Estropipate; Estrogens, Esterified
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos
Uso de Estropipate; Estrogens, Esterified
O uso isolado de estrogênios em mulheres na pós-menopausa geralmente é chamado de terapia de reposição de estrogênio (TRE); o uso de estrogênios em combinação com progestágenos geralmente é chamado de terapia de reposição hormonal (TRH) ou terapia hormonal pós-menopausa.
Terapia de reposição de estrogênio
Tratamento de sintomas vasomotores moderados a graves associados à menopausa. Os estrogênios esterificados também são usados em combinação fixa com metiltestosterona em mulheres que não respondem adequadamente aos estrogênios isolados; A FDA está reavaliando esta combinação.
Tratamento da atrofia vulvar e vaginal associada à menopausa. Se os estrogênios forem usados apenas para esta indicação, considere o uso de preparações vaginais tópicas.
Osteoporose
Prevenção da osteoporose pós-menopausa. Usado em conjunto com outras medidas (por exemplo, dieta, cálcio, vitamina D, exercícios com levantamento de peso, fisioterapia) para retardar a perda óssea e a progressão da osteoporose em mulheres na pós-menopausa.
Os estrogênios são eficazes na prevenção da osteoporose, mas estão associados a vários efeitos adversos. Se a prevenção da osteoporose pós-menopausa for a única indicação para terapia, considere terapia alternativa (por exemplo, alendronato, raloxifeno, risedronato).
Tem sido eficaz no tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa. Anteriormente recomendado como terapia de primeira linha; no entanto, as recomendações sobre o uso apropriado da TRH foram revisadas com base nos resultados do estudo WHI. (Ver Aviso em Caixa.) Avalie os riscos e benefícios do uso de TRH a longo prazo no tratamento da osteoporose, levando em consideração o risco aumentado de câncer de mama e doenças cardiovasculares, disponibilidade de outras modalidades farmacológicas (por exemplo, alendronato, Calcitonina, cálcio, raloxifeno , risedronato, vitamina D) e fatores de estilo de vida que podem ser modificados.
Tem sido usado em um número limitado de mulheres anoréxicas com amenorreia crônica para reduzir a perda de cálcio† [off-label] e, assim, reduzir o risco de osteoporose.
Osteoporose induzida por corticosteróides
Tem sido usada para prevenir a perda óssea em mulheres na pós-menopausa que recebem terapia com corticosteróides em doses baixas a moderadas† [off-label].
Hipoestrogenismo
Tratamento do hipoestrogenismo secundário ao hipogonadismo, castração ou insuficiência ovariana primária.
Carcinoma de mama metastático
Tratamento paliativo do câncer de mama metastático em mulheres e homens selecionados. Um dos vários agentes de segunda linha.
Carcinoma da Próstata
Tratamento paliativo do carcinoma da próstata andrógeno-dependente avançado.
Redução do risco cardiovascular† [off-label]
TRE ou TRH não diminuem a incidência de doenças cardiovasculares. AHA, Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas, FDA e fabricantes recomendam que a terapia hormonal não seja usada para prevenir doenças cardíacas em mulheres saudáveis (prevenção primária) ou para proteger mulheres com doenças cardíacas preexistentes (prevenção secundária).
Doença de Alzheimer
Uso prévio de TRH, mas não de TRH atual, a menos que tal uso exceda 10 anos, associado à redução do risco de doença de Alzheimer† [off-label]. Não foi demonstrado que os estrogênios previnem a progressão da doença de Alzheimer, e a Academia Americana de Neurologia recomenda que os estrogênios não sejam usados para o tratamento da doença de Alzheimer.
Início de TRE ou TRH em mulheres ≥65 anos de idade não associado com melhora da função cognitiva. Algumas mulheres que recebem TRE ou TRH (especificamente estrogênios conjugados 0,625 mg em conjunto com acetato de medroxiprogesterona 2,5 mg por dia ou estrogênios conjugados 0,625 mg por dia) apresentam efeitos prejudiciais. A incidência de provável demência em mulheres que receberam TRE ou TRH foi maior do que em mulheres que receberam placebo. O uso de TRE ou TRH para prevenir demência ou declínio cognitivo em mulheres ≥65 anos de idade não é recomendado.
Ingurgitamento mamário pós-parto
Usado no passado para prevenção de ingurgitamento mamário pós-parto† [off-label]; A FDA retirou a aprovação de medicamentos contendo estrogênio para esta indicação, uma vez que os estrogênios não demonstraram ser seguros para esse uso. (Veja Lactação em Cuidados.)
Gravidez
Não é eficaz para qualquer finalidade durante a gravidez; uso contraindicado em gestantes. (Consulte Gravidez sob Cuidados.)
Relacionar drogas
- Abemaciclib (Systemic)
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- Eflornithine
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- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
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- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
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- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
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- Fedratinib (Systemic)
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- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
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- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
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- Gilteritinib (Systemic)
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- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
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- Guanadrel
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- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
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- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
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- Infliximab, Infliximab-dyyb
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- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
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- Letermovir
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- Levodopa/Carbidopa
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- LevoFLOXacin (Systemic)
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- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
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- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
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- Mechlorethamine
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- MetroNIDAZOLE (Systemic)
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- Mometasone (EENT)
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- Neomycin (Systemic)
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- Nicotine
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- Nirmatrelvir
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- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
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- Oxacillin
- Oxymetazoline
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- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
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- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Como usar Estropipate; Estrogens, Esterified
Geral
A TRE é apropriada em mulheres que foram submetidas a histerectomia (evita exposição desnecessária a progestágenos).
Administração
Administrar estropipato e estrogênios esterificados por via oral.
A terapia com estrogênio geralmente é administrada em um regime de dosagem diária contínua ou, alternativamente, em um regime cíclico. Quando administrado ciclicamente, o estrogênio geralmente é administrado uma vez ao dia durante 3 semanas, seguidas de 1 semana sem o medicamento; o regime é repetido conforme necessário.
Administração Oral
Administrar oralmente uma ou mais vezes ao dia.
Quando estropipato ou estrogênios esterificados são usados para tratamento de sintomas vasomotores, iniciar o tratamento a qualquer momento em mulheres que não menstruaram nos últimos 2 meses; se a paciente estiver menstruada, inicie a administração cíclica no 5º dia do ciclo.
Dosagem
Individualizar a dosagem de acordo com a condição a ser tratada e a tolerância e resposta terapêutica do paciente.
Para minimizar o risco de efeitos adversos, use a dosagem eficaz mais baixa possível. Devido ao risco potencial aumentado de eventos cardiovasculares, câncer de mama e eventos tromboembólicos venosos, limite a terapia com estrogênio e estrogênio/progestógeno às doses eficazes mais baixas e à menor duração da terapia consistente com os objetivos e riscos do tratamento para cada mulher.
Reavaliar periodicamente a terapia com estrogênio e estrogênio/progesterona (ou seja, em intervalos de 3 a 6 meses).
Adultos
Terapia de reposição de estrogênio Sintomas vasomotoresEstropipato oral: 0,75–6 mg por dia em regime cíclico.
Estrogênios esterificados: 1,25 mg por dia em regime cíclico.
Estrogênios esterificados em combinação fixa com metiltestosterona: Estrogênios esterificados 0,625 mg com metiltestosterona 1,25 mg por dia em regime cíclico (3 semanas com, 1 semana sem ). Alternativamente, estrogênios esterificados 1,25 mg com metiltestosterona 2,5 mg por dia em um regime cíclico.
Atrofia Vulvar e VaginalEstropipato Oral: 0,75–6 mg por dia em um regime cíclico.
Estrogênios esterificados: 0,3–≥1,25 mg por dia em regime cíclico.
Prevenção da osteoporose em mulheres na pós-menopausaEstropipato oral: 0,75 mg por dia em regime cíclico (25 dias com, 6 dias de folga).
Hipoestrogenismo Hipogonadismo feminino Estropipato oral: 1,5–9 mg por dia durante 3 semanas seguido de 8–10 dias sem o medicamento; se a menstruação não ocorrer até o final do período sem medicamento de 8 a 10 dias, repita o mesmo esquema posológico. O número de ciclos necessários para induzir a menstruação varia dependendo da capacidade de resposta do endométrio. Se não ocorrer sangramento de privação satisfatório, pode-se administrar uma progestina oral concomitantemente durante a terceira semana do ciclo.Estrogênios esterificados: 2,5–7,5 mg por dia em doses divididas por 20 dias, seguidos de 10 dias sem o medicamento. O número de ciclos necessários para induzir a menstruação varia dependendo da capacidade de resposta do endométrio. Se a menstruação não ocorrer até o final do primeiro ciclo completo, repita o mesmo esquema posológico. Se a menstruação ocorrer antes do final do período sem medicamentos de 10 dias, iniciar o regime de estrogênio-progesterona com estrogênios esterificados 2,5–7,5 mg administrados diariamente em doses divididas durante 20 dias; administrar progesterona oral durante os últimos 5 dias da administração de estrogênios esterificados. Se a menstruação começar antes da conclusão do regime de estrogênio-progesterona, interrompa a terapia e reinstitua-a no quinto dia da menstruação. Castração feminina ou insuficiência ovariana primária Estropipato oral: 1,5–9 mg por dia durante 3 semanas, seguido de por 8 a 10 dias sem o medicamento. Ajustar a dosagem de acordo com a gravidade dos sintomas e a resposta terapêutica.
Estrogênios esterificados: 1,25 mg por dia em regime cíclico. Ajustar a dosagem de acordo com a gravidade dos sintomas e a resposta terapêutica.
Carcinoma de mama metastático oralEstrogênios esterificados: 10 mg 3 vezes ao dia por ≥3 meses.
Carcinoma de próstata oralEstrogênios esterificados: 1,25–2,5 mg 3 vezes ao dia.
Avisos
Contra-indicações
Avisos/PrecauçõesAdvertências
Doenças Cardiovasculares
Terapia com estrogênio/progesterona associada ao risco aumentado de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, TVP e embolia pulmonar. Terapia com estrogênio associada ao aumento do risco de acidente vascular cerebral e TVP. (Ver Advertência na caixa.) Interrompa os estrogênios imediatamente se algum desses eventos ocorrer ou houver suspeita. O uso de TRE ou TRH não é recomendado em mulheres com histórico de acidente vascular cerebral ou ataques isquêmicos transitórios. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)
Gerencie adequadamente os fatores de risco para doenças cardiovasculares (por exemplo, hipertensão, diabetes mellitus, uso de tabaco, hipercolesterolemia, obesidade) e/ou tromboembolismo venoso (histórico pessoal ou familiar de tromboembolismo venoso, obesidade, lúpus eritematoso sistêmico). (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)
Descontinuar os estrogênios, sempre que possível, pelo menos 4–6 semanas antes da cirurgia que esteja associada a um risco aumentado de tromboembolismo ou durante imobilização prolongada.
Câncer EndometrialO uso de terapia com estrogênio sem oposição em mulheres que têm útero está associado ao aumento do risco de câncer endometrial. A vigilância e avaliação clínica são essenciais. Realize testes de diagnóstico para descartar malignidade em mulheres com sangramento vaginal anormal não diagnosticado, persistente ou recorrente.
A incidência de hiperplasia endometrial é reduzida substancialmente quando progestágenos são usados concomitantemente.
Câncer de mamaTRH associada a um risco aumentado de câncer de mama.
Todas as mulheres na pós-menopausa devem receber exames anuais das mamas por um médico e realizar autoexames mensais. Agende mamografias periódicas com base na idade da paciente e nos fatores de risco.
DemênciaTRE ou TRH em mulheres ≥65 anos de idade tem sido associada ao risco aumentado de desenvolver provável demência. Não se sabe se essas descobertas se aplicam a mulheres mais jovens. (Consulte Doença de Alzheimer em Usos.)
Doença da vesícula biliarTRE associada ao risco aumentado de doença da vesícula biliar que requer cirurgia.
HipercalcemiaOs estrogênios podem causar hipercalcemia grave em pacientes com câncer de mama e metástases ósseas. Suspenda o medicamento e inicie a terapia apropriada para reduzir as concentrações séricas de cálcio se ocorrer hipercalcemia.
Efeitos ocularesTrombose retiniana relatada. Interrompa o exame pendente se ocorrer perda súbita parcial ou completa da visão ou início súbito de proptose, diplopia ou enxaqueca. Suspenda o estrogênio se papiledema ou lesões vasculares retinianas forem observadas no exame.
Precauções Gerais
PA elevadaRaramente, aumentos substanciais na PA são atribuídos a reações idiossincráticas ao estrogênio. A TRE geralmente não está associada à PA elevada. Monitore a PA em intervalos regulares.
HipertrigliceridemiaA terapia com estrogênio pode estar associada a aumentos nas concentrações plasmáticas de triglicerídeos, resultando em pancreatite em mulheres com aumento de lipídios séricos.
Retenção de líquidosOs estrogênios podem causar algum grau de retenção de líquidos; usar com cautela e monitoramento cuidadoso em pacientes com condições que podem ser agravadas pela retenção de líquidos (por exemplo,. insuficiência cardíaca ou renal).
HipocalcemiaUse com cautela em pacientes com hipocalcemia grave.
Câncer de ovárioTerapia de estrogênio de longo prazo associada ao aumento da incidência de câncer de ovário em alguns estudos epidemiológicos. Outros estudos não mostraram associação clinicamente importante.
EndometrioseOs estrogênios podem exacerbar a endometriose.
Transformação maligna de implantes endometriais residuais raramente foi relatada em mulheres que receberam estrogênio sem oposição após histerectomia. Considere a adição de progestógeno em mulheres com endometriose residual após histerectomia.
Outras condiçõesOs estrogênios podem exacerbar asma, diabetes mellitus, epilepsia, enxaqueca, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico e hemangiomas hepáticos; use com cautela em pacientes com essas condições.
Terapia combinadaQuando estrogênios esterificados são usados em combinação fixa com metiltestosterona ou estrogênios são usados em conjunto com uma progestina, considere as precauções, cuidados e contraindicações do agente concomitante.
Populações Específicas
GravidezCategoria X. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)
A exposição in utero de mulheres ao dietilestilbestrol (DES [não mais disponível comercialmente nos EUA]) está associada com risco aumentado de adenose vaginal, displasia de células escamosas do colo do útero e câncer vaginal de células claras mais tarde na vida.
A exposição in utero de homens ao DES está associada a um risco aumentado de anormalidades genitais e possivelmente testiculares. câncer mais tarde na vida.
Mulheres que recebem DES durante a gravidez podem ter risco aumentado de câncer de mama; relação causal não comprovada.
LactaçãoA administração de estrogênios a mulheres que amamentam tem sido associada à diminuição da quantidade e à menor qualidade do leite. Quantidades detectáveis de estrogênio foram identificadas no leite de mulheres que recebem esses medicamentos. Cuidado recomendado.
Uso PediátricoA terapia com estrogênio tem sido usada para indução da puberdade em adolescentes com algumas formas de atraso puberal. Segurança e eficácia dos estrogênios em crianças não estabelecidas de outra forma.
Use terapia com estrogênio com cautela e monitoramento cuidadoso se o crescimento ósseo ainda não estiver completo, pois os estrogênios podem causar fechamento prematuro da epífise.
Uso geriátricoExperiência insuficiente com estrogênios esterificados em combinação fixa com metiltestosterona (Estratest, Estratest HS) em pacientes geriátricos para determinar se os pacientes geriátricos respondem de maneira diferente das mulheres mais jovens. Selecione a dosagem com cautela devido à diminuição da função hepática, renal e/ou cardíaca relacionada à idade e à possível doença concomitante e terapia medicamentosa.
Possível risco aumentado de desenvolver provável demência em mulheres ≥65 anos de idade. (Consulte Demência em Cuidados.) Insuficiência Hepática
Os estrogênios podem ser fracamente metabolizados em pacientes com insuficiência hepática. (Consulte Contra-indicações em Cuidados.)
Aconselha-se cautela em pacientes com histórico de icterícia colestática associada ao uso prévio de estrogênio ou à gravidez; interromper se a icterícia reaparecer.
Insuficiência RenalUse com cautela. (Consulte Retenção de líquidos em Cuidados.)
Efeitos adversos comuns
Hemorragia vaginal, monilíase vaginal.
Que outras drogas afetarão Estropipate; Estrogens, Esterified
Parece ser metabolizado parcialmente pelo CYP3A4.
Medicamentos que afetam as enzimas microssomais hepáticas
Inibidores do CYP3A4: Potencial interação farmacocinética (aumento das concentrações plasmáticas de estrogênio).
Indutores do CYP3A4: Potencial interação farmacocinética (diminuição das concentrações plasmáticas de estrogênio).
Medicamentos e Alimentos Específicos
Medicamentos ou Alimentos
Interação
Comentários
Anticoagulantes orais
Possível diminuição da ação anticoagulante
Monitorar; aumentar a dosagem de varfarina, se necessário
Antifúngicos, azóis (itraconazol, cetoconazol)
Possível aumento das concentrações plasmáticas de estrogênio; aumento do potencial para efeitos adversos
Carbamazepina
Possível diminuição das concentrações plasmáticas de estrogênio; potencial para diminuição dos efeitos terapêuticos e/ou alterações no sangramento uterino
Corticosteróides (hidrocortisona)
Efeitos antiinflamatórios aumentados da hidrocortisona em pacientes com doença inflamatória crônica da pele
Observar sinais de efeitos excessivos de corticosteróides; ajustar a dosagem de corticosteroide ao iniciar ou interromper o estrogênio
Suco de toranja
Possível aumento das concentrações plasmáticas de estrogênio; aumento do potencial para efeitos adversos
Antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina)
Possível aumento das concentrações plasmáticas de estrogênio; maior potencial para efeitos adversos
Fenobarbital
Possível diminuição das concentrações plasmáticas de estrogênio; potencial para diminuição dos efeitos terapêuticos e/ou alterações no sangramento uterino
Rifampicina
Possível diminuição das concentrações plasmáticas de estrogênio; potencial para diminuição dos efeitos terapêuticos e/ou alterações no sangramento uterino
Ritonavir
Possível aumento das concentrações plasmáticas de estrogênio; maior potencial para efeitos adversos
St. Erva de São João (Hypericum perforatum)
Possível diminuição das concentrações plasmáticas de estrogênio; potencial para diminuição dos efeitos terapêuticos e/ou alterações no sangramento uterino
Agentes da tireoide
Aumento das concentrações de globulina de ligação à tireoide
Podem ser necessárias dosagens maiores de agentes de reposição da tireoide; monitorar a função da tireoide
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