Faricimab

Nazwy marek: Vabysmo
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Faricimab

Faricimab-svoa ma następujące zastosowania:

Faricimab-svoa jest czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i inhibitorem angiopoetyny-2 (Ang-2) wskazanym w leczeniu pacjentów z chorobą neowaskularną (wysiękową) ) zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (nAMD) lub cukrzycowy obrzęk plamki (DME).

Powiąż narkotyki

Jak używać Faricimab

Ogólne

Faricimab-svoa jest dostępny w następujących postaciach dawkowania i mocy:

Wstrzyknięcie do podania do ciała szklistego: roztwór 120 mg/ml w fiolce jednodawkowej.

Dawkowanie

Konieczne jest zapoznanie się z etykietą producenta w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat dawkowania i podawania tego leku. Podsumowanie dawkowania:

Dorośli

Dawkowanie i sposób podawania

Do wstrzyknięcia do ciała szklistego. Faricimab musi być podawany przez wykwalifikowanego lekarza. Każdą fiolkę należy stosować wyłącznie do leczenia jednego oka.

  • Nowonaczyniowe (wysiękowe) zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (nAMD)

    Zalecana dawka faricimabu-svoa to 6 mg (0,05 ml roztworu 120 mg/ml) podawana we wstrzyknięciu do ciała szklistego co 4 tygodnie (w przybliżeniu co 28 ± 7 dni, co miesiąc) dla pierwszych 4 dawek, po czym następuje uzyskanie spójności optycznej tomografia i ocena ostrości wzroku 8 i 12 tygodni później w celu podjęcia decyzji, czy podać dawkę 6 mg we wstrzyknięciu do ciała szklistego w jednym z następujących trzech schematów: 1) 28. i 44. tydzień; 2) Tygodnie 24, 36 i 48; lub 3) Tygodnie 20, 28, 36 i 44. Chociaż u większości pacjentów nie wykazano dodatkowej skuteczności, gdy faricimab-svoa podawano co 4 tygodnie w porównaniu z co 8 tygodni, niektórzy pacjenci mogą wymagać dawkowania co 4 tygodnie (co miesiąc) po pierwszym podaniu 4 dawki. Należy regularnie oceniać stan pacjentów.

  • Cukrzycowy obrzęk plamki (DME)

    Zaleca się dawkowanie produktu Faricimab-svoa zgodnie z następującymi zaleceniami jeden z dwóch schematów dawkowania: 1) 6 mg (0,05 ml roztworu 120 mg/ml) podawane we wstrzyknięciu do ciała szklistego co 4 tygodnie (w przybliżeniu co 28 dni ± 7 dni, co miesiąc) przez co najmniej 4 dawki. Jeżeli po podaniu co najmniej 4 dawek obrzęk ustąpił w oparciu o grubość centralnego pola podpolowego (CST) plamki żółtej mierzoną za pomocą optycznej tomografii koherentnej, wówczas odstęp między dawkami można modyfikować poprzez wydłużenie lub zmniejszenie odstępu o maksymalnie 4 tygodnie przyrosty odstępów do 8 tygodni na podstawie CST i oceny ostrości wzroku do 52. tygodnia; lub 2) Dawkę 6 mg faricimabu-svoa można podawać co 4 tygodnie dla pierwszych 6 dawek, a następnie dawkę 6 mg we wstrzyknięciu do ciała szklistego w odstępach co 8 tygodni (2 miesiące) przez następne 28 tygodni. Chociaż u większości pacjentów nie wykazano dodatkowej skuteczności, gdy faricimab-svoa podawano co 4 tygodnie w porównaniu z co 8 tygodni, u niektórych pacjentów może być konieczne podawanie leku co 4 tygodnie (co miesiąc) po pierwszych 4 dawkach. Pacjenci powinni być poddawani regularnej ocenie.

    • Ostrzeżenia

    Przeciwwskazania
  • Zakażenie oka lub okolic oczu.
  • Aktywne zapalenie wewnątrzgałkowe.
  • Nadwrażliwość.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Zapalenie wnętrza gałki ocznej i odwarstwienie siatkówki

    Zastrzyki do ciała szklistego są powiązane z zapaleniem wnętrza gałki ocznej i odwarstwieniem siatkówki. Podczas podawania faricimabu-svoa należy zawsze stosować odpowiednie aseptyczne techniki wstrzykiwania. Należy poinstruować pacjentów, aby bezzwłocznie zgłaszali wszelkie objawy sugerujące zapalenie wnętrza gałki ocznej lub odwarstwienie siatkówki, aby umożliwić szybkie i odpowiednie leczenie.

    Wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego

    W ciągu 60 minut od wstrzyknięcia do ciała szklistego obserwowano przejściowe wzrosty ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP), w tym podczas stosowania faricimabu-svoa IOP. Należy monitorować perfuzję głowy nerwu wzrokowego i odpowiednio zarządzane.

    Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe

    Chociaż w badaniach klinicznych faricimabu-svoa obserwowano niski odsetek tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE), istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia ATE po doszklistkowym zastosowaniu inhibitorów VEGF. ATE definiuje się jako udar niezakończony zgonem, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub śmierć naczyniową (w tym zgony o nieznanej przyczynie).

    Częstość występowania ATE odnotowanych w badaniach nAMD w pierwszym roku wynosiła 1% (7 z 664). ) u pacjentów leczonych faricimabem-svoa w porównaniu z 1% (6 z 662) pacjentów leczonych afliberceptem.

    Częstość występowania ATE zgłaszanych w badaniach DME w pierwszym roku wynosiła 2% (25 z z 1262) u pacjentów leczonych faricimabem-svoa w porównaniu z 2% (14 z 625) pacjentów leczonych afliberceptem.

    Określone populacje

    Ciąża

    Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania faricimabu-svoa u ciężarnych samic.

    Podawanie faricimabu-svoa ciężarnym małpom przez cały okres organogeneza spowodowała zwiększoną częstość występowania poronień po podaniu dawek dożylnych (IV) stanowiących 158-krotność ekspozycji u ludzi (w oparciu o maksymalne stężenia w osoczu) w stosunku do maksymalnej zalecanej dawki u ludzi. W oparciu o mechanizm działania inhibitorów VEGF i Ang-2 istnieje potencjalne ryzyko dla zdolności rozrodczej kobiet oraz rozwoju zarodka i płodu. Faricimabu-svoa nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla pacjentki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

    Laktacja

    Brak informacji dotyczących obecności faricimabu w mleku kobiecym i działania leku na niemowlę karmione piersią lub wpływ leku na produkcję mleka. Wiele leków przenika do mleka ludzkiego i może wchłaniać się i powodować działania niepożądane u dziecka karmionego piersią.

    Należy wziąć pod uwagę korzyści rozwojowe i zdrowotne wynikające z karmienia piersią, a także kliniczne zapotrzebowanie matki na faricymab- svoa i wszelkie potencjalne działania niepożądane faricimabu-svoa na dziecko karmione piersią.

    Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym

    Zaleca się, aby kobiety w wieku rozrodczym stosowały skuteczną antykoncepcję przed podaniem dawki początkowej, w trakcie leczenia i przez cały okres leczenia co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce faricimabu-svoa.

    Nie przeprowadzono badań nad wpływem faricimabu na płodność u ludzi i nie wiadomo, czy faricimab może wpływać na zdolność rozrodczą. Ze względu na mechanizm działania leczenie faricimabem-svoa może stwarzać ryzyko dla zdolności rozrodczych.

    Stosowanie u dzieci

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności faricimabu-svoa u dzieci i młodzieży.

    Osoby w podeszłym wieku Stosowanie

    W czterech badaniach klinicznych około 60% pacjentów przydzielonych losowo do leczenia faricimabem-svoa było w wieku ≥ 65 lat. W badaniach tych nie zaobserwowano znaczących różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie faricymabu wraz ze wzrostem wieku. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.

    Częste działania niepożądane

    Najczęstszą reakcją niepożądaną (≥ 5%) zgłaszaną u pacjentów otrzymujących faricimab-svoa był krwotok spojówkowy (7%).

    Na jakie inne leki wpłyną Faricimab

    Określone leki

    Konieczne jest zapoznanie się z etykietą producenta w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat interakcji z tym lekiem, w tym możliwych dostosowań dawkowania. Najważniejsze interakcje:

    Proszę zapoznać się z etykietą produktu, aby uzyskać informacje na temat interakcji leków.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe