Faricimab

Nombres de marca: Vabysmo
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Faricimab

Faricimab-svoa tiene los siguientes usos:

Faricimab-svoa es un factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y un inhibidor de la angiopoyetina-2 (Ang-2) indicado para el tratamiento de pacientes con enfermedad neovascular (húmeda). ) degeneración macular relacionada con la edad (DMAEn) o edema macular diabético (EMD).

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Cómo utilizar Faricimab

Generalidades

Faricimab-svoa está disponible en las siguientes formas farmacéuticas y concentraciones:

Inyección para uso intravítreo: solución de 120 mg/ml en un vial de dosis única.

Dosis

Es esencial consultar la etiqueta del fabricante para obtener información más detallada sobre la dosificación y la administración de este medicamento. Resumen de posología:

Adultos

Posología y administración

Para inyección intravítrea. Faricimab debe ser administrado por un médico calificado. Cada vial debe usarse únicamente para el tratamiento de un solo ojo.

  • Degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad (nAMD)

    La dosis recomendada de faricimab-svoa es de 6 mg (0,05 ml de solución de 120 mg/ml) administrada mediante inyección intravítrea cada 4 semanas (aproximadamente cada 28 ± 7 días, mensualmente) durante las primeras 4 dosis, seguida de coherencia óptica. evaluaciones de tomografía y agudeza visual 8 y 12 semanas después para informar si se debe administrar una dosis de 6 mg mediante inyección intravítrea en uno de los siguientes tres regímenes: 1) Semanas 28 y 44; 2) Semanas 24, 36 y 48; o 3) Semanas 20, 28, 36 y 44. Aunque no se demostró eficacia adicional en la mayoría de los pacientes cuando se administró faricimab-svoa cada 4 semanas en comparación con cada 8 semanas, algunos pacientes pueden necesitar una dosis cada 4 semanas (mensualmente) después de la primera. 4 dosis. Los pacientes deben ser evaluados periódicamente.

  • Edema macular diabético (EMD)

    Se recomienda dosificar faricimab-svoa de la siguiente manera uno de estos dos regímenes de dosis: 1) 6 mg (0,05 ml de solución de 120 mg/ml) administrados mediante inyección intravítrea cada 4 semanas (aproximadamente cada 28 días ± 7 días, mensualmente) durante al menos 4 dosis. Si después de al menos 4 dosis se logra la resolución del edema según el espesor del subcampo central (CST) de la mácula medido mediante tomografía de coherencia óptica, entonces el intervalo de dosificación puede modificarse mediante extensiones de intervalos de hasta 4 semanas o reducciones. de incrementos de intervalo de hasta 8 semanas según CST y evaluaciones de agudeza visual hasta la semana 52; o 2) se puede administrar una dosis de 6 mg de faricimab-svoa cada 4 semanas durante las primeras 6 dosis, seguida de una dosis de 6 mg mediante inyección intravítrea a intervalos de cada 8 semanas (2 meses) durante las siguientes 28 semanas. Aunque no se demostró eficacia adicional en la mayoría de los pacientes cuando se administró faricimab-svoa cada 4 semanas en comparación con cada 8 semanas, algunos pacientes pueden necesitar una dosis cada 4 semanas (mensualmente) después de las primeras 4 dosis. Los pacientes deben ser evaluados periódicamente.

    • Advertencias

    Contraindicaciones
  • Infección ocular o periocular.
  • Inflamación intraocular activa.
  • Hipersensibilidad.
    • Advertencias/Precauciones

    Endoftalmitis y desprendimientos de retina

    Las inyecciones intravítreas se han asociado con endoftalmitis y desprendimientos de retina. Siempre se deben utilizar técnicas de inyección asépticas adecuadas al administrar faricimab-svoa. Se debe instruir a los pacientes para que informen sin demora cualquier síntoma que sugiera endoftalmitis o desprendimiento de retina, para permitir un tratamiento rápido y adecuado.

    Aumento de la presión intraocular

    Se han observado aumentos transitorios de la presión intraocular (PIO) dentro de los 60 minutos posteriores a la inyección intravítrea, incluso con faricimab-svoa, y se debe controlar y controlar la perfusión de la cabeza del nervio óptico. gestionado adecuadamente.

    Eventos tromboembólicos

    Aunque se observó una tasa baja de eventos tromboembólicos arteriales (ATE) en los ensayos clínicos de faricimab-svoa, existe un riesgo potencial de ATE después del uso intravítreo de inhibidores de VEGF. Los ATE se definen como accidente cerebrovascular no mortal, infarto de miocardio no mortal o muerte vascular (incluidas las muertes por causa desconocida).

    La incidencia de ATE notificados en los estudios de nAMD durante el primer año fue del 1 % (7 de 664 ) en pacientes tratados con faricimab-svoa en comparación con el 1 % (6 de 662) en pacientes tratados con aflibercept.

    La incidencia de ATE notificados en los estudios de EMD durante el primer año fue del 2 % (25 de de 1262) en pacientes tratados con faricimab-svoa en comparación con el 2 % (14 de 625) en pacientes tratados con aflibercept.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    No existen estudios adecuados y bien controlados sobre la administración de faricimab-svoa en hembras preñadas.

    La administración de faricimab-svoa a monas preñadas durante todo el período de La organogénesis resultó en una mayor incidencia de abortos en dosis intravenosas (IV) 158 veces la exposición humana (basada en las concentraciones plasmáticas máximas) de la dosis humana máxima recomendada. Según el mecanismo de acción de los inhibidores de VEGF y Ang-2, existe un riesgo potencial para la capacidad reproductiva femenina y para el desarrollo embriofetal. Faricimab-svoa no debe usarse durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la paciente supere el riesgo potencial para el feto.

    Lactancia

    No hay información sobre la presencia de faricimab en la leche humana, los efectos del medicamento en el lactante, o los efectos del fármaco en la producción de leche. Muchos medicamentos se transfieren a la leche materna y pueden producir absorción y reacciones adversas en el niño amamantado.

    Los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo y la salud deben considerarse junto con la necesidad clínica de faricimab de la madre. svoa y cualquier posible efecto adverso del faricimab-svoa en el niño amamantado.

    Mujeres y hombres con potencial reproductivo

    Se recomienda a las mujeres con potencial reproductivo que utilicen un método anticonceptivo eficaz antes de la dosis inicial, durante el tratamiento y durante al menos 3 meses después de la última dosis de faricimab-svoa.

    No se han realizado estudios sobre los efectos de faricimab en la fertilidad humana y no se sabe si faricimab puede afectar la capacidad de reproducción. Según el mecanismo de acción, el tratamiento con faricimab-svoa puede suponer un riesgo para la capacidad reproductiva.

    Uso pediátrico

    No se ha establecido la seguridad y eficacia de faricimab-svoa en pacientes pediátricos.

    Geriátrico Uso

    En los cuatro estudios clínicos, aproximadamente el 60 % de los pacientes asignados al azar al tratamiento con faricimab-svoa tenían ≥ 65 años de edad. En estos estudios no se observaron diferencias significativas en la eficacia o seguridad de faricimab con el aumento de la edad. No se requiere ajuste de dosis en pacientes de 65 años o más.

    Efectos adversos comunes

    La reacción adversa más común (≥ 5%) notificada en pacientes que recibieron faricimab-svoa fue hemorragia conjuntival (7%).

    ¿Qué otras drogas afectarán? Faricimab

    Medicamentos específicos

    Es esencial consultar el etiquetado del fabricante para obtener información más detallada sobre las interacciones con este medicamento, incluidos posibles ajustes de dosis. Interacciones destacadas:

    Consulte la etiqueta del producto para obtener información sobre interacciones medicamentosas.

    Descargo de responsabilidad

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