Evinacumab (Systemic)

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar , Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Evinacumab (Systemic)

Homozigot Ailesel Hiperkolesterolemi

Homozigot ailesel hiperkolesterolemili (HoFH) yetişkin ve ≥5 yaş pediatrik hastaların tedavisinde diğer LDL-kolesterol (LDL-C) düşürücü tedavilere yardımcı olarak kullanılır.

Diğer hiperkolesterolemi nedenleri (heterozigot ailesel hiperkolesterolemi [HeFH] dahil) olan hastalarda güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir. Kardiyovasküler morbidite ve mortalite üzerindeki etkileri belirlenmemiştir.

HoFH tedavisi için yetim bir ilaç olarak belirlenmiştir.

HoFH hastalarında ezetimibe ek olarak maksimum tolere edilen yüksek yoğunluklu statin dozları önerilmektedir. ve bir proprotein konvertaz subtilisin/keksin tip 9 (PCSK9) inhibitörü. LDL aferezi ile birlikte veya LDL aferezi olmadan Evinacumab, hedef LDL-K düzeylerine ulaşılamadığında dikkate alınabilecek bir yardımcı seçenektir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Evinacumab (Systemic)

Genel

Tedavi Öncesi Tarama

  • Evinacumab tedavisine başlamadan önce üreme potansiyeli olan kadınlarda gebelik testi yapmayı düşünün.

    • Hastanın Takibi

  • LDL-D'yi değerlendirin Klinik olarak uygun olduğunda C. Eviacumabın LDL-C düşürücü etkileri, tedavinin başlamasından 2 hafta sonra ölçülebilir.

    • Uygulama

    IV infüzyonla uygulama (sonrasında) seyreltme) steril bir hat içi veya eklenti, 0,2-5 mikron filtre içeren bir IV hattı yoluyla. Ticari olarak temin edilebilen konsantreyi seyreltmelidir; Hazırlandıktan sonra kullanılmayan kısmı atın.

    Bir dozun atlanması durumunda, kaçırılan dozu mümkün olan en kısa sürede uygulayın. Bundan sonra, uygulanan son dozun tarihine göre aylık infüzyon programını ayarlayın.

    Soğutulmuşsa, uygulamadan önce seyreltilmiş çözeltinin oda sıcaklığına gelmesini bekleyin.

    Başka ilaçları karıştırmayın veya aynı infüzyon hattı üzerinden aynı anda uygulamayın.

    Lipoprotein aferezinin zamanlamasına bakılmaksızın uygulanabilir.

    Yavaş, kesintili, veya hastada infüzyon veya aşırı duyarlılık reaksiyonları da dahil olmak üzere herhangi bir advers reaksiyon belirtisi gelişirse infüzyonu durdurun.

    Seyreltme

    Seyreltme öncesinde şişeden çekilmek için uygun dozu ve hacmi hesaplayın.

    Gerekli hacmi çekin ve hastanın vücuduna bağlı olarak 0,5-20 mg/mL'lik nihai konsantrasyon elde etmek için maksimum hacimde %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu veya %5 dekstroz enjeksiyonu içeren maksimum 250 mL IV infüzyon torbasına aktarın. ağırlık. Çözeltiyi karıştırmak için yavaşça ters çevirin; çalkalama.

    Yönetim Oranı

    Steril, hat içi veya eklenti, 0,2–5 mikron filtre aracılığıyla 60 dakika boyunca IV infüzyonu ile uygulayın.

    Dozaj

    Pediatrik Hastalar

    Homozigot Ailesel Hiperkolesterolemi IV

    ≥5 yaş: ayda bir kez 15 mg/kg (4 haftada bir).

    Yetişkinler

    Homozigot Ailesel Hiperkolesterolemi IV

    ayda bir kez 15 mg/kg (her 4 haftada bir).

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Şu anda spesifik bir dozaj önerisi yoktur.

    Böbrek Yetmezliği

    h4>

    Şu anda spesifik bir dozaj önerisi yok.

    Geriatrik Hastalar

    Şu anda spesifik bir dozaj önerisi yok.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Evinacumab'a veya onun yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarının geçmişi.
    • Uyarılar/Önlemler

    Ciddi Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Anafilaksi dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirildi. Ciddi aşırı duyarlılık belirtileri veya semptomları ortaya çıkarsa infüzyonu durdurun; bakım standardına göre tedavi edin. Belirti ve semptomlar düzelene kadar izleyin.

    Embriyo-fetal Toksisite

    Hayvan çalışmalarına göre fetal malformasyon potansiyeli.

    Kadınlara fetüse yönelik potansiyel risk konusunda tavsiyede bulunun ve tedaviye başlamadan önce hamilelik testi yapmayı düşünün. Üreme potansiyeli olan kadınlara, evinacumab tedavisi boyunca ve son dozu takip eden en az 5 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalarını önerin.

    İmmunojenite

    İmmunojenisite potansiyeli. Evinacumab alan bir hastada anti-evinacumab antikorları gelişti; etkinlik veya plazma konsantrasyonları üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Fetüse zarar verebilir. Üreme potansiyeli olan kadınlarda evinacumab tedavisine başlamadan önce gebelik testi yapmayı düşünün. Hayvan çalışmaları evinacumab'ın plasenta bariyerini geçtiğini göstermektedir. Üreme potansiyeli olan kadınlara tedavi boyunca ve evinacumab'ın son dozunu takip eden en az 5 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalarını önerin. Tedavi sırasında hamilelik meydana gelirse, maruziyeti bildirmek için 1-833-385-3392'yi arayın.

    Emzirme

    Evinacumabın insan sütüne geçip geçmediği, süt üretimini etkileyip etkilemediği veya emzirilen bebekleri etkileyip etkilemediği bilinmiyor. Maternal IgG'nin insan sütüne dağıldığı bilinmektedir. Annenin klinik olarak evinacumab ihtiyacının yanı sıra, emzirilen bebeğe yönelik olası olumsuz etkilere karşı emzirmenin yararlarını göz önünde bulundurun.

    Üreme Potansiyeli Olan Kadınlar ve Erkekler

    Evinacumab tedavisi öncesinde gebelik testi yapmayı düşünün.

    Hayvan verilerine dayanarak, hamilelik sırasında uygulandığında fetusa zarar verebilir. Üreme potansiyeli olan kadınlara tedavi sırasında ve son dozu takip eden en az 5 ay boyunca etkili kontrasepsiyon kullanmalarını önerin.

    Pediyatrik Kullanım

    5 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda HoFH tedavisinin güvenliği ve etkinliği kanıtlanmıştır. Evinacumabın 5-11 yaş arası pediatrik hastalardaki güvenlik profili, yetişkinlerdeki ve ≥12 yaş arası pediatrik hastalardaki güvenlik profiline benzerdi; ek olarak yorgunluk gibi olumsuz bir reaksiyon da vardı.

    Güvenlik ve etkililik henüz belirlenmemiştir. 5 yaş altı pediyatrik hastalar.

    Geriatrik Kullanım

    Klinik çalışmalar, genç erişkin hastalardan farklı yanıt verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üzeri yeterli sayıda hastayı içermemektedir.

    Karaciğer Yetmezliği

    Karaciğer yetmezliğine ilişkin veri mevcut değildir.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Advers reaksiyonlar (≥%5): nazofarenjit, grip benzeri hastalık, baş dönmesi, burun akıntısı, yorgunluk, mide bulantısı.

    İnfüzyon reaksiyonları 7 hastada meydana geldi Evinakumab alan hastaların yüzdesi ve plaseboya göre daha sık.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Evinacumab (Systemic)

    Resmi bir ilaç etkileşim çalışması yapılmadı.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Statinler (atorvastatin, rosuvastatin, simvastatin)

    Konsantrasyonlar anlamlı bir şekilde değişmedi

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler