Faricimab

Nomes de marcas: Vabysmo
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Faricimab

Faricimab-svoa tem os seguintes usos:

Faricimab-svoa é um inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e da angiopoietina-2 (Ang-2) indicado para o tratamento de pacientes com doença neovascular (úmida). ) degeneração macular relacionada à idade (DMRIn) ou edema macular diabético (EMD).

Relacionar drogas

Como usar Faricimab

Geral

Faricimab-svoa está disponível nas seguintes formas farmacêuticas e doSagens:

Injeção para uso intravítreo: solução de 120 mg/mL em frasco para injetáveis de dose única.

Posologia

É essencial que a bula do fabricante seja consultada para informações mais detalhadas sobre dosagem e administração deste medicamento. Resumo da dosagem:

Adultos

Dosagem e Administração

Para injeção intravítrea. Faricimab deve ser administrado por um médico qualificado. Cada frasco deve ser usado apenas para o tratamento de um único olho.

Degeneração Macular Relacionada à Idade Neovascular (Úmida) (DMRIn)

A dose recomendada de faricimab-svoa é de 6 mg (0,05 mL de solução de 120 mg/mL) administrada por injeção intravítrea a cada 4 semanas (aproximadamente a cada 28 ± 7 dias, mensalmente) nas primeiras 4 doses, seguida de coerência óptica avaliações de tomografia e acuidade visual 8 e 12 semanas depois para informar se deve ser administrada uma dose de 6 mg por injeção intravítrea em um dos três regimes a seguir: 1) Semanas 28 e 44; 2) Semanas 24, 36 e 48; ou 3) Semanas 20, 28, 36 e 44. Embora a eficácia adicional não tenha sido demonstrada na maioria dos pacientes quando o faricimab-svoa foi administrado a cada 4 semanas em comparação com a cada 8 semanas, alguns pacientes podem precisar de uma dose a cada 4 semanas (mensalmente) após a primeira 4 doses. Os pacientes devem ser avaliados regularmente.

Edema Macular Diabético (EMD)

Faricimab-svoa é recomendado para ser administrado seguindo um destes dois regimes posológicos: 1) 6 mg (0,05 mL de solução de 120 mg/mL) administrado por injeção intravítrea a cada 4 semanas (aproximadamente a cada 28 dias ± 7 dias, mensalmente) por pelo menos 4 doses. Se, após pelo menos 4 doses, for alcançada a resolução do edema com base na espessura do subcampo central (CST) da mácula, medida pela tomografia de coerência óptica, então o intervalo de dosagem pode ser modificado por extensões de incrementos ou reduções de intervalo de até 4 semanas. de incrementos de intervalo de até 8 semanas com base em CST e avaliações de acuidade visual até a semana 52; ou 2) uma dose de 6 mg de faricimab-svoa pode ser administrada a cada 4 semanas durante as primeiras 6 doses, seguida por uma dose de 6 mg por injeção intravítrea em intervalos de 8 semanas (2 meses) durante as próximas 28 semanas. Embora a eficácia adicional não tenha sido demonstrada na maioria dos pacientes quando o faricimab-svoa foi administrado a cada 4 semanas em comparação com a cada 8 semanas, alguns pacientes podem precisar de uma dose a cada 4 semanas (mensalmente) após as primeiras 4 doses. Os pacientes devem ser avaliados regularmente.

Avisos

Contra-indicações

Infecção ocular ou periocular.

Inflamação intraocular ativa.

Hipersensibilidade.

Avisos/Precauções

Endoftalmite e descolamentos de retina

As injeções intravítreas têm sido associadas a endoftalmite e descolamentos de retina. Técnicas adequadas de injeção asséptica devem sempre ser usadas ao administrar faricimab-svoa. Os pacientes devem ser instruídos a relatar imediatamente quaisquer sintomas sugestivos de endoftalmite ou descolamento de retina, para permitir um tratamento imediato e apropriado.

Aumento da pressão intraocular

Aumentos transitórios da pressão intraocular (PIO) foram observados dentro de 60 minutos após a injeção intravítrea, inclusive com a PIO de faricimab-svoa e a perfusão da cabeça do nervo óptico deve ser monitorada e gerenciado adequadamente.

Eventos Tromboembólicos

Embora tenha havido uma baixa taxa de eventos tromboembólicos arteriais (ATEs) observada nos ensaios clínicos de faricimab-svoa, existe um risco potencial de ATEs após o uso intravítreo de inibidores de VEGF. ATEs são definidos como acidente vascular cerebral não fatal, infarto do miocárdio não fatal ou morte vascular (incluindo mortes de causa desconhecida).

A incidência de ATEs relatados nos estudos nAMD durante o primeiro ano foi de 1% (7 de 664 ) em pacientes tratados com faricimab-svoa em comparação com 1% (6 de 662) em pacientes tratados com aflibercept.

A incidência de ATEs relatados nos estudos de EMD durante o primeiro ano foi de 2% (25 de de 1.262) em pacientes tratados com faricimab-svoa em comparação com 2% (14 de 625) em pacientes tratados com aflibercept.

Populações Específicas

Gravidez

Não existem estudos adequados e bem controlados sobre a administração de faricimab-svoa em mulheres grávidas.

Administração de faricimab-svoa a macacas grávidas durante todo o período de gravidez a organogênese resultou em um aumento da incidência de abortos em doses intravenosas (IV) 158 vezes a exposição humana (com base nas concentrações plasmáticas máximas) da dose humana máxima recomendada. Com base no mecanismo de ação dos inibidores de VEGF e Ang-2, existe um risco potencial para a capacidade reprodutiva feminina e para o desenvolvimento embriofetal. Faricimab-svoa não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o benefício potencial para a paciente supere o risco potencial para o feto.

Aleitamento

Não há informações sobre a presença de faricimab no leite humano, os efeitos do medicamento no bebê amamentado ou nos efeitos da droga na produção de leite. Muitos medicamentos são transferidos para o leite humano com potencial de absorção e reações adversas na criança amamentada.

Os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica de faricimabe da mãe. svoa e quaisquer efeitos adversos potenciais do faricimab-svoa na criança amamentada.

Mulheres e homens com potencial reprodutivo

As mulheres com potencial reprodutivo são aconselhadas a usar métodos contraceptivos eficazes antes da dose inicial, durante o tratamento e durante pelo menos 3 meses após a última dose de faricimab-svoa.

Não foram realizados estudos sobre os efeitos do faricimab na fertilidade humana e não se sabe se o faricimab pode afetar a capacidade reprodutiva. Com base no mecanismo de ação, o tratamento com faricimab-svoa pode representar um risco para a capacidade reprodutiva.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia de faricimab-svoa em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

Geriátrico Uso

Nos quatro estudos clínicos, aproximadamente 60% dos pacientes randomizados para tratamento com faricimab-svoa tinham ≥ 65 anos de idade. Não foram observadas diferenças significativas na eficácia ou segurança do faricimab com o aumento da idade nestes estudos. Não é necessário ajuste de dose em pacientes com 65 anos ou mais.

Efeitos adversos comuns

A reação adversa mais comum (≥ 5%) relatada em pacientes que receberam faricimabe-svoa foi hemorragia conjuntival (7%).

Que outras drogas afetarão Faricimab

Medicamentos Específicos

É essencial que a bula do fabricante seja consultada para informações mais detalhadas sobre as interações com este medicamento, incluindo possíveis ajustes posológicos. Destaques de interação:

Consulte o rótulo do produto para obter informações sobre interação medicamentosa.

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