Evinacumab (Systemic)

약물 종류: 항종양제 , 항종양제

사용법 Evinacumab (Systemic)

동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증

동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)이 있는 5세 이상의 성인 및 소아 환자의 치료를 위해 다른 LDL-콜레스테롤(LDL-C) 저하 요법의 보조제로 사용됩니다.

다른 원인의 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증[HeFH] 포함)이 있는 환자에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 심혈관 질환 이환율 및 사망률에 대한 영향은 확인되지 않았습니다.

HoFH 치료를 위한 희귀의약품으로 지정되었습니다.

HoFH 환자에게는 에제티미브 외에 고강도 스타틴의 최대 내약 용량이 권장됩니다. 및 프로단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 억제제. LDL 성분채집술을 포함하거나 포함하지 않는 Evinacumab은 목표 LDL-C 수준에 도달하지 못하는 경우 고려할 수 있는 보조 옵션입니다.

관련 약물

사용하는 방법 Evinacumab (Systemic)

일반

치료 전 검사

  • 에비나쿠맙을 시작하기 전에 가임 여성에 대한 임신 테스트를 고려하십시오.

    • 환자 모니터링

  • LDL-평가 C 임상적으로 적절한 경우. 에비나쿠맙의 LDL-C 저하 효과는 치료 시작 후 이르면 2주부터 측정할 수 있습니다.

    • 투여

    IV 주입(후) 희석) 멸균 인라인 또는 추가 기능, 0.2-5 미크론 필터가 포함된 IV 라인을 통해. 시중에서 판매되는 농축액을 희석해야 합니다. 준비 후 사용하지 않은 분량l은 폐기하십시오.

    복용량을 놓친 경우 가능한 한 빨리 놓친 복용량을 투여하십시오. 이후에는 마지막 투여 날짜를 기준으로 월별 주입 일정을 조정하십시오.

    냉장 보관하는 경우 희석된 용액을 투여하기 전에 실온에 두십시오.

    동일한 주입 라인을 통해 다른 약물과 혼합하거나 동시에 투여하지 마십시오.

    지단백 성분채집술의 시기와 관계없이 투여할 수 있습니다.

    천천히, 중단하고, 또는 환자에게 주입 또는 과민 반응을 포함한 이상 반응의 징후가 나타나면 주입을 중단하십시오.

    희석

    희석 전에 바이알에서 빼낼 적절한 용량과 용량을 계산하십시오.

    필요한 용량을 빼내고 환자 체질에 따라 최종 농도가 0.5~20mg/mL가 되도록 0.9% 염화나트륨 주사제 또는 5% 포도당 주사제 최대 용량 250mL가 들어 있는 IV 주입백에 옮깁니다. 무게. 용액을 혼합하기 위해 부드럽게 뒤집습니다. 흔들리지 마십시오.

    투여율

    멸균, 인라인 또는 추가 기능, 0.2~5미크론 필터를 통해 60분에 걸쳐 IV 주입으로 투여합니다.

    복용량

    소아 환자

    동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 IV

    5세 이상: 월 1회(4주마다) 15mg/kg.

    성인

    동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 IV

    월 1회 15mg/kg (4주마다).

    특수 집단

    간 장애

    현재로서는 구체적인 권장 복용량이 없습니다.

    신장 장애

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    현재로서는 구체적인 복용량 권장사항이 없습니다.

    노인 환자

    현재로서는 구체적인 복용량 권장사항이 없습니다.

    경고

    금기 사항
  • 에비나쿠맙 또는 그 부형제에 대한 심각한 과민 반응 병력.
    • 경고/주의사항

    심각한 과민 반응

    아나필락시스를 포함한 심각한 과민 반응이 보고되었습니다. 심각한 과민증의 징후 또는 증상이 나타나면 주입을 중단하십시오. 표준 진료에 따라 치료합니다. 징후와 증상이 해결될 때까지 모니터링하세요.

    태아 독성

    동물 연구에 따르면 태아 기형의 가능성이 있습니다.

    여성에게 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 조언하고 치료를 시작하기 전에 임신 테스트를 고려하십시오. 가임기 여성에게 에비나쿠맙 치료 기간 동안과 마지막 투여 후 최소 5개월 동안 효과적인 피임법을 사용하도록 조언하십시오.

    면역원성

    면역원성의 가능성. 에비나쿠맙을 투여받은 한 환자에서는 항에비나쿠맙 항체가 발생했습니다. 효능이나 혈장 농도에는 영향이 없습니다.

    특정 인구

    임신

    태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 가임 여성에게 에비나쿠맙 투여를 시작하기 전에 임신 테스트를 고려하십시오. 동물 연구에서는 에비나쿠맙이 태반 장벽을 통과하는 것으로 나타났습니다. 가임기 여성에게 치료 기간 내내, 그리고 에비나쿠맙 마지막 투여 후 최소 5개월 동안 효과적인 피임법을 사용하도록 조언하십시오. 치료 중 임신이 발생하면 1-833-385-3392로 전화하여 노출을 신고하십시오.

    수유

    에비나쿠맙이 모유에 분포되는지, 모유 생산에 영향을 미치는지, 모유 수유 중인 유아에게 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다. 모체 IgG는 모유에 분포되는 것으로 알려져 있습니다. 에비나쿠맙에 대한 산모의 임상적 필요성과 함께 모유수유 영아에 대한 부작용 가능성에 대비한 모유수유의 이점을 고려하십시오.

    가임기 여성 및 남성

    에비나쿠맙 치료 전 임신 테스트를 고려하십시오.

    동물 데이터에 따르면 임신 중에 투여하면 태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 가임 여성에게 치료 중 및 마지막 투여 후 최소 5개월 동안 효과적인 피임법을 사용하도록 조언하십시오.

    소아 사용

    5세 이상의 소아 환자에서 HoFH 치료에 대한 안전성과 유효성이 확립되었습니다. 5~11세 소아 환자에 대한 에비나쿠맙의 안전성 프로필은 피로에 대한 추가적인 이상반응을 제외하고 성인 및 12세 이상 소아 환자의 안전성 프로필과 유사했습니다.

    안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 5세 미만의 소아 환자.

    노인용

    임상 연구에는 젊은 성인 환자와 다르게 반응하는지 판단할 만큼 65세 이상의 환자가 충분히 포함되지 않았습니다.

    간 장애

    간 장애에 관한 데이터는 없습니다.

    일반적인 부작용

    부작용(≥5%): 비인두염, 인플루엔자 유사 질환, 현기증, 콧물, 피로, 메스꺼움.

    주입 반응은 7개 사례에서 발생했습니다. 에비나쿠맙을 투여받은 환자의 비율(%)은 위약보다 더 자주 투여되었습니다.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Evinacumab (Systemic)

    공식적인 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    스타틴(아토르바스타틴, 로수바스타틴, 심바스타틴)

    농도가 심각하게 변경되지 않음

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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