Epkinly

ชื่อสามัญ: Epcoritamab-bysp
รูปแบบการให้ยา: การฉีดเพื่อใช้ใต้ผิวหนัง
ชั้นยา: โมโนโคลนอลแอนติบอดี CD20

การใช้งานของ Epkinly

Epkinly เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีการแพร่กระจายของมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ (DLBCL) บางชนิด

Epkinly มี epcoritamab-bysp ซึ่งเป็นการรักษามะเร็งรูปแบบใหม่ที่เรียกว่า biความจำเพาะ ตัวแนบทีเซลล์ CD3 ที่ควบคุมโดย CD20 ได้รับการออกแบบมาเพื่อทำงานโดยการเลือกทีเซลล์ที่เป็นพิษต่อเซลล์ไปยังเนื้องอกเพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อเซลล์เนื้อร้าย

Epcoritab-bysp ทำงานในการรักษา DLBCL โดยจับกับ CD3 บนทีเซลล์และ CD20 บนบีเซลล์เพื่อกระตุ้นให้ทีเซลล์ฆ่าเซลล์มะเร็งต่อมน้ำเหลืองบี

Epkinly ผลข้างเคียง

Epkinly อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:

ดูข้อมูลที่สำคัญ

การติดเชื้อ Epkinly อาจทำให้เกิดการติดเชื้อร้ายแรงที่อาจนำไปสู่ สู่ความตาย ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบสัญญาณและอาการของการติดเชื้อก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Epkinly แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันที หากคุณมีอาการหรืออาการแสดงของการติดเชื้อระหว่างการรักษา รวมถึง:

มีไข้ 100.4°F (38°C) หรือสูงกว่า

ไอ

เจ็บหน้าอก

เหนื่อยล้า

หายใจลำบาก

ผื่นเจ็บปวด

เจ็บคอ

ปวดในระหว่าง การปัสสาวะ

รู้สึกอ่อนแอหรือไม่สบายโดยทั่วไป

จำนวนเม็ดเลือดต่ำ จำนวนเม็ดเลือดต่ำเป็นเรื่องปกติในระหว่างการรักษา และ อาจร้ายแรงหรือรุนแรงก็ได้ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจจำนวนเม็ดเลือดของคุณระหว่างการรักษา Epkinly อาจทำให้เกิดจำนวนเม็ดเลือดต่ำต่อไปนี้:

จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ (neutropenia) เม็ดเลือดขาวต่ำสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อได้

จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ (โรคโลหิตจาง) เม็ดเลือดแดงต่ำอาจทำให้เกิดอาการเหนื่อยล้าและหายใจไม่สะดวก

จำนวนเกล็ดเลือดต่ำ (thrombocytopenia) ต่ำ จำนวนเกล็ดเลือดอาจทำให้เกิดปัญหาการช้ำหรือมีเลือดออกได้

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจหยุดการรักษาชั่วคราวหรือหยุดโดยสิ้นเชิงหากคุณมีผลข้างเคียงบางอย่าง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Epkinly ได้แก่:

เหนื่อยล้า

ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก

ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด

ไข้

ปวดบริเวณท้อง (ท้อง)

คลื่นไส้

ท้องเสีย

สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด . โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ก่อนรับประทาน Epkinly

ก่อนที่คุณจะได้รับการรักษา ให้แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสภาวะทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

มีการติดเชื้อ

การตั้งครรภ์

แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ยานี้อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ของคุณ ผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้:

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณควรทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนที่คุณจะเริ่มการรักษา

คุณควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล (การคุมกำเนิด) ในระหว่างการรักษา และเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณอาจตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา

การให้นมบุตร

แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณกำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมบุตร

ไม่ทราบว่ายานี้ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ของคุณหรือไม่ ห้ามให้นมบุตรระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

วิธีใช้ Epkinly

ขนาดยาผู้ใหญ่ปกติสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดบีเซลล์ขนาดใหญ่แบบกระจาย (DLBCL)

รอบการรักษา* วันที่ทำการรักษา ขนาดยาของเอปคินลี่ รอบที่ 1 1 ขนาดยาเพิ่มขนาด 1 0.16 มก. 8 ขนาดยาเพิ่มขนาด 2 0.8 มก. 15 ขนาดยาเพิ่มครั้งแรก 48 มก. 22 48 มก. รอบ 2 และ 3 1, 8, 15 และ 22 48 มก. รอบ 4 ถึง 9 1 และ 15 48 มก. รอบที่ 10 และเกิน 1 48 มก.

* รอบ = 28 วัน

ความคิดเห็น: - ผู้ป่วยควรเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังการให้ยารอบ 1 วันที่ 15 ปริมาณ 48 มก. - ให้ยาและป้องกันโรคตามที่แนะนำ การให้ยาล่วงหน้าสำหรับรอบแรก ได้แก่ เพรดนิโซโลนหรือเดกซาเมทาโซนหรือเทียบเท่า ไดเฟนไฮดรามีนหรือเทียบเท่า และอะเซตามิโนเฟน การให้ยาล่วงหน้าสำหรับรอบที่เหลือ ได้แก่ เพรดนิโซโลนหรือเดกซาเมทาโซนหรือเทียบเท่า - ขนาดยา 0.16 มก. และ 0.8 มก. ต้องเจือจางก่อนให้ยา

การใช้: - การรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ (DLBCL) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ไม่ได้ระบุไว้เป็นอย่างอื่น รวมถึง DLBCL ที่เกิดจาก มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดไม่รุนแรง และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์คุณภาพสูง หลังการรักษาอย่างเป็นระบบตั้งแต่สองบรรทัดขึ้นไป ข้อบ่งชี้นี้ได้รับการอนุมัติภายใต้การอนุมัติแบบเร่งด่วนโดยพิจารณาจากอัตราการตอบสนองและความคงทนของการตอบสนอง การอนุมัติต่อไปสำหรับข้อบ่งชี้นี้อาจขึ้นอยู่กับการตรวจสอบและคำอธิบายเกี่ยวกับประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองเพื่อยืนยัน

คำเตือน

Epkinly อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง รวมถึง:

กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ (CRS) CRS เป็นเรื่องปกติในระหว่างการรักษาและอาจร้ายแรงหรือถึงชีวิต- คุกคาม แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหรือขอความช่วยเหลือจากแพทย์ทันที หากคุณมีอาการหรืออาการของ CRS รวมถึง:

มีไข้ 100.4°F (38°C) หรือสูงกว่า

เวียนศีรษะหรือมึนศีรษะ

หายใจลำบาก

หนาวสั่น

หัวใจเต้นเร็ว

รู้สึกวิตกกังวล

ปวดศีรษะ

สับสน

ตัวสั่น (ตัวสั่น)

ปัญหาเกี่ยวกับการทรงตัวและการเคลื่อนไหว เช่น เดินลำบาก

เนื่องจากความเสี่ยง ของ CRS คุณจะได้รับการรักษาตาม "ตารางการให้ยาแบบก้าวขึ้น"

ตารางการให้ยาแบบก้าวขึ้นคือเมื่อคุณได้รับขนาดยา "แบบก้าวขึ้น" ที่น้อยลงในวันที่ 1 และวันที่ 8 ของรอบการรักษาแรกของคุณ (รอบที่ 1)

คุณจะได้รับขนาดเต็มครั้งแรกในวันที่ 15 ของรอบที่ 1

หากขนาดยาของคุณล่าช้าไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม คุณอาจ จำเป็นต้องทำซ้ำ "ตารางการให้ยาแบบเป็นขั้น"

ก่อนให้ยาแต่ละครั้งในรอบที่ 1 คุณจะได้รับยาเพื่อช่วยลดความเสี่ยงของ CRS ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตัดสินใจว่าคุณจำเป็นต้องรับยาเพื่อช่วยลดความเสี่ยงของ CRS ในรอบอนาคตหรือไม่

ดูฉันจะได้รับ Epkinly ได้อย่างไร สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีที่คุณจะได้รับยานี้

ปัญหาทางระบบประสาท (กลุ่มอาการพิษต่อระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ซึ่งส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันหรือ ICANS) เอปคินลี่อาจทำให้เกิดปัญหาทางระบบประสาทร้ายแรงที่ อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและนำไปสู่ความตายได้ ปัญหาทางระบบประสาทอาจเกิดขึ้นหลายวันหรือหลายสัปดาห์หลังจากที่คุณได้รับยานี้ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจแนะนำคุณไปยังผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่เชี่ยวชาญด้านปัญหาทางระบบประสาท แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันที หากคุณมีอาการหรืออาการแสดงของปัญหาทางระบบประสาท รวมถึง:

มีปัญหาในการพูดหรือการเขียน

ความสับสนและสับสน

อาการง่วงนอน

อ่อนแรงหรือขาดพลังงาน

กล้ามเนื้ออ่อนแรง

สั่น (ตัวสั่น)

ชัก

สูญเสียความทรงจำ

เนื่องจากความเสี่ยงของ CRS และปัญหาทางระบบประสาท คุณควรเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังจากได้รับยาเต็มขนาดครั้งแรกในวันที่ 15 ของรอบที่ 1 ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบสัญญาณและ อาการของ CRS และปัญหาทางระบบประสาทในระหว่างการรักษา รวมถึงผลข้างเคียงอื่นๆ และจะรักษาคุณหากจำเป็น ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจหยุดการรักษาชั่วคราวหรือโดยสิ้นเชิงหากคุณเป็นโรค CRS ปัญหาทางระบบประสาท หรือผลข้างเคียงอื่นใดที่รุนแรง

ดูผลข้างเคียงของ Epkinly สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลข้างเคียง

ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Epkinly

แจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ