Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Marka isimleri: Andexxa
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar , Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Apiksaban veya Rivaroksaban Antikoagülasyonunun Geri Döndürülmesi

Hayatı tehdit eden veya kontrol edilemeyen kanaması olan hastalarda apiksaban veya rivaroksaban antikoagülasyonunun tersine çevrilmesi için kullanılır; FDA tarafından bu kullanım için yetim ilaç olarak belirlendi.

Hızlandırılmış onay, sağlıklı bireylerde uygulamayı takiben anti-faktör Xa aktivitesinde başlangıca göre meydana gelen değişikliğe dayanmaktadır; Hemostazda iyileşme sağlanamamıştır. Bu endikasyon için FDA onayının devam etmesi, hemostazda iyileşme gösteren çalışmaların sonuçlarına bağlı olabilir.

Apiksaban veya rivaroksabanın antikoagülan etkilerini hızla tersine çevirir (anti-faktör Xa aktivitesi, bağlanmamış antikoagülan konsantrasyonu ve trombin ile ölçüldüğü üzere) nesil).

Diğer faktör Xa inhibitörlerine bağlı kanamanın tedavisinde endike değildir; güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Doğrudan oral antikoagülan (DOAC) alan hastalarda kanama komplikasyonlarının yönetimi, kanamanın ciddiyetine ve konumuna göre bireyselleştirilmelidir. Tersine çeviren ajanlar genellikle şiddetli ve yaşamı tehdit eden kanaması olan hastalar için saklanmalıdır. Uzmanlar, tersine çeviren ajanların yalnızca klinik olarak ilgili DOAC konsantrasyonları belgelendiğinde veya beklendiğinde uygulanması gerektiğini belirtiyor. Rivaroksaban veya apiksaban ile ilişkili majör kanaması olan hastalarda geri döndürücü bir ajan gerekliyse, faktör Xa (rekombinant), inaktif-zhzo kullanılabilir.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Yönetim

IV Yönetim

Doğrudan IV ("bolus") enjeksiyon ve ardından sürekli infüzyon olarak uygulayın.

İlacın doğrudan IV enjeksiyonundan sonra 2 dakika içinde sürekli infüzyonu başlatın.

Sulandırma

200 mg faktör Xa (rekombinant), inaktif-zhzo içeren şişeleri, 10 mg içeren bir çözelti sağlamak için 20 mL'lik (veya daha büyük) bir şırınga ve 20 kalibrelik (veya daha yüksek) bir iğne kullanarak 20 mL enjeksiyonluk steril su ile sulandırın. /mL.

Sulandırmaya yardımcı olmak için şişeleri yavaşça döndürün (sallamayın) (her bir şişe için tipik çözünme süresi 3-5 dakikadır).

Gerekli tüm şişeleri şu dozda sulandırın: Toplam sulandırma süresini azaltmak için ardışık.

Doğrudan IV enjeksiyonu: 20 kalibrelik (veya daha yüksek) bir şırınga ile 60 mL'lik (veya daha büyük) bir şırınga kullanarak, sulandırılmış şişelerden uygun miktarda çözelti aktarın. boş bir poliolefin veya PVC IV torbaya (≤250 mL).

Sürekli IV infüzyonu: Sulandırılmış şişelerden uygun miktarda çözeltiyi, birden fazla 40 ila 60 mL kullanarak aktarın. şırınga veya 20 gauge (veya daha yüksek) iğneli eşdeğer 100 mL'lik bir şırıngayı boş bir poliolefin veya PVC IV torbasına (≤250 mL) koyun.

İlaç IV'ü hat içi 0,2 veya 0,22 mikron polietersülfon veya eşdeğer düşük protein bağlayıcı filtre kullanarak uygulayın.

Uygulama Hızı

Doğrudan IV enjeksiyon: Hedef hız 30 mg/dakika.

Sürekli IV infüzyon düşük doz rejimi: 4 mg/dakika.

Sürekli IV infüzyon yüksek doz rejimi: 8 mg/dakika.

Dozaj

Yetişkinler

Apixaban veya Rivaroxaban Antikoagülasyon IV'ün Geri Döndürülmesi

Dozaj aşağıdakilere dayanmaktadır: spesifik faktör Xa inhibitörü, faktör Xa inhibitörünün dozajı ve hastanın faktör Xa inhibitörünün son dozundan bu yana geçen süre. (Bkz. Tablo 1.)

Tablo 1. Apiksaban veya Rivaroksaban Dozu ve Zamanlamasına Göre Faktör Xa (Rekombinant), İnaktif-zhzo Dozajı ve Zamanlaması

Faktör Xa İnhibitörü

Faktör Xa İnhibitörü Son Dozu

Faktör Xa İnhibitörünün Son Dozunun Zamanlaması

<8 Saat veya Bilinmiyor

≥8 Saat

Apixaban

≤5 mg

Düşük doz

Düşük doz

>5 mg veya bilinmiyor

Yüksek doz

Düşük doz

Rivaroksaban

≤10 mg

Düşük doz

Düşük doz

>10 mg veya bilinmiyor

Yüksek doz

Düşük doz

Düşük doz rejimi: 400 mg'lık direkt IV enjeksiyonu ve ardından 2 dakika içinde 120 dakikaya kadar (480 mg) 4 mg/dakikalık sürekli IV infüzyonu.

Yüksek doz rejimi: 800 mg'lık doğrudan IV enjeksiyonu ve ardından 2 dakika içinde 120 dakikaya kadar (960 mg) 8 mg/dakikalık sürekli IV infüzyonu.

Güvenlik ve etkililik ek faktör Xa dozları (rekombinant), inaktive edilmiş-zhzo belirlenmedi.

Antikoagülan tedaviye tıbbi açıdan uygun olan en kısa sürede devam edin.

Özel Popülasyonlar

Böbrek Yetmezliği< /h4>

Belirli bir dozaj önerisi yok.

Karaciğer Yetmezliği

Belirli bir dozaj önerisi yok.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • Üretici hiçbirini belirtmemektedir.
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Tromboembolik Riskler, İskemik Riskler, Kardiyak Arrest ve Ani Ölüm

    Ani ölüm de dahil olmak üzere yaşamı tehdit eden tromboembolik ve iskemik komplikasyonlar rapor edilmiştir. (Bkz. Kutulu Uyarı.)

    Hayatı tehdit eden kanama olayından önceki 2 hafta içinde tromboembolik bir olay veya yaygın damar içi pıhtılaşma (DIC) yaşayan hastalarda güvenlik sağlanmamıştır.

    Kanama olayından önceki 7 gün içinde protrombin kompleksi konsantreleri, rekombinant faktör VIIa veya tam kan ürünleri alan hastalarda güvenlik sağlanmamıştır.

    Hastaları arteriyel ve venöz tromboembolik olayların, iskemik olayların, iskemik olayların belirtileri açısından izleyin. ve kalp durması. Tıbbi olarak uygun olduğunda antikoagülasyona başlayın. Gerektiğinde kalp durması için uygun tedaviyi sağlayın.

    Faktör Xa inhibitör tedavisinin etkilerinin tersine çevrilmesi tromboembolik olay riskini artırır; Faktör Xa (rekombinant), inaktif-zhzo tedavisinin ardından tıbbi olarak uygun olan en kısa sürede antikoagülan tedaviye devam edin.

    Diğer Uyarılar ve Önlemler

    Anti-faktör Xa Aktivitesinin Yeniden Yükselmesi veya Eksik Geriye Dönmesi

    Anti-faktör Xa aktivitesinde, doğrudan IV ("bolus") enjeksiyon dozuna karşılık gelen hızlı ve önemli bir azalma ilaç gözlemlendi. Bu azalma ilacın sürekli IV infüzyonu boyunca devam etti; anti-faktör Xa aktivitesi, doğrudan IV enjeksiyonunun veya sürekli IV infüzyonunun tamamlanmasından yaklaşık 2 saat sonra plasebo konsantrasyonlarına geri döndü. Daha sonra anti-faktör Xa aktivitesi, faktör Xa inhibitörünün temizlenmesine benzer bir oranda azaldı. Plazmadaki doku faktörü yolu inhibitörü (TFPI) aktivitesi, faktör Xa (rekombinant), inaktive edilmiş-zhzo uygulamasını takiben yaklaşık 96 saat sonra tedavi öncesi seviyelere geri döndü.

    Faktör Xa'nın (rekombinant), inaktive edilmiş tekrar dozlarının güvenliği ve etkinliği -zhzo belirlenmedi.

    Heparinin Etkilerine Etkileşim

    Heparinin antikoagülan etkisine müdahale edebilir. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    İmmünojenisite

    Faktör Xa (rekombinant), inaktive edilmiş-zhzo dahil tüm terapötik proteinlerin kullanımıyla immünojenisite potansiyeli. İlacı alan hastalarda (1. nesil ürün) düşük titrelerde anti-faktör Xa (rekombinant), inaktif-zhzo antikorları gözlendi. Bu anti-faktör Xa (rekombinant), inaktive edilmiş zhzo antikorlarının hiçbiri nötrleştirici değildi. Faktör X veya faktör Xa ile çapraz reaksiyona giren antikorların gelişimi gözlenmedi.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Hayvan üreme ve gelişim çalışmaları eksik. Doğum eylemi ve doğum sırasında güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Laktasyon

    Faktör Xa (rekombinant), inaktive edilmiş-zhzo'nun insan sütüne dağılıp dağılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin faydalarını ve kadında faktör Xa (rekombinant), inaktif-zhzo'ya yönelik klinik ihtiyacın yanı sıra, ilacın veya altta yatan anne durumunun anne sütüyle beslenen bebek üzerindeki olası olumsuz etkilerini göz önünde bulundurun.

    Pediatrik Kullanım

    Güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    Geriatrik ve genç hastalar arasında etkinlik veya güvenlik açısından genel bir fark yoktur; ancak bazı yaşlı bireylerin artan hassasiyeti de göz ardı edilemez.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Büyük kanaması olan hastalar: İdrar yolu enfeksiyonları, zatürre.

    Sağlıklı bireyler: İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar (ör. kızarma, ateş basması, öksürük, tat alma duyusu kaybı, nefes darlığı).

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Faktör Xa inhibitörleri (yani apiksaban, rivaroksaban)

    Faktörün farmakokinetiği üzerinde etkisi yok Xa (rekombinant), inaktif-zhzo

    Heparin

    Heparinin antikoagülan etkisini etkileyebilir

    Faktör Xa (rekombinant), inaktif-zhzo kullanımından kaçının heparinizasyondan önce; alternatif bir antikoagülan kullanın

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler