Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

브랜드 이름: Tretten
약물 종류: 항종양제

사용법 Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

선천성 제13인자 A-아단위 결핍증

선천성 제13인자 A-아단위 결핍증 환자의 일상적인 출혈 예방; FDA는 이러한 용도로 희귀의약품을 지정했습니다.

심각한(<1% 인자 XIII 활성) 결핍이 있는 모든 환자에게 인자 XIII 농축액을 사용한 예방 요법이 권장됩니다. 현재의 표준 치료로 간주됩니다.

현재 미국에서 Factor XIII 농축액은 혈장 유래(Corifact) 및 재조합(Tretten) 제제로 제공됩니다. 일부 전문가들은 병원체 전파와 관련하여 잠재적으로 우수한 안전성 프로필 때문에 재조합 제제의 우선적 사용을 권장합니다. 적절한 제XIII 인자 제제를 선택할 때 개별 환자 변수 외에도 각 응고 인자 농축물의 특성을 고려하십시오.

제XIII 인자 B-아단위 결핍증이 있는 환자에게는 효과적이지 않으며 사용해서는 안 됩니다.

관련 약물

사용하는 방법 Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

관리

IV 관리

느린 IV 주사로 투여합니다. (투여량 및 투여에 따른 투여 속도를 참조하십시오.) 지속적인 IV 주입으로 투여하지 마십시오.

희귀 출혈 질환 치료 경험이 있는 임상의의 감독하에 치료를 시작하십시오. 적절한 교육을 받은 후 가정에서 자가 투여할 수 있습니다.

다른 주입 용액과 동일한 IV 라인에 투여하지 마십시오.

재구성

제조업체에서 제공한 멸균 주사용수로 동결건조된 약물을 재구성합니다. 재구성하기 전에, 약물 바이알과 희석액을 실온(25°C)으로 가열하십시오(초과하지 마십시오). 거품이 발생하는 것을 방지하려면 희석제를 분말에 직접 주입하지 마십시오. 바이알을 부드럽게 소용돌이치십시오. 흔들리지 마십시오. 결과 용액은 투명하고 무색이어야 합니다. 입자상 물질이나 변색이 관찰되면 폐기하십시오.

투여 시 소량(용량) 측정을 용이하게 하기 위해 0.9% 염화나트륨 주사로 용액을 희석할 수 있습니다.

재용해 즉시 또는 3시간 이내에 투여하십시오. 시간. 즉시 사용하지 않을 경우에는 냉장고나 실온(25°C 이하)에 보관하세요. 사용하지 않은 부분은 폐기하십시오.

약물의 재구성 및 준비에 대한 추가 세부사항은 제조업체의 정보를 참조하십시오.

투여 속도

분당 1~2mL를 초과하지 않는 속도로 투여하십시오.

투여량

투여량은 국제 단위(IU, 단위)로 표시됩니다. 각 바이알에는 2000~3125개의 인자 XIII A-서브유닛(재조합)이 들어 있습니다. 각 유리병과 상자에 표시된 실제 단위 수.

인자 XIII 활성 및 임상 반응에 따라 복용량을 개별화합니다. 연령에 따른 복용량 조정은 필요하지 않습니다.

한 달에 한 번 투여하여 최저 인자 XIII 활성 수준을 ≥10%(검증된 분석법으로 측정)로 유지합니다. 약동학 연구에 따르면 35 단위/kg의 용량이 인자 XIII 활성을 100% 대체하는 데 충분합니다. 인자 XIII A2B2 사량체 수준은 관찰된 인자 XIII 활성에 비례하여 최대 100%까지 증가하므로 복용량을 늘리더라도 인자 XIII A2B2 사량체 수준이 더 이상 증가하지 않을 수 있습니다.

소아 환자

선천성 인자 XIII A -소단위 결핍 IV

월 1회 35단위/kg. 출혈이 적절하게 조절되지 않으면 복용량 조정을 고려하십시오.

성인

선천성 인자 XIII A-서브유닛 결핍 IV

월 1회 35 단위/kg. 출혈이 적절하게 조절되지 않으면 복용량 조정을 고려하십시오.

경고

금기 사항
  • 인자 XIII A-서브유닛(재조합) 또는 그 구성 요소에 대한 알려진 과민 반응.
    • 경고/주의사항

    과민 반응

    과민 반응

    과민 반응 위험(예: 두드러기, 발진, 가슴 답답함, 천명음, 저혈압).

    아나필락시스 또는 과민 증상이 나타나면 즉시 중단하십시오. 약을 복용하고 적절한 치료를 시작하세요.

    혈전색전성 합병증

    혈전색전성 합병증의 위험. 인자 XIII A-서브유닛(재조합)에서는 관찰되지 않았지만 혈장 유래 인자 XIII 농축물에서는 보고되었습니다.

    혈전증의 기저 위험이 있는 환자의 경우 혈전색전증 합병증을 모니터링하십시오.

    면역원성

    인자 XIII에 대한 중화 항체(억제제)는 인자 XIII A-아단위(재조합)로 치료한 후 발생할 수 있습니다. 치료에 대한 부적절한 반응으로 나타날 수 있습니다.

    억제 항체의 발생 가능성을 모니터링하십시오. 예상되는 혈장 인자 XIII 활성 수준이 달성되지 않거나 인자 XIII A-서브유닛(재조합) 예방 중에 출혈이 발생하는 경우, 억제제의 존재를 검출하기 위한 적절한 분석을 수행하십시오.

    일과성, 저역가 비중화 항체가 검출됩니다. 인자 XIII A-서브유닛(재조합)을 투여받는 소아 환자; 임상적으로 중요한 효과는 관찰되지 않았습니다.

    특정 집단

    임신

    범주 C.

    수유

    인유에 투여되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 주의하십시오.

    소아과 사용

    0~17세의 소아 환자는 임상 연구에서 인자 XIII A-서브유닛(재조합)을 투여받았습니다. 부작용은 성인보다 6~18세 어린이에게서 더 자주 보고되었습니다. (주의사항 아래 면역원성을 참조하십시오.)

    약동학적 매개변수는 소아 환자를 포함하여 다양한 연령층에서 유사합니다.

    노인용

    노인 환자에게는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

    일반적인 부작용

    두통, 사지 통증, 주사 부위 통증, 피브린 D 이량체 수치 증가.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

    특정 약물

    약물

    상호작용

    설명

    인자 VIIa(재조합)

    잠재적으로 추가적인 혈전 효과 및 혈전증 위험 증가

    p>

    혈전증을 면밀히 모니터링하세요

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기 키워드