Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

Hemofilia B

Prevención y control de episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia B (deficiencia congénita de Factor ix o enfermedad de Christmas).

Mantenimiento de la hemostasia en pacientes con hemofilia B sometidos a cirugía.

En pacientes con factores de riesgo tromboembólicos preexistentes, algunos expertos afirman que se prefieren las preparaciones de factor IX puro (es decir, de un solo factor) al complejo de factor IX para el tratamiento de la hemofilia B. (Consulte Eventos tromboembólicos en Precauciones).

También se utiliza para la profilaxis de rutina (es decir, administración a intervalos regulares de forma continua) para prevenir o reducir la frecuencia de eventos hemorrágicos. Esta terapia profiláctica se considera actualmente el estándar de atención para pacientes con hemofilia B. Disminuye la frecuencia de hemorragia musculoesquelética espontánea, preserva la función articular y mejora la calidad de vida.

Actualmente hay varios concentrados de factor IX disponibles en los EE. UU., incluida una variedad de preparaciones recombinantes y derivadas del plasma; El Consejo Asesor Médico y Científico (MASAC) de la Fundación NACional de Hemofilia recomienda el uso preferencial de preparaciones de factor IX recombinante debido a su perfil de seguridad potencialmente superior con respecto a la transmisión de patógenos. (Ver Riesgo de agentes transmisibles en preparaciones derivadas de plasma en Precauciones). Otros expertos (p. ej., Federación Mundial de Hemofilia) afirman que la elección de la preparación debe determinarse según criterios locales. Al seleccionar una preparación de factor IX adecuada, considere las características de cada concentrado de factor de coagulación, las variables individuales del paciente, la preferencia del paciente/proveedor y los datos emergentes.

El factor IX (humano) no está indicado para el tratamiento de la deficiencia de los factores II, VII o X de la coagulación ni para el tratamiento de la hemofilia A en pacientes con inhibidores del factor VIII.

El complejo de factor IX (humano) no está indicado para el tratamiento de la deficiencia de factor VII u otras deficiencias de factores de coagulación.

Reversión de la anticoagulación con Warfarina

El complejo de factor IX (humano) (es decir, PCC de 3 factores) se ha utilizado para la reversión urgente de la anticoagulación con warfarina† [fuera de etiqueta] en pacientes que experimentan hemorragia importante o en aquellos que requieren la reversión inmediata de la anticoagulación por otros motivos (p. ej., cirugía urgente).

El factor IX (humano) no está indicado para el tratamiento o la reversión de la anticoagulación inducida por cumarina ni para el tratamiento de estados hemorrágicos causados ​​por la falta de producción de factores de coagulación Dependientes del hígado inducida por la hepatitis.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

General

  • Individualice la dosis y la duración del tratamiento según la gravedad y la ubicación de la hemorragia, el grado de deficiencia de factor IX, los niveles deseados de factor IX y la respuesta clínica. (Consulte Monitoreo de laboratorio en Precauciones).
  • Monitoree los niveles de factor IX con frecuencia para individualizar la dosis y evaluar la respuesta al tratamiento. La estrecha vigilancia de los niveles de factor IX es particularmente importante en casos de hemorragia grave o cirugía mayor. (Consulte Monitoreo de laboratorio en Precauciones).

    • Administración

    Administración intravenosa

    Administrar factor IX (humano) y complejo de factor IX (humano) mediante inyección intravenosa lenta o infusión intravenosa.

    Se han administrado mediante infusión continua† [fuera de etiqueta].

    Algunos fabricantes recomiendan que las preparaciones de factor IX se administren únicamente con jeringas de plástico, ya que dichas soluciones pueden adherirse al vidrio.

    Filtrar la solución antes de su administración.

    Las instrucciones sobre reconstitución, dilución y administración varían según la preparación; consulte la etiqueta del fabricante para obtener información específica sobre cada preparación de factor IX (humano) o complejo de factor IX (humano).

    Reconstitución

    Antes de la reconstitución, deje que el concentrado para inyección de factor IX (humano) o complejo de factor IX (humano) y el diluyente se calienten a temperatura ambiente (≤37 °C).

    Reconstituir los concentrados inyectables con el diluyente (agua estéril para inyección) proporcionado por el fabricante.

    Agite suavemente la solución para disolver el polvo por completo; no sacudir.

    Administrar inmediatamente o dentro de las 3 horas posteriores a la reconstitución; deseche cualquier solución no utilizada después de 3 horas. No refrigere las soluciones reconstituidas.

    Velocidad de administración

    Individualice las velocidades de infusión según la preparación específica y la respuesta y comodidad del paciente. Administrar lentamente para evitar reacciones vasomotoras.

    AlphaNine SD: administrar a una velocidad ≤10 ml/minuto.

    Mononine: administrar soluciones que contengan 100 unidades/mL a una velocidad de aproximadamente 2 ml/minuto; se ha administrado a velocidades de hasta 225 unidades/minuto sin efectos adversos inusuales.

    Bebulin: administrar a una velocidad ≤2 ml/minuto.

    Profilnina: administrar a una velocidad ≤10 ml/minuto.

    Dosis

    Dosis (potencia) de factor IX (humano) y complejo de factor IX (humano) expresada en términos de unidades internacionales (UI, unidades) de factor IX actividad. Una unidad equivale aproximadamente a la cantidad de actividad del factor IX en 1 ml de plasma humano normal combinado.

    La administración de 1 unidad/kg de AlphaNine SD, Mononine o Profilnine generalmente aumenta la actividad del factor IX en un 1%. La administración de 1 unidad/kg de Bebulin generalmente aumenta la actividad del factor IX en un 0,8%.

    Estime la dosis de AlphaNine SD, Mononine o Profilnine usando la siguiente fórmula:

    Unidades requeridas = cuerpo peso (en kg) × 1 unidad/kg × aumento deseado del factor IX (en % de lo normal)

    Estime la dosis de Bebulin utilizando la siguiente fórmula:

    Unidades necesarias = peso corporal (en kg) × 1,2 unidades/kg × aumento deseado del factor IX (en % de lo normal)

    El nivel deseado de factor IX está determinado por la situación clínica y la gravedad de la hemorragia. Para obtener recomendaciones sobre los niveles objetivo de factor IX, consulte las secciones de dosificación específicas del producto individual a continuación. Estos cálculos y regímenes de dosificación sugeridos son solo aproximaciones y no deben impedir determinaciones de laboratorio apropiadas ni la individualización de la dosis según los requisitos hemostáticos de los pacientes.

    Si la dosis calculada no es efectiva para lograr la dosis adecuada niveles de factor IX, considere la posibilidad de que se hayan desarrollado inhibidores del factor IX. El fabricante de Mononine sugiere que pueden ser necesarias dosis más altas en tales situaciones; sin embargo, se recomienda precaución al administrar dosis superiores a las recomendadas. (Consulte Eventos tromboembólicos en Precauciones).

    Pacientes pediátricos

    Hemofilia B mononina (Factor IX [humano]) IV

    Hemorragia menor (espontánea) o profilaxis: inicialmente, hasta 20–30 unidades/kg para alcanzar un nivel plasmático de factor IX de 15 a 25% de lo normal; repetir una vez a las 24 horas, si es necesario.

    Traumatismo mayor: inicialmente, hasta 75 unidades/kg cada 18 a 30 horas para lograr un nivel plasmático de factor IX de 25 a 50 % de lo normal. Pueden ser necesarios hasta 10 días de tratamiento, dependiendo de la gravedad del sangrado.

    Cirugía: inicialmente, hasta 75 unidades/kg cada 18 a 30 horas para lograr un nivel plasmático de factor IX de 25 a 50 %. de normalidad. Pueden ser necesarios hasta 10 días de tratamiento.

    Profilaxis IV de rutina

    Se han recomendado varios regímenes de dosificación; La dosis óptima aún está por establecerse. Generalmente se recomiendan dosis de 25 a 40 unidades/kg dos veces por semana. Individualizar los regímenes profilácticos; evalúe a los pacientes periódicamente para determinar la necesidad continua de profilaxis.

    Adultos

    Hemofilia B AlphaNineSD (Factor IX [humano]) IV

    Hemorragia menor (p. ej., hematomas, cortes, raspaduras, hemorragia articular no complicada) ): 20 a 30 unidades/kg dos veces al día para lograr un nivel plasmático de factor IX de al menos 20 a 30 % de lo normal hasta que el sangrado se resuelva o se produzca la curación, generalmente entre 1 y 2 días.

    Hemorragia moderada (p. ej. , epistaxis, sangrado de boca y encías, extracción dental, hematuria): 25 a 50 unidades/kg dos veces al día para lograr un nivel plasmático de factor IX del 25 al 50 % de lo normal hasta que se produzca la curación, en promedio de 2 a 7 días.

    Hemorragia importante (p. ej., hemorragia articular o muscular [especialmente en músculos grandes], traumatismo grave, hematuria, hemorragia intracraneal, hemorragia intraperitoneal): inicialmente, 30 a 50 unidades/kg dos veces al día para lograr un nivel plasmático de factor IX de 50 % de lo normal durante al menos 3 a 5 días. Administre dosis adicionales de 20 unidades/kg dos veces al día para mantener un nivel plasmático de factor IX del 20% de lo normal hasta que se produzca la curación. Pueden ser necesarios hasta 10 días de tratamiento.

    Cirugía: inicialmente, 50 a 100 unidades/kg dos veces al día para lograr un nivel plasmático de factor IX de 50 a 100 % de lo normal antes de la cirugía. Administre dosis adicionales de 50 a 100 unidades/kg dos veces al día durante 7 a 10 días (o hasta que se logre la curación) para mantener un nivel de factor IX del 50 al 100 % de lo normal.

    Mononina (Factor IX [humano]) IV

    Hemorragia menor (espontánea) o profilaxis: inicialmente, hasta 20 a 30 unidades/kg para lograr un nivel plasmático de factor IX de 15 a 25 % de lo normal; repetir una vez a las 24 horas, si es necesario.

    Traumatismo mayor: inicialmente, hasta 75 unidades/kg cada 18 a 30 horas para lograr un nivel plasmático de factor IX de 25 a 50 % de lo normal. Pueden ser necesarios hasta 10 días de tratamiento, dependiendo de la gravedad del sangrado.

    Cirugía: inicialmente, hasta 75 unidades/kg cada 18 a 30 horas para lograr un nivel plasmático de factor IX de 25 a 50 %. de normalidad. Pueden ser necesarios hasta 10 días de tratamiento.

    Bebulin (complejo de factor IX [humano]) IV

    Hemorragia menor (p. ej., hemartrosis temprana, epistaxis menor, sangrado gingival, hematuria leve): inicialmente, 25 a 35 unidades/kg para alcanzar un nivel plasmático de factor IX del 20% de lo normal. La administración única suele ser suficiente; puede repetirse una vez después de 24 horas, si es necesario.

    Hemorragia moderada (p. ej., hemorragia articular grave, hematoma temprano, hemorragia abierta mayor, traumatismo menor, hemoptisis menor, hematemesis menor, melena menor, hematuria mayor): inicialmente , 50 a 65 unidades/kg para alcanzar una concentración plasmática de factor IX de aproximadamente 40% de lo normal; puede repetirse cada 24 horas durante 2 días o hasta que se produzca una curación adecuada.

    Hemorragia importante (p. ej., hematoma grave, traumatismo grave, hemoptisis grave, hematemesis grave, melena grave): inicialmente, 75 a 90 unidades/kg para alcanzar un nivel plasmático de factor IX ≥60% de lo normal, a menos que el paciente tenga un alto riesgo de trombosis. (Consulte Eventos tromboembólicos en Precauciones). Puede repetirse cada 24 horas durante 2 a 3 días o hasta que se produzca una curación adecuada.

    Cirugía menor (p. ej., extracción dental): inicialmente 50 a 75 unidades/kg para lograr un nivel plasmático de factor IX de aproximadamente 40 a 60% de lo normal 1 hora antes de la cirugía. Una dosis suele ser suficiente para la extracción de un solo diente. Para la extracción de varios dientes y otros procedimientos quirúrgicos menores, administre dosis adicionales de 25 a 65 unidades/kg durante 1 a 2 semanas después de la cirugía para mantener niveles plasmáticos de factor IX de aproximadamente 20 a 40% de lo normal. Es posible que se requiera una dosificación más frecuente (p. ej., cada 12 horas) para los tratamientos iniciales, mientras que intervalos más largos (p. ej., cada 24 horas) suelen ser suficientes durante el período postoperatorio posterior.

    Cirugía mayor: inicialmente, 75 a 90 unidades /kg para alcanzar un nivel plasmático de factor IX ≥60% de lo normal 1 hora antes de la cirugía, a menos que el paciente tenga un alto riesgo de trombosis. (Consulte Eventos tromboembólicos en Precauciones). Administre dosis adicionales de 25 a 75 unidades/kg durante 1 a 2 semanas después de la operación para mantener un nivel plasmático de factor IX de aproximadamente 20 a 60 % de lo normal, luego 25 a 35 unidades/kg a partir de la semana 3. en adelante para mantener niveles plasmáticos de factor IX de aproximadamente el 20% de lo normal. Es posible que se requiera una dosificación más frecuente (p. ej., cada 12 horas) para los tratamientos iniciales, mientras que intervalos más largos (p. ej., cada 24 horas) suelen ser suficientes durante el período postoperatorio posterior.

    Profilnina (complejo de factor IX [humano]) IV

    Hemorragia leve a moderada: administre la dosis adecuada para lograr un nivel plasmático de factor IX del 20 al 30 % de lo normal; la administración única suele ser suficiente.

    Hemorragia grave: administrar la dosis adecuada para alcanzar un nivel plasmático de factor IX del 30 al 50 % de lo normal; generalmente se requieren infusiones diarias.

    Cirugía: administre la dosis adecuada para lograr un nivel plasmático de factor IX de aproximadamente 30 a 50 % de lo normal durante al menos 1 semana después de la cirugía.

    Extracciones dentales: Administre la dosis adecuada para alcanzar niveles de factor IX del 50% de lo normal antes del procedimiento; se pueden administrar dosis adicionales si el sangrado reaparece.

    Profilaxis IV de rutina

    Se han recomendado varios regímenes de dosificación; La dosis óptima aún está por establecerse. Generalmente se recomiendan dosis de 25 a 40 unidades/kg dos veces por semana. Individualizar los regímenes profilácticos; evalúe a los pacientes periódicamente para determinar la necesidad continua de profilaxis.

    Límites de prescripción

    Adultos

    Hemofilia B IV

    AlphaNine SD, Profilnine: Velocidad máxima de infusión 10 ml/minuto .

    Bebulin: Velocidad máxima de infusión 2 ml/minuto.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • Mononina: hipersensibilidad conocida a la proteína murina.
  • Bebulina: hipersensibilidad conocida al complejo del factor IX ( humano), hipersensibilidad a la Heparina o antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina (TIH).
  • Los fabricantes afirman que no existen contraindicaciones conocidas para el uso de AlphaNine SD o Profilnine.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Riesgo de agentes transmisibles en preparaciones derivadas del plasma

    Existe la posibilidad de transmisión de virus humanos (p. ej., VIH, virus de la hepatitis A [VHA], virus de la hepatitis B [VHB], virus de la hepatitis C [ VHC]) y otros agentes infecciosos (p. ej., virus desconocidos; agentes causantes de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob [CJD] o variante de CJD [vCJD]).

    La mejora de los procedimientos de selección de donantes y de inactivación/eliminación de virus (p. ej., disolvente/detergente, tratamiento térmico, cromatografía, nanofiltración) han reducido, pero no eliminado por completo, el riesgo de transmisión de patógenos con factor IX y factor derivados del plasma. IX preparaciones complejas.

    Aunque se ha documentado la transmisión de virus sin envoltura, incluidos el VHA y el parvovirus B19, después de la administración de factores de coagulación derivados del plasma, el riesgo se ha reducido con métodos adicionales de atenuación viral, como la nanofiltración. Sin embargo, controle los signos y síntomas de la infección por parvovirus B19 y hepatitis A durante el tratamiento. (Consulte Consejos para los pacientes).

    Evalue cuidadoSAMente el riesgo de transmisión de patógenos versus los beneficios de la terapia.

    Informe cualquier infección que se crea que está asociada con el factor IX (humano) o el complejo de factor IX (humano) al fabricante, a la FDA y a los CDC.

    Riesgo de hepatitis

    Riesgo de infección por hepatitis A o hepatitis B.

    Controle de cerca los signos y síntomas de la hepatitis A durante el tratamiento. (Consulte Consejos para los pacientes).

    La vacuna contra la hepatitis B se recomienda en todas las personas con un trastorno hemorrágico al nacer o en el momento del diagnóstico. Se recomienda la inmunización con la vacuna contra la hepatitis A para todas las personas ≥1 año de edad con hemofilia u otros trastornos hemorrágicos congénitos.

    Las personas que reciben infusiones de sangre o plasma pueden desarrollar signos y síntomas de otras infecciones virales, particularmente hepatitis no A o no B.

    Riesgo de infección por VIH

    Vehículo potencial para la transmisión del VIH . La seroconversión del VIH se informó anteriormente en pacientes que recibieron complejo de factor IX (humano) de donantes no examinados para detectar el VIH y/o preparados mediante procedimientos subóptimos de inactivación viral (p. ej., tratamiento térmico únicamente).

    Hasta la fecha no hay informes de transmisión del VIH con preparaciones de factores de coagulación derivados del plasma disponibles actualmente.

    Riesgo de enfermedad de Creutzfeldt-Jakob

    Posibilidad teórica de transmisión del agente causante de la ECJ o vCJD. Se informaron varios casos probables de transmisión de vCJD por transfusión de glóbulos rojos humanos. Sin embargo, hasta la fecha no hay informes de transmisión de CJD o vCJD a partir de productos de factor IX disponibles comercialmente. Para obtener más información sobre las precauciones contra la ECJ y la vCJD relacionadas con la sangre y los productos sanguíneos, consulte la guía de la FDA para la industria ().

    Riesgo de infección por el virus del Nilo Occidental

    Evidencia de transmisión del virus del Nilo Occidental (VNO) a través de órganos trasplantados ( ej., corazón, hígado, riñón) y productos sanguíneos. Sin embargo, es poco probable que se transmita el VNO a través de preparaciones de factor IX disponibles comercialmente debido a los procedimientos actuales de inactivación viral.

    Para obtener más información sobre las precauciones contra el VNO relacionadas con la sangre y los productos sanguíneos, consulte la guía de la FDA para la industria (). Eventos tromboembólicos

    Eventos tromboembólicos graves y potencialmente mortales (p. ej., infarto de miocardio, trombosis venosa, EP, coagulación intravascular diseminada [CID]) notificados con el uso de preparaciones de factor IX (humano) y complejo de factor IX (humano). Mayor riesgo en pacientes con factores de riesgo trombóticos preexistentes (p. ej., enfermedad hepática, uso concomitante de fármacos trombogénicos, antecedentes de trombosis, CID) y en aquellos que reciben terapia prolongada y/o dosis altas de concentrados del complejo de factor IX; También aumentó el riesgo durante el postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía y en neonatos. Tenga cuidado cuando se utilice factor IX (humano) o complejo de factor IX (humano) en estos pacientes.

    Evalúe los posibles beneficios del fármaco frente a los riesgos de complicaciones trombóticas. Considere el uso de preparaciones de factor IX puro (es decir, de un solo factor) que pueden ser menos trombogénicas que el complejo de factor IX en pacientes de alto riesgo. Los pacientes sometidos a cirugía y aquellos con otros factores de riesgo predisponentes deben ser monitoreados estrechamente para detectar manifestaciones de tromboembolismo (p. ej., cambios en la presión arterial o la frecuencia del pulso, dificultad respiratoria, dolor torácico, tos) y CID. Siga las paUTAs de dosificación recomendadas para disminuir el riesgo de complicaciones tromboembólicas. Si se produce evidencia de trombosis o CID durante el tratamiento, suspenda el medicamento inmediatamente y administre el tratamiento adecuado.

    Síndrome nefrótico

    Se informó síndrome nefrótico luego de la inducción de tolerancia inmune con productos que contienen factor IX en pacientes con hemofilia B que tienen inhibidores y/o o antecedentes de reacciones de hipersensibilidad al factor IX.

    No se ha establecido la seguridad y eficacia de los productos de factor IX para la inducción de tolerancia inmune.

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad (urtIcaria, prurito, edema, opresión en el pecho, angioedema, disnea, sibilancias, desmayos, hipotensión, taquicardia, urticaria generalizada, shock) notificadas con el uso de todo el factor IX productos.

    Mayor riesgo en pacientes con determinadas mutaciones genéticas del factor IX y aquellos con inhibidores del factor IX. (Consulte Desarrollo de inhibidores del factor IX en Precauciones). Hasta el 50 % de los pacientes con inhibidores del factor IX pueden experimentar reacciones de hipersensibilidad graves, incluida la anafilaxia.

    Observe de cerca las reacciones de hipersensibilidad, especialmente durante las fases iniciales. de terapia.

    Si se producen manifestaciones de reacciones de hipersensibilidad o anafilaxia, suspenda el medicamento inmediatamente e inicie la terapia adecuada.

    Formación de anticuerpos para rastrear proteínas animales

    La mononina contiene trazas de proteína murina, que pueden estimular la producción de anticuerpos y causar reacciones de hipersensibilidad. (Consulte Contraindicaciones en Precauciones).

    Precauciones generales

    Desarrollo de inhibidores del factor IX

    Riesgo de desarrollo de anticuerpos Neutralizantes (inhibidores) del factor IX después del tratamiento con preparaciones de factor IX. Se informa en alrededor del 1 al 5 % de los pacientes con hemofilia B, generalmente dentro de los primeros 10 a 20 días de tratamiento. Los pacientes con determinadas mutaciones genéticas del gen del factor IX pueden tener un mayor riesgo de desarrollar inhibidores y de experimentar una reacción de hipersensibilidad. (Consulte Reacciones de hipersensibilidad en Precauciones).

    Debido a una asociación entre el desarrollo de inhibidores y reacciones alérgicas, evalúe la presencia de inhibidores en cualquier paciente que experimente hipersensibilidad.

    Monitoree a los pacientes regularmente para detectar el desarrollo de inhibidores. (Consulte Monitoreo de laboratorio en Precauciones). Sospeche la presencia de inhibidores si no se alcanzan los niveles esperados de factor IX o si el sangrado no se controla con la dosis recomendada, particularmente en aquellos que previamente lograron una respuesta.

    Consulte fuertemente con un centro de tratamiento de hemofilia. recomendado para pacientes con inhibidores.

    Monitoreo de laboratorio

    Monitoree los niveles de factor IX a intervalos regulares para guiar la dosificación y garantizar una respuesta terapéutica adecuada.

    Monitorear el desarrollo de inhibidores durante el tratamiento y antes de la cirugía. (Consulte Desarrollo de inhibidores del factor IX en Precauciones).

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría C.

    Lactancia

    No se sabe si el factor IX (humano) o el complejo del factor IX (humano) se distrIbu-6998/es/">Ibuye en la leche humana.

    Uso pediátrico

    Utilizar con precaución en recién nacidos debido al posible aumento del riesgo de complicaciones tromboembólicas. (Consulte Eventos tromboembólicos en Precauciones).

    AlphaNine SD: seguridad y eficacia no establecidas en pacientes de 16 años de edad. En algunos estudios que incluyeron pacientes pediátricos, los efectos adversos en niños fueron similares a los observados en pacientes >16 años de edad.

    Bebulin: Seguridad y eficacia no establecidas.

    Mononina: Seguridad y eficacia establecidas en pacientes pediátricos con edades comprendidas entre 1 día y 20 años; Hemostasia excelente lograda sin complicaciones trombóticas. La dosificación en niños generalmente se basa en las mismas pautas que para adultos.

    Profilnina: Seguridad y eficacia no establecidas en pacientes ≤16 años de edad. En un estudio clínico en pacientes que recibieron previamente concentrados de factor IX para la hemofilia B, los 2 pacientes pediátricos que recibieron complejo de factor IX (humano) respondieron de manera similar a los adultos y no se informaron efectos adversos.

    Uso geriátrico

    Experiencia insuficiente en pacientes ≥65 años para determinar si los pacientes geriátricos responden de manera diferente que los pacientes más jóvenes. Seleccione la dosis con precaución.

    Efectos adversos comunes

    Fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, somnolencia, letargo, enrojecimiento, disnea, hormigueo, escozor o ardor en el lugar de la infusión.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Antifibrinolíticos (p. ej., ácido tranexámico, ácido aminocaproico)

    Posibles efectos trombóticos aditivos y aumento riesgo de trombosis con preparaciones complejas de factor IX

    Evitar el uso concomitante

    Descargo de responsabilidad

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