Estropipate; Estrogens, Esterified

약물 종류: 항종양제

사용법 Estropipate; Estrogens, Esterified

폐경 후 여성에게 에스트로겐 단독 사용을 일반적으로 에스트로겐 대체 요법(ERT)이라고 합니다. 프로게스틴과 함께 에스트로겐을 사용하는 것을 일반적으로 호르몬 대체 요법(HRT) 또는 폐경기 호르몬 요법이라고 합니다.

에스트로겐 대체 요법

폐경과 관련된 중등도에서 중증의 혈관 운동 증상을 관리합니다. 에스테르화된 에스트로겐은 또한 에스트로겐만으로는 적절하게 반응하지 않는 여성의 경우 메틸테스토스테론과 고정된 조합으로 사용됩니다. FDA는 이 조합을 재평가하고 있습니다.

폐경과 관련된 외음부 및 질 위축의 관리. 에스트로겐이 이 적응증에만 사용되는 경우 국소 질 제제 사용을 고려하십시오.

골다공증

폐경기 골다공증 예방. 폐경기 여성의 추가 뼈 손실과 골다공증 진행을 지연시키기 위해 다른 조치(예: 식이요법, 칼슘, 비타민 D, 체중 부하 운동, 물리 치료)와 함께 보조적으로 사용됩니다.

에스트로겐은 골다공증 예방에 효과적이지만 여러 가지 부작용과 관련이 있습니다. 폐경 후 골다공증 예방이 치료의 유일한 적응증인 경우 대체 요법(예: 알렌드로네이트, 랄록시펜, 리세드로네이트)을 고려하십시오.

폐경 후 여성의 골다공증 치료에 효과적이었습니다. 이전에는 1차 치료법으로 권장되었습니다. 그러나 HRT의 적절한 사용에 대한 권장 사항은 WHI 연구 결과를 기반으로 개정되었습니다. (박스형 경고 참조.) 유방암 및 심혈관 질환의 위험 증가, 기타 약리학적 방식(예: 알렌드로네이트, 칼시토닌, 칼슘, 랄록시펜)의 가용성을 고려하여 골다공증 관리에서 장기간 HRT 사용의 위험과 이점을 평가하십시오. , 리세드로네이트, 비타민 D) 및 생활 방식 요인을 수정할 수 있습니다.

칼슘 손실†[off-label]을 줄여 골다공증 위험을 줄이기 위해 만성 무월경이 있는 제한된 수의 거식증 여성에게 사용되었습니다.

코르티코스테로이드 유발 골다공증

저용량에서 중간 용량의 코르티코스테로이드 요법†[허가 외]을 받고 있는 폐경기 여성의 뼈 손실을 예방하는 데 사용되었습니다.

에스트로겐 저하증

성선 기능 저하증, 거세 또는 원발성 난소 부전으로 인한 이차적인 에스트로겐 저하증의 치료.

전이성 유방암

특정 여성과 남성의 전이성 유방암에 대한 완화 치료. 여러 2차 상담사 중 한 명입니다.

전립선암

진행성 안드로겐 의존성 전립선암의 완화 치료

심장혈관 위험 감소† [허가 외]

ERT 또는 HRT는 심혈관 질환 발병률을 감소시키지 않습니다. AHA, 미국 산부인과 학회, FDA 및 제조업체는 건강한 여성의 심장 질환을 예방(1차 예방)하거나 기존 심장 질환이 있는 여성을 보호(2차 예방)하기 위해 호르몬 요법을 사용하지 않을 것을 권장합니다.

알츠하이머병

이전에 HRT를 사용했지만 현재 HRT를 사용하지 않은 경우 10년을 초과하지 않는 한 알츠하이머병 위험 감소† [off-label]와 관련이 있습니다. 에스트로겐은 알츠하이머병의 진행을 예방하는 것으로 나타나지 않았으며, 미국 신경학회(American Academy of Neurology)는 알츠하이머병 치료에 에스트로겐을 사용하지 말 것을 권장합니다.

65세 이상 여성에서 ERT 또는 HRT 시작과 관련 없음 인지 기능의 향상과 함께. ERT 또는 HRT(구체적으로 메드록시프로게스테론 아세테이트 매일 2.5mg 또는 복합 에스트로겐 0.625mg과 함께 복합 에스트로겐 0.625mg)를 받는 일부 여성은 해로운 영향을 경험합니다. ERT 또는 HRT를 받은 여성의 치매 가능성 발병률은 위약을 받은 여성의 발병률보다 높았습니다. 65세 이상 여성의 치매 또는 인지 저하를 예방하기 위해 ERT 또는 HRT를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

산후 유방 울혈

과거에는 산후 유방 울혈 예방을 위해 사용됨† [오프라벨]; FDA는 에스트로겐이 이 용도에 안전한 것으로 입증되지 않았기 때문에 이 적응증에 대한 에스트로겐 함유 약물의 승인을 철회했습니다. (주의사항 아래 수유를 참조하세요.)

임신

임신 중에는 어떤 목적으로도 효과가 없습니다. 임산부에게는 금기입니다. (주의 사항 아래의 임신을 참조하세요.)

관련 약물

사용하는 방법 Estropipate; Estrogens, Esterified

일반

  • 일반적으로 자궁이 온전한 여성의 경우 에스트로겐 요법(HRT)에 프로게스틴이 추가됩니다. 에스트로겐 투여 주기당 10일 이상 또는 매일 에스트로겐과 함께 프로게스틴을 추가하면 자궁이 손상되지 않은 여성에서 자궁내막 증식 발생률과 자궁내막암종 발생 위험이 감소합니다.

    • ERT는 자궁적출술을 받은 여성에게 적합합니다(프로게스틴에 불필요한 노출을 방지함).

    투여

    에스트로피페이트 및 에스테르화 에스트로겐을 경구 투여합니다.

    에스트로겐 요법은 일반적으로 일일 연속 투여 요법 또는 주기적인 요법으로 투여됩니다. 주기적으로 투여할 경우, 에스트로겐은 일반적으로 3주 동안 매일 1회 투여한 후 약물 투여 없이 1주 동안 투여합니다. 필요에 따라 요법이 반복됩니다.

    경구 투여

    매일 1회 이상 경구 투여합니다.

    혈관 운동 증상 관리를 위해 에스트로피페이트 또는 에스테르화 에스트로겐을 사용하는 경우 지난 2개월 이내에 월경을 하지 않은 여성의 경우 언제든지 치료를 시작하십시오. 환자가 월경 중인 경우, 주기 5일째에 주기적 투여를 시작하십시오.

    복용량

    치료 중인 상태와 환자의 내약성 및 치료 반응에 따라 복용량을 개별화하십시오.

    부작용 위험을 최소화하려면 가능한 가장 낮은 유효 용량을 사용하십시오. 심혈관 사건, 유방암, 정맥 혈전색전증 사건의 위험이 증가할 가능성이 있으므로, 에스트로겐 및 에스트로겐/프로게스틴 치료는 개별 여성의 치료 목표 및 위험에 부합하는 최저 유효 용량과 최단 치료 기간으로 제한하십시오.

    에스트로겐 및 에스트로겐/프로게스틴 치료를 정기적으로 재평가합니다(즉, 3~6개월 간격으로).

    성인

    에스트로겐 대체 요법 혈관 운동 증상 경구

    에스트로피페이트: 주기적 처방으로 매일 0.75~6mg.

    에스테르화 에스트로겐: 주기적 요법에서 매일 1.25mg.

    메틸테스토스테론과 고정 조합된 에스테르화 에스트로겐: 주기적 요법에서 매일 에스테르화 에스트로겐 0.625mg과 메틸테스토스테론 1.25mg(3주 투여, 1주 휴약) ). 또는 주기적인 요법으로 매일 에스테르화 에스트로겐 1.25mg과 메틸테스토스테론 2.5mg을 투여합니다.

    외음부 및 질 위축 경구

    에스트로피페이트: 주기적인 요법으로 매일 0.75~6mg.

    에스테르화 에스트로겐: 주기적인 요법으로 매일 0.3~≥1.25mg.

    폐경 후 여성의 골다공증 예방 경구

    에스트로피페이트: 주기적인 요법으로 매일 0.75mg(25일 투여, 6일 휴무).

    에스트로겐 저하증 여성 성선 기능 저하증 경구용

    에스트로피페이트: 3주 동안 매일 1.5~9mg을 복용한 후 8~10일 동안 약물을 투여하지 않습니다. 8~10일의 약물 중단 기간이 끝날 때까지 월경이 발생하지 않으면 동일한 복용량 일정을 반복하십시오. 월경을 유도하는데 필요한 과정의 수는 자궁내막의 반응성에 따라 달라집니다. 만족스러운 소퇴성 출혈이 발생하지 않으면 주기의 세 번째 주에 경구 프로게스틴을 동시에 투여할 수 있습니다.

    에스테르화 에스트로겐: 매일 2.5~7.5mg을 분할 투여하여 20일 동안 투여한 후 10일 동안 투여하지 않습니다. 의약품. 월경을 유도하는데 필요한 과정의 수는 자궁내막의 반응성에 따라 달라집니다. 첫 번째 완전한 주기가 끝날 때까지 월경이 발생하지 않으면 동일한 복용량 일정을 반복하십시오. 10일간의 약물 중단 기간이 끝나기 전에 월경이 발생하는 경우, 20일 동안 매일 분할 용량으로 에스테르화된 에스트로겐 2.5~7.5mg을 투여하는 에스트로겐-프로게스틴 요법을 시작합니다. 에스테르화 에스트로겐 투여 마지막 5일 동안 경구 프로게스틴을 투여합니다. 에스트로겐-프로게스틴 요법이 완료되기 전에 월경이 시작되면 치료를 중단하고 월경 5일째에 다시 시작하십시오.

    여성 거세 또는 일차성 난소 부전 경구

    에스트로피페이트: 3주 동안 매일 1.5~9mg, 이후 약 없이 8~10일 정도. 증상의 중증도와 치료 반응에 따라 복용량을 조정하세요.

    에스테르화 에스트로겐: 주기적인 처방으로 매일 1.25mg. 증상의 중증도 및 치료 반응에 따라 복용량을 조정하십시오.

    전이성 유방암종 경구

    에스테르화 에스트로겐: 3개월 이상 동안 매일 3회 10mg.

    전립선 암종 경구

    에스테르화 에스트로겐: 1.25~2.5mg을 하루 3회.

    경고

    금기 사항
  • 진단되지 않은 비정상 생식기 출혈.
  • 유방암으로 알려졌거나 의심되는 경우 또는 유방암 병력(적절하게 선택된 개인의 전이성 질환에 대한 완화 치료에 사용되는 경우는 제외).
  • 에스트로겐 의존성 종양이 알려졌거나 의심됩니다.
  • 활성 DVT 또는 폐색전증; DVT 또는 폐색전증의 병력.
  • 활동성 또는 최근(지난 1년 이내) 동맥 혈전색전성 질환(예: 뇌졸중, MI).
  • 간 질환 또는 장애.
  • 임신이 알려졌거나 의심되는 경우.
  • 약물이나 제형에 포함된 성분에 대해 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
    • 경고/주의사항

    경고

    심혈관 장애

    에스트로겐/프로게스틴 치료는 MI, 뇌졸중, DVT 및 폐색전증 위험 증가와 관련이 있습니다. 에스트로겐 치료는 뇌졸중 및 DVT 위험 증가와 관련이 있습니다. (박스형 경고 참조.) 이러한 사건이 발생하거나 의심되는 경우 즉시 에스트로겐을 중단하십시오. 뇌졸중이나 일과성 허혈발작 병력이 있는 여성에게는 ERT나 HRT의 사용이 권장되지 않습니다. (주의 사항 아래의 금기 사항 참조.)

    심혈관 질환(예: 고혈압, 당뇨병, 흡연, 고콜레스테롤혈증, 비만) 및/또는 정맥 혈전색전증(정맥 혈전색전증의 개인 또는 가족력, 비만, 전신홍반루푸스). (주의사항에 있는 금기 사항을 참조하십시오.)

    혈전색전증의 위험이 증가하거나 장기간 움직이지 못하는 동안에는 가능하다면 수술 전 최소 4~6주 전에 에스트로겐을 중단하십시오.

    자궁내막암

    자궁이 있는 여성에게 반대되는 에스트로겐 요법을 사용하는 것은 자궁내막암 위험 증가와 관련이 있습니다. 임상적 감시와 평가가 필수적입니다. 진단되지 않았거나 지속적이거나 반복적인 비정상적인 질 출혈이 있는 여성의 경우 악성 종양을 배제하기 위해 진단 테스트를 수행합니다.

    프로게스틴을 병용하면 자궁내막 증식증의 발생률이 크게 감소합니다.

    유방암

    HRT는 유방암 위험 증가와 관련이 있습니다.

    모든 폐경기 여성은 매년 임상의에게 유방 검진을 받고 매월 자가 검진을 받아야 합니다. 환자의 연령과 위험 요인에 따라 정기적인 유방촬영술을 계획하십시오.

    치매

    65세 이상 여성의 ERT 또는 HRT는 치매 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. 이러한 결과가 젊은 여성에게 적용되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. (용도 아래 알츠하이머병 참조.)

    담낭 질환

    ERT는 수술이 필요한 담낭 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.

    고칼슘혈증

    에스트로겐은 유방암 및 뼈 전이 환자에게 심각한 고칼슘혈증을 유발할 수 있습니다. 고칼슘혈증이 발생하면 약물을 중단하고 혈청 칼슘 농도를 낮추기 위한 적절한 치료를 시작하십시오.

    안구에 미치는 영향

    망막 혈전증이 보고되었습니다. 갑작스런 부분적 또는 완전한 시력 상실, 갑작스러운 안구돌출증, 복시 또는 편두통이 발생하는 경우 검사를 중단하십시오. 검사 결과 유두부종이나 망막 혈관 병변이 발견되면 에스트로겐을 중단하십시오.

    일반 주의 사항

    혈압 상승

    드물게 에스트로겐에 대한 특이한 반응으로 인해 혈압이 크게 증가하는 경우도 있습니다. ERT는 일반적으로 혈압 상승과 관련이 없습니다. 정기적으로 혈압을 모니터링하십시오.

    고중성지방혈증

    에스트로겐 치료는 혈장 중성지방 농도의 증가와 연관되어 혈청 지질이 증가한 여성의 경우 췌장염을 유발할 수 있습니다.

    체액 저류

    에스트로겐은 어느 정도 체액 저류를 유발할 수 있습니다. 체액저류로 인해 악화될 수 있는 상태(예: 심장 또는 신장 손상)가 있는 환자에게는 주의 깊게 모니터링하여 사용하십시오.

    저칼슘혈증

    중증 저칼슘혈증 환자에게는 주의하여 사용하십시오.

    난소암

    장기 에스트로겐 치료는 일부 역학 연구에서 난소암 발병률 증가와 관련이 있습니다. 다른 연구에서는 임상적으로 중요한 연관성을 보여주지 않았습니다.

    자궁내막증

    에스트로겐은 자궁내막증을 악화시킬 수 있습니다.

    자궁절제술 후 반대요법 없이 에스트로겐을 투여받은 여성에게서 잔여 자궁내막 임플란트의 악성 변형이 거의 보고되지 않았습니다. 자궁절제술 후 잔여 자궁내막증이 있는 여성의 경우 프로게스틴 추가를 고려하십시오.

    기타 질환

    에스트로겐은 천식, 당뇨병, 간질, 편두통, 포르피린증, 전신홍반루푸스, 간 혈관종을 악화시킬 수 있습니다. 이러한 상태의 환자에게는 주의하여 사용하십시오.

    병용 요법

    에스테르화 에스트로겐을 메틸테스토스테론과 고정된 병용으로 사용하거나 에스트로겐을 프로게스틴과 함께 사용하는 경우 병용 약물의 주의 사항, 주의 사항 및 금기 사항을 고려하십시오.

    특정 집단

    임신

    범주 X. (주의 사항 아래 금기 사항 참조.)

    여성의 자궁 내 디에틸스틸베스트롤(DES [미국에서는 더 이상 상업적으로 판매되지 않음]) 노출과 관련이 있습니다. 질선증, 자궁경부의 편평세포 이형성증, 노년기에 투명세포질암의 위험이 증가합니다.

    남성의 자궁 내 DES 노출은 생식기 이상 및 고환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 나중에 암에 걸릴 수 있습니다.

    임신 중에 DES를 받은 여성은 유방암 발병 위험이 높아질 수 있습니다. 인과관계는 입증되지 않았습니다.

    수유

    수유 중인 여성에게 에스트로겐을 투여하면 우유의 양이 감소하고 품질이 저하됩니다. 이 약물을 투여받은 여성의 모유에서 검출 가능한 양의 에스트로겐이 확인되었습니다. 주의가 필요합니다.

    소아과 사용

    에스트로겐 요법은 사춘기 지연이 있는 청소년의 사춘기를 유도하는 데 사용되었습니다. 어린이에 대한 에스트로겐의 안전성과 효능은 달리 확립되지 않았습니다.

    뼈 성장이 아직 완료되지 않은 경우 주의 깊게 모니터링하면서 에스트로겐 요법을 사용하십시오. 에스트로겐이 조기 골단 폐쇄를 유발할 수 있기 때문입니다.

    노인용

    메틸테스토스테론과 고정 병용 에스테르화 에스트로겐에 대한 경험이 부족합니다. (Estratest, Estratest HS)를 사용하여 노인 환자가 젊은 여성과 다르게 반응하는지 여부를 확인합니다. 연령에 따른 간, 신장 및/또는 심장 기능의 감소와 잠재적인 수반되는 질병 및 약물 치료로 인해 복용량을 신중하게 선택하십시오.

    65세 이상 여성의 경우 치매 발병 위험이 증가할 수 있습니다. (주의사항 아래 치매 참조.)

    간 장애

    간 장애가 있는 환자에서는 에스트로겐 대사가 잘 이루어지지 않을 수 있습니다. (주의 사항 아래의 금기 사항을 참조하십시오.)

    이전의 에스트로겐 사용이나 임신과 관련된 담즙정체 황달 병력이 있는 환자에게는 주의가 권고됩니다. 황달이 재발하면 중단하세요.

    신장 장애

    주의해서 사용하십시오. (주의 사항 아래의 체액 보유를 참조하세요.)

    일반적인 부작용

    질 출혈, 질 모닐리아증.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Estropipate; Estrogens, Esterified

    CYP3A4에 의해 부분적으로 대사되는 것으로 보입니다.

    간의 미세소체 효소에 영향을 미치는 약물

    CYP3A4 억제제: 잠재적인 약동학적 상호작용(혈장 에스트로겐 농도 증가).

    CYP3A4 유도제: 잠재적인 약동학적 상호작용(혈장 에스트로겐 농도 감소).

    특정 약물 및 식품

    약물 또는 식품

    상호작용

    설명

    항응고제, 경구

    항응고 작용 감소 가능성

    모니터링; 필요한 경우 와파린 복용량을 늘립니다.

    항진균제, 아졸계(이트라코나졸, 케토코나졸)

    혈중 에스트로겐 농도가 증가할 수 있습니다. 부작용 가능성 증가

    카르바마제핀

    혈장 에스트로겐 농도 감소 가능성; 치료 효과 감소 및/또는 자궁 출혈 변화 가능성

    코르티코스테로이드(하이드로코르티손)

    만성 염증성 피부 질환 환자에서 하이드로코르티손의 항염증 효과 강화

    과도한 코르티코스테로이드 효과의 징후를 관찰하십시오. 에스트로겐을 시작하거나 중단할 때 코르티코스테로이드 복용량을 조정하십시오.

    자몽 주스

    혈중 에스트로겐 농도가 증가할 수 있습니다. 부작용 가능성 증가

    마크로라이드 항생제(클라리스로마이신, 에리스로마이신)

    혈장 에스트로겐 농도 증가 가능; 부작용 가능성 증가

    페노바르비탈

    혈중 에스트로겐 농도 감소 가능성; 치료 효과 감소 및/또는 자궁 출혈 변화 가능성

    리팜핀

    혈중 에스트로겐 농도 감소 가능성; 치료 효과 감소 및/또는 자궁 출혈 변화 가능성

    리토나비르

    혈중 에스트로겐 농도 증가 가능성; 부작용 가능성 증가

    St. 존스워트(Hypericum perforatum)

    혈장 에스트로겐 농도 감소 가능성; 치료 효과 감소 및/또는 자궁 출혈 변화 가능성

    갑상선 제제

    갑상선 결합 글로불린 농도 증가

    갑상선 대체제의 복용량을 늘려야 할 수도 있습니다. 갑상선 기능 모니터링

    면책조항

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