Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Marka isimleri: Tretten
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Konjenital Faktör XIII A-alt birim Eksikliği

Konjenital faktör XIII A-alt birim eksikliği olan hastalarda rutin kanama profilaksisi; FDA tarafından bu tür bir kullanım için yetim ilaç olarak belirlenmiştir.

Şiddetli (<%1 faktör XIII aktivitesi) eksikliği olan tüm hastalarda faktör XIII konsantresi ile profilaktik tedavi önerilir; mevcut bakım standardı olarak kabul edilir.

Faktör XIII konsantresi şu anda ABD'de plazma türevi (Corifact) ve rekombinant (Tretten) preparatı olarak mevcuttur. Bazı uzmanlar, patojen bulaşması açısından potansiyel olarak üstün güvenlik profili nedeniyle rekombinant preparatların tercihli kullanımını önermektedir. Uygun bir faktör XIII preparatı seçerken, bireysel hasta değişkenlerinin yanı sıra her bir pıhtılaşma faktörü konsantresinin özelliklerini de göz önünde bulundurun.

Etkili değildir ve faktör XIII B alt birimi eksikliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Yönetim

IV Yönetim

Yavaş IV enjeksiyonla uygulayın. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Uygulama Hızı'na bakınız.) Sürekli IV infüzyonu ile uygulamayın.

Nadir kanama bozukluklarının tedavisinde deneyimli bir klinisyenin gözetimi altında tedaviyi başlatın. Uygun eğitim sağlandıktan sonra ev ortamında kendi kendine uygulanabilir.

Diğer infüzyon solüsyonlarıyla aynı IV hattında uygulamayın.

Sulandırma

Liyofilize ilacı, üretici tarafından sağlanan steril enjeksiyonluk su ile sulandırın. Sulandırmadan önce ilaç şişesinin ve seyrelticinin oda sıcaklığına (25°C) ısınmasına (ancak bu sıcaklığı aşmamasına) izin verin. Köpürmeyi önlemek için seyrelticiyi doğrudan tozun üzerine enjekte etmeyin. Flakonu yavaşça döndürün; çalkalama. Ortaya çıkan çözüm berrak ve renksiz olmalıdır; partikül madde veya renk değişikliği gözlenirse atın.

Uygulama için küçük dozların (hacimlerin) ölçümünü kolaylaştırmak için çözeltiyi %0,9 sodyum klorür enjeksiyonuyla seyreltebilir.

Sulandırmadan hemen sonra veya 3 saat içinde uygulayın. saat. Hemen kullanılmayacaksa buzdolabında veya oda sıcaklığında (25°C'yi geçmeyecek şekilde) saklayın. Kullanılmayan kısmı atın.

İlacın sulandırılması ve hazırlanmasına ilişkin ek ayrıntılar için üreticinin bilgilerine başvurun.

Uygulama Hızı

1-2 mL/dakikayı aşmayacak bir hızda uygulayın.

Dozaj

Uluslararası birim (IU, birim) cinsinden ifade edilen dozaj. Her flakon 2000–3125 birim faktör XIII A alt birimi (rekombinant) içerir; Her bir şişe ve karton üzerinde belirtilen gerçek ünite sayısı.

Faktör XIII aktivitesine ve klinik cevaba göre dozajı kişiselleştirin. Yaşa göre dozaj ayarlaması gerekli değildir.

En düşük faktör XIII aktivite seviyelerini ≥%10 (doğrulanmış bir testle ölçüldüğü üzere) korumak için ayda bir kez uygulayın. Farmakokinetik çalışmalar, 35 ünite/kg'lık bir dozun faktör XIII aktivitesinin %100'ünü karşılamaya yeterli olduğunu göstermektedir; faktör XIII A2B2 tetramer düzeyleri gözlenen faktör XIII aktivitesiyle orantılı olarak %100'e kadar arttığından, daha yüksek dozlar faktör XIII A2B2 tetramer düzeylerinde daha fazla artışa yol açmayabilir.

Pediatrik Hastalar

Konjenital Faktör XIII A -alt birim Eksikliği IV

35 ünite/kg ayda bir kez. Kanama yeterince kontrol edilemiyorsa doz ayarlaması yapmayı düşünün.

Yetişkinler

Konjenital Faktör XIII A-alt birim Eksikliği IV

35 ünite/kg ayda bir kez. Kanama yeterince kontrol edilemiyorsa doz ayarlaması yapmayı düşünün.

Uyarılar

Kontrendikasyonlar
  • Faktör XIII A alt birimine (rekombinant) veya onun bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık reaksiyonları.
    • Uyarılar/Önlemler

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı duyarlılık reaksiyonları riski (ör. ürtiker, döküntü, göğüste sıkışma, hırıltı, hipotansiyon).

    Anafilaksi veya aşırı duyarlılık belirtileri ortaya çıkarsa, derhal tedaviyi bırakın ilaç verin ve uygun tedaviyi başlatın.

    Tromboembolik Komplikasyonlar

    Tromboembolik komplikasyon riski. Faktör XIII A alt ünitesinde (rekombinant) gözlemlenmemesine rağmen, plazmadan türetilen faktör XIII konsantrelerinde rapor edilmiştir.

    Altta tromboz riski bulunan hastalarda tromboembolik komplikasyonları izleyin.

    İmmünojenite

    Faktör XIII'e karşı nötrleştirici antikorlar (inhibitörler), faktör XIII A alt birimi (rekombinant) ile tedaviden sonra gelişebilir. Tedaviye yetersiz yanıt olarak ortaya çıkabilir.

    İnhibitör antikorların olası gelişimini izleyin. Beklenen plazma faktör XIII aktivite düzeylerine ulaşılamazsa veya faktör XIII A alt birimi (rekombinant) profilaksisi sırasında kanama meydana gelirse, inhibitörlerin varlığını tespit etmek için uygun tahlili yapın.

    Geçici, düşük titreli nötrleştirici olmayan antikorlar tespit edildi faktör XIII A alt birimi (rekombinant) alan pediatrik hastalar; klinik olarak önemli etkiler gözlenmedi.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Kategori C.

    Laktasyon

    İnsan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Dikkatli kullanın.

    Pediatrik Kullanım

    Klinik çalışmalarda 0-17 yaş arası pediatrik hastalara faktör XIII A alt birimi (rekombinant) verilmiştir. Olumsuz etkiler 6 ila <18 yaş arası çocuklarda yetişkinlere göre daha sık rapor edilmiştir. (Bkz. Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki İmmünojenite.)

    Farmakokinetik parametreler, pediyatrik hastalar da dahil olmak üzere farklı yaş gruplarında benzerdir.

    Geriatrik Kullanım

    Geriatrik hastalarda güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Baş ağrısı, ekstremite ağrısı, enjeksiyon bölgesi ağrısı, fibrin D dimer düzeylerinde artış.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Faktör VIIa (rekombinant)

    Potansiyel ek trombotik etkiler ve artmış tromboz riski

    p>

    Trombozu yakından takip edin

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler