Estrogens, Conjugated

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Estrogens, Conjugated

Stosowanie samych estrogenów u kobiet po menopauzie jest ogólnie określane jako estrogenowa terapia zastępcza (ERT); stosowanie estrogenów w skojarzeniu z progestynami zwykle określa się mianem hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) lub hormonalnej terapii pomenopauzalnej. Inna opcja terapeutyczna obejmuje stosowanie estrogenów w połączeniu z agonistą-antagonistą estrogenu; tę kombinację określa się jako tkankowo-selektywny kompleks estrogenowy (TSEC).

ERT

Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów naczynioruchowych związanych z menopauzą.

Leczenie ciężkiej suchości pochwy, bólu podczas stosunku płciowego oraz zaniku sromu i pochwy związanego z menopauzą. W przypadku stosowania wyłącznie w tym wskazaniu należy rozważyć zastosowanie miejscowych preparatów dopochwowych.

Osteoporoza

Zapobieganie osteoporozie. Stosowany wspomagająco z innymi środkami (np. dietą, wapniem, witaminą D, ćwiczeniami obciążającymi, fizjoterapią) w celu opóźnienia dalszej utraty masy kostnej i postępu osteoporozy u kobiet po menopauzie.

Estrogeny skutecznie zapobiegają osteoporozie, ale wiążą się z wieloma działaniami niepożądanymi. Jeśli zapobieganie osteoporozie pomenopauzalnej jest jedynym wskazaniem do leczenia, należy rozważyć leczenie alternatywne (np. alendronian, raloksyfen, rizedronian).

Jest skuteczny w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie. Dawniej zalecany jako terapia pierwszego rzutu; jednakże zalecenia dotyczące odpowiedniego stosowania HTZ zostały zmienione w oparciu o wyniki badania WHI. (Patrz ostrzeżenie w ramce). Należy ocenić ryzyko i korzyści wynikające z długotrwałego stosowania HTZ w leczeniu osteoporozy, biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko raka piersi i chorób układu krążenia, dostępność innych metod farmakologicznych (np. alendronian, kalcytonina, wapń, raloksyfen , rizedronian, witamina D) oraz czynniki stylu życia, które można modyfikować.

Stosowano go u ograniczonej liczby kobiet z anoreksją i przewlekłym brakiem miesiączki w celu zmniejszenia utraty wapnia† [poza wskazaniami] i w ten sposób zmniejszenia ryzyka osteoporozy.

Osteoporoza indukowana kortykosteroidami

Stosowana w celu zapobiegania utracie masy kostnej u kobiet po menopauzie otrzymujących leczenie kortykosteroidami w małych i średnich dawkach† [off-label].

Hipoestrogenizm

Leczenie hipoestrogenizmu wtórnego do hipogonadyzmu, kastracji lub pierwotnej niewydolności jajników. Stosowany do indukcji dojrzewania u nastolatków z opóźnieniem dojrzewania z powodu hipogonadyzmu.

Rak piersi z przerzutami

Paliatywne leczenie raka piersi z przerzutami u wybranych kobiet i mężczyzn. Jeden z kilku agentów drugiej linii.

Rak prostaty

Paliatywne leczenie zaawansowanego raka prostaty zależnego od androgenów.

Nieprawidłowe krwawienie z macicy

Leczenie nieprawidłowego krwawienia z macicy spowodowanego brakiem równowagi hormonalnej przy braku patologii organicznej.

Zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego† [off-label]

ERT lub HTZ nie zmniejszają częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych. AHA, American College of Obstetricians and Gynecologists, FDA i producenci zalecają, aby nie stosować terapii hormonalnej w celu zapobiegania chorobom serca u zdrowych kobiet (profilaktyka pierwotna) lub w celu ochrony kobiet z istniejącą wcześniej chorobą serca (profilaktyka wtórna).

Choroba Alzheimera

Wcześniejsze stosowanie HTZ, ale nie obecnie HTZ, chyba że takie stosowanie trwa dłużej niż 10 lat, co wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem choroby Alzheimera† [off-label]. Nie wykazano, że estrogeny zapobiegają postępowi choroby Alzheimera; Amerykańska Akademia Neurologii nie zaleca stosowania estrogenów w leczeniu choroby Alzheimera.

Rozpoczęcie stosowania ERT lub HTZ u kobiet w wieku ≥65 lat nie wiąże się z poprawą funkcji poznawczych. Niektóre kobiety otrzymujące ERT lub HTZ doświadczają szkodliwych skutków. Częstość występowania prawdopodobnego otępienia u kobiet otrzymujących ERT lub HTZ była większa niż u kobiet otrzymujących placebo. (Patrz ostrzeżenie w ramce). Nie zaleca się stosowania ERT lub HTZ w celu zapobiegania demencji lub pogorszeniu funkcji poznawczych u kobiet w wieku ≥ 65 lat.

Poporodowy obrzęk piersi

Stosowany w przeszłości w zapobieganiu poporodowemu obrzękowi piersi† [off-label]; FDA wycofała zatwierdzenie leków zawierających estrogeny w tym wskazaniu, ponieważ nie wykazano, że estrogeny są bezpieczne w tym zastosowaniu. (Patrz „Laktacja” w sekcji „Przestrogi”).

Ciąża

Nieskuteczne w żadnym celu podczas ciąży; stosowanie przeciwwskazane u kobiet w ciąży. (Patrz „Ciąża” w sekcji „Przestrogi”).

Powiąż narkotyki

Jak używać Estrogens, Conjugated

Ogólne

  • U kobiet z nienaruszoną macicą do terapii estrogenowej (HTZ) zazwyczaj dodaje się progestagen. Dodanie progestyny ​​przez ≥10 dni w cyklu estrogenów lub codziennie z estrogenem zmniejsza częstość występowania przerostu endometrium i związanego z tym ryzyka raka endometrium u kobiet z nienaruszoną macicą.
  • Jako alternatywę dla progestyny, stosowanie bazedoksyfenu (agonisty i antagonisty estrogenów) w ustalonym połączeniu ze sprzężonymi estrogenami zmniejsza ryzyko rozrostu endometrium.
  • ERT jest wskazane u kobiet, które przeszły histerektomię (aby uniknąć niepotrzebnego narażenia na progestyny).

    • Podawanie

    Sprzęgnięte estrogeny USP zwykle podawane doustnie; można również podawać dopochwowo lub w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym lub powolnym wstrzyknięciu dożylnym.

    Podawać doustnie syntetyczne skoniugowane estrogeny A i syntetyczne skoniugowane estrogeny B.

    Terapię estrogenową zazwyczaj prowadzi się w ciągłym, codziennym schemacie dawkowania lub, alternatywnie, w schemacie cyklicznym. W przypadku podawania cyklicznego estrogen podaje się zwykle raz dziennie przez 3 tygodnie, po czym następuje 1 tydzień bez leku lub raz dziennie przez 25 dni, po czym następuje 5 dni przerwy; w razie potrzeby schemat powtarza się.

    Gdy wymagane jest pozajelitowe podawanie skoniugowanych estrogenów USP, preferowane jest wstrzyknięcie dożylne ze względu na szybszą reakcję w porównaniu z wstrzyknięciem domięśniowym.

    Podawanie doustne

    Preparaty doustne zawierające octan medroksyprogesteronu w połączeniu ze sprzężonymi estrogenami USP w schemacie jednofazowym lub dwufazowym są dostępne na rynku w mnemonicznym opakowaniu do dozowania, aby pomóc użytkownikowi w przestrzeganiu przepisanego schematu dawkowania.

    Preparat doustny zawierający octan bazedoksyfenu w ustalonym połączeniu ze sprzężonym estrogeny są dostępne w handlu w opakowaniach na 30 dni, zawierających 2 blistry po 15 tabletek każde.

    Podawanie dożylne

    Informacje dotyczące roztworów i zgodności leków znajdują się w sekcji Zgodność w sekcji Stabilność.

    Podawać poprzez bezpośrednią iniekcję dożylną.

    Rekonstytucja

    Fiolkę zawierającą 25 mg skoniugowanych estrogenów USP należy rozpuścić w 5 ml jałowej wody do wstrzykiwań. Nie potrząsaj energicznie. Podawać natychmiast po rekonstytucji.

    Szybkość podawania

    Podawać powoli (aby uniknąć reakcji zaczerwienienia).

    Podawanie domięśniowe

    Podawać w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym.

    Rekonstytucja Fiolkę zawierającą 25 mg skoniugowanych estrogenów USP należy rozpuścić w 5 ml jałowej wody do wstrzykiwań. Nie potrząsaj energicznie. Podawać natychmiast po rozpuszczeniu.

    Podawanie dopochwowe

    Podawać dopochwowo w postaci kremu dopochwowego.

    Dawkowanie

    Dawkę należy ustalać indywidualnie w zależności od aktualnego stanu zdrowia leczonego oraz tolerancję i odpowiedź terapeutyczną pacjenta.

    Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, należy stosować najniższą możliwą skuteczną dawkę. Ze względu na potencjalne zwiększone ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, raka piersi i żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych należy ograniczyć estrogeny, estrogeny/progestagen lub estrogeny skoniugowane w ustalonym skojarzeniu z bazedoksyfenem do najniższych skutecznych dawek i najkrótszego czasu trwania leczenia, zgodnego z celami leczenia i ryzykiem indywidualna kobieta.

    Okresowo oceniaj stosowanie estrogenów, estrogenów/progestagenów lub estrogenów skoniugowanych w ustalonym połączeniu z bazedoksyfenem (tj. w odstępach od 3 do 6 miesięcy).

    Pacjenci

    Hipoestrogenizm Doustnie

    Estrogeny sprzężone USP: 0,15 mg dziennie mogą powodować rozwój piersi. Zwiększaj dawkę w odstępach 6–12 miesięcy, aby osiągnąć odpowiedni stopień zaawansowania wieku kostnego i zamknięcie nasad kości.

    Sprzęgane estrogeny USP: 0,625 mg dziennie (z progestynami) wystarczające do wywołania sztucznych cyklicznych miesiączek i utrzymania gęstości mineralnej kości (BMD) po osiągnięciu dojrzałości szkieletowej.

    Dorośli

    Estrogenowa terapia zastępcza Objawy naczynioruchowe Doustne skoniugowane estrogeny USP: Początkowo 0,3 mg na dobę w sposób ciągły lub w schemacie cyklicznym (25 dni leczenia, 5 dni przerwy). Dostosuj dawkowanie w oparciu o reakcję pacjenta.

    Syntetyczne estrogeny sprzężone A: Początkowo 0,45 mg na dobę. Może zwiększyć dawkę do 1,25 mg na dobę.

    Syntetyczne estrogeny sprzężone B: Początkowo 0,3 mg na dobę. Może zwiększyć dawkę do 1,25 mg na dobę. Dostosuj dawkowanie w oparciu o reakcję pacjenta.

    Estrogeny sprzężone USP w ustalonym połączeniu z octanem medroksyprogesteronu (Prempro), schemat jednofazowy: Początkowo skoniugowane estrogeny USP 0,3 mg z octanem medroksyprogesteronu 1,5 mg na dobę. Alternatywnie, estrogeny skoniugowane USP 0,45 mg z octanem medroksyprogesteronu 1,5 mg na dobę, estrogeny skoniugowane USP 0,625 mg z octanem medroksyprogesteronu 2,5 mg na dobę lub estrogeny skoniugowane USP 0,625 mg z octanem medroksyprogesteronu 5 mg na dobę.

    Estrogeny sprzężone USP z octan medroksyprogesteronu (Premphase), schemat dwufazowy: Skoniugowane estrogeny USP 0,625 mg dziennie; Octan medroksyprogesteronu 5 mg dziennie w 15–28 dniu cyklu.

    Estrogeny sprzężone w ustalonym połączeniu z octanem bazedoksyfenu: Estrogeny sprzężone 0,45 mg z bazedoksyfenem 20 mg raz na dobę.

    Zanik sromu i pochwy Doustnie

    Sprzężone estrogeny USP: Początkowo 0,3 mg na dobę w sposób ciągły lub w schemacie cyklicznym (25 dni leczenia, 5 dni przerwy). Dostosuj dawkę na podstawie odpowiedzi pacjenta.

    Syntetyczne estrogeny sprzężone A: 0,3 mg na dobę.

    Syntetyczne estrogeny sprzężone B: 0,3 mg na dobę.

    Sprzęgane estrogeny USP w ustalonym połączeniu z octanem medroksyprogesteronu (Prempro), schemat jednofazowy: Początkowo skoniugowane estrogeny USP 0,3 mg z octanem medroksyprogesteronu 1,5 mg na dobę. Alternatywnie, estrogeny skoniugowane USP 0,45 mg z octanem medroksyprogesteronu 1,5 mg na dobę, estrogeny skoniugowane USP 0,625 mg z octanem medroksyprogesteronu 2,5 mg na dobę lub estrogeny skoniugowane USP 0,625 mg z octanem medroksyprogesteronu 5 mg na dobę.

    Estrogeny sprzężone USP z octan medroksyprogesteronu (Premphase), schemat dwufazowy: Skoniugowane estrogeny USP 0,625 mg dziennie; Octan medroksyprogesteronu 5 mg dziennie w 15.–28. dniu cyklu.

    Dopochwowe

    Sprzęgane estrogeny USP: 0,5–2 g dziennie w schemacie cyklicznym (3 tygodnie leczenia, 1 tydzień przerwy).

    Zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie Doustne estrogeny sprzężone USP: Początkowo 0,3 mg na dobę w sposób ciągły lub w schemacie cyklicznym (25 dni leczenia, 5 dni przerwy). Dostosuj dawkowanie na podstawie odpowiedzi klinicznej i BMD.

    Estrogeny sprzężone USP w ustalonym połączeniu z octanem medroksyprogesteronu (Prempro), schemat jednofazowy: Początkowo estrogeny sprzężone USP 0,3 mg z octanem medroksyprogesteronu 1,5 mg na dobę. Alternatywnie, estrogeny skoniugowane USP 0,45 mg z octanem medroksyprogesteronu 1,5 mg na dobę, estrogeny skoniugowane USP 0,625 mg z octanem medroksyprogesteronu 2,5 mg na dobę lub estrogeny skoniugowane USP 0,625 mg z octanem medroksyprogesteronu 5 mg na dobę. Dostosuj dawkowanie na podstawie odpowiedzi klinicznej i BMD.

    Estrogeny sprzężone USP z octanem medroksyprogesteronu (Premphase), schemat dwufazowy: Estrogeny sprzężone USP 0,625 mg na dobę; Octan medroksyprogesteronu 5 mg dziennie w 15–28 dniu cyklu.

    Estrogeny sprzężone w stałym połączeniu z octanem bazedoksyfenu: Estrogeny sprzężone 0,45 mg z bazedoksyfenem 20 mg raz na dobę.

    Hipoestrogenizm Kobiety Hipogonadyzm Doustnie

    Estrogeny sprzężone USP: 0,3–0,625 mg na dobę w schemacie cyklicznym (3 tygodnie leczenia, 1 tydzień przerwy). Dostosuj dawkowanie w zależności od nasilenia objawów i reaktywności endometrium.

    Kastracja u kobiet lub pierwotna niewydolność jajników Doustne

    Sprzęgane estrogeny USP: 1,25 mg na dobę w schemacie cyklicznym. Dostosuj dawkowanie w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi klinicznej.

    Rak piersi z przerzutami Doustnie

    Sprzęgane estrogeny USP: 10 mg 3 razy dziennie przez ≥3 miesiące.

    Rak prostaty Doustnie

    Estrogeny sprzężone USP: 1,25–2,5 mg 3 razy na dobę.

    Nieprawidłowe krwawienie z macicy dożylnie lub domięśniowo

    Estrogeny sprzężone USP: 25 mg; można powtórzyć dawkę po 6–12 godzinach.

    Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Niezdiagnozowane nieprawidłowe krwawienie z narządów płciowych.
  • Rozpoznany lub podejrzewany rak piersi lub rak piersi w wywiadzie (z wyjątkiem przypadków stosowania w paliatywnym leczeniu choroby z przerzutami u odpowiednio wybranych osób).
  • Stwierdzona lub podejrzewana neoplazja estrogenozależna.
  • Czynna ZŻG lub zatorowość płucna; historia zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej.
  • Czynna lub niedawna (w ciągu ostatniego roku) tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa (np. udar, zawał serca).
  • Choroby lub zaburzenia czynności wątroby.
  • Stwierdzony niedobór białka C, białka S, antytrombiny lub inne znane zaburzenia zakrzepowe.
  • Rozpoznana lub podejrzewana ciąża.
  • Znana nadwrażliwość na estrogen lub którykolwiek składnik preparatu.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

    Terapia estrogenami/progestyną związana ze zwiększonym ryzykiem zawału serca, udaru mózgu, zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Terapia estrogenowa związana ze zwiększonym ryzykiem udaru i zakrzepicy żył głębokich. (Patrz ostrzeżenie w ramce). W przypadku wystąpienia lub podejrzenia któregokolwiek z tych zdarzeń należy natychmiast przerwać stosowanie estrogenów. Nie zaleca się stosowania ERT lub HTZ u kobiet po udarze mózgu lub przemijających napadach niedokrwiennych w wywiadzie. (Patrz Przeciwwskazania w sekcji Przestrogi).

    Odpowiednio zarządzaj czynnikami ryzyka chorób układu krążenia (np. nadciśnienia, cukrzycy, palenia tytoniu, hipercholesterolemii, otyłości) i/lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa występowała u pacjenta lub w jego rodzinie, otyłość, toczeń rumieniowaty układowy). (Patrz Przeciwwskazania w sekcji Przestrogi).

    Przerwać stosowanie estrogenów, jeśli to możliwe, co najmniej 4–6 tygodni przed operacją związaną ze zwiększonym ryzykiem choroby zakrzepowo-zatorowej lub podczas długotrwałego unieruchomienia.

    Rak endometrium

    Stosowanie nieskojarzonej terapii estrogenowej u kobiet posiadających macicę wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka endometrium. Niezbędny jest nadzór kliniczny i ocena. Wykonuj badania diagnostyczne, aby wykluczyć nowotwór złośliwy u kobiet z niezdiagnozowanym, utrzymującym się lub nawracającym nieprawidłowym krwawieniem z pochwy.

    Występowanie przerostu endometrium znacznie zmniejsza się w przypadku jednoczesnego stosowania progestyn. Jednoczesne stosowanie agonisty/antagonisty estrogenu, bazedoksyfenu, zmniejsza również ryzyko rozrostu endometrium związanego ze sprzężonymi estrogenami.

    Rak piersi

    HTZ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka piersi lub zwiększoną liczbą nieprawidłowych wyników mammografii wymagających dalszej oceny.

    Wszystkie kobiety po menopauzie powinny co roku poddawać się badaniu piersi przez lekarza i co miesiąc przeprowadzać samobadanie. Zaplanuj okresową mammografię w oparciu o wiek pacjentki i czynniki ryzyka.

    Demencja

    ERT lub HTZ u kobiet w wieku ≥65 lat wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia prawdopodobnej demencji. Nie wiadomo, czy te odkrycia dotyczą młodszych kobiet. (Patrz Choroba Alzheimera w części Zastosowania.)

    Choroba pęcherzyka żółciowego

    ERT związana ze zwiększonym ryzykiem choroby pęcherzyka żółciowego wymagającej operacji.

    Hiperkalcemia

    Estrogeny mogą powodować ciężką hiperkalcemię u pacjentów z rakiem piersi i przerzutami do kości. W przypadku wystąpienia hiperkalcemii należy przerwać stosowanie leku i rozpocząć odpowiednie leczenie w celu zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy.

    Skutki dla oczu

    Zgłaszano zakrzepicę siatkówki. W przypadku nagłej częściowej lub całkowitej utraty wzroku lub nagłego pojawienia się wytrzeszczu, podwójnego widzenia lub migreny należy przerwać badanie do czasu badania. W przypadku stwierdzenia w badaniu obrzęku brodawek brodawkowatych lub zmian naczyniowych siatkówki należy przerwać stosowanie estrogenów.

    Ogólne środki ostrożności

    Podwyższone ciśnienie krwi

    Rzadko znaczny wzrost ciśnienia krwi przypisuje się specyficznym reakcjom na estrogen. ERT na ogół nie wiąże się z podwyższonym ciśnieniem krwi. Monitoruj ciśnienie krwi w regularnych odstępach czasu.

    Hipertrójglicerydemia

    Terapia estrogenami może wiązać się ze wzrostem stężenia trójglicerydów w osoczu, co powoduje zapalenie trzustki u kobiet ze zwiększonym stężeniem lipidów w surowicy. W przypadku wystąpienia zapalenia trzustki należy rozważyć przerwanie leczenia.

    Zatrzymywanie płynów

    Estrogeny mogą powodować pewien stopień zatrzymywania płynów; stosować ostrożnie i uważnie monitorować u pacjentów ze stanami, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zatrzymania płynów (np. z zaburzeniami czynności serca lub nerek).

    Hipokalcemia

    Należy zachować ostrożność u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc, ponieważ może wystąpić hipokalcemia wywołana estrogenami.

    Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy

    Estrogeny mogą zaostrzać objawy obrzęku naczynioruchowego u kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym.

    Rak jajnika

    W niektórych badaniach epidemiologicznych długoterminowa terapia estrogenowa wiąże się ze zwiększoną częstością występowania raka jajnika. Inne badania nie wykazały klinicznie istotnego związku.

    Endometrioza

    Estrogeny mogą zaostrzać endometriozę.

    U kobiet otrzymujących estrogeny po histerektomii rzadko zgłaszano złośliwą transformację pozostałości implantów endometrium. Należy rozważyć dodanie progestyny ​​u kobiet z endometriozą resztkową po histerektomii.

    Inne schorzenia

    Estrogeny mogą zaostrzać astmę, cukrzycę, padaczkę, migrenę, porfirię, toczeń rumieniowaty układowy i naczyniaki wątrobowe; stosować ostrożnie u pacjentów z takimi schorzeniami.

    Środki ostrożności dotyczące podawania dopochwowego

    Narażenie na działanie skoniugowanych estrogenów w kremie dopochwowym USP może osłabić prezerwatywy lateksowe. Należy wziąć pod uwagę możliwość osłabienia kremu i przyczynić się do nieprawidłowego działania ochronnego lateksowych lub gumowych prezerwatyw, diafragm lub kapturków na szyjkę macicy.

    Stosowanie stałych kombinacji

    W przypadku stosowania progestagenu w połączeniu z terapią estrogenową należy wziąć pod uwagę przestrogi , środki ostrożności i przeciwwskazania związane z terapią progestagenami.

    W przypadku stosowania bazedoksyfenu w skojarzeniu ze skoniugowanymi estrogenami należy wziąć pod uwagę zwykłe przestrogi, środki ostrożności, przeciwwskazania i interakcje związane ze stosowaniem bazedoksyfenu. W przypadku każdego leku w ustalonej kombinacji należy uwzględnić informacje ostrzegawcze dotyczące określonych populacji (np. kobiet w ciąży lub karmiących piersią, osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, pacjentów w podeszłym wieku).

    Określone populacje

    Ciąża

    Kategoria X. (Patrz Przeciwwskazania w sekcji Przestrogi.)

    Narażenie w macicy kobiet na dietylostilbestrol (DES [nie jest już dostępny na rynku w USA]) jest powiązane ze zwiększonym ryzykiem gruczolaka pochwy, dysplazji płaskonabłonkowej szyjki macicy i jasnokomórkowego raka pochwy w późniejszym życiu.

    Narażenie mężczyzn na DES w życiu płodowym wiąże się ze zwiększonym ryzykiem nieprawidłowości narządów płciowych i prawdopodobnie jąder nowotwór w późniejszym życiu.

    Kobiety otrzymujące DES w czasie ciąży mogą być obarczone zwiększonym ryzykiem raka piersi; związek przyczynowy nie został udowodniony.

    Laktacja

    Podawanie estrogenów kobietom karmiącym wiąże się ze zmniejszeniem ilości i gorszą jakością mleka. W mleku kobiet otrzymujących te leki wykryto wykrywalne ilości estrogenów. Zalecana ostrożność. Nie zaleca się stosowania skoniugowanych estrogenów/bazedoksyfenu w ustalonej kombinacji u kobiet karmiących piersią.

    Stosowanie u dzieci

    Terapię estrogenową stosowano w celu wywołania dojrzewania u nastolatków z pewnymi formami opóźnienia dojrzewania. Bezpieczeństwo i skuteczność estrogenów u dzieci nie zostało ustalone inaczej.

    Terapię estrogenową stosuj ostrożnie i uważnie monitoruj, jeśli wzrost kości nie jest jeszcze zakończony, ponieważ estrogeny mogą powodować przedwczesne zamknięcie nasad kości.

    Terapia estrogenowa u dziewcząt przed okresem dojrzewania powoduje przedwczesny rozwój piersi i rogowacenie pochwy i może powodować krwawienie z pochwy. Terapia estrogenowa u chłopców może modyfikować prawidłowy proces dojrzewania.

    Stosowanie w starszym wieku

    Brak istotnych różnic w bezpieczeństwie u kobiet w wieku ≥ 65 lat w porównaniu z młodszymi kobietami; zwiększoną częstość występowania udaru mózgu i inwazyjnego raka piersi u kobiet w wieku ≥75 lat w porównaniu z młodszymi kobietami.

    Sprzęgnięte estrogeny/bazedoksyfen w ustalonej kombinacji nie są zalecane do stosowania u kobiet w wieku ≥75 lat.

    Możliwe zwiększone ryzyko wystąpienia prawdopodobnej demencji u kobiet w wieku ≥65 lat. (Patrz Ostrzeżenia dotyczące demencji.)

    Badania kliniczne samych estrogenów lub w skojarzeniu z progestyną nie obejmowały wystarczającej liczby pacjentów w wieku ≥ 65 lat, aby określić, czy pacjenci w podeszłym wieku reagują inaczej niż młodsi pacjenci.

    Zaburzenia czynności wątroby

    Estrogeny mogą być słabo metabolizowane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. (Patrz Przeciwwskazania w sekcji Przestrogi).

    Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z żółtaczką cholestatyczną w wywiadzie związaną z wcześniejszym stosowaniem estrogenów lub ciążą; przerwać w przypadku nawrotu żółtaczki.

    Zaburzenia czynności nerek

    Należy zachować ostrożność. (Patrz Zatrzymywanie płynów w sekcji Przestrogi.)

    Częste działania niepożądane

    Ból brzucha, osłabienie, wzdęcia, skurcze nóg, świąd, krwotok z pochwy, zapalenie pochwy, monilioza pochwy.

    Na jakie inne leki wpłyną Estrogens, Conjugated

    Wydaje się być częściowo metabolizowany przez CYP3A4.

    Leki wpływające na mikrosomalne enzymy wątrobowe

    Inhibitory CYP3A4: Potencjalne interakcje farmakokinetyczne (zwiększone stężenie estrogenów w osoczu).

    Induktory CYP3A4: Potencjalna interakcja farmakokinetyczna (zmniejszone stężenie estrogenów w osoczu).

    Określone leki i żywność

    Lek lub żywność

    Interakcja

    Komentarze

    Antykoagulanty doustne

    Możliwe zmniejszone działanie antykoagulantu

    Monitoruj; jeśli to konieczne, zwiększ dawkę warfaryny

    Leki przeciwgrzybicze, azole (itrakonazol, ketokonazol)

    Możliwe zwiększone stężenie estrogenów w osoczu; zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

    Karbamazepina

    Możliwe zmniejszenie stężenia estrogenów w osoczu; możliwość zmniejszenia efektów terapeutycznych i/lub zmian w krwawieniu z macicy

    Kortykosteroidy (hydrokortyzon)

    Wzmocnione działanie przeciwzapalne u pacjentek z przewlekłą zapalną chorobą skóry

    Obserwuj, czy nie występują oznaki nadmiernego działania kortykosteroidów; dostosować dawkę kortykosteroidów podczas rozpoczynania lub przerywania stosowania estrogenów

    Sok grejpfrutowy

    Możliwe zwiększone stężenie estrogenów w osoczu; zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

    Antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna)

    Możliwe zwiększone stężenie estrogenów w osoczu; zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

    Medroksyprogesteron

    Interakcja mało prawdopodobna

    Fenobarbital

    Możliwe zmniejszenie stężenia estrogenów w osoczu; możliwość zmniejszenia efektów terapeutycznych i/lub zmian w krwawieniu z macicy

    Rifampicyna

    Możliwe zmniejszenie stężenia estrogenów w osoczu; możliwość zmniejszenia efektów terapeutycznych i/lub zmian w krwawieniu z macicy

    Rytonawir

    Możliwe zwiększenie stężenia estrogenów w osoczu; zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

    St. dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)

    Możliwe zmniejszenie stężenia estrogenów w osoczu; możliwość zmniejszenia efektów terapeutycznych i/lub zmian w krwawieniu z macicy

    Leki na tarczycę

    Zwiększone stężenie globulin wiążących tarczycę

    Może być konieczne zwiększenie dawek leków zastępujących tarczycę; monitoruj czynność tarczycy

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe