagy súlyos is lehet. Egészségügyi szolgáltatója ellenőrzi vérsejtszámát a kezelés alatt. Az Epkinly a következő alacsony vérsejtszámot okozhatja:

alacsony fehérvérsejtszám (neutropenia). Az alacsony fehérvérsejtszám növelheti a fertőzés kockázatát.

alacsony vörösvértestszám (vérszegénység). Az alacsony vörösvértestszám fáradtságot és légszomjat okozhat.

alacsony vérlemezkeszám (thrombocytopenia). Alacsony a vérlemezkeszám zúzódásokat vagy vérzési problémákat okozhat.

Egészségügyi szolgáltatója átmenetileg vagy teljesen leállíthatja a kezelést, ha bizonyos mellékhatások jelentkeznek.

Az Epkinly leggyakoribb mellékhatásai a következők:

fáradtság

izom- és csontfájdalom

reakciók az injekció beadásának helyén

láz

gyomor (hasi) fájdalom

hányinger

hasmenés

Ez nem minden lehetséges mellékhatás . Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Szedés előtt Epkinly

Mielőtt kezelést kapna, tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, beleértve a következőket is:

fertőzött.

Terhesség

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha terhes vagy terhességet tervez. Ez a gyógyszer károsíthatja a születendő babát. Nők, akik teherbe eshetnek:

Egészségügyi szolgáltatójának terhességi tesztet kell végeznie a kezelés megkezdése előtt.

A kezelés alatt és az utolsó adag beadása után 4 hónapig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia.

közölje egészségügyi szolgáltatójával, ha teherbe esik, vagy úgy gondolja, hogy teherbe eshet a kezelés alatt.

Szoptatás

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha szoptat vagy szoptatni tervez.

Nem ismert, hogy ez a gyógyszer bejut-e az anyatejbe. Ne szoptasson a kezelés alatt és az utolsó adag bevétele után 4 hónapig.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Epkinly

Szokásos felnőtt adag diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) esetén

Kezelési ciklus* A kezelés napja Epkinly adagja > 1. ciklus 1 Növelhető adag 1 0,16 mg 8 Emelő adag 2 0,8 mg 15 Első teljes adag 48 mg 22 48 mg 2. és 3. ciklus 1, 8, 15 és 22 48 mg 4-9 ciklus 1 és 15 48 mg 10. ciklus és több 1 48 mg

* Ciklus = 28 nap

Megjegyzések: - A betegeket az 1. ciklus 15. napi 48 mg-os adagjának beadása után 24 órán keresztül kórházba kell helyezni. - premedikációt és profilaxist adjon az ajánlásoknak megfelelően. Az első ciklus premedikációi közé tartozik a prednizolon vagy a dexametazon vagy azzal egyenértékű gyógyszer, a difenhidramin vagy azzal egyenértékű gyógyszer és az acetaminofen. A fennmaradó ciklusok premedikációi közé tartozik a prednizolon vagy a dexametazon vagy ezzel egyenértékű. - a 0,16 mg-os és 0,8 mg-os adagokat beadás előtt hígítani kell.

Felhasználás: - Relapszus vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfómában (DLBCL) szenvedő felnőtt betegek kezelésére, másként nem részletezett, beleértve a DLBCL-t is. indolens limfóma és magas fokú B-sejtes limfóma két vagy több szisztémás terápia után. Ezt a jelzést a válaszadási arány és a válasz időtartama alapján gyorsított jóváhagyással engedélyezték. Ennek a javallatnak a folytatása a klinikai előny igazolásától és leírásától függhet egy megerősítő vizsgálat(ok) során.

Figyelmeztetések

Az Epkinly súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a következőket:

Citokin-kibocsátási szindróma (CRS). A CRS gyakori a kezelés során, és súlyos vagy életveszélyes is lehet. fenyegető. Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, vagy kérjen orvosi segítséget, ha a CRS bármely jele vagy tünete jelentkezik, beleértve:

38 °C-os vagy magasabb lázat

szédülés vagy szédülés

légzési nehézség

hidegrázás

gyors szívverés

szorongás

fejfájás

zavartság

remegés (remegés)

egyensúlyi és mozgási problémák, például járási nehézségek

A kockázat miatt CRS-től, Ön a kezelést "fokozatos adagolási ütemterv" szerint kapja.

A fokozatos adagolási rend az, amikor az 1. és a 8. napon kisebb "fokozatos" adagokat kap. az első kezelési ciklus (1. ciklus).

Az első teljes adagot az 1. ciklus 15. napján kapja meg.

Ha az adagolása bármilyen okból késik, előfordulhat, hogy meg kell ismételnie a "fokozatos adagolási ütemtervet".

Az 1. ciklusban minden egyes adag beadása előtt olyan gyógyszereket kap, amelyek segítenek csökkenteni a CRS kockázatát. Egészségügyi szolgáltatója eldönti, hogy szüksége van-e gyógyszerre, hogy csökkentse a CRS kockázatát a következő ciklusokban.

Lásd: Hogyan kapom meg az Epkinly-t? további információért arról, hogyan fogja megkapni ezt a gyógyszert.

Neurológiai problémák (Immun Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome vagy ICANS). Az Epkinly súlyos neurológiai problémákat okozhat, amelyek életveszélyes lehet és halálhoz vezethet. Neurológiai problémák napokkal vagy hetekkel azután fordulhatnak elő, hogy megkapta ezt a gyógyszert. Az Ön egészségügyi szolgáltatója olyan egészségügyi szolgáltatóhoz irányíthatja Önt, aki neurológiai problémákra specializálódott. Azonnal értesítse egészségügyi szolgáltatóját, ha neurológiai problémákra utaló jeleket vagy tüneteket észlel, beleértve:

beszéd- vagy írási nehézségeket

zavartságot és tájékozódási zavart

álmosság

fáradtság vagy energiahiány

izomgyengeség

remegés (remegés)

görcsrohamok

emlékezetkiesés

A CRS és a neurológiai problémák kockázata miatt az 1. ciklus 15. napján az első teljes adag beadása után 24 órán keresztül kórházban kell lennie. Egészségügyi szolgáltatója figyelemmel kíséri a tüneteket és a CRS tüneteit és a kezelés során fellépő neurológiai problémákat, valamint egyéb mellékhatásokat, és szükség esetén kezelje Önt. Egészségügyi szolgáltatója átmenetileg leállíthatja vagy teljesen leállíthatja a kezelést, ha CRS-t, neurológiai problémákat vagy bármilyen más súlyos mellékhatást észlel.

A mellékhatásokról további információt az Epkinly mellékhatásai című részben talál.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Epkinly

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.